药品质量保证协议范文_第1页
药品质量保证协议范文_第2页
药品质量保证协议范文_第3页
药品质量保证协议范文_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

第页共页药品质量保证协议范文一、协议作用和目的本协议旨在明确药品质量保证的相关要求和责任，确保药品的质量安全，保护人民群众的身体健康，维护药品市场的正常秩序。二、药品质量保证的基本原则和要求1.法律合规原则：生产和销售的药品必须符合国家药品监管的相关法律法规，取得药品生产许可证和药品经营许可证，并按照相关法律法规的要求进行生产和销售。2.质量管理原则：生产和销售的药品必须按照国家药品质量管理的要求，建立并执行科学的质量管理体系，保证药品的质量稳定可靠。3.责任追溯原则：生产和销售的药品必须建立适当的责任追溯制度，追溯生产和销售环节中的药品质量问题，及时采取补救和防范措施。三、药品生产单位的责任和义务1.生产单位应严格按照药品生产许可证和相关法律法规的要求，组织生产，确保药品的质量稳定可靠。2.生产单位应建立和执行科学的质量管理体系，明确质量管理的责任和要求，确保每一批次的药品都符合质量标准。3.生产单位应建立健全的原料药和辅料供应管理体系，确保各种原料药和辅料的质量安全。4.生产单位应配备合格的人员，确保生产工艺和设备的正常运行，防止药品生产过程中的交叉污染和物料混用。5.生产单位应建立完善的质量记录和资料档案，记录药品的生产过程和检验结果，保留至少5年以上。四、药品经营单位的责任和义务1.经营单位应严格按照药品经营许可证和相关法律法规的要求，购进和销售药品，确保药品的质量安全。2.经营单位应建立和执行科学的质量管理体系，明确质量管理的责任和要求，确保购进和销售的每一批次药品都符合质量标准。3.经营单位应建立健全的供应商管理体系，确保从供应商处购进的药品符合质量要求。4.经营单位应配备合格的人员，确保药品的储存和运输条件符合要求，防止药品的变质和损坏。5.经营单位应配备合格的药师，提供正确的药品咨询和使用指导，确保患者用药的安全有效。五、监督管理部门的责任和义务1.监督管理部门应加强药品质量监管，加强对药品生产和销售企业的监督检查，确保药品的质量安全。2.监督管理部门应加强对药品市场和供应链的监管，打击假药和劣药的生产和销售，保护公众的身体健康。3.监督管理部门应加强对药品生产和销售企业的指导和培训，提高企业的质量管理水平。4.监督管理部门应建立并维护健全的药品监管信息系统，及时掌握药品质量和安全的相关信息，追溯药品质量问题的责任链。六、违约责任和争议解决1.任何一方未按照本协议的约定履行义务的，应承担相应的违约责任，并给予赔偿。2.协议双方如发生争议，应协商解决。协商不成的，可向有关部门申请仲裁或提起诉讼。七、协议的生效和解除1.本协议自双方签字盖章之日起生效。2.协议有效期为3年，满期后可协商续签。3.一方经通知后可提前解除协议，但应提前30天书面通知对方，并说明解除的原因。以上为药品质量保证协议的内容和要求，各相关方应严格遵守并落实到实际工作中，确保药品的质量安全和市

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 年终总结

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论