陵水黎族自治县第二人民医院数字减影血管造影机应用项目 环评报告

2021年3月 1 8 8 9 10 11 12 17 20 23 28 35 39 41 附件1：法人证书..........................................附件2：辐射工作人员考核成绩单.....................................附件3：全本公示说明....................................................1表1项目基本情况//1.78%型/使用/介入治疗、外科疾病的微创治疗、高端妇儿疾病的诊治、产科接生及2陵水黎族自治县第二人民医院为辐射安全许可证新申领单位，目前未开展核技术利用项表1-1陵水黎族自治县第二人民医院拟配置DSA信息设备名称型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）使用科室生产厂家备注数字减影血管造影机（DSA）OptimaIGS330导管室美国GE拟配置目拟新增使用一台DSA，该项目应当组织编制环境影响报告表，陵水黎族自治县第二人民医（1）对本次核技术利用项目拟建场址进行辐射环境现状监测，以掌握该场址的辐射环境（2）对本次核技术利用项目运行后产生的辐射环境影响进行预测，对周围环境可能产生3衣室，东侧为设备间/DSA缓冲室，机房楼下为水房，机房楼上（二楼）为办公室和护士站，机房及四周平面布置情况见图1-4。陵水黎族自治县第二人民医置辐射事故应急预案》等一系列规章制度，以满足医院新增核技术利4陵水黎族自治县陵水黎族自治县第二人民医院图1-1陵水黎族自治县第二人民医院地理位置图5国土所国土所本项目所在地本项目所在地住院楼后勤辅助用房用房医务人员值班门诊楼派出所派出所图1-2陵水黎族自治县第二人民医院平面布局图6图1-3陵水黎族自治县第二人民医院周围50m环境关系图7图1-4拟建DSA机房平面布局及周围关系图8表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点///////////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。9表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注///////////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1数字减影血管造影机II1OptimaIGS330介入治疗导管室美国GE（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（mA）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量//////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向/////////注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L固体为mg/kg，气态为mg/m2；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）表6评价依据法规文件技术标准其他表7保护目标与评价标准本项目主要就射线装置使用过程中对周围环境及工作人员、公表7-1辐射工作场所周围50m范围内环境保护目标辐射工作场所人员类别周围场所方位、距离人数DSA机房周围职业手术室内手术室内职业控制室北侧、4.5m公众更衣室西侧、3.5m公众设备间东侧、3.5m公众缓冲间东侧、3.3m流动公众走廊南侧、4.5m流动公众二层（办公室/护士站）楼上、3.5m公众地下一层（水房）楼下、3.5m50m范围内公众医院绿化用地北侧、8-50m流动公众住院楼消防控制室等东侧、6-19m流动公众医院内部道路等东侧、19-50m流动公众住院楼CT室等西侧、6-16m20人公众医院内部道路等西侧、16-50m流动公众X光室、DR控制室南侧、3-10m2人公众医院内部道路等南侧、10-50m流动表7-2个人剂量限值辐射工作人员公众关键人群组成员20mSv，且任何一年中的年有效剂量不超出50mSv。年有效剂量不超出1mSv，特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。眼晶体的当量剂量150mSv/a；四肢或皮肤的当量剂量500/mSv/a。眼睛体的当量剂量15mSv/a；皮肤的当量剂量50mSv/a。根据医院的实际情况，本项目实施后，职业人员所受照射剂量约束值设定为5mSv/a；公5.8.2在机房内应具备工作人员在不变操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制5.8.4接入操作中，设备控制台和机房内显示器上应能显示当前受检者的辐射剂量测定指6.1.2X射线设备机房（照射室）的设置应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的6.1.3每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长表7-3X射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m双管头或多管头X射线机（含C形臂）单管头X射线设备（含C形臂，乳腺CBCT）304.5表7-4不