医药生物周报(24年第9周)：全球首款TIL细胞疗法获批关注相关产业链

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2024年02月26日超配医药生物周报（24年第9周）超配全球首款TIL细胞疗法获批，关注相关产业链本周医药板块表现弱于整体市场，化学制药板块领涨。本周全部A股上涨Biotherapeutics公司的AMTAGVI（lifileucel）疗法上市，用于先前已接受显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择，将ORR大幅提升至基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产）、百普赛斯（GMP级行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师：张佳博证券分析师：马千里021-60375487010-88005445zhangjiabo@maqianli@S0980523050001S0980521070001资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理《医药生物周报（24年第8周）-器械MNC陆续发布23年财报，刚需耗材实现良好增长》——2024-02-19《医药生物周报（24年第6周）-全球重磅药品销售表现优异，关注国产快速跟随者》——2024-02-07《医药生物行业2024年1月投资策略——业绩预告陆续披露，关注季度边际改善标的》——2024-01-30《医药生物周报（24年第5周）-河北牵头开展28种医用耗材联盟集采，23Q4公募基金医药持仓环比提升》——2024-01-30《2023年生物医药行业年报业绩前瞻：Q4业绩环比有所改善，建议底部布局医药优质资产》——2024-01-25重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资总市值归母净利润（亿元）PE代码名称评级（亿元）2022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E300760.SZ迈瑞医疗买入351996.1115.4139.0167.136.630.525.321.1603259.SH药明康德买入154588.1101.3121.3158.017.515.312.79.8300122.SZ智飞生物买入127375.491.0113.1141.816.914.011.39.0603882.SH金域医学买入27927.57.612.115.610.236.923.117.9688236.SH春立医疗买入64.721.524.118.314.0688212.SH澳华内镜买入71.7333.7124.975.543.6301096.SZ百诚医药买入718.414.0688576.SH西山科技增持430.81.01.31.726.0688443.SH智翔金泰-U增持123688062.SH迈威生物-U增持1136990.HK科伦博泰生物-B买入2129926.HK康方生物买入34819.86.417.654.42162.HK康诺亚-B买入831789.HK爱康医疗买入502.024.518.614.410.9资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测证券研究报告请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2 4全球首款TIL细胞疗法获批，关注相关产业链 4本周行情回顾 10 12 13医药行业2月月度投资观点 13 16 18请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3证券研究报告图表目录图1：AMTAGVI在C-144-01研究中缓解率数据 4图2：AMTAGVI在C-144-01研究中DOR/OS/PFS数据 5图3：AMTAGVI在C-144-01研究中安全性数据 6图4：TIL和CAR-T细胞疗法对比 8图5：TIL细胞疗法生产流程 9图6：申万一级行业一周涨跌幅（%） 10图7：申万一级行业市盈率情况（TTM） 12图8：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 12图9：医药行业子板块市盈率情况（TTM） 12表1：全球TIL上市/在研管线进展 7表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况 11请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4证券研究报告重点事件及国信医药观点全球首款TIL细胞疗法获批，关注相关产业链2024年2月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准IovanceBiotherapeutics公司的AMTAGVI（lifileucel）疗法上市，用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，且如果患者BRAFV600突变阳性并使用过BRAF抑制剂，无论是否配合使用过MEK抑制剂，都同样适用于该疗法。AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法，也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI此次获批主要基于一项Ph2临床（C-144-01研究）数据，临床研究共招募2个队列合计153名受试者，患者既往已接受过多线治疗（中位数治疗线数=3，其中81.7%接受过PD-1/CTLA-1双免联合疗法），并且基线疾病负担较重（平均靶病灶直径总和SOD=97.8mm，54.2%患者LDH水平较高）。结果显示，接受AMTAGVI治疗的患者客观缓解率/ORR达到31.4%，其中8位患者达到完全缓解/CR（5.2%）、40位患者达到部分缓解/PR（26.1%）。中位数随访27.6月仍未达到中位缓解持续时间（mDOR41.7%受试者缓解持续时间≥24个月，中位数总生存期（mOS）及无进展生存期（mPFS）分别为13.9个月及4.1个月。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5证券研究报告请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6证券研究报告安全性方面，最常见的治疗引起的3/4级不良事件(≥30%）是血小板减少症（76.9%）、贫血（50.0%）和发热性中性粒细胞减少症（41.7%）。黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而来的一种高度恶性肿瘤，每年全球新发病例及死亡病例分别达到32.5万人及5.7万人，目前1线疗法主要为ICI（Immunecheckpointinhibitors，免疫检查点抑制剂）单免/双免治疗，但ICI原发耐药比例达到40%~65%，继发耐药比例达到30%~40%，大部分患者在ICI用药12~18月后发生疾病进展；2线疗法中，具有BRAF突变（约占全部患者的35%~50%）的患者可以使用BRAF/MEK抑制剂，靶向治疗可获得较高的近期缓解率，但随着治疗时间的延长获益可能有限，疾病进展或复发可能较快；免疫及靶向疗法进展后的2L+疗法主要以化疗为主，ORR一般仅为4%~12%、mOS仅为7~8个月。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择，将ORR大幅提升至~30%。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7证券研究报告2020-2022年在ClinicalTrials登记的肿瘤治疗相关免疫细胞疗法临床试验数量快速增长，由2020年的233项增至2022年的314项；实体瘤临床试验数量占比由2020年的不到30%增至2022年的45%，其中TIL相关临床数量由3项增至24项。除Iovance的AMTAGVI已获批治疗晚期黑色素瘤外，多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段；此外，多个第2代工程化改造的TIL管线也已进入临床阶段。国内企业积极跟进，多个TIL管线已推进至临床阶段。研发机构通用名/代号疗法类型适应症进度IovanceLifileucelLN-145LN-145-S1LN-145-Gen3IOV-4001TILTILPD-1选择TIL/PD-1失活工程化TIL黑色素瘤NSCLC、头颈瘤黑色素瘤、头颈癌NSCLC、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌黑色素瘤、NSCLC上市Ph2Ph2Ph2Ph1/2NCIM14TILiTCRTIL外周T细胞中表达源于TIL的TCR黑色素瘤转移适应性癌症NDAPh2AchillesATL001新抗原特异性TIL黑色素瘤、NSCLCPh1/2IntimaCISH失活TILCISH失活新抗原特异性工程化TIL胃肠道癌症Ph1/2VHIONEXTGEN-TIL新抗原特异性TIL实体瘤Ph1TurnstoneTIDAL-01新抗原特异性TIL乳腺癌、CRC、葡萄膜黑色素瘤Ph1BioNTechBNT-221源于外周血的新抗原特异性TIL黑色素瘤Ph1InstilBioITIL-306抗叶酸受体α,CoStAR增强工程化TIL卵巢癌、NSCLC、肾细胞癌Ph1ObsidianOBX-115IL-15增强工程化TIL（无IL-2）黑色素瘤Ph1LyellLYL-845表观遗传学重编程TIL黑色素瘤、NSCLC、CRCPh1AgonOx/PhioAGX-148+PH-762CD8+TIL+PD-1靶向siRNA实体瘤Ph1KSQKSQ-001EXeTILSOSC1失活工程化TIL实体瘤Ph1沙砾生物GT101GT201TILTIL黑色素瘤、宫颈癌、肺癌晚期实体瘤Ph1Ph1君赛生物GC101TIL实体瘤Ph1西比曼生物C-TIL051TILNSCLCPh1劲风生物TILs疗法TIL实体瘤Ph1蓝马医疗LM-103TIL实体瘤Ph1华赛伯曼HS-IT101TILNSCLC、宫颈癌、乳腺癌Ph1天科雅HV-101TIL晚期复发或转移性实体瘤NDA智瓴生物ZLT-001TIL晚期复发或转移性宫颈癌NDATIL（TumorInfiltratingLymphocytes,肿瘤浸润淋巴细胞）是存在于肿瘤微环境中，能够识别患者癌细胞表面特有的肿瘤标志物的免疫细胞群体，由CD8+T细胞、CD4+T细胞、B细胞、NK细胞与γδT细胞等异质性细胞群体组成，其中细胞毒性CD8+T细胞对肿瘤细胞直接杀伤。受肿瘤组织中免疫抑制微环境影响，肿瘤组织中的TIL扩增及抗肿瘤活性往往被抑制。