质量管理体系名词解释

质量管理体系名词解释2007-9-2515:04:00

来源：全球网校

频道：质量专业技巧资格1、合格——知足要求。

2、产品——过程的成果。（办事、软件、硬件、流程性材料）

3、过客——接收产品的组织和人。

4、供方——供给产品的组织和人。

5、相干方——与组织的事迹和成就有好处关系的人和集团。

6、过程——将一组输入转化为输出的互相接洽关系和互相感化的活动。

7、法度榜样——为进行某项活动或过程所规定的门路。

8、组织——职责、权限和互相关系获得安排的一组人员与举措措施。

9、质量筹划——对固定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应应用那些法度榜样和相干材料的文件。

10、质量策划——质量治理的一部分，致力于制订质量目标并规定须要的运行过程和相干资本以实现质量目标。

11、质量操纵——质量治理的一部分，致力于供给质量要求会获得知足的信任。

12、质量治理体系——在质量方面批示和操纵组织的治理体系。他致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和目标确信相干的过程、活动和资本。

13、质量治理的八项原则：以顾客为存眷核心；引导感化；全员介入；过程方法；治理的体系方法；连续改进；基于实施的决定打算方法；与供方互利关系。

14、2000版ISO9000族的核心标准：

ISO9000《质量治理体系

差不多和术语》标准明白了质量治理的八项原则，能赞助组织取获成功，表达了建立和运行质量治理、体系应遵守的差不多常识，并给出了质量有关的术语，用概念图表达各相干术语的关系；

ISO9001《质量治理体系

要求》，标准给了质量治理体系的要求，用于证实组织具有才能，用于内部和外部评判知足要求的才能并促进顾客知足；

ISO9004《质量治理体系

事迹改进指南》标准为赞助组织连续知足相干方的须要和期望、改进组织的整体事迹和才能获获成功供给了指南（不拟用于内审和外审，不消于认证和合同）；

ISO19011《质量和（或）情形治理体系审核指南》，标准为质量和情形治理体系的审核的实施和审核员的资格的评定供给了指南。

15、质量治理体系和其他治理体系的相容性：

1、质量治理体系的运行模式都以过程为差不多；

2、差不多上从设定目标，体系辨认、评判、操纵、监督和测量并治理一个由互相接洽关系的过程构成的体系，并使之能够或许调和运行；

3、治理体系标准要建立的情势和文件的法度榜样，在治理要乞降方法上也是一致的；

4、质量治理体系中要求标准中强调司法律例的重要性。

16、质量治理体系和情形治理体系的相容性：

1、合营的概念和词汇应用一致的术语和词汇；

2、全然思惟和方法一致；

3、建立治理体系的道理一致；

4、与其他治理体系的调和运作；

5、治理体系运行的模式一致。

17、许可标准删减的范畴：仅限于标准的第七章“产品实现”，不许可删减第四章“质量治理体系”，第五章“治理职责”，第六章“资本治理”，第八章“测量、分析和改进”章节条目中的任何要求。

18、质量治理体系的总要求：

1、辨认质量治理体系所须要的过程；‘

2、确信这些过程的次序和互相关系；

3、确信这些过程有效运行和操纵的准则及方法；

4、确保供给须要的信息，以支撑这些过程的运行和监控

5、测量分析、监控、分析这些过程，可应用统计技巧，对数据材料进行分析，作为决定打算的依照，并采取须要的方法，以实现策划成果和连续改进。

19、典范的文件包含：形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的形成文件的法度榜样、组织为确保其过程有效的策划、运作和操纵所须要的文件。

20、GBT/19001—2000标准中所确信的形成文件的法度榜样有6项：

1、文件操纵法度榜样

2、记录操纵法度榜样

3、不合格品操纵法度榜样

4、内部审核法度榜样

5、改正方法和预防方法法度榜样。

21、文件——信息极其承载媒体。文件可因此纸张、运算机、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件或他们的组合。

