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文档简介
目录0审批令----------------------------------------------------------------------------21.简介-----------------------------------------------------------------------------22组织图-----------------------------------------------------------------------------33质量管理体系过程职责分派表----------------------------------------------------------44.质量管理体系-----------------------------------------------------------------------44.1文献控制程序---------------------------------------------------------------------64.2质量记录管理程序---------------------------------------------------------------95.0管理职责-----------------------------------------------------------------------105.1质量方针-----------------------------------------------------------------------105.2管理策划控制程序-----------------------------------------------------------------115.3职责和权限-----------------------------------------------------------------------125.4管理评审控制程序-----------------------------------------------------------------156.0资源管理-------------------------------------------------------------------------166.1人力资源------------------------------------------------------------------------176.2设施和工作环境控制程序-----------------------------------------------------------187.0产品实现------------------------------------------------------------------------237.1实现过程策划程序--------------------------------------------------------------237.2顾客有关过程控制程序------------------------------------------------------------247.3设计和/或开发--------------------------------------------------------------------247.4采购控制程序--------------------------------------------------------------------257.5生产和服务运作控制程序---------------------------------------------------------267.6测量和监控装置控制程序---------------------------------------------------------298.0测量、分析和改进----------------------------------------------------------------308.1顾客满意度测量程序---------------------------------------------------------------318.2内部审核程序---------------------------------------------------------------------328.3过程和产品测量和监控程序---------------------------------------------------------338.4不合格控制程序-------------------------------------------------------------------348.5数据分析控制程序-----------------------------------------------------------------358.6改进控制程序---------------------------------------------------------------------36附一:质量目的-----------------------------------------------------------------------37附二:生产工艺流程图---------------------------------------------------------------38审批令ISO9001:质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准。本手册根据ISO9001:与我司生产经营实际状况编写,总经理批准后实行.本手册是我司质量体系大纲性文献和最低限度质量管理体系规定。本手册自发行日开始实行,全体员工必要贯彻执行。正式授权任命李国良为管理者代表,执行质量手册内容各项规定。总经理:日期:0简介公司创立日期:1990年11月公司注册资本:270万公司简介:本公司是一家专业和生产不锈钢阀门等民营公司。我司实力雄厚,生产技术先进,产品为专利产品。我司生产设备齐全、先进。为产品质量稳定提供了有力保障。我司有专业技术人员多人。保障了产品生产技术进步规定。公司地址:台州市路桥区电话:0576—2470223传真:0576—2470223邮政编码:318050公司我司房面积:一千五百平方米重要产品:不锈钢阀门等重要客户:国内及国际市场2组织图我司长我司长管理者代表管理者代表财务科财务科生产科综合办技质科生产科综合办技质科检查组仓储人事文档采购技术室检查组仓储人事文档采购技术室生产车间销售生产车间销售3质量管理体系过程职责分派表体系规定总经理管代生产科综合办技质科4质量管理体系▲△△△△4.2.3文献控制△△▲△4.2.4质量记录控制△△▲△5.1管理承诺▲△△△5.2顾客为中心▲△△△△5.3质量方针▲△△△△5.4策划▲△△△5.5职责、权限与沟通▲△△5.6管理评审▲△△△△6.1资源提供▲△△△△6.2人力资源△△△▲△6.3设施△▲△6.4工作环境△▲△7.1实现过程策划△△▲7.2与顾客关于过程△△△▲7.3设计与开发△▲△△7.4采购△△△▲7.5生产与服务运作7.5.1生产和服务提供控制▲△△7.5.2生产和服务过程确认不合用7.5.3标记和可追溯性▲7.5.4顾客财产(不合用)7.5.5产品防护▲7.6测量和监控控制△△△▲8.1测量、分析和改进总则△▲△△8.2.1顾客满意△△▲8.2.2内部审核△▲△△△8.2.3过程监控和测量△▲8.2.4产品监控和测量△△△▲8.3不合格控制△△▲8.4数据分析▲△△△8.5改进△▲△△△▲:重要职能:有关职能4.