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容8证券研究报告肿瘤特异性靶点丰富：TIL细胞天然浸润在肿瘤部位，具有识别多种TAA的TCR克隆，体外扩增后可识别和靶向多种肿瘤抗原，克服肿瘤异质性问题，实现更为光谱的肿瘤细胞杀伤作用；肿瘤趋向性好、浸润能力强：TIL细胞天然浸润在肿瘤组织中，具有较外周血T细胞更为相关的趋化因子表达谱，回输进入人体后会被肿瘤相关趋化因子吸引进而更好地达到并浸润肿瘤组织；安全性较好：TIL细胞是人体组织中天然存在的免疫细胞，现阶段第一代TIL技术也未对细胞作进一步的工程化改造，回输后不会对其他人体自身细胞发挥杀伤作用，安全性较好。TIL细胞疗法生产流程包括：1）通过组织切除、穿刺活检等方式取得患者肿瘤组织块，并分选出其中的TIL细胞；2）采用高剂量的白细胞介素2（IL-2）刺激其克隆增殖至109+数量级；3）对增殖后的T细胞进行筛选，留下对肿瘤细胞有免疫反应的克隆型；4）回输TIL细胞至患者体内，并对患者进行IL-2治疗以支持TIL的生长和激活。 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容9目前TIL疗法从获取患者组织到制备产品的普遍时间在1个月左右，Iovance公司的生产技术可以将TIL细胞的制备时间缩短到22天（其Gen3TIL可将制备时间进一步缩短至16天）。Iovance现有12个商业化设施，每年可为最多2000名患者进行生产。2024年2月17日，药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。国信医药观点：AMTAGVI是全球首个获批上市的TIL疗法，也是首个获批用于治疗实体瘤的T细胞疗法。AMTAGVI为既往接受过标准治疗但仍无明显改善的末线晚期黑色素瘤患者提供了新的选择，将ORR大幅提升至~30%。除此次获批的黑色素瘤外，海外多个布局NSCLC、头颈癌等实体瘤的TIL管线已推进至Ph2阶段；国内企业积极跟进，多个TIL管线已推进至临床阶段。TIL生产流程复杂，涉及TIL细胞分选、体外激活/增殖、特异性免疫细胞分选等步骤，建议关注相关上游产业链：药明康德（子公司药明生基费城基地获批为AMTAGVI进行分析测试和生产）、百普赛斯（GMP级别试剂用于细胞治疗生产）等。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容10证券研究报告本周行情回顾本周全部A股上涨5.29%（总市值加权平均），沪深300上涨3.71%，中小板指上涨2.60%，创业板指上涨1.81%，生物医药板块整体上涨2.09%，生物医药板医疗服务上涨2.79%，医疗器械上涨0.09%，医药商业上涨1.31%，中药上涨2.08%。个股方面，涨幅居前的是景峰医药（60.87%）、常山药业（40.97%）、长药控博济医药（35.37%）、南华生物（35.20%）、金花股份（35.11%）、科源制药（33.67%）。跌幅居前的是兴齐眼药（-9.70%）、益丰药房（-8.98%）、阳光诺和（-8.67%）、信立泰（-7.95%）、海泰新光（-7.62%）、惠泰医疗（-6.94%）、神州细胞-U（-6.81%）、华恒生物（-6.70%）、天坛生物（-6.68%）、特宝生物（-5.71%）。本周恒生指数上涨2.36%，港股医疗保健板块上涨3.65%，板块相对表现强于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨3.29%，生物科技上涨3.95%，医疗保健设备上涨2.71%，医疗服务上涨4.90%。市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）乐普生物-B（25.60%）、宜明跌幅居前的是思派健康（-17.50%）、博安生物（-15.77%）、君圣泰医药-B（-7.07%）、再鼎医药（-4.08%）、爱康医疗（-3.72%）。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容11证券研究报告本周涨幅前十本周跌幅前十股票简称涨幅股票简称跌幅景峰医药60.87%兴齐眼药-9.70%常山药业40.97%益丰药房-8.98%长药控股40.28%阳光诺和-8.67%荣丰控股40.11%信立泰-7.95%大理药业37.26%海泰新光-7.62%龙津药业36.59%惠泰医疗-6.94%博济医药35.37%神州细胞-U-6.81%南华生物35.20%华恒生物-6.70%金花股份35.11%天坛生物-6.68%科源制药33.67%特宝生物-5.71%请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容12证券研究报告板块估值情况医药生物市盈率（TTM）25.22x，全部A股（申万A股指数）市盈率14.13x。分板块来看，化学制药30.05x，生物制品22.86x，医疗服务24.54x，医疗器械26.38x，医药商业17.23x，中药24.43x。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容13证券研究报告投资策略医药行业2月月度投资观点1月末至今，美国众议院的《生物安全法案》草案版本中药明康德、华大基因等企业被提及，成为本次生物医药板块加速下跌的直接导火索，叠加近期市场情绪脆弱，任何的潜在不确定影响因素都会被放大。该生物安全法草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，生物安全法草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。