汽配企业TS质量手册样本

发放号：MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：实行日期：200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX编制：管理者代表TEL：批准P.C：日期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表……………………1质量手册发布令………2公司管理层承诺………3公司管理代表任命书……………………4公司客户代表任命书……………………5公司简介…………………6公司组织架构……………7品保系统组织架构图……………………8公司地理位置图…………9公司平面图……………10ISO/TS16949:条文规定与文献对照表……11-12质量手册受控分发一览表……………13质量手册管理……………………14-17质量管理体系规定和管理责任……18-22资源管理……………23-24产品实现……………25-34测量、分析和改进…………………35-40MMMMM质量手册文献号：标题：质量手册更改一览表修订次:0第1页共1页序号更改内容版本修订次更改告知单编号页次实行日期1MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量手册发布令修订次:0第1页共1页质量手册发布令

我代表MMMM在此郑重宣布：公司质量手册(YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:原则制定，且通过审核现予批准发布。质量手册阐述了公司质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目的、满足客户需求及有关法律法规规定大纲性文献。它所描述原理、程序和办法，公司各个部门员工要贯彻并贯彻执行。总经理：日期：MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司管理层承诺修订次:0第1页共1页公司管理层承诺MMMM管理层在此郑重承诺：咱们将领导全体员工贯彻执行本质量手册，实现公司质量方针和质量目标,以保证公司可以不断地向客户提供一流产品及优质服务,以保证满足客户及有关法律法规规定。通过组织机构图和工作职责，咱们对质量保证体系中每个质保职能进行了规定。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司管理代表任命书修订次:0第1页共1页公司管理代表任命书兹任命公司QQQQQQ为公司管理代表，其职责:

1、保证按照ISO/TS16949:原则建立实行和保持质量体系。2、向公司管理者报告质量体系运营状况，以便其进行评审并作为质量体系改进基本。3、推动公司各部门贯彻公司质量方针。4、对公司全体员工以客户为中心意识宣达及提高。5、关于公司质量体系事宜对外联系。总经理：日期：MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司客户代表任命书修订次:0第1页共1页公司客户代表任命书兹任命公司PPPPPP为公司客户代表，其职责:依照ISO/TS16949质量管理体系规定，履行相应职责，以保证客户规定得到满足。针对客户规定和对客户潜在需求预测，指定有关工序或过程参数特殊特性。以满足客户为宗旨，依公司业务筹划建立公司质量目的，并将客户规定作好相应布达和培训。参加并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和防止办法。参加并审核公司产品设计与开发策划（仅限制程设计），以保证产品设计与开发满足客户规定。总经理：日期：MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司简介修订次:0第1页共1页公司简介

MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司组织架构修订次:0第1页共1页公司组织架构管理代表客户代表总经理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室管理代表客户代表总经理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：品保系统组织架构图修订次：0第1页共1页品保系统组织架构图总经理品品保课出货品保计量室出货品保计量室质量工程进货品保质量工程进货品保最后检查与实验最后检查与实验重大质量问题处重大质量问题处理理化实验检测器具管理客户抱怨解决供方质量控制工序检查与实验进货检查与实验MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司地理位置图修订次:0第1页共1页MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：公司平面图修订次:0第1页共1页ISO/TS16949:条文规定与系统文献对照表文献号：YYYYYY修订次：0第1页共2页ISO/TS16949:条文规定文件名称责任部门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室总经理（室4质量管理体系4.1总规定质量手册△4.2文献规定△4.2.1文献规定总则文献和资料控制程序○○△○○○○4.2.2质量手册质量手册○○△○○○○4.2.3文献控制文献和资料控制程序工艺筹划及文献控制程序○○△○○△○4.2.4记录保存质量记录控制程序○△○○○△○5管理职责5.1管理者承诺质量手册△△5.2以客户为关注焦点质量手册△△5.3质量方针质量手册△△5.4.1质量目的质量手册○○△○○○○5.4.2质量管理体系策划质量体系策划程序△△△5.5.1职责和权限质量手册、岗位职责○○△○○○△5.5.2管理者代表质量手册△△5.5.3内部沟通沟通管理程序○○△○○○△5.6.1管理评审普通规定管理评审程序○○△○○○△5.6.2管理评审输入管理评审程序○○△○○○△5.6.3管理评审输出管理评审程序○○△○○○△6.1资源提供质量手册△△6.2.1人力资源总规定人力资源管理程序○○△○○○△6.2.2能力、意识和培训人力资源管理程序○○△○○○△6.3基本设施基本设施管理程序