质量管理体系1目:我司根据ISO9001:原则,建立质量管理体系,重要目在于通过建立和实行质量管理体系保证我司能持续提供符合顾客规定和法规规定产品,同步通过有效应用和执行本体系,持续改进和防止不合格发生,以使顾客满意。2范畴:我司质量管理体系合用于我司生产、销售不锈钢阀门。3职责3.1总经理负责领导建立、实行和保持质量管理体系。3.2管代负责保证质量管理体系建立、实行和保持。3.3管代负责向总经理报告质量管理体系业绩,涉及改进需求。4.概述4.1质量管理体系总规定我司建立、执行、维持和持续改进质量管理体系,以符合ISO9001:原则条款。我司产品生产过程重要为产品硫化过程。。我司执行原则:不锈钢阀门有关原则,如《GB/T12243-1989弹簧直接载荷式安全阀》为了执行质量管理体系,我司贯彻如下事项:定、规范并管理质量体系所需所有过程。拟定各过程顺序及其互有关系。拟定所需准则和办法以保证有效运作和管理各过程。保证必要可用资讯以增援和监督各过程。测量、监督和分析各过程,执行必要办法,以达到策划成果和持续不断改进。我公司无顾客财产,因此删减7.5.4。我司生产过程中无特殊过程因此删减7.5.2.某些配件实行外委加工。对于外委厂按我采购对待。4.2文献化规定4.2.1总则我司以文献形式建立质量管理体系,质量体系文献构造如下:A.一级文献:质量手册(涉及程序文献)——策划我司质量方针及质量体系总体规定。策划我司系统化作业流程,各科室协作关系,信息传递方式和途径。B.二级文献:岗位职责、作业文献等——规定详细作业方式和作业办法。C级文献:作业表单、标签等——拟定信息交流和记录项目格式。2、质量管理体系文献化限度,根据我司规模、组织机构、各过程复杂度和互有关系、人员认知限度等因素决定。3、文献存在形式涉及各种形态或形式媒体,如书面、实物样品等、除口头和人脑之外任何可长期稳定存在形式。4.2.2质量手册我司依照我司质量方针和ISO9001:原则建立和维持质量手册及有关程序、作业原则,质量手册涉及:质量管理体系范畴。重要程序文献及各章节尾列出有关程序文献名称。描述质量管理体系各流程及互有关系。4.2.3文献控制各级文献均由责任最密切人撰写,完毕后构成质量管理体系各级文献(涉及质量手册、作业原则、表单及外来文献、法规等)并根据《文件控制程序》进行管理。A、文献在发放前应由有关主管批准。B、文献确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数字表达修订号,如以0表达没有修订,以1表达修订一次……。C、所有文献均以版本号标记其版本状况,每次修改版本号递增以使区别,区别办法以A、B、C、D……表达。版本最高者最新。D、文献应发放至各有关使用场合,并予以建立收发管理记录,文献修改时,依记录将旧版本收回,新版本重新发放,若文献破损缺页时,应向文控中心提出,申请补发。E、使用人应妥善保存文献,保证文献易读、容易辨认和回收。F、综合办保存内部文献及外来文献原稿,将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文献被误用,作废文献因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使辨认。H、当质量记录具备规范性成为指引工作文献时,同样需参照《文献控制程序》管理。4.2.4质量记录控制质量管理体系所规定记录依《质量记录管理程序》进行管理,这些记录予以保存以证明符合质量管理体系规定规定及有效运作,并作为数据解决资料。各有关科室根据《质量记录管理程序》规定收集标记、保护并按规定保存期限保存和解决质量记录。5.支持文献:《文献控制程序》、《质量记录管理程序》4.1文献控制程序目:对与质量体系形成和运营关于文献以及与产品质量形成过程中关于文献和资料进行控制,保证各有关场合使用有效文献。合用范畴:合用于我司质量体系文献与产品质量形成过程文献和资料控制和恰当外来文献。职责:3.1、综合办是文献和资料归口管理科室,负责文献和资料管理办法制定,监督各科室文献和资料管理执行状况;负责一、二级文献发放、控制和管理工作。3.2、外来重要文献,由综合办登记之后发放。4工作程序:4.1、我司质量体系文献涉及质量手册、程序文献和作业文献二个层次。4.1.1、质量手册是证明和书面描述质量体系要素大纲性文献。4.1.2、程序文献是质量手册支持性文献,它对质量活动目的,按照互有关系和实行办法做出规定,对所有影响质量活动因素进行恰当和持续控制。4.1.3、作业文献是详细工作文献,涉及技术原则、工艺文献、检查规范、各科室规定以及质量记录,是指引操作、证明质量体系符合规定规定,并有效运营重要根据。外来文献如原则和顾客提供图样,也是作业文献中一种重要构成某些。4.2、文献资料编写、审核、批准、发放:4.2.1、文献分类:质量方针,目的一级文献:质量手册(涉及程序文献)。二级文献:作业文献。4.2.2、质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.3、程序文献由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.4、作业文献由科室担当编写,总经理审批,综合办负责控制和发放。4.2.5、内部编写文献(除质量记录外)应表白编写、审核、批准者;质量记录应表白记录、审核者。4.2.6、文献发放、收回时在《文献发放签收表》上登记,发放时盖“受控”章后发放。4.2.7、文献必要经关于授权人员审批其内容合用后方可发放。4.2.8、外来文献采用前须经我司有关人员确认。详细为,技术性外来文献由我司技质部负责确认。其他外形式形式来文献由我司综合办确认。然后按我司一级、二级文献发放规定执行。4.3、文献标记:4.3.1一级、二级文献表纸上方有如下标记:受控状态:文献号:发放编号:4.3.2受控状态分受控和非受控两种,文献发放时都须登记,受控文献需更改、销毁以及使用之后要收回;非受控文献使用完后,可不收回。B、文献号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及中文表达,详细规定如下:()□□□-□□科室代号流水号分流水号科室代号:综合办(ZH),技质科(JZ),生产科(SC),总经理(CZ),外来文献(WL)注:质量方针、质量目的、质量手册归口于总经理办公室流水号:用数字表达分流水号:用数字表达修订号:用数字表达发放编号:用三位阿拉伯数字表达复印份数以及相应发往科室。编号前用GY做为我司代号.4.3.3综合办负责统一标记文献,并编制《受控文献清单》。4.4、文献修改及作废:4.4.1、文献修改由原起草科室提出修改、修订,并作好修改记录。4.4.2、文献修改时,当原被审批人不在现场状况下,可以授权给她人审批。当被授权人对背景资料不清晰时,可以通过电话记录、传真等通讯方式获得背景资料,并将所获得资料保存,作为文献修改根据。4.4.3、一、二级文献修改时:各科室将修改内容填写在《文献更改单》》上,履行审批手续后,交资料室进行修改,修改后,履行会签、批准手续。