药品零售企业gsp认证跟踪检查工作总结_第1页
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文档简介

xx年xx月xx日药品零售企业gsp认证跟踪检查工作总结CATALOGUE目录工作概述检查情况总结问题分析和建议下一阶段工作计划相关附件01工作概述确保药品零售企业遵守GSP(GoodSupplyPractice)认证规范,提高药品流通环节的质量和安全水平。对药品零售企业实施现场检查,及时发现和纠正存在的问题,保障公众用药安全和合法权益。检查目的和意义1检查内容和范围23药品零售企业的经营资质和条件是否符合GSP认证规范要求。药品采购、验收、存储、陈列、销售等环节是否符合规范要求。药品零售企业的质量管理体系是否健全、有效,是否能够保障药品质量和安全。检查时间2022年6月1日至2022年6月10日检查地点北京市海淀区、朝阳区、东城区、西城区的药品零售企业检查时间和地点02检查情况总结认证范围检查药品零售企业是否严格按照GSP认证范围进行药品经营活动,是否存在超范围经营的情况。认证条件的符合情况设施设备检查药品零售企业是否具备符合GSP认证要求的设施设备,如药品阴凉库、冷藏设备等,同时对设备的运行和维护情况进行核查。质量管理体系检查药品零售企业是否建立了完善的质量管理体系,并严格按照体系要求开展质量管理工作。药品储存01检查药品零售企业是否按照药品储存要求对药品进行分类、分库存放,并采取必要的控温控湿等措施,确保药品储存过程中的质量稳定。在库药品的管理情况药品养护02检查药品零售企业是否建立了药品养护制度,对药品定期进行养护,及时发现并处理药品质量问题。药品出库03检查药品零售企业是否按照“先进先出”等原则对药品进行出库管理,同时对出库药品的质量和包装进行检查,确保发出的药品符合规定。人员资质和培训情况从业人员资质检查药品零售企业是否具有相应的药学技术人员,并核实其是否具备相应的执业资格或从业资格。从业人员培训检查药品零售企业是否针对不同岗位的从业人员开展培训,提高员工的专业技能和质量意识。从业人员考核检查药品零售企业是否建立从业人员考核制度,对员工的工作表现和业务水平进行评价和考核。检查药品零售企业是否按照规定进行药品采购,核实采购渠道是否合法、进货凭证是否齐全、相关资质证明是否有效。药品采购检查药品零售企业是否按照规定进行药品销售,核实销售对象是否合法、销售记录是否完整、销售凭证是否齐全。药品销售检查药品零售企业是否存在库存积压、过期失效、假劣药品等问题,并针对发现的问题及时进行处理和整改。药品库存药品购销存情况的核查03问题分析和建议详细描述部分药品零售企业存在硬件设施不达标、经营范围不规范等问题,导致认证条件不符合要求,影响GSP认证的通过和证书的有效性。总结词不达标、不规范建议加强对于认证条件的宣传和培训,严格执行认证标准,对于不符合条件的企业进行指导和帮扶,促使其整改达标。认证条件方面的问题及建议总结词不规范、不严格详细描述部分药品零售企业存在药品存储和养护不规范、药品堆放混乱、近效期药品管理不严格等问题,给药品质量和安全带来潜在风险。建议加强对于在库药品管理的指导和培训,推广药品管理规范和标准操作规程,对于管理不规范的企业进行督促和帮扶,促使其整改达标。在库药品管理方面的问题及建议不专业、不充分人员资质和培训方面的问题及建议部分药品零售企业存在人员专业素质不高、培训不到位、考核不严格等问题,影响药品零售服务的质量和安全。加强对于人员资质和培训的重视程度,严格审核人员的专业知识和技能水平,加强培训内容的针对性和实效性,提高人员的专业素质和服务质量。总结词详细描述建议药品购销存方面的问题及建议要点三总结词不真实、不合理要点一要点二详细描述部分药品零售企业存在购销存记录不真实、不合理,购销存管理制度不完善等问题,影响药品流通的安全性和规范性。建议加强对于购销存制度的完善和执行,建立真实合理的购销存记录和管理制度,加强与供应商的合作和信息共享,确保药品流通的安全性和规范性。要点三04下一阶段工作计划参照国家和省级相关法规和规定,对药品零售企业GSP认证跟踪检查制度进行修订和完善,明确检查内容、标准和流程。加强与相关部门沟通协调,争取政策支持和培训机会,提高GSP认证跟踪检查工作的专业性和规范性。完善gsp认证跟踪检查制度建立药品零售企业日常监管档案,对企业的经营行为进行全面、系统和连续的监管,确保其符合相关法律法规和规定。针对日常监管过程中发现的问题,及时督促企业整改,并对其整改情况进行跟踪和评估,直至问题得到彻底解决。加强药品零售企业的日常监管结合药品零售企业的实际需求,邀请专业人士和行业专家,组织开展GSP认证培训班,提高企业GSP认证意识和能力。通过培训班,指导企业掌握GSP认证的最新要求和标准,以及应对GSP认证检查的技巧和方法,提升企业的整体管理水平。组织开展药品零售企业gsp认证培训班03加强与认证机构和相关部门的协作,为企业提供更多的支持和便利,提高GSP认证工作的整体效率和质量。推进药品零售企业的gsp认证工作01加大宣传力度,提高药品零售企业对GSP认证重要性的认识,鼓励其积极申请认证。02对申请GSP认证的企业进行全程跟踪和指导,协助其完成认证前的各项准备工作,确保认证过程顺利、高效。05相关附件记录了检查的详细过程,包括检查的时间、检查的项目、检查的结果等信息。表格中还记录了被检查单位的基本信息,如单位名称、地址、经营范围等。检查记录表列出了在检查过程中发现的问题,并对每个问题进行了详细的分析。对每个问题的严重

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