管理手册、程序文件变更宣贯验证试题

管理手册、程序文件变更宣贯验证试题基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________员工编号:________________________1、CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》版本号为（）。[单选题]*A、2018B、2021C、2020D、2022(正确答案)答案解析：管理手册2、（）手册的批准、发布。[单选题]*A、实验室主任B、技术负责人C、质量负责人D、总经理(正确答案)答案解析：管理手册3、实验室管理层新增（）。[单选题]*A、检验班长B、检验工程师C、检验主管(正确答案)D、质量经理答案解析：程序文件4、（）对校准方案进行审批。[单选题]*A、实验室主任(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、检验班长答案解析：程序文件5、测量不确定度依据（）。[单选题]*A、JJF1059.1-2012(正确答案)B、JJF1059-2012C、JJF1059.2-2012D、认可文件答案解析：程序文件6、（）受理业务时应提醒客户查看合同中的保密内容，如有特殊要求，应在合同中注明。[单选题]*A、受理人员(正确答案)B、技术负责人C、质量负责人D、实验室主任答案解析：程序文件7、如果有任何与规范程序的偏差，检测人员应立即向（）汇报。[单选题]*A、实验室主任B、管理层(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析：程序文件8、当客户需查阅与委托工作相关的信息时，必须查证查阅人的有关证明文件，填写‘文件借阅登记表’，经（）批准后，方可查阅。[单选题]*A、实验室主任(正确答案)B、管理层C、质量负责人D、技术负责人答案解析：程序文件9、年度培训计划，实验室主任审核，（）批准，技术负责人负责跟踪实施。[单选题]*A、实验室主任B、质量经理(正确答案)C、质量负责人D、技术负责人答案解析：程序文件10、气瓶使用完毕后，确认减压阀表压显示，检查压缩气体气瓶的剩余压力小于（）MPa。[单选题]*A、0.03B、0.05(正确答案)C、0.1D、0.15答案解析：程序文件11、（）对气瓶接收人员进行气瓶验收标准内容的培训和测评，保留相关记录，确保气瓶接收人员熟知正确接收方法。[单选题]*A、每季度(正确答案)B、每月C、每半年D、每年答案解析：程序文件12、辅料实验室温度（），湿度（）。[单选题]*A、20-30℃/30-65%RH(正确答案)B、5-28℃/25-75%RHC、21-25℃/40-70%RH18-26℃/30-70%RH答案解析：程序文件13、溢洒物处理完成后，需要对相应区域采用（）。[单选题]*A、消毒剂覆盖30minB、酒精消毒30minC、紫外灯灭菌30min(正确答案)D、抹布擦拭即可答案解析：程序文件14、标准储备菌株或储备菌株保存至（）条件下，双人双锁管理。[单选题]*A、-20±1℃B、-20±2℃(正确答案)C、-18±2℃C、-18±1℃答案解析：程序文件15、当由于某种原因必须舍弃检测数据时，在原始记录中标明（）。[单选题]*A、责任人(正确答案)B、舍弃的原因C、修改日期D、修改内容答案解析：程序文件1、实验室内部组织构架的变化为（）。*A、分为检测一室、检测二室(正确答案)B、无变化C、增加检验主管(正确答案)D、增加质量经理答案解析：管理手册2、利用（）实施培训，需在平台中建立培训项目，设定签到二维码，实施培训后进行培训效果验证及（）评价，平台保存相关培训证明材料。*A、伊起学平台(正确答案)B、培训活动的有效性(正确答案)C、知晓率验证D、线下答案解析：管理手册3、气瓶关闭的顺序（）。*A、关闭钢瓶气阀(正确答案)B、管路总阀(正确答案)C、锁好气瓶柜(正确答案)D、放好标识答案解析：程序文件4、期间核查记录需体现（）。*A、核查方式(正确答案)B、核查标准(正确答案)C、核查结果(正确答案)D、核查结论(正确答案)答案解析：程序文件5、人员能力是指其在（）、（）、（）、（）、（）、经验和责任等方面能够满足实验室所开展的检测活动，以及评价偏离影响程度的能力。*A、教育(正确答案)B、资格(正确答案)C、培训(正确答案)D、技术知识(正确答案)E、技能(正确答案)答案解析：程序文件6、建立实验室安全平面图，明确（）、（）、（）、（）、（）安全出口等所在位置及出现异常时逃生路线。*A、水(正确答案)B、电总闸(正确答案)C、分闸(正确答案)D、消防器材(正确答案)E、安全出口(正确答案)答案解析：程序文件7、文件按照结构分，具体为（）。*A、第一层：质量手册(正确答案)B、第二层：程序文件(正确答案)C、第三层：作业指导书(正确答案)D、第四层：记录表格答案解析：程序文件8、紫外灯强度测试的方法（）。*A、紫外照度仪(正确答案)B、生物测试法(正确答案)C、化学指示卡法(正确答案)D、高压灭菌法答案解析：程序文件9、方法验证特性参数包括：方法适用的样品基质、（）、正确度等。*A、方法范围(正确答案)B、检出限和/或定量限(正确答案)C、精密度(正确答案)D、准确度(正确答案)E、标准曲线线性范围(正确答案)答案解析：程序文件10、能力验证工作计划主要考虑因素有（）。