海门奥林五金质量手册样本

编制：文献编写组日期：.9.5审核：孙萍日期：.9.5批准：李岳日期：.9.5颁布令本手册根据GB/T19001－idtISO9001：《质量管理体系规定》原则，按照八项质量管理原则为基本，结合本工厂紧固件生产特点和管理现状，通过对质量管理体系过程办法模式四大板块，即管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进描述，拟定了本工厂质量管理体系各项规定过程网络办法和控制规定。本手册是本工厂质量管理体系法规和大纲性文献，现批准颁布，从颁布之日起实行，全体员工在各项质量管理活动中必要遵循执行。为使本工厂建立质量管理体系正常运营和持续改进，使本工厂产品和提供服务能同步满足顾客规定和关于法律法规规定，我聘请孙萍为管理者代表，全面负责质量管理体系实行和保持。总经理：二O一二年九月五日目次1.0前言1-11.1范畴2-11.2手册管理3-11.3删减阐明4-12.0质量方针和质量目的5-12.1质量方针5-12.2质量目的5-13.0组织构造和职责6-13.1组织构造6-13.2职责描述6-14.0质量管理体系7-14.1总规定7-14.2文献规定7-14.2.1总则7-14.2.2质量手册7-14.2.3文献控制7-24.2.4记录控制7-35.0质量管理体系过程描述8-15.1管理职责主程序9-15.2资源管理主程序10-15.3产品实现主程序11-15.4测量、分析和改进主程序12-1附录A质量管理体系规定职能分派表附录B程序文献目录附录C质量手册修改登记表1.0前言海门市奥林五金有限公司，位于美丽富饶沿海开发都市——海门，紧邻通启公路，与上海仅一江之隔，水陆交通十分便利。本厂是专业生产各种螺钉、紧固件专业公司，产品广泛应用于机械制造、船舶及汽车制造等行业，本厂设备先进，技术力量雄厚，既有四个职能科室及生产车间、仓库等。产品按照顾客规定、定型原则和老式工艺组织生产。工厂开业以来，始终坚持“质量第一，顾客至上”原则。产品质量稳定提高，畅销全国各地，深受广大客户欢迎。为使工厂能适应市场发展需要，现按照ISO9001:原则和国家关于法律法规，建立质量管理体系，以保证生产优质产品，满足顾客需要。地址：海门市德胜工业园区邮编：226100电话：0513-8236传真：联系人：李岳联系电话：1-11-11.1范畴本手册规定了工厂质量方针和质量目的，通过建立和实行质量管理体系，满足顾客规定和合用法律、法规规定，而达到顾客满意。本手册描述和阐明了构成GB/T19001－idtISO9001：《质量管理体系规定》原则（除7.3）所有规定和内容，每个规定都作了适合本工厂需要规定及过程顺序，并通过过程系统中单个过程之间联系以及过程组合和互相作用进行控制。本手册描述质量管理体系规定，合用于工厂覆盖产品：螺丝及冲压件生产和服务全过程内部质量管理。质量手册是工厂实行质量管理，开展质量控制和质量改进活动基本文献，旨在持续改进本工厂总体绩效，涉及效率和有效性，并向顾客提供她们盼望产品和服务。本手册也合用于外部质量保证，以向顾客（涉及认证机构）证明和评价本工厂满足顾客，法律、法规和公司自身规定能力。本手册每年应定期评审其适当性，普通在管理评审时进行。2-12-11.2手册管理1.2.1办公室负责按《文献控制程序》规定实行质量手册（如下简称手册）管理。1.2.2同一版本手册分受控和非受控两种，受控手册在封面上加盖“受控”字样红色印章，发放对象为总经理、管理者代表、各部门负责人、质量管理人员及第三方认证机构。非受控手册重要用于对外提供质量保证，发放时仅作发放登记，不作跟踪控制。1.2.3受控手册由办公室统一逐册编号、登记，发放时在发放记录上签收。1.2.4受控手册持有者必要注意保存，不得外传，不得自行复制。如破损影响使用，可向办公室申请，以旧换新，并履行登记手续，如丢失，持有者必要向管理者代表报告，经批准予以补发重新编号手册。1.2.5手册在实行过程中，可以依照工厂状况变化和管理及技术等方面需要，加以修改或更新。手册更改由办公室负责，管理者代表审核，总经理批准。手册持有者接到修改文本后，应换下旧页交办公室统一按规定销毁。非受控手册不在此列。1.2.6受控手册持有者调动工作或离开本工厂时，应将手册交回办公室。