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东莞市XX电缆厂编号:G/HD—02.18—2003东莞市XX电缆厂DONGGUANHUADACABLEFACTORY程序文件文件编号:G/HD—02.18—2003版号:2003年第B版第0次修改共3页第1页目的:对已发生或潜在的不合格原因进行分析,并采取有效措施消除不合格存在的因素,防止不合格产生。适应范围:职责:3.1管理者代表组织及协调重大纠正与预防措施(不合格原因涉及两个或两个以上部门的为重大纠正与预防措施)的制定及实施。3.2质量部负责调查不合格品(项)原因,报告不合格情况。3.3不符合项责任部门负责制定纠正与预防措施,经管理者代表审批后组织实施。3.4不合格品责任部门负责制定纠正与预防措施,经生技部主任审批后组织实施。3.5管理者代表和质量部负责对纠正和预防措施实施效果的跟踪验证。工作程序:4.1纠正与预防措施流程图见附录A。4.2不合格资料的收集:不合格品检查记录及报告,内部质量信息反馈单;生产、技术、质量检验人员等对不合格的分析意见,不合格品处理记录;销售、售后服务及质量检验人员反馈的售后产品质量信息;内部质量审核结果;管理评审结果;其它有关反映不合格品或不合格项的资料及信息。4.3不合格原因分析:4.3.1由质量部组织有关部门负责人或其代表召开质量分析会议,分析不合格原因。4.3.2质量分析会议具体参加人员由会议组织人决定。4.3.3不合格原因分析内容包括:东莞市XX电缆厂DONGGUANHUADACABLEFACTORY程序文件文件编号:G/HD—02.18—2003版号:2003年第B版第0次修改共3页第2页生产设备及检验、测量和试验设备的技术指标是否满足要求,运行是否正常;生产所用原材料是否合格;现时生产工艺是否正确,是否有导致不合格的因素;参加生产的人员素质是否符合要求,是否按生产工艺要求操作,是否有人为因素导致产品不合格;产品的质量控制措施是否有效,是否有导致不合格的因素;生产计划安排是否合理,是否有不合格的因素;其它导致不合格的因素。4.4纠正与预防措施:4.4.1。4.4.2质量会议的组织者安排做好《质量会议记录》,把不合格的现象、原因填写于《纠正和预防措施活动表》相应栏中,交有关责任人。4.4.3制定纠正措施4.4.3.1根据质量会议的分析结果,对于只有一个责任部门的不合格,由其责任人在接到质量部发送的有关《纠正和预防措施活动表》后的二天内,制订相应的纠正措施,填写于《纠正和预防措施活动表》相应栏目上交生技部主任审批后实施。4.4.3.24.4.3.3对在内部质量体系审核过程中发现的不符合项,责任部门针对质量部发送的《纠正和预防措施活动表》,要制定纠正措施,经管理者代表审批后实施;4.4.3.4对在管理评审过程中发现的不符合项,由管理者代表组织相关部门制定并实施纠正措施,完成纠正措施活动表中的各项活动。4.东莞市XX电缆厂DONGGUANHUADACABLEFACTORY程序文件文件编号:G/HD—02.18—2003版号:2003年第B版第0次修改共3页第3页根据质量会议分析确定的产品和过程的潜在不合格原因,由管理者代表组织相关责任部门制定预防措施,经总经理批准后实施。4.4.5不合格的纠正与预防措施应包括:不合格品(或不符合项)现象、内容;不合格原因;应采取的纠正与预防措施,以及完成日期;纠正与预防措施执行部门及负责人;其它措施制定人认为需说明的事4.5纠正与预防措施实施及效果跟踪验证:4.5.14.5.2质量部协助管理者代表负责督促、检查各有关部门实施情况,并对纠正与预防措施实施的效果进行定期跟踪检查、验证,把检查结果记录于《纠正和预防措施活动表》相应栏目中,并做出下列处理决定:对检查、验证认为效果不理想的纠正与预防措施予以废除,并按本程序重新研究、制订新的措施;对经检查、验证确认效果理想的纠正与预防措施,应按《文件控制程序》的要求修改相关文件,以巩固有效的预防措施。相关文件及质量记录:5.1《不合格品控制程序》;5.2有关检验与试验报告;5.3《纠正和
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