贝思瑞（海南）生物科技有限公司实验室项目 环评报告

建设单位(盖章):贝思瑞(海南)生物科技有限公司1建设项目名称贝思瑞（海南）生物科技有限公司实验室项目项目代码2112-465104-04-01-491178建设单位联系人联系方式建设地点海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房地理坐标（E110度15分30.671秒，N20度0分34.451秒）国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展—98普通动物实验室、研发（试验）基地中其他建设性质☑新建（迁建）□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门/项目审批（核准/备案）文号2112-465104-04-01-491178总投资（万元）2000.00环保投资（万元）40.0环保投资占比2.0施工工期2个月是否开工建设☑否：□是：专项评价设置情况无规划情况规划名称：《海口药谷工业园区控刷性详细规划（修编）及城市设计》规划审批机关：海口市自然资源和规划局审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》的批复审批文件文号：无规划批复日期：于2020年6月15日规划环境影响评价情况1、《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》审查机关：中华人民共和国生态环境部，审查文件名称：关于《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》的审查意见，文号：环审[2021]36号。2015年11月海口市人民政府以海府函[2015]259号文批复同意由海口国家高新区管委会代为管理美安科技新城、狮子岭工业园、海口药谷工业园、云龙产业园、海马工业园等5个工业园区，《海口国家高新技术产业开发区园区规|划环境影响报告书》评价范围包含海口国家高新区管委会代为管理的“一城四园”共5个工业园区，5个工业园区分别为《海口市美安生态科技新城一期控制性详细规划（修编）》、《海口狮子岭工业园区控制性详细规划（修编）》、《海口市药谷工业园制性详细规划（修编）2及城市设计》、《海口市云龙产业园区控制性详细规划（修编）文本》、《海马工业园规划》。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》的相符性分析根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》：园区功能定位为海口市现代化、高新环保型工业园区以医药制造、饮料食品制造、电子工业为主导、以包装印刷业为关联，大力发展高科技、低污染、低能耗、高附加值产业的环保型产业园区。主导产业选择1）医药制造业：重点发展南药生产、生物药品生产、海洋药品生产、化学药品生产、基因药品、生物保健和化妆品（如生物保健品、保健酒、生物化妆品）。本项目为普通动物实验室项目，属于低污染、低能耗产业，符合海口药谷工业园区控制性详细规划。2、与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》环境准入清单符合性分析根据《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》7.3.6环境准入清单章节：为打造自主、完整产业链，巩固提升优势产业领先地位，以及部分区域产城融合因素，在确保区域基础设施能支撑，周边大气环境影响能接受的基础上，可鼓励引进：①与主导产业关联度高的上下游产业；②推动营商环境整体水平提升的配套项目，如产业配套、基础设施、市场环境、生活配套等项目；③适应海南自贸港建设需求的产业，或是促进绿色产业体系构件项目。以下表1和表2为鼓励类产业准入清单和限制/禁止类产业负面清单。表1-1海口药谷工业园鼓励类产业准入清单（节选与项目有关）发展主导产业鼓励类行业国民经济分类环境准入要求空间布局污染物排放环境风险资源利用效率M7340医学研究和试验发展1、与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合产业发展定位的饲料加工企业应进行有序搬迁改造；2、对现有不符合产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。现有涉及VOCs企业进行整改，采用先进治理技术，新建企业严格准入，采用新进治理技VOCs排放。现有锅炉污染物排放执行超低排放或特别排放限值。1、限制在居民敏感区域新建、扩建化学药品制剂制造项目；2、落实重污染企业存续期间环境管控和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估。1、应符合《国家重点行业清洁生产技术导向目录》等清洁生产要求，现有企业应通过整治提升达到清洁生产要求。2、从园区平均资源增加值平均综合吨标煤/万元，单位工业增加值平均新鲜水耗不大3单位工业增加值废水平均产生量单位工业增加值固废平均产生量区工业用水整体重复利用率不低项目为属于医学研究和试验发展的专业实验室项目，属于海口药谷工业园鼓励类产业鼓励类产业，因此项目符合入园定位要求。3、与《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》评价结论和审查意见符合性分析表1-2规划环评的评价结论符合性（节选与项目有关）序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2，避免占用基本农田2.8hm2。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不属于基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。本项目用水来源为市政给水系统；污水经处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理；生产废气收集后均经治理设施处理后可达标排放。相符3紧邻居住区重大环境风险源转型升药谷工业园：整体上禁止新建、扩建化学原料药生产装置；北片区现有紧邻居民区、学校等敏感区域的医药制造企业分期分批搬迁生产线，转型升级为无污染或轻污染产业；南片区紧邻村庄保留区或居住区的制药企业转型升级为一类工业，同时加强园区的风险应急管理能力建设，现有企业通过清洁生产改造、产业转型升级等措施，进一步提升园区及企业环境管理及风险防控水平。本项目不属于重大环境风险源项目，不属于新建或扩建原料药生产项目。相符4园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目租赁现有厂房建筑进行建设。2、本项目属于园区鼓励发展类型项目，不属于限制/禁止类产业。3、本项目不属于高耗水型项目。相符5园区园区“三线一单”管控要求项目与项目与“三线一单”相符性分析详相符相符4见下章节“其他符合性分析”中的“3、与“三线一单”相符性分析”。6规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点，见入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目为专业实验室项目，属于鼓励类产业，本项目符合产业政策和规划。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析相符表1-3规划环评的审查意见相符性分析（节选与项目有关）序号文件名称要求建设情况1《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响报告书》审查意见着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》，其规划产业定位为在海南改革发展新定位以及全岛自贸区（港）建设的时代背景下，保障海口市产业用地供给，瞄准价值链高端寻求突破，有序推动低效用地转型升级，进一步提升海口市医药产业竞争力，稳步发展新型产业，建设成为国际医药外包服务的试验区、海南医药研发孵化的策源地、海口新型产业培育的创意港。