3-13-11.3删减阐明1.3.1本工厂生产各种螺钉、紧固件，所有按照顾客规定和定型原则组织生产，按老式工艺进行加工，本工厂不进行产品设计和开发，因而，本手册将GB/T19001－idtISO9001：原则中“7.3设计和开发”条款规定予以删减。1.3.2以上条款删减不影响工厂提供满足顾客和有关法律法规规定产品能力和责任。4-14-12.0质量方针和质量目的2.1质量方针：以质量求生存以顾客满意为宗旨2.1.1质量方针含义:A我司业绩和成就取决于产品质量和顾客满意，否则我司将无法生存。B顾客需求是不断变化，要依照其需求和盼望不断变化，不断改进产品质量。2.1.2本工厂将通过宣教，使质量方针在全工厂员工中理解贯彻。并将质量目的值分解到关于部门，关于部门制定出采用办法和办法，保证质量目的实现，详细见《质量目的分解表》。2.1.3工厂每年管理评审会议对质量方针、质量目的进行适当性评审，必要时进行修改以适应内外环境变化，执行《管理评审控制程序》。2.1.4对质量方针、质量目的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文献控制程序》。2.2质量目的出厂产品合格率保证100%。成品一次交验合格率≥98%。顾客满意率达96%以上。5-15-13.0组织构造和职责3.1组织构造组织构造图总经理总经理管理者代表管理者代表经营科生技科办公室财务科经营科生技科办公室财务科生产车间仓生产车间仓库3.2职责描述3.2.1总经理a）贯彻国家法律、法规、关于质量管理政策、规定，对本工厂生产产品质量全面负责；b）负责质量管理体系策划，拟定质量方针、质量目的和质量手册批准；c）负责配备所需资源，拟定工厂组织机构及部门负责人任职规定，明确职责，权限和互有关系；d）负责特殊合同批准或订立，员工培训筹划审批；6-1e）任命管理者代表，负责主持管理评审工作。6-13.2.2管理者代表a)负责质量体系建立和保持详细事宜，向总经理报告运营状况，提出改进建议；b）负责增进全体员工形成顾客满意规定意识；d）负责在纠正、防止和改进办法实行过程中起监督协调作用；e）负责内部质量审核，选定审核组长及审核员，并批准内部质量审核筹划。f）负责质量体系关于事宜与外部各方联系。3.2.3办公室a）负责工厂人力资源调配，人员选取和安排，为各岗位制定适任条件，配备适当人员；b）负责员工培训、考核、负责培训筹划制定及监督实行，组织对培训效果进行评估；c）负责文献和资料归口管理（含外来文献管理），涉及发放、回收、更改、销毁、保存，并作好有关记录；d）负责质量记录统筹管理，规定质量记录保存期限，汇集备案各类质量记录样本；e）负责管理评审组织工作，收集并提出管理评审所需资料；f）负责统筹工厂有关信息传递与解决及内部沟通活动；3.2.4生技科a）负责按销售合同编制生产告知单，负责生产和工序控制、过程监视和测量；b）负责按检查规程对外购物资、半成品和成品检查和实验；c）负责明确产品可追溯性规定，当产品浮现重大质量问题时，组织对其进行追溯；6-2d）负责监视和测量设备校准及偏离校准状态时追溯解决，编制校准检定筹划；6-2e）负责不合格品鉴定，组织有关部门对不合格品进行解决，并跟踪记录解决成果；f）负责针对产品质量问题，组织制定相应纠正、防止和改进办法，并分别进行跟踪验证。g）车间负责所属区域内产品标记及不同检查状态产品分区摆放,标记维护。h）负责生产设备维护保养，选取和使用适当搬运工具和办法；i）负责编制相应工艺文献，明确外包工序、核心工序和控制办法。负责对操作人员执行工艺文献指引和监督，解决生产过程中浮现各类问题。j）负责拟定、提供并维护所需基本设施，拟定和管理为达到产品符合规定所需工作环境。3.2.6经营科a）负责制定采购筹划，按筹划执行外购物资采购；b）负责组织对供方选取和定期评价，建立和更新“合格供方名录”；c）负责顾客规定辨认，组织产品规定评审，与顾客沟通和联系；d）负责组织、协调产品服务工作，组织解决顾客投诉；e）负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度调查，编制相应调查和分析报告。f）按照仓库管理制度，做好原辅材料和成品贮存控制，保证帐、物、卡相符，做好仓库产品标记及维护。负责工厂产品出货、发货。3.2.7各岗位人员质量职责，将在作业性文献《各岗位人员质量职责》中作出规定。