近期的市场几乎直线下跌，我们认为布局机会加速显现，尤其是较多创新药及医疗器械资产性价比凸显。这也能从产业资本层面出手的频次和金额逐步加大侧面佐证，无论是2023年MNC对于中国创新药资产的购买，逐步从管线引进到公司并购，还是近期迈瑞医疗对惠泰医疗的溢价收购，说明国内很多优质的药品和医疗器械企业已经到了中长期战略性购买的价格。未来上市公司之间的收购整合会进一步加速，龙头企业将进一步做大做强。因此，现在布局龙头企业，未来几年大概率会赢得较好收益。我们仍坚持2024年医药行业两大投资主线：创新+国际化。建议关注两类企业，一类是创新药、创新医疗器械企业，由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期，具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性，且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品，因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产；第二类是有国际化能力及潜力的公司，这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化，中国的医药产品将走向全球，国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。银发经济为医药行业带来增量需求。随着中国老龄化程度不断加深，60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量，24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。智慧健康养老、康复辅助器具、抗衰老、养老照护服务、老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持，迎来发展机遇。建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求，特别是具备满足C端居家养老需求、自费属性的产品，具有广阔的市场空间。从政策层面来看，行业整顿的影响在逐渐弱化，集采对于大部分上市公司业绩的影响在逐渐出清，DRG/DIP政策的导向在逐步明朗化。2024年，医疗行业整顿虽仍在持续，但相比23Q3更加聚焦关键少数，对于正常诊疗的影响越来越小。随着集采进入深水区，DRGS/DIP会成为医保控费的最后工具箱：集采药品、集采耗材、依赖仪器的检验检查等成为医院的成本项，医疗服务特别是依靠医生技术水平的手术价格预计会提升；越来越多的省市将创新药、创新器械豁免DRGS，走单独的创新支付通道，鼓励其临床应用；中医、康复等学科亦是十四五期间国家所大力支持的产业而豁免DRGS。从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看，23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部，我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化，合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面，市场年初至今的调整，错杀了部分基本面优质的成长股，基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求，我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看，手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响，实现业绩环比加速，建议优先布局。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容14证券研究报告中长期细分行业投资策略如下：重点关注差异化创新出海以及国内大单品。政策端、监管端对于能为患者带来临床获益的高质量创新药指向性明确，国内支付端压力缓和，国际化预期升温，建议关注具备差异化创新能力的优质公司：康方生物、康诺亚-B、科伦博泰生物-B等。1）集采影响出清，医疗机构手术和设备采购复苏：院内手术量有望Q4起逐步恢复，推荐骨科板块爱康医疗、春立医疗、大博医疗、威高骨科、三友医疗，心血管耗材心脉医疗，内镜耗材南微医学，眼科耗材爱博医疗，手术动力设备及耗材西山科技；设备招标采购有望逐季度恢复，推荐设备及IVD板块迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、万孚生物、普门科技等；2）去库存影响逐渐出清，有望迎来底部反转：低值耗材板块去库存已近尾声，客户结构及产品结构差异导致去库存节奏有所不同；3）切入海外大厂上游供应链，新产品放量及新领域拓展增厚业绩：如美好医疗、祥生医疗的大客户去库存结束及新产品放量带来的投资机会。24年为DRG/DIP三年行动计划的最后一年，医保统筹地区支付方式改革深入推进，激励医疗机构主动控制成本、规范行为、优化流程，提高医疗服务效率。建议关注DRGs下具备差异化竞争优势的民营专科连锁；顺应医保控费政策趋势的第三方医检机构稳健发展，龙头ICL在合规经营趋势之下有望开启第二成长曲线，关注金域医学。