项目为试验发展的专业实验室项目属于园区鼓励类产业，符合高新区产业发展定位企业。2严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。53严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的生产工艺、设备，以及单位产品能耗、污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。本项目为专业实验室项目，根据《报告书》生态环境准入要求，属于鼓励类产业，且项目不属于限制/禁止类产业负面清单，项目不属于污染物排放量大的非主导产业，符合园区要求。4拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。其他符合性分析1、产业政策相符性本项目为普通动物实验室项目，根据国家《产业结构调整指导目录》（2019年本本项目属于鼓励类中的“三十一、科技服务”中“1、工业设计、气象、生物、新材料、新能源、节能、环保、测绘、海洋等专业科技服务，标准化服务、计量测试、质量认证和检验检测服务、科技普及”类别。根据《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业（2019）1043号），不属于禁止类、限制类产业，因此项目符合海南省产业政策。综上所述，项目符合国家及海南省相关产业政策。2、与《海口市总体规划（空间类2015-2030）》的相符性分析根据海南省国土空间基础信息平台发布的总规规划用地类（见附图5），该项目地块属于高新技术及信息产业园区地块。本项目为普通动物实验室项目，与项目与《海口市总体规划（空间类2015-2030）》是相符的。3、“三线一单”相符性分析为贯彻落实全国生态环境保护大会及《中共中央国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》（中发（2018）17号）提出“省级党委和政府要线一单”）的工作部署，以及中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅印发《关于海南省“三线一单”生态环境分区管控的实施意见》的通知（琼办发（2021）7号本次环评对三线一单的要求进行相符性分析。（1）本项目所在的环境管控单元根据海南省陆域环境管控单元分布图（附图8），本项目位于重点管控单元。根据海南省生态环境分区管控方案，重点管控单元的总体生态环境管控要求是：根据现状环境质量是否达标、区域经济社会发展趋势与需求、可能面临的环境压力等因素，6制定差别化的生态环境准入要求，从区域污染物削减/替代、限制/禁止开发建设活动、污染源控制、环境风险防控等方面提出要求。项目所在的海口市药谷工业园区属于北部片区，拟建项目与《海南省生态环境分区管控方案》片区生态环境管控要求符合性分析详见表1-5，经分析可知项目建设能够满足其原则要求。表1-4与《海南省生态环境分区管控方案》符合性分析（节选与项目有关）序号《海南省生态环境分区管控方案》要求拟建项目情况符合性1加快推进企业入园，逐步搬迁园区周边居本项目位于海口药谷工业园区已经入园。符合2优化交通运输结构，加快推行新能源车替代燃油车，加快开展燃气锅炉低氮燃烧改造，强化施工和道路扬尘管控。项目施工过程采取相应措施控制扬尘。符合3提高水资源利用效率，对高耗水项目提出最严格的环境准入要求。本项目不属于高耗水项目符合4海口市全面实施生活垃圾分类。企业实行生活垃圾分类。符合（2）海南省生态保护红线区规划相符性分析根据海南省国土空间基础信息平台发布的2021年生态保护红线，项目选址不涉及生态保护红线（详见附图6）。（3）环境质量底线①水环境质量底线本项目产生的生产废水经一体化污水处理设施处理后达标后排入市政污水管网，最终进入海口市白沙门污水处理厂进一步处理后达标深海排放。项目建设符合水环境质量底线要求。②大气环境质量底线根据项目所在地例行监测资料表明，本项目所在的海口市药谷工业园区属于达标区，大气环境质量能够符合相应标准要求，因此项目符合大气环境质量底线。（4）资源利用上线项目位于海口市药谷工业园区，符合海口市药谷工业园区规划，根据规划环评，区域水资源、土地资源、天然气资源可支撑海口市药谷工业园区规划发展，因此，本项目无资源利用上线制约。（5）生态环境准入清单根据海南省生态环境厅关于发布《海南省生态环境准入清单（2021年版）》的函（琼环函[2021]287号），本项目与海南省生态环境准入清单符合性分析详见表1-5，项目与全省要素类普适性管控要求符合性详见表1-6。7表1-5项目所在区域生态环境准入清单（节选与项目有关）环境管控单元编码ZH46010520011单元类型重点管控单元生态环境分区类型水环境工业污染重点管控区、大气环境高排放重点管控区、建设用地污染风险重点管控区、高污染燃料禁燃区管控维度管控要求本项目符合情况空间布局约束执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要以发展医药生产制造、医药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。各要素类普适性管控要求详见表1-6。项目为实验室项目，属于鼓励类产业，不属于限制/禁止类产业负面清单，所以项目符合入园要求。符合污染物排放管控执行水环境（工业污染重点管控区）普适性管控要求。执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。执行自然资源（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。优化园区用能结构，从源头上削减污染物排放量。加强企业减排管理和推动污染治理升级改造，严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行，确保大气污染物达标排放。开展制药行业VOCs综合整治，采用先进治理技术，提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行；对新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制VOCs排放。各要素类普适性管控要求详见表1-6。项目使用电能，属于清洁能臭及非甲烷总烃废气经过收集后经过活性炭装置处理后有组织排放，可达标排放。项目废气排放执行污染物排放标准特别排放限值头减少污染物排符合环境风险执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。加强环境风险源防范。开展环境激素类化学品生产使用情况调查。有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污染，强化企业关闭搬迁后土壤环境监管，严格污染地块再开发利用监管，有序推进建设用地绿色可持续修复，加强暂不开发利用污染地块风险管控，强化污染地块信息共享。土壤环境要素类普适性管控要求详见表1-6。项目不属于环境激素类化学品生产。本项目租赁现有厂房进行建设，不新增用地。符合表1-6全省要素类普适性管控要求（节选与项目有关）8要素分类环境管控分区类型管控维度清单编制要求管控要求本项目符合情况水环境工业污染重点管控区污染排放源管控1.产业园区必须配套污水集中处理厂和污水管网建设，工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施，新建、升级产业园区应同步规划、建设污水、垃圾集中处理等污染治理设施。2.对管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，确保稳定运行，园区内工业废水经预处理达到集中处理要求后进入污水集中处理设施。本项目废水（不含生活污水）经过一体化污水处理设备处理达标后排入市政污水管网，最终排入白沙门污水处理厂处理，水污染物可达标排放；生活污水依托孵化基地内的化粪池处理后排入市政污水管网。