GJB9001C-2017版程序文件全套+目录

程序文件清单序号编号名称1IQM01-2017B质量管理体系策划程序2IQM02-2017B组织环境与相关方要求管理程序3IQM03-2017B风险和机遇管理程序4IQM04-2017B变更控制程序5IQM05-2017B知识管理程序6IQM06-2017B文件控制程序7IQM07-2017B质量记录控制程序8IQM08-2017B质量职责9IQM09-2017B内外部沟通控制程序10IQM10-2017B人力资源管理程序11IQM11-2017B设施与工作环境管理程序12IQM12-2017B风险分析与评估控制程序13IQM13-2017B与顾客有关的过程控制程序14IQM14-2017B设计和开发过程控制程序15IQM15-2017B新产品试制控制程序16IQM16-2017B供方评估程序17IQM17-2017B采购产品检验试验控制程序18IQM18-2017B生产过程控制程序19IQM19-2017B产品标识及可追溯性控制程序20IQM20-2017B顾客财产管理程序21IQM21-2017B产品防护控制程序22IQM22-2017B关键过程控制程序23IQM23-2017B监视和测量装置控制程序24IQM24-2017B技术状态管理程序25IQM25-2017B技术状态管理程序26IQM26-2017B内部审核程序27IQM27-2017B管理评审控制程序28IQM28-2017B不合格品控制程序29IQM29-2017B数据分析控制程序30IQM30-2017B纠正与预防措施实施程序31IQM31-2017B质量信息管理程序程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施1、质量管理体系策划程序文件编号：IQM01-2017B1目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。2.范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。3职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。4工作程序4.1公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。并赋予各职能部门的职责和权限并发布。4.2质量方针和目标的建立4.2.1为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程MP管理过程SP支持过程C1C2C3C4S1××××S2××××S3××××S4××××S5××S6××S7××M1××M2×××M3××××M4×××M5×××× 客户导向过程:(COP)COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4:采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。（见附件四）4.3.3本公司质量管理体系的文件化信息由管理手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层次的管理性文件组成。这些文件的所有规定，在生产过程和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：体系中心负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件化信息的各项规定的执行。（1）（第一层次文件）：质量手册。（2）（第二层次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、……、顾客抱怨处理程序等）。（3）（第三层次文件）：作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）。（4）（第四层次文件）：表单/表格和记录。4.3.4公司各部门根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法，以确保对这些过程进行有效的运行与控制。4.3.5公司各部门应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。4.3.6公司各部门应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。4.3.7对质量管理体系所需的过程实施必要的措施，以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。4.3.8本公司质量管理体系过程，以GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系标准要求为准则。当公司选择将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照《供方控制程序》之规定对其监控和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的《供方控制程序》中予以明确鉴别。4.3.9为确保本公司质量管理体系的有效运作和其内容的适宜性，品控部应根据公司每年实际的生产经营状况拟定质量审核计划，定期对质量管理体系进行审核，其具体的执行工作按《内部审核管理程序》执行。4.3.10公司最高管理层应根据《管理评审程序》中的规定定期对质量管理体系的运作进行管理评审，以检查讨论质量管理体系的运作状况并予以持续改进和不断完善。4.3.11与质量管理体系有关的相关文件化信息的保存与归档，由各相关部门按《文件控制程序》执行。5执行本程序所产生的记录---过程识别一栏表IQM01-01B---过程目标一栏表IQM01-02B---质量管理体系关联图IQM01-03B---质量方针和质量目标IQM01-04B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施2、组织环境与相关方要求管理程序文件编号：IQM02-2017B1目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。2范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。3职责3.1体系中心部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。3.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。d)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。