制药制剂生产线产品升级项目环评可研资料环境影响

1联新建（迁建）改建扩建不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目///专项评价的类别设置原则本项目情况专项评价设置情况大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目放左列有毒有害污染物无2地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂不直排无环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目不使用左栏物质无生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目使用管网，无取水口无海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不属于海洋工程无注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C。综合保税区的批复》（国函[2012]42号），正式批准同意设立济街区）环境影响跟踪评价报告书》于2020年11月19日，济南市生规划及规划环境影响评价符影响评价报告书》符合性分析3合性分析造的清洁型、无污染或轻微污染的项目为主，本项目企线（港西路），南至现状有兰峪村、色峪村及伙路村，面积共3.02平方公里。行业类别行业小类控制级别医药制造业化学药品制剂制造；生物药品制品制造(提取类、混装制剂类、基因工程类)★卫生材料及医药用品制造；中药饮片加工；药用辅料及包装材料；●化学药品原料药制造；中成药生产；兽用药品制造；禁止有化学反应、原药制造机涉及重金属的医药制造业；生物药品制造(发酵类)金属制造业结构性金属制品制造；金属工具制造；金属丝绳及其制品制造；●集装箱及金属包装容器制造；●金属表面处理及热处理加工(涉及重金属)；通用设备制造业排放污染物不含有重金属的通用设备及专用设备制造业；●专用设备制造业排放污染物含有重金属的所有通用设备及专用设备制造业；电气机械和器材制造业电机制造；家用电力器具制造；非电力家用器具制造；照明器具制造；●输配电及控制设备制造；电线、电缆、光缆及电工器材制造；电池制造(涉及重金属)；计算机、通信和其他电子设备制造业计算机制造；通信设备制造；广播电视设备制造；●电子器件制造(涉及重金属)；电子元件制造(涉及重金属)；新材料超导材料、能源材料、智能材料、磁性材料、纳米●4材料；用水量及排水量大、涉及重金属污染的新材料项装卸搬运和仓储业装卸搬运；通用仓储；低温仓储；谷物、棉花等农产品仓储；中药材仓储；其他仓储业；★危险品仓储；商务服务业全部★科学研究和技术服务业全部★注：★—优先进入行业；●—准许进入行业；▲—控制进入行业；×—禁止进入行业。本项目行业类别为“C2720化学药品制剂制造、M7340医学研究和试验发表1-2与园区总体规划环境影响报告书审查意见的符合性审查意见拟建项目情况符合性入区企业不得自建燃煤供热锅炉，齐鲁制药有限公司等拟入区企业用汽拟自行建设燃气锅炉满足生产需要。本项目不涉及锅炉。/严格按照有关规定，对固体废物实施分类处理、处置等方式，做到“资源化、减量化、无害化”。一般工业固废综合利用，危险废物委托有资质的处置单位处置。生活垃圾依托济南市无害化处理厂处理。危险废物转移须执行转移联单制度，防止流失、扩散。本项目一般工业固危险废物委托有资质的处置单位处置，执行转移联单制度。符合区域地下水环境敏感，建设单位应严格执行新扩区产业功能定位及准入制度，合理区内功能分区及产业布局，认真落实各项水污染防治措施，确保区内污水得到妥善处理和排放，防止污水非正常放排对区域水环境造成不良影响。本项目为“优先进入行业”，项目产生的废水，全部排入厂区现有污水处理站处理。蒸汽冷凝水和清净下水立足于厂内回收利用，剩余部分通过专用管道，接入污水处理站出水管道，经厂区外排水在线监测检测合格后，排入综保区污水处理厂进一步处理。符合入区项目须选用环境友好的生产工艺、生产设备和生产技术；入区项目要做好厂区防渗工作，确保工作质量，防止对地下水造成影响；所有入区建设项目的环境影响评价文件，要经有审批权的环保部门批准后方可开工建设，并落实“三同时”制度。厂区，已按照环保要求做好防渗工作。项目严格按照环境保护“三同时”制度执行。符合5片区及入区企业均应制定并落实各类事故风险防范措施及应急预案。厂区现状已按要求制定应急预案，并落实风险防范措施。符合其他符合性分析年本）》，本项目本项目属鼓励类“十三、医药”第1项“医药核心技术突破与应用：膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术，新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术，大规模高效细胞培养和纯化、药用多胁和核酸合成技术，抗体偶联、载体病毒制备等技术，采用现代生物技术改造升级”。因此，本项目符合国家产业政策。本项目已取得备案，项目代码：2310-370171-07-02-504918。项目备案（1）符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线要求表1-3生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线符合性分析表意见要求本项目情况符合性（一）生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态保护红线的，在规划环评结论和审查意见中应落实生态保护红线的管理要求，提出相应对策措施。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。本项目区域不涉及生态保护红线（见附图6满足生态保护红线要求。符合（二）环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控本项目采取相应的污染防治措施后，项目污染物能够达标排放，不会对周围环境造成不良影响，不会降低当地环境质量。符合6制要求。本项目占地为工业用（三）资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能地，在现有车间内建源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。相关设，不占用新的土地规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及资源，项目建设不属规划内项目的资源开发利用，区分不同行业，从能源符合资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利业，项目所在地不属用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审于资源、能源紧缺区批决策提供重要依据。域，不会超过划定的资源利用上线。政字[2021]45号）可知，项目属于重点管控单元，济南市生态环境管控单元图表1-4济南市生态环境准入清单（总体要求）符合性分析表管控类别重点管控要求本项目情况符合性空间布局约束（1）加强生态保护红线管控。按照《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》要求，在生态保护红线内，自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规的前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。（2）加强一般生态空间保护。