贵州某弹簧公司质量手册

编号：LQ—QM—01质量手册版本号＿＿＿＿＿＿＿＿＿受控状态＿＿＿＿＿＿＿＿＿发放号码＿＿＿＿＿＿＿＿＿贵州龙飞气弹簧有限责任公司中国贵州2002年月日发布2002年月日实施贵州龙飞气弹簧有限责任公司中国贵州目录公司简介┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.总那么┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈22.适用范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.手册管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.1.出版┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.2.发放┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.3.更改┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈23.4.保管┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈24.质量体系要素┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34.1.管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈34.1.1.质量方针和质量目标34.1.2.顾客满意度34.1.3.持续改良34.1.4.组织4.1.4.1.职责与权限4.1.4.1.1.顾客代表4.1.4.1.2.质量责任4.1.4.2.资源4.1.4.3.管理者代表4.1.4.4.组织接口4.1.5.管理评审4.1.6.经营方案4.1.7.公司级数据的分析和使用4.1.8.员工满意度4.1.9.社会影响4.1.9.1.产品平安性4.1.9.2.法规4.1.10.相关文件4.2.质量体系4.2.1.质量体系要素4.2.2.质量体系文件4.2.2.1.质量手册4.2.2.2.程序文件4.2.2.3.作业指导书〔工艺规程、工艺指示单〕4.2.2.4.其它文件4.2.3.质量筹划4.2.3.1.质量筹划4.2.3.2.质量方案要求4.2.4.产品实现过程4.2.4.1.测量4.2.4.2.评审环4.2.4.3.多方论证方法4.2.4.4.工具和技术4.2.4.5.计算机辅助设计4.2.4.6.特殊特性4.2.4.7.可行性评审4.2.4.8.控制方案4.2.4.9.生产件批准程序4.2.5.工厂、设施和设备筹划4.2.6.工装管理4.2.7.过程改良4.2.8.质量体系表现4.2.9.相关文件4.3.合同评审4.3.1.营销要求4.3.2.规定产品标准4.3.3.顾客信息反响4.3.4.合同评审4.3.5.合同更改4.3.6.记录4.3.7.相关文件4.4.设计控制4.4.1.设计和开发的筹划4.4.1.1.设计和开发的可行性论证4.4.1.2.设计和开发工程的批准4.4.1.3.设计任务书及研制方案4.4.1.4.生产方案4.4.2.组织和技术接口4.4.3.过程设计管理4.4.4.过程设计输入4.4.5.过程设计输出4.4.6.设计评审4.4.7.设计更改4.4.8.设计验证4.4.9.设计确认4.4.10.相关文件4.5.文件和资料的控制4.5.1.文件和资料的批准发布4.5.2.文件和资料的更改4.5.3.相关文件194.6.采购4.6.1.顾客批准的供方4.6.2.法规的遵守4.6.3.供方的评估4.6.3.1.供方开发4.6.3.2.供方的交付方案4.6.4.采购资料4.6.5.采购产品的验证4.6.5.1.本公司在供方货源处的验证4.6.5.2.顾客对供方产品的验证4.6.6.相关文件4.7.顾客提供产品的控制4.7.1.顾客提供的产品的控制4.7.2.顾客所有的工装4.7.3.相关文件4.8.产品标识和可追溯性4.8.1.产品标识和可追溯性4.8.2.相关文件4.9.过程控制4.9.1.过程控制4.9.1.1.作业指导书的控4.9.1.2.设备的控制4.9.1.3.工、夹、量具的控制4.9.1.4.使用材料的控制4.9.1.5.具有特殊特性要求产品的控制4.9.1.6.场地的清洁4.9.1.7.偶发事件方案4.9.2.维持过程控制4.9.3.作业准备的验证4.9.4.外观工程4.9.5.相关文件4.10.监视和测量4.10.1.检验和试验方案4.10.1.1.检验和试验方案4.10.1.2.接收准那么4.10.2.进货检验和试验4.10.3.过程检验和试验4.10.4.最终检验和试验4.10.5.检验和试验记录4.10.6.试验室要求4.10.6.1.试验室质量体系4.10.6.2.试验室人员4.10.6.3.试验室产品标识和试验4.10.6.4.试验室过程控制4.10.6.5.试验室试验和校准方法4.10.6.6.试验室统计方法4.10.7.认可的试验室4.10.8.检验印章的控制4.10.9.相关文件4.11.监视、测量和试验设备的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈284.11.1.监视、测量和试验设备的控制4.11.2.测量系统的分析4.11.3.控制程序4.11.4.校准效劳记录4.11.6.相关文件4.12.检验和试验状态4.12.1.检验和试验状态4.12.2.相关文件4.13.不合格品的控制4.13.1.不合格品的控制4.13.1.1.可疑材料或产品4.13.1.2.纠正措施方案4.13.2.不合格品的评审和处置4.13.3.返工产品的控制4.13.4.经工程批准的授权4.13.5.相关文件4.14.纠正和预防措施4.14.1.总那么4.14.1.1.解决问题4.14.1.2.防错4.14.2.纠正措施4.14.2.1.纠正措施影响4.14.2.2.退货产品试验/分析4.14.3.预防措施4.14.4.相关文件4.15.搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.1.总那么4.15.2.搬运4.15.3.贮存4.15.3.1.贮存4.15.3.2.库存4.15.4.包装4.15.4.1.顾客包装标准4.15.4.2.标签4.15.5.防护4.15.6.交付4.15.6.1.本公司交付能力到了监控4.15.6.2.生产方案4.15.6.3.电子通讯4.15.6.4.转运通知系统4.15.7.相关文件4.16.质量记录的控制4.16.1.质量记录的控制4.16.2.记录保存4.16.3.相关文件4.17.内部质量审核4.17.1.内部质量审核4.17.1.1.体系审核4.17.1.2.产品审核4.17.2.审核员资格4.17.3.相关文件4.18.培训4.18.1.培训4.18.1.1.培训的有效性4.18.1.2.在岗培训4.18.2.相关文件4.19.效劳4.19.1.效劳4.19.1.1.效劳信息的反响4.19.1.2.与顾客的效劳协议4.19.2.相关文件4.20.统计技术4.201.统计技术4.20.1.1.需求的识别4.20.1.2.程序4.20.1.3.统计工具确实定4.20.1.4.根本统计概念的知识4.20.2.相关文件附录A质量职能分配表附录B附录C附录D本公司质量手册与TS16949:2002、ISO9001：2000之间的对照┈┈┈50手册更改记录公司简介贵州龙飞气弹簧有限责任公司座落于贵州省安顺市经济技术开发区。