修改过页面更换,在《文献更改单》》注明修改号、修改页、修改章节等内容(超过九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、…表达。C、由综合办负责用新文献换回旧文献,旧文献只保存一份在综合办,别的由综合办进行销毁,为积累知识和法律规定而保存作废文献应加盖“作废”章,进行标记。D、文献最新状态用附页修改次数来显示,各文献修改状态由在《文献发放签收表》上进行登记,记录各文献最新状态。4.5、文献寻常管理规定:4.5.1各科室保管文献材料必要完整、精确反映与质量关于各项活动真实内容和形成规律,保持历史有机联系。4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成所有文献材料均有人负责收集、整顿后归档。4.5.3归档文献规定图文清晰,笔迹工整,图章、审批手续齐全,标题、目录齐全,装订整洁。4.6、各科室文献材料归档重要范畴:4.6.1综合办:与我司外界来访、访问等往来资料,科技档案、情报资料;会议记录、议事录、告知等我司行政性文献。辅料采购、库存、保管等管理中形成各种文献资料。员工岗位教诲培训、人事变动资料。从客户处拿到报价用样品以及报价单、合同或者合同等文献材料,市场经济信息、广告和顾客评价等资料。销售完毕状况形成文献资料。4.6.2生产科:、产品生产记录、各种机器、设备操作规程。产品生产过程中与工艺技术、设备有关所有文献。涉及:设备保养记录、设备事故解决报告、设备维修记录、设备图纸和技术文献,设备安装、调试和验收过程中技术性凭证文献。4.6.3技质科:产品质量原则、工艺文献、技术文献等。与产品质量形成过程中所有文献和资料。涉及:检查规范、检查和检查记录等。4.7、档案保管期限规定:4.7.1我司依照国家和关于规定档案保管期限分永久、长期、短期三种。4.7.2对我司有长远运用价值档案,5年以上应定为永久保存。4.7.3我司在一定期期内有运用价值档案,分长期或者短期;长期为1~5年,短期为1年。4.7.4凡是介于两种保管期限之间档案其保管期限一律从长。4.7.5各种资料保管期限请参照《受控文献目录》。4.7.6对已到期档案,由各科室自行拟定之后负责销毁或者延保管期限长。4.8、档案信息运用:4.8.1档案信息开发与提供运用是档案管理一项重要内容。档案保管、运用必要严格执行保密原则,作好签收、发放、按期归还工作。4.8.2借阅档案必要办理借阅手续《文献借阅复印登记记录》,运用者要妥善保管,负责安全保密,不得遗失、污损、抽页,复印时申请登记,用后及时归还。5.有关文献《质量记录管理程序》6.质量记录《质量记录清单》《文献发放签收表》《受控文献清单》《文献借阅复印登记记录》《文献更改单》4.2质量记录管理程序1目:为质量体系运营符合性提供客观证据,满足可追溯性规定,为纠正和防止办法提供根据。2合用范畴:产品质量形成过程和质量体系运营过程中质量记录控制。3职责:3.1、我司质量记录由综合办负责归口管理,并编制《质量记录清单》。3.2、各科室负责质量记录标记、收集、编写、保存。3.3、综合办负责质量记录、登记、编码、更改、解决控制。4、工作程序:4.1、按文献和记录标记规定,由关于科室共同拟定质量记录规定。4.1.1、与产品质量关于记录:如辅料、在制品、成品检查和实验报告,不合格品及解决记录,顾客投诉记录等。4.1.2、质量体系运营关于记录:如质量审核报告、管理评审报告、过程控制、纠正和防止办法记录、检查、测试和实验设备校准记录、人员资格、培训记录等。4.1.3、来自分承包方关于质量记录。4.1.4、以上记录详见《质量记录清单》。4.2、质量记录填写:4.2.1、质量记录填应及时真实、完整、清晰,不得随意涂改,不能填写栏目用单杠划去。4.2.2、如因笔误或计算错误要修改,应用单杠划去错误内容,在其上方写出更正后内容,并签上姓名及日期。4.3、质量记录控制:4.3.1、质量记录规定:质量体系及过程中形成各类记录,由质量记录形成科室指定人员负责收集、整顿。B、质量记录编目按标记分类,并按记录形成时间先后编目、装订。C、质量记录应做到完整、齐全、精确、笔迹清晰、符合规定、能精确辨认。4.3.2、质量记录归档、保存:A、质量记录保存在通风良好、温度和湿度恰当场合,并按分类设柜存储,保证存取以便,防止损坏和丢失。质量记录保管期与该记录对产品质量和质量体系运营影响时效相适应。保管期详见《质量记录清单》合同规定期,关于质量记录经该科室负责人批准方可提供应顾客或其代表。4.3.3、质量记录处置:质量记录超过保管期时,由保存科室自行销毁。4.3.4、质量记录借阅:因工作需要去其她科室借阅质量记录者,应按照《文献控制序》规定,办理借阅手续,在《文献借阅复印登记记录》上签名之后,方可借阅。4.3.5.质是量记录编号:质量记录应进行编号,以便于其检索和查找。编号办法为:我司代号(GY)+原则中该记录最有关条款号+年号(如用04表达为)+序号。5.有关文献《文献控制程序》质量记录《质量记录清单》《文献借阅复印登记记录》5.0管理职责1目:规订我司质量方针和质量承诺,进行有效质量策划,以增进以顾客为中心意识形成。2范畴:合用于我司质量方针、质量承诺、质量策划及管理评审等活动。3职责:参见《质量管理体系过程职责分派表》。4工作程序:4.1管理承诺总经理承诺应由如下做法显示我司切实发展和改进质量管理体系:在我司内通过会议、文献/记录传递、墙报等各种形式传达符合顾客规定和法令规章规定重要性。建立质量方针和质量目的。执行管理评审。保证提供必要可运用资源。4.2以顾客为关注焦点A.我司通过合同评审活动,保证顾客需要及盼望已被拟定,并转化成为以实现顾客满意为目规定。B.我司依照顾客规定提供产品时,亦会考虑关于法令和规章规定,本我司通过合法手续和途径满足顾客合法规定。5.有关文献《质量方针》《管理策划控制程序》《资源管理》《与顾客关于过程控制程序》《质量管理体系过程职责分派表》《文献控制程序》《管理评审控制程序》5.1质量方针总经理负责组织制定质量方针,并以文献形式发布实行。质量方针依照我司经营目的制定,包括满足规定和持续改进承诺,体现制定和评审质量目的框架。质量方针制定后,我司通过下发文献、会议、标语等方式在全我司范畴内传达,保证每一位员工理解并贯彻执行。每次管理评审会议应讨论质量方针适切性和有效性,并评估执行状况。做优质产品树广易名牌顾客满意----咱们不懈追求内涵:严格按国家相应法律法规规定去生产优质产品.不断地扩大产品市场占有率,从而树立一种日升名牌。.顾客满意是咱们动力,是市场先决,以此为动力不断改进咱们质量体系.总经理:日期:有关文献《文献控制程序》《管理评审控制程序》5.2管理策划控制程序1.目:对实现组织质量目的及ISO9001:原则4.1规定进行管理策划2.合用范畴:合用于对保证明现质量目的和质理管理体系资源加以辨认和策划。3.职责:3.1、由综合办负责制定质量目的,编制质量策划有关文献并负责考核。3.2、总经理负责审批质量目的及质量策划有关文献,提供资源。3.3、各科室负责实行本科室质量管理策划工作。4.工作程序:4.1、总经理办公室负责制定质量目的及质量策划(见附一《质量目的》),总经理负责审批后实行。最后成果应在管理评审中体现。4.2、各科室依照有关质量目的,进行相应质量管理策划,保证质量目的完毕。4.3、质量策划时机我司在下列状况下需进行质量策划:按质量管理原则建立、改进质量管理体系。我司质量方针、目的、组织机构发生重大变化。资源配备、市场状况发生变化。既有体系文献未能涵盖特殊事项。详细产品、项目质量策划(见《实现过程策划程序》)4.4质量策划重要输入涉及:a.顾客和其她有关方需求和盼望;b.产品性能;c质量管理体系过程体现;d.过去经验教训;e.