2021年药品不良反应培训测试题【附答案】

2021年药品不良反应培训测试题【附答案】1.药品使用说明或有关文献资料上未收载的不良反应为（）[单选题]*不属于药品不良反应可疑不良反应新的药品不良反应(正确答案)严重药品不良反应2.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）[单选题]*立即(正确答案)1日内3日内7日内15日内3.药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发生之日起（）[单选题]*每季度报告15日内报告(正确答案)及时报告每年报告4.药品生产、经营、医疗机构对死亡病例应于发生之日起（）[单选题]*每季度报告15日内报告立即报告(正确答案)每年报告5.药品不良反应报告的原则（）[单选题]*报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件(正确答案)定期报告的原则严重不良事件立即报告新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应6.药品不良反应制度是为了（）[单选题]*A、防止滥用B、保证分装准确无误C、保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D、保证药品质量和发药质量7.新药监测期内的国产药品应报告（）[单选题]*新的药品不良反应严重的药品不良反应发生的所有不良反应(正确答案)视具体情况而定8.药品不良事件是（）[单选题]*合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是医疗事故药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系(正确答案)是药品说明书未载明的不良反应9.合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应是（）[单选题]*A、药品不良反应(正确答案)B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度10.《药品不良反应/事件报告表》的填写应（）[单选题]*内容真实、完整、准确(正确答案)内容应尽可能简略内容应尽可能详细药品说明书上没有的内容无需上报二、多选题（每题8分）11.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）*A、导致死亡及危及生命(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)D、导致住院或者住院时间延长(正确答案)12.药品群体不良事件（）。*是指在同一地区(正确答案)同一时间段内(正确答案)使用同一种药品对健康人群或特定人群(正确答案)预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件(正确答案)13.药品生产、经营、医疗机构按规定报告（）*一般药品不良反应(正确答案)严重药品不良反应(正确答案)群体药品不良事件(正确答案)报告一切怀疑与药品有关的不良事件(正确答案)14.药品不良反应报告单位是（）*药品生产企业(正确答案)药品经营企业(正确答案)医疗卫生机构(正确答案)市、县级药品不良反应机构(正确答案)15.新药监测期已满国产药品应报告（）*该药品发生的所有不良反应该药品引起的新的和严重的不良反应(正确答案)药品说明书上未载明的不良反应(正确答案)药品说明书上已载明的不良反应阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干（）[单选题]*A变态反应B药物依赖性C首剂效应D副作用(正确答案)E后遗效应药物滥用指的是与什么无关的反复大量使用具有依赖性特性的药物。（）[单选题]*A医疗目的(正确答案)B给药途径C治疗指数D药物耐受性E个体差异药品不良反应报告制度是为了（）[单选题]*A便于对岗位工作人员进行考核审查B保证药品质量和发药质量C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D防止滥用国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）[单选题]*A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）[单选题]*A肯定、可能、不可能三级B可能、可疑、不可能三级C肯定、很可能、可疑、不可能四级D肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级(正确答案)《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）[单选题]*A《中华人民共和国药品管理法》（）(正确答案)B《中华人民共和国标准化法》（）C《中华人民共和国产品质量法》（）D《中华人民共和国消费者权益保护法》（）药品不良反应（ADR）是指（

）[单选题]*合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)合格药品在正常用法用量下出现的有害反应药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应药品在使用过程中出现的有害反应（单选题）药物不良反应监测报告实行（）[单选题]*A、医师或临床药师报告制度B、临床药学室收集报告制度C、逐级定期报告制度(正确答案)D、通过互联网直接上报制度E、直接上报、逐级反馈制度个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）[单选题]*A、国家药品监督管理局报告B、国家药品不良反应监测专业机构报告C、所在地卫生局报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告(正确答案)E、所在地药品检定所报告哪一个是与用药剂量无关的不良反应（）[单选题]*A、副作用B、毒性反应C、后遗效应D、变态反应(正确答案)医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须（）报告；其他药品不良反应应当在（）内报告。