附近有世界著名的黄果树大瀑布、举世奇观的水上龙宫，以及有世界溶洞之最的织金洞。贵州龙飞气弹簧有限责任公司，是贵州航空工业集团公司下属的主机厂——龙岩飞机制造厂的股份制公司。80年代工厂在军转民的过程中成立了气弹簧分厂，即贵州龙飞气弹簧有限责任公司的前身。在此期间，她凭着雄厚的生产技术能力，可靠的产品质量，以军工产品的实力，将各类各型的气弹簧远销国内外，创下了可喜的业绩。产品屡次荣获“贵州省优秀新产品〞和“贵州省优质产品〞奖。在改革开放、转换机制的潮流中，又组建了本公司。本公司主要从事气弹簧产品的开发、制造及效劳。产品广泛应用于汽车、办公设备、家具、医疗器械、建筑门窗、工程机械等行业。产品型号、规格齐全，性能优良，平安可靠，操作简单，绝无污染。公司信守合同，交付及时准确，售后效劳周到，深得各界用户的信赖。公司拥有气弹簧产品开发的专业人员，配置了计算机辅助设计系统，具有较强的新产品研制能力。公司实力雄厚，有用于制造、装配、检测产品的全套先进设备。制造设备有精密单轴纵切自动车床、单轴六角自动车床、数控车床、精密磨床、德国进口挤压抛光机等几十台国内外先进设备。有专用于气弹簧筒、杆件镀铬的全自动生产线，有用于气弹簧外观防腐、装饰的化学自泳漆浸涂生产线。有半自动装配流水线，年生产能力可达200万件。检测设备有微机自动气弹簧测力机、微机测试台、寿命试验台等用于产品性能检测的各种设备。贵州龙飞气弹簧有限责任公司依托军工技术，有完善的质量保证体系，并确保有效地运行。产品质量在国内同行业中处于领先水平。热忱欢送各界朋友来我公司洽谈业务。我们将提供优质效劳，让您满意而归。法人代表：赵建民电话：0853——3412997传真：0853——3413033网址：电子邮件：gzlfgs@163公司地址：贵州省安顺市39信箱邮政编码：561000总那么本质量手册作为贵州龙飞气弹簧有限责任公司质量体系的最高层次文件，规定了哪些职能/部门对哪些工作内容负责。手册由质量部组织编写，管理者代表审核，法人代表批准发布。手册的支持性文件与手册的条款具有同等效力。手册的解释权归质量部。适用范围本手册适用于公司汽车零部件〔气弹簧〕的设计、开发、试制、生产和销售/效劳。在第三方对公司进行质量体系认证〔评审〕时，作为向认证〔评审〕机构提供认可资料的根本依据。提供一条了解本公司并增强相互信任的途径。手册管理质量手册的出版、分发、回收、归档，由本公司行政办统一管理。出版质量手册出版时，手册的版本号采用A0，A1……A9，B0，B1……B9加年号的方式：例如：2002年首版手册，版本号为“A0—2002”2005年第四次出版手册，版本号为“A3—2005”从新版手册的生效日期开始，以前的旧版手册自然失效。发放由管理者代表确定手册的发放范围。行政办根据发放范围，填写“质量手册发放清单〞，并负责分发。凡发放到使用部门的手册，由行政办在手册封面的受控状态栏内加盖“现行有效〞印章，在发放号码栏内填写编号〔编号为三位数顺序号，如：001，002，……〕，并将编号注册登记后才可发放。收件者应签名领取。对外发放的手册由行政办统一登记发放。更改手册实施过程中，质量部应收集意见，随时更改、完善。质量部聚集意见，填写“文件更改申请表〞，经管理者代表审核，总经理〔董事长〕批准后，由质量部负责更改。手册更改可采用划改和换页两种形式。当采用划改形式时，必须用黑色墨水更改并签名。保管手册丧失后，手册持有者应及时向行政办书面报告，并办理补领手续。原发放号码作废，给予新的发放号码。手册未经管理者代表同意，任何部门或个人不得擅自扩散、复印、交换、转让。质量体系要素本手册建立于GB/T19001、idtISO9001：2000；TS16949:2002：，标准。实施持续改良，确保顾客的需求和期望得到满足。管理职责公司管理层对本公司的质量体系负全责。质量体系包括了公司所有与质量有关的要素，并建立在公司质量方针的根底上。公司管理层确定了这些方针并进行了公布。建立必要的组织机构，提供特别的方法来保证质量目标的实现。本公司质量体系综合考虑了其所有相关方——即顾客、所有者、员工、合作者及社会的需求和期望。质量方针和质量目标质量方针——以优质的产品，提供优质的效劳，让顾客满意。质量是企业的生命。以质量为本，诚信天下。本公司的质量方针表达了顾客的期望和要求，表达了对顾客的质量承诺。将优质的产品奉献给顾客，用诚信的态度效劳于顾客，这是本公司永恒不变的志向和明确的追求目标。公司将质量方针由董事长批准后发布，并通过会议、培训等各种形式来强化公司的质量理念，使全体员工铭记于心并落实到行动中。质量目标——为满足质量方针，同时又制定了质量目标，即：以市场的需求为导向，用先进的工艺技术，先进的管理方式，创最正确产品，争保第一。这是贯彻实施质量方针的具体表达，是公司质量管理的归宿。顾客满意度本公司按文件化的程序每年对顾客满意和不满意程度进行客观而有效的调查，并将顾客满意和不满意程度趋势的临控指标形成书面文件，并附以客观的支持信息。对顾客不满意的事项，本公司将立即采取纠正措施。本公司发生以下情况时，由管理者代表在五个工作日内通知认证机构：—克莱斯勒“需要改良〞；—福特Q—1废止；—通用Ⅱ级限制。持续改良在质量、效劳、本钱和技术等方面进行持续改良，这是全体员工的责任，也是本公司质量方针的要求。本公司通过管理评审和合理化建议等方式来识别质量和生产率改良的时机，并实施适当的改良工程。本公司在适当之处采用如下持续改良措施和方法：—控制图〔计量值、计数值、CUSUM〕；—实验设计〔DOE〕；—限制理论；—设备总效率；—每百万零件〔PPM〕分析；—价值分析；—基准确定；—动作/人机工程分析；—防错；—ISO9004—2000?质量体系业绩改良指南?中给出的方法。组织本公司组织机构图如下：〔见第五页〕职责与权限董事长：制定公司质量方针和目标，筹划与建立公司的质量体系；为实施质量体系配备必要的资源；授权处理不合格品成员；总经理：实施董事会制定的公司开展战略，根据董事会批准的方案审定经营方案；领导公司全体员工在各项工作中实现预期的质量目标；积极扩大公司在市场上的地位；对公司的赢亏负责；负责组织产品重大质量问题的处理；定期主持管理评审，领导持续改良活动。生产副总：组织生产和管理工作；产品实现过程的筹划和管理工作。技术副总：负责公司技术管理工作；组织质量筹划，保证满足生产能力和验证产品所需的各种仪器、设备、工装的配备；组织和协调新产品开发、试制工作；负责产品和工艺质量的优化改良，确保供货质量；协助总经理编制和实施公司的技术开展规划；合理配置工程技术人员资源。行政办：负责人事劳资的管理工作；负责确定公司各类人员的岗位职责和素质要求；负责编制与实施员工培训方案，并考核培训有效性；负责制定公司考核制度，各部门及员工的工作绩效考核；负责公司员工满意度的调查和合理化建议的组织管理工作，并监督检查改良措施的落实情况；负责公司平安与环境保护工作；负责总经理交付的行政工作。财务部：协助编制公司经营方案和预算方案；负责产品本钱的核算与方案的管理工作；董事长董事长总经理管理者代表外协采购作业计划机加车间装配车间库房机加装配检验外协总检售后服务市场信息营销秘书、资料人事、车队财务统计设备保障设计技术开发制造部质量部营销部行政办财务部工程部生产副总经理技术副总经理从财务角度支持并配合公司质量管理工作；负责公司级各类财务报表的编制工作，并对其进行绩效分析。营销部：制定营销目标和市场开发工程目标，组织编制公司中长期、年度经营方案；主持和组织合同评审，确保顾客的要求得到充分的满足；组织市场调查和分析，销售产品、交付并做好售后效劳工作，掌握顾客满意度；负责制定和监控公司的年/月销售方案、生产方案和产品试制方案；负责销售产品的货款回收工作。质量部：质量部是在总经理领导下，独立行使职权的质量保证组织。