某年度生物制药市场深度分析与预测报告

下卷2003年生物制药市场深度分析与预测 172 1728.1.1生物学为化学信息学带来新的机遇 8.1.2全球生物技术公司“大洗盘” 8.1.3生物技术引发现代制药工业巨变 8.1.4生物技术制药的专利到期的冲击 8.1.5国外生物医药的最新发展动态 8.1.62003年全球生物医药发展回顾 8.1.7世界各国纷纷抢占生物技术制高点 8.1.8美国生物医药产业发展概述 8.1.9欧洲生物技术发展的新趋势 8.1.10日本重视生物技术的发展 2008.2.1我国生物新药研发能力分析 8.2.2生物科技被中科院“锁定” 8.2.3新《药品管理法》促使新药申报数量减少 8.2.4生物技术产业寻求政策支撑 2068.2.5六大生物所组建生物医药研发国家队 8.2.6知识融合推动生物医药产业 2138.2.7我国生物医药技术展望 215 8.3.1基因工程与医药创新 8.3.2我国斥资6亿加强人类基因组后续研究 2278.3.3一流的研究平台：南方基因研究中心 2288.4.1纳米生物技术简述 2288.4.2纳米技术让药物输送更有效 2328.4.3纳米生物技术在医药领域的研究正式启动 8.4.4纳米生物技术未来最有前途 8.4.5纳米生物芯片技术产业化大步前进 9.1.1美国生物技术行业融资分析 9.1.22003年美国IPO烟花特别多 9.1.3美国得州生物技术产业发展的借鉴 9.1.4美国风险投资青睐生物技术 9.2.1风险投资却步生物技术产业 9.2.2中国将大力推进生物技术产业化 9.2.3我国生物医药要加速产业化 2559.2.4产业化专项助推生物技术产业 9.2.55大引擎推动中国生物技术产业腾飞 2619.2.6创新模式是生物技术产业化的关键 10.1.12003年生物医药上市公司运行情况综述 26710.1.28家上市公司逐鹿重组人干扰素 10.1.3中国生物技术集团横空出世 27410.1.4医药上市公司十年并购路程 27710.1.5医药通吃还是医药分家 10.1.6活跃在资本领域的7大医药系 10.2.1京、沪生物医药发展各具特色 10.2.2北京将崛起现代化生物医药基地 29010.2.3沪生物制药业产业怎样抢占制高点? 10.2.4上海2.9亿元建国家级生物芯片研究中心 10.2.5张江生物医药等支柱型高科技产业迅速崛起 29310.2.6西安高新区引资6亿元打造生物医药基地 29410.2.7深拟建生物医药基地 10.2.8兰州生物技术发展优势明显 29510.2.9我国最大基因工程生产基地在吉林长春全面投产 297 29811.1.1生命科学将主宰21世纪 29811.1.221世纪生物经济将超过网络经济 29811.1.3生物医药产业呈集中发展态势 29911.1.4美国生物技术产业形势一片大好 30011.1.5亚洲生物技术产业潜力巨大 30911.2.1我国生物医药行业触底回升 11.2.2我国生物医药主要产品市场前景分析 31411.2.3生物制药进入重要机遇期 31611.2.4中国的生物制药产业投资“外冷内热” 11.2.5我国生物医药知识产权状况堪忧 11.2.6中国生物医药业的市场潜力和获利前景分析 11.2.7我国生物制药产业走向国际化 32511.2.8认清中国生物制药市场的机会和空间 327 11.3.1发展中国生物技术产业所面临的问题 33211.3.2生物标准：晚出台要拖产业后腿 33511.3.3生物医药的世界攻略 11.3.4透析美国生物技术产业发展政策 33911.3.5我国将建国家医学生物资源库 34011.3.6我国生物技术产业呼唤制度创新 11.3.7我国医药研发要走仿创结合路 11.3.8生物医药科技与产业发展对策研究 11.3.9生物制药研发需要新模式 图表目录图表109近10年中国政府在生物技术领域的投入 图表1102003年美国公司IPO信息 248图表111主要生物医药类上市公司财务指标 268图表112拥有非典相关生物技术药物的主要上市公司 270图表1132002年生物医药类上市公司整体运营情况 图表1142003年一季度生物医药类上市公司整体运营情况 271图表115七大医药系成员 第172页共186页时间：2021年x月x日8.1.1生物学为化学信息学带来新的机遇许多年来生物信息学(Bioinformatics)和化学信息学(Cheminformatics)一“活性”(activity)一词在化学中用来特指分子与底物的反应，而在生物学中这万美元促成Lion公司与老牌化学信息学公司Tripos合作，整合一个统一的信息的MetaLayer信息系统和早于1999年已被拜耳所收购的Lion公司的信息平台联2500万美元使Lion公司在这场竞争中暂时处于领先的位置，但这也标志着一场真正的竞争已经开始。