2021年药品不良反应培训试题及答案

2021年药品不良反应培训试题及答案1、药品不良反应的英文缩写是（）。[单选题]*A、ADR(正确答案)B、ADEC、DERD、GFR3、药品不良反应是指（）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。[单选题]*A、正常药品B、可疑药品C、合格药品(正确答案)D、医疗机构制剂4、药品不良反应上报要求，（）即报，为药品再评估，为国家提供依据。[单选题]*A、确定B、准确C、可疑(正确答案)D、否定5、发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须（）报告。[单选题]*A、15日，15日B、30日，15日C、15日，立即(正确答案)D、立即，立即6、其他药品不良反应应当在（）内报告。有随访信息的，应当（）报告。[单选题]*A、30日，即刻B、20日，立即C、30日，及时(正确答案)D、20日，即刻7、药事管理与药物治疗学委员会下设医院（），主管全院药品不良反应报告和监测工作。[单选题]*A、药学部B、药事管理与药物治疗学组C、药师评价委员会D、药品不良反应监测委员会(正确答案)8、（）负责本院的药品不良反应报告和监测的日常工作。[单选题]*A、药学部(正确答案)B、药事管理与药物治疗学组C、药师评价委员会D、药品不良反应监测委员会9、（）兼职为本科室的药品不良反应监测员，负责本科室的药品不良反应报告和监测工作。[单选题]*A、各科主任B、各科护士长C、各科主任，护士长(正确答案)D、住院医师10、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。[单选题]*A、发现B、报告C、评价D、以上都是(正确答案)11、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级报告。[判断题]*对错(正确答案)12、药品不良反应是指合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。[判断题]*对错(正确答案)13、药品不良反应报告的上报。药监局特别提示：报告严禁缺、空项目，缺、空项目的报表为废表。[判断题]*对(正确答案)错14、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。[判断题]*对(正确答案)错15、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。[判断题]*对(正确答案)错16、药品不良反应的分类包括：严重的不良反应、新的不良反应、一般的不良反应。[判断题]*对(正确答案)错17、药事管理与药物治疗学委员会下设医院药学部，主管全院药品不良反应报告和监测工作。[判断题]*对错(正确答案)18、对住院患者发生的药品不良反应，临床每上报一例，奖励50元。[判断题]*对(正确答案)错19、药品不良反应包括：药品的副作用、毒性作用、变态反应、后遗效应、继发反应、药物依赖性、致癌、致畸、致基因突变等作用。[判断题]*对(正确答案)错20、副作用是指药品在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。[判断题]*对(正确答案)错药品不良反应是指（）。[单选题]*A、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应C、不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(正确答案)全国药品不良反应报告和监测的技术工作由（）负责？[单选题]*A、国家药品监督管理局B、国家药品不良反应监测中心(正确答案)C、国家市场监督管理总局D、国家药品监督管理局药品审评中心下列哪种情形属于新的药品不良反应（）？[单选题]*A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应(正确答案)D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应公司获知其他不良反应应当在（）报告上市许可持有人。[单选题]*A、15个工作日内B、15个日历日内C、30个工作日内D、30个日历日内(正确答案)公司获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告上市许可持有人。[单选题]*A、5个日历日内B、10个日历日内C、15个日历日内(正确答案)D、30个日历日内发生死亡病例的药品不良反应应（）报告。[单选题]*A、立即(正确答案)B、1日内C、3日内D、5日内国家建立药物（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。[单选题]*A、警戒(正确答案)B、评价C、报告D、反馈不良反应与用药时间相关性不密切，临床表现与该药已知的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现，药品不良反应关联性评价为（）。[单选题]*A、肯定B、很可能C、可能D、可能无关(正确答案)服用药品后，出现的下列情形哪些属于严重药品不良反应（）？*A、导致死亡(正确答案)B、致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C、导致住院时间延长(正确答案)D、导致永久的器官功能的损伤(正确答案)E、引起普通皮疹药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）的过程？*A、发现(正确答案)B、报告(正确答案)C、评价(正确答案)D、控制(正确答案)E、监督药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，（）?*A、责令限期改正，给予警告(正确答案)B、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。(正确答案)C、逾期不改正的，责令停产停业整顿，或处五万元以上五十万元以下的罚款。D、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款。E、逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万万元以下的罚款。药品不良反应关联性评价分为6级，包括肯定、很可能、（）。*A、不可能B、待评价(正确答案)C、可能(正确答案)D、可能无关(正确答案)E、无法评价(正确答案)发生药品群体不良事件时，药品监督管理部门可以采取（）等控制措施。*A、暂停生产(正确答案)B、暂停销售(正确答案)C、继续使用D、暂停使用(正确答案)E、召回药品(正确答案)有效报告的四要素包括（）。*A、可识别的患者(正确答案)B、患者体内药物浓度C、可识别的报告者(正确答案)D、怀疑药品(正确答案)E、不良反应(正确答案)我公司药品不良反应监测专员是质量负责人。[判断题]*对错(正确答案)个例药品不良反应是指单个患者使用药品发生的不良反应。[判断题]*对(正确答案)错从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。[判断题]*对(正确答案)错医疗机构获知药品不良反应应向药品经营企业报告。[判断题]*对错(正确答案)公司获知境外严重药品不良反应在15个工作日内报告上市许可证持有人。[判断题]*对错(正确答案)无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致不良反应发生的可能性，其药品不良反应关联性评价为可能。[判断题]*对错(正确答案)我公司质管部负责本公司发现的药品不良反应情况的记录与调查