紧急应变筹划○△○△○○○6.4工作环境工作环境管理程序○○△○△○△7.1产品实现规划产品实现策划程序△△○○○△△7.2.1与产品关于规定拟定客户有关管理程序△○7.2.2与产品关于规定审查客户有关管理程序△△○△○○7.2.3客户沟通客户有关管理程序△○○○○7.3.1设计和开发规划设计开发控制程序○△○○○7.3.2设计和开发输入设计开发控制程序○△○○○ISO/TS16949:条文规定与系统文献对照表文献号：YYYYYY修订次：0第2页共2页ISO9001条文规定程序名称责任部门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室7.3.3设计和开发输出设计开发控制程序○△○○○7.3.4设计和开发审查设计开发控制程序○△○○○7.3.5设计和开发验证设计开发控制程序○△○○○7.3.6设计和开发确认生产件核准控制程序○△○○○7.3.7设计和开发变更控制设计开发控制程序○△○○○7.4.1采购过程采购管理程序

供应商管理程序△○○○○○7.4.2采购资料采购管理程序△○○○○7.4.3采购产品验证检查和实验控制程序

采购管理程序○○○△7.5.1生产和服务提供控制生产筹划控制程序、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制筹划、沟通管理程序△△○△○○7.5.2生产和服务提供过程确认监视和测量控制程序

生产筹划控制程序○○○△△○7.5.3标记和可追溯性产品标示和可追溯性控制程序○○○△△7.5.4客户财产客户提供财产控制程序○△○○○○7.5.5产品防护仓储管理程序△○○7.6监视和测量装置控制监视和测量控制程序○○○△△7.6.1测量系统分析监视和测量控制程序○○○△△7.6.2校准与验证记录监视和测量控制程序○○○○△7.6.3实验室规定监视和测量控制程序○○○○△8.1测量、分析和改进总则△8.2.1客户满意客户满意度管理程序△○○○○○8.2.2内部审核内部审核控制程序○○△○○○○8.2.3过程监视和测量资料分析与持续改进程序△△○○△○○8.2.4产品监视和测量检查和实验控制程序○△△△△○8.3不合格品控制不合格品控制程序○○○○○△○8.4数据分析资料分析与持续改进程序○△○○△△○8.5改进8.5.1持续改进资料分析与持续改进程序○○△○○○○8.5.2纠正办法纠正和防止控制程序○○△○△△○8.5.3防止办法客户抱怨解决程序△：重要○：次要MMMMM文献/资料分发/收回登记表发行部门：管理代表NO:QR-D-07序号文献/资料名称文献性质分发/收回日期职务/部门签名1质量手册YYYYYY（一套）受控06．01总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课保存期：制表人：MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量手册管理修订次：0第1页共4页质量手册管理1.1质量手册编制、审核及批准。我司质量手册依照ISO/TS16949:,由管理代表编制与修订,由总经理批准,通过批准质量手册由总经理（或其代理人）在手册封面签名栏中签字作为标记。1.2手册发放及控制1.2.1通过批准质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册收受人进行登记,附录《质量手册受控分发一览表》在手册中。1.2.2公司质量手册由管理代表负责解释。在公司每年二次管理评审中对本手册进行评审，以保证手册能不断地满足原则及客户规定。1.2.3各部门经理及主管应保证其部门内每个使用者都熟悉手册中与之关于内容。1.3质量手册更改、审批及控制各有关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后如需变更时，由管理代表按《文献和资料控制程序》进行修订。为保证现行每本受控版质量手册有效性,手册持有者应签收更改页并更换,旧版本予以收回并销毁,但原稿加盖“作废”章和“仅供参照”章后予以保存,以便追溯。1.4质量手册版本公司正、副版本质量手册具备同等效力。公司中所有受控副版质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。1.5质量手册换版原则上,质量手册随ISO/TS16949:原则换版而换版。2.应用范畴2.1范畴合用于MMMM各部门区域职责及公司生产产品，如:OOOOOOO产品。2应用我司没有进行产品设计/开发，本手册7.3中产品设计与开发有关规定事项得予豁免，但制程设计需予以管制。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量手册管理修订次：0第2页共4页3.定义3.1出货合格率：是各规格OOOO出货后经客户对其检查和实验合格率。3.2投拆率：是指当年交付产品中，被投拆产品规格批数占当年交付产品总规格批数比例。3.3过程：将输入转化为输出一组有关联资源和活动。3.4质量程序：为完毕某项质量活动所规定办法。3.5产品:活动或过程成果。3.6服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动成果以及承包方内部活动成果。3.7客户：合同环境中公司所提供产品接受者。3.8公司：合同环境中向客户提供产品单位。（即MMMM）3.9供方：向公司提供产品单位。3.10外协厂：建立在技术合同，质量保证条款、合同或订单基本上，通过公司总经理或其授权人员审批外部协作厂。3.11质量：一组固有特性满足规定限度3.12合格：符合规定规定。3.13不合格:不符合规定规定。3.14缺陷：某实体使用时不能满足预期规定或合理盼望，涉及安全面3.15检查：对某实体一种或各种特性进行诸如测量、检查、实验、度量并将成果与规定规定进行比较，以拟定各个特性符合性活动。3.16自检：由操作者本人按照规定对所完毕工作检查。3.17验证：通过客观证据提供和检查,来验明已符合规定规定。3.18确认：为专门指定使用场合，通过客观证据提供和检查，来验明某产品已符合特定规定。3.19客观证据：依照观测、测量、实验或其他方式获得事实，能提供真实信息。3.20质量方针：略。3.21质量策划：略MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量手册管理修订次：0第3页共4页动。3.22质量控制：为满足质量规定所采用作业技术和活动。3.23质量保证：为使人们确信某实体能满足质量规定,在质量体系内所开展并按需要进行证明有筹划和有系统所有活动。