医学知识一EVA营养袋

产品介绍一次性使用静脉营养输液袋带针〔EVA材质〕江苏康进医疗器材有限责任公司2022.4REV.5-0Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved第一页，共二十九页。一次性使用静脉营养输液袋带针〔EVA材质〕Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一

开发背景三

产品介绍四

同行比对二

相关规定五

使用科室第二页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved常规营养袋PVC材料用在医疗领域已经有了相当长的历史了，但随着医疗水平的提升，发现PVC制品存在许多缺陷，PVC第三页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害第四页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害常规的营养袋主要是由PVC〔聚氯乙烯〕制成,，软质的PVC材料的制品中必需要加大量增塑剂〔DEHP〕。该物质在输液时易逸出，进入药液，产生危害。经长期研究测试，发现DEHP存在多种危害：第五页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程产生的危害第六页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害第七页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害第八页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在合成或加工过程中均会残留氯乙烯单体，该物质在输液时易进入药液。经长期研究发现，长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮、雷诺氏症等病症，统称氯乙烯病。1987年，国际肿瘤研究机构将氯乙烯确定为人类致癌物。第九页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害PVC〔聚氯乙烯〕材料在加工合成时必须参加热稳定剂、润滑剂、抗氧剂、爽滑剂等多种工业助剂，过程中就容易产生各种不溶性微粒。第十页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料的缺陷DEHP的危害PVC自身的危害加工过程中产生的危害第十一页，共二十九页。一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC营养袋的缺陷“不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物〞PVC材质营养输液袋产品注册证第十二页，共二十九页。康进全新一代营养输液袋一

开发背景Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved2022年，康进公司首家成功开发出全EVA材质的营养输液袋，并在2022年成功取得国家注册证。第十三页，共二十九页。二

相关规定Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved兴旺国家对DEHP的规定第十四页，共二十九页。二

相关规定Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved我国针对DEHP出台的相关规定第十五页，共二十九页。二

相关规定Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved国务院常务会议于2022年2月12日通过?医疗器械监督管理条例〔修订草案〕?，条例最大的变化是新增了对使用环节医疗器械质量监管规定。最新出台的相关条例第十六页，共二十九页。EVA营养输液袋的优点三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedEVA中文名称：是乙烯〔E〕、乙酸乙烯〔VA〕酯共聚物，简称为EVA。为医疗行业公认的最平安、最稳定的材料之一。安全性好1工艺先进4真正的EVA3有效性高2第十七页，共二十九页。EVA营养输液袋的优点三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高有效性高2真正的EVA3工艺先进4EVA材料中不含任何增塑剂或其他助剂。产品无毒性风险，无微粒杂质，最大限度提高了产品临床使用的平安性。第十八页，共二十九页。EVA营养输液袋的优点三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved真正的EVA3工艺先进4安全性好1有效性高2第十九页，共二十九页。EVA营养输液袋的优点三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuEVAKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高2真正的EVA3工艺先进4康进公司营养输液袋袋体、管路都采用EVA材质。确保产品到达100%的平安性。第二十页，共二十九页。EVA营养输液袋的优点三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved工艺先进4安全性好1有效性高2真正的EVA3袋体采用一体成型挤出工艺制造而成，可完全防止生产过程中异物进入袋体内部。再一次提升产品临床平安性。第二十一页，共二十九页。EVA营养输液袋的结构三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved袋体进液管路输液管路第二十二页，共二十九页。EVA营养输液袋的使用说明三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved无菌操作台第二十三页，共二十九页。EVA营养输液袋的使用说明三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved可三瓶同时进行关闭进液管路夹子撤去进液管路1.经周围静脉2.经中心静脉3.经周围置中心静脉灌装营养液关闭输液管路夹子第二十四页，共二十九页。EVA营养输液袋的型号规格三

产品介绍Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved型号规格规格说明（产品主要组成）备注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、进液管、输液管、静脉针带输液管路A-2穿刺器、进液管、输液管、临时输液管、静脉针A-3穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、静脉针A-4穿刺器、进液管、输液管、袋体加药件、临时输液管、静脉针VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、进液管不带输液管路B-2穿刺器、进液管、袋体加药件临时输液管穿刺器进液管输液管袋体加药件第二十五页，共二十九页。康进VS主流厂家四

同行比对Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved目前已经取得注册证的各厂家产品比照表：同类厂家材质制造工艺型号规格(容量)袋体的柔软度透明度台湾通诺袋体为EVA，管路为PVC膜片热合2500mL3500mL较软模糊大连JMS3000mL两者相当透明清晰康

进袋体及管路都为EVA挤出1000mL2000mL3000mL第二十六页，共二十九页。五

适用科室Copyright©2022-2022JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved普外科大手术、严重创面手术肠外瘘、炎性肠道疾病妊娠期持续5-7天以上呕吐者昏迷，无意识自主进食者营养不良患者、呕吐者主要胀气功能不全1胃肠外科产科神经外科肿瘤科ICU血液透析室234567第二十七页，共二十九页。Copyright©2022-20