6-36-34.0质量管理体系4.1总规定4.1.1本工厂按照GB/T19001－idtISO9001：原则建立质量管理体系，并对所需过程，涉及管理活动、资源提供，产品实现和测量关于过程进行管理，其目是实行质量管理体系，也就是实现本工厂质量方针和质量目的。4.1.2质量管理体系应形成文献，并贯彻实行和持续改进。详细规定和办法是：辨认过程、拟定过程之间接口和联系，拟定过程控制办法，保证过程有效运作，监控过程、测量分析过程达到持续改进。4.1.3本厂生产过程中热解决和表面解决为特殊过程属于外包过程，按供方评价规定和办法对其进行评估和实行控制，详细内容在本手册生产提供控制程序中阐述。4.2文献规定4.2.1总则本工厂质量管理体系文献涉及：a）质量手册（含质量方针和质量目的）；b）主程序（即可作为质量手册一某些，也可作为可执行文献单独使用）；c）程序文献；d）作业性文献；e）记录。4.2.2质量手册办公室负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发放实行，质量手册内容涉及：a）质量方针和质量目的；b）工厂组织构造和部门职责描述；c）质量管理体系范畴，对ISO9001原则删减详细内容和理由阐明；d）对质量管理体系程序文献概括阐明或引用；e）质量管理体系过程及其互有关系表述；f）关于手册定期评审、修改和控制规定。7-14.2.3文献控制7-1工厂编制《文献控制程序》对质量管理体系所规定文献进行控制，涉及恰当范畴外来文献（如有关法律法规和产品原则），以保证：a）文献在发放前由授权人签字批准，保证其内容对的性和适当性；b）由办公室组织每年对体系文献定期进行评审，因评审或其她因素需对文献进行修改时，发布前应再次批准；一种文献可涉及一种或各种程序规定，一种形成文献程序规定可以被包括在各种文献中。c）办公室编制受控文献最新状况一览表，记录文献名称、编号、版本、发行日期等内容，以辨认文献现行修订状态；d）管理者代表拟定受控文献分发范畴，按规定发放文献，保证与质量管理体系有关各部门现场可获得有关文献有效版本；e）以文献夹集中、分类、有序存储文献并辨认清晰，保持文献（含记录）清晰、易于辨认，并以便检索；f）保证有关合用外来文献在使用前得到确认，按规定范畴分发并记录；g）所有作废文献及时撤离现场或加盖红色作废印章予以保存。4.2.4记录控制记录是一种特殊类型文献，应建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据。工厂编制《记录控制程序》，对记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定，记录应保持清晰、易于辨认和检索。附有关程序文献：a）《文献控制程序》b）《记录控制程序》7-27-25.0质量管理体系过程描述任何使用资源将输入转化为输出活动或一组活动可视为一种过程。普通，一种过程输出将直接成为下一过程输入。系统地辨认和管理组织所应用过程，特别是这些过程之间互相作用，称为“过程办法”。基于以上质量管理过程原则，如下使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”等四个主程序，对质量管理体系所涉及过程顺序和互相作用进行描述。四个“主程序”既可作为质量手册一某些，给出查询既有程序文献途径，也可单独使用，以可执行文献形式，对程序文献中未能涵盖内容进行补充。附有关主程序5.1《管理职责主程序》5.2《资源管理主程序》5.3《产品实现主程序》5.4《测量、分析和改进主程序》8-18-15.1管理职责主程序1目明确最高管理者职责，以利于质量管理体系建立、实行和改进。2合用范畴涉及管理承诺证据，以顾客为关注焦点原则，质量方针和目的，组织构造，管理者代表拟定，内部沟通，质量管理体系策划，管理评审组织等有关内容。3职责3.1总经理负责质量方针、质量目的、组织构造拟定及质量管理体系策划，负责管理者代表任命及管理评审组织。3.2管理者代表负责体系建立和保持详细事宜，负责增进全体员工形成满足顾客规定意识。3.3办公室负责统筹内部沟通活动。3.4各部门负责质量目的适当分解和质量方针、目的贯彻实行。4工作程序4.1管理承诺总经理是本工厂最高管理者，对工厂质量管理体系建立，实行和改进全面负责，并郑重承诺：通过如下职责履行及有关活动开展，实现本工厂质量方针和目的，持续为顾客提供满意产品和服务。