改进机会;f.风险评估和减少。质量策划输出可拟定:质量手册技术文献管理资源检查。以上工作结束后应形成《质量管理体系策划书》等5有关文献《文献控制程序》、《管理评审控制程序》、《实现过程策划程序》6.质量记录《质量目的展开表》《质量管理体系策划书》5.3职责和权限1目:规定各阶层质量管理职责,规定内部沟通,为质量管理体系建立和维持奠定管理基本。2范畴:合用于我司质量管理体系实行和保持所需各项管理活动。3职责:3.1、由总经理负责拟定各级职责。3.2、由总经理负责保证内部沟畅通通。4工作程序:4.1职责和权限:对我司内各层次职能及其互有关系(涉及职责和权限)予以规定和沟通,以增进有效质量管理。详细如下:总经理重要职责:1.负责贯彻执行国家和政府关于方针、政策和法规,执行关于方针、政策和规定,对我司质量负全责。2.对我司管理执行统一指挥,对质量方针做出决策。3.全面负责对质量方针、目的与质量体系建立完善和组织实行,并保证质量方针与其她方针协调性,同步采用必要办法。4.明确我司各职能部门职责,批准和颁布我司管理文献发布,并督促实行。5.亲自组织或授权关于人员组织开展质量体系审核和复审工作。亲自组织管理评审。6.授权组织规划、协调、指引、督促、检查全我司管理工作。7.授权质量检查员独立行使安装质量监督、检查职权,保证其不受任何部门和个人干预,对的行使鉴别、把关、报告职能。8.负责对管理、生产工作范畴内关于人员技术业务水平、产品质量考核,有权对上述人员提出任免。9.负责对我司生产经营方针政策进行制定和控制。10.负责对我司确立我司各部门工行方针和目的。并对其执行状况进行监督。11.负责我司各部门经理任免决策。12.提供符合生产允许证审核细则规定资源。13.负责设计开发资源提供。二、管理者代表由总经理直接授权解决关于质量管理方面工作。保证质量体系满足原则规定,并形成文献,并贯彻实行。3.向总经理报告质量体系运营状况,并以次为基本进行管理评审和对质量体系进行改进。4.对质量体系进行评价及持续改进。5.就质量体系关于事宜与外部各方进行联系。6保证我司员工具备满足顾客规定意识。7.负责质量体系内部审核管理工作。8.负责改进管理工作。9.负责各种记录分析工作。三、财务经理职责1.负责保证提供因质量工作需要而投入资金。2.负责组织提供质量成本关于资料。3协助总经理从资金运作角度,对公司销售、售后服务等全过程进行全面资金管理,按照国家关于规定用好公司资金,增进公司发展。4组织编制财务部门各类报表,严格按国家法律办。5严格把好财务开支原则关,坚持按财务制度办。6.负责对我司各种必须资金供应保障。7.负责对我司各种开支进行审定,并报经总经理批准。8.负责做好我司各运作过程中成本核算控制。四、综合办公室主任1.负责贯彻我司质量方针及关于质量工作各项规定,详细组织和协调我司管理工作。2依照我司质量方针,负责组织制定我司年度质量方针及质量工作筹划,并督促检查各部门对筹划贯彻状况。3依照我司各部门管理职能,组织编制我司管理原则。4.做好设备采购、管理工作。5.做好后勤服务工作。6.做好人事管理工作。(涉及人事培训,人事考核,人事任免执行,员工招聘及其他人事管理工作)7.做好文献管理。(涉及文献归档,整顿,发放,回收,更改后管理,保存,销毁,)8责我司级资料管理。9负责制定资料管理办法。10负责文献编号。11负责工艺文献、规范和程序文献归档、发放、更改和销毁。14进行供方评审,选取适当供方。15.负责顾客需求测定,跟踪,并据以提出我司质量改进方向,经我司总经理批准后执行。16.编写采购筹划,经总经理批准后实行采购17.对采购不合格产品进行处置并评审供方产品质量、价格、交货状况,对供方质量管理体系或关于行业原则作出评价。18.负责执行国家政策、法命、遵守我司关于文献规定,开展产品销售业务。19.负责组织市场调查、预测和分析,为质量售后服务质量改进提供根据。20.严格销售合同管理,对因综合办内工作失误所导致重大质量事故负责。21.负责编制我司销售筹划,销售年报表,组织我司销售筹划实行完毕,对丢弃合同组织进行分析总结,并写出总结报告。22.负责组织综合办全体人员对项目实行跟踪,及时发现问题解决问题,对跟踪项目进行督促、检查,协助业务员完毕订货合同。23.负责组织综合办定期,不定期销售跟踪会,总结跟踪过程中存在问题,并组织解决。24.定期向总经理报告销售实行进度,管理制度实行状况。25.负责进行营销策划,营销网络建立,运营,监控。26.做好合同管理方面工作。(涉及合同评审,执行跟踪,合同更改确认。)27..做好顾客满意度调查工作。28.负责市调查,并为公司产品开发提供建议和意见。29.负责设计开发过程中资源采购。30.负责设计开发后有关顾客沟通。五、技质科主管职责做好器量具检查和保管及周检工作。做好材料、产品质量检查工作。做好工艺技术文献编写工作。4.做好其他我司规定工作。5.做好产品实现策划工作。6.做好特殊过程确认工作。7.做好过程监视和测量工作。8.负责设计开发实行工作。9.负责设计开发验证工作。10.负责设计开发过程材料检查工作。11.负责设计评审工作组织实行。六、生产科主管职责1.设定产品质量目的,并制定出实现其目的质量筹划。2.保证公司质量管理体系文献便于各岗位充分贯彻执行。3..组织有序生产,使生产可以稳定持续运转。4.依照各时期质量目的和实行筹划,制定出详细实行办法,和验证办法.5.负责生产筹划编定,和详细运作控制。6.负责生产员工调度。7.负责执行国家政策、法命、遵守我司关于文献规定。8.组织人员进行顾客回访。9.负责设计开发过程中产品生产制造工作。七、生产人员职责认真执行我司各项规章制度。根据规程、规范和质量原则进行生产。按工序作好生产人员检制。做好原始记录,保证做到上道工序不合格不流入下道工序。做到保质、保量均衡生产和组撞,文明生产。搞好材料管理和材质标记移植,保证按原则规定使用有材质及标记材料。八.设备管理人员职责
1.负责我司生产设备管理。2.负责编制我司生产设备保养筹划。3.负责按保养筹划实行设备保养。负责生产设备维修工作。九、专职检查员职责1.实行对产品生产全过程及试运转有权实行监督检查。对产品规程、规范、原则选用负责,并监督实行状况。2.熟悉各种检查工具,并能对的、合理使用。督促员工各阶段贯彻自检、互检、交接检三检制。3.有权对生产操作人员工作质量进行检查并令其停工。参加重大质量事故调查解决、收集、传递质量信息。对违背规定者有权制止。4.参加生产阶段质量检查工作,坚持上道工序不合格决不流入下道工序,并在各阶段检查记录上签字,参加质量评估工作。5.负责生产现场工艺资料及技术文献规程、规范、原则管理,认真做好资料建档、整顿、保存、借阅、查找、发放等工作。十、仓库管理员职责1.对生产所需要材料进行专管专用,分类保管。生产所需材料进行登记发放。十一、内审员职责编制内审筹划及其实行筹划。实行内审并做好记录。做好内审不符合项整治监督。4.2我司以采用会议、文献/记录传递、公示张贴等方式实行实现组织内部信息交流,保证各不同层次和科室间关于质量管理体系流程和其执行成效有效沟通。数据信息沟通应执行《数据分析控制程序》4.3职责和权限、内部沟通执行状况应在管理评审中进行评审。保证职责和权限合理有效,内部沟通充分。5有关文献:《数据分析控制程序》《管理评审控制程序》《各级岗位职责》5.4管理评审控制程序1、目:按策划时间间隔评审涉及质量管理体系改进机会和变更需要;质量方针和质量目的;质量管理体系,以保证其持续有效性、充分性、适当性。合用范畴:合用于总经理对我司质量体系评审。职责:3.1、总经理负责质量体系管理评审活动。评审现行质量体系适当性和有效性,并做出相应改进。