4.1.4内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。4.2相关方期望或要求管理4.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。销售部：顾客、竞争对手或社会团体。管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。4.2.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。4.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4.2.4各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。5执行本程序所产生的记录---相关方的需求和期望清单IQM02-01B---组织内外部环境因素识别表IQM02-02B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施3、风险和机遇管理程序文件编号：IQM03-2017B1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。3.权责3.1总经理：负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。3.2各部门：负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部：负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，本公司每年一次进行风险识别和评估，在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险评价表；d.对实施风险应对措施的实施效果验证。4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制计划时，应包含但不限于以下内容：a.计划的范围，判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段；b.职责和权限的分配；c.风险管理活动的评审要求；d.风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e.验证活动；f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。4.2风险识别和评估4.2.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，风险和机遇评估小组对各部门进行风险评价，并将评估的结果记录在《风险与机会评价与应对策划表》。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b.生产作业过程中的安全风险；c.设备运行对环境造成的风险；d.顾客不满意的风险；e.产品设计失效风险；f.过程失效的风险。4.2.2风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。4.3风险评估规则4.3.1风险的严重程度(C)评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a.法律法规、产品及客户要求；b.风险发生时导致的人身伤害；c.财产损失的多少;d.是否会导致居民抱怨；e.对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a.非常严重b.严重c.较严重d.一般e.轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：严重程度描述严重等级法律法规、产品及其他要求人身伤害财产损失

（万元）停工/抱怨/处罚企业形象非常严重违反法律法规、国际/国家标准、客户标准死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等财产损失≥10不可恢复/停厂重大国际、国内影响5严重省内标准、行业标准受伤需要停工疗养，且停工时间≥3个月10＜财产损失≥5需要较长时间调整可恢复、抱怨、处罚省内、行业影响4较严重地区标准受伤需要停工疗养，且停工时间＜3个月5＜财产损失≥0.5间接性恢复、书面抱怨地区性影响3一般企业标准轻微受伤,包扎即可财产损失＜0.5短时间恢复、口头抱怨企业及周边范围2轻微不违反无伤亡无损失没有停工、没有抱怨不影响1严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险与机会评价与应对策划表》中。4.3.2风险的发生频率（0）评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a.极少发生；b.很少发生；c.偶尔发生；d.有时发生；e.经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少发生发生概率≤0.001%1很少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2偶尔发生0.1%＜发生概率≤1%3有时发生1%＜发生概率≤10%4经常发生发生概率≥10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险与机会评价与应对策划表》中。4.3.3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数（R）的计算如下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级（R=C*O）风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施，如下表要求:发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重510152025严重48121620较严重3691215一般246810轻微12345使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施：风险系数风险等级及应采取的措施风险等级风险措施15-25高风险应立即采取措施规避或降低风险5-15一般风险需采取措施降低风险1-5低风险风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险风险的应对方式应根据实际情况进行筛选，当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表：发生频度严重度非常少发生很少发生偶尔发生有时发生经常发生非常严重一般风险一般风险高风险高风险高风险严重低风险一般风险一般风险高风险高风险较严重低风险一般风险一般风险一般风险高风险一般低风险低风险一般风险一般风险一般风险轻微低风险低风险低风险低风险一般风险4.4风险应对被识别为高风险的部门应对风险的降低制定措施，建立《风险与机会评价与应对策划表》，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：a.