*A、认可范围所覆盖的检测项目类别(正确答案)B、人员经验及其变动情况(正确答案)C、内部质量控制实施情况(正确答案)D、检测结果的用途(正确答案)E、检测技术复杂性、稳定性(正确答案)答案解析：程序文件1、实验室全体人员都要明确以服务客户为中心的思想，对有关的利益各方都是客观的、独立的、无利益冲突的及公正的，确保不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件2、实验室对保密人员的范围和保密的内容要界定清楚，实验室从其他渠道获取的信息也要保密。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件3、涉及到微生物检测培训计划中需要包含微生物检验抽采样、常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护，生物危害识别，废弃物处理、生物安全事故应急处理等知识培训。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件4、任职资格是否满足需要具体到操作何种设备、检验结果准确性如何等。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件5、更换气瓶时，要求运送气瓶人员每次将搬入的新（满）气瓶固定好后再将空瓶搬出，避免搬入新（满）气瓶未固定摔倒砸伤人员或发生其他安全事件。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件6、每半年对气瓶使用人员进行有关防护用品和装备的使用、维护培训和训练。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件7、对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌；无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件8、实验室所有员工应该如实报告数据，检测结果和其他现场资料，不能做不恰当的修改，并应正确反映实际结果或专业意见。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件9、天平室应防震、防尘、防潮，保持洁净，天平台下置物柜中不允许放置任何物品，将柜门封锁。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件10、紫外灯的杀菌原理：紫外线杀菌灯在紫外线UV-C波段内，其中250-270nm范围内杀菌力最强。使细菌或病毒的DNA和RNA发生变性，导致细胞不能繁殖。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件11、生物安全实验室如果没有一次性无菌工衣的，可以使用具有消毒功能的洗衣液或含有一定浓度消毒剂的水溶液对工衣进行洗涤消毒后使用。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件12、按标准物质最小取样量规定取样，不应小于最小取样量，以尽量减小取样误差。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件13、非本实验室人员未经批准不得进入实验室，进入时需由实验室人员全程陪同，并在《实验室外来人员登记表》上登记。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件14、实验前对所要检测的样品进行登记，允许在无菌室内填写样品记录。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：程序文件15、当批分析样品中某个样品检测结果不符合产品预警线时，必须再重新检测这个样品。重新检测时必须做重复性检测。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件16、配制溶液标签（包含实验用水）：包括试剂名称、配制浓度、溶剂名称、配制日期、有效期、配制人员等。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件17、使用具备能力的，即符合ISO/IEC17034的要求的标准物质/标准样品生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件18、实验室每年和供应部采购员一起根据使用的服务和供应品的综合情况对供应商和生产商进行监督评价。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件19、实验室对其活动实施内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件20、实验室应确保员工易于获取与实验室信息管理系统相关的说明书、手册等文件。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件21、检测结果有影响的关键试剂在初次使用时，检测人员应在投入使用前需要进行技术验证，开展关键试剂的验证工作。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件22、技术负责人对各项目测量不确定度评定报告进行审核，评审后的测量不确定度评定报告及不确定度值的表述经负责人批准执行，作为技术文件归档。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：程序文件23、当检出结果低于方法检出限或定量限，实验室应在检测报告中提供方