DB23-T 3652-2023 检验检测机构资质认定现场评审指南

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23 DB23/T

3652—2023检验检测机构资质认定现场评审指南黑龙江省市场监督管理局  发

布DB23/T

36522023

II

12

1410

1511

15

........................................................ 16

............................................17

...................................................... 21

........................................ 22

............................................ 24

31DB23/T

36522023本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定IIDB23/T

36522023

GB/T

GB/T

GB/T

19000、GB/T

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36522023

未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系3个月后提出申请，由资质认定部门对

已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满3个月前可申请办理证书延续，由资

20

30

评审组严格按照资质认定基本规范、评审准则开展技术评审活动，在规定时间内出具技术评审

a)

守评审纪和行为准，对评审成员行为范提出要，对现场审活动的法性、规DB23/T

36522023b)

责组织评组成员对请材料进初审，汇初审情况形成文审见，按规时限上报c)

责制定评方案和评计划，包评审日程排、评审务分工，织评审组员策划现d)

表评审组被评审机沟通、协技术评审作所需资，商定现评审时间控制现场e)

f)

g)

h)

i)

j)

责评审资的整理和总，编制审报告，规定时限资质认定门或专业术评价机k)

责督促被审机构按改要求和定期限上整改报告并组织评组成员对改情况及l)

a)

守评审纪和行为准，服从评组长的安和调度。计划和分完成相关容评审工b)

c)

d)

责对评审分工的检检测能力行确认，助评审组完成授权字人的考及确认，e)

a)

守评审纪和行为准，服从评组长的安和调度。计划和任分工完成关内容评b)

c)

d)

评审组分，协助评组长或者审员组织场试验考，负责对审组分工检验检测e)

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评审组由

名组长、1

名及以上评审员或技术专家组成。评审组成员在组长统一领导下，按照

评审组成员专业能力不能完全覆盖被评审机构申请的专业类别（领域），或因个人原因不能参

6.2.1.1

对独立事业法人检验检测机构，核查事业单位法人证书，其业务范围是否包含所申请的检验6.2.1.2

对独立注册法人检验检测机构，核查法人有效登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营6.2.1.3

对非独立法人（不含企业法人）检验检测机构，需要核查其母体独立法人证明文件，经营范6.2.1.4

对依法取得《营业执照》的企业法人分支机构，核查其母体法人《营业执照》经营范围中是6.2.1.5

特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）、经核准登记的刑事6.2.1.6

法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址与资质认定申请书一致，且登记、注册证书在

a)

b)

否有独立用权（包房产证明件、租赁同或协议调配或无提供使用文件等证c)

a)

申请资质认定检验检测能力的类别/项目/参数准确性，所依据标准（方法）的适宜性、准确和有效性申请的检检测能力否属于资认定范围评审组仅对申请的验检测项b)

查授权签人的专业技术职称工作经历否满足授签字领域能力要求注重审查等能力授签字人的作经历，作经历年计算从相专业毕业从事与申检验检测c)

d)

查“验检测人表”栏信息填是否完整确，质量系各岗位否体现，否与DB23/T

36522023e)于采样、品制备等要仪器设需包含在器设备（准物质）置表”，审查对的仪器设相关信息否准确完，测量范和等级是满足对应目的要求标准物质

a)

质量手册的条款是包括《检检测机构质认定管办法》《验检测机监督管理b)

c)

量负责人授权签字、各级管负责人、验检测员核验员、书或报告制人和仪设备管理、内审员监督员等理人员和术人员的位职责，逐一描述技术负责和质量负人不宜为一人员。验检测机不得使用时在两个以上检验测机构从d)

理体系描是否清楚要素阐述否简明、实，与《序文件》文件之间口关系是e)

于多场所验检测机，注意管体系文件否覆盖检检测机构请资质认的所有场，各场所总部的隶关系及工接口是否述清晰，通渠道是通畅，各场所内部

a)

b)

c)

序文件之、程序文与质量手、作业指书、记录格之间是有清晰关，程序文中要有记管理活动技术活动记录表格录等，记表格覆盖检验检测构资质认

a)

验检测报格式是否计为适用所进行的种检验检类型，以量减少产误解或误b)

告的信息否完整，否有标题唯一性标（如系列）和每一上的标识以及表明c)

d)

告是否按求加盖检检测专用（公章）骑缝章，否正确使资质认定志（适用e)