风险接受；b.风险降低；c.风险规避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。4.4.1风险接受是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.造成的损失较小且重复性较高的风险；c.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。4.4.2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。15以上为高风险。（本公司规定达到15分以上就要制定措施降低风险）4.4.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：4.4.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。5执行本程序所产生的记录---风险与机会评价与应对策划表IQM03-01B---风险分析及其对策报告IQM03-02B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施4、变更控制程序文件编号：IQM04-2017B1目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。3职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。（2）负责供应商变更的主要管理工作。3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。3.6生产部门（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。4工作程序4.1任何变更均应加以识别、评审、实施、验证、确认和控制，并在实施前得到批准；公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围。4.2变更的级别划分：变更管理可分为重大变更、一般变更、临时变更管理。4.2.1重大变更指对公司综合管理表现有重大影响的变更，变更前的潜在危险可能会造成重大经济损失或可能造成人员伤亡事故的变更。4.2.2一般变更指工作程序、设备、人员、承包商的改变，也包括管理体系风险评价过程中和管理体系各要素运行过程中的局部调整变更。4.2.3临时变更指作业场所在不改变风险评价结果的前提下，进行的暂时性变更以及本程序范围内个别条款的变更。4.3组织机构变更4.3.1公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到相关部门的质量目标应重新分解。4.3.2组织机构变更后，人事部应组织进行风险评估，并填写相应的记录。4.4重要人员变更4.4.1重要人员包括总经理、管理者代表、副总、部门经理、车间主管等；4.4.2重要人员在聘用配备和变更时，应按《岗位职责和任职要求》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。在变更前，应由人事部填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变更。4.5新改扩建项目管理4.5.1新、扩、改建项目必须策划，进行危险源辨识和风险评价，采取改善措施。4.5.2新、扩、改建项目应进行环境、职业健康安全预评价。4.5.3危险源登记和风险评价按《风险和机遇的应对措施控制程序》执行。4.5.4新、扩、改建项目需要配套建设的环境、职业健康安全设施，必须执行“三同时”制度。4.6新设备、新工具、新材料导入管理4.6.1设备科在采购新设备前，要对安全、能耗、排污、职业危害、报废回收性等进行评估。4.6.2生产部在新材料购买前，要考虑产品的环保性质、职业危害。4.7管理体系变更4.7.1公司承诺、方针和目标的变更，由安环科提出，管理者代表批准后发布实施；4.7.2各部门负责分管业务活动范围内各类变更的控制管理，变更管理的内容要在所涉及到的要素中体现。4.8法律、法规变更4.8.1当与HSE管理有关的现行法律、法规和标准被修订，或上级颁布了新的有关法律、法规和标准时，安环科及相关部门HSE管理体系做出相应的变更。4.8.2法律、法规和标准变更后的评审、确认和更新的工作程序按《法律法规和其它要求管理程序》执行。4.9设备、用途更改的管理4.9.1设备、用途更改策划时，要考虑更改带来的危险源及重大风险，要对风险进行控制，确保更改前后不会带来职业健康安全危害。4.9.2设备、用途更改策划时，要与安环科、设备科一同对更改进行危险源辨识及风险评价，执行《风险和机遇的应对措施控制程序》，实施结果，报厂长批准。改造后，要向作业人员调查操作的适宜性及进行使用方法的教育、作业指导书的修订。4.10主要供应商的变更当产品所使用的原料、辅料等关键供应商发生变更时，由供应部负责组织质量部、设备部按规定对供应商资质和质量体系进行评审其满足本公司要求提供的产品或活动的能力。4.11工艺变更管理4.11.1变更生产工艺，包括变更生产设备，变更生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数以及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及上述多个环节，同时在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于生产工艺的变更。4.11.2生产工艺变更分为三类：（1）微小变更：其变更不会引起产品质量的改变，不会引起安全性、有效性的明显改变，对产品质量基本不产生影响；（2）中度变更：其变更对产品质量有影响但变化不大，不会产生明显影响，需要通过相应的研究工作证明变更产品质量不产生影响；重大变更：其变更会引起产品质量的明显改变，可能对产品质量产生明显影响，需要进行全面研究工作证明其变更对产品质量没有产生负面影响。4.11.3工艺控制参数等，应对产品需要变更的工艺方法进行安全性、有效性评估，确认对产品质量安全性、有效性无显著影响，对产品进行小批量试生产，收集数据，进行稳定性研究，按规定进行现场检查，原始数据资料审核，经批准后，按规定修订质量标准和产品工艺规程，经批准后进行变更。