TS16949基础知识(2017.5.12修订)

高桥电机〔东莞〕TDSCH人事教育部门2017年5月Page1

ISO/TS16949基础知识学习Page2高桥电机〔东莞〕目录一、ISO/TS16949根本介绍二、TS16949开展历程三、TS16949适用范围及作用四、TS16949理论构架五、ISO9001与TS16949不同之处六、TS16949质量体系内容：a.五大工具--FMEA潜在失效模式和后果分析b.过程方法监察c.思绪整理〔龟图〕d.TS内部监察推行方案e.管理职责Page3高桥电机〔东莞〕一、ISO/TS16949根本介绍1ISO/TS16949“质量管理体系—--汽车行业生产件与相关效劳件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”为了协调国际汽车质量系统标准，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce(简称：IATF)

IATF的成立:Page4高桥电机〔东莞〕IATF的成员:国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，美国国际汽车监督局〔IAOB〕，意大利汽车制造商协会〔ANFIA〕，法国车辆设备工业联盟〔FIEV〕，英国汽车制造与贸易商协会〔SMMT〕和德国汽车工业协会-质量管理中心〔VDA-QMC〕组成。ISO/TS16949根本介绍2Page5高桥电机〔东莞〕ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术标准，是基于ISO9001的根底，加进了汽车行业的技术标准。此标准完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供给链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949根本介绍3ISO/TS16949:2009是由国际汽车工作小组〔IATF〕和日本汽车制造协会〔JAMA〕在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。IATF的性质:Page6高桥电机〔东莞〕二、ISO/TS16949开展历程ISO9000国际标准QS-9000第一版QS-9000第二版QS-9000第三版ISO/TS16949第一版ISO9001:2000ISO/TS16949第二版ISO/TS16949第三版高桥电机首次导入TS认证ISO/TS16949认证成功1987年1994年1995年1998年1999年2000年2002年2009年2015年2016年Page7高桥电机〔东莞〕ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关效劳产品的组织，如提供下述产品或效劳的组织：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)热处理、喷漆、电镀或其它外表处理效劳；d)工模具和生产设备。三、ISO/TS16949适用范围及作用范围Page8高桥电机〔东莞〕TS16949标准适用于整个汽车供给链，可作为审核认证的依据使用.提高企业产品质量,减少变差、浪费和强调缺陷预防、持续改进建立汽车行业可以共用的质量管理体系标准，避免多重认证审核增强企业的声誉形象和竞争地位有助于打开国际市场作用Page9高桥电机〔东莞〕四、TS16949理论构架〔文件体系〕1234顾客支持性参考手册先期质量策划控制计划工具和技术国际标准ISO9001：2008行业要求ISO/TS16949〔2009〕顾客特殊要求每个供方规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求--如五星、QSB等Page10五、ISO9001与TS16949不同之处高桥电机〔东莞〕ISO9001要求事项有243工程・ISO在哪实施？等级决定品质方针。・所有组织都适用医院牙科医生保险公司ポスプロ。・如只设定适用范围、即使是组织的局部部门也可能取得。・如有适用除外的正当事由、7章可能除外。・过程是主体。・审查员主要是对、ISO规格、法律/法规、组织的要求事项是否符合进行有效评价。・不符合较少、但是最近不符合被提出不作为观察事项。・即使无机制，一旦好好地做，能符合。・过程的顺序和相互关系通常在品质保证体系看不到，最初只能在管理责任者、事务局以外能看到。・适用于产品的顾客要求事项以及法律、法规要求事项同时为验证组织有能力满足组织固有的要求事项的内审，以及包括认证机构在内的外部机构的审核。TS16949事項数目有373工程•最大的不同是、合同的前提＝要求严格的存在。•QMS在哪实施无明确记述。•如是汽车行业供给链的组织、任何制造现场都可能接受ISO/TS16949审查。支援部门不能单独的进行ISO/TS16949审查登录。•仅限于有没产品设计、开发业务的组织可删除７.３项。但工程设计除外。其他不可删除。•面向汽车行业的产业界过程方法导入法〔APA後述〕。•审查员通过顾客的眼线进行适当、有效性评价。•不合格数大概AV10件/人/MD、对此进行后续跟进。•即时有认真的实施，没有文件化规定就是不合格。•流程的顺序和相互关系TS是龟图、ISO是通常不知道的品质体系图，根本流程是COP〔客户导向流程〕、SOP〔支持导向流程〕MOP(管理导向流程〕•TS第3方认证审查的目的是粉碎危险未到达合同。Page11高桥电机〔东莞〕1、一个中心：以顾客为中心；