负责公司质量管理、试验室、计量检测和产品质量检验工作；组织内部质量审核，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格品；确认和记录与产品、过程和质量体系有关的不合格，监控纠正和预防措施的实施效果；负责不合格品的控制和管理工作，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正；协调并汇总顾客关于质量方面的意见，组织有关部门分析处理；协调持续改良活动，推进PDCA循环；负责统计技术的应用和推广工作；负责检验、测量和试验设备的管理，组织进行测量系统分析；协助做好售后效劳工作；协助总经理制定公司的质量奖惩制度。工程部：负责实施公司技术管理及产品开发试制工作；负责产品/工程技术调研、编制可行性分析报告，制定产品开发方案；负责产品有关技术文件的编制，保证产品标准在各类文件中的正确表达；负责产品生产过程的筹划，设计、编制控制过程所需的工艺、工装等技术文件；负责产品/工程设计评审、标准化审核，对图样及技术文件的正确性、经济性和完整性负责；实施技术状态管理，对状态更改的依据、可行性及执行结果负责；组织实施产品工艺技术的重大改良工程，优化工艺能力，保证产品质量；负责在产品开发过程筹划中使用质量技术，追求产品质量“零缺陷〞；负责批量产品的工艺、工装的优化改良及顾客工程更改引起的工艺文件及工艺装备文件的更改。负责公司的设备管理工作，制定并监控年度设备维修方案；制造部：执行公司质量体系文件和产品技术文件规定，严肃工艺纪律；执行生产方案，保证并实施作业方案，组织均衡生产，保证生产活动有序进行；负责生产现场的平安、文明生产；负责组织产品样品的试制和生产工作；负责成品库的管理工作；负责编制公司的采购方案，确保生产物资的供给；负责供方的选择和开发，组织并协调供方的评定工作；负责采购产品贮存管理工作。顾客代表本公司委派营销部的人员在遵循质量要求的内部职能方面代表顾客需求，如确定特殊特性、制定质量目标、组织培训、制定纠正和预防措施、进行产品试制和开发。质量责任本公司按照整体原那么、无重叠原那么和无空白原那么制订组织职务说明书，确定每一岗位的工作责任。对不符合规定要求的产品或过程，操作者和检验员必须迅速通知质量部。检验员和现场管理人员等均有权停止生产以纠正质量问题。资源为贯彻质量方针并实现质量目标，本公司致力于技术进步，提高员工素质，优化资源配置，有方案地实施技术改造，确保各类资源能满足试制、生产和检测的需要。本公司重视质量投入，着重从以下几个方面提高资源保证能力，并纳入短期、长期经营方案。重视岗位培训〔包括内、外部〕，持证上岗。加强内部审核；配置或更新生产设备；充实、完善检测设备和计算机软件；在生产流程中，为所有班次都配备或委派负责质量的人员。管理者代表本公司的管理者代表由董事长在管理层中选择并委任。本公司的管理者代表有以下职权：确保按照GB/T19001idtISO9001：2000；TS16949:2002：标准建立、实施和保持质量体系；向董事长报告质量体系运行情况，并作为质量体系改良的根底；报告有关质量状况；监控质量目标；各部门合作时，控制和协调质量管理任务；就公司质量体系有关事宜与外部机构进行联系；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。组织接口本公司按顾客先期产品质量筹划和控制方案，建立对在概念开发、样品和生产期间的适当活动进行管理的体系。本公司运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式〔除非顾客放弃〕传递必要的信息与数据的能力。管理评审总经理每年对公司质量体系至少组织进行一次评审〔每年第一季度〕，以确保质量体系的适宜性和有效性。如果本公司内部/外部环境发生变化，总经理可酌情增加评审频次。对评审记录应予以保存。—管理评审包括质量体系的所有要素及其表现以及持续改良过程的重要局部；—管理评审的局部内容是监控战略质量目标，定期报告与评估不良质量本钱；—管理评审会议由质量部负责召集，总经理亲自主持，也可委托管理者代表主持；—管理评审结果、结论以及改良决定经总经理签字后以书面形式下达至相关部门。经营方案总经理会同有关领导每年准备一份正式的、文件化的、易于理解的、受控的经营方案。经营方案包括长期经营方案〔3～5年〕和年度经营方案。经营方案基于竞争产品的分析，必要时，基于汽车行业内外以及本公司产品的基准确定。本公司采取适当的方法以确定当前和未来顾客的期望，采用客观的过程来确定信息的范围、信息的收集和分析，包括收集的频率和方法。本公司规定跟踪、更新、修订和评审经营方案的方法，以确保方案在整个公司中得到适当的实施和沟通。经营方案的内容可包括：—与市场有关的问题，包括顾客满意方案；—财务筹划与本钱目标；—增长预测，包括工厂/设施方案；—人力资源开发；—研究与开发方案、预算及已有经费的工程；—运作表现目标，测量和改良方案；—健康、平安和环境问题。公司级数据的分析和使用本公司将质量、运作表现〔生产率、合格率、效率、效果〕和关键产品与效劳特征的当前质量水平的趋势形成文件，并与竞争对手和/或适用的基准相比拟。本公司将数据与信息的趋势与总体经营目标的进展进行比拟以引导措施并支持：—开发顾客有关的问题迅速解决的优先权；—确定关键的顾客有关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期筹划；—在使用中产生的产品信息及时传递至信息系统。员工满意度本公司建立和实施鼓励员工到达质量目标和进行持续改良的程序，该程序包括提高全体员工的质量意识。为提高员工的权益、满意程度和工作积极性，本公司为员工提供各种效劳、设施、活动和时机，包括娱乐、教育、假期、劳动保护等，并考虑有效解决员工的问题和抱怨、生产平安、员工对领导方式和管理层的看法、员工开展与就业时机、工作负荷、合作与团队精神、表彰、利益、沟通、工作平安感、报酬、平等时机等诸多因素，营造和保持良好的工作环境和气氛。本公司将提高员工满意程度作为一项重要原那么，把损伤工作积极性的因素作为头等大事加以解决。至少每年一次对员工满意程度和员工对质量目标的理解程度进行抽样调查，并将结果提交管理评审。社会影响产品平安性对产品平安性和把对员工、顾客、最终用户以及环境的潜在风险降低到最小的方式的应有的注意表达在本公司质量方针和实践中，尤其在开发控制和过程控制的程序和实践中。本公司在识别产品平安性方面的问题，弄清产品故障可能造成的影响以及产品责任对于企业的后果，并尽可能可靠地防止产品缺陷的同时，对那些需要质量方面特别证明的产品和特性值按规定程序进行确定、标识和归档。本公司不断提高员工考虑产品平安性的意识，所有对产品的平安性具有重要影响的员工都必须了解产品责任的原那么。法规本公司按程序确保符合所有适用的政府、平安和环境法规，包括有关材料的贮存、搬运、回收、报废和处理的规定。相关文件LQ—CI01—01顾客满意度调查控制程序LQ—CI01—02持续改良控制程序LQ—CI01—03管理评审程序LQ—CI01—04合理化建议递交程序LQ—CI01—05经营方案控制程序LQ—CI01—06公司级数据管理程序LQ—CI01—07员工满意度调查程序LQ—CI01—08产品平安性控制程序员工岗位责任制质量体系质量体系描述了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和方法。质量管理是所有部门和会员参加的管理任务。通过质量管理来实现质量方针和质量目标。为实现规定的质量方针和目标，本公司按标准建立和保持文件化的质量体系，并使其成为保证产品符合顾客要求的手段。质量体系要素质量体系需满足的要求来自：质量体系标准：—GB/T19001idtISO9001：2000—TS16949:2002：顾客特殊要求本公司质量体系是以TS16949:2002：中的质量体系要素为根底，并结合ISO9001：2000制定的。