一般生态空间原则上按限制开发区域的要求进行管理，按照生态空间用途分区，依法依规对允许、限制、禁止的产业和项目类型实施准入管控。其中，饮用水水源地保护区范围按照《中华人民共和国水污染防治法》相关要求管理；其他自然保护地严格按照相应法律法规和相关规定进行管控；涉及泉水补给区、汇集出露区的区域严格执行《济南市名泉保护条例》有关规定。（3）优先保护基本农田。对永久基本农田实行严格保护，确保面积不减少、土壤环境质量（1）本项目不在生态保护红线内。（2）项目所在区域属于重点管控单元。（3）本项目用地为工业用地，不占用基本农田；位于济南市地下饮用水水源保护区中的“准保护区”内，根据《中华人民共和国水污染防治法》第六十七条“禁止在饮用水水源准保护区内新建、扩建对水体污染严重的建设项目；改建建设项目，不得增加排污量”。项目产生的废水，全部排入厂区现有污水处理站符合7不下降；加强对未污染和轻微污染耕地土壤环境质量的保护。（4）合理布局工业企业项目。按照《山东省环境保护条例》要求，新建有污染物排放的工业项目（除在安全生产等方面有特殊要求的以外），应当进入工业园区或者工业聚集区。新建、搬迁涉重金属项目原则上应在现有合法设立的涉重金属园区或其他涉重金属产业集中区域选址建设。处理。制剂园动力中心的蒸汽冷凝水、清净下水立足于厂内回收利用，剩余部分通过专用管道，接入污水处理站出水管道，经厂区外排水在线监测检测合格后，排入综保区污水处理厂进一步处理，处理达标后外排。制剂园动力中心排水管道铺设过程中应当参照执行厂区项目（齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化项目泉水保护意见）的相关要求。本项目不属于“对水体污染严重的建设项目”，符合《中华人民共和国水污染防治法》的要求。（4）本项目不涉及重金属行业。产业结构调整（1）加快产业结构调整。按照《产业结构调整指导目录》（以最新版为准）规定的限制类、淘汰类项目产业政策条目要求，关停淘汰类项目，加快限制类项目逐步退出。（2）严控“两高”行业产能。严控新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥、炼化和平板玻璃等产能，严格执行钢铁、水泥、玻璃等行业产能置换。严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准，推动火电、石化、化工、钢铁、建材等高耗能、高排放行业企业转型升级，协同减污降碳。（3）发展新兴产业。大力发展大数据与新一代信息技术产业、智能制造与高端装备产业、量子科技产业、生物医药产业、先进材料产业、医疗康养产业以及节能环保、新能源、新能源汽车、产业金融、现代物流、文化旅游、科技服务等新兴产业。（1）项目属于允许类项目，不属于限制类和淘汰类项目。（2）项目不属于“两高”行业、不在“两高”项目管理目录中。（3）项目符合目前产业政策、行业政策。符合污染物排放管控（1）推进依法治污。严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《山东省大气污染防治条例》《山东省水污染防治条例》《济南市大气污染防治条例》等法律法规以及国家、地方环境质量标准本项目为制剂生产线产品升级项目，本项目产生的废气、废水、噪声、固体废物经采取措施后，均能够实现达标排放，本项目对周围环境影响较小。符合8和污染物排放标准。（2）推进清洁生产。严格执行《中华人民共和国清洁生产促进法》《山东省清洁生产促进条例》。本项目严格执行清洁生产。符合（3）严格主要污染物排放总量控制。严格执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》《山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法》。本项目严格执行污染物排放总量控制。符合环境风险（1）落实环境风险应急预案制度。指导生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企业事业单位采取风险防范措施，并根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》的要求编制环境风险应急预案，定期开展应急演练，防止发生环境污染事故。本项目为制剂生产线产品升级项目，本项目建设过程中将严格落实环境风险应急预案制度。符合（2）加强化工行业环境风险防控。严禁化工企业与劳动密集型非化工企业混建；指导化工园区（集中区）内企业在满足相邻企业安全距离的同时，应综合考虑区域内企业总体布局和数量，实施总量控制，降低区域风险。切实做好化工园区（集中区）污水处理和危险废物处置。建立环境安全防控体系，安装环境在线监测监控系统。本项目不涉及左栏内符合（3）加强土壤环境风险监管。指导土壤环境重点监管企业严格落实《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》要求；加强对有色金属冶炼、石油开采、石油加工、化工、医药、电镀、制革等行业以及加油站、生活垃圾处置场、工业固体废物和危险废物处置场、规模化畜禽养殖场等区域的监管。本项目不涉及左栏内符合资源开发效率要求（1）实施能源消费总量控制和煤炭消费减量替代。2025年能源消费总量完成省下达任务，原则上煤炭消费总量不增加。实施高污染燃料禁燃区控制，高污染燃料禁燃区内禁止现场销售、燃用高污染燃料，不得新建、改建、扩建燃用高污染燃料的各类排烟设施，已建成的应限期淘汰或改用电、天然气等清洁能源。（2）积极创建节水典范城市。加强用水总量和用水强度控制，大力提升再生水利用水平。全面实施深度节水控水行动，降低供水管网漏损率，推广节水技术应用，提升城乡供用水系统智能化水平。抓好新旧动能转换起步区水资源节约集约利用，打造全国节水典范城市引领区。按照《济南市人民政府关于加强水资源管理工作的意见》（济政发[2021]1号）要求，严格控制地下水开采，全面实行地下水取水总量和水位控制，推动超采区地下水压采工作，在地下水超采区内，禁止新增取用深层承压地制剂园锅炉房使用天然气作为燃料，不涉及燃煤及其他高污染燃料；已办理相关环评手续，本项目不再赘述，本项目不采用地下水，用水为自来水。符合9下水，逐步压缩地下水开采量。为16.38km2，本项目与高新区章锦街表1-5与高新区章锦街道环境管控单元生态环境准入清单符合性一览表清单要求本项目情况符合性空间布局约束1、在不违背法律法规和规章的前提下，生态保护红线区域内遵从《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》之规定。本项目不在生态保护红线区域内。符合2、在重点渗漏带保护范围内，禁止新建、扩建、改建影响地表水渗漏的建设项目。正在开发建设的项目，建设单位应当采取修改工程设计方案、工程技术手段、控制建设范围等措施，减少和降低对重点渗漏带的影响；已经开发建成的项目，市人民政府应当组织有关部门和建设单位采取生态修复或者逐步迁建等措施，减少和降低对重点渗漏带的影响。市人民政府应当采取措施，对占压重点渗漏带的建（构）筑物逐步进行清理恢复和迁建。本项目不位于重点渗漏带保护范围内，污水经厂区污水处理站处理后排入综保区污水处理厂深度处理，不直排入地表水，不影响地表水渗漏。符合3、禁止焚烧生活垃圾、建筑垃圾、环卫清扫物等废弃物，强力推进餐饮企业油烟污染联合治理，开展餐饮油烟污染综合整治。本项目不焚烧生活垃圾、建筑垃圾、环卫清扫物等废弃物。符合污染物排放管控4、生态保护红线范围内执行《区域性大气污染物综合排放标准》（DB37/2376-2019）规定的核心控制区排放浓度限值。本项目不在生态保护红线范围内。符合5、根据主导产业性质和污染排放特征实施重点减排。提高工业项目准入条件，生产工艺和污染物排放要达到国内同行业先进水平。实施区域污染监测预警机制，制定高排放区环境质量改善目标。