2、二个根本点：顾客满意和持续改进

3、三个代表:管理者代表/顾客代表/质量代表

三个过程：COP/MP/SP

三种体系、过程、产品

4、四大体系：QS9000、VDA6.1、EAQF94、AVSQ94，四大步骤：PDCA；

5、五大模块：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进；【五大工具书：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA;】

6、过程六个方面：输入、输出、设备、人员、方法、绩效；

7、七大程序文件：文件、记录、培训、不合格品、内审、纠正和预防措施；

8、八大根本原那么：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。六、TS16949质量体系内容Page12高桥电机〔东莞〕2.潜在失效模式和后果分析〔FMEA〕3.测量系统分析〔MSA〕4.统计过程控制〔SPC〕5.生产件批准程序〔PPAP〕1.产品质量先期筹划〔APQP〕第二版〔2008.11〕第四版〔2008.07〕第四版〔2010.06〕第二版〔2005.07〕第四版〔2006.06〕TS16949质量体系内容五大工具Page13高桥电机〔东莞〕五大工具之间的核心关系：1.APQP是产品、过程、系统的筹划与执行.2.PPAP是客户对供给商信用偏差的要求.4.MSA是对测量系统偏差的控制.3.SPC是对过程偏差的控制.Page14高桥电机〔东莞〕什么是FMEA？评价潜在失效模式及原因后果的品质分析工具.根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效，用于调查及减少其发生的可能性.提供一种正式的方法来记录此分析，以备以后分析及持续过程改善用.FMEA是显示问题发生可能性，考虑预防对策,不是解决问题工具.Page15高桥电机〔东莞〕FMEA特点：Page16高桥电机〔东莞〕FMEA应用范围：新设计、技术与过程〔新法律法规出台)现有设计与过程的更改〔包括法律法规的变更〕新环境、地点、用途上的使用，对设计、过程的影响Page17高桥电机〔东莞〕

FMEA实施益处：改进产品的品质、可靠性与安全性.减低产品开发时间与成本,识别潜在风险及规避风险.书面规定并跟踪减少风险所采取的措施,成为持续改善指导性资料.Page18高桥电机〔东莞〕TS16949质量体系内容内审・ISO/TS16949要求过程方法审核以往的监察方式新的监察方式监察名称分部门监察分业务监察(过程监察)过程方法监察监察对象对每个部门进行监察对每个业务(过程)进行监察对过程进行监察监察视点确认ISO9001要求事项以及业务手顺的符合性确认业务手顺的符合性不是确认手顺的符合性,而是确认过程成果--即有效性TS内部审核=过程方法审核分部门监察、分业务监察方式在构筑品质管理体系阶段是有效的TS导入初期那么分业务监察与过程方法监察两种，实施效果可能会好一些.Page19高桥电机〔东莞〕过程方法监察