3.24质量体系：为实行质量管理,由所需组织构造、职责、程序、过程和资源构成有机整体。3.25管理评审：由最高领导就质量方针和目的,对质量体系现状和适当性所做正式评价。3.26合同评审：合同订立前由公司所进行系统活动,以保证质量规定规定得合理、明确，文献齐全，且公司有能力满足。3.27质量手册：阐明一种单位质量方针,并描述其质量体系文献。3.28质量筹划：针对某项产品、项目、或合同，规定专门质量办法、资源和活动顺序文献。3.29记录：为已完毕活动或达到成果,提供客观证据文献。3.30规范：阐明规定文献。3.31可追溯性：依照已记载标志,追踪实体历史,应用状况或场合能力。3.32质量审核：为拟定质量活动及其关于成果与否符共筹划安排,以及这些安排与否被有效贯彻并能达到预期目的所作系统独立检查。3.33防止办法：为防止发生潜在不合格,缺陷或其他不但愿状况,以其产生因素所采用消除办法。3.34纠正办法：为防止现存不合格,缺陷或其他不但愿状况对其产生因素所采用消除办法。3.35不合格处置：为消除不合格,对现存不合格实体采用办法。3.36被审核方：被审核机构。3.37让步：对某种不符合规定产品使用或放行书面承认。3.38重检：对不合格产品所采用办法,以使其能满足盼望使用规定,尽管它也许与原先规定规定不符。3.39检测器具：对检查、测量和实验和设备，以及检查、测量和监控用仪器仪表统称。3.40投标书：公司为获得提供产品合同机会,而应邀做出供货方案。3.41试产产品：我司尚无生产经验之产品。3.42新产品：除OOOO以外之产品。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量手册管理修订次：0第4页共4页3.43防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.44预知性维护:基于针对通过预知也许失效模式过程数据而避免维护问题活动。3.45防止性维护:为消除设备失效和非筹划生产中断而策划活动,是制造过程设计输出。3.46特殊特性:也许影响安全性或法规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程产品特性或制造过程参数。3.47超额运费：由于产生额外交付导致额外成本或费用。3.48偏倚：是测量成果观测平均值与原则值差值。也称精确度，（Ca）。3.49再现性：同一作业者，采用同一测量仪器，多次测定同一产品同一特性时获得测定值变差。3.50再生性:不同作业者,使用同一台量具,测定同一产品同一特性时测量平均值变差。3.51稳定性:同一作业者,使用同一台量具,在某持续时间内测定同一被测量物单一特性时所获得测定值总变差。3.52线性:在量具预期工作范畴内,偏倚值差值。3.50管制筹划:对控制产品所规定体系和过程形成文献描述。3.51具备设计职责组织：组织有权限建立新，或更改既有产品规范。3.52实验室：进行涉及但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内检查、实验和校准设施。3.53实验室范畴:受控文献涉及:实验室有资格进行详细实验、评价和校准。用来进行上述活动设备清单，和进行上述活动办法和原则清单。3.54制造:制造或装配如下事项过程:生产原材料生产件或服务件装配,或热解决、焊接、喷漆、电镀或其他最后服务。3.55外部场合:支持现场及非生产过程发生场合。3.56现场:增值制造过程发生场合。3.57过度调节:指在样品收集阶段，当发现样本量测值在原则控制线上限或下限时未找到真因之前而做调节，在管制图描绘出后会呈现出层别型管制图。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量管理体系规定和管理责任修订次：0第1页共5页四、质量管理体系1)目制定并维持书面持续改进、加强缺陷防止和减少变差和挥霍质量管理体系，以保证各关于质量工作有所依循并实行，使公司所生产产品能符合国家法律法规及客户之规定。2)范畴本质量管理体系包括ISO/TS16949:规定，并适合于我司所生产产品质量保证体系。4.1质量管理体系总规定公司应按ISO/TS16949:规定建立文献化质量管理体系,加以实行和保持,并持续改进以保证其有效性。4.1.1公司应辨认质量管理体系所需流程其在公司中应用;4.1.2通过展开流程以拟定这些流程顺序和互相作用;4.1.3拟定并建立为保证这些流程有效运作和控制所需作业原则和办法;4.1.4公司应保证各流程得到必要资源和信息以支持这些流程运作和管控；4.1.5采用相应办法以监视、测量和分析这些流程;4.1.6实行必要办法以实现对这些流程策划成果和对这些流程持续改进。4.1.7公司应对外包过程进行辨认，并对外包过程处整个过程作管制，但不得免除对客户规定事项符合性责任。4.1.8以客户为导向流程辨认图及过程展开平面图（如附件一）4.2文献管制文献管制是质量管理系统中重要一环,是保证在执行品质系统进行各项程序,有关品质文献适时并且恰当使用。4.2.1文献在发行之前被审核;4.2.2文献定期审查及必要时修订,应重新核准;4.2.3能鉴别文献最新版本;4.2.4保证使用处可获得有关版本之应用文献;4.2.5保证文献易读,容易辨别和回收;4.2.6保证能鉴别外来文献之原稿,和其发行管制;4.2.7为避免作废文献被误用,作废文献因任何目而留存时应予以恰当鉴别。4.2.8为进行文献管制，设立文控员对文献进行管制运作。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量管理体系规定和管理责任修订次：0第2页共5页4.2.9工程规范:a) 依照客户规定期程，对于客户工程原则/规格与变更事项，须建立一套作业流程以保证适时审查、分发及实行之；其审查作业须尽快且于2个工作周内完毕。 b)变更实行日期须予以记录，涉及文献更新。 当设计记录引用上述工程规格,若PPAP、管制筹划、FMEA.....等因之受影响时，须对客户PPAP随后更新。4.3记录管制 4.3.1质量记录维护质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护,质量记录应由各保管人准时间先后、客户或厂商别归档,以利于查阅追溯。4.3.2质量记录可以是书面,也可以是其他媒体形式如硬拷贝或电子媒体。4.3.3记录控制须满足法规和客户规定。 