04 设施设备管理程序-ISO9001 ISO13485 QSR820 HACCP 14001 45001

PD-QP-04202X/A0第第页受控编号：PD-QP-04有限公司质量管理文件设施设备管理程序编制：审核：批准：生效日期：202X年07月18日202X年07月18日发布202X年07月18日实施版本变更记录版本页次变更内容简单描述生效日期A07新版初次制订202X-07-18表单编号：QR-DCC-007A0目的规定设施设备的采购、使用、维修、保管的管理，以确保设备能满足产品质量的需要。适用范围本程序适用于公司所有设施设备的管理。职责 3.1总经理负责设备采购申请的批准3.2工程部设备组负责设备的采购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理3.3使用单位负责设备的使用管理和日常保养工作。过程流程图设备采购计划设备采购计划工厂、设施和设备策划设备增加/更新需求设备验收设备选型、采购设备安装调试设备使用管理设备报废通过设备配置设备日常管理设备大修设备备件管理设备预防性保养不通过设备移交作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人5.1工厂、设施和设备的策划5.1.1在下列情况下，副总经理要组织成立由设备组、研发中心、生产部、工程部品质部人员组成多方论证小组，进行工厂、设施和设备的策划：新产品的设计和开发阶段如有必要，对工厂、设施和设备进行更新改造前，或增加设施、设备前如有必要，在产品、工艺技术、作业方法等进行重大改进时如有必要，每年制定经营计划时副总经理5.1.2在进行工厂、设施和设备的策划前，多方论证小组要对现有过程运行的有效性进行评价，评价时要考虑应用风险识别与风险缓解的方法识别并控制其中可能存在的风险：工厂布局的评价：能否有对材料的流动和搬运，以尽量减少材料转移和搬运，使转移和搬运的线路最短；能否充分利用场地和空间，使每一场所能做到增值使用；能否让材料在生产中实现同步流动工业自动化评价：对每一道工序的可自动化程度进行评价。评价时要综合考虑工作的重复性、自动化的可行性高、自动化经济性好的工序可考虑实施自动化功效、人的因素、增值劳动的评价：对整个生产作业过程进行分析，看有无多余或重复的作业、程序是否合理、搬运是否太多、等待是否太长等。对工序中操作者、操作对象、操作工具的布局、安排的合理性进行分析。对操作人员进行各种操作时的身体动作进行分析，找出其中问题点，以及等待、白干、蛮干的地方操作者与生产线平衡的分析：对生产线进行分析，以消除各工序的时间差异，并寻求工作中心数量/工人数量或生产线节拍最小化的配置贮存与库存水平的评价：对现场周转物料及库存物料的周转情况进行分析，看其存量是否超过了最高存量的要求制造可行性与产能策划的评价：现有设施设备能否满足产品的生产、产能能否满足顾客的要求应将评价结论填写在“过程运行有效性评价记录表”中过程运行有效性评价记录表多方论证小组5.1.3在过程运行有效性评价的基础上，结合公司发展的需要，多方论证小组进行工厂、设施和设备的策划。策划时应当关注精益生产方式的运用，以最大限度地减少浪费5.1.4需新增或改进设施、设备时，要编制“设施、设备新增/改进计划”，多方论证小组审核，报总经理批准设施、设备新增/改进计划设备组5.2设备配置5.2.1设备组根据“设施、设备新增/改进计划”，填写“固定资产申购单”，经总经理批准后交有关人员采购固定资产申购单使用部门5.2.2设备采购时，采购人员应对设备供应商进行选型考察，与设备供应商签订合同。采购人员应要求供应商提供必要的备件、图样资料和使用说明书设备采购合同采购人员5.2.3设备购回后，采购人员应通知设备管理员，对购置的设备按说明书及装箱单（如有的话）逐一进行清点，设备技术资料由设备管理员存档设备说明书、装箱单等设备管理员5.3设备的安装调试、验收、移交5.3.1设备的安装与调试由设备管理员负责，须供应商安装调试时，由采购人员负责联系设备管理员5.3.2设备安装调试后，由设备管理员组织使用部门进行验收，在确认设备没有制造问题、能正常运行后，由设备管理员填写“固定资产验收单”并与使用部门办理交接手续。