PCN变更管理办法

XXXX有限公司文件编号PU-WI-0XX版本AX类别PCN变更管理办法生效日期202X-3-21工作文件页次PagePAGE7ofNUMPAGES8PCN变更管理办法制定部门制定/日期审核/日期批准/日期采购部文件发行栏R采购部RPMC部R工程部□固态成型部□液态成型部□加工部□PIE部R品管部□物管部□人力资源部R设计&开发部□工模部□体系管理部□AP中心□管理者代表□总经理修改履历序号章节版次制定或修改內容日期1全部A0新版制定202X-3-151.0目的规范产品所涉及到的关联性变更，对XX有限公司(以下简称本公司)、供应商的重要影响,本公司拟制该管理办法，以明确对物料供应商(含生产商和代理商)和对本公司产品关联的服务的操作要求，确保产品符合客户要求。2.0适用范围适用于本公司产品涉及到的原料厂商、原料、制造过程等有关活动的所有变更。3.0工作职责3.1采购部：负责与供应商签订PCN协议（见《海宏PCN协议》）；确认供方PCN变更申请。3.2业务部：负责PCN变更涉及客户PCN约定范围的，向客户申请并提交PCN变更申请单。3.3开发部/工程部：主导PCN变更申请的确认、评估、可行性分析、验证与确认，主要包括静态验证和动态验证。3.4品管部：QE负责PCN变更实施过程的稽核和变更后物料、产品的检验、可靠性测试、环保检测、FAI尺寸测量等。对PCN变更资料的分类统计、存档。3.5申请单位：负责PCN变更申请提交，配合变更需要提交相关的数据资料、报告，对验证结果履行工作。4.0名词解释4.1PCN：ProductChangeNotification,包含产品的所有更改。4.2负向PCN：导致本公司设计变更、品质下降、成本增加和交期延迟等。4.3正向PCN：促使生产效率提高、成本降低和品质提升等。4.4静态验证：是对物料本体的规格、指标进行验证。4.5动态验证：是物料配合在对应机型上进行的功能性能（物料基于成品上的兼容、可靠性、EMC等测试）验证，即物料替代的验证。4.6应该规范所定义的PCN，包含物料及其相应数据、资料的更改；包含但不只限于以下内容：1>人员变更：负责本公司项目组主要成员变动；分管本公司项目的主要高层领导变动；2>设备变更：本公司物料所使用到的生产设备和检测设备变更；生产线体转移或更改；3>结构、外观更改：物料外观（包含外形、尺寸及公差、颜色、标识、表面材料等项目）更改、物料生产商标识更改等；4>功能、性能变更：功能升级、物料更正缺陷等；电性能、机械性能、热性能更改等；5>材料变更：物料停产、物料替代、原型号停产的物料升级等；6>工艺更改：包括作业手法、工艺参数、工艺流程、工艺革新、新上生产线等；7>场地变更：因产能问题等原因存在借线体资源，生产场地的搬迁外包生产的需求；因物料交付或质量不满足要求，备份厂家等原因导致的供应关系变更；8>测试项目变更：包括生产过程中的测试项目、检测项目、出厂检验项目等；9>其它更改：物料订货型号更改、物料（数据手册、用户手册、应用建议、设计指导等资料的增加、修订、升级、更正或更改、缺陷声明）之更改、物料补丁程序的发布或刷新、以及可能影响物料商务/功能/性能及应用的其它变化、环境管理物质（ROHS等要求）变更等。5.0管理细则5.1PCN分级、通知时限、处理等要求如下表，供应商管理系统需要求生产商/代理商严格执行等级更改项目通知时限通知形式及内容本公司验证处理方式1人员变更更改正式生效前1个月正式通知（电子或纸面）、人员交接安排及相关措施人员变更工作交接及相应措施2设备变更更改正式生效前2个月设备更改前后的对比清单、小批量验证报告小批量验证报告3结构、外观变更更改正式生效前2个月正式通知（电子或纸面）、更改后型号、图纸及足量样品、相关验证测试报告规格书、图纸及足量样品相关验证报告4功能、性能变更更改正式生效前3个月正式通知（电子或纸面）、更改后型号的规格书、图纸及足量样品、相关测试报告、小批量验证报告规格书、图纸及足量样品、相关测试报告、小批量验证报告5物料变更更改正式生效前6个月正式通知（电子或纸面）、更改后型号的规格书、图纸及足量样品、相关测试报告、小批量验证报告、零件升级需提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告规格书、图纸及足量样品、相关测试报告、小批量验证报告、零件升级需提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告6工艺变更更改正式生效前2个月正式通知（电子或纸面）、更改前后的对比报告、SOP、小批量验证报告更改前后的对比报告、小批量验证报告7场地变更更改正式生效前3个月正式通知（电子或纸面）、外包厂或新厂区资质报告、外协对外包厂家或新厂区的认证报告、小批量试制报告外包厂或新厂区资质报告、外协对外包厂家或新厂区的认证报告、小批量试制报告8测试项目变更更改正式生效前2个月正式通知（电子或纸面）、变更前后的检验、检测标准及检验、测试、检测报告，小批量检验测试总结报告。测试项目变更引起的检验测试标准变化，物料或产品的原标准要求验证报告。