质量体系文件国际标准ISO9001：2000行业要求QS9000零件和过程批准程序国际标准ISO9001：2000行业要求QS9000零件和过程批准程序顾客特殊要求质量手册手册程序文件作业指导书其它文件顾客参考手册QS9000系列参考手册国际质量体系要求国际汽车行业质量体系要求与顾客相关的质量体系要求第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次答复如何做第四层次信息记录的提示〔如表格、名签、标签〕等等所有质量体系文件应受控。如质量手册、程序文件和作业指导书等。现场使用的文件必须是有效文件。质量手册本质量手册描述了质量体系的20个要素，覆盖了GB/T19001—2000idtISO9001：2000；TS16949：标准要求，并作为本公司质量体系实现、实施和遵守的依据。程序文件必要时，质量手册中规定的原那么性工作与责任在程序文件中详细阐述。程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致，其范围和详略程度应照顾到工作的复杂程度、所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。程序文件通过所有相关职能的参与来实施。现行有效的程序文件和作业指导书的清单由工程部编制和控制，并将清单发放到所有持文部门。作业指导书〔工艺规程、工艺指示单〕必要时，程序文件中规定的活动在具体的作业指导书中详细地描述。其它文件其它文件指的是企业标准、组织指导书、工程管理手册、员工手册、开发手册、方案手册、表格、名签、标签以及质量记录等。表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来，即可成为质量记录。质量筹划质量筹划本公司运用多方论证的方法进行质量筹划，书面规定满足质量要求的方法，并与公司质量体系的所有其它要求相一致。为满足产品、工程或合同规定的要求，本公司适当考虑下述活动：编制质量方案；确定和配备必要的控制手段、过程、设备〔包括检验和试验设备〕、工艺装备、资源和技能，以到达所要求的质量；确保开发、生产过程、安装、效劳、检验和试验程序和有关文件的相容性；必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；确定所有测量要求，包括超出现有水平但在足够时限内能开发的测量能力；确定在产品形成适当阶段的适宜的验证；对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；确定和准备质量记录。质量方案要求本公司制定包括顾客要求和引用适当的技术标准的质量方案。质量方案也可以适当引用质量体系程序文件。产品实现过程为按顾客要求〔质量、价格、交付〕准时供货，本公司建立了包括产品开发在内的产品实现过程。本公司按顾客的先期产品质量筹划和控制方案手册或工程管理手册进行质量筹划，并通过质量筹划表达缺陷预防和持续改良的概念。采用工程管理方法时，本公司委派工程组长，成立工程组，配备适当的资源并规定特殊责任和组织接口。注：工程将被分解为假设干根本任务，并与责任一起反映在工程流程方案和产品开发方案中。本公司通过对参与工程的人员作出相应的约束规定，确保已与顾客签订了合同的产品和正在开发的产品以及相关产品的数据与信息的机密和平安得到妥善保护。测量对在产品实现的适当阶段的测量加以确定、分析并报告给管理者。适用时，这些测量包括质量风险、本钱、投产期限、关键路径等。评审环在产品实现的适当阶段进行状态评审，并采取相应的措施。多方论证方法本公司使用多方论证的方法为产品实现作准备，包括：—特殊特性的开发和最终确定；—包括减少潜在风险的措施FMEA〔见术语和定义C.20〕的开发和评审；—控制方案的开发和评审。工具和技术本公司使用顾客先期产品质量筹划和控制方案手册或工程管理手册确定的工具和技术，适用时也包括其它类似的工具和技术。本公司对潜在不合格进行分析并采取相应的措施。P—FMEA必须包括所有特殊特性。应注意到顾客可能有对FMEA和控制方案评审和认可的要求。在过程、设施、设备和工装筹划中，必须使用适当的防错方法。对所有新过程必须进行过程研究以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果必须书面化并包含标准，并且用于生产、测量和试验及维护的指导。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可用性目标，也包括接受准那么。计算机辅助设计当合同规定时，本公司确保具有相应的资源和设备以应用与顾客系统兼容的计算机辅助产品设计、工程和分析，包括分包的设计工作。本公司还确保能够通过计算机辅助方法使用数据设计和图形资料。如果这些功能被分包，本公司将提供技术指导。特殊特性本公司应用适当的方法确定特殊特性。注：特殊特性可能包括产品特性和过程参数。所有特殊特性应包含在控制方案中。可能有顾客特别的定义和符号，对此，本公司必须遵循。过程控制文件，如FMEA、控制方案和作业指导书，必须标有顾客的特殊特性符号或本公司的等同的符号或标记以指明那些影响特殊特性的过程步骤。注：初始时，顾客可能识别和确定特殊特性。特殊特性可从任一产品特性类别上确定，如尺寸、材料、外观或性能。可行性评审在合同评审中，必须调查和确认建议的产品的制造可行性。可行性评审必须被记录。控制方案本公司应：—适用时，针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制方案；—顾客要求时，应针对样件、试生产、生产制定方案；—运用多方论证方法制定控制方案；—控制方案中应列出过程控制中所用到的控制方法；—控制方案中应包括顾客要求的信息；—适用时，启动规定的反响方案。注：控制方案的要求包括散装材料〔如钢、塑料树脂、油漆〕及零件生产过程。以下情况发生时，如必要，必须评审和更新控制方案：—产品更改；—过程更改；—过程不稳定；—过程失效；—能力缺乏；—检验方法、频次等修订。注：需要时应经顾客批准。生产件批准程序本公司应遵循顾客认同的产品和过程批准程序。注：生产件批准是产品实现过程的最终步骤，并在过程验证后进行。生产件批准程序也适用于供方。本公司应验证经过确认的更改，包括所有供方的更改。所有更改应要求通知顾客并且可能要求顾客批准。就专利设计而言，对外形、配合、功能、性能和/或耐久性的影响应经顾客评审，以使所有影响都能得到适当评估。顾客要求时，本公司必须满足诸如新模式引入所要求的那些附加的验证/标识要求。工厂、设施和设备筹划本公司使用多方论证的方法制定工厂、设施和设备方案。工厂布局最大限度地减少材料的传递和搬运，便于材料的同步流动，并优化地面空间的增值利用。制定评价现有操作效果的方法，并考虑下述因素：—总体工作方案；—适当的自动化；—平安生产；—人机工程和人的因素；—操作者和生产线的平衡；—贮存和周转库存量；—增值劳动含量。注；应识别和确定适当的方法与标准以监控现有操作的有效性。工装管理本公司为工装和量具的设计、制作和验证活动提供适当的技术资源。本公司建立和实施工装管理体系，包括：—维护及修理设施与人员；—贮存与修复；—准备；—量具、衡器的送检；—易损工具的更换方案；—工具设计更改文件，包括工程更改水平；—适用时，工具更改和修订形成文件；—确定状态的工装标识，如生产、修理或处置。如果这些工作的任何一项被分包，本公司必须实施跟踪这些活动的体系。过程改良本公司将持续改良延伸到应最先考虑的特殊特性的产品特性和过程参数上。对那些已说明稳定，具有可接受的能力和性能的过程，本公司制定优先化的措施方案。注：应努力到达预防缺陷而不是探测缺陷。