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mm标称125kV及以下的摄影机房C形臂X射线设备机房2.02.06.2.4距X射线设备表面100cm处的周围剂量率不大于2.5μSv/hb）CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影、口腔CBCT和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控量率应不大于25μSv/h，当超时应进行6.4.1机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察6.4.4机房门外应有电离辐射标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设6.4.5平开机房应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；6.4.7受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中受检者防护用品与辅助设施，其数量应满足开展工作需套铅当量应不小于0.025mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb；移动铅防6.5.6应为儿童的X射线检查配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助设表7-5个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施放射诊断学用X射线设备同室透视、摄影铅橡胶围裙选配：铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶手套、铅防护眼镜移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套选配：铅橡胶帽子可调节防护窗口的立位防护屏；选配：固定特殊受检者体位的各种设备介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配：铅橡胶手套铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套选配：铅橡胶帽子—①评价射线装置使用过程中对周边环境的影响以及对职业、公众人表8环境质量和辐射现状表8-1监测所使用的主要测量设备及其性能参数仪器名称X-γ辐射剂量率仪仪器型号FH40GL-10+FHZ672E-10能量响应30keV~4.4MeV量程1nSv/h~100μSv//h出厂编号40224+11415生产厂家美国Thermo公司证书编号DYjl2019-1233检定有效期2020年2月23日-2021年2月22日检定单位中国计量科学研究院监测规范GB/T14583-1993《环境地表γ辐射剂量率测定规范》b)监测方法采用国家有关部门颁布的标准，监测人员经e)监测报告严格实行三级审核制度，经过校表8-2拟建DSA机房及周围X-γ空气吸收剂量率检测结果编号监测地点描述检测数据（nSv/h）1拟建DSA机房内109±1.92拟建DSA机房东侧（设备间/缓冲间）112±2.23拟建DSA机房北侧（控制室）105±1.64拟建DSA机房西侧（更衣室）104±1.55拟建DSA机房南侧（走廊）116±2.26拟建DSA机房正上方（护士站/办公室）110±1.77医院空旷处103±1.5备注：数据均未扣除宇宙射线响应值，监测点位示意图见图8-1。图8-1陵水黎族自治县第二人民医院拟建DSA机房监测点位示意图20表9项目工程分析与源项DSA是计算机与常规血管造影相结合的一种检查方法，是集电视技术、影像增强、数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的信号，获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显图9-1典型X射线管结构图2）根据患者检查部位，选择合适的曝光条件3）医生在透视条件下插入导管，注入造影剂进21射线 D转影像射线 D转影像增强换器理X图9-2DSA操作流程示意图第一种情况：透视。病人需要进行介入手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用连续脉冲透视，此时操作位医师位于铅帘后且身着铅防护服、铅眼观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。该种情况一般用于线。因此，在DSA开机使用期间，X射线是主要污染因子，其污染途径为X射线外照系统引导下操作，治疗过程中工作人员将暴露229.2.3正常工况污染途径分析X射线经透射、漏射和散射，对工作场所及其周围环境产生辐9.2.4事故工况污染途径分析（2）工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离检查室23表10辐射安全与防护DSA室与控制室等其他房间分开单独布置，区域划分明确图10-1拟建DSA机房辐射工作场所分区示意图24表10-1本项目DSA机房辐射屏蔽设计情况DSA机房屏蔽措施标准要求符合情况面积43.8m2（7.3m×6m）《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-20201.