a）不断加强自身质量意识，采用培训、宣传资料或会议等方式，向工厂全体员工传达满足顾客规定及有关法律法规规定重要性；b）制定质量方针，明确本工厂质量宗旨和方向，形成文献，批准发布，并以质量方针为框架，制定工厂质量目的，分解贯彻到有关部门，组织实行、监视和测量，保证目的实现；c）拟定组织构造，界定各职能部门及各岗位人员质量职责和权限；d）为保证质量管理体系和产品实现过程有效运营，提供必要资源（涉及人力资源、基本设施和工作环境），并保证资源适当性；e）聘请管理者代表，负责体系建立和保持详细事宜；f）按规定期间间隔，每年组织一次管理评审，保证质量体系适当性、充分性和有效性。4.2以顾客为关注焦点a）工厂生存和发展依存于顾客，本工厂业绩和成功，取决于顾客满意，总经理必要遵循并向全工厂贯彻以顾客为关注焦点原则，以实现顾客满意为最后目的，责成经营科通过市场调研、预测或与顾客直接沟通方式，统筹拟定顾客需求和盼望，转化为详细内容（涉及对产品、过程、质量管理体系等方面规定），并在工厂内部各个层次进行沟通，调配工厂整体资源予以满足。9-1b）总经理负责工厂特殊销售合同审批，积极理解与顾客规定关于各类信息，理解顾客当前和将来需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。9-14.3质量方针总经理以质量管理原则为基本，针对工厂实际状况，恰当考虑有关方规定，制定质量方针并形成文献，传达到全体员工，同步应保证质量方针：a）与工厂经营总方针和公司精神相一致，相适应；b）适合工厂生产性质和规模；c）对满足顾客规定和持续改进质量管理体系有效性作出承诺；d）为建立和评审质量目的提供框架和基本便于质量目的依此逐级分解；e）在制定特别是实行过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次人员充分沟通，达到上下理解一致；f）在管理评审时对其实行状况及与否持续适当进行评审。4.4策划4.4.1质量目的4.4.1.1总经理负责制定质量目的，责成工厂有关单位对目的进行恰当分解，直到为实现质量目的而进行有关活动能受到充分控制。（详见作业性文献《质量目的分解表》）4.4.1.2质量目的应建立在工厂质量方针基本上，在质量方针给定框架内展开，应高于现状，详细可测量，体现分阶段实现原则，通过努力后可实现；经分解后，在作业层次上质量目的应是定量。4.4.1.3质量目的内容可涉及产品详细特性，及满足产品规定所需资源、过程、文献和活动等方面，并反映持续改进承诺。4.4.2质量管理体系策划总经理必要对质量管理体系进行整体策划，以实现工厂质量目的：a）拟定与工厂质量管理体系有关过程（规定）及相应活动，拟定对产品实现过程所进行删减及充分理由；b）拟定为实现质量目的规定而建立过程中需要投入总体资源；c）不断提高质量管理有效性及效率，定期评审质量目的实现状况，寻找差距和改进机会，保持质量管理体系持续改进；d）应对工厂有关组织构造、体系文献、过程、资源等变化作出判断，必要时按筹划进行恰当调节或更改，并采用相应办法，保持质量管理体系完整性。4.5职责、权限和沟通4.5.1职责和权限总经理在征询各部门意见基本上，以书面形式，拟定工厂组织构造及各部门负责人、各岗位人员职责和权限，下发有关部门执行。工厂组织构造和职责见本手册第3章。9-2表-2总经理在工厂管理人员中任命一名负责人为管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息权利，同步具备如下方面职责和权限：（详见本手册第3节9-2表-24.5.3内部沟通工厂必要保证在不同部门之间，不同岗位之间，关于质量规定、目的及其完毕状况等信息得以传递和沟通，办公室负责统筹策划，提供适当沟通工具，如公示栏、简报、会议记录等增进工厂内部沟通。4.6管理评审4.6.1管理评审筹划工厂编制年度管理评审筹划，按筹划由总经理主持召开管理评审会议，评价工厂质量管理体系（涉及质量方针和目的）与否有变动需要，以保证管理体系持续适当性、充分性、有效性。4.6.2管理评审输入普通涉及：a）质量管理体系审核成果（涉及第一、二、三方审核）；b）顾客投诉解决，顾客满意度测量成果及反馈重要信息；c）重大质量事故解决过程及产品质量趋势；d）质量方针、目的以及纠正防止和改进办法实行状况；e）以往管理评审所拟定跟踪办法执行状况；f）也许影响质量管理体系变化（如市场形势、法律、法规变化等）；g）对改进建议。