本项目为制剂生产线产品升级项目，本项目产生的废气、废水、噪声、固体废物经采取措施后，均能够实现达标排放。符合资源开发效率要求6、高污染燃料禁燃区范围内执行济南市高污染燃料禁燃区划定文件的管控要求。本项目不涉及左栏内容。符合表1-6《山东省环境保护条例》符合性分析山东省环境保护条例内容项目基本情况符合性第十五条禁止建设不符合国家和省产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染环境的生产项目。本项目不属于左栏禁止建设项目。符合第四十三条各级人民政府应当推进绿色低碳发展，制定循环经济、清洁生产、环境综合治理、废弃物资源化等政策措施，加强重点区域、重点流域、重点行业污染控制，鼓励、支持无污染或者低污染产业发展，提高资源利用效率，减少污染排放。本项目不属于重点行业，采取合理有效的环保措施后对环境影响较小。符合第四十四条各级人民政府及其有关部门、园区管理机构应当做好环境基础设施规划，配套建设污水处理设施及配套管网、固体废物的收集处置设施、危险废物集中处置设施以及其他环境基础设施，建立环境基础设施的运行、维护制度，并保障其正常运行。县级以上人民政府应当根据产业结构调整和产业布局优化的要求，引导工业企业入驻工业园区；新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或者工业集聚区。企业在运营期严格落实本报告提出的环保治理措施，污染物达标排放。符合第四十六条新建、改建、扩建建设项目，应当根据环境影响评价文件以及生态环境主管部门审批决定的要求建设环境保护设施、落实环境保护措施。环境保护设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。本项目建成后严格按照环保要求建设环境保护设施、落实环境保护措施。符合4、与《山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（2021-202入打好碧水保卫战行动计划（2021-2025年）、山东省深入打好净土保卫战行动计划（2021-2025年）》的通知（鲁环委办[2021]30号）的符合性分析表1-7项目与鲁环委办[2021]30号符合性分析文件要求项目内容符合性碧继续推进化工、有色金属、农副食品加工、印本项目位于济南市水染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业退高新区旅游路南齐保城入园，提高工业园区集聚水平。指导工业园鲁制药生物医药产卫区对污水实施科学收集、分类处理，梯级循环业园内，项目产生的战利用工业废水。逐步推进园区纳管企业废水“一废水，全部排入厂区符合行企一管、明管输送、实时监控，统一调度”，第现有污水处理站处动一时间锁定园区集中污水处理设施超标来水源理。蒸汽冷凝水和清计头，及时有效处理处置。大力推进生态工业园净下水立足于厂内划区建设，对获得国家和省级命名的生态工业园回收利用，剩余部分区给予政策支持。鼓励有条件的园区引进“环保管家”服务，提供定制化、全产业链的第三方环保服务，实现园区污水精细化、专业化管理。通过专用管道，接入污水处理站出水管道，经厂区外排水在线监测检测合格后，排入综保区污水处理厂进一步处理。处理达标后外排。加强国控地下水考核点位水质达标提升，2022年年底前，摸清点位周边地下水环境状况并排查污染成因。对人为污染导致未达到水质目标要求的，或地下水质量为Ⅴ类的，市政府应逐一制定实施地下水质量达标（保持或改善）方案。（省生态环境厅、省自然资源厅按职责分工负责。根据济南市生态环境局发布的《2021年济南市环境质量简报》，项目所在区域地下水水质可达到《地下水质量标14848-2017）中III类标准，该区域地下水水质保持良好状态。符合净土保卫战行动计划基于耕地土壤环境质量类别划分成果，2021年启动组织对高风险区域和农产品污染物含量超标等重点区域耕地进行深入调查和重点监测。本项目不属于高风险区域。符合总结威海市试点经验，选择1-3个试点城市深入开展“无废城市”建设。以赤泥、尾矿和共伴生矿、煤矸石、粉煤灰、建筑垃圾等为重点，推动大宗工业固体废物贮存处置总量趋零增长。推动赤泥在生产透水砖、砂石等方面的综合利用。加快黄金冶炼尾渣综合处理技术研发进程，以烟台等市为重点加强推广应用。开展非正规固体废物堆存场所排查整治。构建集污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和监测监管能力于一体的环境基础设施体系，形成由城市向建制镇和乡村延伸覆盖的环境基础设施网络。到2025年，试点城市建立起“无废城市”建设综合管理制度和监管体系。本项目不涉及赤泥、尾矿和煤矸石等固体废物，本项目产生的固体废物均进行了资源化、无害化处理。符合蓝天保卫战行动计划聚焦钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工8个重点行业，加快淘汰低效落后产能。严格执行质量、环保、能耗、安全等法汰类”落后生产工艺装备和落后产品全部淘汰出清。各市聚焦“高耗能、高污染、高排放、高风险”等行业，分类组织实施转移、压减、整合、关停任务。到2025年，传输通道城市和胶济铁路沿线地区的钢铁产能应退尽退，沿海地区钢铁产能占比提升到70%以上；提高地炼行业的区域集中度和规模集约化程度，在布局新的大型炼化一体化项目基础上，将500万吨及以下未实现炼化一体化的地炼企业炼油产能分批分步进行整合转移；全省焦化企业户数压减到20家以内，单厂区焦化产能100万吨/年以下的全本项目为制剂生产线产品升级项目，不属于以上8个重点行业，本项目不使用落后工艺设备。符合部退出；除特种水泥熟料和化工配套水泥熟料生产线外，2500吨/日以下的水泥熟料生产线全部整合退出。持续压减煤炭消费总量，“十四五”期间，全省煤炭消费总量下降10%，控制在3.5亿吨左右。本项目不使用煤炭。符合实施低VOCs含量工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅料使用替代。新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCs原辅材料使用的项目，原则上使用低（无）VOCs含量产品。2025年年底前，各市至少建立30个替代试点项目，全省溶剂型工业涂料、溶剂型油墨使用比例分别降低20、15个百分点，溶剂型胶粘剂使用量下降20%。本项目使用乙醇等有机溶剂，不涉及左栏内容符合分类要求《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》项目情况符合性治理重点1、重点地区：京津冀及周边、长三角、珠三角、成渝、武汉及其周边、辽宁中部、陕西关中、长株潭等区域，涉及北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、广东、湖北、湖南、重庆、四川、陕西等16个省（市）。本项目选址位于山东省，属于重点地符合2、重点行业：重点推进石化、化工、包装印刷、工业涂装等重点行业以及机动车、油品储运销等交通源VOCs污染防治，实施一批重点工程。本项目不属于重点行业。符合主要为芳香烃，烯烃，炔烃、醛类等。本项目涉及VOCs排放，配备有机废气处理装置。符合加大产业结构调整力度1、加快推进“散乱污”企业综合整治。涉VOCs排放的“散乱污”企业主要为涂料、油墨、合成革、橡胶制品、塑料制品、化纤生产等化工企业，使用溶剂型涂料、油墨、胶黏剂和其他有机溶剂的印刷、家具、钢结构、人造板、注塑等制造加工企业，以及露天喷涂汽车维修作业等。本项目不属于“散气均采取有效措施，达标排放。符合2、严格建设项目环境准入。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目，新建涉VOCs排放的工业企业要入园区。