机房内最小有效使用面积为20m2，机房内最小单边长度为3.5m。2.有用线束及非有用线束方向铅当量均不能低于2mmPb当量。符合，建议优化地面及屋顶辐射屏蔽设计240mm砖混+2.5mm铅当量防护涂料*地面、屋顶150mm混凝土+2.5mm（约5.2mmPb）观察窗4mmPb防护门4mmpb注：*根据GBZ130-2020中表D.7换算，管电压125kV（有用线束）223mm混凝土或298mm砖相当于3mm铅当量厚度。25图10-2联锁逻辑图表10-2医院拟配备辐射防护用品情况标准要求符合情况人员个人防护用品铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配：铅橡胶手套铅防护眼镜4件、铅衣4件，铅手套2件。符合辅助防护用品铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风符合和受检者个人防护用品铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套铅衣2件符合辅助防护用品———另外，医院将为DSA辐射工作人员配备个人剂量计，拟配备1台X-γ辐射监测仪和110.1.4对《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》要求满足情况26表10-3与“3号令”要求对照检查情况序号3号令要求医院落实情况是否符合1设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。成立辐射安全领导小组，全面负责的辐射安全管理工作。符合2从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本项目辐射工作人员共计6人，均须通过辐射安全与防护考核后方可上岗。符合3使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源贮存库或设备。本项目不涉及该内容。/4射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。在新建机房防护门上安装电离辐射警告标识及中文说明，防护门上方设有工作状态指示灯，设有门灯联锁、急停按钮等。符合5配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。拟配备1台便携式剂量监测仪和4台个人剂量报警仪。符合6有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。制定辐射防护与安全保卫制度、医用X线射线辐射防护安全操作规程、辐射工作人员培训制度、辐射工作人员岗位职责、设备检修维护制度、辐射工作人员健康及个人剂量管理制度、辐射工作人员培训制度、监测方案、辐射装置辐射事故应急预案、放射科质量控制大纲等规章制度符合7应具有确保放射性废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。本项目不产生放射性三废。/8有完善的辐射事故应急措施。制定了陵水黎族自治县第二人民医院辐射装置辐射事故辐射事故应急预案。符合10.1.5对《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的满足情况线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件，本项目具备的条件与“18号令”要求的对表10-4安全和防护能力对照检查情况27序号安全和防护管理办法要求医院情况符合情况1第五条生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。在新建DSA机房防护门上安装电离辐射的警示标识及其中文说明，防护门上方设有工作状态指示灯，设有门灯联锁、急停按钮等。符合2第九条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府生态环境主管部门认定的环境监测机构进行监测。根据监测制度，医院按照监测方案定期进行环境监测和工作场所监测。符合3第十二条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。环境部门提交上一年度的评估报告。符合4第十七条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照生态环境部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考核不合格的不得上岗。本项目辐射工作人员共计6人，均须通过辐射安全与防护考核后方可上岗。符合5第二十三条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照法律、行政法规以及国家生态环境和职业卫生标准，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测；发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。从事辐射工作的人员均配备个人剂量计，并委托海口市职业病防治所承担个人剂量检测工作。符合6第二十四条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，不具备个人剂量监测能力的，应当委托具备条件的机构进行个人剂量监测。委托有资质单位进行辐射工作人员个人剂量检测。