五、管理职责目建立、实行、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户规定，并明确规定关于品质工作人员，部门主管职责且贯彻实行于寻常管理工作中，是保证持续改进有效办法。2）范畴我司实行质量管理系统所涵盖合用我司制造所有产品和所有责任单位。5.1管理阶层承诺1)管理代表根据公司经营理念,并考量符合客户规定及有关法规规定下拟定质量方针,经总经理审核订立后颁布。2)各部门主管根据质量方针需求,制定质量目的,经管理评审会议检讨通过后,由管理代表统筹各部门目的,呈总经理审核订立颁布之。3)建立管理评审制度以使高阶管理者能的确理解各有关品质工作之状况,并掌控其有效性及作恰当之改进批示。4)设立管理代表以监督公司质量管理系统和贯彻,维持内部沟通及改进工作。5)保证提供恰当和必要资源。6)向各部门传达满足客户和法律法规重要性。7）总经理须审查制品实现作业流程及其支持流程，以保证其有效性与效率。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量管理体系规定和管理责任修订次：0第2页共5页4.2.9工程规范:a) 依照客户规定期程，对于客户工程原则/规格与变更事项，须建立一套作业流程以保证适时审查、分发及实行之；其审查作业须尽快且于2个工作周内完毕。 b)变更实行日期须予以记录，涉及文献更新。 当设计记录引用上述工程规格,若PPAP、管制筹划、FMEA.....等因之受影响时，须对客户PPAP随后更新。4.3记录管制 4.3.1质量记录维护质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护,质量记录应由各保管人准时间先后、客户或厂商别归档,以利于查阅追溯。4.3.2质量记录可以是书面,也可以是其他媒体形式如硬拷贝或电子媒体。4.3.3记录控制须满足法规和客户规定。 五、管理职责目建立、实行、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户规定，并明确规定关于品质工作人员，部门主管职责且贯彻实行于寻常管理工作中，是保证持续改进有效办法。2）范畴我司实行质量管理系统所涵盖合用我司制造所有产品和所有责任单位。5.1管理阶层承诺1)管理代表根据公司经营理念,并考量符合客户规定及有关法规规定下拟定质量方针,经总经理审核订立后颁布。2)各部门主管根据质量方针需求,制定质量目的,经管理评审会议检讨通过后,由管理代表统筹各部门目的,呈总经理审核订立颁布之。3)建立管理评审制度以使高阶管理者能的确理解各有关品质工作之状况,并掌控其有效性及作恰当之改进批示。4)设立管理代表以监督公司质量管理系统和贯彻,维持内部沟通及改进工作。5)保证提供恰当和必要资源。6)向各部门传达满足客户和法律法规重要性。7）总经理须审查制品实现作业流程及其支持流程，以保证其有效性与效率。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量管理体系规定和管理责任修订次：0第4页共5页部门各级别之职能分工,有关部门人员职权、责任和权限明确,并保证被沟通过。(详细参见岗位职责)5.5.1.2建立代理人制度,保证任何时候均有人执行及维持有关系统继续运作。(见职务代理人一览表)5.5.1.3品质职责产品/作业流程发生不符合时，须及时告知负有对策权责管理者，负责品质人员有权停止生产以纠正品质问题。各班别均须配备负责制品品质之人员。5.5.2管理代表5.5.2.1负责依ISO/TS16949:质量管理体系原则建立、履行和持续改进质量管理系统。5.5.2.2向总经理报告质量管理系统运营绩效及质量管理系统改进方案提出。5.5.2.3对公司全体员工以客户为中心意识宣导及提高。5.5.2.4负责与质量管理体系关于外部事宜联系和沟通协调。5.5.2.5客户代表客户代表由总经理指派，就下列品质规定事项以保证满足客户规定： a) 重要管制特性选定; b) 品质目的设定; c) 品质关于训练;d)纠正及防止办法； e) 产品设计与开发（仅制造过程设计与开发）。5.5.3内部沟通公司总经理和部门主管应建立各种内部沟通渠道（如会议、早会、标语、看板、意见箱和联系单等形式）,以保证关于质量管理系统流程和其执行成效达到有效沟通。5.6管理评审5.6.1总经理应定期召开管理评审,评审包括品质管理系统所有规定、绩效趋势、改进机会和更改需要（含品质政策和品质目的），以保证品质管理系统持续适当性、充分性和有效性,管理评审会议记录至少保存五年。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：质量管理体系规定和管理责任修订次：0第5页共5页5.6.1.1由总经理主持,管理代表于会前告知单位主管参加,对现行质量系统作整体性审查,内容涉及:1)由管理代表报告上次决策事项执行状况;2)由管理代表提出质量审核报告;3)由品保主管提出在经营筹划中所规定质量目的达到状况报告、客户抱怨检讨4)由业务提出客户满意度调查评估报告、实际与潜在市场不良(失效)及对品质/安全/环境冲击分析报告;5）由财务课提出内、外部失败品质成本报告；6)过程绩效和产品符合性检讨;7)由管理代表提出也许影响质量管理体系更改;8)各部门提出质量目的达到状况及纠正防止办法报告，以及改进建议。5.6.1.2会议决策内容应涉及：1)质量管理系统改进提出;2)流程绩效改进提出;3)产品改进提出;4)资源需求提出。5.6.1.3管理评审会议记录及会议决策事项跟踪确认由管理代表负责。5.6.2会议产生决策事项必要经总经理批准。六、有关资料6.1质量手册;6.2文献与资料控制程序;6.3质量记录控制程序;6.4管理评审程序;6.5目的管理程序;6.6沟通管理程序;6.7质量体系策划程序;6.8工艺筹划及文献控制程序MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：资源管理修订次：0第1页共2页一、目为执行和持续改进质量管理系统，提高客户满意度，公司须适时决定和提供所需资源。二、范畴我司提供产品所需人力、设施及工作环境……等资源。三、管理重点人力资源1对于从事影响产品品质工作和活动人员需经恰当教诲、培训，以获得恰当经验和技能，使其能胜任工作。1.2公司应对新进人员进行公司规章制度教诲训练和各部门主管应对新进人员解说作业流程，特别是灌输对的品质观念。1.3能力、训练、资格及意识 建立并维持鉴别对制品品质有影响人员训练需求，并达到其能力之书面程序。