以往的监察方式新的监察方式分部门监察分业务监察(过程监察)过程方法监察监察对象・对每个部门进行监察・对每个业务(过程)进行监察・对每个过程进行监察目的・确认ISO9001要求事项以及业务手顺的符合性・确认业务手顺的符合性・确认成果达成状况,体系的有效性判定不符合时机・不符合ISO标准条款要求・与业务手顺不符时・没有遵守组织自已规定的业务要求・没有设定过程的目标、计划或没有监控过程实施状况・过程结果、品质管理体系的有效性,没有得到持续改进.优点・可以核实各部门相关要求事项的符合性・可根据业务流程确认实际业务状况・可以确认得到结果,进一步可以判断有效性,对组织来说是非常有效的监察.・可以根据各部门有关业务手顺进行确认・可监察部门之间的相关性・可以监察部门间的相关性・可以利用标准监察清单・可以利用业务流程图或QC工程图等缺点・无法监察业务结果,因此无法评价有效性・不是面向业务结果的监察,无法评价有效性・监察方针与监察员的思想方面需要有改革意识.・无法确认部门间的相关性・倾向于要求文件化

分部门监察,分业务监察以及过程方法监察的特征Page20高桥电机〔东莞〕思绪整理--龟图使用什么设备、材料谁进行(能力、技能)输入输出如何做(方法、程序、技术)准那么是什么(测量和评审)Page21高桥电机〔东莞〕●以往的监察提问方式●过程方法的监察提问方式①请说明您的工作内容。②工作手顺有没有确定?有手顺书吗?③有没有按照手顺书执行?④以何种方式确认工作按手顺书要求实施?⑤请提供证据,以证明是按手顺书要求实施的。⑥没有按手顺书实施的情况下是如何采取措施的?①有没有确定过程目标与计划?②如何执行过程?③过程是否按计划执行以及目标达成状况是如何掌握?④过程是否按计划实行,目标是否达成?⑤目标没有达成的情况下,如何采取措施?⑥过程目标与计划是否合理?

☆监察时如有时间最好两种方式都可确认,时间有限只对过程方法确认.Page22高桥电机〔东莞〕TS内部监察推行方案…按下记5个步骤推行步骤1⇒确认过程目标,指标□确认过程名字与过程主体.龟图过程名□确认过程目标,顾客以及产品.

□确认过程与部门目标和计划.

过程目标是否符合品质方针以及部门的目标?

目标有没有以前一年度的达成实绩为基础?龟图的输入□确认过程输出项目.龟图的输出□确认过程输入项目.

是否符合之前的过程输出?

是否包括客户(含下一工程)要求以及期待?龟图的输入□确认过程步骤.过程流程图□确认过程各阶段的输出项目与目标以及计划.龟图的输出□确认过程以及各阶段的评价指标是否包括过程的有效性以及绩效改善评价批标?是否以前一年度的达成实绩为基础?龟图的评价指标步骤3⇒确认过程实施状况□确认各过程合理运行管理状况.

过程是否按手顺要求实施?过程流程图□确认过程输入.是否提供必要的输入?

输入与上一过程的输出是否相符?龟图的输入□确认过程评价指标.

过程各阶段的评价指标是否有监视和测量?过程有效性的评价指标是否有测量?过程流程图、龟图的评价指标Page23高桥电机〔东莞〕TS内部监察推行方案…按下记5个步骤推行□确认必要的物质资源(设备、系统、情报).

必要的资源是否明确?

必要的资源是否已确保?龟图的物质资源□确认过程责任、权限.

□确认必要的人力资源.

必要的人员与能力是否明确?

必要的人员与能力是否已确保?龟图的人力资源步骤2⇒确认过程资源Page24高桥电机〔东莞〕步骤4⇒确认过程实施结果□确认过程的输出.过程各阶段的输出是否按计划要求作成?龟图的输出□确认过程各阶段的评价结果.过程与各阶段的评价结果是否达到目标和计划?龟图的评价指标□确认部门的品质目标.

部门的品质目标是否达成?品质目标步骤5⇒确认过程改善措施□过程各阶段的输出与评价结果无法达到目标与计划时是否调查原因,采取合理改善措施?龟图的评价指标□部门的品质目标无法达成时.是否调查原因,采取合理改善措施?

龟图的评价指标□确认过程目标与手顺的合理性.过程目标与手顺是否合理?有没有改善的必要性?龟图的评价指标Page25高桥电机〔东莞〕ISO/TS16949:2009质量管理体系模式图QualityManagementProcessModel

顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的