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36522023

评审组长在收到申请材料之日起

个工作日内完成材料审查，并将审查意见反馈资质认定部门

被评审机构申请材料存在轻微问题，可补充完善并在评审过程中进行验证的，评审组长可建议

当材料审查不符合要求时，如申请的检验检测能力分类不清、项目名称和标准错误过多、缺少

经初审，被评审机构的申报材料有以下情形之一的，评审组作出不予实施现场评审（终止现场a)

b)

c)

被评审机构因自身原因不能按期接受现场评审的，评审组长通知其立即向资质认定部门或专业

评审组长编写《检验检测机构资质认定现场评审日程表》，对评审的日期、时间、工作内容、

对多场所被评审机构的评审，按不同场所分别编制，并对相应内容（各检测场所间的距离、路

评审组根据不同评审类型、特点及被评审机构的实际情况，选择并确定现场试验考核项目。领

评审组长根据各评审员或技术专家专业特长，将被评审机构申请材料提前分派给评审员或技术

a)

盖申请检检测能力围每个领所有类别至小类）主要项目关键检测法，现场

b)

点选择关的、技术度较大且作复杂的使用大型器设备的及检验检次数少的c)

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36522023d)

加有关部或机构组的能力验且结果为满意或有题的项目优先安排场试验考；能力验结果为满的项目，机构的试人员、环设施、检标准（方）未发生e)

a)

b)

c)

绍被审机申请材料审（文审情况，讨需要被评机构提供与评审工相关的补d)

e)

f)

定评审组员分工，确评审组员职责，向评审组员提供相评审文件现场评审/项目/参数；g)

h)

i)

首次会议由评审组长主持召开；评审组全体成员、被评审机构最高管理者、技术负责人、质量

a)

b)

门、活动首次评审复查评审需现场评）覆盖被审机构管体系的所要素、所部门、所场所（固的、临时、可移动、多场所和所有活。扩项评覆盖与扩有关的被审机构管体系的相要素、相部门、相场所（固的、临时、可移动c)

d)

布现场试考核安排明确提交场试验结报告的时及要求，要时可以整现场试e)

读评审员正性声明承诺，强客观真实公平公正则，代表审组向被审机构做f)

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36522023g)

评审机构责人（代）介绍本构参会人，介绍本构概况，接评审准工作、最一次内审管理评审接受资质定部门监检查、机自我声明承诺）及他需要说h)

i)

j)

现场考察各功能区域布局的位置，并对机构的环境条件、设施配置、设备配置及管理、样品管

现场评审首次会议结束后，评审组长组织评审组成员实地考察被评审机构办公场所和检验检测

若被评审机构的注册地址与检验检测场所不在同一地址，在考察检验检测场所时，对其注册地

评审员根据评审任务分工，有针对性地查看环境条件和设施、仪器设备配置、检测区域划分等a)

品管理。品库是否足相关要，样品的存、处置环境条件录（当样有存放或护条件要时）情况查看样品收台帐、品委托单样品唯一标识和流标识、状b)

器设备。看仪器设（包括抽设备、样制备设备标准物质检验检测件、辅助备）是否照申请项正确配备是否可以常使用。器设备状标识、使记录是否c)

测区域。检验检测域之间和个区域内仪器设备局是否合，是否存相互干扰d)

环境设施。实验室的设置（如恒温恒湿、排/通风、微生物、辐射、电磁干扰、温度、湿度、e)

准物质及学药品。看标准物是否按照请项目正配备，存、保管，录是否符要求；适时，查看准溶液、般溶液和学药品的放、保管记录，对毒类、麻f)

DB23/T

36522023/参数覆盖率不低于20

%；复查评审、地址变更现场试验考核项目，覆盖率不低于申请项目总数的15

7.4.3.1

7.4.3.2

10

7.4.3.3

现场试验考核可采取样品复测、盲样考核、人员比对、仪器比对、见证试验、操作演示等方7.4.3.4

a)

品复测：审组现场取被评审构已完成验检测样（含留样品）由检检测人员b)

样考核：审组提供样，由被审机构检检测人员行检测，验检测结的误差须c)

员比对：同环境条下，采用同检测方、使用同检测设备由不同检检测人员d)

器比对：同环境条下，同一检验检测员依据同标准、使不同设备对同一样e)

取过程考的方式，核检验检人员操作熟练、准程度，对验持续时较长、不f)

