基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围的审定-医疗器械

基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围的审定一、适用范围

本指南适用于本市基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围的审批及相关医疗保险管理活动。

二、事项名称和代码

基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批（0345）

三、办事依据

《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发〔1998〕44号)第五项：

劳动保障部会同卫生部、财政部等有关部门制定基本医疗服务的范围、标准和医药费用结算办法，制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的管理办法。各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门根据国家规定，会同有关部门制定本地区相应的实施标准和办法。

四、办理机构

（一）办理机构名称及权限

上海市人力资源和社会保障局（上海市医疗保险办公室）负责本市基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围的申请确认、审批以及相关医疗保险管理等工作。

上海市医疗保险事务管理中心负责申请纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目和医疗服务设施申报材料的受理。

（二）审批内容

医疗保险定点医疗机构申请纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目和医疗服务设施，由上海市人力资源和社会保障局（上海市医疗保险办公室）负责审批。准予审批的，发给医保编码。

（三）法律效力

未取得医保编码的，不得向患者单独收费；未纳入基本医疗保险范围的，医保基金不予结算。

（四）审批对象

医疗保险定点医疗机构。

五、审批条件

（一）准予审批的条件

医疗保险定点医疗机构申请纳入本市基本医疗保险范围的诊疗项目和医疗服务设施应具备以下条件，并提供相关材料：

1、安全、有效、适宜，且本市有关部门已核准收费标准、符合本市医疗服务收费政策；

2、符合申请医疗机构功能与专科特长；

3、申请医疗机构具有相应资质人员、能够独立开展并取得诊疗效果。

（二）不予批准情形

申请人不符合以上条件，或者不能提供足以证明以上条件的书面申请材料。

六、审批数量

无审批数量限制。

七、申请材料

（一）形式标准

除特别注明外，申请材料应当以纸质书面形式提供。打印及复印的材料，应当使用A4纸。

（二）行政审批申请材料目录

1、新办序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电子报件要求申请诊疗项目和医疗服务设施1《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施申请表》原件2纸质加盖单位公章2有关部门批准临床应用的有效证明复印件2纸质

3本市物价部门核准收费的有效证明复印件2纸质

4必要的技术说明及其证明材料原件2纸质包括开展人员技术资质、适用范围、操作流程、预期效果、涉及的仪器设备、医疗器材等申请单独收费的仪器设备和医疗器材1上海市基本医疗保险仪器设备和医疗器材申请表原件2纸质加盖单位公章2申请单位使用情况说明原件2纸质

3《医疗器械生产和经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证复印件2纸质加盖企业印章4本市物价部门核准收费的有效证明复印件2纸质

5必要的技术说明及其证明材料原件2纸质

（三）申请文书名称

1、《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施申请表》

2、《上海市基本医疗保险仪器设备和医疗器材申请表》

八、审批期限

受理期限：5个工作日

办理期限：90个工作日（组织专家评审所需时间不计算在审批时限内）

九、审批证件

无

2、上海市基本医疗保险诊疗项目范围管理暂行办法（沪医保〔2001〕170号）

3、上海市基本医疗保险医疗服务设施范围管理暂行办法（沪医保〔2001〕156号）

4、上海市人力资源和社会保障局上海市医疗保险办公室关于印发《上海市基本医疗保险诊疗项目和服务设施范围审批办法》的通知（沪人社医发