未纳入《石化产业规划布局方案》的新建炼化项目一律不得建设。严格涉本项目位于济南市高新区旅游路南齐鲁制药生物医药产业园内，项目有机废气经环保设施处符合VOCs建设项目环境影响评价，实行区域内VOCs排放等量或倍量削减替代，并将替代方案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。理后达标排放，VOCs去除效率不低于98%。表1-9与《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的符合性分析要求项目情况符合性有效控制无组织排放。涂料、稀释剂、清洗剂等原辅材料应密闭存储，调配、使用、回收等过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，采用密闭管道或密闭容器等输送。除大型工件外，禁止敞开式喷涂、晾（风）干作业。除工艺限制外，原则上实行集中调配。调配、喷涂和干燥等VOCs排放工序应配备有效的废气收集系统。本项目生产及检验为桶装、瓶装及储罐储存，均在密闭空间内操作。符合推进建设适宜高效的治污设施。喷涂废气应设置高效漆雾处理装置。喷涂、晾（风）干废气宜采用吸附浓缩+燃烧处理方式，小风量的可采用一次性活性炭吸附等工艺。调配、流平等废气可与喷涂、晾（风）干废气一并处理。使用溶剂型涂料的生产线，烘干废气宜采用燃烧方式单独处理，具备条件的可采用回收式热力燃烧装置。本项目不涉及左栏符合7、项目与《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）符表1-10与《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）符合性文件要求项目情况符合性VOCs物料储存VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓内。盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态市应加盖、封口，保持密闭。本项目使用的有机溶剂储存在密闭容器内。符合VOCs物料转移和输送液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送本项目采用密闭容器输送和转移液态符合方式转移VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。VOCs物料。工艺过程VOCs无组织排放控制要求液态VOCs物料采用密闭管道输送方式或采用高位槽（灌）、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或局部气体收集，废气应排至VOCs废气收集处理系统。VOCs质量占比大于或等于10%的含VOCs产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作。本项目液态VOCs物料采用密闭管道输送方式投加，对于产生的乙醇废气采用高效水吸收塔吸收装置且设备密闭。符合敞开液面VOCs无组织排放控制要求对于工艺过程排放含VOCs废水采用密闭管道输送。本项目生产废水含乙醇，采用密闭管道输送至厂区污水站。符合VOCs无组织排放废气收集处理系统要求VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。企业应建立台账，记录废气收集系统、VOCs处理设施的主要运行和维护信息，台账保存期限不少于3年。本项目生产过程中使用乙醇，并配备高效水吸收塔吸收装置处理后有组织排放，与生产设备同时运行，当发生故障或检修时，对应生产工艺设备停止运行，待检修完毕后同步投入使用。符合8、与《制药建设项目环境影响评价文件审表1-11与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》符合性分析表序号原则要求项目情况符合性1本原则适用于化学药品（包括医药中间体）、生物生化制品、有提取工艺的中成药制造、中药饮片加工、医药制剂建设项目环境影响评价文件的审批。本项目属于C2720化学药品制剂制造。符合2项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目符合国家产业政策、符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。符合3项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜本项目为制剂生产线产品升级项目，在现有厂区内建设，不在生态保护红线区、自然资源保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区范围内。符合区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。4采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。本项目采用先进的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。符合5主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。符合6强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。本项目用水均来自市政管网，并要求配备完善的废水收集、处理系统。本项目不含第一类污染物、毒性大、难降解、高含盐及含药物活性成分的废水。项目产生的废水，全部排入厂区现有污水处理站处理。蒸汽冷凝水和清净下水立足于厂内回收利用，剩余部分通过专用管道，接入污水处理站出水管道，经厂区外排水在线监测检测合格后，排入综保区污水处理厂进一步处理，处理达标后外排，不直接外排环境，符合要求。符合7优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜（罐）排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物（VOCs）排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。本项目优化生产设备选型，粉状物料密闭输送，对生产装置负压收集废气，并针对有机废气采用卧式双级水洗塔吸收装置处理，废气经处理后能够满足排放标准要求。符合8按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599）、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597）及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》（GB18484）的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须企业按照相关规范要求设置危废暂存库和一般固体废物暂存库。符合进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。9有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。按照要求对本项目采取分区防渗措施，根据导则要求进行地下水及土壤监测。符合优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348）要求。西厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求，南厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求，北厂界、东厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4a类标准要求。符合重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。本项目无重大环境风险源，对本项目风险物质提出了有效的环境风险防范措施，本项目依托现有厂区的事故水池，提出了突发环境事件应急预案编制要求，要求制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。符合改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的环保问题并明确限期整改要求，相关依托工程需进一步优化的，应提出“以新带老”方案。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议。本项目为制剂生产线产品升级项目，对现有工程存在环境问题进行梳理并提出整改建议。符合关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。经预测，本项目按要求采取各项环保设施后，本项目实施对周围环境影响较符合提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和营运期污染物排放状况及符合布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按相关规定开展了信息公开和公众参与。本项目为报告表项目，不需要开展信息公开及公众参与。符合9、与《关于持续推进沿黄重点地区工业项目入园有关事项的通知》（鲁表1-12与《关于持续推进沿黄重点地区工业项目入园有关事项的通知》符合分类要求文件要求项目情况符合性工业项目入园相关要求发改办产业[2021]635号文件要求，“十四五”时期沿黄重点地区拟建工业项目一律按要求进入合规工业园区，严控新上高污染、高耗水、高耗能项目。根据省发展改革委等八部门联合印发的《关于规范园区面积和用地管理提升发展承载能力的通知》(鲁发改外资[2022]1052号)，合规工业园区范围为依法批准面积(其中，开发区面积为核准面积)，也包括依法批准的扩区调区面积。在黄河干流及主要支流岸线1公里范围内，严禁将已建成高耗水、高污染项目纳入合规工业园区认定和园区扩区调区范围严禁为拟建高耗水、高污染项目办理用地手续，积极推动已建成高耗水、高污染企业搬迁进入合规工业园区。严格化工项目用地审核，禁止在黄河千支流岸线1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目为制剂生产线产品升级项目，在现有生产车间基础上对产品进行技术改造，不属于左栏要求中的“高污染、高耗水、高耗能”项目。符合技术改造项目建设要求(一)对于环保节能节水改造、安全设施改造、产品工艺优化与质量提升等三类以外的技术改造项目，一律按要求进入合规工业园区。(二)“两高”项目技术改造按照《关于“两高”项目管理有关事项的补充通知》(鲁发改工业[2023]34号)执行。本项目为制剂生产线产品升级项目，不属于“两高”项目，属于左栏中的“产品工艺优化与质量提升”符合本项目与《建设项目环境保护管理条例》第文件内容项目概况是否属于（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划。本项目符合产业政策；本项目符合《中华人民共和国水污染防治法》、《水污染防治行动计划》、《集中式饮用水水源环境保护指南（试行）》、《济南市名泉保护条例》等相关法律法规；本项目选址及行业类别符合济南综合保税区新扩区规划；本项目制剂生产线产品升级项目，属于化学药，为《“十四五”医药工业发展规划》重点开发工程。否（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。济南市将认真落实《山东省生态环境委员会办公室关于印发山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（2021-2025年）、山东省深入打好碧水保卫战行动计（2021-2025年）、山东省深入打好净土保卫战行动计划（2021-2025年）的通知》等相关文件要求，通过采取严格环保措施，区域大气环境质量可得到改善。本项目按照《建设项目主要污染物排放总量指标及管理暂行办法》、《山东省生态环境厅关于印发山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法的通知》实行总量倍量替代要求。根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019本项目采取的环保措施属于可行技术。类比现有工程，本项目经采取相应处理措施处理后，污染物排放能够稳定达标排放。本项目拟采取的污染防治措施能够满足区域环境量改善目标管理要求。否（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。本项目采取的污染防治措施，均属于《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019）的可行技术，污染物能够达标排放。否未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为技术改造项目，在编制环评文件过程中，对现有工程存在问题进行梳理，现有工程不存在原有环境污染和生态破坏问题。否（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、本项目基础资料数据真实，内容不存在重大缺陷、遗漏，环境影响评价结论明确、合理。环境影响报告表所用技术方法是导否遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。则推荐的方法，监测及预测等符合导则要求，报告表评价结论可信。11、与山东省实施《中华人民共和国环境影响评价法》办法符合析文件内容项目概况符合性（一）符合国民经济和社会发展规划、生态建设规划、城市总体规划和其他有关规划。本项目为制剂生产线产品升级项目，符合国民经济和社会发展规划、生态建设规划、济南市城市总体规划及济南市章锦片区控制性详细规划。符合（二）符合产业政策和宏观调控政根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目为鼓励类项目，符合产业政策及宏观调控政策。符合三）符合污染物排放总量控制和区域环境功能区划要求。本项目符合污染物排放总量控制和区域环境功能区划相关要求。符合（四）符合环境保护法律、法规、规章的规定。本项目符合《中华人民共和国水污染防治法》、《水污染防治行动计划》、《集中式饮用水水源环境保护指南（试行）》、《济南市名泉保护条例》等相关法律法规。符合表1-15与《关于持续推进沿黄重点地区工业园区梳理规范的通知》的符合性文件内容项目概况符合性(一)建立合规园区动态调整机制。根据国家通知要求“十四五”期间，只有符合合规工业园区审核标准的园区才能落地工业项目。本项目为制剂生产线产品升级项目，为技术改造项目，利用现有车间及生产线进行产品的升级改造。符合(二)压实属地管理主体责任。沿黄各有关市要切实提高政治站位，充分认识黄河流域生态保护和高质量发展的重大战略意义，真正担负起工业园区管理项目用地为工业用地，符合规划要求；根据《排污许可证申请与核发技术规范制符合环保、用地、取水等相关要求，确保工业园区依法合规运行。