验收过程中如有问题、应及时反馈给采购人员及有关部门进行处理固定资产验收单设备管理员5.3.3设备管理员按《固定资产管理办法》的要求对设备进行编号并做好设备台账设备台账设备管理员5.4设备的使用管理5.4.1按《设备分类管理办法》将设备分为A、B、C三类，对设备进行分类管理、设备管理员应在设备台账上注明设备的类别设备管理员5.4.2设备管理员应编制设备维护目标及其实施的措施计划，作为经营计划的一部分，并按《经营计划管理程序》进行管理设备管理员5.4.3设备工程师负责编写必要的设备操作与维护保养规程设备工程师5.4.4设备操作工必须熟悉所使用设备的性能，操作要领及日常保养方法；必须经过培训，合格后持证上岗；必须严格遵守有关的设备操作与维护保养规程，严禁违章操作培训签到表设备操作工5.4.5对于大型、精密设备（A类设备），设备操作工应做好必要的“设备运行记录”。连续运行时，需办理“设备交接班记录”设备运行记录、设备交接班记录设备操作工5.4.6对公司内的主要生产设备，应指派专人负责。其他人员需借用设备时，必须征得其同意并服从其管理5.4.7长期闲置一年以上而又不报废的设备，使用部门应通知设备管理员对该设备进行封存并在设备上挂“闲置设备”牌。闲置设备启封时应经设备管理员同意设备管理员5.4.8对于检修中的设备，设备工程师应在设备适当位置挂红色“正在检修”牌；对于报废的设备，设备管理员应在设备适当位置挂黑色“报废”牌。现场所使用的状态良好的设备不再另行标识设备工程师/设备管理员5.5设备备件管理5.5.1设备管理员建立“设备易损件清单”，确定每种易损件的安全库存量设备易损件清单设备管理员5.5.2当库存的设备易损件数量接近安全库存量时，设备管理员要做好采购计划并实施采购。对于临时急需的设备配件，设备管理员要及时采购设备管理员5.6设备预防性保养5.6.1应对设备进行必要的日常保养和定期保养，使用者负责日常保养（填写“设备日常检查保养记录”），设备工程师负责定期保养（填写“设备定期检查保养记录”），按有关的设备维护与保养规程进行设备日常检查保养记录设备定期检查保养记录设备使用者设备工程师5.6.2每年12月份，设备管理员要做好下半年度的设备定期保养计划（填写“年度设备定期保养计划”）。定期保养前1-5天，应通知设备使用部门，以便其调整工作设备管理员每月第一个星期，需对上月实施的“年度设备定期保养计划”进行评审，如果评审发现计划未完成，则应适时采取纠正措施年度设备定期保养计划设备管理员5.7设备的日常修理5.7.1设备在日常使用过程中发生故障时，使用部门应开具“固定资产维修申请单”及时通知设备工程师，由设备工程师进行修理或作出相应处理固定资产维修申请单使用部门5.7.2检修后的设备使用前需要有使用部门负责人签名认可。设备工程师应将设备检修情况及结论记录在“固定资产维修申请单”上5.7.3公司内不能完成的修理，由设备负责人委外修理。委外修理后，由设备工程师组织验收并填写“固定资产维修申请单”（如修理方有“设备修理记录表”，则由使用部门在其上面签字验收即可，修理方的“设备修理记录表”应留存给设备工程师一份）固定资产维修申请单设备工程师5.8设备大修5.8.1设备的大修执行《设备大修管理规定》5.9设备报废5.9.1技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备应当报废5.9.2设备报废由使用部门提出（填写“固定资产报废申请单”），经设备工程师确认、设备部门负责人经理审核、总经理批准后报废。设备工程师应在台账中注明报废情况。报废设备须挂上黑色“报废”牌并适时从现场清除固定资产报废申请单总经理过程绩效的监视绩效指标计算公式（计算方法）指标值监视频率监视单位/人6.1设备月平均故障时间设备月平均故障时间=设备故障总时间/设备总台 ≤1.5小时月设备管理员6.2设备月故障次数超过3次的机台百分数设备月故障次数超过3次的机台百分数=设备月故障次数超过3次的机台数/设备总台数*100%≤5%月设备管理员过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法7.1关键设备出现故障1）与设备供应商签订维修合同，保证随叫随到（注：每年12月签订下年的维修合同）每年12月设备管理员经理监督签订设备维修合同2）储存一定量设备易损件执行5.5.2条款设备管理员经理监每月底审查设备易损件库存量3）车间认真做好设备日常点检保养并填写“设备日常检查保养记录”每天车间主管设备工程师每天对车间的“设备日常检查保养记录”进行确认4）对设备维护保养机制进行检讨，并根据需要进行修订设备维修后5天内设备管理员经理审核检讨会的会议纪要支持性文件8.1《固定资产管理办