符合大气环境高排放重点管控区空间布局约束禁止开发建设活动的要求1.禁止不符合园区功能定位的企业入驻。2.禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。项目为实验室项目，属于鼓励类产业，项目符合入园要求。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。符合污染物排放管控新增源排放控制要求1.新建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技项目废气经过收集后通过活性炭装置处理后有组织排放，可达标排放。符合土壤环境建设用地污染空间布局约束允许/禁止/退出1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业。结合区域功能定位和土壤污染防治需要，科学布局生活垃圾处理、危险废物本项目为实验室项目，不属于有色金属冶炼、焦化等行业企业，不属于生活垃圾废旧资源再生利用等符合9风险重点管控区开发建设活动的要求处置、废旧资源再生利用等设施和场所，合理确定畜禽养殖布局和规模。设施和场所项目，不属于畜禽养殖项目。生活垃圾收集后交由环卫部门处理，危险废物交由有资质单位处理。环境风险防控企业环境风险防控要求1.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准。2.产生工业固体废物的单位需要终止的，应当事先对工业固体废物的贮存、处置的设施、场所采取污染防治措施，并对未处置的工业固体废物作出妥善处置，防止污染环境。本项目生活垃圾收集后交由环卫部门处理，，危险废物交由有资质单位处理。一般工业固体废物处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染（GB18599-2020）、危险废物贮存执行《危险废物贮存污染（GB18597-2001）及2013年修改单要求符合自然资源高污染燃料禁燃区空间布局约束禁止开发建设活动的要求1.禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施；已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。2.禁燃区内禁止燃用《高污染燃料目录》中的Ⅲ类（严格）燃料，禁燃区内禁止新建、改建、扩建以煤或煤制品、重油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料（木柴、木屑、秸秆、稻壳等）等高污染燃料作为燃料的设施，现有的高污染燃料燃用设施改用清洁能源。项目使用电能，属于清洁能源。项目不使用高污染燃料以及高污染燃料设施，不使用燃用生物质成型燃料。符合污染物排放管控1.使用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型材料等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准2.燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装高效除尘设施。项目使用电能，均属于清洁能源。项目不使用燃用生物质成型燃料锅炉。符合综上，项目建设符合“三线一单”要求。4、实验室等级与相关规定的符合性分析（1）实验室等级本项目建成后进行动物实验，不涉及P3及以上等级的生物实验，项目内实验均不涉及传染性、感染性疾病的研究。根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011本项目为生物安全防护实验室的P2生物安全实验室，不属于P3、和《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）中生物安全实验室所处理的对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级，可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室，本项目实验室的生物安全防护水平为BSL-2。表1-7生物安全实验室的分级分级生物危害程度操作对象一级低个体危害、低群体危害对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子.二级中等个体危害、有限群体危害对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施。三级高个体危害、低群体危害对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施。高个体危害、高群体危害对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。项目试验所用实验动物均由具有实验动物生产许可证的专业实验动物繁育机构提供，实验动物体内不含有《人间传染的病原微生物名录》及《动物病原微生物分类名录》中的能够使人或者动物致病的微生物。项目涉及的实验动物样本，均来源于有实验动物生产许可证或实验动物使用许可证的单位。外购实验动物、动物运输和饲养过程严格按照《实验动物环境及设施》（GB14925-2010）中对动物运输的相关规范要求执行，确保实验动物不感染《人间传染的病原微生物名录》及《动物病原微生物分类名录》中的病原微生物，确保实验动物的安全健康。（2）选址相关规定的符合性分析项目为动物实验室建设，应满足但不限于《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《实验动物设施建筑技术规划》（GB50447-2008）、《实验动物环境及设施标准》（GB14925-2010）、《实验动物动物实验通用（GB/T35823-2018）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（WS233-2002）、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等相关规范、条例的要求，本项目与上述规定中与选址、环境保护相关内容的符合性分析对比情况见表1-8。表1-8要求与建设情况对比表序号要求本项目情况符合性、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）1实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备。实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭；实验室主入口的门设置门禁。实验室设置有灭菌锅，实验室仪器、废液、以及其他废弃物均需经灭菌锅进行高温灭菌。符合2应在实验室工作区配备洗眼装置。项目配备有洗眼装置符合3应在操作病原微生物生物样本的实验间内配备生物安全柜。项目Ames实验室配备有生物安全柜。符合4应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。在实验室均设置生物安全柜，实验室室内设置机械通风系统采用一套送风机组，一套排风机组，独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。符合《实验动物设施建筑技术规划》（GB50447-2008）1应远离污染源。本项目实验动物设施单独区域，且无力隔离。符合2宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。本项目所在区域为达标区，环境空气质量良好。符合3宜远离有严重污染空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。项目周边主要为检测机构，无严重空气污染，无铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场。