4.6.3管理评审输出要反映出对以上输入进行分析和评价成果：a）质量管理体系过程及相应文献与否有修正需要；b）质量方针、目的与否正在实现，与否需要更新；c）与否需要进行有关过程、产品审核或改进；d)管理体系各项活动，配备资源与否适当；e)对体系持续适当性、充分性和有效性总体评价。4.6.4办公室对管理评审内容进行总结编写《管理评审报告》，经总经理批准后发放有关部门采用相应办法，并跟踪记录办法实行状况。5有关文献5.1《管理评审程序》9-39-35.2资源管理主程序1目拟定并及时提供建立和改进质量管理体系所需资源，用于组织、过程和项目管理，以达到顾客满意。2合用范畴合用于人力资源、基本设施和信息等资源管理。3职责3.1办公室负责人员选取、安排和能力考核，负责培训筹划制定及组织实行，负责组织对培训效果进行评估。3.2办公室负责统筹工厂对内、对外有关信息传递和解决，负责保持和管理有关信息。3.3办公室负责协助生技科，保证作业现场基本设施合用及工作环境良好。4工作程序4.1资源提供为了实行和改进质量管理体系各个过程，为了满足顾客规定，达到顾客满意，办公室在总经理策划和指引下及时拟定并提供所需资源，涉及人力资源、信息资源、基本设施、工作环境等各方面。4.2人力资源管理4.2.1人员安排办公室组织编制有关岗位《岗位工作入职规定》，明确每一种岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历详细规定，经管理者代表或总经理审批后，作为人员选取、安排和考核重要根据，使从事影响符合产品规定工作人员应是可以胜任。4.2.2人员培训规定办公室负责拟定各类人员基本培训规定，涉及新员工、转岗人员、检查人员、采购、营销、仓库人员、内审员、特殊工种人员，工程技术人员等，通过对各类人员能力考核，以培训筹划形式，明确需要实行相应筹划。4.2.3培训筹划及培训实行10-1a）每年终办公室依照各部门实际需要及工厂发展方向，制定下年度培训筹划，经总经理批准后，按筹划执行，保证与质量体系关于所有人员都通过相应教诲和培训，具备所从事工作必要能力（资格），同步意识到每一种岗位工作对于实现质量目的重要性，意识到应积极谋求工作质量改进，为工厂持续发展作出贡献。10-1b）每次培训需填写《培训登记表》培训后有关部门将培训签到表、登记表及相应试卷（考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。连同员工学历、资格证书及工作简历等有关资料放入员工档案内保存。c）筹划外培训可依照公司实际需要和上级关于规定进行。经管理者代表批准后，由办公室统一组织实行。4.2.4培训效果评估每年终由办公室组织有关部门进行培训效果评估，以便更好地制定下年度培训筹划，开展培训工作。4.2.54.3信息资源管理4.3.1办公室负责信息分类，明确工厂需要保存内、外部信息详细类别，并负责督促各部门进行相应职责范畴内各类信息收集、传递与解决。4.3.2办公室负责建立工厂信息库，不断汇集各方面反馈信息，提供适当贮存环境，分类整顿存储，制成索引，便于有关部门调阅，并保证已获取信息完整性和可用性。4.3.3办公室负责组织有关部门对各类信息进行归纳、分析、寻找体系持续改进机会。4.4设施和工作环境管理4.4.1生技科a.建筑物、工作场合和有关设施b.过程设备（硬件和软件）c.支持性服务（如运送、通讯或信息系统）4.4.2生技科负责拟定和提供涉及必要满足产品规定条件，涉及物理、环境其她因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气），5有关文献10-25.1《人力资源控制程序》5.2《生产提供控制程序》10-25.3产品实现主程序1目拟定产品实现所必要过程，并予以有效控制。2合用范畴涉及实现过程策划，与顾客关于过程，采购、过程控制、标记和可追溯性、监视和测量设备控制等有关内容。3职责3.1生技科负责组织产品实现过程策划。负责拟定核心工序和外包工序并制定控制办法。3.2经营科负责顾客规定辨认，组织产品规定评审及顾客沟通。负责组织对供方选取和定期评价，负责原材料采购。3.3生技科负责生产过程控制，负责职责范畴内标记和产品防护。负责标记和质量追溯统筹管理，负责监视和测量设备控制。3.4经营科负责库存产品防护，负责库存产品标记。3.5各部门负责各自职责范畴内产品标记、保护和维护。