质量体系审核报告样本

SZSandaKanQualitySystemAuditNCReport（深圳山打根公司质量体系审核报告）To：EddieY.K.Tsui–GeneralManagerAuditDate：Apr21，23~24，28~30，ReportDate：May4，Auditor：RaymondTam/HenryWongAuditScope：SDKFactory6&MetalWorkDept(Factory5)&QADept(Factory8B)AuditStandard：GB/T19001-/ISO9001:Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门14.2.3DocCtrl文献中心Nodocumentdistributioncolumnisfoundinthefrontpageofallcontrolleddocument.（文献内没有注明新制定文献需要发放范畴。）因公司质量体系文献发放范畴涉及其他分厂，会让外部审核方知悉真实状况，故不注明发放范畴。//2Theretrievalofoldversiondocumentisnotclear.（文献回收记录未注明回收版本。）此前审核未对分发办法提出异议，故始终沿用。在《文献发放与回收记录》增长“回收版本”栏。——即日起实行ISO文控3Noexternaldocumentlistprovided.（没有建立外来文献清单）此前未严格按程序执行，订制“外来文献”印章以辨认并建立外来文献清单。——5月12日完毕ISO文控/工程文控47.2.1Planning筹划部Customerpurchaseorderisnotclassified.订单/合同未分类程序变更，未及时修订文献修订程序文献——已完毕筹划部57.2.2Thecontentofcontractreviewisnotindetail.合同评审内容不详细评审表格内未明确需评审内容修改评审登记表格，使内容更详细——5月12日完毕筹划部67.2.3AsperprocedureSDKII-ISO-009，customercomplaintishandledbyproductionplanningdept.However，itwasfoundthatthecomplaintsarehandledbyQualitydept.按程序文献SDKII-ISO-009规定顾客投诉解决应由筹划部执行，然而实际由品质部执行由品质部主导解决更加合理，但未能及时修订文献修订相应程序文献——已完毕筹划部Page1of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门77.1Planning筹划部Asperprocedure，planningdeptisrequiredtosendfinishedgoodsinspectionnoticetoHKQAandcustomerforfinishedgoodsinspection.However，itwasfoundthatthisnoticeissendbymarketingdeptinsteadofplanningdept.按程序规定筹划部告知HKQA和客户QA进行成品检查，事实上是由营业部告知筹划部。程序变更，未能及时修订文献修订相应程序文献——已完毕筹划部87.4.1MC/PUR物控/采购CurrentsupplierYuenFatPaperProductsFtyLtd，Code：DYFisnotinAVL.包材供应商**不在合格供应商一览表内。供方由开达指定，山打根没有供方资料。中央物控部向开达查询合格供方有关资料提供应QA部，QA部更新合格供方一览表。——5月12日完毕采购部QA部97.4.2ExistingPurchasingManagementProcedureisnotentirelysuitablefordailyoperation，eg.selectionofvendorandreleaseofP.OaredonebyKadernotSDK.当前采购管理程序不适合实际操作，选取供方和下采购订单为开达并非山打根。因采购部职能发生重大变化，文献未能及时修改。修改有关程序文献。——已完毕采购部106.2.2aPersonnel人事部Noorganizationchartforindividualdeptandnojobspecification/requirementsforindividual.没有各个部门独立组织架构图和岗位工作能力需求。已制定了有关文献，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文献，明确各部门架构，各层次人员资质规定和责任权限分派等。——8月底完毕人事部116.2.2dQualityObjectiveisnotpartoftrainingcontentduringemployeeorientation.员工培训没有质量目的内容培训内容调节后因失误将质量目的删除了。将质量目的增长到对员工培训教材内——5月底完毕人事部126.2.2aDesign设计部Nojobspecificationandrequirementsfordesigner.没有设计师职位需求阐明书。已制定了有关文献，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文献，明确各部门架构，各层次人员资质规定和责任权限分派等。——8月底完毕人事部设计部136.2.2aEngineering工程部Onlyjobspecificationforengineeringsupervisorisavailable.Nojobspecificationandrequirementsforeveryengineeringstaff.只有工程部主管职位阐明书没有工程部所有人员职位阐明。