对执行特定指派作业人员(含特定专业人员)需通过培训、考核评估、确认工作合格者方可担当重任，尤以注重满足客户需求。 c)在职训练 对所有影响产品质量工作，组织必要对新到职或调节工作工作人员提供恰当在职培训。涉及合同工和代理工作人员。必要告知其工作影响质量人员不符合质量原则对客户导致后果。d)各部门主管应于每年年终提交次年度人员培训需求，管理代表汇总制定年度教诲训练筹划。e)确认员工学习受训成效和在工作上应用效果，认知她们工作，能力大小及如何致力于品质目的达到之间关系和重要性。f)关于教诲训练之有关资料及记录都要进行保存、管理和使用。g)产品（制造过程）设计技能 产品（制造过程）设计责任者须有能力达到设计规定并纯熟掌握合用之工具及技术，此两者须予以保证，其合用之工具及技能须予以鉴别。h)员工勉励与授权 为了使员工达到品质目的，进行持续改进及建立创新环境，须设立一套勉励过程涉及提高品质与技术认知。此勉励过程须衡量员工对她们工作有关性/重要性限度及贡献度。基本设施a)工厂、设施及设备规划对工厂开发、设施/设备规划须使用多功能小组办法，工厂平面配备须尽量减少物料运搬，增长场地空间增值使用，MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：资源管理修订次：0第2页共2页增进材料同步流动；必要制定和实行评价既有操作和过程有效性办法（如：人机工程学、操作工和生产线平衡、贮存和周转库存水平、自动化应用等）。b)公司对厂区供水供电等动力设施正常提供，机器设备和消防设施维修保养及对的使用是保持工厂正常运作必不可少重要环节，是达到产品符合规定必要条件。c)各类机器设备和消防设施要配备专业人员负责管理。d)全厂电力供应系统、水资源提供及维持运作要配备专业人员负责管理。f)相应量测仪器应配备专业人员负责管理。g)必要准备应急筹划（如公用事业中断、劳动力短缺、核心设备故障、市场退货、控制筹划中特性不稳定或能力局限性等）以在紧急状况下满足客户规定。3.工作环境公司应管理及维持为达到符合产品所需工作环境,制定划分各部门负责之区域并按照工作环境管理程序对5S管理、工业安全、食堂卫生及废水污水解决等进行检查评核。保证员工安全以达到产品质量必要关注产品安全和员工潜在危险最小化办法（如设计和制造过程中作防止活动防错、应用保护性设备等），特别是在设计和开发过程和制造过程中。生产现场清洁作业场合须维持整顿整顿(有序、清洁)，且按产品/制造过程需求进行维护。四、有关资料1.人力资源管理程序；2.础设施管理程序3.工作环境管理程序；4.紧急应变筹划。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第1页共10页一、目为满足产品规定，必要规划、制定出产品实现过程先后顺序及其与此有关互相作业，并加以考虑与质量管理体系规定一致流程(含子流程)最后达到实现客户规定合格产品。二、范畴我司提供产品之流程均属之。三、管理重点1.产品实现策划1.1、产品实现策划程序技术部负责编制，产品实现所需作业流程须予以策划/开发，并与质量管理体系作业流程规定事项一致，在制品实现规划时，须拟定如下事项： a)品质目的及产品规定 b)建立作业流程、有关原则，并提供有关生产资源 c)产品所需验证、确认、监控、检查、测试，且须规定产品接受准则，必要时需经客户批准；对于计数型数据抽样，其接受准则必要是零缺陷（C=0） d)证明产品实现作业流程及其制品符合规定记录e)客户规定事项及参照技术规范 f)保证客户合同产品、正在开发项目和关于产品信息机密性。g)更改控制 对产品实既有影响变更(含产品及制程)须建立控制反映流程，其变更影响(涉及任何供应商引起更改)须予以评估，并设定验证/确认以保证符合客户规定事项。变更在实行前必要被确认。 具备专利权设计，其外形、装配和功能(涉及性能/耐用性)影响须与客户共同审查，以恰当评价其效应。若客户规定期，如试产产品导入附加验证/鉴别规定事项，须予以满足。当产品实现变更有影响客户规定期,应告知客户并经其承认。 2.与客户有关流程2.1客户需求鉴别2.1.1客户需求(合约和订单)鉴定,需求审查有关程序由业务部负责。2.1.2客户正常需求(即按产品图规定)指明对产品规定(涉及对使用、交货和增援规定)应由业务部定义，并在给业务部订单中已列明.2.1.3对客户需求鉴别还应考虑:MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第2页共10页a)客户未明确指明但对于特定用途有必要。b)与产品关于义务涉及法律和规章规定。c)公司任何附加规定。2.1.4客户指定重要管制特性：客户指定重要管制特性需予以拟定,并传达到公司有关单位进行管制并文献化、辨认,并需证明其符合客户之规定相一致。2.2客户规定审查2.2.1客户需求以书面或口头等方式进行所需产品之询价,业务部依客户所询问之需求向客户报价。2.2.2合约/订单内容拟订或修订需经双方权责人员确认批准，并保证订单(含制品规定)/合约已被清晰定义,且订单或合约任何不一致规定已经解决,并保证我司有能力符合客户需求。2.2.3客户之订单先由业务部审查产品规格、价格、交期、数量等条件，并与生管排定交期后，经客户确认完毕合约/订单审查。2.2.4合约/订单审查和审查所引起办法记录由业务部保存。2.2.5当订单变更时,业务部应知会有关部门进行确认并执行变更。2.2.6当客户提出口头订单或订单变更规定期,应由业务部转化为书面形式,会同有关部门实行。2.2.7正式审查难以进行时(如网络销售)，应对关于制品信息(如产品目录、广告)实行审查,但不进行正式审查必要经客户批准。2.2.8在进行预期产品合同评审时,必要调查、确认该产品制造可行性和风险分析，并形成文献。2.2.9当客户提出第二方审核规定期，业务人员与客户拟定审核有关事项并转交管理者代表解决。2.3与客户沟通2.3.1为满足客户规定应与客户保持沟通，产品资讯、客户查询、订单解决、修改订单、客户回馈、客户抱怨等有关事宜，由业务部负责解决，品保与技术按指令进行售后服务。