注：假设计数型数据结果不等于零缺陷，那么为不合格品。这些情况下进行的“改良〞是纠正措施。能力和性能不可接受的过程要求纠正措施。质量体系表现本公司应评估质量体系的表现以验证其运作的有效性。评估结果应记录以提供到达目标的证据，并至少包括：—质量方针中规定的目标；—经营方案中规定的目标；—顾客对所供产品的满意程度。适用时，这些结果应用于持续改良或纠正措施。相关文件LQ—CI02—01生产件批准程序LQ—CI02—02控制方案使用程序LQ—CI02—03生产设备工装管理程序LQ—CI01—02持续改良控制程序LQ—CI04—01产品质量先期筹划与开发程序LQ—CI02—02潜在的失效模式及后果分析使用程序LQ—CI05—01文件和技术资料控制程序合同评审确定顾客的要求和期望，通过顾客要求的通知、进行文件化并分发，确保各有关部门了解顾客要求。评审满足顾客要求的能力，检查顾客要求的执行情况，使签订的合同得以全面履行。营销要求通过营销和市场调研，在产品寿命周期的早期阶段考虑对整个产品所有要素〔包括涉及的效劳要素〕的要求。营销职能应：确定对产品的需求；规定市场需要和销售区域，以便能确定产品的数量、价格和投产时间；确定具体顾客要求或评审一般的市场需求，包括对顾客未说明的期望和偏好进行评估；在公司内传达顾客的所有要求和期望，并评估可行性；确保公司各相关的职能认可其具有满足顾客要求的能力。规定产品标准营销职能应将顾客对产品的整体要求视为产品标准，在正式的产品要求说明或产品建议书中以使用者的观点对各种要求，包括所有的边界条件加以描述，确定任务和目的，并向公司提出。在此根底上，公司制订实施规定〔如产品责任书〕，将具体的顾客要求转换成一套初始标准，作为下一步工作的根底。顾客信息反响营销职能应建立一个连续的信息监视和反响系统，按程序就顾客对产品的使用和对产品质量满意程度的所有信息进行分析、整理、说明、验证和报告。这种信息将有助于根据顾客的经验和期望来确定产品问题的性质和程度。此外，反响信息能导致采取产品改良的管理措施或采用纠正措施。合同评审应确保满足所有顾客特殊要求。适用时，对于投标应查明和考虑所有关键的本钱工程。在投标或接受合同或订单〔对要求的说明〕之前，应对合同文件〔标准、图样、产品建议书、标准、质量协议、物流规定等〕的完整性和可行性进行评审和批准，以确保：各项要求都有明确规定并形成文件。在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，应确保订单的要求在其被接受之前得到同意；任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决；具有满足合同或订单要求的能力。对常规合同，即具有长期合作协议的定型产品的书面供货方案，由销售部直接评审。对特殊合同，即非定型产品合同或定型产品合同条款更改的合同，由销售部组织有关部门以会签形式进行评审，并报公司主管领导批准。对非正式合同，即公司与顾客已签订合作协议的情况下，顾客以口头、、、信函、电报等形式的订货，由销售部根据交货期长短和有无附加要求直接评审或组织有关部门评审。在发现顾客要求存在矛盾和难以履行时，应立即通知顾客。合同更改当合同需要更改时，由销售部负责重新组织有关部门对合同的更改内容进行评审，与顾客取得一致对合同进行更改。合同更改后及时将更改内容通知有关部门。记录合同评审记录应妥善保存。注：应与顾客建立有关合同事宜的联络渠道和接口。相关文件LQ—CI03—01与顾客相关过程控制程序设计控制工程部设计室在技术副总经理的领导下，负责实施新产品开发研制和产品设计各阶段的评审、验证，按产品设计验证程序实施设计质量控制。根据市场的需求，顾客的期望进行设计、开发、研制新产品。设计和开发的筹划新产品的开发工程来自员工、生产单位或顾客等代表。设计和开发的可行性论证营销部负责组织市场调研，提供市场供求分析。技术副总经理组织工程部进行技术可行性论证，财务部、制造部组织经济可行性论证。设计和开发工程的批准工程部根据各部的论证，按本公司的实际生产能力进行审查、筛选，决定开发工程报总经理批准。设计任务书及研制方案工程部编制设计任务书，编制新产品的开发设计研制实施方案，经技术副总经理批准。任务书内容包括：采用标准，几何参数；质量功能展开；性能、材料；价值工程；产品特性；失效模式和结果分析；实体模型；仿真技术；计算机辅助设计/计算机辅助工程；可靠性工程规划；设计输入——补充。方案内容包括：确定实施方案，研制、试制、定型阶段；规定全过程，各阶段活动内容和职责；明确各阶段输入、输出的信息文件形式；提出需进行评审的适当阶段评审要求。生产方案新产品进行研制或试制阶段时，制造部编制试生产方案，并负责组织实施。组织和技术接口新产品设计的组织和技术接口由技术副总经理负责。将组织和技术接口的信息形成文件，及时传递并组织分阶段评审。过程设计管理工程部依据新产品实施方案，对设计输入、设计输出、设计评审、设计验证及技术资料的发放、更新实施有效控制。过程设计输入a〕主管设计员组织对设计任务书、合同及评审意见、产品有关资料等所给定的设计依据和条件进行设计输入评审。b〕设计输入包括：适用的法规、法令；顾客要求及来自以往开发的经验。c〕通过评审发现不完善、互相矛盾的输入要求，加以记录，由工程部负责人协调解决。过程设计输出主管设计员根据实施设计方案，在不同的设计阶段采用不同的输出文件，包括：产品技术条件、图样、作业指导书、验收标准、工艺措施、质量可靠性、可维修性和可测量性数据。适用时，防错活动的结果，快速探测的方法和产品/过程不合格的反响。设计评审在实施方案要求的评审的适当阶段，由总经理负责，技术副总经理组织按设计评审程序实施评审。对提出的问题由主管设计员跟踪解决。设计评审的内容包括：设计输出是否满足输入要求，不一致的地方是否得到解决；特性分类是否适当，引用标准和产品验收标准是否可行；产品性能是否符合有关的法规、法令和顾客要求。设计更改按技术资料更改管理规定实施技术状态控制。当涉及到产品性能、结构等重大更改时，需经总经理批准。必要时，由技术副总经理组织重新论证和试验论证。设计验证主管设计员对设计输出文件进行评审是设计验证的一种形式。可采用三级审签、性能试验、更换计算方法、校验、与以证实的类似设计比拟等方法进行。研制过程、样件鉴定是对设计图样及方案进行验证的另一种形式。设计确认新产品经不同阶段的验证，在最终产品进行生产定型前，以保证满足顾客需求和规定的要求。当出现设计失效时，应将失效在确认记录中存档。在阐述这些设计失效时，应附加纠正和预防措施。设计确认必须考虑生产条件、操作条件和使用方的潜在要求以及市场销售情况，以确定对诸因素的控制和生产定型、生产批量。相关文件LQ—CI04—01产品质量先期筹划与开发程序LQ—CI04—02潜在的失效模式及后果分析使用程序LQ—CI05—01文件和技术资料控制程序文件和资料的控制确保与质量体系文件和资料的编制、审核、批准、分发、更改及作废后的处理均能得到有效控制，到达现场使用的各类文件均在有效范围内。注：文件和资料可以呈任何一种媒体形式，如硬拷贝或电子媒体。文件和资料的批准发布质量体系文件由质量部组织编制〔包括管理评审形成的文件〕，经董事长/总经理批准发布。由质量部归口管理。设计、工艺技术文件、技术标准、工装设备检测等由工程部组织编制，经技术副总经理批准发布。由工程部归口管理。合同评审形成的文件、资料、记录、方案等由制造部组织编制，经生产副总经理批准发布。由制造部归口管理。所有的质量记录由质量部实施归口管理，以提供证明产品符合要求的证据。所有发放的受控文件〔包括更改单〕必须履行发放登记手续，实施有效控制。文件和资料的更改所有受控文件的更改，按原文件编制程序履行更改手续，并及时分发到原文件各单位。相关文件LQ—CI05—01文件和技术资料控制程序采购所有采购产品〔包括生产性材料和辅助性材料〕都会直接和间接影响到产品质量和过程质量。