积极推动园区高质量发展沿黄各市“十四五”时期拟建工业项目一律进入合规工业园区，对已建成和在建工业项目加强日常监管，严控新增“高污染、高耗水、高耗能”项目，现有园区外工业项目逐步迁入合规工业园区药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063—2019本项目采取的环保措施属于可行技术；项目用水依托市政供水管网；本项目为制剂生产线产品升级项目，不属于“高污染、高耗水、高耗能”项目。(三)强化部门监管责任。省发展改革、科技、工业和信息化、自然资源、生态环境、水利、商务、应形成齐抓共管合力各部门按职责分工，依法履行监管责任，切实加强常态化监管和考核评价，为合规工业园区动态调整提供依据。“十四五”期间，对于拟申请扩大批准范围或管辖范围的园区，由相关市政府提出申请，省级园区主管部门会同相关部门进行审核，依法依规履行相关手续。对于沿黄重点地区合规工业园区外的拟建工业项目，各级发展改革部门不予立项，各级自然资源资源部门不予供地，各级生态环境部门不予办理环评，各级水利部门不予办理取水许可手续。本项目为制剂生产线产品升级项目，属于技术改造项目，利用现有车间及生产线进行产品的升级改造，不新增用地面积。符合表1-16与《空气质量持续改善行动计划》符合性分析分类要求《重点行业挥发性有机物综合治理方案》项目情况符合性总体要求天津市，河北省石家庄、唐山、秦皇岛、邯郸、邢台、保定、沧州、廊坊、衡水市以及雄安新区和辛集、定州市，山东省济南、淄博、枣庄、东营、潍坊、济宁、泰安、日照、临沂、德州、聊城、滨州、菏泽市，河南省郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、商丘、周口市以及济源市。长三角地区。包含上海市，江苏省，浙江省杭州、宁波、嘉兴、湖州、绍兴、舟山市，安徽省合肥、芜湖、蚌埠、淮南、马鞍山、淮北、滁州、阜阳、宿州、六安、亳州市。汾渭平原。包含山西省太原、阳泉、长治、晋城、晋中、运城、临汾、吕梁市，陕西省西安、铜川、宝鸡、咸阳、渭南市以及杨凌农业高新技术产业示范区、韩城市。本项目选址位于山东省济南市，属于重点地区。符合优化产2、优化含VOCs原辅材料和产品结构。严格控本项目仅少量产品采用含VOCs物料符合业结构，促进产业产品绿色升级清洗剂等建设项目，提高低（无）VOCs含量产品比重。实施源头替代工程，加大工业涂装、包装印刷和电子行业低（无）VOCs含量原辅材料替代力度。溶解，大部分采用纯化水进行物料溶解，使用卧式双级水洗塔进行废气处理，从源头减少VOCs产生。综上，本项目符合《空气质量持续改善行动计划》（国发[2023]24号）的表1-17与《京津冀及周边地区、汾渭平原2023-2024年秋冬季大气污染综合治分类要求《京津冀及周边地区、汾渭平原2023-2024年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案》项目情况符合性体要求1、实施范围。北京市，天津市，河北省石家庄、唐山、秦皇岛、邯郸、邢台、保定、沧州、廊坊、衡水市以及雄安新区和辛集、定州市，山西省太原、阳泉、长治、晋城、晋中、运城、临汾、吕梁市，山东省济南、淄博、枣庄、东营、潍坊、济宁、泰安、日照、临沂、德州、聊城、滨州、菏泽市，河南省郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、商丘、周口市以及济源市，陕西省西安、铜川、宝鸡、咸阳、渭南市以及杨凌农业高新技术产业示范区、韩城市。本项目选址位于山东省济南市，属于重点地区。符合要任务2、扎实推进VOCs综合治理工程。以石化、化工、工业涂装、包装印刷和油品储运销为重点，按照《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》提出的10个关键环节，持续开展源头、过程和末端全流程治理改造提升。分类推进低（无）VOCs含量原辅材料源头替代、储罐综合治理、装卸废气收集治理、敞开液面逸散废气治理、加油站油气综合治理、有机废气收集处理设施升级改造、VOCs治理“绿岛”项目等重点工程。本项目不属于上述试剂挥发性较小，从源头减少VOCs产生。符合3、加强无组织排放管控。各地以水泥、玻璃、铸造、砖瓦、有色金属冶炼、煤炭洗选、石材加工、石灰、耐火材料等行业为重点，在确保安全生产的前提下，推进粉状、粒状等易起尘物料储存及输送过程密闭、封闭改造，破碎、粉磨、筛分、混合、打磨、切割、投料、出料（渣）等工艺环节及非封闭式炉窑，无法在密闭设备、密闭空间进行作业的，应设置集气罩，根据废气排放特征确定集气罩安装位置、罩口面积、吸入风速等，确保应收尽收，并配套建设静电、袋式等高本项目不属于上述保存、使用过程中均密闭，生产过程中产生的VOCs经密闭管道收集，减少无组织VOCs的产生。符合效除尘设施。全面排查治理设施及烟道、炉体密闭负压情况，杜绝烟气泄漏。利用现有化药制剂车间建设制剂生产线产品升级项目。现有化药制剂车间包括元普通化药口服制剂车间、7300单元新型制剂车间，根据市场需求，对现有化及6500单元中的产品，在不改变总产能的情况下，灵活调整部分生产线产品种干整粒机、枕式包装机等先进生产设备；②6500单元产品中的部分产品采用乙醇作为溶剂对物料进行溶解；③为适应市场需求，7300单元利用现有生产线，本项目不新增劳动定员，6100单元劳动定员60人，6200单元劳动定员59工程类别工程名称现有项目建设内容及规模技改项目后建设内容及规模备注主体工程6100单元抗肿瘤药冻干制剂车间3F（不含地下室总建筑面积18293.98m2，主要设置1条生产线，年产抗肿瘤冻干注射粉针共计4000万支。现有项目剂型主要为冻干粉针，产品种类共4种利用现有1条生产线，生产冻干制剂、水针制剂，产能共计4000万支。技改完成后增设新剂型水针，产品种类由4种生产线依据市场需产品进行增加部分先进生产品工艺及总产能不变的条件下，增加、调整产品种类。6200单元抗肿瘤口服固体制剂车间3F（不含地下室总建筑面产线，年产抗肿瘤口服制剂共计15亿片（粒）。现有项目剂型主要为片剂和胶囊剂，产品种类共6种。利用现有2条生产线，生产抗肿瘤口服制剂片剂、胶囊剂，产能共计15亿片（粒）。产品种类由6种增至18种。6500单元普通化药口服制剂车间3F（不含地下室总建筑面线，年产普通类口服制剂共计150亿片（粒）。现有项目剂型主要为片剂和胶囊剂，产品种类共37种。利用现有2条生产线，生产普通类口服制剂片剂、胶囊剂，产能共计150亿片（粒）。产品种类由37种增至69种。7300单元新型制剂车间3F，总建筑面积为7270.90m²,主要设置口腔速溶膜生产线和预灌封注射剂生产线，年产预灌封注射剂1000万支、口腔速溶膜7500万片。在7300车间一层及其一层夹层的7310生产线，主要布置卡式瓶注射剂生产线、冻干制剂生产线，年产卡式瓶注射剂132万支，冻干制剂202万支。现有项目剂型主要为卡式瓶、冻干制剂、预灌封及口腔速溶膜，产品种类共15种。利用现有4条生产线，生产预灌封注射剂、口腔速溶膜、卡产能分别为2400万支、115003500万支，产能共计20270万支（片）。产品种类由15种增至41种。生产线依适应市场部分先进在产品工艺不变的过延长生产时间及调整产品产品种类和产能的提升。ADC实验室--在6100单元二楼预留区建设ADC实验室新建辅助工程产品质检中心A楼，建筑面积20208m2，主要用于产品质量检测。依托现有产业实验楼B楼，建筑面积30800m2，主要用于办公。依托现有公用工程供电依托齐鲁制药生物医药产业园供电系统，产业园内设有35KV变电站，并设各生产车间变电所，供电能力完全能够满足现有项目需求。依托现有供水依托市政供水管网。依托现有排水雨污分流，雨水汇入市政雨水管网；项目产生的废水，全部排入厂区现有污水处理站处理，达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2排放限值要求后，与制剂园动力中心未回用的蒸汽冷凝水、清净下水等经厂区外排水在线监测检测合格后，经厂区排污口排入综保区污水处理厂进一步处理。