4工作程序4.1产品实现策划由生技科负责组织对实现产品所需求过程及子过程顺序和互有关系进行策划，并重点考虑生产和服务运作过程，这种策划必要与工厂质量管理体系其她规定（如管理职责、资源管理中规定）相一致，并且必要以适于工厂操作方式形成文献，生技科依照策划成果组织编制相应质量筹划，拟定如下合用内容：a）产品项目或合同应达到质量目的或技术规定；b）针对某一详细产品所建立过程和子过程；c）过程实行阶段，关于人员职责、权限、所需配备资源；d）应采用工艺流程，特定程序、办法和作业指引书。e）详细实验、检查办法和监控办法以及相应验收准则；f）证明过程和产品符合性所必要质量记录，如工艺参数监控和检查记录；g）为达到质量目的而采用其他办法和办法。4.2顾客关于过程4.2.1产品规定拟定经营科负责拟定顾客明示和辨认顾客潜在规定，涉及习惯上隐含，无需明示规定，必要履行与产品关于义务，有关质量法律法规，国家和行业原则规定，产品自身合用性规定，以及顾客对产品可靠性、运送、支持性服务，对自身健康、安全、环境等方面规定。分别以《合同评审表》等予以记录或明确。4.2.2产品规定评审4.2.2.1经营科负责对已辨认顾客规定和工厂自行拟定附加规定进行评审。11-14.2.2.2合同评审应在合同订立之迈进行，保证顾客各项规定合理、明确，双方协调一致，工厂有能力满足。11-14.2.2.3合同评审后，由经营科授权人代表工厂与顾客订立合同，将相应信息以书面形式传递到工厂有关部门，经营科负责跟踪并记录合同执行状况，依照需要及时反馈给顾客。4.2.2.4对于合同条款任何修改，都需征求原评审部门和顾客书面意见，由经营科将更改信息及时传递到工厂和顾客有关单位或人员。4.2.3与顾客沟通4.2.3.1传递产品信息（售前）工厂不定期采用展销会或广告等形式，积极向顾客简介本工厂（新）产品，提供宣传资料及有关（新）产品信息。4.2.3.2询问和征询（售中）经营科对顾客来信、电话、传真等方式询问和征询（涉及合同执行和修改状况）设专人解答并记录。4.2.3.3顾客信息反馈和投诉（售后）各部门接获顾客反馈关于信息或投诉，分别按《纠正和防止办法控制程序》进行解决。4.2.4关于顾客规定辨认，产品规定评审及顾客沟通详细内容见《与顾客关于过程控制程序》。4.3设计和开发本工厂不进行产品设计和开发，其详细删减理由，已在本手册第1.3节中阐明。4.4采购4.4.1采购过程4.4.1.1工厂对构成外供产品一某些或直接影响其质量采购产品供方，进行评价和选取，把合格供方作为采购来源，保证采购产品符合规定；合格供方评估根据按采购物资分类（重要物资、普通物资）采用不同方式进行，经评估合格供方列入合格供方名录。4.4.1.2工厂对所有合格供方进行定期评价，经营科负责建立供方档案，记录其每批供货质量状况，每月将汇总成果提交经营科，经营科每年一次对供方进行业绩评价（综合考虑质量交货期、服务等方面因素），根据评价成果对供方采用相应办法，并对供方办法执行进行跟踪记录。4.4.2采购信息4.4.2.1经营科根据采购筹划，按照采购物资技术原则进行采购。第一次向合格供方采购产品时，可与其订立《采购合同》，明确质量规定、技术原则、验收条件、违约责任等有关内容，以及对供方质量管理体系，组织构造、程序、过程、资源等方面规定，必要时提供相应技术原则或图样作为合同附件。4.4.2.2详细采购作业由采购员以《采购单》执行，《采购单》要涉及采购产品名称、型号（或规格级别）、数量、交货期、验收原则等事项，经部门负责人签名确认后，才干发放进行采购。4.4.3采购产品验证11-2采购产品验证按合同规定进行，顾客或工厂需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中阐明验证详细事项，以及产品放行方式。11-24.4.4关于采购过程详细内容见《采购控制程序》4.5生产和服务提供4.5.1运作控制本工厂产品实现过程工艺流程如下：断料→打头→搓牙→除油→热解决→表面解决→检查→包装入库△○○冲压件：原材料→开模具（按图样）→试样→送样（首件确认）→落料→成型→△△抛光→表面解决→检查→包装入库○注：带△为核心工序；带○为外包工序工厂通过如下方面控制生产过程实行：a）为了保证产品质量，编制必要加工工艺卡片，以指引生产过程实行；b）保证操作工人技术能力、质量意识和专业培训，使其能胜任所从事工作。c）鉴于本工厂具备较好加工设备，要保证其精度，要加强维护、保养，保证设备完好。