-质量手册-样本

江门市易达精密科技有限公司文献受控章编制：日期：审核：日期：批准：日期：声明：此文献属江门市易达精密科技有限公司所有，未经允许，不得翻印。目录0目录―――――――――――――――――――――――――――――――――第02页0.1公司简介――――――――――――――――――――――――――――――第05页0.2颁布令任命书――――――――――――――――――――――――――――第06页0.3质量手册阐明与管理――――――――――――――――――――――――第07页1范畴―――――――――――――――――――――――――――――――――第08页2规范性引用文献――――――――――――――――――――――――――――第08页3术语和定义――――――――――――――――――――――――――――――第08页4组织环境―――――――――――――――――――――――――――――――第08页4.1理解组织及其环境――――――――――――――――――――――――――第08页4.2理解有关方需求和盼望―――――――――――――――――――――――第09页4.3拟定质量管理体系范畴―――――――――――――――――――――――第09页4.4质量管理体系及其过程－―――――――――――――――――――――――第09页5领导作用―――――――――――――――――――――――――――――――第10页5.1领导作用和承诺―――――――――――――――――――――――――――第10页5.1.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第10页5.1.2以顾客为关注焦点―――――――――――――――――――――――――第10页5.2方针――――――――――――――――――――――――――――――――第10页5.2.1制定质量方针―――――――――――――――――――――――――――第11页5.2.2沟通质量方针―――――――――――――――――――――――――――第11页5.3组织角色、职责和权限―――――――――――――――――――――――第11页6策划―――――――――――――――――――――――――――――――――第11页6.1应对风险机遇和办法――――――――――――――――――――――――第11页6.2质量目的及其实现策划―――――――――――――――――――――――第12页6.3变更策划―――――――――――――――――――――――――――――第12页7支持―――――――――――――――――――――――――――――――――第12页7.1资源――――――――――――――――――――――――――――――――第12页7.1.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第12页7.1.2人员―――――――――――――――――――――――――――――――第13页7.1.3基本设施―－―――――――――――――――――――――――――――第13页7.1.4过程运营环境―――――――――――――――――――――――――――第13页7.1.5监视和测量资源――――――――――――――――――――――――――第13页7.1.6组织知识－―――――――――――――――――――――――――――第14页7.2能力――――――――――――――――――――――――――――――――第14页7.3意识――――――――――――――――――――――――――――――――第14页7.4沟通――――――――――――――――――――――――――――――――第14页7.5形成文献信息―――――――――――――――――――――――――――第15页8运营―――――――――――――――――――――――――――――――――第16页8.1运营策划和控制―――――――――――――――――――――――――――第16页8.2产品和服务规定――――――――――――――――――――――――――第16页8.2.1顾客沟通―――――――――――――――――――――――――――――第16页8.2.2与产品和服务关于规定拟定――――――――――――――――――――第17页8.2.3与产品和服务关于规定评审――――――――――――――――――――第17页8.2.4与产品和服务关于规定更改――――――――――――――――――――第17页8.3产品和服务设计和开发―――――――――――――――――――――――第17页8.4外部提供产品服务和过程控制―――――――――――――――――――――第17页8.4.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第17页8.4.2控制类型和度限度―――――――――――――――――――――――――第18页8.4.3外部供方信息――――――――――――――――――――――――――第18页8.5生产和服务提供―――――――――――――――――――――――――――第18页8.5.1生产和服务提供控制―――――――――――――――――――――――第18页8.5.2标记和可追溯性――――――――――――――――――――――――――第19页8.5.3顾客和外部供方财产―――――――――――――――――――――――第19页8.5.4防护―――――――――――――――――――――――――――――――第19页8.5.5交付后活动―――――――――――――――――――――――――――第19页8.5.6更改控制―――――――――――――――――――――――――――――第20页8.6产品和服务放行――――――――――――――――――――――――――第20页8.7不合格输出控制――――――――――――――――――――――――――第20页9绩效评价―――――――――――――――――――――――――――――――第21页9.1监视、测量、分析和评价―――――――――――――――――――――――第21页9.1.