2.3.2须具备用客户规定语言、按客户规定格式来传递必要信息和资料能力设计和开发管制我司无产品设计开发,仅有制程设计开发，故不承担产品设计责任.3.1制程设计和开发策划：在接到一种新规格或更改产品时，由技术部主导，以多功能小组方式构成项目小组进行，需确立如下事项： a)决定设计和开发环节； MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第3页共10页 b)在恰当设计开发阶段进行审查、验证、确认； c)决定项目开发小组有关人员工作和职责； d)决定项目负责人,以进行各项项目管理和各项组织界面沟通和管理;e)拟定项目进度筹划,且项目进度筹划应随项目进度状况而调节更新;f)项目小组人员必要以多方决策方式进行如下工作,以减少产品实现风险:开发、认定和监控重要管制特性；开发和评审FMEA，包括减少潜在风险对策；开发和评审管制筹划； 3.2制造过程设计输入 必要对过程设计输入规定进行辨认、形成文献并进行评审，并保存其记录，涉及： a) 功能及性能规定 合用法律法规规定 产品设计输出资料（数据）生产性标值、过程能力及成本目的客户规定事项（如果有规定） f) 以往开发经验 g) 其他对于制程设计所必须规定 3.2.1重要管制特性(含制品特性及制程参数) 重要管制特性须予以辨认并且要： a) 列入管制筹划 b) 符合客户指定定义与使用符号 c)制程控制用文献(如：FMEA、管制筹划、规格图面、作业指引书)以客户规定重要管制特性符号或我司等效符号进行标识,那些会影响到重要管制特性过程环节也需进行标记3.3制程设计输出 制程设计输出必要以能依照制程设计输入规定，进行验证和确认方式陈述，制程设计输出必要涉及： 规格与图面 产品接受准则 提供恰当信息与予采购、生产及服务 d)制造流程图/场地平面布置图 MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第4页共10页 e)制程FMEA f)管制筹划 g)作业指引书 h)制程承认接受准则 i)品质、信赖性、维护性、可量测性数据 j) 防错(防呆法)活动成果(合用时) k) 制品/制程中不符合事项迅速检测与回馈办法 l)其他制程设计输入规定事项3.4设计/开发审查 审查成员须涉及与被审查关于部门代表，审查成果及必要办法记录须予以保存，过程设计审查须在如下阶段进行：制造可行性阶段：评审制造可行性、规格与图面等样品阶段：评审样件、制程设计进度、成本、产品质质量、接受准则等试产阶段：评审试产成果、制程设计进度、成本、产品质量、制程FMEA、管制筹划、信赖性等量产阶段：评审量产成果、产品品质、生产性标、过程能力等 3.4.1监控 在制程设计恰当阶段针对项目进度、成本、产品质量、核心途径等进行监控分析，并作成总结报告，供管理审查输入。3.5设计/开发验证 验证须依制程设计筹划执行，保证设计/开发输出符合其输入规定事项,验证成果及必要办法记录须予以保存。验证可涉及如下时机：图面规格形成时：对图面及各项规格验证b)客户规定有原型样件时:对原型样件验证,包括材料、尺寸、功能、性能等c)试产时：依客户图面、技术规范、工程规范等对量试品验证，包括材料、尺寸、功能、性能等3.6设计/开发确认 为保证设计/开发产出产品能符合指定或已知预期用途规定,确认必要与客户规定相一致(包括筹划时间),且确认须于产品交付或应用前MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第5页共10页须予以执行完毕,确认时机为原型样件阶段或量试生产阶段,将各项验证资料和样品送交客户进行相应装配测试和应用测试，其确认成果及必要办法记录须予以保存 3.6.1原型样件筹划 当客户规定期，须订出原型筹划案与管制筹划，量产时须尽量使用与原型筹划同一供货商、同一工治具、同一制造过程，所有性能实验活动须予以监控,适时完毕并符合规定；上述活动外包作业时，公司须负责涉及提供技术指引。 3.6.2产品批准过程 必要符合客户所承认产品和制程承认程序，供应商也必要遵守产品和制造过程批准程序。 3.7 设计/开发变更控制 辨认设计/开发变更（涉及产品和制程）并保存其记录，对变更进行审查、验证和确认以保证各项变更符合客户规定规定；其审查涉及对产品构成部份和已出货产品影响；并在实行前得到批准；客户专利权设计变更须由客户评审并批准；保存变更审查成果和必要办法记录；变更包括下列事项： a)产品设计／开发完了后产品变更 b)产品检查、实验办法及鉴定合格与否基准变更 c)制造办法变更 d)材料、配件变更 e)基本设施变更 f)作业环境变更 g)量测设备以及量具变更 h)变更有效性之监督，并予以记录4.采购4.1采购管制4.1.1当所采购之生产原物料、半成品、成品、机/仪器设备、模治具等入货时品质符合规定，及时提供生产，须制定采购作业流程。4.1.2合格供应商之选定是通过评估对方经营能力与否具备可提供符合品质规定及技术能力、生产能力等。4.1.3采购根据供应商交货期、交货品质进行定期评估，评估成果和后续跟催行动应予以记录。4.1.4用于产品中所有采购产品或材料,均必要满足合用法律法规规定。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第6页共10页4.1.5供应商质量体系开发：以符合TS16949:为目的，但以符合ISO9001:为初步目的，除非客户另有指定，供应商须获得ISO9001:第三方认证。4.1.6客户批准供应商:若合同(如客户工程图面、规范)中有规定，必要从经客户批准供应商处采购产品、材料、或服务。采用客户指定供应商，涉及工装和量具供应商，不能免除保证采购产品质量责任。 4.2采购资讯4.2.1采购文献应明确描述所订购产品之资讯,如：产品信息、过程控制规定、设备及人员资格规定以及质量管理体系规定。4.2.24.3采购产品验证4.3.1对供应商提供产品,经检查或实验合格后,方可入库使用。4.3.2若客户订单、合约中有规定，或因我司需要，需至供应商现场验货时，采购应于订购文献中注明验货实行方式与放行原则。4.3.3供应商监控 通过对供应商绩效监控以增进供应商监测其制造过程业绩,对供应商绩效监控指标： a) 已交付产品品质 b) 导致客户中断涉及市场退货 c) 交期绩效(含发生超额运费) d) 与品质/交期关于问题特殊状态告知客户5.生产和服务提供5.1作业和服务提供控制5.1.1保证产品品质规定，能按期送达客户手中，必须对生产流程安排及制造过程进行一系列管制。5.1.2生产筹划安排依业务订单之交期及人力状况、设备状况、生产技术规定、衡量其产能状况后之排定，并由生管进行生产进度查验，及随时将生产进度及有关信息反馈业务。5.1.3对公司所生产各项产品必要建立相应控制筹划，涉及原型控制筹划（客户规定期）、量试控制筹划、结合PFMEA输出量产控制筹划,以便对产品实现和生产各个阶段进行有效控制，当任何影响产品、制程、量测、物流、供应商或FMEA发生变更时，须审查管制筹划，必要时加以更新。