只有选择合格的供方，才是控制影响采购质量的关键环节，确保采购的产品〔见术语和定义C.45〕符合规定要求，才能制造出一流质量的产品，满足顾客的需求。顾客批准的供方当合同〔例如顾客工程图样、标准〕规定时，应从顾客批准的供方处采购产品。其它供方只有经顾客批准前方可采用。采用顾客指定的供方并不能免除本公司确保分承包的零件、材料和效劳质量的责任。法规的遵守用于生产的所有采购产品必须满足国家的现行法规要求〔如环境和平安等方面的规定〕。供方的评估每一个供方应具有已被证实的提供完全满足图纸、标准等采购文件要求的产品能力。为此，本公司应：根据满足分合同要求〔包括质量体系和特定的质量保证要求〕的能力评估和选择供方，如借助于对供方的体系、过程和产品审核、首批样品检验以及生产资料的质量评定等；明确对供方实行控制的方式和程度。这种方式和程度取决于产品的类别以及供方的产品对最终产品质量的影响，适用时，还取决于已证实的供方能力和业绩的质量审核报告和/或质量记录；c〕建立并保存合格供方的质量记录。供方开发应进行供方质量体系的开发，并以供方符合TS16949或现存的顾客质量体系要求手册为目标。注1：应以规定的频次对供方进行评定。局部供方的开发，可根据顾客认可的第二方或第三方按照TS16949:2002或现存的顾客质量体系要求手册对供方进行评定。接受这种评定并不意味着限制对特定供方质量体系开发作出更多规定。注2：对供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所提供产品、材料或效劳的重要程度。供方的交付方案本公司应要求供方具有100％准时交付的能力。本公司应提供必要的筹划信息和采购承诺，以使供方能满足这一期望。本公司应建立监视供方交付能力的体系，包括必要时采取纠正措施。采购资料明确的采购要求应包含在向供方提出的采购文件中〔如图样、标准、检验证明的要求、质量保证协议、验证方法协议、工作和检验指导书、包装和交付说明书等〕。应按采购程序的要求确保准确地规定对订购产品的要求并通知供方，尤为重要的是，应就这些要求与供方协商，让供方完全理解，进一步传达给供方的要求可以超出本公司的顾客的要求，但必须包含对供方有影响的有关顾客的全部要求。采购文件应清楚地说明对订购产品的要求，一般包括：—类别、形式和等级的准确标识；—标准、图样、过程要求、检验规程及其它有关技术资料〔包括产品、程序、过程设备和人员的认可或鉴定要求〕的名称或其它明确标识和适用版本；—采用的质量体系标准的名称、编号和版本。采购文件发放前，应对其准确性和完整性进行评审和批准。采购产品的验证本公司在供方货源处的验证当本公司提出在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行的方式。此种情况下，本公司应定期对供方进行访问，并通过访问报告证实是否已确信供方的检验方法、检验设备和检验结果。顾客对供方产品的验证当合同规定时，本公司的顾客或其代表应有权在供方货源处和本公司货源处对供方的产品是否符合规定要求进行验证。本公司不能把该验证用作供方对质量进行了有效控制的证据。顾客的验证既不能免除供方提供可接收产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。相关文件LQ—CI06—01采购控制程序顾客提供产品的控制对顾客提供的产品，必须按规定进行验证贮存，维护和使用。保证顾客提供的产品在本公司使用完好。顾客提供的产品的控制对顾客提供的产品，本公司应建立并保持验证、贮存和维护的形成文件的控制程序。如有丧失、损坏或不适用的情况，那么予以记录并向顾客报告。对所提供的产品，顾客负有全部的质量责任。本公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。注；顾客所有的可重复使用的包装包括在此要素中〔见4.15.6.〕顾客所有的工装顾客所有的工具和设备应永久性标识，以使每一工装设备的所有关系清晰可见。相关文件LQ—CI07—01顾客提供产品控制程序产品标识和可追溯性在从接收到交付的所有生产过程中，为使原材料、零部件、半成品和成品能清楚地区分，防止不同类型的产品混淆，必须加以标识。为降低质量损失，一个从产品到原材料或半成品的追溯方法是有益的。产品标识和可追溯性从接收到交付的生产过程中，原材料、零部件、半成品和成品应清晰地加以标识，以防止混批、混料。对存放期有要求的产品，还应标识相应的存放期。标识的方法可通过生产流程卡、标牌、标记、编号、、印章、标签等形式。所有的标识应易于识别和理解，且符合产品技术文件和程序文件的规定，并与相关记录保持一致。采购的物资进货时即进行系统登记，接收时应注意标识，记录相应的采购合同号或供方的批号。在贮存和生产过程中，产品标识应设置、移植和维护。交接过程中应该对标识作相应记录。发运箱上的标识应持续保存至顾客处。当产品的可追溯性对质量至关重要或与顾客有相关约定的场合，应通过将从采购合同号一直到向顾客交付产品的生产日期，建立关联，以及产品标识与生产原始凭证和质量记录的一致性来确保可追溯性。当需要对产品质量进行追溯时，应根据产品生产日期、收发记录等进行追溯，以限制不合格品扩散以及在出现故障时减小损失。相关文件LQ—CI08—01产品标识和可追溯性程序过程控制为使制造的产品到达一个较为稳定的质量水平，满足顾客要求，生产过程必须稳定、先进，整个生产链要在相对稳定的条件下运作。这除了靠系统的筹划，还要靠对影响过程质量的人员、材料、设备、方法和环境等因素加以控制来保证。过程控制作业指导书的控制用作业指导书进行确定和筹划，并指导生产现场的操作。工程技术人员对作业指导书的有效实施跟踪验证，检验人员对生产现场的工艺纪律实施监督。工程技术人员依据产品设计标准、技术要求及顾客要求编制作业指导书。作业指导书的内容包括：确定适宜的生产、安装和效劳设备，并安排适宜的工作环境；说明操作的具体方法；明确判定产品合格与否的方法或标准；确定对产品特性要求而需的工艺参数和控制方法；对首件的测量要求和检测内容；关键工序执行“三定〞规定。设备的控制工程部设备维护组对生产现场使用设备负责，按规定对设备的受控状态作出合格标识。做好设备的一保、二保、三保工作，对关键设备填写保养、维修及验收的原始记录。工、夹、量具的控制现场使用的工装、量具，必须具有合格标识并在有效期限内方可使用。使用材料的控制外购件、外协件及原材料入库前必须经检验人员验证，合格后开具合格标签，入库建帐。不合格的材料不允许投入生产。具有特殊特性要求产品的控制对关、重零件及顾客有特殊要求的产品，在作业指导书及路线卡片上加盖规定的标识印章，并对特性采取100％检验，同时记录实测数据。场地的清洁应保持生产场地处于清洁、有序的状态。偶发事件方案应制定偶发事件方案，合理地保护在紧急情况〔如：材料供给中断、劳动力短缺、关键设备故障，不包括自然灾害〕下向顾客提供产品。维持过程控制应保持或超过经顾客PPAP批准时的过程能力或性能。为此，应确保实施控制方案和过程流程图，包括实施以下规定：—测量技术；—抽样方案；—接收准那么〔见4.10.1.2.〕；—当没满足接收准那么时的反响方案。见先期质量筹划的顾客特殊要求。重要的过程事件〔如工具更换、机器修理等〕应在控制图上标明。当统计数据说明过程能力很高〔如Cpk／Ppk≥3时〕，如必要，可修订控制方案。应对控制方案中不稳定或能力缺乏的特性按控制方案采取相应的反响方案。适用时，这些反响方案应包括过程输出的遏制和100％检验。为保证过程变得稳定和有能力，应完成明确进度和责任要求的纠正措施方案。要求时，该方案将由顾客评审和批准。应保存过程更改生效日期的记录。作业准备的验证无论何时进行作业准备〔如作业的初始运行、材料改变、作业更改、两次运行间过长的停顿等〕，均应对作业准备进行验证。