符合4应远离易燃、易爆物品的生产和储存区，并远离高压线路及其设施。项目实验动物设施远离易燃、易爆物品，远离高压线路及其设施。符合5送、排风系统的设计应满足所用动物饲养设备、生物安全柜等设备的使用条件。隔离器、动物解剖台、独立通风笼具等不应向室内排风本项目实验室内设置机械通风，并加装过滤装置的方式，采用一套送风机组，一套排风机组，利用送排风风量比维持房间负压，气流方向为“洁净”区流向“污符合三、《实验动物环境及设施标准》（GB14925-2010）1应避开自然疫源地。生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所项目周边无自然疫源地和动物饲养场所。符合2宜选在环境空气质量及自然条件较好的区域。项目所在区域为达标区，环境空气质量良好。符合3宜远离有严重污染空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。项目周边主要为检测机构，无严重空气污染，无铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场。符合4动物生物安全实验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。动物生物安全实验室与生活区的距离符合GB19489和GB50346的要求。符合《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）1技术指标：二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障。本项目在生物实验室区域实施一级屏障和二级屏障。符合2平面位置：可共用建筑物，与建筑物其他部分可相同，但应设可自动关闭的带锁的门。本项目实验区域和办公区域分别通过设置门禁控制人员的进出。符合3二级安全生物实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜。本项目实验室入口处设置有更衣室或更衣室。符合4二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压灭菌器或其他消毒灭菌设备。本项目配备有高压灭菌器。符合5二级、三级、四级生物安全实验室的入口，应明确标示出生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等，并应标示出国际通用生物危险符号。项目将按规定进行装修。符合《实验动物动物实验通用要求》（GB/T35823-2018）1动物实验室的选址、建筑设施和区域布局应符合GB14925和GB50447的要求。项目选址符合《实验动物环境及设施标准》（GB14925-2010）和《实验动物设施建筑技术规划》（GB50447-2008）要求。符合2动物生物安全实验室应符合GB19489和GB50346的要求。项目动物生物安全实验室符合19489-2008）和《生物安全实验室3涉及电离辐射的放射性动物实验室应符合GB18871的要求。项目不涉及电离辐射的放射性动物实验室。符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002）1应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。项目配备有高压灭菌器。符合七、《病原微生物实验室生物安全管理条例》1一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。项目不从事高致病性病原微生物实验活动。符合2新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。项目按要求管理。符合3实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其设置了废水、废气和固废的污染防治措施。符合他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。八《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》1一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。项目不从事高致病性病原微生物实验活动。符合2实验室必须按照下列规定，妥善收集、贮存和处置其实验活动产生的危险废物，防止环境污染。项目产生的危险废物分类收集暂存于相应的危险废物暂存间，交由有资质单位处置，建立危险废物登记制度，对其产生的危险废物进行登记。符合综上所述，本项目与上述规定中环境保护相关内容相符。5、项目选址合理性分析（1）项目选址合理性分析本项目位于海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房，总占地面积约1245m2。区域内电、路等相应配套设置齐全，基础条件充足，政策环境优越。根据海口市“多规合一”图（详见附图），项目用地属于高新技术及信息产业园区，与用地性质不冲突。项目厂址外环境关系较为简单，不涉及生活饮用水水源保护区、风景名胜区、自然保护区，无特殊环境敏感点，无明显环境制约因素。本项目平面布置充分利用厂区空间与资源，工艺流程顺畅，功能分区明确，交通运输条件便利。同时本项目在采取本报告提出的污染防治措施后，污染物均可做到达标排放，对周围环境污染影响较小，符合周边环境要求。本项目为动物实验室项目，在加强各项污染防治措施的前提下，外排的污染物较少，可达到各类污染物排放标准要求，不会对相邻企业造成影响，项目所购买的实验动物均来自国内持有实验动物生产许可证的单位，生产单位定期送检，确保质量符合国家实验动物标准，购入时随带实验动物质量合格证，主要用于化妆品、保健品、药品的监检测，项目Ames实验室环境为负压环境，实验均在生物安全柜进行，动物实验室后动物样品均做安乐死处理，不会对周围环境造成生物风险。因此项目与周边环境相容性良好。（2）项目与周边环境相容性分析本项目位于海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房（清华创客（海南）孵化基地2号楼），清华创客（海南）孵化基地2号楼入驻企业主要是科学研究实验室、医疗器械、汽车公司、环境检测公司、贸易等类型企业（详见附图10）。项目周边企业主要为制药、物流仓储、包装生产等，不属于高污染企业，各企业产生的污染物均处理达标后排放，对周围环境影响较小。根据工程分析本项目废水、废气、噪声达标排放，固体废物处置率100%，本项目对园区周边环境影响较小。项目与周围环境是相容的。本项目所在建筑内部企业情况见表表1-10清华创客（海南）孵化基地2号楼楼层分布情况公司名称楼层海南艾科瑞生物医药有限公司中科全能医学转化中心研究院（海南）有限公司安泰特种设备检测集团有限公司海南分公司海南诚丰汽车有限公司海南卓康农牧发展有限公司海南沃之鑫汽车销售服务有限公司海口华安制冷有限公司2楼海南艾科瑞生物医药有限公司海南省星河智慧信息科技有限公司海南中科基因技术有限公司金堂置业投资有限公司海口利荣贸易有限公司国信文化教育咨询有限公司海南艾科瑞生物医药有限公司百特辉（海南）医疗科技有限公司海口市广东吴川商会海南荣亿港航实业有限公司海南殿辉环保科技有限公司海南博康实业发展有限公司海南龙树装饰工程有限公司海南长安国际制药有限公司新棕榈海南实业发展有限公司4楼海南省中禾实业集团有限公司海南攀阳土石方工程有限公司欢乐情羽毛球馆由上表可知，本项目所在清华创客（海南）孵化基地2号楼内部企业主要为科学研究实验室、医疗器械、汽车公司、环境检测公司、贸易等，无较大的生产企业，污染物排放量较小，因此本项目的影响较小。表1-11项目区周边关系列表序号企业名称生产产品主要污染物与本项目区方位距离1海南枫叶国际学校/东2002西秀绿洲小区/东北2703海口睿博德幼儿园/西南4辰兴尚品汇/东705海南赞邦制药有限公司药品废水、废气、噪声东南2106海口海汕泡沫厂泡沫包装废气、噪声西7海口和彩广告制作工厂广告西南8海口高新区宏邦机械机械设备废气、噪声西北有限公司由上表可知，本项目周边企业主要为制药、物流仓储、包装生产等，不属于高污染企业，各企业产生的污染物均处理达标后再排放，对本项目影响较小。