操作演示：对无法进行上述

a)～e)项现场试验验的检验检测项目，可在评审员观察下，由检

7.4.4.1

要求被评审机构分析查找原因；如属偶然原因，可安排被评审机构对该项目/参数重新进行一次现场试7.4.4.2

见证试验检验检测数据、结果失实，如：出具数据、结果与样品的实际情况明显出现偏差；如属偶然原因，可安排被评审机构对该项目/参数重新进行一次现场试验；如属系统偏差，则判定被评7.4.4.3

操作演示证明被评审机构检验检测人员不理解相关标准条款内容或不能正确操作仪器设备，7.4.4.4

现场试验结束后，评审组对试验结果进行评价，并在评审意见中给出总体评价结论。评价内DB23/T

36522023

现场提问包含被评审机构最高管理者、技术负责人、质量负责人、检验检测报告授权签字人、

现场提问内容可以是基础性问题，如法律法规、评审准则、管理体系文件、检验检测方法、检

管理体系运行过程中产生的质量记录，以及检验检测过程中产生的技术记录是复现管理过程和

a)

b)

c)

仪器设备档案的核查要注重仪器设备的所有权，以及验收、确认、量值溯源（检定/校准）、d)

年，业有特殊求的，从规定；原记录至少有检验检人员、核员签字，验检测人、核验员能是同一人员；报至少要有验检测人、审核人、授权签人签字，e)

f)

a)

b)

c)

质认定有法律法规规定的理，如资质定变更事、统计报和上传报编号等相d)

e)

f)

10DB23/T

36522023无检验检测设备、检验检测设备配置不正确、安装不到位、存在临时借用设备设施、未经检定/校准的

检验检测产品/项目/参数所需要仪器设备（包括标准物质、检测软件、抽样、样品制备、数据处理与分析）量程、准确度等级、最大允许误差、测量不确定度等不满足要求的，其相应产品/项目/

使用有效版本的检验检测方法。优先使用标准方法，在使用标准方法前进行验证；使用非标准方法前先进行确认，再验证，以确保该非标准方法科学、准确、可靠，符合预期用途。申请项目/参数所依据的检验检测标准原则上是方法标准，或产品标准中的试验方法部分。同一项目/参数中只有部分

75

申请资质认定的检验检测标准为现行有效版本，国家或省级产品质量监督抽查文件中要求使用

评审组采取笔试、面试相结合方式，对被评审机构申请的授权签字人进行考核。考核由评审组

重点考核是否熟悉资质认定相关要求，体系文件相关规定，专业技术能力是否满足（符合）要

面试考核时对被评审机构的授权签字人逐一单独考核，分别填写《授权签字人考核记录表》，7.10.1

7.10.2

a)

简要介绍评审工作情况，宣读“评审组意见和评审结论”；11DB23/T

36522023b)

报评审中现的主要题、“基本符合项不符合项”，明确整改求、整改限及整改c)

d)

8.1.1.1

使用统一印制下发的《检验检测机构资质认定评审报告》文本，不改动《检验检测机构资质

8.1.1.2

《检验检测机构资质认定评审报告》中的“建议批准的检验检测能力表”、“建议批准的授

a)

b)

c)

d)

作场所的价：包括定场所产（是否有场所）；有地址变，应明确某处迁至e)

f)

g)

h)

i)

j)

建议批准的检验检测能力：包括申请的领域/专业类别、数量（产品数量、每个领域/专业的建议批准检验检测力、检验测项目（数）的调、删减、并及申请项目（参k)

及地址变评审时，明检验检场所检验测能力调变化情况若原检验测场所保，详细说原场所保的检验检项目及调到新场所检验检测目情况。时要求机12DB23/T

36522023填写原场取消检验测能力表原场所）将已获资认定证书表、取消验检测能l)

8.1.5.1

8.1.5.2

授权签字人考核签字领域按检验检测能力表中专业领域或产品/项目/参数类别描述，即与能

XXXX

8.1.5.3

a)b)c)d)

范的，为“基本符合”；管理体系文件中无规定或有规定未实施的，为“不符合”；察发现事描述“观察发”应“基本符和“符合”具体事实以说明；程发现的题（具体实）描述客观、真、具体、确，在保可追溯前下，尽可简洁、明，不加修，有针对，易于理和可操作不以规范”“不完善“未多场所检检测机构若各场所在相同不合事项，统一填写份《基本合和不符合项汇总表》；若属于个别分场所存在不符合，则在“备注”栏内注明对应检验检测场所。

a)

