2024年分析项目负责人岗位职责4篇

2024年分析项目负责人岗位职责4篇

目录

第1篇分析项目负责人岗位职责任职要求

第2篇分析项目负责人职位描述与岗位职责任职要求

第3篇药物分析项目负责人岗位职责

第4篇分析项目负责人岗位职责

分析项目负责人岗位职责任职要求

分析项目负责人岗位职责

分析项目负责人职位描述:

1、带领组员完成产品质量研发工作，按照计划完成相应的研究工作，保证项目按照计划执行;

2、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，带领组员实施;熟练运用分析仪器(hplc，gc等)对分析方法开发和验证;

3、撰写负责项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录;

4、解决小组工作中遇到的各类问题;5、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求:

1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语6级;

2、具有3年左右化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验;

3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展仿制药质量研究、稳定性研究，能够撰写分析相关ctd资料;

4、对工作具有高度的责任心，能够承受工作压力，具有良好的沟通、协调能力能力。上海、南京都需要招聘该职位。职位描述:

1、带领组员完成产品质量研发工作，按照计划完成相应的研究工作，保证项目按照计划执行;

2、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，带领组员实施;熟练运用分析仪器(hplc，gc等)对分析方法开发和验证;

3、撰写负责项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录;

4、解决小组工作中遇到的各类问题;5、药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

岗位要求:

1、本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业，英语6级;

2、具有3年左右化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验;

3、能够制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展仿制药质量研究、稳定性研究，能够撰写分析相关ctd资料;

4、对工作具有高度的责任心，能够承受工作压力，具有良好的沟通、协调能力能力。

分析项目负责人岗位

分析项目负责人职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

职责描述：

1.调研项目组各项目资料信息，根据各项目的轻重缓急跟踪、协调资源进行项目推进。

2.负责项目组各项目的质量研究方案整理和质量研究策略的制定和实施。

3.设计、撰写、审核分析方法开发、验证方案和报告，节点资料的撰写和审核。

4.试验过程执行、管理、审核。

5.分析实验结果、整理及复核实验记录、对照品台账等，撰写及审核ctd资料、完成项目申报及国家局现场核查。

6.日常仪器维护和实验室卫生整理。

7.项目组内、组间工作协调分工、质量保证。

8.撰写、完善仿制药相关管理规程和sop及分析相关培训工作。

9.协助总监开展部分部门公共事务。

任职要求：

1.学历背景：本科及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业。

2.经验要求：有3年以上药物质量研究经验优先。

3.综合素质：有整体大局观，能吃苦耐劳，具有良好的沟通协调能力，悟性好。

药物分析项目负责人岗位职责

药物分析项目负责人岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者;或研究生学历且从事药物研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

岗位职责:

1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

5、参与完成质量标准拟定;

6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

任职要求:

1、药物分析,分析化学或药学相关专业。

2、具有本科学历且从事药物研究工作或检验三年以上者;或研究生学历且从事药物研究工作两年以上者。

3、有申报过3类新药以上工作经验者优先。

分析项目负责人岗位职责

分析项目负责人四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德职责描述:

1.按照最新法规要求拟定项目质量研究计划(原料药、制剂),制定、修订质量标准,参与并安排专员照计划进行研究工作;

2.独立进行分析方法开发和验证方案制定;

3.分析研究数据,具备卓越的技术资料撰写能力,负责撰写质量相关技术资料;

4.及时维护保养仪器设备,确保工作的安全顺利开展;

5.培养团队成员;

6.负责对质量标准中所涉及的检测注意事项对相应生产系统检测人员进行必要培训和现场指导。

任职要求:

1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、药剂学相关专业;

2.两年以上制药行业药物分析研究工作经验(原料药+制剂分析经验者优先);

3.熟练使用各种理化分析和仪器分析(hplc、gc等);

4.顺联掌握相关仪器设备的日常维护;

5.能够熟练阅读中英文