建设内容1、建设内容贝思瑞（海南）生物科技有限公司拟投资2000万元海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房建设动物实验室建设项目，项目租用面积为1245平方米，主要从事动物实验技术服务，预计年开展各类实验约2750项，年使用动物约12550只。项目主要建设内容见表2-1。表2-1项目建设内容组成一览表项目名称主要建设内容和规模备注主体工程实验区毒理检测实验室设大鼠饲养室及小鼠饲养室）、普通级动物实验室（内设豚鼠饲养室及兔饲养室）、细胞实验室、样品暂存室、试剂室、解剖室、高温室、污物暂存室等并配置了相关仪器。租赁须装修病理检测实验区建筑面积225m2，设置了更衣间、监控室、阅片室、试剂库、蜡块玻片保存室、标本保存室、取材室、包埋室、切片室、脱水染色室等并配置了相关仪器。辅助工程办公区总建筑面积327m2，设置办公室、总经理室、接待室、档案室、留样室、财务室、会议室、卫生间等。租赁须装修仓储及其他工程样品库样品暂存室设置在实验区，用于暂存送检的各种样留样室设置在办公区，用于长期存放各种需要留样的样品。租赁须装修试剂室设置在实验区，用于存放实验所用的各种试剂。租赁须装修资料档案室资料档案室设置在办公区。租赁须装修公用工程供电依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求依托市政和清华创客（海南）孵化基地供水依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求排水依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求消防依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求环保工程废水预处理池1、毒理检测实验区设有1个污水处理间，建筑面积约10m2，废水先经一体化污水处理设施处理后与其他废水一起经化粪池处理后通过市政管网排新增/依托入白沙门污水处理厂集中处置。2、病理检测实验区依托艾科瑞（海南经济特区）检测技术服务有限公司一体化污水处理设施（已建成）。废气大小鼠饲养废气经过活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒（DA001）排放；豚鼠及兔饲养废气经过活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒（DA002）排放；Ames实验废气通过II级生物安全柜及活性炭吸附装置处理后20m高排气筒（DA003）排放；病理实验室废气经活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒（DA004）排放。新增危险废物暂存间设有1个危险废物暂存间，建筑面积约5.2m2；动物尸体存放于解剖室专用冰柜中。新建卫生间依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求。依托生活垃圾桶办公区和实验区均设置若干生活垃圾桶，收集办公生活垃圾。新增依托工程供电依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求依托供水依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求排水依托清华创客（海南）孵化基地已建设施（管道、化粪池），能满足本项目需求消防依托清华创客（海南）孵化基地已建设施，能满足本项目需求污水处理池项目病理实验区产生的废水依托艾科瑞公司的污水处理设施，该污水处理设施规模为3.0m3/d，目前处理量约为2.0m3/d，可容纳本项目病理实验室产生的污水。2、实验项目本项目主要外购小鼠、大鼠、豚鼠、兔、家猫等动物进行实验，通过解剖实验、病理实验、Ames实验、细胞实验等一系列观察实验以评价受试产品的可行性、有效性和安全性。项目实验动物数量统计见表2-2，饲养动物分布情况见表2-3，开展的实验项目数量统计见表2-4。表2-2实验动物数量统计一览表序号名称规格年消耗量来源作用1大鼠SPF级具有实验动物生产许可证的单位外购，其中家猫现买现用，不涉及饲养实验动物2小鼠SPF级10000只实验动物3豚鼠普通级实验动物4家兔普通级500只实验动物5家猫普通级50只实验动物2-3项目饲养室饲养动物分布情况表序号动物饲养分布情况饲养面积动物饲养情况种类最大饲养数量（只）饲养时间备注1大鼠饲养室34.7大鼠350365天，每天批次饲养周洁净饲养环境，实验完安乐死后委托处置。2小鼠饲养室29小鼠7203豚鼠饲养室21豚鼠普通饲养环境，实验完安乐死后委托处置。4兔实验室37兔96本实验室按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验动物环境及设施》（GB14952-2010）等规范要求进行建设，规范房屋与设施、分区布局、管理要求等。除按照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）、《实验动物环境及设施》（GB14952-2010）等对硬件设施建设的规定之外，同时应重视实验室生物安全的软件建设，加强生物安全实验室的管理，分区饲养，实验后对动物进行安乐死，动物尸体委托有资质单位处置，实现实验室管理现代化、科学化、规范化、标准化及制度化，保证实验室运行管理的生物安全。表2-4实验项目数量统计一览表序号名称样品数/年备注1化妆品检测500主要检测项目包括依据法定标准检验样品的毒理学评价和生物安全性评价等，规模具体根据市场需求调整。2食品、保健品检测503药品检测2004医疗器械检测20003、设备清单项目主要设备见下表。表2-5项目主要设备一览表编号设备名称型号及规格单位数量备注1双扉门压力蒸汽灭菌器/台1动物实验室2智能热原仪/套1动物实验室3净水器/套1动物实验室4生化分析仪/台1病理实验室5血液分析仪/台1病理实验室6凝血分析仪/台1病理实验室7石蜡包埋机/台1病理实验室8摊烘烤片机/台1病理实验室9切片机/台1病理实验室全自动组织脱水机/台1病理实验室显微镜/台1病理实验室生物安全柜/台1AMES实验室生化培养箱/台1AMES实验室恒温培养摇床/台1AMES实验室立式高压蒸汽灭菌器/台1AMES实验室手提式高压蒸汽灭菌器/台1危废物高压灭菌超净工作台/台1细胞实验室二氧化碳培养箱/台1细胞实验室台式低速离心机/台1细胞实验室20倒置显微镜/台1细胞实验室21冰箱/台2试剂存放22超低温冰箱/台1细胞冻存、菌种冻存23纯水机/台1洗涤室4、主要原辅材料项目主要原辅材料及用量见下表：表2-5项目原辅材料及用量序号名称规格年消耗量最大贮存量来源作用1大小鼠饲料10kg/箱300箱100kg外购动物饲养2兔饲料25kg/包100kg外购动物饲养3豚鼠饲料25kg/包60包100kg外购动物饲养4垫料20kg/包200包60kg外购约为3cm。50.9%氯化钠注射液100mL/瓶700瓶70瓶外购6灭菌注射用水100mL/瓶300瓶30瓶外购75%葡萄糖注射液100mL/瓶外购875%酒精500mL/瓶300瓶30瓶外购消毒剂9新洁尔灭500mL/瓶400瓶40瓶外购消毒剂过氧化氢消毒液500mL/瓶外购消毒剂含氯消毒泡腾片100瓶/箱外购消毒剂碘伏500mL/瓶外购消毒剂医用口罩300包30包外购实验防护用一次性PE手套50双/包50包外购实验防护用一次性乳胶手套50双/盒50盒外购实验防护用一次性手术帽200包20包外购实验防护用一次性无菌注射器（带针）100支/盒30盒外购动物试验无水乙醇4L/瓶30瓶外购病理检测4L/瓶外购毒理检测20戊巴比妥钠25g/瓶2瓶外购动物麻醉21水合氯醛500g/瓶外购动物麻醉22环保型组织固定液4L/瓶50瓶外购病理检测23液体石蜡20瓶2瓶外购病理检测24二甲苯（少量）（或环保型标本透明液）4L/瓶30瓶甲外购病理检测25聚合氯化铝（PAC）25kg/袋4袋外购水处理表2-6主要原辅材料理化性质及危险特性一览表编号原料熔点℃沸点℃溶解性毒性175%酒精76℃易溶于水，能溶于多种有机溶剂2新洁尔灭（苯扎溴铵）50-55℃110℃（闪易溶于水或乙醇大鼠经口LD50：230mg/kg；低毒，无积累毒性，对皮肤低刺激性3过氧化氢消毒液-0.43℃107.35℃（闪点）能溶于水、醇、乙醚，不溶于笨、石油醚。