药品企业管理人员培训计划表模板

药品企业管理人员培训计划表模板第一部分药企管理人员基础培训计划序号培训时间培训内容培训对象培训方式考核方式培训

学时培训讲师备注12024年1月质量方针、目标宣贯学习全员☑线上口线下口笔试口实操☑口头测试1质量负责人22024年1月药品相关法律法规全员☑线上口线下☑笔试口实操口口头测试3质量经理32024年2月食品、化妆品等相关法律法规全员☑线上口线下☑笔试口实操口口头测试2质量经理42024年2月冷链品种管理培训质管部、储运部等相关人员□线上☑线下☑笔试☑实操口口头测试2质量经理52024年3月质量管理体系文件培训全员☑线上口线下☑笔试口实操口口头测试2质管员62024年3月特殊管理药品知识培训(一)质管部、采购部、销售部、储运部、财务部等相关人员口线上☑结下☑笔试口实操口口头测试5质量经理72024年4月药品、医疗器械专业知识

和技能培训质管部、采购部、销售部、储运部等相关人员口线上☑线下☑笔试口实操口口头测试2质管员或外

聘专家82024年5月中药饮片专项培训质管部、采购部、销售部、储运部等相关人员口线上☑结下☑笔试口实操口口头测试2质量经理92024年7月冷链验证培训验证小组成员口线上☑线下□笔试口实操☑口头测试1质管员102024年8月特殊管理药品知识培训(二)质管部、采购部、销售部、储运部、财务部等相关人员□线上☑线下☑笔试口实操口口头测试5质量负责人112024年10月修订文件培训质管部、采购部、销售部、储运部等相关人员□线上☑线下☑笔试口实操口口头剩试5质量负责人122024年11月医疗器械相关法律法规全员☑线上口线下☑笔试口实操口口头测试3质量经理132024年12月冷链验证培训验证小组成员口线上☑线下□笔试口实操☑口头测试1质量经理142024年12月消防安全专题培训质管部、采购部、销售部、储运部、财务部等相关人员口线上☑结下□笔试☑实操口口头测试1安全员152024年12月冷链应急预案演练质管部、储运部口线上☑线下□笔试☑实操口口头测试2质量经理162024年12月年度内审培训内审小组成员口线上☑线下□笔试口实操☑口头测试1质量经理172024年12月质量风险管理培训风险管理小组成员口线上☑线下□笔试口实操☑口头测试1质量经理18不定期新员工入职培训新员工口线上☑线下☑笔试口实操口口头测试4质量经理19不定期执业药师维续教育执业药师☑线上口线下☑笔试口实操口口头测试90质量经理20不定期新出台的相关法律法规质管部、采购部、销售部、储运部、财穷部等相关人员口线上☑线下☑笔试口实操口口头测试2质量经理21不定期职场专业技能培训等质管部、采购部、销售部、储运部、财务部等相关人员口线上☑线下□笔试☑实操☑口头测试2质量经理参考22不定期外部组织其他相关培训企业负责人、质量负责入、质管部、储运部等相关人员口线上☑线下☑笔试口实操口口头测试2质量经理制定人： 日期： 审核人： 日期： 批准人：日期： 第二部分药企管理人员提升培训计划班主任：XX副班主任：XX(一)线上课程课程星期课时教学课题模块一：

EHS管理基石周六上午如何塑造优秀企业安全文化及案例分享周二晚2EHS监管与企业责任模块二

安全技术周六上午本质安全综述、工艺安全信息危险化学品安全：可燃性和毒性等危害识别与控制方法。周二晚1化学反应热风险：反应热实验检测评估报告解读，以利用报告指导实际工作。1可燃粉尘爆炸、静电危害控制周六上午工艺装置全生命周期的过程安全管理概述周二晚2安全标准化+双重预防机制建设经验分享模块三

关键安全管理要素周六上午2变更管理2设备完整性管理周二晚2安全仪表及报警管理周六上午承包商管理周二晚2开车前安全审查周六上午高风险作业管理(包括受限空间和LOTO等)周二晚2人员行为安全管理周六上午事故事件管理，典型案例分享周二晚2应急准备与响应模块四

职业健康

管理与技术周六上午2企业职业健康管理综述按全生命周期思路展开(考虑研发、设计、立项、生产等关键环节)2工业卫生风险评估，特别是API药物职业风险监测与评估周二晚2工业卫生风险控制基本知识+案例/经验+工具/方法演练模块五

环保管理与技术周六上午2废水污染防治管理，含高盐、高总氮、高毒性废水预处理经验分享2VOCs废气污染治理，含RTO安全、稳定、经济运行经验分享周二晚2土壤污染防治管理及土壤污染相关案例解读周六上午线上综合复习/线上考试◆线上课程，共5个模块，分为18次课，持续9周。◆课程以知识分享+案例/经验+工具/方法训练组合进行培训，课中设置与学员讨论互动环节。

◆每次课程结束，学员完成一次作业。全部线上课程结束，将组织一次理论考试。(二)线下课程课程星期课时教学课题线下模块一：

EHS管理体系和架构

周五上午开班仪式+破冰

老师见面会EHS人员定位及职场竞争力下午EHS相关管理体系及企业EHS框架介绍周六上午安全管理综述下午制药企业EHS管理指南导读工厂参观周日1天参观工厂线下模块二：

企业安全责任制落地实操训练

周五上午如何构建可落地的全员EHS管理责任制下午企业EHS组织管理职能设置示例周六上午EHS人员安全领导力训练下午安全管理考核与激励实践分享工厂参观周日1天参观工厂线下模块三：

HAZOP分析主席班

周五、六2天工艺危害分析：HAZOP分析、LOPA分析及SIL定级；

事故情景的后果模拟。工厂参观周日1天参观工厂线下模块四：

环保主题

周五上午制药企业环保管理综述下午污水处理系统稳定运行经验分享周六上午制药企业面临的环保风险及案例分享下午毕业典礼(发放毕业证、HAZOP分析主席证)工厂参观周日1天参观中试基地◆线下课程共4个模块，每季度1次，每次3天，每次课程结束，最后留一定时间用于当期学习内容的回顾。回顾方式包括总结、讨论、完成作业等，由班主任组织。

◆授课后，提