依托现有供热由制剂园内燃气锅炉房提供。依托现有环保工程废气项目废气主要为生产工艺粉尘和有机废气，工艺粉尘经各工序自带除尘器及车间高效过滤器两级除尘处理后排放，有机废气经卧式双级水洗塔处理后排放。依托现有废水项目产生的废水，全部排入厂区现有污水处理站处理，与制剂园动力中心未回用的蒸汽冷凝水、清净下水等经厂区外排水在线监测检测合格后，经厂区排污口排入综保区污水处理厂进一步处理。目前厂内建有污水处理站一座，采用“A2O+MBR/高速过滤机”处理工艺，设计处理规模为2700m3/d。依托现有污水处理站废气处理工艺为碱洗+除雾+UV光解+活性炭吸附，其中活性炭吸附为备用措施。依托现有选用低噪设备，对各车间主要污染源采取消声、吸声、隔声、减震措施。依托现有固体废物废包装箱、废过滤芯（未直接接触药品）、废瓶塞、晾水塔垢片、废干燥剂、废管道保温棉、污水站污泥、废活性炭、废石英砂等外运综合利用，废药品、废药粉、废过滤芯（直接接触药品）、废弃包装物、容器、废矿物油、废药品、废废荧光灯管、废活性炭、废过委托有危险废物资质单位处置。废包装箱、废过滤芯（未直接接触药品）、废瓶塞、晾水塔垢片、废干燥剂、废管道保温棉、污水站污泥、废活性炭、废石英砂等外运综合利用，废药品、废药粉、废过滤芯（直接接触药品）、废弃包装物、容器、废矿物油、废药品、废废荧光灯管、废活性炭、废过废药品、废药粉（成品药）委托有危险废物资质单位处置。依托现有为满足甲类废液的安全贮存要求，在厂区现有甲类危险品仓库闲置区改造一处液体危废库，尺寸为4.0m×7.8m。利用现有的甲类危险品仓库进行改造间、6500单元普通化药口服制剂车间、7300单元新型制剂车间，均为已建成建（2）排水118.01m3/d、72.30m3/d、31.18m3/d，制剂园动力中心未回用的水量分别为（3）蒸汽2023402020234020制剂园锅炉房蒸汽6100单元6200单元6500单元7300单元序号项目金额（万元）1废气治理100（卧式双级水洗塔装置）2噪声治理依托现有3固废治理（废物收集及外协处理）354废水处理依托现有合计----工程总投资900--环保总费用占工程总投资百分比工艺流程和本项目利用现有车间，施工期仅进行设备的简单产排污环节一、现有工程环保手续执行情况及排污许可办理情况证，编号为：91370000614073351Q019U，属于重点管理，发证机关为济南类型主要污染物许可年排放量限值（t/a）第一年第二年第三年第四年第五年废水CODCr34.9534.9534.9534.9534.95氨氮5.835.835.835.835.83废气NOx22.922.922.922.922.9表2-8齐鲁制药有限公司（生物医药产业园）现有项目环保“三同时”执行情况一览表项目文件名称主要建设内容及产品环评批复验收批复情况备注生物医药产业园项目（一期工程）1座生物药真核原液车间、1座生物药原核原液车间、1座生物药制剂车间及综合楼、1座抗肿瘤药冻干制剂车间、1座抗肿瘤药口服固体制剂车间、1座普通化药口服固体制剂车间及配套污水处理站、锅炉房等公用设施，年产普通类口服制剂50亿片（粒）、抗肿瘤口服制剂15亿片（粒）、抗肿瘤冻干注射粉针4000万支、生物技术药物480万支。济环报告书[2015]G1号济环建验[2017]G78号正常运行分期建设分期验收（对应生产车间分车间、3300车间、6100车间、6200车间和6500车间）,本次技改涉及此项目车间及6500车间济环建验[2020]G70号新型药物制剂建设项目新建7300制剂车间，年产预灌封注射剂1000万支、口腔速溶膜7500万片。济环报告表[2016]G019号济环建验[2018]G140号正常运行本次技改涉及此项目中的7300车间燃气锅炉改建项目新上1台10吨燃气锅炉，同时对现有生物工程园1台8t/h燃气锅炉进行低氮燃烧改造。济环报告表[2017]G177号济环建验[2018]G139号正常运行---3100单元生物技术药物产业化扩建项目在3100车间新增3130和3140两条真核原液生产线，分别年产CD20制剂600万支、Pani制剂20万支和PD1制剂72万支。济环报告书[2018]G6号济环建验[2020]G44号正常运行---3400单元真核原液车间建设项目新建3400真核原液车间，内设2条真核原液生物技术药物生产线，预留2条生产线，年生产单抗原液480kg，可分装制剂480万支。其中，Avastin贝伐珠单抗220万支/a，VEGF-R2产品100万支/a，RANKL产品160济环报告书[2018]G5号2021年3月通过验收，自主验收正常运行---万支/a。7310单元卡式瓶、冻干制剂生产线项目在7300制剂车间内新上卡式瓶、冻干制剂生产线，年产卡式瓶注射剂132万支、冻干制剂202万支。济环报告表[2020]G49号2022年1月通过验收，自主验收正常运行本次技改涉及此项目中的7300车间生物医药产业园生物实验室扩建项目建设生物技术药物研发实验室和临床前研究实验室。济环报告表[2020]G50号2021年2月通过验收，自主验收正常运行---3320单元预灌封注射剂项目在3300车间内新增预灌封注射剂生产线，年产预灌封生物制剂270万支。济环报告表[2020]G40号2022年12月通过验收，自主验收正常运行---生物医药产业园化药制剂二期项目6500车间新增一条普通类药口服固体制剂生产线和在A楼新建2座质检室，最大年产量约为100亿片（粒）（按250mg/片的标准片折算）。济环报告表[2021]G22号2023年4月通过验收，自主验收正常运行本次技改涉及此项目中的6500车间生物医药产业园生物技术药物二期项目对生物医药产业园内生物组团现有3个生物原液生产车间、1个生物制剂车间及其实验室等辅助工程进行改扩建。济环报告书[2021]G2号2023年6月通过验收，自主验收正常运行---齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化项目新建5100真核原液车间，内设2条生产线进行共线生产八种产品，年产QL1101蛋白775.17kg；QL1604蛋白168kg；QL1706蛋白287.5kg；QL1209蛋白315kg；QLS31901蛋白360kg；QLP31907蛋白345kg；QL1701蛋白120kg；QL1206蛋白485.38kg。新建5300生物制剂车间，内设1条西林瓶水针制剂生产线，年产生产生物制剂注射液8100万支。新建QC实验室、MST实验室。济环报告书[2022]G5号在建------齐鲁制药有限公司3920单元新增1台燃气锅炉项目新建1台15t/h燃气锅炉及其配套设施。济环报告表[2023]G14号2023年12月通过验收，自主验收正常运行---齐鲁制药生物医药产业园C楼实验室项目对C楼实验室3层、7层、8层预留区建设，5层实验室局部改造，主要从事工艺路线的开发与优化，解决如何缩短工艺路线，提高产率，无商业化产品。济环报告表[2023]G15号2023年12月通过验收，自主验收正常运行---齐鲁产业园110kV变电站项目规划建设安装3台63MVA变压器，本期建设安装2台31.5MVA变压器。济环辐表审[2023]X002号在建------项目名称主要组成内容主体工程生物车间3100真核原液车间3F（不含地下室总建筑面积14415m2，共设置4条生产线，共生产六种产品：其中3110生产线共线生产RANKL和Herceptin两种产品（RANKL蛋白340kg/a，Herceptin蛋白120kg/a），3120生产线共线生产Pani和Trap两种产品（Pani蛋白87kg/a，Trap蛋白17kg/a33200原核原液车间3F（不含地下室），总建筑面积12795m2，共设置2条生产线，共生产三种产品：其中3210生产线共线生产Rani和FC-TMP两种产品（Rani蛋白0.9kg/a，FC-TMP蛋白0.4kg/a），3220生产线生产PEG蛋白9kg/a。