强氧化剂4含氯消毒泡腾片主要成分为次氯酸，按比例溶于水后使用，水溶液有效氯含量为5%~7%，具有强氧化作用和漂白作用。5无水乙醇78.5能与水以任意比互急性中毒：急性中毒多发生于口服6-97.8℃64.8℃溶于水，可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂急性毒性：LD50：5628mg/kg（大鼠经口对人体有低毒。7戊巴比妥钠是一种有机物，化学式为C11H17N2NaO3；分子量：248.254；CAS号：57-33-0，为白色或类白色粉末，无臭，味微苦，有引湿性，极易溶于水，在乙醇中易溶，几乎不溶于乙醚。精神类药物，对中枢神经系统有抑制作用，主要用于实验动物麻醉。8水合氯醛57℃96.3℃溶于水、醇、醚、氯仿、丙酮及甲乙苯和甲苯。主要用于实验动物麻醉。有毒。9二甲苯/与乙醇、氯仿或乙醚能任意混合，在水中不溶。属于低毒类化学物，具刺激性气味、易燃环保型组织固定液环保组织固定液的优点是为无色、无刺激性和无毒性挥发成分，不含甲醛。该固定液可全面替代甲醛成为病理组织细胞实验室的常规组织细胞固定液，最大限度地减少了对病理科和外科等相关人员的健康危害和环境污染。环保型标本透明液用于脱水及染色的环保透明剂以合成碳链取代芳香族的苯环，是一种环保的二甲苯替代物，无色、无味、无腐蚀性，高纯度、高稳定性可以确保实际应用的质量，获得RoHS认证无需改变原有任何程序保障病理工作者的身心健康--病理绿色卫士。5、劳动定员及工作制度本项目劳动定员为25人，实行单班制，每班工作8小时，年工作250天，项目场区内不设食堂和宿舍。6、平面布置及合理性分析本项目租用海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房，项目建设内容为实验室区域、办公区域。项目办公区域位于项目B3-09厂房（3楼毒理检测实验区位于项目B1-08厂房北侧，病理检测实验区位于B1-10-13A厂房，其中大鼠小鼠饲养间为洁净环境，豚鼠及兔子饲养间为普通环境，无空气洁净度要求。本项目洁净区、非洁净区之间相对独立，避免交叉感染，各流线组织合理，既方便了样本检测，又提高了办公环境质量和效率。项目区各分区明确，平面布局紧凑，平面布置图基本合理。项目总平面布置图见附图4、附图4-1。7、项目设施依托情况项目位于海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地已建厂房，该区域的供水、供电等基础设施齐全，租用厂房通水、通电。项目环保措施依托关系详见下表。表2-7本项目依托工程情况一览表工程组成原有厂房已有工程本项目新建工程依托情况主辅工程生产厂房及其他辅助设施，建筑面积1245m2用于动物实验利用现有厂房装修改造公用工程供水已有市政供水设施/依托现有供水设施排水雨污分流，市政排水/生活污水依托现有化粪池及排水管网供电已建成完善的市政供电设施/依托现有环保工程废气/大小鼠饲养废气经过活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒（DA001）排放；豚鼠及兔饲养废气经过活性炭吸附装置处理后通过20m高排气筒（DA002）排放；Ames实验废气通过II级生物安全柜及活性炭吸附装置处理后20m高排气筒（DA003）排放；病理实验室废气经活性炭吸附装置（DA004）排放。新建废水雨污分流，市政排水毒理检测实验区设有1个污水处理间，建筑面积约10m2，废水先经一体化污水处理设施处理后经市政管网排入白沙门污水处理厂集中处置。项目病理检测实验废水区依托艾科瑞（海南经济特区）检测技术服务有限公司污水处理设施（已建成）。/生活垃圾收集桶（若干）、医疗危废暂存间（一座，10m2）、危废暂存间（一座，5m2）新建/低噪声设备、消声、墙体阻隔新建8、项目水平衡图项目用水主要为生活用水、纯水制备用水、笼具清洗用水、实验室清洗用水、衣物洗涤用水、动物饲养用水等。（1）生活用水项目定员劳动25人，不设员工宿舍及食堂，参考《海南省用水定额》（DB46/T449-2021用水定额80L/（人·d），则生活用水量为2.0m3/d、500t/a。污水系数按0.85计，则生活污水量为1.7m3/d、425t/a。（2）纯水制备用水项目在实验室内设有1台纯水机，制取的纯水用于器皿清洗、溶液配制等，根据企业提供的资料，项目纯水用量约为0.005m3/d、1.83m3/a，在超纯水制取过程中，超纯水制水率约为75%，剩余25%为浓水，则纯水制备用水量约为0.007m3/d、2.56m3/a，则纯水制备浓水产生量约为0.002m3/d、0.73m3/a，主要为少量无机盐，较为清洁。（3）笼具清洗用水动物饲养废水主要为动物房笼具清洗废水，小动物粪便直接通过垫料收集后委托处置，笼具清洗废水不会产生含粪便废水，饲养动物用水约10L/d，此部分用水不产生废水。根据建设单位提供资料，笼具清洗用水1.0m3/d、250m3/a，废水产生量约为使用量的85%，笼具清洗废水产生量约0.85m3/d、212.5m3/a。（4）实验室清洗用水本项目实验过程中需使用到试剂及一次性实验器具，仅有少量实验器具需清洗。项目实验废液和第一道实验器具清洗水灭菌后直接做危废委托处置。毒理实验区后道清洗废水产生量为0.4m3/d、100m3/a。（5）衣物洗涤用水项目工作人员的工作服需要定期进行清洗，每天清洗1次，1次用水量为100L，年工作250天，则洗涤用水量为0.1m3/d、25m3/a，排放系数取0.85，则本项目洗涤废水产生量为0.085m3/d、21.25m3/a。（6）动物饲养用水本项目实验对象中，大鼠、小鼠为无特定病原体动物（SPF），豚鼠及兔为普通动物，大鼠和小鼠饮用水和小鼠饮用水需为经UV系统灭菌后的纯水，普通实验动物引水达到生活饮用水标准即可。根据建设单位提供资料核算，大鼠和小鼠饮用水水量约为0.002m3/d、0.73m3/a，纯水制备率约为75%，则新鲜水用量为0.003m3/d、0.97m3/a；普通及动物饮用水量为0.004m3/d、1.46m3/a，则动物饮用水新鲜水水量共计0.007m3/d、2.43m3/a。本项目水平衡图见图2-1。图2-1项目水平衡图单位：m3/d工艺流程和产排污环节一、工艺流程简述1、营运期生产工艺流程1.1项目实验工艺流程图如下：图2-2项目实验流程及产污环节图工艺流程简述：本项目主要外购小鼠、大鼠、豚鼠、兔等动物进行实验，以评价研发产品的可行性、有效性和安全性，均不涉及传染性、感染性疾病的研究。购买的实验动物均来自持有实验动物生产许可证的单位，生产单位定期送检，确保质量符合国家实验动物标准，购入时随带实验动物质量合格证。检验检疫：在观测期内无异常现象或无死亡视为检疫合格，对不合格动物进行安死术处理。动物尸体及时清理出笼具。适应性饲养：外购动物进入实验室后，需进行一段时间的适应性饲养。小鼠、大鼠等动物于相应的饲养室笼具内饲养，定食投喂动物口粮和水，粪便和尿液排放在笼具中垫料上，定期更换垫料；豚鼠、兔等动物于相应的饲养室内饲养，定食投喂动物口粮和水，笼具定期冲洗，冲洗废水经排水管道通至实验室自建的污水处理设施处理。饲养观察：根据实验计划，对动物进行一段时间的饲养观察，饲养及动物污物清理过程与适应性饲养方式一致。病死动物尸体及时清理出笼具。实验观察：饲养观察结束后对动物进行一系列的实验观察试验期间）主要包括动物有无毒性反应、饮食状况、体重变化。动物观察期间，主要观察动物的健康、行为、精神、饮食、体重等有无变化。动物大体解剖主要为解剖受试动物以观察动物机体的形态和结构。血液生化检测主要为观察受试动物血液中各种离子、糖类、脂类、蛋白质以及各种酶、激素和机体的多种代谢产物的含量。