d）依照测量任务规定，配备并使用适当监视和测量设备，对生产过程和产品特性进行恰当监视和测量。当计算机软件用于规定规定监视和测量时，应确认其满足于其用途能力，普通涉及验证和配备管理，以保持其使用适当性。e）本工厂核心过程有搓牙、落料、成型，其控制是：严格执行工艺技术规定，操作工人进行专业培训，合格后持证上岗，加强巡检等进行监控。4.5.2生产和服务提供过程确认本厂产品实现过程中存在外包过程，热解决、表面解决等特殊过程属外包加工，按供方评价规定和办法，对外加工承包公司进行评估，评估合格后列入“合格供方名录”，提出加工质量规定并派人对其加工过程质量进行监督和不定期抽查。4.5.3标记和可追溯性4.5.3.1本工厂采购产品，均有清晰产品标记和可追溯性标记，因而在保管和加工现场不再进行标记。过程中半成品用标牌、标签进行标记。在运作过程中对产品测量状态，使用“待检”、“合格”、“不合格”标记牌，区域划分等进行标记。4.5.3.2当存在有追溯性规定期，生技科应控制唯一产品标记并保持记录，并依照这些记录，可追溯其产品原材料来源，加工过程历史以及产品交付顾客4.5.4顾客财产组织应辨认,验证,保护和维护顾客财产，若顾客财产发生丢失,损坏或发现不合用状况时,组织应报告顾客,并保持记录。4.5.5采购产品、半成品及成品在交付到预定地点期间，工厂要对产品符合性提供防护，涉及对标记、搬运、包装、贮存、保护办法进行控制。11-34.6监视和测量设备控制11-34.6.1工厂依照测量任务规定选取合用品有所需精确度、精密度监视和测量设备（涉及工艺参数、监控用仪器仪表）。4.6.2生技科负责建立监视和测量设备台帐，并送有关单位进行校准，校准后贴标记，保存校准记录。4.6.3所有监视和测量设备经校准合格后才干使用，在使用时应保证其在校准有效期内，并保证测量不拟定度已知，且与规定测量能力相一致。4.6.4使用监视和测量设备时，应防止因调节不当而使其校准失效。4.6.5保证监视和测量设备在适当环境下使用，以保证监测或校准成果有效性。4.6.6做好监视和测量设备寻常维护，保证在搬运、防护和贮存期间，其精确度和合用性保持完好。4.6.7发现监视和测量设备偏离校准状态时，应由生技科质检人员评估已检查和实验成果有效性，拟定需要重新监测范畴并重新进行监测，或采用其她适当办法并跟踪记录其执行成果。4.6.8当计算机软件用于规定规定监视和测量时，应确认其满足预期用途能力。确认应在初次使用迈进行，必要时再确认。5有关文献5.1《与顾客关于过程控制程序》5.2《采购控制程序》5.3〈〈生产提供控制程序〉〉5.4〈〈监视和测量设备控制程序〉〉11-411-45.4测量、分析和改进主程序1目规定、策划和实行必要测量和监控活动，依照其成果采用相应办法，保证产品、过程、体系符合性及持续改进。2合用范畴合用产品、过程、体系、顾客满意度监视和测量，以及在监测成果和数据分析基本上所采用纠正、防止、改进办法控制。3职责3.1生产科、办公室、经营科分别负责产品、过程、体系、顾客满意度监视和测量。3.2生技科负责不合格鉴定，组织有关部门对不合格品进行解决，并跟踪记录不合格品解决成果。3.3生技科负责统筹纠正、防止、改进办法实行。4工作程序4.1策划工厂为保证产品、质量管理体系和过程符合性及改进，对顾客满意、内部审核、过程和产品监视和测量做出明显规定，并且通过记录技术（如排列图、因果图、对策表）运用，找出产品质量波动规律和因素，对监视和测量信息进行分析和解决。4.2监视和测量4.2.1顾客满意4.2.1.1经营科采用恰当办法和办法，通过恰当渠道，征询和监控顾客满意度信息，作为对质量管理体系业绩一种测量。4.2.1.2每年终由经营科定期组织向订购本工厂产品顾客发出《顾客满意度调查表》调查顾客对本工厂产品和服务等满意限度，并收集有关意见、建议和规定。经营科也可以通过顾客投诉与顾客寻常沟通，有关方（如媒体、消费者组织、行业协会等）信息反馈等渠道获取顾客满意度信息。4.2.1.3经营科对回收调查表及有关各方反馈信息进行综合整顿，理解工厂产品或服务满足顾客需求和盼望限度，分析顾客规定和盼望变化趋势，以及需要改进方面，反馈给生技科采用相应纠正、防止或改进办法。4.2.1.4关于顾客满意度调查过程及数据解决详见《顾客满意度调查控制程序》。