9其它变更更改正式生效前1个月正式通知（电子或纸面）、更改前后对比清单、提供相关报告文件（如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等）、软件验证报告等更改前后对比清单、提供相关报告文件（如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等）、软件验证报告等注：通知时限另有约定以约定时间为准。5.2PCN生效原则5.2.1在双方签订《PCN变更协议》后，严格依协议执行，对于违反协议的行为，依照协议中的相关违约条款处理。5.2.2采购部为本公司的供应商PCN的接口部门，所有生产商/代理商发放的PCN须以双方认可的正式通知形式发送采购部接口采购员。PCN通过本公司品管部SQE和开发部/工程部确认和审核。由采购部向相关供应商回复《PCN变更申请》后，生产商/代理商方可供应更改后的物料。5.2.3如本公司有PCN变更申请时，本公司申请部门提出，经内部评审小组（PMC部、工程部、品管部、生产部、PIE、采购部和业务部）评审后，由业务向客户提交PCN变更申请，同时对客户反馈的结果通知内部评审小组。5.3PCN的完整性要求PCN文件编号，发布日期；明确、详细的更改原因；明确、详细的更改说明及影响度说明更改生产时间；受影响的物料清单；供应商对更改的认定数据和报告团对用户反应的要求；可提供更改后样品的日期；替代或原型号最后接单日期、最后发货日期，以及最后订单附加条款；用户投诉或反馈渠道；产品规格书5.4PCN响应、执行与确认5.4.1采购部收到供应商PCN变更申请后，确认PCN变更申请格式及资料的正确、完整性，若不符合要求退回供应商重新提交，若符合要求则提交品管部SQE和开发部/工程部；通常在4个工作日内正式反馈供应商，采购部并在《PCN变更申请单》在签名回复供应商，并提出相关要求。生产商/代理商需根据回复要求，提供相关的资料及技术支持。品管部SQE对PCN进行登记，记录同意接收、评审通过、通知执行的时间及变更类型。5.4.2工程部收到申请部门的PCN变更申请后，确认PCN变更申请格式及资料的正确、完整性，若不符合要求退回供应商重新提交，若符合要求则由品管部DQE和开发部/工程部；通常在4个工作日内正式反馈申请部门，内部评审小组（PMC部、工程部、品管部、生产部、PIE、采购部和业务部）评审，品管部DQE对PCN进行登记。5.4.3工程部收到PCN变更申请后对其进行评估，以确认其PCN变更之可行性（以下确认过程参见《工程变更管理程序》）；A>若确认可行（经业务部确认PCN变更不涉及客户约定范围内），则反馈到申请部门，如是供应商申请的由采购部通知供应商提供PCN样品及相关资料（测试报告、验证技术资料等），并协助本公司进行验证；B>若确认可行（经业务部确认PCN变更涉及到客户约定范围时），则由业务部对其PCN变更进行确认，若业务部确认可行则提交客户审核及确认，当客户确认OK时则按上述A条款执行，若业务部或客户任何一方确认不可行时，则反馈给申请部门，要求退回申请部门重新处理或直接终止PCN变更申请；5.4.4PCN变更确认A>当PCN变更申请经确认可行后，申请部门或供应商提供相关PCN变更所需资料、作业指导书、图纸、FAI报告、环保检验报告、检验或测试报告、样品等，交品管部检验、检测和测试，品管部和工程部综合作出验证结论（接受、有条件接受、拒绝）。B>对于供应商的PCN变申请，品管部和开发部/工程部将其PCN确认结论填写在PCN变更申请单，采购部反馈给供应商正式执行或作进一步改善，品管部并保存相关资料。C>对于本公司的PCN变申请，工程部对相关PCN变更所需资料、作业指导书、图纸、FAI报告、环保检验报告、检验或测试报告、样品等，品管部和工程部综合作出验证结论（接受、有条件接受、拒绝）依《工程变更管理程序》执行后续的变更作业。D>PCN变更涉及到客户约定范围时，必须由业务部提交客户承认OK后，方可执行变更。5.4.5品管部IQC、IPQC或出货过程，按照变更后的检验依据（承认书、样品等）进行检验。5.5PCN变更体系管理要求5.5.1品管部QE每年定期对合格供应商或本公司进行PCN知识培训；5.5.2QE按照PCN稽核项目表每年定期主导对合格供应商或本公司进行PCN调查及现场稽核；如果不能通过本公司PCN审核，直接取消供应商认证资格。5.5.3QE每月按PCN类型对供应商PCN进行数量统计，纳入绩效考核，促使供应商减少负向PCN数量，增加正向PCN数量。5.6PCN变更对产品的管理要求5.6.1变更后，出货时必须以书面形式（邮件或其它方式）通知客户，出货时必须做标识在包装上，外箱上（例如：贴“变更初品”字样）。6.0相关文件6.1《工程变更管理程序》；6.2《供应商管理程序》；6.3《客户沟通管理程序》；6.4《PCN协议》；7.0记录表单7.1PCN变更申请/通知书8.0流程图工作流程责任部门相关记录PCN变更申请PCN变更申请OKNG不涉及客户涉及客户NGOK不符合符合申请接收出货标识资料的归档实施PCN变更客户确认确认、验证OKNG不涉及客户涉及客户NGOK不符合符合申请接收出货标识资料的归档实施PCN变更客