病理检查主要为将受试动物的部分组织或脏器经处理后固定硬化，经切片后使用二甲苯溶液进行透明处理，后染以各种颜色供在显微镜下检查，观察病理变化。细胞试验主要利用中国地鼠肺成纤维细胞，在增殖到一定数量后给于实验样品后，在有或无代谢条件下，观察染色体细胞畸变率。动物安乐处死处理：在所有的实验观察结束后，对实验动物进行安乐死术处理，暂存于专用冰柜，定期委托有资质单位外运处置。实验动物的种类及实验用途：表2-8项目主要动物实验用途实验动物实验种类工艺流程SPF级小鼠异常毒性将人用注射检测品通过尾静脉注射进入小鼠体内，48小时内观察小鼠状态。普通级兔性试验热原：将人用注射检测品通过耳缘静脉注射进兔体内，测量兔体温变化情况。刺激性试验：将人用化妆品、医疗器械（如口罩）涂于兔表皮/眼睛，观察样品的刺激程度。普通级白化豚鼠、大鼠皮肤致敏性试验将人用化妆品、医疗器械（如口罩）涂于豚鼠表皮，观察豚鼠是否产生过敏反应。1.2纯水制备工艺本项目试剂配制和实验器皿时清洗时，需要用到纯水。项目设置一台纯水仪制备纯水，其制备过程如下图所示。图2-3项目纯水制备工艺流程图本项目采用纯水仪制备实验所需的纯水，原水分别经多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透系统等过滤后，即成为纯水。二、主要污染工序项目检测过程污染因素识别见表2-9。表2-9主要污染工序一览表类型产生环节代码污染物主要污染因子废气动物饲养G1动物臭气氨、硫化氢、臭气浓度实验观察G2实验废气非甲烷总烃废水笼具清洗W1笼具清洗废水CODCr、NH3-N、SS实验器皿清洗W2实验清洗废水（不含前道清洗废水）CODCr、SS制纯水W3纯水制备浓水CODCr、SS员工生活W4生活污水CODCr、SS、NH3-N检验检疫、饲养病死动物尸体病死动物、垫料动物饲养废垫料、动物粪便垫料、动物尿液及粪便实验观察、实验器皿清洗实验废液实验废液、前道清洗废水试剂盛装废包装材料沾染试剂的包装物、试剂瓶等安死术处理动物尸体动物尸体纯水制备废树脂滤芯吸附饱和的树脂废反渗透膜废反渗透膜废气治理废活性炭废活性炭、VOCs、氨、硫化氢员工生活S10生活垃圾纸张、塑料检测过程N主要为检测设备、风机等运行时产生的噪声与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，通过现场调查，项目租赁海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房作为生产办公场所，该厂房原为海口华安安制冷有限公司所承租，目前尚未安装设备及生产。根据海口华安安制冷有限公司发展需求，现将海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房租赁给贝思瑞（海南）生物科技有限公司，目前为空置厂房，因此项目无原有环境污染问题。项目对现有租赁的厂房进行改造主要是排水管道以及废气收集和排放系统的设计。项目按照动物实验室建设的相关技术规范进行建设，符合相关要求。环境质量现状一、环境空气1.1环境空气质量达标判定根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类常规污染物引用与建设项目距离近的有效数据，包括近3年的规划环境影响评价的监测数据，国家、地方环境空气质量监测网数据或生态环境主管部门公开发布的质量数据等，大气特征污染物质量现状可选择当季主导风向下风向1个点位补充不少于3天的监测数据。因此，本项目区域大气环境质量现状引用海口市生态环境局2021年6月4日发布的《2020年海口市生态环境状况公报》，具体结论如下：2020年，全市环境空气质量保持优良水平。有效监测天数为363天，其中，环境空气质量指数（AQI）一级优天数278天，占全年百分比的76.0%，二级良天数83天，占全年百分比的22.6%，空气质量优良的天数百分比为98.6%。三级轻度污染天数5天，占可吸入颗粒物（PM10）和细颗粒物（PM2.5）平均浓度分别为4μg/m3、11μg/m3、29μg/m3和14μg/m3；一氧化碳（CO）24小时平均第95百分位数是0.8mg/m3，臭氧（O3）日最大8小时平均第90百分位数是120μg/m3。表3-12020年海口市环境空气质量状况表污染物年评价指标现状浓度(μg/m3）二级标准限值(μg/m3）达标情况SO2年平均浓度4606.67达标NO2年平均浓度4027.5达标CO24小时平均第95百分位0.8mg/m34mg/m320达标O3日平均8小时滑动平均值第90百分位数75达标PM2.5年平均浓度3540达标PM10年平均浓度297041.43达标根据上表的统计结果可知，海口市2020年全年环境空气SO2、NO2、PM10、PM2.5、O3和CO浓度均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及2018年修改单中的二级标准，区域环境空气质量良好，项目区域属于达标区。1.2特征因子监测为了了解项目区域周边的大气环境现状，根据本项目特点，本项目周边大气环境现状引用《医疗器械研发孵化基地（一期）项目环境影响报告表》中的检测报告（编号：HNLC/2020/WT/01/03号，海南莱测检测技术有限公司，2020年1月12日）中监测数据，说明项目所在地环境空气中非甲烷总烃等特征因子质量现状。监测地点位于本项目东侧约35m，监测时间为2020年1月5日-1月11日，连续监测7天。根据要求：“边5km范围内近3年的现有监测数据”，监测点位和监测时间均满足本项目评价要求，因此，本项目引用的数据有效。监测结果如下。表3-2非甲烷总烃检测结果单位：mg/m3序号点位非甲烷总烃监测时间监测小时极值标准值标准指数超标倍数达标情况G1厂址下风向0.382.00.190达标0.422.00.210达标0.372.00.1850达标0.352.00.1750达标0.422.00.210达标0.472.00.2350达标0.472.00.2350达标0.412.00.2050达标0.392.00.1950达标0.482.00.240达标0.452.00.2250达标0.482.00.240达标0.442.00.220达标0.432.00.2150达标0.412.00.2050达标0.462.00.230达标0.402.00.20达标0.432.00.2150达标0.362.00.180达标0.312.00.1550达标0.322.00.160达标0.402.00.20达标0.372.00.1850达标0.402.00.20达标0.382.00.190达标0.422.00.210达标0.412.00.2050达标0.482.00.240达标根据监测结果，项目所在区域非甲烷总烃的浓度均满足《大气污染物综合排放标准详解》中的限值（即2.0mg/m3）。二、声环境为了解项目所在区域声环境质量现状，建设单位委托海南力德环保科技有限公司对项目周用地区域周边声环境质量现状进行了监测，监测日期为2022年4月25日~26日连续监测2天。表3-3噪声现状监测结果单位：dB（A）测点名称测点时间测时主要声源等效声级dB(A)标准限值达标情况项目北侧厂2022.04.25昼间设备5065达标夜间其它4655达标2022.04.26昼间设备5065达标夜间其它4655达标项目南侧厂2022.04.25昼间设备5665达标夜间其它4655达标2022.04.26昼间设备5665达标夜间其它4655达标项目北侧厂2022.04.25昼间设备5065达标夜间其它4655达标2022.04.26昼间设备5165达标夜间其它4655达标监测结果表明，项目四周厂界声环境满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准限值，建设项目所在区域的声环境质量现状良好。三、地表水环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（生态影响类试行）》中的相关要求，“不开展专项评价的环境要素，引用与项目距离近的有效数据和调查资料，包括符合时限要求的规划环境影响评价监测数据和调查资料，国家、地方环境质量监测网数据或生态环境主管部门公开发布的生态环境质量数据等。”