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文档简介
福建省地方标准发布实施目前临床上最常用的抗癫痫和镇静药物。它们的血药浓度与疗效和性反应与癫痫发作症状有时不易鉴别，尤其是在合并用药后药物动力学及药效学的变化更为复杂，是临床最需监测的一类药物，以指导医生根据不同对象合理用药。目前省内各医院尚未开展这一项目的检验。目前国内尚无关于抗癫痫药物血药浓度测定的现成标准可循。故我们特编制本标准，以利开展临床抗癫痫药物的血浓监测。本标准由福建省卫生厅提出。本标准起草单位：福建省医学科学研究所。本标准主要起草人：邓思珊谢狄霖-1996妥因钠、内标液及甲醇按1:1:1:1混和即得。其中苯巴比妥浓3.32卡马西平、硝基安定、氯硝安定工作液：精密吸取上述卡马西平、硝基安定、氯硝安定、内标液及甲醇，按5:1:1:10:23混合即得。其中卡马西平浓度：12.5ug/ml,硝基安定浓度：2.5ug/ml,氯硝安定浓度2.5ug/ml,内标液浓度：25ug/ml。3.5高氯酸：10%(V/V)3.6二氯甲烷3.7枸椽酸钠：3.8%(V/V)4.仪器和设备4.1实验室常规设备4.2液相色谱仪备有积分仪5.试样血浆：全血2ml,加3.8%枸椽酸钠抗凝，离心，取上清液即得。6.分析步骤6.1血浆前处理：取血浆0.5ml,加入内标液0.05ml,混和加10%高氯酸0.5ml,离心去蛋白，上清液用二氯甲烷提取2次，每次2ml,合并提取液，置40℃水浴挥干，用0.2ml甲醇溶解残留物，得样品液待进样分析。6.2色谱条件6.2.1选择色谱分离条件的原则a.理论塔板数不小于3000b.分辨率不小于1.25c.出峰时间小于30min6.2.2色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料6.2.3流动相：甲醇一水一四氢呋喃(46:54:1)6.2.5检测波长：254nm6.3.1测定苯巴比妥、苯妥因钠血药浓度：取标准工作液(3.31)及样品液10～20ul,分别注入液相色谱仪，采用内标法计算各药物的血药浓度。6.3.2测定卡马西平、硝基安定、氯硝安定血药浓度。取标准工作液(3.32)及样品液10～20ul,分别注入液相色谱仪，采用内标法计算各药物的血药浓度。7.分析结果的计算血浆中各药物浓度按下式计算式中：C一血浆中待测定药物的浓度，ug/mlC.-(3.31)or(3.32)标准工作液中待测定药物的浓度，ug/mlA;一样品液中待测定药物的峰面积A。一标准工作液中待测定药物的峰面积Ag—样品液
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