[单选题]*A、15日、立即报告、30日(正确答案)B、7日、3日、30日C、7日、立即报告、30日D、15日、立即报告、15日《药品不良反应报告和监测管理办法》于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。[单选题]*A.2010年12月30日B.2011年1月1日C.2011年5月1日D.2011年7月1日(正确答案)药品不良反应报表的主要内容不包括（）[单选题]*A.病人的一般情况B.体内药物浓度(正确答案)C.引起不良反应的药品及并用药品D.关联性评价E.不良反应的处理和结果药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。*A.引起死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残(正确答案)D.对器官功能产生永久损伤(正确答案)E.导致住院或住院时间延长(正确答案)构成药品不良反应的前提是（）.。*A.必须是合格药品(正确答案)B.必须在正常用法用量下出现(正确答案)C.必须与用药目的无关的或意外的反应(正确答案)D.必须是有害的反应(正确答案)下列哪些因素会导致不良反应？（）*A质量不合格B药品杂质(正确答案)C使用方法不当D药品性质(正确答案)E患者自身体质(正确答案)药品不良反应事件报告内容应当（）*A、完整(正确答案)B、真实(正确答案)C、准确(正确答案)D、模糊E、主观答案解析：药品不良反应事件报告内容应当真实、完整、准确。上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）*A.新的不良反应(正确答案)B.严重不良反应(正确答案)C.所有不良反应D.群体不良反应E.不良反应药品生产企业、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。[判断题]*对(正确答案)错医疗机构发现严重的药品不良反应且有死亡病例必须立即报告。[判断题]*对(正确答案)错不良事件按照事件的严重程度，分四个等级：_____、____、_____、______，其严重程度逐渐____。[填空题]*_________________________________(答案：Ⅰ级事件、Ⅱ级事件、Ⅲ级事件、Ⅳ级事件,降低)药品不良事件分为两大类：_____、____。[填空题]*_________________________________(答案：药品使用与管理类、药物不良反应事件类)药品不良反应，简写为___，指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的____。[填空题]*_________________________________(答案：ADR,有害反应)医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写____并报告。[填空题]*_________________________________(答案：《药品不良反应/事件报告表》)进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应？[单选题]*345(正确答案)6下列哪种不属于严重药品不良反应/事件的范畴？（）[单选题]*导致死亡的危及生命致癌、致畸、致出生缺陷轻微头晕(正确答案)下列哪种不属于新的药品不良反应/事件的范畴？（）[单选题]*该厂家产品说明书中未载明的不良反应说明书已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致说明书已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率比说明书描述更严重的。说明书上已经载明的不良反应。(正确答案)药品不良反应的定义是（）[单选题]*A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的与用药目的无关的反应B.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的有伤害的与用药目的无关的反应C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的有伤害的与用药目的无关的反应(正确答案)D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应药品不良反应报告制度是为了（）[单选题]*A.防止滥用B.保证用药准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D.便于对医务人员进行考核审查国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）[单选题]*A.肯定、可能、不可能三级B.可能、可疑、不可能三级C.肯定、可能、可疑、不可能三级D.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价5个级别(正确答案)药品不良发应报告的主要内容不包括（）[单选题]*A.病人的一般情况B.引起不良反应的药品及并用药品C.关联性评价D.血液中的药物浓度(正确答案)严重的药品不良发应不包括（）[单选题]*A.危及生命B.致出生缺陷C.导致住院时间延长D.导致病人投诉的(正确答案)喹诺酮类药物禁用于或慎用于儿童和青少年，主要原因为（）[单选题]*A.该类药物在儿童体内生物利用度低B.该类药物对儿童软骨有危害，可抑制软骨损害(正确答案)C.该药可导致听力受损D.该类药物易过敏性休克，安全性差阿米卡星与呋塞米不能合用的主要原因是（）[单选题]*A.疗效降低B.耐药性增加C.耳肾毒性增加(正确答案)D.吸收减少应用广谱抗生素诱发二重感染是一种（）[单选题]*A.继发反应(正确答案)B.特异质反应C.过度作用D.过敏反应以下属于不良反应的是（）[单选