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第21页9.1.2顾客满意―――――――――――――――――――――――――――――第21页9.1.3分析评价―――――――――――――――――――――――――――――第21页9.2内部审核――――――――――――――――――――――――――――――第21页9.3管理评审――――――――――――――――――――――――――――――第22页9.3.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第22页9.3.2管理评审输入―――――――――――――――――――――――――――第22页9.3.2管理评审输出―――――――――――――――――――――――――――第23页10改进――――――――――――――――――――――――――――――――第23页10.1总则―――――――――――――――――――――――――――――――第23页10.2不合格与纠正办法―――――――――――――――――――――――――第23页10.3持续改进―――――――――――――――――――――――――――――第24页11附录：附件1：公司质量管理体系组织架构图―――――――――――――――――――第25页附件2：公司质量方针及质量目的―――――――――――――――――――――第26页附件3：质量管理体系职能分派表－――――――――――――――――――――第27页0.1公司简介江门市易达精密科技有限公司成立于6月，坐落于江门市江海区国家级高新技术开发区雷斯诺工业园内，是一家专业从事注塑产品生产加工公司。我司有多台先进注塑设备，并建有配备精密检测仪器实验室，既有员工20余人，高档管理人员、技术人员5人，公司产品横跨灯饰配件、电子配件领域，可以满足客户不同规定。0.2颁布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客规定，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，我司建立了系统化、文献化质量管理体系。该体系符合ISO9001：原则规定，编制了A版《质量手册》，规定了质量管理体系组织构造、管理职责和质量管理体系过程控制规定。依照公司发展和管理提高需要，结合原则，经领导层决策，发布了A版《质量手册》。A版《质量手册》阐述了我公司现阶段质量方针和质量目的，是实行、保持公司质量管理体系大纲性文献和进行质量管理公司法规，也是向顾客提供质量保证证明文献，并作为第三方质量管理体系认证根据，规定全体员工必要严格贯彻执行。从06月05日起实行。特批准发布总经理：年6月10日任命书为了贯彻执行ISO9001：原则规定，加强对质量管理体系管理，特任命同志为本组织质量管理体系质量体系负责人。其职责是：a）保证质量管理体系符合原则规定；b）保证各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）保证在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）保证在策划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。总经理：6月10日0.3质量手册阐明与管理一、质量手册管理:1.1格式:1）现用封面页及内容表格为固定格式，始终沿用，如果变更，视作修订。2）本手册全册采用版本管理，而每个章节修改采用版次管理。1.2编写:本质量手册由质量管理体系事务代表负责组织有关人员，依照ISO9001原则条文规定及公司质量方针和目的而建立，是公司质量体系大纲性文献。1.3审批:1）本手册由质量管理体系事务代表会同体系内有关职能部门管理人员共同审核定稿。2）本手册经公司总经理批准后生效并发行实行。1.4发行:作为公司质量体系大纲，策划并定义了所有质量活动，为受控文献，按《文献管理制度》关于规定。1.5使用:本手册展示质量规定如何被达到，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理效益。概述可作为如下用途：1）作为公司内部质量运作以及所有质量活动根据。2）作为第二方、第三方质量审核使用。3）作为向顾客展示我司具备质量保证能力证据，增强顾客信心。二、修订:2.1本手册在下列状况下应考虑进行适时修订：1）当ISO9001原则发生改版时；2）当公司组织构造发生重大变化时；3）当质量管理体系运营有效性需要重大改进时。2.2本手册修订由质量管理体系事务代表主持，按《文献管理制度》关于规定执行，关于修改信息记录在本手册修改记录中。三、版权:本手册版权为江门市易达精密科技有限公司所有，并视作公司无形资产，任何人未经容许进行复印、翻译、使用均视为侵犯版权行为。