4.12、变更管理控制4.12.1申请部门必须提供详细的变更方案及变更依据。对于重大变更应提供可行性报告。负责确认变更将涉及到的部门，并在变更审批表中注明。4.12.2变更完成后，申请部门变更协调员填写变更执行报告，只有完成变更进行追踪批准之后，才能认为变更已经完成并允许执行。涉及变更的产品只有在变更结果得到完全确认后，方能放行。4.12.3变更控制：由变更申请部门负责指定变更协调员，变更协调员负责已获的批准的变更的内部的实施与协调，掌握进度，保证在要求的时间内完成。若未能如期实施变更，则须以书面形式报告，以说明原因，并再次确认完成日期。变更协调员负责通告变更实施的进展情况。4.12.4变更涉及的相关部门：充分考虑变更的影响因素，对变更方案提出建议或意见，积极配合、支持变更的实施。4.12.5变更评估小组：是变更的专业评审组织。负责变更的预审批，确认变更的影响因素，对相关变更内容及措施达成共识，确保各项变更是符合相关法规要求的。4.12.6管理者代表负责组织“变更评估小组”会议，讨论变更申请，变更内容及变更的支持依据。负责及时地对已完成的变更执行报告进行确认跟踪，并将已批准的变更的开始执行日以文件形式通知变更相关人员和相关方。质量部负责变更文件的归档。4.12.7所有的变更在变更前应进行风险评估，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，评估结果为可接受风险时方可执行变更，应及时将遗留风险和新带来的风险通知相关方。当合同有要求时，由销售/客服部门通知客户。4.12.8当发生环境、职业健康安全事故后，管理部要组织相关部门进行分析，对导致事故发生的相关因素进行识别预评价，并组织相关变更程序。4.12.9其他变更管理，以变更前后变化的大小判定是否需进行危险源辨识和风险评价，进行策划、实施、批准。4.12.10变更的全过程要留有记录并归档保存，记录的管理执行《文件化信息控制程序》。5执行本程序所产生的记录---变更申请表IQM04-01B---变更登记表IQM04-02B---变更相关部门评估表IQM04-03B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施5、知识管理程序文件编号：IQM05-2017B1目的为了对知识实行统一、有效的控制和管理，特制定本程序。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。2.0范围：本程序适用于公司经验与知识管理。3.0权责：3.1行政部负责公司知识管理的协调工作。3.2文管中心负责所有制度文件和资料的管理。3.3文管中心负责信息系统的建设与管理

3.4文管中心负责所有制度文件和资料的发放和记录。3.5所有制度文件和资料应在文管中心归档。涉及专业性较强的资料在当年由该专业部门归档保存，年度终了应统一移交主管中心保管。以后可根据文件借阅权限借阅或使用。

4.0作业内容：4.1.经验与知识的获取：4.1.1内部知识来源a.制程重大品质异常；b.技术人员以往的经验累积；c.现有工作中的缺失的经验汇总；d.部门内部相互学习，相互培训的经验交流；e.厂内部门间的经验交流。4.1.2外部知识来源a.品质异常客户投诉;b.组织外部培训,学习前沿的学术及技术；c.对客户的资料分析，学习；d.从互联网上下载所需要的技术资料。4.2.经验与知识的应用：4.2.1将品质异常信息记录在图纸背面的异常履历表中，并重新评估检验标准的正确性，通过新制订或修订以完善检验标准。后续制程品管查找对应图面，同时查阅异常履历表信息，避免异常重复发生。4.2.2品保部每季度汇总客诉异常，并组织相关单位人员进行学习，针对以往发生的品质异常事件，学习改善预防对策，并提升品质意识。4.2.3将建立起来的资料库，经常组织学习；4.2.4在部门内建立资料库存，以便查询。4.3.经验与知识的传承：4.3.1相关知识管理责任部门应定期对知识（包括电子文档与文件）进行整理

，内部建立资料库，并分类存档；4.3.2重要文件应进行版本管理，更新后的旧版本应存档备案

；

4.3.3相关知识管理责任部门应随时对知识（包括电子文档与文件）进行查看，并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定4.3.4一定期限后对文档要进行归档处理，保证公开资料的时间有效性

4.3.5知识的限制级别应由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别，并规定相应的使用人权限；4.3.6保密文档不得擅自发布；4.3.7任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议；4.3.8离职人员，需做好离职交接清单，保证资料的完整性。5执行本程序所产生的记录---知识管理清单IQM05-01B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施6、文件控制程序文件编号：IQM06-2017B1目的本程序规定了文件的批准、发放、更改和保管的控制要求及办法，以确保现场使用的文件都是现行有效的，防止误用失效或作废的文件。2范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件（包括与体系有关的外来文件）。3职责3.1体系中心负责公司文件的管理和控制。3.2各部门负责本部门文件的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。4工作程序4.1文件的批准---新拟制和换版的文件都要经过有关领导的批准。---质量手册(含质量方针和质量目标)须经总裁批准。---其他的质量管理体系文件由管理者代表批准。---技术文件由主管技术的领导批准。---批准人要确保文件的充分性与适宜性。4.2文件的发放和使用---建立文件登记台帐，见附表IQM06-01B。---发放文件要进行登记，使用者签名领取，文件不用时要收回销帐(见附表IQM06-02B)。---使用文件人注意保管，以防丢失损坏。---使用人不得在文件上随意涂改或乱划，保持文件清晰、易于识别。---外来文件，如标准等，与质量管理体系有关的这些外来文件，根据文件的性质发放到有关部门或人员，登记领用(见附表IQM06-05B)，并做到使用最新版本。---设计、生产、采购、检验及其他管理使用的图纸、技术文件要协调一致，现行有效。4.3文件的更改对于要更改的文件，首先填写文件更改单(见附表IQM06-04B)，经主管领导批准后实施更改。更改时可采取以换页或换版两种方式，保证各有关部门使用的同样文件都得到正确的更改，更改时，被更改的文件上要做好更改记录，以便识别现行修订状态。4.4文件作废的处理---更改采取换页或换版时，对于作废的页和作废的版本要及时收回，盖上作“作废”章。