高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试（2018-2023年）真题摘选含答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。高等教育医学类自考-06869实验室管理学笔试（2018-2023年）真题摘选含答案（图片大小可自由调整）卷I一.参考题库(共30题)1.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，s1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，s2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为（）A、5.06～5.94mmol/LB、4.84～6.16mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L2.测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%3.检验报告单上应有三个时间，它们是（）A、住院或门诊时间、检验申请时间、检验时间B、住院或门诊时间、检验时间、检验结果审阅时间C、检验申请时间、送检时间、检验时间D、检验申请时间、检验时间、检验结果审阅时间E、检验申请时间、采样时间、送检时间4.生理变异5.质量管理记录的保存期限至少为几年：（）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年6.均数适用于（）A、二项分布资料B、泊松分布资料C、正态分布资料D、偏态分布资料E、卡方分布资料7.能够干扰血清总蛋白的双缩脲法测定的是血清呈乳糜状。8.简述12s、13s、22s、R4s、41s、10x质控规则的意义？9.下列哪个不属于临床实验室：（）A、临床生化实验室B、病理实验室C、独立实验室D、医学科研实验室E、输血实验室10.质量方针11.当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为（）A、A类标准不确定B、B类标准不确定度C、合成标准不确定度D、扩展不确定度E、范围不确定度12.建立参考区间时，参考个体是根据下列哪项筛选出进行实验的个体：（）A、设计标准B、健康状况C、实验项目D、分组抽样E、地域分布13.EQA是指全国临床实验室内质量控制。14.实验室认可的程序是怎么样的？15.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的（）A、不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B、与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一C、应注重文化氛围的培养D、要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位E、应制定完善的人员招聘和培训计划16.危急值指的是（）A、急诊患者检测结果B、医学决定水平C、异常结果D、危重患者抢救时检测结果E、一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值17.按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时（）A、2B、3C、4D、5E、618.某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为（）A、满意的EQA成绩B、不满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、不可接受的成绩19.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）A、医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构D、卫生检疫部门E、以上都是20.不论是方法特异性差或是受干扰，其所产生的误差都是系统误差。21.关于临床实验室用水正确的观点是（）A、大容量盛水容器多使用玻璃容器B、没有用完的可以倒回原容器中C、一级水可以贮存D、实验室用水应该标明启用时间E、长时间储存22.二级参考测量方法所用的校准物质一般是（）A、一级参考物质B、二级参考物质C、常规测量方法D、一级参考测量方法E、二级参考测量方法23.1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS24.编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的（）A、可以借鉴其他实验室的文件B、可以由相关的咨询服务机构代为完成C、既能体现自身特点，又能满足质量需求D、全员参与E、形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据25.测量准确度26.临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%27.同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差（S1）为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为（S2）为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的（）A、A实验室大于B实验室B、A实验室小于B实验室C、A实验室等于B实验室D、A实验室和实验室难以比较E、需要用其他的统计量描述28.假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为（）A、-0.5B、+0.5C、0D、+1E、-129.临床实验室30.质控品的性能特征包括哪些方面？选择质控品时如何看待这些特征？卷I参考答案一.参考题库1.参考答案:B2.参考答案:E3.参考答案:C4.参考答案:生理变异是体内的固有变异，不可认为进行控制。如年龄、性别、采血时间、季节、还把高度、妊娠、月经周期和生活方式，以及患者服用药物及其代谢因素。5.参考答案:E6.参考答案:C7.参考答案:正确8.参考答案: 12s：1个质控测定结果超过X+2s或X-2s控制限，一般用作“警告”规则，并启动其他规则进一步检验质控数据是否在控。 13s：1个质控测定结果超过X+3s或X-3s控制限，由于超过±3s是小概率事件，因此常用作失控规则，此规则对随机误差敏感。 22s：2个连续的质控结果同时超过X+2s或X-2s控制限，由于连续同时超过±2s是小概率事件，因此常用作失控规则，此规则主要对系统误差敏感。 R.4s：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，其中一个结果超过X+2s，另一个结果超过X-2s，常用作失控规则，此规则主要对随机误差敏感。 41s：4个连续的质控测定结果同时超过X+1s或X-1s，此规则主要对系统误差敏感。 10x：10个连续的质控测定结果都在平均数（X）的同一侧（对偏离的程度没有限制，但必须连续10个测定结果同时高于或低于平均数）。此规则主要对系统误差敏感。9.参考答案:D10.参考答案:是指由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和方向。11.参考答案:C12.参考答案:A13.参考答案:错误14.参考答案: 认可程序大致包括三个部分： （1）初次认可：包括意向申请、正式申请、审核准备、现场评审、评定认可5个阶段。 （2）监督评审：认可机构在认可有效期内，对已认可实验室进行定期或不定期的抽查评审，已验证其是否持续地符合认可条件。所有已获认可的实验室均需接受该监督评审。 （3）复评审：是指认可机构在认可有效期结束前，对已认可实验室实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。15.参考答案:D16.参考答案:E17.参考答案:A18.参考答案:A19.参考答案:D20.参考答案:正确21.参考答案:D22.参考答案:A23.参考答案:A24.参考答案:B25.参考答案:就其计量学意义，指单次测量结果与被测量真值之间的一致成度，受随机误差和系统误差的影响。26.参考答案:B27.参考答案:A28.参考答案:E29.参考答案:为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议。