1范畴公司根据ISO9001：原则规定建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目的，运用过程办法及各过程输入、输出、管理职责、工作规定、绩效考核，并使其文献化。通过对质量管理体系全过程管理，遵守法律法规和其她有关规定，以证明我司具备不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平能力。1.1覆盖产品本手册覆盖产品：普通塑料注塑件生产。1.2覆盖区域本手册覆盖质量管理体系活动区域和场合涉及生产部、品质部、业务部行政部等职能部门以及涉及产品制造现场。1.3覆盖体系规定本质量手册覆盖ISO9001:《质量管理体系规定》除8.3条款外所有原则内容。1.4关于“产品和服务设计和开发”规定不合用阐明公司产品按顾客规定进行生产加工,因而原则8.3条款“产品和服务设计和开发”规定不合用。公司保证不合用质量管理体系产品和服务设计和开发规定，不影响组织保证产品和服务合格以及增强顾客满意能力或责任。2规范性引用文献ISO9001：《质量管理体系规定》。3术语和定义本手册采用ISO9000：术语和定义。4组织背景环境4.1理解组织及其背景环境我司领导层拟定了公司目的和战略方向，通过各部门收集信息、辨认、分析和评价，公司管理睬议讨论研究，明确了与公司目的和战略方向有关各种外部和内部因素。涉及国际、国内、地区和本地各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，公司价值观、文化、知识和以往绩效等有关因素，涉及需要考虑有利和不利因素或条件。公司通过实行、策划“6.1应对风险机遇和办法”，明确了环境分析职责，相应准则，通过适当办法对这些内部和外部因素有关信息进行监视和评审，保证充分辨认风险，消除风险，减少或减缓风险，充分运用也许发展机遇，保证明现公司效益和质量管理体系预期成果。4.2理解有关方需求和盼望公司有关方关注公司持续提供产品和服务质量与否符合顾客规定，与否适销对路，以及生产经营合规状况。公司明确了影响公司绩效或受到公司经营影响有关方，通过调查、访谈理解上述有关方规定。同步每年通过访谈、网站向社会告知公司联系方式和经营状况，持续与有关方沟通，理解有关方规定，对她们规定进行评审。4.3拟定质量管理体系范畴公司在策划质量管理体系时，考虑到公司当前内外环境和影响因素，依照有关方规定，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系范畴（见第“1”章范畴）。4.4质量管理体系及其过程4.4.1总则我司按照原则规定，建立、实行、保持和持续改进质量管理体系，涉及所需过程及其互相作用。通过实行如下活动，拟定质量管理体系所需领导、策划、支持、运营、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内应用：a）拟定这些过程所需输入和盼望输出；b）拟定这些过程顺序和互相作用；c）拟定和应用所需准则和办法（涉及监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程运营和有效控制；d）拟定并保证获得这些过程所需资源；e）规定与这些过程有关责任和权限；f）应对按照6.1规定所拟定风险和机遇；g）评价这些过程，实行所需变更，以保证明现这些过程预期成果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2过程办法依照原则规定，结合公司实际需要，公司：a）依照生产和服务过程控制规定，制定相应程序文献、管理规范、工艺文献、操作规范等体系文献，支持质量管理体系各过程运营；b）保存确认过程按策划进行证据文献。引用文献：《应对风险和机遇管理制度》5领导作用5.1领导作用及承诺5.1.1总则总经理结识到公司质量管理体系重要性，通过实行如下活动体现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对质量管理体系有效性承担责任；b）制定质量管理体系质量方针和质量目的,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系规定融入公司业务过程；d）增进管理者在体系策划、运营中使用过程办法和基于风险思维；e）辨认公司质量管理体系所需资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，保证全员理解有效质量管理和符合质量管理体系规定重要性，积极积极参加和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指引和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系有效性和管理绩效；g）实行各项业务过程，实现公司目的和质量管理体系预期成果；h）促使、指引和支持员工努力提高质量管理体系有效性；i）推动改进；j）明确公司内部职责分工，支持其她管理者履行其有关领域职责。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展如下活动，证明以顾客为关注焦点领导作用和承诺：a）拟定、理解并持续满足顾客规定以及合用法律法规规定；b）拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针总经理制定、实行和保持质量方针，质量方针：a）适应组织宗旨和环境并支持公司战略方向；b）为制定质量目的提供框架；c）涉及满足合用规定承诺；d）涉及持续改进质量管理体系承诺。