---对于作废保留的文件，要在此文件上盖“作废保留”字样。---对于要销毁的文件（包括作废页）要一一登记，作为销毁留下证据(见附表IQM06-03B)。4.5技术文件的审批、会签---与产品有关的图纸、技术文件，要有拟制、审签、工艺会签。4.6文件的归档---图纸、技术文件以产品为单元整理齐套。---每项产品设计开发确认后，项目负责人将该产品的图纸、技术文件整理齐套，及时归档。---归档文件都要符合审批的规定。---归档文件要逐一登记，借用要由领用人签名，用后归还销帐。---档案管理要做到整齐、清洁，文件不乱放，保证文件不易损坏。4.7文件的编号4.7.1程序文件的编号---编号开头字母为“IQM”，表示为“XXX质量管理”。---“IQM”后面的数字为程序文件顺序号，如IQM02表示第2份程序文件。---编号最后面的数字是年号，如2017表示是2017年的版本。---程序文件使用的表格编号，如IQM06-01B。IQM06为程序文件编号，01为表格的流水号，B为文件版本号,第二次修改的为B，即IQM06-01B;变更版本号用A、B、C…表示，如IQM06-01A、IQM06-01B等。4.7.2作业类文件编号---规定如下各类文件代号：作业指导书类文件：E-3-流水号；测试指导书类文件：I-3-流水号；检验标准类文件：Q-3-流水号；设备操作类文件：P-3—流水号；设计图纸类文件：以产品型号和设计单号作为标识；5执行本程序所产生的文件---文件登记表IQM06-01B---文件借阅、归还登记表IQM06-02B---文件销毁登记表IQM06-03B---文件更改单IQM06-04B---外来文件登记表IQM06-05B---外来文件跟踪单IQM06-06B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施7、质量记录控制程序文件编号：IQM07-2017B1目的规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，特制定本程序。2范围本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。3职责体系中心：负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。各部门：负责与本部门产生的记录的管理和控制，并接受体系中心的监督检查。4工作程序4.1记录填写要求a)记录的填写要认真，内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写，不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整，不应有漏项、空格，空白处用斜杆划掉；b)所有记录都有记录人签名，注明日期。纸张大小要统一，以便装订；c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据；d)记录不允许随意涂改，保持清晰，易于识别;若因笔误写错时，记录人应在错误的地方划上双杠线，然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容，并由改写人签名或盖印章；e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用，可操作，尽量减少记录人写字。4.2记录的保管和贮存---记录要有标识，如名称，编号等；记录要妥善保管，不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中，按一定的顺序分类存放，便于检索，还要能防潮，防虫害。4.3记录的保存期---记录要登记，见附表IQM07-01B。---对于有国家法律法规规定的，按相关的法律法规规定的保存期办理。---与产品直接有关的记录，军品保存期与产品的寿命期相适应，民品保存期一般为五年。---其他方面的记录保存期为四年。4.4记录的查阅---记录不外借阅，需查阅者到保管记录处查看，经记录保管人同意，调阅相应的记录。---查看记录的人不得在记录上乱画，保持记录清晰，看后交于记录保管人存放。---需要复印记录者，经主管领导批准后，由记录保管人按批准的要求进行复印。4.5记录的处理---记录到保存期限后，由记录保管人做好登记，经主管领导批准，统一销毁，销毁人签名。5执行本程序所形成的文件---记录登记表IQM07-01B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施8、质量职责文件编号：IQM08-2017B1目的本程序规定了公司各部门及人员的质量职责和权限，以保证质量管理体系有效运行。2各部门主要质量职责2.1市场部---负责公司新产品的策划和推广。---负责公司网站的维护。---及时反馈市场需求信息，了解顾客愿望并反馈给公司相关部门。---负责公司的FAE（售前售后）。2.2销售部---负责将客户提出的产品质量问题及技术问题反馈给公司相关人员处理。---定期按月收集客户对公司产品的满意情况，并分析总结，报体系中心采取相关纠正预防措施。2.3系统事业部---严格执行公司质量管理体系文件的各项规定，认真实施本公司质量方针和质量目标，保证本部门的质量目标的实现。---负责试验室：对相关产品按要求进行试验验证，并出具试验报告。---组织整机类产品的设计、开发。---负责采购计划和生产计划的下达，组织安排均衡生产。---对生产过程进行控制，组织对特殊过程进行确认。---保证生产物料的齐全和及时供应。---负责供方的评价和管理。---负责采购工作，并保证采购产品的质量。---严格出入库手续，按规定程序和要求接收或发放产品或物料。---保证器材、零部件、成品在保管过程中帐、物、卡相符，做好质量标识。---按相关规定，对仓储的产品做好产品的保护、防护措施，并对其保管质量负责；遵守先进先出原则，并有完整的领发手续，严防发生混料事故。---对顾客或相关部门反馈的产品设计质量问题，及时处理，并不断改进产品的设计质量。---保证技术文件完整、准确、协调、统一、清晰，严格执行设计更改相关的控制。---输出来料检验标准、试验大纲、作业指导书、成品出货检验标准等技术资料，并提交体系中心受控发行。---按照设计图纸、工艺文件或作业指导书要求，进行生产。---对各工序生产的产品按相关检验标准的规定进行自检、互检，并按要求交于质量检验人员进行专检。---对生产过程中所需设备、产品、生产现场区域等进行标识，实行规范化管理。---负责产品的监视和测量及不合格品控制，严把质量关。认真填写并保存质量检验记录，以确保可追溯性。---负责检验印章的管理，切实做到检验印章专人专用，职责落实。2.4板卡事业部---严格执行公司质量管理体系文件的各项规定，认真实施本公司质量方针和质量目标，保证本部门的质量目标的实现。