3.2、管理者代表负责向总经理报告质量体系运作状况,收集并提供管理评审所需资料,负责管理评审后跟踪检查和报告工作。3.3、综合办协助管理者代表管理评审筹划、内部质量审核报告及关于质量记录。负责管理评审筹划、保存评审记录。工作程序:4.1、管理评审原则上每次时间间隔不不不大于12个月,当产品、组织机构、人员、资源等有重大变化时,或者产品质量有严重问题、顾客反馈信息非常强烈时,可增长管理评审次数,详细评审时间由总经理决定。4.2、评审准备:4.2.1、综合办负责编制评审筹划,并在评审前三天向参加评审科室或人员发出告知,并做好相应准备工作。4.2.2、管理者代表起草前一阶段质量体系运营状况报告和管理评审中提出重要问题。4.2.3、综合办准备提供:A、内部质量审核报告B、纠正防止办法及跟踪报告C、评审所根据文献4.2.4、收到参加评审告知科室或人员负责做好必要(质量记录、反馈信息)。4.3、评审输入:组织机构、人员和资源与否适合;实际质量状况和质量规定符合性;服务过程反馈信息及顾客满意度;职责和权限、内部沟通执行状况;纠正防止办法现状;内部质量体系审核成果所反映质量体系有效性;质量方针、目的;以往管理评审跟踪成果;各类有助于质量管理得以提高改进建议;也许影响质量管理体系变化。4.4、评审实行:4.4.1、管理者代表按评审内容作详细简介。4.4.2各科室代表报告本科室状况。4.4.3、总经理依照评审状况做出相应评估意见。4.4.4、综合办负责评审会议记要。4.5、评审输出:管理评审输出应涉及与如下方面关于任何决定和办法:a.量管理体系及其过程有效性改进;b.与顾客规定关于产品改进;c.资源需求。4.6管理者代表负责评审记录整顿、编写《管理评审表》。管理评审报告经总经理审查,批准后才干下发,并按《文献控制程序》进行控制。4.8、评审报告分发范畴:总经理、管理者代表、各科室负责人。整治科室在管理评审后及时采用相应办法,认真贯彻管理评审中提出决策和指令,由管理者代表负责督促、实行。其实行和贯彻验证在下一次内部质量审核过程中进行。(见《改进控制程序》)4.10、管理评审记录保存:技质科保存评审记录。5有关文献:《文献控制程序》《改进控制程序》《质量记录控制程序》6.质量记录《管理评审筹划表》《管理评审表》《纠正防止办法表》6.0资源管理1目:为实行和改进质量管理体系提供必要资源。2范畴:合用于我司为实行和保持质量管理体系所进行资源策划管理。3权责:参见《质量管理体系过程职责分派表》。4概述:4.1资源提供我司应及时拟定和提供所需资源以执行和改进质量管理体系各流程并达到顾客满意。5.有关文献:《人力资源控制程序》《设施和工作环境控制程序》6.1人力资源控制程序目对质量有影响各关于人员拟定需求如经验、能力、培训、技能等并进行控制,保证我司产品质量符合规定规定和质量体系有效进行。合用范畴:合用于我司内从事与质量关于人员控制。职责:3.1、综合办是人员控制归口管理科室,负责员工需求拟定、考核,以及教诲筹划编制、组织、考核、聘请教师等管理工作。3.2、其她关于职能科室属配合、实行科室。工作程序:4.1培训筹划4.1.1、综合办依照员工对产品质量影响制定对产品质量有影响人员《人力资源能力需求规定》,并对相应人员进行考核。依照考核成果及详细状况制定培训筹划。4.1.2、我司年度培训筹划由总经理审批生效。4.1.3、年度培训筹划内容:培训项目和对象。b、培训考核和资格评估方式。c、培训师资、教材和资源配备。年度培训筹划由综合办负责组织实行。培训实行:4.2.1、综合办依照正式批准年度培训筹划,制定详细培训实行大纲,送各关于科室确认。4.2.2、培训实行内容:a、培训对象所属科室及人数。b、培训规定及考核方式。c、培训地点及时间安排。4.2.3、筹划外培训,由有关科室填写《培训需求表》,经总经理审批后由办公室组织实行。培训对象:4.3.1、与产品质量关于管理人员、技术人员、采购人员、营销人员、检查人员。4.3.2、对有法规明确规定资格规定操作人员和从事特殊工种、特殊工序、关键工序、实验、计量和内审工作人员,培训后进行上岗资格考核和承认。4.3.3转岗工作人员。4.3.4进我司新员工。4.4培训内容:4.4.1、质量管理基本知识,ISO9000原则,我司质量方针目的及质量体系文献培训。4.4.2、工艺纪律,工艺文献,产品原则培训。4.4.3、安全操作规程培训。4.4.4、质量意识教诲。4.4.5、我司规章制度、5S等公司文化教诲。4.5培训方式:4.5.1、我司内部组织培训:对于新员工进我司之后由综合办组织进行安全、我司规章制等公司文化方面基本教诲,并进行考核;科室由师傅通过传、帮、带方式进行教诲。4.5.2、委托外部有培训资格机构培训。培训师资和资源配备:4.6.1、培训师资人员必要具备有关专业技术。4.6.2、外部培训机构必要有政府承认有关资格。4.6.3、我司应拨出本项费用用来保证培训工作正常开展。培训考核和资格评估:4.7.1、我司需持证岗位是:驾驶员、检查人员、内审员。4.7.2、驾驶员、内审员资格证书需要去外部培训外,其他岗位证书由我司组织培训、考核,发放资格证书.4.7.3、外部关于机构组织培训或资格评估,依照该机构签发考核或资格评定证书,经人事科确认后归档。4.7.4、内部组织培训由综合办会同关于科室进行考核或资格评估,评估所提供培训有效性。保证员工结识她们工作关联性和重要性以及她们应如何贡献于质量目的实现。4.7.5、对考核和评估不合格或不能确认资格人员,由综合办重新组织培训,直至考核或评估合格,并确认资格后再上岗,否则降级使用或调节岗位另作安排。4.7.6内部各岗位培训内容以及考核办法依照各岗位培训筹划规定进行。4.8、培训文献和资料保存:4.8.1、由综合办负责建立员工考核,资格承认证发放,记录应妥善保存。5有关文献《质量记录控制程序》《人力资源能力需求规定》6.质量记录《年度培训筹划》《培训大纲》《出席登记表》《培训考核登记表》《培训需求表》《培训有效性评估表》6.2设施和工作环境控制程序目:为了对我司设施进行恰当维护,对生产设施进行有效控制,辨认和管理产品实现所应需工作环境有关要素,保证产品质量持续稳定地满足规定规定。合用范畴:合用于影响产品质量设施和环境控制过程。职责:3.1、生产科设备组是我司设备归口管理科室。3.2、生产科设备组按照规定规定,负责设备维护检修、质量监督、检查考核工作,并对各科室设备寻常使用、维护、保养工作进行过程管理、监督工作。3.3、生产使用生产车间室负责设备寻常维护、保养工作。3.4、生产科负责拟定工作环境规定。3.5、生产科负责寻常工作环境控制和管理。工作程序:4.1、设备登记编号办法:XXX设备序号设备类型编号4.2、设备操作人员上岗前培训:4.2.1新操作工在独立使用设备前,必要通过技术教诲。其中涉及理解设备构造、性能,掌握安全操作规程,熟知维护保养知识等方面技术教诲和实际操作训练。4.2.2特殊设备操作工在通过由师傅通过“传、帮、带”和“应知教诲”等一定程序技术培训之后,具备独立上岗能力者,通过考核发给上岗证。3设备组监督关于独立操作员工与否持有上岗证。4.2.4设备实行定人定机制度,保证每台设备均有有资格者进行专人操作和维护。4.3.设备寻常检查制度:4.3.1设备寻常检查由实际操作员工进行,设备组进行监督检查。4.3.2寻常检查目是为了保证设备正常运营、及早察觉故障隐患,并采用对其及时维修。检查办法是由操作工,依照规定,和自己感觉器官,对设备各部位进行状况检查。凡涉及到安所有位要重点进行检查。4.3.3检查项目普通是针对设备上影响产品质量、产量、成本、安全、能源、环境和设备正常运转部位构成。