3400真核原液车间3F（不含地下室），总建筑面积22139m2，共设置4条生产线，共生产三种产品：其中3410生产线生产Avastin蛋白320kg/a，3420生产线共线生产帕妥珠单抗生物类似药和PSB205（帕妥珠单抗生物类似药蛋白126kg/a，PSB205蛋白37.5kg/a3430生产线生产Avastin蛋白480kg/a，3440生产线共线生产帕妥珠单抗生物类似药和PSB205（帕妥珠单抗生物类似药蛋白252kg/a，PSB205蛋白37.5kg/a）。3300生物冻干制剂车间3F，总建筑面积12795m2，共设置3条生产线，共生产三种产品，其中生物冻干制剂生产线（3310生产线），主要对生物原液车间生产的原液进行分装制剂，年产生物冻干制剂1652万支/a；在生物冻干制剂车间东段二层及三层闲置车间进行布置预灌封注射剂生产线（3320生产线），年产预灌封生物制剂270万支；新上一条生物水针制剂生产线，生产生物水针制剂2400万支/a。化药制剂车间6100抗肿瘤药冻干制剂车间），3F（不含地下室），总建筑面积24349.25m2，共设置2条生产线，年产抗肿瘤口服制剂共计15亿片（粒）。3F（不含地下室），总建筑面积23147.34m2，设置2条生产线，年产普通类口服制剂共计150亿片（粒）。7300车间辅助工程产品质量检测中心A楼，建筑面积20208m2，主要用于产品质量检测。产业实验楼B楼，建筑面积30800m2，主要用于办公。生物实验质检楼C楼，建筑面积18530m2，主要用于产品研发。Unit3910辅助楼三楼、四楼作为3320单元预灌封注射剂生产线项目质检室，质检室建筑面积4032.50m2。公辅工程循环水系统生物工程园、制剂生产园各设置一处，共设置24套循环冷却水塔，总设计循环水量为4620m3/h。锅炉系统纯化水制取系统供水系统由高新区市政供水。供电系统本生物医药产业园内现有1座35KV变电站。生产蒸汽由生物医药产业园内2座燃气锅炉房提供。储运工程化学品库1处，建筑面积1440m2，分甲类、乙类化学品储存区，用于储存化学品原辅材料。高架立体仓库1处，建筑面积21349.52m2，用于储存成品、原辅料、包材。环保工程废气生物车间工艺废气现有共3根排气筒①3100车间：称量过程产生的粉尘通过称量罩内的初级过滤+中效过滤+高效过滤处理，原料添加过程产生的粉尘通过操作间下方初级过滤+高效过滤后，通过三楼空调排风口（距离地面22m）排放；培养阶段产生的CO2、臭气浓度通过培养罐上的过滤器过滤后再经稀碱液（5%左右氢氧化钠）洗气塔洗气后经26m高DA009排气筒排放。②3200车间：称量过程产生的粉尘通过称量罩内的初级过滤+中效过滤+高效过滤处理，原料添加过程产生的粉尘、硫酸雾通过操作间下方初级过滤+高效过滤后，通过三楼空调排风口（距离地面22m）排放；培养阶段产生的CO2、臭气浓度通过培养罐上的过滤器过滤后再经稀碱液（5%左右氢氧化钠）洗气塔洗气后经24m高DA013排气筒排放。③3400车间：称量过程产生的粉尘通过称量罩内的初级过滤+中效过滤+高效过滤处理，原料添加过程产生的粉尘通过操作间下方初级过滤+高效过滤后，通过三楼空调排风口（距离地面22m）排放；培养阶段产生的CO2、臭气浓度通过培养罐上的过滤器过滤后再经稀碱液（5%左右氢氧化钠）洗气塔洗气后经26m高DA010排气筒排放。制剂车间工艺废气现有共20根排气筒①6200车间：粉碎、过筛工序、片剂压片、胶囊剂抛光产生的物料粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，通过DA003排气筒排放，排放高度23.1m；片剂、胶囊剂制粒工序产生的干燥废气经滤筒+高效过滤器过滤后，通过DA005、DA043排气筒排放，排放高度分别为23.1m、25.1m；片剂包衣工序产生的烘干废气经滤筒+高效过滤器过滤后，通过DA006排气筒排放，排放高度23.1m。②6500车间：一期和二期片剂和胶囊剂粉筛环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，通过DA014排气筒排放，排放高度21.8m。一期和二期片剂和胶囊剂制粒环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，一期粉尘通过DA007、DA011、DA012排气筒排放，排放高度22m、22.2m、22m；二期粉尘通过DA030、DA031、DA037、DA038排气筒排放，排放高度24.4m、25m、25.1m、25.2m。一期和二期片剂压片环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，一期粉尘通过DA020、DA036排气筒排放，排放高度22m、24.1m；二期粉尘通过DA039排气筒排放，排放高度24.8m。一期和二期片剂包衣环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，一期粉尘通过DA007、DA008、DA032排气筒排放，排放高度22m、21.5m、25.5m；二期粉尘通过DA040、DA041排气筒排放，排放高度25.1m、25.3m。一期片剂内包环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，通过DA004排气筒排放，排放高度21.8m。一期和二期胶囊剂填充、抛光环节产生的粉尘经滤筒+高效过滤器过滤后，一期粉尘通过DA020排排气筒排放，排放高度24.8m。产品质量检测中心废气现有共5根排气筒产品质量检测中心共设置5个废气排气筒，各楼层产生的有机废气、氯化氢、硫酸雾等经集中收集后引至楼顶5套单独的“活性炭+碱洗塔”处理装置处理后分别通过5根排气筒（DA021、DA026、DA028、DA033、DA034，高度≥65m）排放。生物实验质检楼废气现有共3根排气筒生物实验质检楼共设置3个废气排气筒，一、二、三楼产生的有机废气、氯化氢、臭气浓度及四、五楼产生的有机废气、氯化氢集中收集后引至楼顶3套单独的“活性炭+碱洗塔”处理装置处理后分别通过3根52.6m高排气筒（DA015、DA022、DA024）排放。七、八楼产生的有机废气经自净式通风橱（内含活性炭）自净后无组织排放。污水处理站废气现有共1根排气筒污水处理站各处理装置均采用全封闭负压模式，废气经集中收集通过“一级碱液喷淋+UV光解+活性炭”除臭后经1根15m高的DA019排气筒排放。污水处理站设计日处理水量为2700m³。锅炉废气现有共2根排气筒生物工程园锅炉房、制剂生产园锅炉房各设置一根排气筒（DA001、DA002），生物工程园3台燃气锅炉废气经1根15m高DA001排气筒排放，制剂生产园2台燃气锅炉废气通过一根15m高DA002排气筒排放。食堂油烟经油烟净化设备净化后通过高于楼顶1.5m高烟囱排放，共设置5个排气筒（DA018、DA023、DA025、DA027、DA029）。Unit3910辅助楼质检室废气现有共1根排气筒三楼、四楼作为生物技术药物质检室，建筑面积4032.50m2。高噪声源主要为冻干机、空压机、泵类、空调机组、粉碎机、振荡筛等。设备均置于车间内，安装隔声门窗、加装吸声装置等方式进行降噪。固体废物设置1处危废暂存库和1处一般工业固体废物暂存库，建筑面积分别为192m2、462m2；一般工业固体废物采用外运综合利用、妥善处理的方式；危险废物委托有危废处理资质的单位统一处置。废水生产废水和生活污水全部排入厂区内污水处理站处理，达标后再排入综保区污水处理厂进一步处理。目前厂内建有污水处理站一座，采用“A2O+M