“序号”采用“A（B）”方式表示，其中“A”为项目表中自然序号，用阿拉伯数字“1、2、3……”表述，“B”为试验项目在《检验检测机构资质认定申请书》检验检测能力申请表相b)

“类别（产品/项目/参数）”为试验项目在《检验检测机构资质认定申请书》检验检测能力c)

产品/项目/参数“序号”为试验项目在《检验检测机构资质认定申请书》检验检测能力申请d)

e)

f)

g)

13DB23/T

36522023h)

i)

验检测人员”填写检验测人员姓。现场试考核采取员比对方，将参加j)

写“过”检验检测据结果的差或测量确定度若在允许范之内，填写“k)

l)

m)

作演“结论”填写时，验检测人理解相关程规范条内容且能确操作仪，填“通过”检验检测员不理解关规程规条款内容不能正确作仪器设填写“不通过”；n)

告验“结论”填写时，足能力验结果要求填写“通”；不满足能验证结果

a)

b)

检测能力确认方式可采用多种方式进行，在相应栏内打“√”确认；c)

《检验检测机构资质认定申请书》检验检测能力申请表内容与被评审机构网上申报材料中的申

a)

仪器设备（标准物质）配置填写准确，所列仪器设备满足其申请产品/项目/参数，可独立调且在检验测机构控场所内使，有独立用权（包核查租赁同或协议调配或无b)

与检验检能力申请对应，参相同的不复填写，号可以不续。按产项目请的，仪设备（标物质）配表中将产的参数展填写。若时申请了类的参数c)

d)

e)

14DB23/T

36522023

评审组督促被评审机构在规定期限内完成不符合事项的整改并上报整改报告（包括能充分证明

评审组长收到检验检测机构报送的整改材料后，组织评审组成员按照现场评审分工，在

个工

对现场评审结论为“基本符合”的，主要采取文件审查的方式进行跟踪验证。必要时，可采取a)

b)

c)

整改报告经确认符合要求的，评审组长填写《整改完成记录、评审组长确认意见表》，并将技

整改报告不符合要求的，评审组长将“检验检测机构整改报告”退回被评审机构，要求其重新10

现场评审工作完成后，评审组长按《上报材料汇总表》（见附录C）向资质认定部门或专业技术评11

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

i)

15DB23/T

36522023

A.1

cm。

上报材料的表格一律用实线格，每页均需有表头及页码标识，每页的右上角均加“第X页，共X页”。A.2

上报材料均不需装订，并剔除书钉和塑料封皮压条等，按《资质认定技术评审上报材料目录》

上报材料须被评审机构盖章的，须加盖被评审机构公章；被评审机构提供的复印材料，须加盖

16DB23/T

36522023

B.1

B.2

地址尽量明确至最小单元，例如某机构检验检测场所为**层，此层若不全为检验检测场所，则写明**B.3

B.3.3.1

B.3.3.2

B.3.3.3

在固定污染源废气

甲硫醇等

种含硫有机化合物

气袋采样-预浓缩/气相色谱法-质谱法

HJ

1078-2019，应

B.3.3.4

B.5

B.3.3.5

检验检测产品/项目/参数表述规范、准确，与依据标准中的产品/项目/参数表述一致，不宜17DB23/T

36522023B.3.3.6

B.4

法）名称”栏内填写具体方法名称，“编号（含年号）”栏内填写发布单位名称及其他可识18DB23/T

36522023

XX

XX

用《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF

B.5

当不能按照产品标准要求进行全项检验检测时，应对不具备检验检测能力项目/参数进行限制，在

检测时，在“限制范围”栏注明“不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测”；

检验检测”；依据非标方法检测时，在“限制范围”栏注明“限特定合同约定的委托检验检依据食品补充检验方法时，在“限制范围”栏注明“仅限食品的抽样检验、食品安全案件调查处理和食品安全事故处置”；B.6

19DB23/T

36522023

复查评审时，若较上一周期有新增检验检测能力，在相应“说明”栏中注明“扩项”或“扩方法”。

20

1011121314

DB23/T

36522023

C.1

eq

\o\ac(□,

)

eq

\o\ac(□,

)

现场评审书面审查）□其他：1.1

2542-201

21144-2007

1.2

2542-20122.1

18173.1-2012

6.3.2PVC

12952-2011

6.51.1

1078-20191.2

1078-20191.1通用硅酸

175-20071.1

525-20211.2