4.3.4普通经简朴调节、修理容易解决问题由操作工自己解决;难度较大故障或隐患应填由维修人员解决;对修理工作量大,时间规定长设备修理向设备组报告,由设备组安排解决。4.4、设备润滑管理制度:4.4.1、按机器设备规定,依照季节应选用适当合格润滑油。4.4.2、综合办依照规定规定进行选购,经检查合格方能发放、领用、使用。4.4.3、使用科室发现润滑油不符合使用规定应及时告知仓库,及时向生产科报告,同步暂停使用。4.4.4液压系统油料经周期运转后,更换下来油料应回收解决。4.4.5、设备润滑示意图规定和保管办法:各机器按设备不同部位,不同润滑规定进行润滑(见各设备润滑点示意图)。各设备润滑点示意图应注明润滑部位,使用润滑剂名称、种类和润滑周期。c、集中润滑系统需注明加油及油位标记位置。4.4.6、润滑管理执行办法:a、对每班须加油设备机件由操作者按规定做好加油工作。b其她润滑点由维修人员按润滑示意图规定,可结合检修、保养、维修工作,做好加油工作。c、对的合理使用加油工具,严格执行操作规程,加油量要对的,经常保持油眼清洁,防止油眼堵塞。油质要清洁,用量要恰当,加油不得漏掉。4.4.7润滑管理检查考核:技质科负责检查全我司润滑管理执行状况及设备使用状况,做好各科室设备管理评比和监督工作。4.4.8教诲培训:对新员工及工作调动者必要由带领师傅做好设备润滑教诲工作,掌握润滑办法之后方可独立上岗工作。4.5.设备维修:4.5.1、设备维修方式:(1)、防止维修:依照设备在运营中对产品质量、生产效能、安全运营中存在不正常症兆,作为维修工作内容进行定期维修。(2)、针对性维修:按详细状况,拟定部位,进行局部维修。(3)、故障维修:设备发生故障后及时组织抢修。4.5.3、设备维修后验收:(1)、大修理后验收:以设备组为主,组织关于人员共同参加,依照验收状况填写“设备维护保养登记表”。其他检修后验收:由设备组维修设备按规定进行验收,并填写“设备维护保养登记表”。4.6、设备保养制度:4.6.1、保养制度突出了维修保养在设备管理与筹划检修中地位,保养制度把修、用结合起来。4.6.寻常保养:例行保养,简称例保,例保是设备维护保养基本,是一项积极防止办法,规定操作工人准时、按质地完毕。班前对设备进行检查,并加以润滑。凡涉及到安所有位和部件要重点进行检查,经空载试运营后方可投入正常生产。班中严格按设备操作规程使用设备,使设备灵活、可靠、安全运营,发现问题及时解决或报上级关于科室进行解决。班后对设备及四周进行认真清扫和擦拭。4.6.3筹划保养:以维修人员为主,操作工配合进行,工作内容是有针对性,它除对普通部位进行检查、修整外,还需对局部进行解体,更换磨损零件,调节机床精度,并清洗加油。4.6.4保养后达到原则规定(详见设备维护保养规定):外观清洁,铁见本色漆见光。道路畅通,油窗明亮。操作灵活,保证使用。4.7、特殊设备检修、保养:4.7.1、由于特殊设备对寻常生产、人身安全具备很大影响,维修、保养工作必要由维修人员为主,操作人员配合完毕。4.7.2特殊设备检修、保养办法:1)依照设备规定自行进行常规检修、保养。2)、调换零配件必要看清生产日期、合格证、零件与否损坏。3)、依照设备规定定期委外进行检修、保养。4)、设备上计量器具我司内部无法校正时,送外定期进行校正。4.8、设备事故管理办法:48.1设备事故及分类:1)、设备因非正常损坏而致停电或效能减少,停机修理时间或修理费用达到规定原则,以及暂不修理、但内伤严重均为设备事故。2)、导致下列状况之一者,均为设备重大事故。a、由致使停电20分钟以上。b、设备修理费用在元以上。c、设备严重损坏,停产五昼夜以上。3)、在上述范畴如下者均为普通事故。4.8.2设备事故性质:、责任事故:凡因人为因素,如违章操作,维修保养不良,管理不当等导致设备事故,、质量事故:凡因设备制造质量差,设计安装不当,导致设备事故。、自然事故;凡因遭受自然灾害及外界影响引起事故。、除以上三种外事故,称为其她事故。4.8.3事故分析和解决:备发生事故时及时切断电源,保持现场,并逐级上报。普通事故由设备组组织事故科室关于人员,依照三不放过原则(即:事故因素不清不放过;事故责任者与群众未受教诲不放过;没有防范办法不放过),进行调查分析。重大事故由设备组与设备我司商主管设备人员联系,会同事故科室进行事故分析。发生事故科室依照事故分析成果,在事故发生三天内认真填写设备事故报告单,报送总经理。设备修理工作完毕后,由维修工填写设备事故解决报告。技质科室和维修工在报告上签字,并做好保存。4)设备事故,应上报,任何人不得隐瞒,设备事故单要存入设备档案。对事故责任者解决,应依照性质分别予以处分,事故罚款,直至追究法律责任。对隐瞒不报、损失严重、态度恶劣者,我司可以作出开除解决。事故报修,为尽快恢复生产,减少事故损失和对生产影响,必要尽快组织力量抢修。4.9、设备备件管理制度:4.9.1在设备使用过程中易损需要按储备原则,在备件仓库内储备零部件称作备件。4.9.2备件储备原则:a、专用设备备件要有足够数量储备,以保证生产正常进行。b、通用设备备件在不影响修理周期状况下,尽量少备。4.9.3设备备件保管:仓库对备件要做到三清(即:规格清、数量清、材质清)。4.10、设备技术资料档案管理:4.10.1全我司重要生产设备技术档案,由设备组负责管理。4.10.2设备技术档案范畴:(1)、设备投产前关于验收资料。(2)、制造我司出我司检查合格证书极其附件。(3)、出我司装箱单。(4)、随机附件及工具清点移送清单。(5)、设备安装、试运营、精检、调试等关于记录及验收单。(6)、设备验收投产后关于维修方面资料:a、筹划检查记录及验收评价资料(涉及大修)。b、设备状态记录资料,安全状态检查测试及分析解决资料。c、设备技术改造记录资料。d、设备事故报告单及分析解决资料。e、其她资料。4.10.3设备档案管理规定:(1)、设备档案由设备课人员管理,按期进行登记和资料汇总工作。(2)、认真执行档案借阅管理办法,防止丢失。(3)、按设备固定资产规定对设备登记入帐。(4)、关于设备阐明书、原图、底图等作为设备技术资料进行保管。依照需要可以复制供应借阅,复制资料不作为设备档案资料。(5)、设备图纸资料编号管理按(设备编号办法)执行。4.11、设备及备品采购由设备组提出申请,经总经理批准后,综合办实行采购。4.12、设备验收由设备组进行验收。验收内容涉及检查设备能力、设备附件等,设备技术资料在设备试运营成功后汇总、存档。4.13、设备购买、启封、报废等,均需设备组申请,经总经理批准后实行。4.14、工作环境技质科应按技质科规定,依照生产作业规定,创立良好工作环境,涉及:A.配备合用我司房,进行恰当装修,防止风雨渗漏。B.配备合用消防器材,保持工作温度、湿度、职业卫生及安全。C.实行定置管理,不断提高劳动生产率。5有关文献《设备维护保养规定》、《质量记录控制程序》6.质量记录:《设备保养筹划》、《设备维护保养登记表》7.0产品实现1.目:通过过程策划、采购、生产等过程实现产品和服务,直接满足顾客需求。2.范畴:合用于我司所有产品/服务完毕和实现。3.权责:参见《质量管理体系过程职责分派表》。概述:见7.1实现过程策划程序7.2顾客有关过程控制程序7.4采购控制程序7.5生产和服务运作控制程序7.1实现过程策划程序1.目:对不锈钢阀门、特定产品和项目以及当既有产品技术状态发生明显变化时进行质量策划,必要时制定专门质量筹划,满足资源、进度和办法,并进行严格控制,从而使其满足规定质量规定。范畴:合用于新产品、特定产品和项目及既有产品技术状态发生明显变化时质量筹划编制、实行、控制。权责:3.1、由技质科会同有关科室对新产品、特定产品、项目及既有产品技术状态发生明显变化时进行质量策划。