---负责板卡产品的设计、开发，并严格按设计、开发控制程序进行，确保设计的质量。---负责采购计划和生产计划的下达，组织安排均衡生产。---对生产过程进行控制，组织对特殊过程进行确认。---保证生产物料的齐全和及时供应。---负责供方的评价和管理。---负责采购工作，并保证采购产品的质量。---严格出入库手续，按规定程序和要求接收或发放产品或物料。---保证器材、零部件、成品在保管过程中帐、物、卡相符，做好质量标识。---按相关规定，对仓储的产品做好产品的保护、防护措施，并对其保管质量负责；遵守先进先出原则，并有完整的领发手续，严防发生混料事故。---对顾客或相关部门反馈的产品设计质量问题，及时处理，并不断改进产品的设计质量。---保证技术文件完整、准确、协调、统一、清晰，严格执行设计更改相关的控制。---输出来料检验标准、作业指导书、成品出货检验标准等技术资料，并提交体系中心受控发行。---按照设计图纸、工艺文件或作业指导书要求，进行生产。---对各工序生产的产品按相关检验标准的规定进行自检、互检，并按要求交于质量检验人员进行专检。---对生产过程中所需设备、产品、生产现场区域等进行标识，实行规范化管理。---负责产品的监视和测量及不合格品控制，严把质量关。认真填写并保存质量检验记录，以确保可追溯性。---负责检验印章的管理，切实做到检验印章专人专用，职责落实。2.5结构事业部---严格执行公司质量管理体系文件的各项规定，认真实施本公司质量方针和质量目标，保证本部门的质量目标的实现。---组织机箱类产品的设计、开发。---负责采购计划和生产计划的下达，组织安排均衡生产，以保证按期交货。---对生产过程进行控制，组织对特殊过程进行确认。---保证生产物料的齐全和及时供应。---负责供方的评价和管理。---负责采购工作，并保证采购产品的质量。---严格出入库手续，按规定程序和要求接收或发放产品或物料。---保证器材、零部件、成品在保管过程中帐、物、卡相符，做好质量标识。---按相关规定，对仓储的产品做好产品的保护、防护措施，并对其保管质量负责；遵守先进先出原则，并有完整的领发手续，严防发生混料事故。---对顾客或相关部门反馈的产品设计质量问题，及时处理，并不断改进产品的设计质量。---保证技术文件完整、准确、协调、统一、清晰，严格执行设计更改相关的控制。---输出来料检验标准、作业指导书、成品出货检验标准等技术资料，并提交体系中心受控发行。---按照设计图纸、工艺文件或作业指导书要求，进行生产。---对各工序生产的产品按相关检验标准的规定进行自检、互检，并按要求交于质量检验人员进行专检。---对生产过程中所需设备、产品、生产现场区域等进行标识，实行规范化管理。---负责产品的监视和测量及不合格品控制，严把质量关。认真填写并保存质量检验记录，以确保可追溯性。---负责检验印章的管理，切实做到检验印章专人专用，职责落实。2.6体系中心---认真贯彻执行国家的质量方针、政策、法规和条例，并组织具体实施。---组织质量管理体系文件的编制和修订，负责质量管理体系文件的管理。---收集提供管理评审所需资料，负责管理评审的组织、记录及评审后的跟踪管理。---监督检查各部门体系的实施情况。---负责公司7S的推广与实施，并监督，检查，并做评比。2.7人机资源部---按照教育、培训、技能和经验四个方面的要求确定与产品质量有关人员的能力的要求，经总裁批准后实施。---采取适当的措施，使与质量有关的人员能满足所确定的能力的要求，使与质量有关的人员对所从事的工作是能够胜任的。---制定年度培训计划，按规定的时间间隔对各级管理者和与质量有关的人员进行培训，保存培训记录。---对特殊岗位的人员进行考核，持证上岗。---根据公司的经营目标及分公司人员需求计划审核分公司的人员编制，对分公司增减人员进行归口管理。。---负责基础设施的提供、维护和管理，保证符合要求。---负责公司的文化建设与宣传。---负责工作环境的确定和管理，保证符合要求。---负责公司后勤工作的管理，保证后勤的供应。2.8财务部---严格执行财政纪律，正确、合理安排各项费用。---负责质量成本的核算，并提交管理评审。---参与合同评审。---评审小组对公司的各项财务报表帐目进行审核。2.9信息化中心--负责公司局域网的建立、维护。---对公司办公电脑、传真机、电话机、复印机和打印机的维修保养。---负责公司SAP系统的建立、维护。3各类人员主要质量职责3.1质量检验人员学习质量管理知识，熟悉公司质量管理体系相关文件；按体系要求在授权范围内完成质量管理的各项工作，做好产品质量的验证审核工作，维护体系有效运行；管理本部门质量记录等等。按照产品图样、检验标准、规范等要求及时检验产品，判定产品的符合性，做出合格或不合格结论；严格执行首件检验制度；认真填写检验报告和试验报告；妥善保管检验印章；负责产品质量纠正措施实施后的验证等等；对不合格品按规定进行控制。3.2计量管理人员建立量具仪器台帐；加强对检验、测量和试验设备的管理和维护。3.3内审员编制内审计划；编制内审检查表；实施审核并记录审核状况；出具不符合项报告；编制审核报告；跟踪检查验证纠正措施实施和效果评价等。3.4产品设计开发人员按照顾客要求以及公司有关要求按时完成相应设计开发任务；保证设计图纸的正确性、完整性以及及时归档；对相关生产人员进行必要指导等。3.5生产操作人员严格贯彻执行国家质量方针、政策和法规，遵守国家产品质量法，牢固树立“质量第一”的质量意识；熟悉、理解本公司质量方针、质量目标。按照相关作业指导书或操作规范要求认真做好本职工作，按时保质保量完成生产任务；不断提高工作质量，认真做好有关记录，及时传递和上报有关数据和报表；认真做好涉及到本部门本岗位的纠正及预防措施的提出、实施工作，并及时向体系中心反馈实施的结果。3.6仓库保管人员严格入库手续，按规定程序和要求接受入库产品；保证各类物料、产品在保管过程中帐、物、卡相一致，并做好标识；按规定对物料、产品采取相应防护措施等。3.7其他管理人员严格贯彻执行国家质量方针、政策和法规，遵守国家产品质量法，牢固树立“质量第一”的质量意识；熟悉、理解本公司质量方针、质量目标。认真做好本职工作，不断提高工作质量，认真做好有关记录，及时传递和上报有关数据和报表；认真做好涉及到本部门本岗位的纠正及预防措施的提出、实施工作，为提高顾客满意、产品质量、管理水平提出合理化建议。 程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施9、内外部沟通控制程序文件编号：IQM09-2017B1目的为促进公司内部各职能层次之间和与外部之间的信息交流，提高质量管理体系运行的有效性，特制定本程序。2适用范围凡公司内部各级人员及公司与顾客之间有关信息的交流均适应。3职责3.1内部意见收集与整理：体系中心。3.2内部意见处理及预防：责任部门/相关部门。3.3外部意见收集与整理：销售部/市场部。3.4外部意见处理及预防：责任部门/相关部门。