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文献信息，可获得并保持；b）在公司内可以精确理解其含义并在工作中贯彻贯彻质量方针；c）在与有关方沟通时，可向有关方阐明公司质量方针。引用文献：附件2《公司质量方针与质量目的》5.3组织岗位、职责和权限公司依照职能建立组织构造，保证整个组织内有关岗位职责、权限得到分派、沟通和理解。总经理任命质量管理体系质量体系负责人，分派其职责和权限涉及：a）保证质量管理体系符合本原则规定；b）保证各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系绩效及其改进机会，特别向总经理报告；d）保证在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）保证在策划和实行质量管理体系变更时保持其完整性。引用文献：《岗位职责》、附件1《组织架构图》、附件3《质量管理体系职能分派表》6策划6.1应对风险和机遇办法6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目的和战略方向和管理体系绩效内外因素和公司有关方规定，拟定需要应对风险和机遇，以便：a）保证质量管理体系可以实现其预期成果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2公司依照风险分析成果，策划应对这些风险和机遇办法，涉及规避风险，为谋求机遇承担风险，消除风险源，变化风险也许性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实行新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合伙伙伴关系，运用新技术以及可以解决组织或其顾客需求其她机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实行这些办法；评价这些措施有效性。应对风险和机遇办法应与其对于产品和服务符合性潜在影响相适应。引用文献：《应对风险和机遇管理制度》6.2质量目的及其实现策划6.2.1公司策划并制定了质量目的，并在有关职能、层次和过程进行分解。质量目的策划，变更和实行中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到合用规定；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意有关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保存关于质量目的实行和考核成果记录。6.2.2策划质量目的时，公司应拟定：a）采用办法；b）需要资源；c）由谁负责；d）何时完毕；e）如何评价成果。引用文献：《质量目的管理制度》6.3变更策划当公司拟定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并依照4.4规定系统地实行。应考虑到：a)变更目及其潜在后果；b)质量管理体系完整性；c）资源可获得性；d)责任和权限分派或再分派。7支持7.1资源7.1.1总则公司应拟定并提供为建立、实行、保持和持续改进质量管理体系所需资源。应考虑：a)既有内部资源能力和约束；b)需要从外部供方获得资源。7.1.2人员公司拟定并配备所需要人员，以有效实行质量管理体系，涉及过程运营和控制。引用文献：《人力资源管理制度》7.1.3基本设施为保证产品和服务合格，公司拟定、配备和维护过程运营所需基本设施。涉及：a）建筑物和有关设施；b）设备，涉及硬件和软件；c）运送资源；d）信息和通迅技术。引用文献：《设备设施管理制度》7.1.4过程运营环境公司依照产品和服务特点，拟定、提供并维护过程运营所需要环境，涉及温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则为了保证各项输出有效，公司拟定了需要监视或测量活动，并提供所需资源。涉及：a）适合特定类型监视和测量活动；b）监测设备得到恰当维护，以保证持续适合其用途。公司保存监视和测量资源技术资料和必要校准等信息。7.1.5.2测量溯源当规定测量溯源时，或公司以为测量溯源是信任测量成果有效前提时，则测量设备应：a)对照能溯源到国际或国标测量原则，按照规定期间间隔或在使用迈进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述原则时，应保存作为校准或检定（验证）根据形成文献信息；b）予以标记，以拟定其状态；c）予以保护，防止也许使校准状态和随后测量成果失效调节、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应拟定以往测量成果有效性与否受到不利影响，必要时采用恰当办法。引用文献：《测量设备管理制度》、《产品检查管理制度》7.1.6组织知识公司拟定运营过程所需来源于内部和外部知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范畴内可得到。