作业准备人员应易于得到作业指导书，推荐采用末件比拟的方法，适用时，必须使用统计方法进行验证。外观工程对由顾客指定为“外观工程〞的本公司生产的零件，本公司应提供：—在总检等有适当的照明；—有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件；—维护和控制标准样件及评估设备；—对外观检验人员的资格进行验证。相关文件LQ—CI09—01作业准备验证程序LQ—CI09—02生产提供过程控制程序LQ—CI09—03突发事件应急处理程序LQ—CI09—04平安与环境保护程序LQ—CI02—03生产设备工装管理程序LQ—CI05—01文件和技术资料控制程序LQ—CI06—01采购控制程序LQ—CI10—01监视、测量和试验控制程序监视和测量通过筹划与实施对原材料、外协件、外购件、半成品和成品的检验和试验，确保只有满足规定质量要求才能投入生产、转入下道工序或交付给顾客。通过预防措施来防止出现质量问题，通过广泛的检验方法来减少质量问题。预防不合格胜于发现不合格。检验和试验方案检验和试验方案检验和试验方案的实施，所采用的检验和试验标准/标准以及应建立的检验和试验记录应在质量方案、程序文件或作业指导书中详细规定。接收准那么记数型数据抽样方案的接收准那么应为零缺陷。所有其它情况〔如目视标准〕的适当的接收准那么应形成文件。注：一些接收准那么需由顾客批准。进货检验和试验在供方提供的原材料、外协件和外购件投入生产之前，应验证这些物资是否满足规定的质量要求，这可以通过按照质量方案和/或形成文件的程序进行入库检验和试验，并且合格前方可使用。在规定进货检验和试验的形式和范围时，应考虑上述物资对产品质量的影响、在供方处的质量控制程度及其所提供的质量证明等；如果因生产急需在进货检验和试验认可之前投入生产〔紧急放行〕，应确保当进货检验和试验的结果确定为不合格时，能可靠地追回这些物资并进行更换。紧急放行须经质量部部长审核，总经理批准，并应在这些物资上作出明确标识，并做好记录。除非顾客放弃，本公司的进货质量系统应采用以下一种或多种方法：—本公司进行统计数据记录与评估；—进货检验和/或试验〔根据规定进行抽样检验〕；—结合接收质量业绩的记录，对供方现场进行的第二方或第三方评定或审核。过程检验和试验检验人员按工序检验程序，依据作业指导书或检验规程进行检验，并应做到：执行“首检〞制度，并将经“首检〞的产品做好标识，提供受控证据，防止出现成批不合格品；上工序的输出即是下工序的输入，工序检验人员负责检查上工序的合格与否的标识，监督本工序的加工质量，判断本工序产品合格与否并出具合格证明，做好所规定的记录和标识；未经检验和试验或检验不合格的产品，不得转入下工序。对不合格产品作出标识，按程序处理；假设生产急需或其它原因，产品需跨越工序时，应征得检验人员同意后经工程技术人员签字，具有可追溯性措施前方可跨工序。最终检验和试验产品所有工序全部加工完，经检验验收合格，各种记录填写齐全、准确，方能进行最终检验和试验。并按以下要求执行：最终检验的依据是产品图样、验收标准、作业指导书及有关技术文件；在验收过程中，应按控制方案规定的频次，对产品全尺寸检验和功能验证。并做好记录，可供顾客评审；经检验合格的产品，开具符合规定的合格证。严格控制不合格品出厂。检验和试验记录应建立并保存说明产品已经检验和/或试验的记录，这些记录应清楚地说明规定的接收准那么是否已得到满足。当产品没有通过某种检验和/或试验时，应执行不合格品控制程序。〔见4.13.〕所有的检验和试验记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。试验室要求注：要素4.10.6.适用于本公司装配试验室，不适用于在试验室设施外部进行的检验和试验。试验室质量体系试验室必须有其试验室业务范围。试验室必须将所有能使试验室确保在其范围内的试验或校准结果质量的方针、体系、大纲、程序、指导书和发现形成文件〔详见试验室管理程序〕。注：不要求本公司设施按ISO/IEC17025或等同的国家标准进行认可，也不要求它满足本手册中规定的所有试验室质量体系要求。因此，现场审核应包括试验室。试验室人员对试验和/或校准作出专业判断的人员应有适当的背景和经历〔见4.1.4.2.〕注：这种背景应包括理论的和近期实践的经历。试验室产品标识和试验试验室应制定接收、标识、搬运、防护和保存或处置试验样品和/或校准设备仪器的程序文件，包括所有保护设备仪器完整性的所有必要的规定。这些样品应保存到在试验室中试验工程的最终数据全部完成，以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。试验室过程控制试验室应监视、控制和记录有关标准要求的或影响结果的质量的环境条件。对有关的技术活动应规定和保持适当的环境条件〔如灰尘、湿度、电力供给、温度〕要求。试验室试验和校准方法试验室应使用满足顾客要求且适合于所进行的试验和/校准的方法，包括抽样方法。优先采用现行的国际、地区或国家标准或企标中的规定。在实施这些工作前，试验室应验证其执行标准标准的能力。当有必要使用标准标准以外的方法时，应征得顾客同意。试验室统计方法在形成数据的验证活动中宜采用适当的统计技术〔见4.20.〕认可的试验室为本公司提供检验、试验或校准效劳的商业/独立试验室应按ISO/IEC17025或等同的国家标准认可。检验印章的控制本公司专职检验人员应经培训、考核，并取得贵航公司质量部颁发的上岗证书，方可领取检验印章。质量部负责对检验印章的发放、回收及对印章的使用进行监控。相关文件LQ—CI10—01监视、测量和试验控制程序LQ—CI10—02试验室管理程序LQ—CI13—01不合格品控制程序LQ—CI20—01数据分析程序监视、测量和试验设备的控制通过对所有用于开发、生产、装配、检验和试验的各类检测工具、装置和设备进行鉴定、标识、监控、校准和保养，确保只使用具有足够小的测量不确定度的检验、测量和试验设备。通过对测量系统的分析来确定和验证其是否具有所需的测量能力。满意的测量系统的测量能力是信赖测量结果的正确性并据此作出判断的根底。监视、测量和试验设备的控制对用以证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备〔包括试验软件〕应建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序。检验、测量和试验设备使用时，应确保其测量不确定度，并与要求的测量能力一致。如果试验软件或比拟标准〔如试验硬件〕用作检验手段时，使用前，应加以校验，以证明其能用于验证生产、安装和效劳过程中产品的可接收性，并按规定周期加以复验。应规定复验的内容和周期，并保存记录作为控制的证据〔见4.16.〕。用于检验、测量和试验设备的技术资料按要求妥善保管，当顾客或其代表要求时，应提供这些资料，以证实检验、测量和试验设备的功能时适宜的。用于检验、测量和试验设备，都必须在有合格标识的状态下方能使用。当发现生产现场使用超期校准的检验、测量和试验设备时，由检验人员立即组织对已检验和试验的产品结果进行复验，并做好原始记录。测量系统的分析为分析出现在各种测量和试验设备系统的结果中的变差，应导入适当的统计研究。此要求应适用于在控制方案〔见4.2.4.8.〕中提及的测量系统。必须掌握测量装置的不确定度并与要求的测量能力相一致。如经顾客批准，可使用其它分析方法和接收准那么。