3.5外部意见回复：系统事业部/结构事业部/板卡事业部。4程序4.1公司内外部意见沟通流程（附件一）。4.2内部沟通4.2.1公司内部沟通的主要方式：a） 会议形式。如各种例会、协调会、座谈会和研讨会等；b） 文件传递形式。如内部问题反馈表、技术服务报告、顾客抱怨处理报告、内部刊物等；c） 电子媒体传递形式。如电子邮件、内部网络等。4.2.2内部沟通的主要内容：4.2.2.1关于质量方针、质量目标信息：公司制定或需重新修订质量方针、质量目标时，由总裁负责召集相关部门负责人以会议形式进行沟通、交流，管理者代表负责组织对公司质量方针、质量目标的宣导、学习和贯彻实施，确保在内部得到沟通。4.2.2.2关于质量体系流程信息：当因各种因素导致现有流程影响运作效率时，各部门可以《内部问题反馈表》的方式向体系中心进行反馈，由体系中心调查分析后，可与相关部门进行协商讨论确定新的运作流程或方式，之后修改相应的二、三阶文件并发行到相关部门执行。有关质量管理体系相关信息还可以通过质量例会、内审、管理评审等活动确保有关质量管理体系的相关信息在公司内得到良好的沟通。4.2.2.3关于部门职责信息：当公司内部部门之间或部门内个人职责之间发生冲突、职责“真空”或因部门或个人未能尽职尽责做好自身工作而影响到其它部门或人员时，相关部门/人员可以《内部问题反馈表》的形式反馈到人机资源部，由人机资源部对问题进行调查、分析、评估后，采取相应的措施明确职责，传递到相关部门，并追溯因职责问题引起的待解决的事项，直至该事项解决为止。4.2.2.4关于质量抱怨或顾客抱怨信息：a)当前一个工序产品品质引起下个工序或别的部门抱怨时，抱怨部门须及时将抱怨内容通过《内部问题反馈表》反馈给体系中心，体系中心应迅速责成责任部门在预定时间内采取纠正或纠正措施并跟踪验证，同时将结案后的报告知会相关部门；b)当有顾客抱怨的信息时，体系中心应及时与顾客沟通后，妥善解决相关抱怨。对于不能及时解决的顾客抱怨问题，体系中心应迅速判别责任部门，通过《内部问题反馈表》的形式反馈给责任部门，责任部门应在3个工作日内采取措施解决问题，体系中心应进行跟踪验证，同时将结案后的报告知会相关部门和顾客。4.2.2.5关于产品设计(工程)更改信息a)当公司内部在生产过程中或销售过程中发现设计影响产品的生产工艺、产品质量或设计满足市场要求程度较低时，相关部门可以《内部问题反馈表》形式反馈给体系中心，由体系中心分析后交给系统事业部/板卡事业部/结构事业部确认更改的可行性，通过后，系统事业部/板卡事业部/结构事业部开《设计(工程)更改通知单》发放到相关部门；b)当物料因各种原因需要使用某种替代件时，系统事业部/板卡事业部/结构事业部应将问题以《内部问题反馈表》形式反馈给技术总工确认更改的可行性，确认通过后，系统事业部/板卡事业部/结构事业部以《设计(工程)更改通知单》形式发到体系中心，由其发放给相关部门；c)当产品要求发生变更影响到顾客要求以及文件的修改或替代件属于关键件、重要件时，相关部门应通报顾客并征得顾客的同意。4.2.2.6关于顾客对产品要求信息：当顾客对公司产品有特殊要求时，销售部人员在明确顾客要求后，以书面的形式通知系统事业部/板卡事业部/结构事业部，系统事业部/板卡事业部/结构事业部应与顾客沟通确认最终方案，并将确认结果在公司相关部门之间进行有效沟通，确认结果必要时可通知销售部。4.3外部沟通：4.3.1外部沟通的主要方式：a） 公司设立的24小时客户服务专线电话；b） 技术人员的现场服务及电话咨询；c） 问卷调查表调查；d） 召开研讨会；e） 业务员专访。4.3.2外部沟通的主要内容：市场部/销售部应主动与顾客进行相关信息、建议或相关事项的沟通。4.3.2.1有关顾客的信息，如交期、包装要求、质量要求等，依IQM13-2017B《与顾客有关的过程控制程序》规定进行评审和记录，业务人员负责将结果与顾客进行沟通。4.3.3.2销售部将不能按订单要求交付的异常情况及时与顾客沟通，并做好相应的处理。4.3.3.3顾客有关对产品或服务的反馈意见，如顾客抱怨等，体系中心将顾客反馈内容记录于反馈表中，依IQM25-2017B《顾客满意监视和测量控制程序》中相关规定进行处理。4.3.3.4系统事业部/板卡事业部/结构事业部应主动与供方进行相关信息、建议或相关事项的沟通。当出现设计变更/工程变更时，系统事业部/板卡事业部/结构事业部应及时将变更信息反馈给相关供方。5执行本程序所产生的记录---内部沟通记录IQM09-01B---外部沟通记录IQM09-02B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施10、人力资源管理程序文件编号：IQM10-2017B1目的确保公司全体员工皆能通过适当的教育、培训等，提高自身的知识和能力，使其能胜任本职工作，尽可能发挥员工自身潜能，实现公司质量目标而努力奋斗。2范围本程序适用于公司人力资源管理。3职责3.1人机资源部负责公司人力资源的管理工作，根据规定招聘、培训等措施确保公司人力资源的需要。3.2体系中心协助人机资源部对全员质量方面的知识进行培训。3.3各部门协助人机资源部对全员的岗位技能进行培训。3.4管理者代表对人力资源需求情况、管理情况进行监督检查。4程序4.1人机资源部对与质量有关的各岗位的人力资源情况进行调查、分析，基于教育、培训、技能和经验四个方面确定出各岗位所需的能力要求，经管理者代表审核，报总裁批准后实施。4.2人机资源部根据所确定的各岗位能力要求，对各岗位现有人员的能力进行测评，并保存相应记录。4.3通过测评，对不满足能力要求的人员，人机资源部提出解决措施计划，如培训或招聘，报总裁批准后实施。4.4人机资源部通过笔试、面试、实际操作等考核方式，评价其所采取措施的效果，并保存相应记录。4.5人机资源部应根据各部门的不同特点，在各部门协助下，确立员工绩效考核制度，以激励员工工作的积极主动性，提高全员的责任意识，为实现公司质量目标而努力奋斗。4.6人机资源部对各级管理者和与质量有直接关系的人员就质量管理知识、岗位技能按质量手册的规定每两年进行一次培训（对有法律法规规定的除外）。4.7人机资源部每年年初或上一年的年底调查各部门的培训需求，制定出年度培训计划，经管理者代表审核，报总裁批准后，按计划进行。4.8人机资源部对特殊岗位(如关键工序、特殊过程的操作者，检验员、库房保管员等)的人员通过培训后进行考核，合格者发给相应的证书，持证上岗。4.9人机资源部要保留培训、教育、技能和经验的适当的记录。5执行本程序所产生的文件和记录---年度培训计划表IQM10-01B---培训心得报告表IQM10-02B---培训申请表IQM10-03B---培训签到表IQM10-04B---员工培训档案IQM10-05B---培训计划执行统计表IQM10-06B---月培训计划表IQM10-07B---培训教员评估表IQM10-08B---受训学员评估表IQM10-09B---培训总结IQM10-10B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施11、设施与工作环境管理程序文件编号：IQM11-2017B1目的为加强基础设施和工作环境的管理，确保符合产品质量的要求，特制定本程序。