>生命科学上游：关注部分个股阿尔法机会。国内上游企业目前处于新一轮扩张期，加大研发投入，丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域；加大CAPEX投入，产能扩张形成规模效应；加速全球化步伐，拓展海外高价值客户；随着全球生物医药投融资回暖，生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力，未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业，如药康生物、百普赛斯、奥浦迈等。关注三条主线的投资机会：1）优选估值处于底部，产能有差异性，竞争格局良好（盈利能力下滑风险低海外业务占比高的CXO公司，如药明康德、药明生物、康龙化成等；2）多肽、寡核苷酸、CGT等新分子业务的快速发展有望进一步打开CXO板块的增长空间，建议关注相关产业链的投资机会，例如药明康德、凯莱英、康龙化成；3）仿制药CRO保持高景气，中药CRO带来新增量，建议关注高景气细请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容15证券研究报告分领域中有经营α/订单维持较高增长的CXO公司，例如百诚医药、阳光诺和。关注中药品牌OTC、中药创新药、中药资源品三条主线：1）集采控费趋势下，看好具备消费属性的中药品牌OTC龙头。推荐关注：华润三九等；2）回归药品属性，推荐关注产品疗效确切、具备持续出新能力的优质中药创新药企业。推荐关注：以岭药业、康缘药业等；3）上游原材料端受限背景之下，建议关注竞争格局良好的中药资源品相关企业。。>消费医疗：建议关注消费医疗领域的部分疫苗公司如智飞生物、康泰生物、欧林生物，以及隐形正畸龙头时代天使。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容16证券研究报告推荐标的迈瑞医疗：疫情后预计医院建设投入将加大，对医疗设备的需求随之加大；并且，国家有望进一步出台政策，鼓励支持国产高端设备的技术研发，提高相关设备的自主可控能力。公司是具备创新属性的器械龙头，业绩高增长，行业优势明显。药明康德：公司依托高素质的研发团队建立起从药物发现到商业化生产的全产业链稀缺平台，客户黏性较高，长尾客户覆盖广泛，有望持续受益于行业需求的高景气度与全球产业链分工重构，持续扩大全球市场份额。智飞生物：公司代理产品营收维持较快增速，与默沙东新代理协议续签落地，协议期限达到三年半，约定基础采购金额达到1010亿元；自主产品EC诊断试剂纳入国家医保目录，“EC+微卡”结核产品矩阵有望发挥协同效应；23价肺炎多糖疫苗及四价流感疫苗已报产、多个在研产品已取得临床总结报告或处于临床后期阶段，研发管线即将迎来收获期。金域医学：公司现有48家医学实验室，近740家合作共建实验室，行业龙头地位稳固。22年常规业务中三级医院营收占比达38%，感染、神免、血液三个疾病线市场份额全国领先，加强产学研转化战略合作。22年新开发项目超过600项，产品创新力度空前，特检业务收入占比约52%，未来有望进一步提升。春立医疗：公司已在关节假体产品领域建立起较高的品牌知名度和领先的市场地位，借助国采提升市场份额，巩固龙头地位，运动医学、PRP、口腔等新管线等将成为新增长点。当前国内关节手术渗透率较低，未来行业有望维持高景气度。集采风险出清，看好公司长期发展潜力。澳华内镜：公司为国产软镜设备龙头，软镜市场国产化率提升空间巨大，公司旗舰产品AQ-300于2022年底前上市，性能媲美进口产品，目前市场推广进展顺利，有望带动收入高增长和盈利能力提升。百诚医药：公司作为综合性医药研发领先企业，深入布局高端制剂，通过“自研转化+权益分成”模式加深护城河，打造“CRO+CDMO”一体化链条，产业链协同效应不断增强，新签订单高增长，为业绩增长提供保障。西山科技：公司是手术动力装置国产龙头，市场地位突出，一次性耗材有望加速替代重复性耗材，打开手术动力装置行业的成长空间，驱动公司业务快速发展。此外，内窥镜和能量手术设备等新业务有望为公司带来新增长点。智翔金泰-U：核心品种赛立奇单抗是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗，中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异，预计2024H1获批上市。IL-4RA管线GR1802目前布局AD、哮喘、CRSwNP等适应症国内进度预计3~5位，进度紧跟第一梯队。迈威生物-U：公司的9MW2821是进度最快的国产Nectin-4ADC，已在国内开启3期临床，且即将公布宫颈癌数据，有望凭借差异化的适应症授权出海。科伦博泰生物-B（6990.HK）：公司ADC产品早期临床数据优秀，研发进度在全球范围内较为领先，且已经与默沙东达成了深度的合作，有利于产品实现在全球的商业化潜力。公司未来2~3年的营收主要来源于默沙东的首付款和里程碑付款，产品销售将在2025年后开始放量。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容17证券研究报告康方生物（9926.HK公司为专注创新的双抗龙头，首款双抗AK104销售表现优秀，并且将在年底前后读出一线宫颈癌、一线胃癌两个大适应症的3期数据。另一款双抗AK112在EGFR突变的肺癌中进度较快，并且已经开启了和k药头对头的临床。AK112海外临床顺利推进，有望实现海外价值。