已制定了有关文献，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文献，明确各部门架构，各层次人员资质规定和责任权限分派等。——8月底完毕人事部设计部Page2of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门147.3.5Engineering工程部Functionaltestandcosmeticinspectionstandardforproduct#3118isnotavailable.没有提供到#3118功能测试和外表检查原则关于于各款产品工程验证测试原则，因工程资料放置混乱，未提供将每款产品工程设计资料和更改资料和记录整顿在一齐，以便查阅。——8月底完毕工程部157.3.7ForProduct#3118，molddesignwaschangedonJuly31，.However，theverificationandvalidationrecordforsuchchangearenotavailable.7月31日产品#3118更改，但没有提供到更改确认证据。关于于产品更改确认证据，因工程资料放置混乱，未提供将每款产品工程设计资料和更改资料和记录整顿在一齐，以便查阅。——8月底完毕工程部167.6Quality品质部Model#TH2511DClowresistancetestinginstrumentwasfoundoutofcalibration(D1-83-0731)expirydate：09.03.26#TH2511直流电阻测试仪器在有效期限内没有再次校准，有效日期为.03.26。该仪器漏检联系QA部或外部校验机构进行校准——即时完毕QA部装配一177.4.3Nodetailacceptancecriteriaforeachpartofproduct，eg.P/N：3106-M018没有详细产品各零件检查原则。公司编制有各类型零件统一检查原则，详细产品对照零件图和样板。/QA部工程部188.2.4Noin-processinspectioncriteriaisavailableforsubassembly#G1030electricalconnectiontrack.巡逻QC处没有#G1030产品部件导电路轨巡逻原则。因导电路轨是产品部件，检查内容简朴，不用制定有关检查原则。公司有制定每款产品检查原则，某些零部件在没有检查原则文献就保证不了品质状况下才制定相应检查文献。QA部QC部198.3Noisolatedplacefornonconformedfinishedproduct.不合格产品没有独立放置点。不合格品管理意识不强，未按程序规定作业。QC部应加强品质检查人员对不合格品管理意识，不合格品划分独立放置点并标记清晰。——5月12日完毕QC部各车间206.2.2aNojobspecificationandrequirementsforeveryQualitystaff.没有每个品质工作岗位职位阐明书。已制定了有关文献，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文献，明确各部门架构，各层次人员资质规定和责任权限分派等。——8月底完毕人事部218.2.4Noinspectioncriteriaforfinishedproduct#G1034isavailable.#G1034成品没有检查原则。该成品有检查指引卡，但内容不够完善。工程部完善各款产品检查原则，明确检查项目、工具、参数等内容。——8月底完毕工程部228.2.4Noregularqualitymeetingisorganized.没有组织质量例会。厂部每周召开厂务会议时连同品质会议一起召开，但未形成记录QC部应将厂务会议中品质问题形成记录。——5月底完毕QC部Page3of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门237.5.1Injection注塑部QCfirstinspectioncriteriaforplasticpart#3106-01-02isnotthesameasworkinstruction#SDK-QD-099revB.没有塑胶件#3106-01-02首件检查原则，只有所有塑胶件同样检查指引文献#SDK-QD-099。公司编制有各塑胶件统一检查原则，详细产品对照零件图和样板。品质部直接用工程零件图检查产品，图内应注明检查有关规定，或由QA部转换为用于检查资料——5月底完毕QA部工程部247.5.1Printing移印部Nodailyproductionplanisavailable.没有每日生产筹划物料不齐等不拟定因素存在，无法精确预测，故取消了做日筹划/258.3Spraypaint喷油部Identificationofnonconformanceproductisnotclear.不合格产品标记不够清晰不合格品管理意识不强，未按程序规定作业。喷油部应加强不合格品管理意识，不合格品标记应醒目清晰。——5月12日完毕喷油部267.5.1Nodailyproductionplanisavailable.没有每日生产筹划物料不齐等不拟定因素存在，无法精确预测，故取消了做日筹划/27OnlinedailyproductionrecordisC2661.However，theactualproducttheworkersprayingisC3019.毕生产线上每日生产登记表中喷工是C2661，而实际正在喷油工是C3019现场管理不严，更换产品和作业人员后未更换相应记录。生产线组长应及时做好记录，产品更换后应填写新登记表，部门负责人在巡逻时检查执行状况。