本项目最近的河流为项目西侧约2300m的五源河，五源河水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838・2002）中V类标准。本次评价引用海口市生态环境监测站于2022年7月22号发布的2022年6月份海口市城镇内河（湖）水质状况中五源河（后海桥断面）的监测数据，具体监测结果如下：表3-4项目地表水监测结果单位：mg/L（除标注外）根据监测结果表3-4可知：项目区域五源河（后海桥断面）现状水质各项指标均满足《地表水环境质量标准》（GB3828-2002）中的III类标准，总体而言，五源河（后海桥断面）水质环境质量良好。四、生态环境产业园区外建设项目新增用地且用地范围内含有生态环境保护目标时，应进行生态现状调查。本项目位于清华创客（海南）孵化基地内，租赁现有厂房从事运营，因此不需开展生态现状调查。五、电磁辐射根据《技术指南》，新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，应根据相关技术导则对项目电磁辐射现状开展监测与评价。本项目属于实验室项目，因此不开展电磁辐射现状监测与评价。六、地下水、土壤本项目位于海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房，废水预处理后经市政管网排入白沙门污水处理厂进一步处理，实验室废液和危险废物暂存于危废暂存间，根据《技术指南》，本项目可不开展地下水、土壤环境质量现状调查。环境保护目标本项目位于海南省海口市秀英区科技大道7号清华创客（海南）孵化基地B1-08、B1-10-13A、B3-09厂房，项目厂区周边主要有海南艾科瑞生物医药科技有限责任公司、医疗器械研发公司等企业。根据现场勘查，环境保护目标见表3-5及附图2。表3-5本项目主要环境保护目标环境要素保护类别坐标环境功能及规模环境保护级别相对厂址方位相对厂界距离（m）大气环境海南枫叶国际学校N20.009221°居民，2000人《环境空气质量标（GB3095-2012）的二级标准限值要求东200西秀绿洲小区N20.011281°800人东北270海口睿博德幼儿园N20.008695°200人西南辰兴尚品汇N20.011281°居民，东70欢乐情羽毛球馆N20.007571°东北声环境欢乐情羽毛球馆N20.007571°《声环境质量标（GB3096-2008）中2类标准东北地表水五源河N20.003374°地表水环境《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）V类标准西2300地下水厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。生态环境项目位于孵化基地内且不新增用地，无生态环境保护目标污染物排放控制标准本项目实验室废水、笼具清洗废水、浓盐水分别收集至项目一体化污水设施处理后达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级排放标准后排入市政污水管网，至白沙门污水处理厂集中处理达标后深海排放；员工生活污水经经孵化基地内的化粪池处理后排入市政污水管网，至白沙门污水处理厂集中处理达标后深海排放。具体标准值见表3-6。表3-6排放标准限值（单位：mg/L）污染物名称pHCODBOD5氨氮LAS鼠伤寒沙《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准6~95003004004520未检出NH3-N参照执行GB/T31962-2015《污水排入城镇下水道水质标准》中相应标准。2、废气本项目运营期实验室废气（以非甲烷总烃表征）有组织排放参照执行天津市《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）相关标准限值，具体标准限值见表3-7；厂界非甲烷总烃无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织排放监控浓度标准，具体标准限值见表3-8；厂区内非甲烷总无组织排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）特别排放限值，具体标准限值见表3-9。恶臭气体浓度排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）相关排放限值，标准限值见表3-10。表3-7非甲烷总烃有组织排放限值序号污染物有组织排放标准限值标准限值来源排放高度（m）排放浓度（mg/m3）排放速率（kg/h）1非甲烷总烃20503.4天津市《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）表3-8非甲烷总烃无组织厂界排放限值污染物无组织排放监控浓度限值(mg/m3)非甲烷总烃4.0表3-9厂区内挥发性有机物无组织排放控制标准单位：mg/m3污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值表3-10《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）污染物排气筒高度，m排放量，kg/h无组织排放源限值（二级新改扩建），mg/m3）氨208.7硫化氢0.580.06臭气浓度标准值20（无量纲）6000（无量纲）3、噪声（1）施工期执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）标准，见表3-11。表3-11建筑施工场界环境噪声排放标准级等效声级Laeq（dB）昼间昼间7055（2）运营期项目区域噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB22337-2008）中的3类标准，环境噪声限值见下表。表3-12《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB22337-2008单位：dB(A)厂界外声环境功能区类别时段昼间夜间3类区65554、固体废物项目一般工业固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中有关规定；危险固废执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及国家污染物控制标准修改单（环境保护部公告，2013年第36号）。总量控制指标本环评对项目源强进行核算，项目总量控制建议值如下：1、项目废水经污水处理设施处理后接入市政管网，无需申请总量。2、本评价提出的大气污染物总量控制建议指标如下:非甲烷总经排放量为26.48kg/a。3、固体废弃物固体废物的处置率为100%，无需设置控制总量。施工期环境保护措施一、施工期环境影响分析由于本项目为租赁现有厂房进行生产，项目施工期间主要建设内容仅为对原有厂房进行局部简单改造，并购买、安装生产设备及调试。工程量较小，对环境影响主要有噪声、固体废弃物，排放量和强度都不大，而且施工期短，会随着施工期的结束而消失，对周围环境影响不大，故不再进行污染源项分析。为减轻因施工给周围环境带来的影响，项目建设单位在施工阶段应采取有效的防治措施，具体如下：（1）规范施工秩序，文明施工作业。休息时间（12:00～14:30)禁止从事产生噪声污染的施工作业。（2）对产生噪声的施工设备加强维护和维修工作，对噪声的降低有良好作用。项目产生的噪声污染具有时效性，局部性等特点，施工停止，污染立即停止。在采取以上隔声降噪措施后，可将施工期噪声对周边敏感点的影响降低。（3）项目施工期构筑物防腐过程产生的废油漆桶、废有机溶剂桶，废油漆桶、废有机溶剂桶应进行分类收集交由有资质单位进行处理。（4）施工人员生活垃圾集中收集委托当地环卫部门及时清运处置后，对环境影响不运营期环境影响和保护措施一、废气本项目废气主要为有机废气（以非甲烷总烃计）、动物饲养间恶