22、质量手册——规定组织质量治理体系的文件。

23、质量手册的内容：

1、质量治理体系所覆盖的内容；涉及组织质量治理体系覆盖的产品、区域或过程；假如删减，应将删减的细节和合理性加以陈述。

2、按GBT/19001标准要求编制的法度榜样文件的重要内容或对其的引用。

3、各过程之间的互相感化的表述。

24、文件的感化：传递信息、联络沟通、同一思惟、规范行动。

25、文件的操纵要求：

1、在文件宣布前赞成事实上用性；

2、对文件应进行评审，包含正在编制的文件和现行有用文件，都应依照情形合时进行评审，须要时加以修改并从新赞成事实上用性；

3、对文件修订，可采取不合的情势，可更新文件，可在文件上修改等，但都应便于辨认，对修订状况应加以辨认如更换标识，更换一览表等。

4、在文件应用处合，应能便利的获得有用文件，同时为合适版本。

5、确保文件有优胜的保管手段，保持清晰、易于辨认和检索。

6、对外来文件，如供方、顾客供给的要易于辨认，对发放要有效的操纵。

7、对作废文件要重点操纵，应及时收回，

26、记录——说明所取得的成果或供给所完成活动的证据的文件。

27、记录的感化是供给证据；注解产品、过程或质量治理体系相符要乞降质量治理体系获得有效运行，对其进行分析和作为改正方法和预防方法的依照，可为完美质量治理体系供给信息。

28、治理评审——最高治理者应按筹划的时刻距离进行治理评审，以确保质量治理体系的合适性、充分性和有效性。治理评审应评判体系的事迹，包含质量方针、质量目标的评判，评判组织质量治理体系变革的须要，并提出改进要求。

29、质量方针的制订应推敲的方面：

1、应与组织的整体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分；

2、应从产品德量的要求及顾客知足度动身生发火出承诺；

3、应对待连续改进作出承诺；

4、应供给制订和评审质量目标的框架，质量方针与质量目标相对应。

30、治理评审主假如包管质量治理体系的合适性、充分性和有效性。

31、治理评审的输入：

1、审核成果；

2、顾客的反馈；

3、过程的事迹和产品的相符性；

4、预防和改正方法的状况，应优先推敲对顾客的知足程度具有重大年夜阻碍的改正和预防方法；

5、前次治理评审跟踪方法的实施情形和有效性；

6、可能阻碍质量治理体系的变更。

32、治理评审的输出：

1、质量治理体系极其过程的改进；

2、与顾客要求有关的产品的改进；

3、资本的须要。

33、资本包含：人员、信息、差不多举措措施、工作、情形及财务资本。GB/T19001标准从顾客知足度动身对人员、举措措施和工作情形规定了响应的要求。

34、组织在产品实现过程的策划中应明白的内容：

1、产品、项目和合同的质量目标；

2、须要的过程和文件，并对特定产品供给资本和举措措施；

3、验证和确认活动以及验收准则；

4、对过程及所形成产品的相符性供给信任所必须的记录。

35、最高治理者在质量治理中的职责：最高治理者起首应向组织的全部人员输灌“以顾客为存眷的核心”的质量意识和概念；最高治理者应亲克己订质量方针和质量目标；最高治理者应亲自立持评审，并供给证据；最高治理者应确保及时的供给须要的资本；