4.2.2内部审核4.2.2.1审核筹划a）每年年初，办公室负责制定《内部审核年度筹划》，定期进行内部审核，以拟定工厂质量体系与否符合ISO9001原则和体系文献规定，与否得到有效实行和保持。b）筹划制定应考虑所涉及对象现状、重要性及其影响，以往审核成果，对各个部门所开展质量活动每年至少一次内部审核，同步涵盖部门负责重要活动（过程），并规定审核采用办法。4.2.2.2审核准备12-1a）管理者代表负责组织审核组，审核构成员必要与被审核部门无直接关系并具备内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力。12-14.2.2.3审核算施a）审核开始召开初次会议，初次会议后，审核员依照实行筹划和检查表，采用交谈、调阅文献、现场查验等办法收集客观证据并记录。b）审核结束后召开末次会议，在未次会议中，审核组依照讨论成果，发出《不合格报告》给有关部门，由有关部门进行因素分析提出纠正办法，并经审核员确认后，实行纠正，审核员负责对实行成果进行检查验证。4.2.2.4管理者代表综合审核成果及纠正办法验证状况，以书面形式（内审报告）提交总经理，作为管理评审根据之一。4.2.2.5关于内部审核详细内容见《内部审核控制程序》。4.2.3过程监视和测量4.2.3.1工厂对产品实现过程（特别是生产和服务运作过程），考虑其重要及影响限度，采用恰当办法进行测量和监控，当拟定适当办法时，应考虑恰当每一过程监视和测量类型和限度，对产品符合性和质量管理体系有效性影响。4.2.3.2生技科必要采用恰当办法对生产过程进行监视和测量，确认每一种工序持续满足其预期成果能力。4.2.3.3依照本工厂产品加工过程特性以及每个工序对整个生产过程影响限度，分别采用机器设备完好率、一次交验合格率、生产筹划完毕率等办法对其进行测量和监视。依照监测成果，对过程能力局限性或异常工序，由工厂采用相应纠正办法，并实行和验证。4.2.4产品监视和测量4.2.4.1生技科负责编制各类检查规程，明确检查点、检查频率、抽样方案、检查项目、检查办法，使用监视和测量设备等内容，作为产品监视和测量根据。4.2.4.2检查员根据相应检查规程规定进行进料、过程和最后检查，分别验证原辅材料、半成品、成品与否满足规定规定，填写相应检查记录。4.2.4.3检查记录应与规定检查项目一一相应，给出鉴定成果，并有经授权检查人员签字或盖章，保持符合接受准则证据。4.2.4.4对于成品，只有检查规程中规定检查项目已圆满完毕且成果合格，经授权检查员承认，才干交付，除非获得顾客书面授权。。4.2.4.5关于产品监视和测量详细内容见《产品监视和测量程序》4.3不合格品控制4.3.1对于作业者自检、顾客退回及检查员确认等所发现各类不合格品，车间应配合检查员对其进行隔离或标记，放置在不合格区域或加贴不合格标签，注明不合格因素，防止非预期使用或交付。4.3.2工厂对各类不合格品解决方式为：退货、挑选使用、返工返修、报废、让步接受等。由授权人员在检查单据或不合格品解决单据中鉴别。4.3.2.1当对不合格品进行返工或返修后，必要按原检查规定进行重新检查。4.3.2.2对于已交付给顾客产品，或在产品开始使用后，发现（也许）不合格时，经营科需组织采用相应纠正或防止办法（如予以免费退换，重新组织生产），必要时由经营科与顾客协商解决办法，以满足顾客合法规定。12-24.3.2.3当产品不符合规定规定，但不影响顾客使用时，可以办理让步接受，让步接受需经顾客确认批准。12-24.3.3关于不合格品控制详细内容见《不合格控制程序》。4.4数据分析4.4.1办公室会同生技科、经营科及时重点分析如下记录：供方供货质量登记表、产品质量记录报表、销售状况登记表、顾客满意度调查表，以及以往内审报告，管理评审报告；纠正、防止、改进办法执行记录等，以证明质量管理体系运营适当性和有效性，并且在寻常对体系运营检查和监督过程中，也要及时收集和分析各方面反馈回信息。4.4.2生技科使用恰当记录技术对上述记录或信息进行分析，以理解顾客满意限度、将来需求和盼望理解供方产品、半成品、成品及过程质量现状、波动规律及趋势，采用对策办法，予以解决。4.4.3生技科在以上数据分析基本上，积极寻找体系持续改进机会，拟定需要防止或改进方面（如生产工艺优化、产品技术革新等）。4.5改进4.5.1持续改进4.5.1.1工厂通过内审，管理评审及相应纠正和防止办法建立自我改进、自我完善机制，通过对上述各方面信息数据分析，通过质量方针、目的