2范围本程序适用于公司基础设施和工作环境的管理和控制。3职责3.1人机资源部负责基础设施、工作环境的确定、提供、维护和管理，使其符合产品要求。3.2各部门对本部门所属的基础设施和工作环境按规定进行维护及保养。4工作程序4.1公司各部门根据工作的需要，提出相应的基础设施和工作环境的需求，报人机资源部。4.2人机资源部汇总各部门的需求，召集有关人员讨论，确定出公司所需的基础设施和工作环境。4.3人机资源部将确定出的基础设施和工作环境报总裁批准。4.4人机资源部按照批准，向各部门提供相应的基础设施和工作环境，并明确其管理要求。4.5各部门按管理要求做好本部门基础设施和工作环境的使用、维护、保养等日常管理工作。4.6人机资源部每年要对生产和试验设备制定维护和保养计划，并按计划实施维护和保养工作。4.7人机资源部不定期地对各部门的基础设施和工作环境进行监督检查，发现问题，限期整改。4.8各部门若发现基础设施或工作环境有不符合要求的地方，及时报告人机资源部予以尽快处理，各部门不得擅自处理。4.9对于某些设备经过维修无法达到规定的要求或不能满足生产需要时，需由使用部门在这些设备上悬挂“停用”标识，以防相关人员误用不满足要求的设备。同时，人机资源部要设法解决生产对该设备的需求。4.10人机资源部及其他各部门对基础设施和工作环境的维护及检查都要保存相应的记录。5执行本程序所产生的记录---检测/生产设备申购单IQM11-01B---设备制造申请单IQM11-02B---设备清单IQM11-03B---设备维护记录表IQM11-04B---设备、工具/仪器、器具报废申请单IQM11-05B---设备标识牌一览表IQM11-06B---通用工具清单IQM11-07B---设备使用记录表IQM11-08B---设备定期保养记录IQM11-09B程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：20xx－xx－xx发布20xx－xx－xx实施12、产品风险分析与评估控制程序文件编号：IQM12-2017B1目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制定本程序。2范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。3职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传递给顾客。3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；b) 未明确使用环境要求；c) 设计要求提的过高或不稳定。4.1.1.2设计方案和技术途径a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；d）项目的成功依赖于最新技术的进步。4.1.1.3设计的成熟性和可行性a）设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求；b）技术未在所要求的条件下得到验证；c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；c)没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等）。4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；c) 试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；d) 试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；e) 重大改进或改型后未进行试验。4.1.2.2验证、验收试验a) 试验未考虑最终使用环境，未考虑使用周期的极端情况和最恶劣的环境条件；b) 未对软件进行试验和验证；c) 未对试验中出现的问题做深入分析，留下隐患；d) 未按规定进行全部项目的试验，有遗漏；e) 所测量的关键参数和特性不能给出产品符合规范要求足够高的置信度。4.1.3生产过程中的风险4.1.3.1设计的生产性能和制造能力方面的风险主要有：设计中考虑生产的问题不充分；设计提出过高的工艺要求，制造能力达不到等。4.1.3.2采购、零组件的可用性方面的风险主要有：对供方的控制与管理计划不周全；过分依赖供方；采购产品未经充分验证和筛选等。4.1.3.3生产工艺和过程的鉴定方面的风险：生产工艺不稳定，经常更改；对特殊过程的过程参数未进行鉴定或验证；采用新技术、新工艺或新的工作流程未经过考验等。4.1.3.4设施、设备及工装等方面的风险：设施、设备不能满足工艺要求；无适宜的专用工装、工具，不能防止加工中出错；未采用自动化或半自动化的设备代替手工操作等。4.1.4维修及保障方面的风险：提供的技术手册与产品的生产技术状态不协调；未提供可靠的和可维修的保障和测试设备或相关配件等。4.1.5费用/资金方面的风险：未及早制定切实可行的费用目标；资金不能及时到位；冗余性能占有过多资金，即费用－—性能权衡不够适宜等。4.1.6进度方面的风险：进度目标不切合实际，难以实现按期交货；资源供应不能满足进度要求；权衡研究未考虑进度问题等。4.2风险分析4.2.1风险分析即对辨识出来的各重大风险进一步分析，找出风险的致因，判定可能出现的情况，关键过程对最佳预期目标的偏离程度，确定每一风险事件发生的概率和后果，从而评定风险的大小。4.2.2风险分析的方法a) 故障树分析（FIA）；b) 故障模式影响及危害性分析（FMEA）；c) 建模和仿真；d) 可靠性预计；e) 专家的技术评估。4.3风险排序4.3.1风险排序即按照风险大小或等级高低的顺序排列风险。4.3.2风险排序的方法：风险矩阵图。其纵坐标表示风险发生的概率，横坐标表示风险事件发生后造成的结果。各风险事件的风险等级可在矩阵中找到一个相应的位置点。矩阵图如下：概率012345后果风险排序后，按照风险的大小、需进行风险处理的优先次序列出风险事件如下表：风险事件等级排列表优先顺序区域/过程位置风险名称发生概率后果123在风险顺序排列后，要按关键的风险区和过程划分风险的类别，对每个关键风险区和风险过程的风险事件分别进行汇总，按一定的准则进行评定，确定该区域或过程风险在整个汇总风险中的等级，以利于采取相应对策。4.4风险的规避或风险等级的降低4.4.1在风险等级排列出来后，各部门要根据风险事件等级排列表中所列的对应本部门的风险采取积极有效的措施进行规避或降低风险，形成各部门的风险分析报