(管制筹划更新时须考虑与否需提供应客户批准)，控制筹划内容应涉及：MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第7页共10页用于制造过程控制办法监测由客户和组织共同拟定重要管制特性控制办法客户规定信息(若有时)d)当过程不稳定或不具备记录能力时启动明确反映筹划 5.1.4各项制程所需之书面作业指引书、检查规范分别由制造和品保课、技术部门制定,作业指引书须源于质量筹划、控制筹划和产品实现过程，并置于现场易于获得之处。5.1.5实行首件检查(作业初次运营、材料变化、作业更改等)、巡回检查及自主检查，以协助制程管制，首件确认人员须易于获得相应作业指引书，合用时，需采用记录办法进行验证。5.1.6制定检查与实验筹划,以明示各工序之品质管制重点。5.1.7有筹划维护活动设备、工装和量具包装和防护核心生产设备备件可获得性d)形成文献、评估和改进维护目的5.1.8生产工装管理：为工装/量具设计、制造和验证活动提供资源;如果任何工作被外包,必要实行监视这些活动;建立和实行生产工装管理系统，涉及： a)维护及维修设施和人员 b) 贮存与复原 c) 工装准备(装配) d) 易磨损工装更换筹划 e) 工装设计变更形成文献,涉及工程变更级别 f) 工装修改及其文献版本 g) 工装辨认、状态(生产、修理、报废) 5.1.9制定作业指引书,使员工具备对的操作、保养等技能。5.1.10于制程中设立检查/测试站以监测及管制产品特性。5.1.11收集、汇整及分析各项制程资料，建立各项有关质量记录以利于日后便于追溯。5.1.12须建立并保持将服务问题信息与制造、品保和技术等有关部门沟通过程。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第8页共10页5.1.13与客户达到售后服务合同时，须确认下列活动有效性： a)售后服务中心 b) 特殊用途工具或量测设备 c) 售后服务人员训练 5.2生产和售后服务提供过程确认若生产和提供售后服务所有过程输出不能由后续监视和测量进行验证时,公司应对这样过程实行确认。5.3鉴别与追溯5.3．1原料标记5.3.1.1原料由厂商以品名或批号为标记。5.3.1.2原料进料检查前应暂置于“”待验区”,检查不合格品应区隔放置于“不合格品区”,合格品即予入库。5.3.2在制品标记5.3.2.1在制品标示以“流程卡”作为标记。5.3.2.2不合格之外包品或在制品应区隔“不合格品区”,以“不良品标示示卡”标示。5.3.3成品标记成品以成品检查或测试检查成果进行标示于“流程卡”上，并将有关标示转换至包装袋及包装箱上。成品检测不合格者,就区隔放置于“不合格品区”,合格品即入库。5.3.4客户提出产品追溯需求,应提供产品型号、批号资料，由业务接洽与协调内部单位进行追溯，由品保依客户别、出货日期或批号追溯成品出货记录、入库记录、制程管制记录与使用材料、配件规格、测试资料。5.4客户财产5.4.1公司应对客户财产予以妥善保管,并予以标记、验证、保存和维护。5.4.2发现任何客户财产有遗失或不恰当状况应予以记录并通报客户。5.4.3客户所拥有工具及用于制造、实验、检查工具和设备必要作永久性标记，以使每个项目所关于系清晰可见，并可以拟定。5.5产品保存5.5.1成品搬运应有包装保护,以防止产品受潮、碰伤等作业伤害。5.5.2拟定原材料、成品之仓储管理，应由仓管人员标示，以防止货品混用。MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第9页共10页5.5.3仓库收发作业管理由仓管人员凭有关单据核对货品与否对的,并以先进先出原则作业,保证货品周转。5.5.4原材料、成品应予标示、区隔。5.5.5成品包装管理必要进行监督控制，保证产品得到最佳品质，保存状态，以便提供合格成品给客户。5.5.6依策划恰当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质状况；使用库存管理系统，以优化库存周转期(周转率),废旧品以不合格品解决。6.测量与监控仪器管制6.1为保证合格之成品,在进料和制程过程中对原材料、半成品、成品进行量测检查仪器，应由品保进行鉴定和管制，以保证其测量能力符合测量规定。6.2品保负责对仪器实行校正管理，内校仪器制定校验指引书，并按校验周期实行内校。外校仪器送校应及时，校正数据及证书存储于品保课,校准和验证成果记录内容应涉及:a)设备辨认,涉及校验时所使用测量原则(原则器) b)工程改进所发生修订 c) 在校准/验证时获得任何偏离规范读数 d) 校正合格阐明 e)已出货可疑品，须告知客户 。6.3仪器应予以恰当标示辨认以鉴别其校正状况。6.4仪器校验失效时，应由品保追溯失效时间涉及产品、有影响产品验证成果时，有关产品应进行重新验证。6.5厂内仪器搬运应严防碰撞、跌落，以防因调节和维护不当导致失效。6.6为特定规定而使用在量测和监督软件在使用前应予以确认。6.7量测系统分析(MSA) 对控制筹划中提出测量系统进行记录研究。所用分析办法及接受准则，必要与客户关于测量系统分析参照手册一致。如果得到客户批准，也可采用其他分析办法和接受准则。6.8内部实验室:内部实验室设施必要有一种定义范畴涉及它所能执行规定检查测试或校验服务能力。且必要包括在质量管理体系文献中。实验必要符合下列技术规定：恰当实验室程序实验室人员资格c)产品实验MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：产品实现修订次：0第10页共10页d)依照有关过程原则（例如ASTM，EN等），对的执行这些测试能力e)有关质量记录评审6.9外部实验室:提供检查、测试或校验服务外部/商业/独立实验室必要要有拟定范畴：a)有能力进行检查、测试或校准服务b)有证据证明客户接受这个外部实验室或通过ISO/IEC17025认证或等同国标承认7.有关资料7.1产品实现策划程序;7.2客户有关管理程序；7.3设计开发控制程序；7.4生产件核准程序；7.5供应商管理程序;7.6采购管理程序；7.7生产筹划控制程序;7.8设备管理程序;7.9模治具管理程序；7.10服务管理程序;7.11制程控制程序;7.12产品标示和可追溯性控制程序;7.13客户提供财产控制程序;7.14仓储管理程序;7.15监视和测量控制程序;MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：测量、分析和改进修订次：0第1页共6页一、目规划并实行衡量和执行量测和监督所需活动，以保证质量管理系统、流程及产品或服务符合客户规定。