符合28表11环境影响分析本项目位于住院楼一层中部预留机房内，建设阶段主要对预留机房进行辐射防护改造和装潢。因此工程量较小，影响主要为施工废水、施工废气、施工噪声及施工固体废弃物人等人群造成一定的影响。因此，在施工时严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）的标准，尽量使用噪声低的先进设备，同时严禁夜间进行强噪声作业。本项目施工期相对较短，在严格执行噪声标准，并且合理安排施工时间的情况下，噪声对托有资质的单位及时清运，尚未清运的建筑垃圾，需进行遮挡覆盖，在装载清运过程中，由于整个施工期相对较短，医院在落实上述管理及污染防治介入手术不超过500例，主要用于开展心脏血管造影。根据美国NCRPNo.47报告，心脏血管造影比外周造影和神经血管造影的工作负荷、泄露辐射与侧向散射的空气比释动能都大，保守起见，本项目以血管造影模式的工况进行估算，其透视和摄影工作状态的累积出29表11-1DSA年累积出束时间工作状态平均出束时间/例设备年治疗人数/人累积出束时间透视12min500摄影3min50025h延长其使用寿命，实际工作时，管电压和管电流通常留有较大表11-2DSA设备运行典型工况和相关参数运行工况X线工作状态参数TVL混凝土（cm）TVLPb（mm）摄影90kV/500mA5.00.704透视90kV/10mA5.00.704由以上两个条件，可保守得出透视工况下，距离靶点1m处的最大辐射剂量率约为电压125kV作为源强进行评价，摄影工况下管电流为透视工况的50倍，最大输出量为DSA图像增强器对X射线主束有屏蔽作用，参照NCRPNo.147报告（《Structural考虑主束照射，本项目重点考虑泄露辐射和散射辐射301f：泄漏率，取0.1%；HS=40.F2（11-3）Hs：关注点处的患者散射辐射剂量率，µS31表11-3DSA机房周围附加剂量率水平1m处度型附加剂量率(μSv/h）压压32GBZ130相关规定，X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使用的情况下，按照附录B.1.2的要求，在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于400μGy/h。除存在临床不可接受的情况外，衰减系数约为0.025，即医生在透视和摄影工况下的受照剂量率水平分别为10μGy/h和按一组工作人员全年完成500例DSA介入手术估算，即每名医生完成500例/年，透视工况下工作时间为100h（12min/人×500÷60h/min摄影工况下工作时间为25h（3min/人表11-4工作人员年有效附加剂量人员工况最大附加剂量率(μSv/h）年工作时间（h/a）居留因子年附加剂量（mSv）介入医生透视14.1摄影50025控制室技师透视1.28E-0211.28E-031.73E-02摄影0.642511.60E-0233表11-5公众年受照剂量估算位置工况最大附加剂量率(μSv/h）年工作时间（h/a）居留因子年附加剂量(μSv）南墙外走廊透视4.18E-032.61E-02摄影0.21250.33东墙外设备间透视5.65E-033.53E-02摄影0.28250.44西墙外更衣室透视5.65E-03摄影0.2825楼上地板上透视3.50E-0310.35摄影0.182514.50楼下水房地板透视3.81E-032.38E-02摄影0.19250.30患者防护门外缓冲区透视1.72E-020.43摄影0.87255.44污物门外走廊透视1.72E-02摄影0.8725（2）工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离检查室，DSA运行，会对工作人34事故工况下，对于操作人员、患者和误入人员都可能带来较大辐照影响。医院制定有需立即启动应急方案，采取应急措施，并立即向当地生态环境主管部门报告。有关射线装置丢失、被盗和故意引起的辐射事故都应同时报告公安部门，如果发生人员受照剂量可能35表12辐射安全管理护监督管理工作，并制定健全的放射防护管理小组工作制度及岗12.2.1关于辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考核辐射工作人员上岗前需参加生态环境部门组织的辐射安全与防护考试，经考核合格后方可上岗，考核通过有效期为五年，不参加再考核的人员或者再考核不合格的人员，不得从事辐射工作。除此之外，需根据岗位的性质参加相应的考核表12-1医院为本项目配备的辐射工作人员名单序号姓名性别学历备注1女大专拟考核2周通男大专拟考核3李家宁男大专已考核通过4王桂花女大专拟考核5陈少丽女大专拟考核6符步科男大专拟考核7施石岸男大专拟考核36本项目建设后，医院应根据规章制度内容认真组织实施，将制定的相应规章制度张贴于辐射工作场所醒目的位置，并根据具体实践过程中出现的问题和最新管理要求，结合本单位综上所述，陵水黎族自治县第二人民医院在落实上述陵水二院将开展辐射工作人员个人剂量监测，辐射工作人员佩戴个人剂量计上岗，定期将个人剂量计收集后统一送有资质的单位检测。医院的辐射安全管理机构应对个人剂量监测平监测。陵水二院日常自行监测的频次：每季度一次，重2）在监测的基础上，对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点监测，包括机本项目拟配置监测仪器落实后，能够满足辐射防护和环境保护的要求。配备的辐射监测1）量程范围：最低示值不高于0.1μGy/h(μSv/h最高示值不低于100mGy/h