36、质量治理体系所需的资本：人力资本、差不多举措措施和工作情形。

37、产品的要求包含：

1、顾客明白的产品要求；

2、顾客没有明白的产品要求包含顾客期望的、潜在的要求，还包含顾客没有提出，然则特定用处必须要求的；

3、产品有关的义务司法和律例的要求；

4、组织确信的任何附加要求。

38、设计与开创——将要求转换为产品、过程或体系的规定的特点或规范的一组过程。

39、在设计开创策划中应推敲：

1、依照产品，确信设计和开创过程的时期，包含完成刻日；

2、针对上述每个时期，确信合适的评审，验证和确认活动；

3、确信每项活动的职责和权限。

40、设计和开创的评审的目标在于评判设计开创个时期的输出成果知足要求的才能，并辨认问题，采取方法。

41、设计开创评审的目标：

1、知足验证切实事实上认的目标；

2、评判产品在应用中潜在的危险和故障模式；

3、产品机能的寿命周期数据；

4、产品对情形可能产生的阻碍。

42、设计开创验证的方法：

1、变换方法进行运算；

2、将新设计与已证实的类似设计进行比较；

3、进行实验和证实；

4、对发放前的设计时期文件进行评审。

42、采购过程包含：

1、辨认采购产品对随后实现过程产品的阻碍程度；

2、对供方的评判与选择；

3、订购；

4、对供方按期进行评判；

5、采购文件；

6、采购产品的验证；

7、不合格的采购产品的操纵。

43、对供方评判的方法有：

1、对供方的相干事迹进行评判；

2、对供方的产品德量、价格，交货情形及对问题的处理情形进行评审；

3、对供方的质量治理体系进行审核并对其按筹划供给所需产品的才能进行评判；

4、查询拜望供方的顾客知足度情形；

5、查询拜望供方的财务状况、办事和支撑才能及后续才能。

44、过程确认应证实过程知足策划成果的才能，有用时，确认应包含：

1、规定用于这些过程评审和赞成的准则；

2、设备的承认和人员资格剖断；

3、应用规定的方法和法度榜样；

4、记录的要求

5、如临盆和办事的初期确认过程有问题，或产品产生专门波动，过程经调剂后应再确认。

45、改正方法的法度榜样应规定：

1、辨认和评审不合格产品过程和质量治理体系的不合格，专门应存眷不合格所激发的顾客方法；

2、查询拜望分析不合格的缘故；

3、评判防止不合格所制订的改正方法的需求；

4、确信合适的改正方法并实施；

5、记录成果，包含缘故、内容以及采取方法的完成情形；

6、评审改正的方法的有效性。

46、预防方法的法度榜样应规定：

1、辨认潜在不合格及缘故；

2、评判防止不合格产生所需的预防方法的需求；

3、记录成果，包含缘故、内容及采取方法的成果；

4、评判有效性。

47、建立质量治理体系的全然要求：

1、结合本组织的实际情形建立和完美体系；

2、质量治理体系的建立要紧紧围绕产品什物质量的进步和使顾客知足，贯彻ISO9000族标准，最终的目标是要放在顾客知足上来；

3、既要看重质量治理体系文件的完美——软件扶植，又要看重人员的培训和工作情形的改良和进步；

4、要用治理的体系方法来完美和扶植质量治理体系；

5、凸起过程操纵的思惟‘；

6、质量治理体系的建立应具有优胜的操作性。

48、建立质量治理体系的一样步调：组织预备、总体筹划、建立/更新体系、编制/完美文件、运行保持。

49、审核——为获得审核证据并对其进行客不雅的评判，以确信知足审核准则的程度所进行的体系的、自力的并形成文件的过程。

50、审核的特点：体系性、自力性、文化性。

51、审核准则——用作依照的一组方针、法度榜样或要求。审核准则又称审核依照，平日、它包含标准、相干的司法律例，和组织的质量治理体系文件（质量方针、质量手册、法度榜样文件等）

52、审核证据——与审核准则有关的同时能够或许证实的记录、实施陈述或其他信息。审核证据可因此定性的或定量的。

53、质量治理体系审核——指依照质量治理体系标准及审核准则对组织的质量治理体系的相符性及有效性进行客不雅评判的体系的自力的并形成文件的过程。它是、对组

织的质量治理体系的连续改进具有重要意义。

54、内部审核的感化：

1、依照质量治理体系的要求标准，对活动和过程进行检查，评判组织自身的质量治理体系是否相符质量方针、法度榜样和治理体系及响应律例的要求。

2、验证组织自身的质量治理体系是否连续有效的实施和保持；

3、对治理者的决定打算、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评判其有效性和效力；

4、作为一种重要的治理手段，及时发明问题，采取改正和预防方法，为连续改进供给信息；

5、促进产品德量进步，连续的顾客知足以及知足律例要乞降质量治理体系的连续改进；

55、第二方审核的感化：

1、当有建立有合同关系的意向时，对供方进行初步评判；

2、在合同关系的情形下，验证供方的质量治理体系是