——5月12日完毕喷油部288.3AsperprocedureSDK-II-ISO-020，allscrapsmustbeapprovedbyQAMgrandTopmanagement.However，therecordshowedthatallscrapsareapprovedbyproductionandwarehouse.按照程序SDK-II-ISO-020，所有废料须通过QA部经理和厂长拟定，而实际由生产部门与仓库拟定程序更改，未能及时更改文献。更改《不合格品控制程序》使之与实际运作保持一致。——5月底完毕品质部297.5.3Warehouse仓库Theactualquantityofselectedpartismorethanrecordedinmatlcardandcomputerrecord，eg.3001-M019Computerrecord：185pcsMatlcard：185pcsActual：191pcs.抽查了一款库存零件真实数量多于卡片和电脑记录数量（实191个，卡片和电脑帐记录185个）货仓员在发货后对余货称量时不够严谨，导致数量有偏差。货仓员在称量时一定要按真实数量记录，货仓管理员不定期抽查。——5月底完毕货仓Page4of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门307.5.3Warehouse仓库NoIQCinspectionpasslabelisavailableonmatl(P/NnoS3M-#1350325-Y3Tape).However，thismatlisreceivedbywarehouseand5rollsoftapesarereleasedtoproduction.未经IQC检查合格是不可生产运用，而这没有被IQC证明合格#1350325-Y3胶带在仓库已有5圈发放到了生产车间。因该胶带为生产急需物料，测试时间较长，货仓未严格按照《货仓管理控制程序》中紧急放行规定执行加强货仓管理，严格按程序执行，涉及紧急放行物料未经检查合格物料不可入仓。货仓负责人应监督货仓员执行状况。——5月12日完毕货仓317.5.5Somematerialswasplacedabove2Mheight某些物料放置超过2米限高规定。2米限高是针对地面上物料，不针对架上物料。/327.5.4Customermaterial#3175-X001andSDKmaterial#2CDDXDIHHNADHNwereplacedtogetherinasamepallet客供物料#3175-X001与山打根物料#2CDDXDIHHNADHN用同一容器放在一起。未注重客供物料管理货仓将顾客财产与公司物料分开放置，货仓应建立顾客财产清单，顾客财产应放置在有助于保护位置，防止其损坏和丢失，并标记清晰。——5月12日完毕货仓33Theactualquantityof#3175-X001isnotthesameascardandcomputerrecord.客供物料#3175-X001真实数量与卡片和电脑记录不一致。未注重客供物料管理翻查以迈进货与出货记录，找出偏差因素，做到帐物一致，——5月12日完毕货仓344.2.3MoldMarking工模部Itwasfoundthatthemolddrawing#2938-07usedforproductionisnotacontrolledcopy用于生产#2938-07模具图复印本没有进行控制。未将模具图纸列入受控资料范畴。模具图应所于工模部受控资料，应有版次标记，发放人员按《文献与资料控制程序》记录发入范畴。——5月12日完毕工模部357.5.1MetalWork五金车间Nodailyproductionplanisavailable.没有每日生产筹划。物料不齐等不拟定因素存在，无法精确预测，故取消了做日筹划/364.2.3Maintenanceprocedureforformingm/cisnotacontrolleddocument.设备维修程序没有形成受控文献此前未对此规定五金部制定五金机床维护保养指引文献交文控中心受控发行。——5月底完毕五金部其他:374.2.3QCDoc<<RacingCarInspectionCriteria>>isnotrecordedbeforedistribution.文献《跑车检查原则》没有分发记录。未注重部门内文献控制。部门内受控文献转发和分发也应按《文献与资料控制程序》记录发放有关信息并保存好记录——5月12日完毕品质部Page5of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC因素分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正办法和完毕日期责任部门387.5.1Injection注塑部Part3088-01-04，inspectioncriteriaDia8.35，thickness3.33mm；ActualmeasurementDia.8.38，thickness3.34mmNotolerancespecified.塑胶件3088-01-04,检测原则规定直径为8.35、厚度3.33毫米，实测直径为8.38、厚度3.34，没有规定公差。该塑胶件为齿轮，客供模生产，客供模产品工程部无法预先提供参数资料，QC所用检测参数为首件试装自行拟定参数，没有拟定公差。山打根模具啤件工程部在投产前都应提供啤件原则检查根据给QC；客供模具啤件工程部应在首件检查试装时拟定原则尺寸，制定有关检查资料并经批准后提供应品质部。——5月底完毕工程部品质部398.3Printing移印部Identificationofnonconformanceproductisnotclear.不合格品没有标记清晰。不合格品管理意识不强，未按程序规定作业。加强不合格品管理意识，不合格品标记应醒目清晰。——5月12日完毕移印部407.5.1G2077nosignsampleisavaila