康诺亚-B（2162.HK核心品种CM310在AD适应症开启3期注册性临床，CRSwNP2期数据读出，有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗；后续差异化管线临床顺利推进。预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化，由于公司对外合作产生现金流，且研发投入高效。爱康医疗（1789.HK公司是中国第一家将3D打印技术商业化的人工关节领域龙头公司，公司产品线齐全，借助集采提升市场份额，加速进口替代，巩固龙头地位。骨生物材料和数字化骨科将成为新增长点。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容18证券研究报告风险提示代码公司简称子行业总市值（亿元）归母净利润（亿元）PEROE22APEG23E投资评级22A23E24E25E22A23E24E25E300760.SZ迈瑞医疗医疗器械3,51996.1115.4139.0167.136.630.525.321.130.0%1.5买入300832.SZ新产业医疗器械58213.316.621.627.843.835.126.921.020.8%1.3买入688212.SH澳华内镜医疗器械71.7333.7124.975.543.61.7%1.3买入688161.SH威高骨科医疗器械1265.46.07.69.413.511.2%1.1增持688271.SH联影医疗医疗器械1,15416.621.026.431.669.755.043.736.59.5%2.3增持688050.SH爱博医疗医疗器械175.873.552.138.829.612.5%1.5增持688114.SH华大智造医疗器械3053.915.1114.894.878.521.5%5.5增持301363.SZ美好医疗医疗器械1184.04.05.06.229.429.923.818.913.3%1.9买入688016.SH心脉医疗医疗器械148.040.130.823.518.020.8%1.0增持688236.SH春立医疗医疗器械64.721.524.118.314.011.3%1.6买入688576.SH西山科技医疗器械430.81.01.31.726.018.5%1.4增持300049.SZ福瑞股份医疗器械1081.0110.685.957.337.76.3%2.0买入300463.SZ迈克生物医疗器械76.710.924.016.211.511.2%0.5买入300685.SZ艾德生物医疗器械803.730.333.427.221.817.6%2.9买入688358.SH祥生医疗医疗器械33.030.518.314.010.98.1%0.4增持688389.SH普门科技医疗器械85.632.725.019.114.717.5%0.8买入688029.SH南微医学医疗器械138.340.627.220.916.210.3%0.8增持688331.SH荣昌生物生物药2041.5138.0增持688062.SH迈威生物-U生物药113增持300601.SZ康泰生物生物药26710.014.219.026.718.914.10.7买入603392.SH万泰生物生物药89047.458.272.383.718.815.312.310.638.4%0.7买入300122.SZ智飞生物生物药1,27375.491.0113.1141.816.914.011.39.031.1%0.6买入688319.SH欧林生物生物药42.0170.93.0%0.8增持688443.SH智翔金泰-U生物药123增持000999.SZ华润三九中药54424.530.234.939.922.218.015.613.614.4%1.0买入600557.SH康缘药业中药106.824.121.718.615.49.1%1.4买入688046.SH药康生物生命科学与工业上游53.433.732.521.916.38.3%1.2增持301080.SZ百普赛斯生命科学与工业上游522.025.428.522.017.27.9%2.0增持688293.SH奥浦迈生命科学与工业上游41.845.770.946.827.14.8%3.7增持300171.SZ东富龙生命科学与工业上游1168.59.010.312.213.813.011.39.611.4%1.0买入300358.SZ楚天科技生命科学与工业上游58.06.613.5%0.8买入603259.SH药明康德CXO1,54588.1101.3121.3158.017.515.312.79.818.9%0.7买入000739.SZ普洛药业CXO1609.911.915.618.816.213.410.38.517.9%0.6买入603127.SH昭衍新药CXO12410.710.813.816.511.511.59.07.513.1%0.7买入301096.SZ百诚医药CXO718.414.07.8%0.7买入603882.SH金域医学医疗服务27927.57.612.115.610.236.923.117.931.9%0.8买入300015.SZ爱尔眼科医疗服务1,35425.234.645.457.853.739.229.923.415.1%1.2买入1066.HK威高股份医疗器械21427.231.536.643.05.012.6%0.4买入9997.HK康基医疗医疗器械79.514.814.2%0.5买入1789.HK爱康医疗医疗器械502.024.518.614.410.99.1%0.6买入2005.HK石四药集团化学制药12110.012.09.98.06.718.1%