控制程序确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备；确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备，按规定的周期或使用前对照与国际或国家成认的有关基准有有效关系的鉴定合格的设备进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件；规定校准检验、测量和试验设备的过程，其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法、接收准那么，以及发现问题时应采取的措施；检验、测量和试验设备应带有说明其校准状态的适宜的标志或经批准的识别记录；保存检验、测量和试验设备的校准记录〔见4.16.〕；发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时，应评定已检验结果的有效性，并形成文件；确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件；确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适用性保持完好；防止检验、测量和试验设备〔包括试验硬件和试验软件〕因调整不当而使其校准实效。注：磨损及使用周期应加以考虑〔见4.11.3.c〕。注：系列编号应可追溯到装置校准记录，以满足4.11.3.d的要求。校准效劳检验、测量和试验设备的校准应由有资格的室内试验室〔见4.10.6.〕、有资格的商业/独立试验室〔见4.10.7.〕或顾客认可的政府机构来进行。该试验室范围应包括此种设备的校准。商业/独立校准设施应按ISO/IEC17025或等同的国家标准认可或持有证明，如由OEM顾客或OEM顾客认可的第二方评定，该评定应满足ISO/IEC17025或等同的国家标准的意图。注：当给定的设备没有有资格的试验室时，校准效劳可由原始设备制造商进行。记录对所有量具、测量和试验设备，〔包括雇员和顾客所有的量具〕的校准活动的记录应包括：—按工程更改良行的修订〔如适用〕；—接受校准/验证时，任何超出标准的读数；—校准/验证后，符合标准的说明；—如果可疑产品或材料已被发运，通知顾客。相关文件LQ—CI11—01监视、测量和试验设备控制程序LQ—CI11—02测量系统R&R值分析程序LQ—CI10—02试验室管理程序检验和试验状态通过对检验和试验状态进行标识，使制造过程所有场地的材料、零件、半成品和产品的检验和试验状态显而易见，不致混淆，确保只有合格的原材料、外购件才能投入生产，只有合格的半成品才能转序，只有合格的产品才能发送给顾客。检验和试验状态检验和试验状态包括：—待检；—合格；—不合格；—待判定。产品的检验和试验状态应以适当的方式加以标识，标明产品经检验和试验后合格与否。在产品生产、安装和效劳整个过程中，应按控制方案和/或形成文件的程序中的要求，保护好检验和试验状态的标识，以确保只有通过了规定的检验和试验的[或授权让步放行〔见4.13.2.〕的]产品才能发出、使用或安装。相关文件LQ—CI10—01监视、测量和试验控制程序不合格品的控制在生产的任何环节，如果出现不符合规定要求的产品〔包括原材料、零件、半成品和成品〕，必须对该产品进行标识并隔离，以防混淆。不合格品的控制应建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，以防止不合格品的非预期使用。应控制不合格品的标识、记录、评介、隔离和处置，并通知有关职能部门。可疑材料或产品本要素适用于可疑的以及不合格的材料或产品。应对任何不合格的产品、材料和隔离区域提供可视的标识。纠正措施方案应量化、分析并通过制定纠正措施来减少所有不合格品。应对此方案的进展情况进行跟踪。在不合格品已装运的事件中，应迅速地通知顾客。不合格品的评审和处置应规定对不合格品进行评审的职责和处置的权限。应对不合格品按形成文件的程序由规定的负责人员进行评审。进行评审的人员应对互换性、进一步加工、性能、可信性、平安性以及外观的影响作出评价。根据评审意见作出处置决定。评审后，对不合格品可能作出以下处置：进行返工，以到达规定要求；经返修或不经返修作为让步接收；降级改作它用；拒收或报废。应将不合格品评审的决定形成文件，并说明理由。合同要求时，对不满足规定要求的产品的让步接收，应向顾客或其代表提出让步申请。同意后，应记录不合格和返修情况，以说明不合格品的实际状况。返修和/或返工后的产品应按控制方案和/或形成文件的程序重新检验。返工产品的控制凡需返工的产品，必须以工艺指示单为依据进行操作。经工程批准的授权只要产品或过程与现行批准的产品或过程不同，就应事先经顾客批准。此规定也适用于从供方采购的产品。在提交给顾客前，本公司应与供方提出的要求达成一致。经批准的期限和数量方面的记录应保存。当授权期满时，还应确保符合原有的或替代的标准要求。被批准的物料装运时，应在各装运的容器上作适当的标识。相关文件LQ—CI13—01不合格品控制程序LQ—CI01—02持续改良控制程序纠正和预防措施识别产品、过程或体系的质量问题，分析并消除现存或潜在的不合格原因，防止质量缺陷的再发生，或者预防质量缺陷的发生。总那么应建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序。为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施，应与问题的严重性及所承受的风险程度相适应。应执行和记录由纠正或预防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。解决问题当内部或外部出现与标准或要求不符合时，应采取有效的解决问题的方法〔如：问题的识别、遏制、根本原因识别、纠正措施有效性的验证〕。当出现外部不符合时，应按顾客可接受的方法作出反响。如果有顾客规定的程序，那么应使用此规定的程序。防错应在纠正和预防措施过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。纠正措施纠正措施的程序应包括：a〕有效地处理顾客的意见和产品不合格报告；b〕调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果〔见4.16.〕；c〕确定消除不合格原因所需的纠正措施；实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性。纠正措施影响应运用采取的纠正措施及其实施的控制，来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。退货产品试验/分析应对从顾客制造厂、工程部门和代理商退回的产品进行分析并保存记录。应最大程度地减少此过程的循环时间，并且需要时能提供此记录。为防止再发生，应进行有效的分析，必要时应采取纠正措施和过程更改。预防措施预防措施的程序应包括：利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程作业、让步、审核结果、质量记录、效劳报告和顾客意见，以发现、分析并消除不合格的潜在原因；对任何要求预防措施的问题确定所需的处理步骤；采取预防措施并实施控制，以确保有效性；确保将所采取措施的有关信息提交给管理评审〔见4.1.5.〕。相关文件LQ—CI01—02持续改良控制程序搬运、贮存、包装、防护和交付在包括进货、发货的整个物流链中，防止产品损坏和变质，使提供给顾客的产品质量和交货期都能得以保证。总那么应建立并保持产品的搬运、贮存、包装、防护和交付的形成文件的程序。搬运应提供防止产品损坏或变质的搬运方法。贮存贮存应使用指定的贮存场地或库房，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。应规定授权接收和从此区域发放的管理方法。库存应使用库存管理系统，以优化库存周转期，保证库