30.参考答案:质控品性能的指标有：基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平等。理想的质控品最好好常规待检标本具有相同的基质状态，在分析的过程中，质控品和常规标本才会有相同的表现，不存在基质效应的差异。稳定性包括出厂稳定性和开瓶稳定性，同类质控品种，两个稳定性都较好的为理想质控品。质控品的瓶间差是指不同包装瓶之间的差异，主要包括出厂的瓶间差和实验室内部在复溶等过程引入的瓶间差。在选择质控品时应注意选择出厂时具有较小瓶间差的质控品。定值和非定值质控品，非定值质控品的质量和定值质控品的质量是一样的。在具体的使用过程中，不论定值质控品还是非定值质控品，用户都必须在自己的检测系统中重新确定均值和标准差，并在日常的质量控制工作中使用自己确定的均值和标准差。关于分析物水平，如果只做1个水平的质控品检测，反映的是可报告范围内该水平附近的质量表现，只说明在该水平控制值附近的患者标本的检验质量符合要求。若能同时做2个水平或更多水平的质控品，则可以反映较宽范围内的质量是否符合要求，这样的质量控制工作更加科学和实用。卷II一.参考题库(共30题)1.以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是（）A、WASPB、NCCLSC、IFCCD、CCCLSE、JCCLS2.在临床检验质量控制中，其特异度的指标是（）A、假失控概率B、误差检出概率C、在控预测值D、失控预测值E、失控效率3.室间质控评价4.根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.575.关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的（）A、认可对象是检测实验室或（和）校准实验室B、认可是权威机构正式承认C、认证是由第三方进行的D、认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核E、通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO90026.室内质量控制图的理论依据是（）A、二项分布B、泊松分布C、正态分布D、偏态分布E、卡方分布7.研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用：（）A、准确度B、精密度C、显著性试验D、变异指数E、灵敏度8.在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，s1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，s2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为（）A、4.84～6.16mmol/LB、5.06～5.94mmol/LC、5.28～5.72mmol/LD、7.70～8.80mmol/LE、7.425～9.075mmol/L9.10X指的是（）A、同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差B、一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差C、两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差D、一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差E、10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差10.阳性预测值（）A、真阳性/（真阳性+假阳性）B、真阳性/（真阴性+假阳性）C、真阳性/（真阳性+假阴性）D、真阳性/（真阳性+真阴性）E、真阴性/（真阴性+假阳性）11.什么时候应该采用串联或者并联诊断试验？12.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。13.80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS14.接收感染性物质标本应由2人进行。15.控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的（）A、ShewharB、Levey和JenningsC、J.OWestgardD、HenryE、Segalove16.组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号质控物，收集测得结果做出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察实验的准确性；比较个实验室间的数值，并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为（）A、方法比较B、室内质量控制C、室间质量评价D、质量保证E、质量计划17.ISO9000：2000标准关于质量控制的定义是（）A、质量管理的一部分，致力于满足质量要求B、质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力C、质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任D、质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动E、质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分18.下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）A、ISO15189B、ISO15190C、ISO15193D、ISO17025E、CB/T15481-200019.Z-分数（Z-score）是（）A、（测定结果一均值）/标准差B、（测定结果一靶值）/靶值C、（测定结果一均值）/均值D、标准差/均值E、标准差/均值×100%20.室内质控图中控制限为±3s表示（）A、68.2%的质控结果在此范围之内B、95.5%的质控结果在此范围之内C、99%的质控结果在此范围之内D、99.7的质控结果在此范围之内E、90%的质控结果在此范围之内21.检验后阶段质量保证的主要工作是（）A、检验结果的正确发放B、检验结果的及时发放C、咨询服务D、检验结果的正确发放及咨询服务E、被检标本的处理22.对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C、成功的EQA成绩D、不成功的EQA成绩E、及格23.合格评定24.实验室要求记录并形成文件的项目有（）A、纠正措施B、校准和校准验证工作C、仪器和检测系统的维护和功能检查D、方法性能规格的建立及确认E、以上全对25.ROC曲线26.下列哪一种情况属于过失性错误（）A、弄错标本B、漏作项目C、填错结果D、未注明检验单位E、使用新批号试剂时产生的系统误差27.在生物安全柜内工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行5分钟。28.检验结果发出的基本原则叙述错误的是（）A、完整B、正确C、有效D、及时E、公开29.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是（）A、室内质控是否在控B、操作者/审核者有无签字C、有无漏项D、检验结果有无涂改E、检验日期有无错误30.在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是（）A、误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B、误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C、误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D、误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E、误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%卷II参考答案一.参考题库1.参考答案:B,D,E2.参考答案:A3.参考答案:即实验室间质量评价，也叫能力验