二、范畴对质量管理系统、流程、产品测量和监控活动，汇集资料分析以求改进。三、管理重点1.规划公司应规划和执行监测、量测和分析所需活动,以保证产品符合性及质量管理体系符合性，并持续改进其有效性。1.1记录工具拟定:在质量先期策划和控制筹划中必要拟定每一过程合用记录工具1.2公司所有人员必要理解和使用基本记录概念,如变差、受控（稳定性）、过程能力和过度调节等2.监测和测量2.1客户满意度2.1.1业务每年对客户进行满意度调查,应涵盖服务、品质、交期、客诉解决等项目，以客观资料(数据)加以评估，其绩效指标如下： a) 已交付产品品质绩效 b) 对客户导致干扰(含退货品) c) 交期绩效(含超额运费) d) 关于品质/交期发生问题时客户告知 e）其他客观指标亦须考虑。2.1.2监控制程绩效以证明符合客户对于产品品质/过程效率规定。 2.1.3业务应对客户满意度进行汇总衡量与分析。2.1.4业务每年针对客户满意度调查之成果进行确认，并列入“管理评审会议”讨论，并根据现况制定下年之客户满意度目的，作为公司内部持续改进之根据。2.2内部审核:定期实行内部审核以决定质量管理体系与否符共筹划安排及本原则所制定质量管理体系规定,并证明质量体系有效性 2.2.1依审核过程、区域状况和重要性、以往审核成果拟定内部稽核筹划;MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：测量、分析和改进修订次：0第2页共6页 2.2.2审核准则、范畴、频度及办法，须加以拟定2.2.3审核员选定及执行须考虑审核过程客观性、公正性，并不得审核自己工作 2.2.4审核筹划、实行审核、成果报告、记录保存职责和规定须在程序文献中明确规定 2.2.5被审核区域问题点，其主管须保证及时采用纠正、查找发生因素、提出纠正办法并在限期改进完毕，该审员需跟催至结案。 2.2.6审核员须接受恰当教诲、训练,有资格执行本原则规定事项审核。2.2.7内部质量体系审核:以验证与ISO/TS16949:和任何其他额外质量管理体系规定符合性 2.2.8制造过程审核:以验证每毕生产过程有效性2.2.9产品审核：按规定频次,在生产和交付恰当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定规定，如制品尺寸、功能性、包装、标记等。2.2.10内部审核须涵盖所有与质量管理关于过程、活动、班别，且须依年度筹划安排。当内外部有不符合或客户抱怨发生时，须恰当增长其审核频度。 2.3流程监控和测量2.3.1公司必要采用恰当办法来进行质量管理系统过程可行监控和量测,这些办法必要证明过程能力已达到筹划成果,当无法达到筹划成果时,必要采用纠正及防止行动,以保证产品符合性。2.3.2我司质量管理系统程序之规划是以管理责任→资源管理→产品实现→量测分析改进四大架构循环所构成。2.3.3质量目的于执行期间,结束时定期绩效检讨。2.3.4公司资源应有效运用并维护资源品质。2.3.5生产作业流程、采购、客户有关流程应针对产品生产实绩和采购实绩，不同客户别制作管理报表。2.3.6各部门定期进行绩效差别分析和审核质量系统。2.3.7各部门之流程绩效差别状况,应采用相应之改进办法,不断改进。2.3.8对所有新制造过程(涉及装配和定序)进行过程研究,以验证过MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：测量、分析和改进修订次：0第3页共6页程能力并为过程控制提供补充输入。研究成果须予文献化，其内容涉及：合用时作成供生产、量测、实验与维护等活动恰当规范须涉及制程能力、可靠性、维护性、生产效率目的及接受基准。保持客户生产件批准程序规定制程能力或绩效保证有效实行管制筹划与作业流程图，涉及符合如下规定： a) 量测技术 b) 抽样筹划 c) 接受基准 d) 当不满足接受基准时反映筹划 2.3.11必要记录重要过程活动,如更换工装或修理机器等。2.3.12管制筹划中特性值制程能力局限性或制程不稳定期,须启动反映筹划。反映筹划涉及恰本地遏止产品和100%全检，为保证过程变得稳定和有能力，必要完毕明确进度和责任规定纠正办法筹划。客户有规定期，此筹划将由客户评审和批准。2.3.13须保持过程更改生效日期记录。 2.4产品监测和测量2.4.1产品监测和测量是贯穿于原材料进行检查、各制程运作中首件检查、自主检查、巡回检查规定和最后成品检查作业中全检，以量测和监督产品特性并验证产品符合规定，所有检查记录应能显示负责产品放行权责人员，其记录应予以保存。2.4.2只有在所有规定检查活动均已圆满完毕后,产品才干放行,否则应获得客户批准。2.4.3依控制筹划中规定,依照客户工程材料及性能原则,对所有产品进行全尺寸检查和功能验证。其成果须供客户评审。2.4.4外观项目检查时，须提供： a) 恰当资源涉及评价用照明 b) 外观原则样本(有恰当颜色、纹理、光泽、金属亮度、组织构造、映像清晰度等) c) 外观原则样本及其评价设备维护和管制 d) 外观评价人员能力与资格确认 3.不合格品控制 MMMM质量手册文献号：YYYYYY标题：测量、分析和改进修订次：0第4页共6页3.1公司应以恰当方式对原材料、在制品、成品进行标记，保证不合格予以明显鉴别和管制，并防止无意使用或交货。3.2当不合格产品是在交货后或开始使用后才被发现,公司应及时做好有关记录,并采用恰当办法以便追溯。3.3制定返工作业指引书，涉及重新检查规定,必要被恰当人员易于得到和使用，无法返工者应予报废。3.4需特采之材料应向客户、实际使用者或其她团队进行报告获得特准。3.5未辨认或可疑状态产品,必要按不合格产品对待3.6当不合格产品已被发运时,必要及时告知客户3.7当产品或制程与客户当前批准不同步，在进一步加工前须获得客户让步或偏离允许。授权数量、期限记录须保存。在授权期满时，须保证符合原有或代替规范和规定，授权品每出货箱上须做恰当标记，此规定同样合用于采购来产品,在提交客户之前,须就供应商任何规定与客户达到一致。4.数据分析4.1公司必要决定、汇集和分析恰当资料，以证明质量管理系统适切性和有效并评价可以实行质量管理系统持续改进，这必要涉及测量和监测成果和由其她来源所产生资料。4.2公司应收集和分析各部门质量目的记录资料及内部品质审核缺失报告,进行差别分析,并由责任部门实行改进办法。4.3公司对供应商状况、制程不合格状况、订单达到情形运作进行资料分析，寻找改进时