3.2、质量筹划涉及科室负责组织实行,由技质科负责对实行筹划效进行监督、验证。4.工作程序:4.1、技质科策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应与质量管理体系其他过程相一致。在对产品实现进行策划时,组织应拟定如下方面恰当内容:产品质量目的和规定;针对产品拟定过程、文献和资源需求;产品所需验证、确认、检查或实验活动,以及产品接受准则;对实现过程及满足规定提供证据所需记录。4.2、新产品、特定产品、项目质量筹划实行。4.2.1、各科室按拟定工作职责和质量筹划关于规定,安排本科室工作进度并组织实行。4.2.2、由生产科对质量筹划实行过程进行检查、监督,做好记录。4.2.3、新产品、特定产品、项目质量筹划在实行过程中修改,应由有关部门提出,经总经理审核批准后执行。并由技质科对修改方案实行做好传递和协调工作。5有关文献《文献控制程序》6.质量记录《质量目的展开表》《各科室质量筹划》7.2顾客有关过程控制程序1、目:对合同评审进行协调,以保证精确理解、有效地满足客户提出品种、数量、质量、交货期、服务等各项规定。2、合用范畴:合用于我司订立产品销售合同前评审活动。3.职责:3.1、综合办负责接待国内外客户、洽谈业务、组织合同评审活动。3.2、综合办、生产科、技质科参加特殊合同评审。3.3、总经理对特殊合同评审审批。3.4、综合办负责与顾客沟通。4.工作程序:4.1顾客规定辨认我司由综合办负责理解和确认顾客规定。行销人员通过与顾客充分沟通,详细理解关于产品所有需求信息,无论顾客明确表达与否,对于产品使用、交货、服务等均须理解确认。顾客规定亦涉及有关法律、规章规定。4.2、合同分类:4.2.1特殊销售合同:凡与客户订立新产品合同,均作特殊销售合同解决。4.2.2常规销售合同:既有客户第二次以上订单或价值低均列为常规销售合同。4.3常规合同评审:4.3.1既有客户寻常订单,由综合办在合同评审表承认,完毕合同评审。4.3.2由于种种等因素,导致交货期延期,由综合办与客户联系交货期变更情况,获得客户承认后,作好变更记录保存。4.4、特殊合同评审:客户新产品,由综合办组织、技质科、生产科对产品数量、交货期及产品质量等规定作会签评审。最后由总经理审批,完毕特殊合同评审。4.5、合同评审内容:A、规定与否明确完善B、供货能力C、时间规定D、合同与否存在矛盾E、双方不一致地方与否解决4.6、合同修改:不论供需双方因何种因素需修改合同步,必要告知对方以求协调修改意见,并进行复评。合同修改意见在得到双方确认后,由综合办负责保存确认记录,并负责向我司关于科室传递合同修改意见。4.7顾客沟通我司通过电话、传真等有效办法来达到与顾客沟通目。以达到我司与顾客就如下问题上信息互通目。产品信息;询问、合同或订单解决,涉及对其修改;顾客反馈,涉及顾客抱怨。5有关文献《文献控制程序》6.质量记录《特殊合同评审表》《合同评审更改表》《合同评审表》7.3设计和/或开发1目对设计和(或)开发全过程进行控制,保证产品能满足顾客需求和盼望及关于法律法规规定。2范畴合用于我司新产品设计、开发全过程,涉及引进产品转化、定型产品及生产过程技术改进等。3职责3.1总经理负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发筹划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。3.2技质科设计组负责设计、开发全过程组织、协调、实行工作,进行设计和(或)开发策划、拟定设计、开发组织和技术接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发更改和确认等。3.3办公室负责所需物料采购。3.4综合办公室负责依照市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后《客户试用报告》,负责新产品加工试制和生产。3.5技质科进行新产品检查和实验。4工作程序4.1设计和(或)开发策划4.1.1设计和(或)开发来源综合办公室依照市场调研或分析提出项目建议,总经理下达《设计开发任务书》,并将背景资料转交技质科。综合办公室依照技术革新需要,提交项目建议,总经理下达《设计开发任务书》,转交技质科组织实行;技质科将下达《设计开发任务书》转化为《设计开发筹划书》明确设计开发各个阶段,及需要配合部门和人员。4.1.2设计策划输出文献将随着设计开发进展,在恰当时期予以修改,应执行《文献控制程序》关于规定。4.1.3设计和(或)开发不同组织之别接口管理、设计开发不同组别也许涉及公司不同职能或不同层次,也也许涉及到公司外部4.1.3.1对于组织之间重要设计开发信息沟通,设计开发人员填写《设计信息联系单》,由设计组负责人审批后发给有关组别;需要技质科进行协调工作,由技质科科长审批后组织协调。4.1.3.2综合办公室负责与顾客联系及信息传递。4.2设计和(或)开发输入4.2.1设计开发输入应涉及如下内容:产品重要性能规定,这些规定重要来自顾客或市场需求及盼望;合用法律、法规规定,国家强制性原则;此前类似设计提供合用信息;对拟定产品安全性和合用性致关重要特性规定,涉及安全、包装、运送、贮存、维护及环境等。4.2.2设计开发输入应形成文献,并填写《设计开发输入清单》,附有各类有关资料。4.2.3技质科科长组织关于设计开发人员和有关部门对设计开发输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾规定做出澄清和解决,保证设计开发输入满足任务书规定。4.3设计和(或)开发输出4.3.1设计开发人员依照设计开发任务书、方案及筹划等开展设计开发工作,并编制有关设计开发输出文献。4.3.2设计开发输出文献应以能针对设计开发输入进行验证形式来表达,以便于证明满足输入规定,为生产运作提供恰当信息。设计开发输出文献因产品不同而不同,可涉及指引生产、包装等活动图样和文献:如生产工艺及包装设计等;包括或引用验收准则;原则件,外购清单,质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等;产品技术规范或公司原则。4.3.3依照产品特点规定对安全和正常使用致关重要产品特性,涉及安装、使用、搬运、维护及处置规定。4.3.4由项目负责人对输出文献进行审核,并填写《设计开发输出清单》。技质科长批准输出文献后,加盖“草稿”印章才干发放。4.4设计和(或)开发评审4.4.1在设计开发恰当阶段应进行系统、综合评审,普通由设计项目负责人提出申请,技质科长批准并组织有关人员和部门进行。应在设计开发筹划中明确评审阶段、达到目的、参加人员及职责等,并按照筹划进行评审。评审目是评价满足阶段设计开发需求及相应于内外部资源适当性,满足总体设计输入规定充分性及达到设定目的限度;辨认和预测问题部位和局限性,提出纠正办法,以保证最后设计满足顾客规定;依照需要也可安排筹划外恰当阶段评审,但应提前明确时间、评审办法、参加人员及职责等。4.4.2项目负责人依照评审成果,填写《设计开发评审报告》,对评审做出结论,报技质科科长审核、总经理批准后发到有关单位,依照需要采用相应改进或纠正办法,技质科负责跟踪记录办法执行状况,填写在《设计开发评审报告》相应栏目内。4.5设计和(或)开发验证4.5.1依照评审通过设计开发草稿制作样品。普通状况下,技质科负责对样品送质检科检查,和评价。并出具相应报告。如果使用了新材料则应送权威机构进行检测。4.5.2在设计开发恰当阶段也可以进行验证,可采用与已证明类似设计进行比较等办法。