为应对不断变化需求和发展趋势，组织应考虑既有知识，拟定如何获取更多必要知识，并进行更新。知识来源涉及：a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到经验教训；得到和分享未形成文献知识和经验，过程、产品和服务改进成果；b）外部来源，原则；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集知识。7.2能力公司制定《人力资源管理制度》，对如下活动进行控制：a）拟定影响公司质量管理体系绩效和有效性各类人员所需具备能力；b）基于恰当教诲、培训或经历，保证这些人员具备所需能力；c）合用时，采用办法获得所需能力，涉及对在职人员进行培训、辅导或重新分派工作，或者招聘具备能力人员等并评价办法有效性；d）公司建立人事档案，保存员工评价、教诲、培训、经历等记录，作为人员能力证据。7.3意识为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过各种形式宣传交流，保证有关工作人员知晓和理解：a）质量方针；b）与其职责有关质量目的；c）为公司质量管理体系有效性作出贡献意义和途径，涉及改进质量绩效益处；d）不符合质量管理体系规定后果。引用文献：《人力资源管理制度》7.4沟通我司拟定与质量管理体系有关内部和外部沟通，涉及：a）沟通内容；b）沟通时间；c）沟通方式；d）沟通负责人。7.5形成文献信息7.5.1总则组织质量管理体系应涉及：a)本原则规定形成文献信息；b)公司拟定为保证质量管理体系有效性所需支持性文献；7.5.2创立和更新在创立和更新文献时，公司应保证恰当：a）文献标记和阐明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b)适当格式和媒介；c)文献通过评审和批准，以保证适当性和充分性。7.5.3形成文献信息控制7.5.3.1公司制定《文献管理制度》，对质量管理体系和原则所规定文献应严格控制，以确保满足如下规定：a）无论何时何处需要这些文献，均可获得并属于对的版本；b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。7.5.3.2为控制形成文献信息，合用时，文献主管部门应关注下列活动及其效果：a）文献分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b）存储和防护，涉及保持可读性；c）变更控制（例如版本控制）；d）保存和处置。对拟定策划和运营质量管理体系所必须来自外部原始形成文献信息，如合用法律法规、原则，公司应进行恰当辨认和控制。对公司保存作为符合性证据性文献和记录予以保护，防止非预期更改。引用文献：《文献管理制度》、《记录管理制度》8运营8.1运营策划和控制公司通过采用下列办法，策划、实行和控制满足产品和服务规定所需过程，并实行应对风险和基于策划办法：a）拟定产品和服务规定，涉及产品原则、服务质量原则等b）建立下列内容准则：1）过程运营规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检查规程等；2）产品和服务验证原则。c）资源配备规定；d）实行过程控制规范；e）在需要范畴和限度上，拟定并保持、保存运营过程形成文献信息：1）证明过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合规定。策划输出应适合组织运营需要。公司严格控制运营策划更改，评审非预期变更后果。更改在实行前应予以确认。必要时，采用办法消除不利影响。公司制定采购管理程序，对外部提供过程、产品和服务进行管理，公司暂无外包过程。引用文献：《采购管理制度》8.2产品和服务规定8.2.1顾客沟通与顾客沟通内容应涉及：a）提供关于产品和服务信息；b）解决询问、合同或订单，涉及变更；c）获取关于产品和服务顾客反馈，涉及顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定关于应急办法特定规定。针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据互换等）沟通必要信息，涉及数据。8.2.2与产品和服务关于规定拟定在拟定向顾客提供产品和服务规定期，公司应保证：a）产品和服务规定得到规定，涉及：1）合用法律法规规定；2）公司规定规定。b）公司提供应顾客产品和服务，可以满足对外承诺规定。8.2.3与产品和服务关于规定评审8.2.3.1为保证有能力满足顾客规定。在合同订立之前，应对如下各项规定进行评审：a）顾客规定规定，涉及对交付及交付后活动规定；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知预期用途所必须规定；c）公司规定规定；d）合用于产品和服务法律法规规定；e）与先前表述存在差别合同或订单规定。若与先前合同或订单规定存在差别，公司应与顾客确认，保证没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品制造可行性研究、确认并形成文献，涉及进行风险分析。公司网上销售，应对关于产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。8.2.3.2合用时，组织应保存下列信息：a）合同评审成果；b）针对产品和服务新规定。8.2.4产品和服务规定更改若产品和服务规定发生更改，公司应保证有关形成文献信息得到修改，并告知有关人员懂得已更改规定。引用文献：《业务及服务过程管理制度》8.3产品和服务设计和开发：不合用8.4外部提供过程、产品和服务控制8.4.1总则公司应保证外部提供过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量规定。在下列状况下，应拟定对外部提供过程、产品和服务实行控制：a)外部供方过程、产品和服务构成公司自身产品和服务一某些；b)外部供方替公司织直接将产品和服务提供应顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或某些过程。公司应基于外部供方提供所规定过程、产品或服务能力，拟定对外部供方评价、选取、绩效监视以及再评价准则，并加以实行。评价活动和由评价引起任何必要办法，应形成文献信息并保存。公司外部供方涉及仪器校验单位、产品委托第三方检查单位等。8.4.2控制类型和限度公司保证外部提供过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务能力产生不利影响。公司应：a)保证外部提供过程保持在其质量管理体系控制之中；b）规定对外部供方控制及其输出成果控制；c）考虑：1）外部提供过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规规定能力潜在影响；2）外部供方自身控制有效性；d）拟定必要验证或其她活动，以保证外部提供过程、产品和服务满足规定。8.4.3外部供方信息公司应保证在与外部供方订立合同前，充分进行沟通，保证外部方提供产品、服务或过程规定明确详细。与外部供方沟通涉及如下规定：a) 所提供过程、产品和服务；b)对下列内容批准：1）产品和服务；2）办法、过程和设备；3）产品和服务放行；c)能力，涉及所规定人员资质；d）外部供方与公司接口；e）对外部供方绩效控制和监视；f）公司或其顾客拟在外部供方现场实行验证或确认活动。引用文献：《供方选取及评价管理制度》、《采购管理制度》8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供控制我司为保证产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。合用时，受控条件应涉及：a）获得形成文献信息，以规定如下内容：1）所生产产品、提供服务或进行活动特性；2）拟获得成果。b）获得和使用适当监视和测量资源；c）在恰当阶段实行监视和测量活动，以验证与否符合过程或输出控制准则以及产品和服务接受准则；d）为过程运营提供适当基本设施和环境；e）配备具备能力人员，涉及所规定资格；f）公司辨认注塑过程为特殊过程，对特殊过程能力进行确认和定期再确认；g）采用办法防止人为错误；h）实行放行、交付和交付后活动。引用文献：《生产过程管理制度》8.5.2标记和可追溯性a)公司应采用恰当办法辨认产品，避免混淆。b)应在生产和服务提供整个过程中按照监视和测量规定辨认产品检查状态。避免非预期使用。c)若规定可追溯，组织应对产品施加唯一性标记，如批号、编号、日期，并予以登记。引用文献：《产品标记及可追溯性管理制度》8.5.3顾客或外部供方财产a)公司在控制或使用顾客或外部供方财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用或构成产品和服务一某些顾客和外部供方财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客场合，知识产权和个人信息。应予以辨认、验证、保护和维护。若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不合用状况，应向顾客或外部供方报告，并保存有关记录。引用文献：《业务及服务过程管理制度》8.5.4防护公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，涉及标记、处置、污染控制、包装、储存、传送或运送以及保护。以保证符合规定。引用文献：《仓库管理制度》8.5.5交付后活动公司应满足与产品和服务有关交付后活动规定。交付后活动范畴和限度应涉及：a）法律法规规定；b）与产品和服务有关潜在不盼望后果；c）其产品和服务性质、用途和预期寿命；d）顾客规定；e）顾客反馈。引用文献：《产品标记及可追溯性管理制度》8.5.6更改控制a)公司对生产和服务提供更改进行必要评审和控制，以保证稳定地符合规定。b)更改应保存形成文献信息，涉及更改评审成果、更改人员以及依照评审所采用必要办法。8.6产品和服务放行a)我司在恰当阶段实行策划安排，以验证产品和服务满足规定。b)除非得到关于授权人员批准，合用时得到顾客批准，否则在策划安排已圆满完毕之前，不应向顾客放行产品和交付服务。引用文献：《产品检查管理制度》8.7不合格输出控制8.7.1公司保证对不合格产品和服务进行辨认和控制，以防止非预期使用或交付。依照不合格性质及其对产品和服务影响采用恰当办法。这也合用于在产品交付之后发现不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现不合格服务。