4.5.3项目负责人综合所有验证成果,编制《设计开发验证报告》,记录验证成果及跟踪办法,报总经理批准。4.5.4样品验证通过后,技质科组织各有关部门对小批生产可行性进行评审,对产品进行检查,出具相应报告,生产科对其工艺进行验证并出具工艺验证报告,并出具物资供应可行性报告;财务部出具成本核算报告;技质科综合上述状况,填写《试产总结报告》,报总经理批准后,作为批量生产根据。4.6设计和(或)开发确认确认目是证明产品可以满足预期使用需求。普通应在产品交付之前(如单件产品)或产品实行(如批量产品)之前完毕。如需经顾客使用一段时间才干完毕确认工作,应在也许合用范畴内实现局部确认。依照产品特点,可以选取下述几种确认方式之一:公司组织召开新产品鉴定会,邀请关于专家、顾客参加,提交《新产品签定报告》,既对设计开发予以确认;试产合格产品,由综合办联系交客户使用一段时间,综合办提交《客户试用报告》,阐明对试样符合原则或合同规定满意限度及对合用性评价,顾客满意即对设计开发予以确认;新产品送往国家授权实验室进行实验并出具合格报告,并提供顾客使用满意报告,即对设计开发予以确认。上述报告及有关资料为确认成果,技质科对此成果进行分析,依照需要采用相应跟踪和改进办法,并填写在《设计开发联系单》上递给有关部门执行,以保证设计开发产品满足顾客预期使用规定。4.7设计和(或)开发正稿通过设计开发确认后,项目负责人将所有设计开发输出文献整顿成正稿,送办公室存档和分发。4.8设计和(或)开发更改控制4.8.1设计开发更改发生在开发、生产和保障整个寿命周期中,设计开发人员应对的辨认和评估设计更改对产品原料使用、生产过程安全性、可靠性等方面带来影响。4.8.2设计开发更改提出部门应填写《文献更改告知单》,并附上有关资料,报总经理批准后方可执行。设计开发草稿更改在设计开发过程中,设计开发人员可在设计开发草稿上直接改划(应签名)或重新编制相应草稿,执行《文献控制程序》。b)在设计开发正稿更改产品定型后如更改设计,更改建议人可将更改建议填写在《设计开发信息联系单》中提交技质科,由有关设计人员依照可行性和必要性填写《文献更改告知单》,并附上有关资料,报总经理批准后方可进行更改,执行《文献控制程序》。c)当更改涉及到重要技术参数和功能、性能指标变化,或人身安全及有关法律法规规定期,应对更改进行恰当验证和确认,经总经理批准后才干实行。5有关文献5.1《文献控制程序》。6质量记录《项目建议书》《设计开发任务书》《设计开发筹划书》《设计开发输入清单》《设计开发信息联系单》《设计开发评审报告》《设计开发验证报告》《设计开发输出清单》《客户试用报告》《新产品鉴定报告》7.4采购控制程序目:对我司所需产品采购过程进行控制,以保证采购产品符合规定规定。合用范畴:合用于我司所需各种成品、辅料等物资采购控制。职责:3.1、外购品由综合办详细负责采购。3.2、物资采购前申请经总经理(或受总经理委托者)批准之后才干购买。3.3、综合办是供应商归口管理科室,负责组织、参加供应商评估。4、工作程序:4.1采购物资分类和采购筹划编制:4.1.1按照所采购物资重要性和管理科学性对物资进行分类,对产品质量、交货期有重大影响物资,对其进货、验收、库存进行重点管理。4.1.2按我司生产状况以及重要性,将采购物资分为A、B类。A类物资有:产品配件、弹簧等B类物资有:包装材料及标记性材料4.1.3依照生产进度中物资需要状况以及在库数量及《生产任务书》,综合办对A类物资,编制“采购筹划”,并告知供应商。4.1.4采购物资申请、采购、验收和保管:4.1.5我司筹划外物资采购都应填写“请购单”,由使用科室申请,科室主管审批后综合办采购。4.1.6采购物资到达我司后,A类及应告知技质科按照检查规范进行质量验收,仓库确认数量(或者重量)。4.1.7B类物资由仓库保管员进行数量确认、试用质量验收后,填写好记录,登记入帐按照《仓库管理规定》进行管理。4.1.8经验收或者使用中确因质量有问题,应及时告知综合办由综合办负责更换或者退货。4.1.9所有物资供应商按照本程序规定进行评估,物资采购必要是通过合格供应商进行。4.1.10综合办应经常掌握市场行情,理解市场商品价格水平,保证购买价廉物美物资。4.1.11完善采购资料:4.1.11.1当采购原则发生变动时,应由技质科负责更改,以保证采购资料精确性和有效性。4.1.11.2当我司或顾客以为有必要在供应商场合验证采购产品时,采购应在关于采购资料中详细描述验证办法、合格原则及施行方式。4.2、成品采购控制程序4.2.1综合办按照“采购筹划”、“请购单”规定提前将要货信息发给供应商。明确:品名、交货期、交货数量、交货地点等。4.2.3供应商来交货时,仓库管理员负责物资入库,确认数量,并办理台帐登记手续。4.3.4供应商产品质量验收由综合办按照《检查规范》进行。4.3.5顾客验证不能免除我司提供合格产品责任,也不能免除其后顾客拒收。4.3.6综合办应做好供应商“采购记录”其中涉及交付及时状况,质量状况等。以便后来供应商评审工作开展。4.3.7每月底对外发产品收、发、存进行核对、盘存。供应商评估:4.4.1物资供应商评估办法按照本评估办法进行。4.4.2由综合办向适当我司商进行《供应商评分表》打分。3将供应商按照所附评审表进行打分,将其提成三个级别。一级为10~9分是合格;二级为8.9~6.0分是待观测和后备供应商;三级为5.9分如下是不合格供应商。4.4.4理解供应商重要客户、规模大小、供货能力、质量保证体系与否完备、我司信誉等状况。4.4.5对供应商产品质量、财务及经营状况进一步理解、分析,判断其有无稳定、长期供货能力。4.4.6将同类供应商作对比,理解和掌握各供应商间价格、质量、供货能力、服务等,在保证采购物品质量前提下,尽量低价购入,减少生产成本。4.4.7供应商评估由定期进行并填写《供应商评估表》,依照需要一年应组织评估一次,对合格供应商进行重新打分;必要时将对备供应商以及不合格供应商进行复评,重新调节合格供应商名录。当供应商质量、交货期、价格、服务发生重大问题时,可以随时组织有关科室到供应商处(货源处)对采购产品进行验证,对其进行评估、调节,直至取消其供应商资格。4.4.8供应商评估成果应体当前《合格供应商目录》上并应向总经理报告。9当变化供应商供货时,其方案和新供应商应得到总经理批准。5有关文献《检查规范》6质量记录《供应商评分表》《采购记录》《请购单》《合格供应商目录》《采购筹划》《供应商评估表》7.5生产和服务运作控制程序1、目:对影响生产和服务过程诸因素进行控制,使过程处在受控状态,保证满足顾客规定规定和盼望。2、合用范畴:合用于对产品质量有影响生产和服务过程。职责:3.1、技质科负责各类工艺文献编制。3.2、技质科负责各类检查规范编制。3.3、生产车间负责产品生产过程有效运营,以及按产品作业性工艺文献进行生产。3.4、生产车间对生产过程中设施使用状况及工艺条件状况按照《设施和工作环境控制程序》进行验证及维护,做好设备管理工作。3.5、综合办负责员工上岗培训工作3.6、综合办负责产品检查和标记及可追溯性控制、负责完毕产品交付3.7、综合办负责售后服务工作工作程序:4.1、技质科根据产品国标和技术合同,拟定核心工序、特殊工序、明确产品特性制定检查规范。4.2、设备组是我司生产设备归口管理科室,负责对生产设备监督、检查,保证生产设备处在完好状态。4.3、技质科依照成品库存量状况及库存量规定、销售合同评审记录编制《生产任务书》,组织生产车间进行生产。4.5、核心工序和特殊过程控制:4.5.1、依照所拟定产品重要特性以及产品在加
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