状态未经标记或可疑产品，应归类为不合格品，处置不合格品方式有：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接受授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其与否符合规定。8.7.2组织应保存下列形成文献信息：a）关于不合格描述；b）所采用办法描述；c）获得让步描述；d）处置不合格授权标记。引用文献：《不合格品管理制度》绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司应拟定：a）需要监视和测量对象；b）保证有效成果所需要监视、测量、分析和评价办法；c）实行监视和测量时机；d）分析和评价监视和测量成果时机。应评价质量管理体系绩效和有效性。组织应保存恰当形成文献信息，作为成果证据。9.1.2顾客满意我司应监视顾客对其需求和盼望获得满足限度感受。组织应拟定这些信息获取、监视和评审办法。监视顾客感受方式可涉及顾客调查、顾客对交付产品或服务反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。引用文献：《业务及服务过程管理制度》9.1.3分析与评价公司应分析和评价监视和测量获得适当数据和信息。应运用分析成果评价如下各项成果：a）产品和服务符合性；b）顾客满意限度；c）质量管理体系绩效和有效性；d）策划与否得到有效实行；e）针对风险和机遇所采用办法有效性；f）外部供方绩效；g）质量管理体系改进需求。9.2内部审核9.2.1公司照策划时间间隔进行内部审核，以提供关于质量管理体系下列信息：a）与否符合组织自身质量管理体系规定；9001原则规定。b）与否得到有效实行和保持。9.2.2公司应：a）根据关于过程重要性、对组织产生影响变化和以往审核成果，策划、制定、实行和保持审核方案，审核方案涉及频次、办法、职责、策划规定和报告；b）规定每次审核审核准则和范畴；c）选取可保证审核过程客观公正审核员实行审核；d）保证有关管理部门获得审核成果报告；e）及时采用恰当纠正和纠正办法；f）保存作为实行审核方案以及审核成果证据形成文献信息。引用文献：《内部审核管理制度》9.3管理评审9.3.1总则总经理应按照策划时间间隔对组织质量管理体系进行评审，以保证其持续保持适当性、充分性和有效性，并与组织战略方向一致。9.3.2管理评审输入策划和实行管理评审时应考虑下列内容：a）以往管理评审所采用办法实行状况；b）与质量管理体系有关内外部因素变化；c）关于质量管理体系绩效和有效性信息，涉及下列趋势性信息：1）顾客满意和有关方反馈；2）质量目的实现限度；3）过程绩效以及产品和服务符合性；4）不合格以及纠正办法；5）监视和测量成果；6）审核成果；7）外部供方绩效。d）资源充分性；e）应对风险和机遇所采用办法有效性（见6.1）；f）改进机会。9.3.3管理评审输出管理评审输出应涉及与下列事项有关决定和办法：a）改进机会；b）质量管理体系所需变更；c）资源需求。公司应保存管理评审成果证据记录。引用文献：《管理评审制度》10持续改进10.1总则公司应拟定并选取改进机会，采用必要办法，满足顾客规定和增强顾客满意。涉及：a）改进产品和服务以满足规定并关注将来需求和盼望；b）纠正、防止或减少不利影响；c）改进质量管理体系绩效和有效性。10.2不合格和纠正办法10.2.1若浮现不合格，涉及投诉所引起不合格，公司应：a）对不合格做出应对，合用时：1）采用办法予以控制和纠正；2）处置产生后果。b）通过下列活动，评价与否需要采用办法，以消除产生不合格因素，避免其再次发生或者在其她场合发生：1）评审和分析不合格；2）拟定不合格因素；3）拟定与否存在或也许发生类似不合格。c）实行所需办法；d）评审所采用纠正办法有效性；e）需要时，更新策划期间拟定风险和机遇；f）需要时，变更质量管理体系。纠正办法应与所产生不合格影响相适应。10.2.2公司应保存形成文献信息，作为下列事项证据：a）不合格性质以及随后所采用办法；b）纠正办法成果。10.3持续改进公司应持续改进质量管理体系适当性、充分性和有效性。考虑管理评审分析、评价成果，以及管理评审输出，拟定与否存在持续改进需求或机会。引用文献：《持续改进管理制度》附件1：公司质量管理体系组织架构图：质量管理体系组织架构图：总经理总经理负责公司全盘工作负责公司全盘工作负责公司质量体系实行质量体系负责人负责公司质量体系实行质量体系负责人财务部经理品质部经理业务部经理行政财务部经理品质部经理业务部经理行政部经理生产部厂长负责财务部工作负责生产部工作负责行政部工作负责品质部工作负责业务部工作 负责车间全面工作资材业务员QAIPQCIQC行政人事车间主管出纳会计负责车间全面工作资材业务员QAIPQCIQC行政人事车间主管出纳会计车间主管采购仓库FQC操作工领班生产厂长领班采购仓库FQC操作工领班生产厂长领班车间主管车间主管领班厂长领班厂长附件2：公司质量方针：质量第一客户至上精益求精公司质量目的：物料检查合格率≥98%成品检查合格率≥99%顾客平均满意度≥80%部门质量目的分解表部门质量目标计算方法考核频次业务部顾客满意度≥80%（调查客户满意数/调查客户数）×100%每年来料准时交货率≥80%（来料准时交货批次/采购总批次）×100%每月来料批次合格率≥90%（来料检查合格批次/来料总批次）×100%每月行政部培训合格率100%（培训合格人数/培训总人数）×100%每季生产部生产交期达到率≥97%（按筹划内完毕批次/生产总批次）×100%每月