Pharmacopeia公司负责分子建模的子公司MolecularSimulations公司则在竞争中采取了收购的策略，而MSI公司则以在2002年9月份，这两家公司都曾购买了OxfordMolecularGroup公司的生物信第173页共186页时间：2021年x月x日库和序列数据库中同步提取信息(这个数据库只是NetGenics公司对生物信息学和化学信息学进行整合的一部分)。另外，大多数新药数据库，应用这一系统可以利用自己的，也可以利用他人的数据库进行研究。NetGenics公司已经为此从FamilyGenetix公司购买了ChemSymphony和信息学平台的研究。ScoTegic公司大约有12名雇员，由于公司太小，很难得到MSI公司已经进行了4次合并，整合是一个非常痛苦的过程，并且非常的缓慢。学信息学鸿沟的企业。ScoTegic公司在这方面还有很长的路要走。他们已经向8.1.2全球生物技术公司“大洗盘”时间：2021年x月x日和有待药物管理机构批准的新药和疫苗等已达1000多种。在过去，药品公司为了开发一种新药通常要花费15年的时间，耗资5亿美元以上。如果利用基因组术的进步及以病人为中心的成本-效益计算。欧洲在改等方面收到了成效，建立了新的审批机制，申请一种新药上市的周期已从18个月缩短为9个月，但美国仍需14个月。8.1.3生物技术引发现代制药工业巨变子等人体活性多肽以及某些疫苗或由于材料来源困难或由于技术方法问题而无素(EPO)的开发，Amgen公司花了3.15亿美元，而公司至1996年6月，在对肾透析市场的垄断失效前已获利18亿美元。美国医疗保健部门(Medicare)为1000单位EPO付出11美元，而生产成本仅0.40美元，相差达2750%。第175页共186页时间：2021年x月x日产品来开发，如美国Schering—Plough公司1995年研究和开发(R&D)预算中约25%花在了生物技术项目上，金额达2.15亿美元。当前各国公司生物技术产展技术。韩国为大力发展生物技术制订了一个14年的长远计划，计划筹资约20亿美元，其中国家投资约占35%,至2007年后，使生物技术成为韩国出口创但生物工程技术对世界制药业格局的改变还将表现在使发达国家与发展中70%的人口，却只有24%科学家，5%的研究经费，只有3%的研究文章发表。药R&D支出的60%多。专利的保护。目前美国、日本和欧洲各国已将专利保护期延长至20年，而发展如在南美洲国家，美国制药企业投入的资金不到其对外总投资的3%,因此，发第176页共186页时间：2021年x月x日在2002年美国所开的处方药当中，大约有一半是学名药。随着美国医疗卫生物技术的治疗法，学名药业者是否也能提供廉价的仿年这些专利失效的“生技学名药”的产值将达到50亿美元。然而，美国的政府生物个体的产物(业内人士称为生物制剂)。典型的生物制剂通常是大分子，如第177页共186页时间：2021年x月x日奥多生物技术公司(OrthoBiotech)最近改变了加在红血球生成素当于大约250名患者来说，这种“改良”后的药不但去进行这种庞大、漫长且昂贵的实验(这会导致生技学名药的价格上升);还是的选择。目前正在进行最后阶段临床测试的药物中，约有40%是生物技术实验8.1.5国外生物医药的最新发展动态意的是与克隆技术相关的一项最新进展。1999年4月美国的研究人员将得自成用于治疗癌症的血管发生抑制因子引起媒体的高度关注。1998年5月《纽使该公司的币值在一天内增加4.87亿美元，达到6.35亿美元。艾滋病疫苗的研究重新引起人们的注意。1999年6月美国国立卫生研究院新成立了一个疫苗研究中心，将研制艾滋病第178页共186页时间：2021年x月x日研究所则于1998年9月宣布，为庆祝DNA双螺旋结构发现50周年，将于2003IncyteGenetics宣布将在1年内完成人全基因组图谱并建立含所有基因单核苷酸自1990年临床首次将腺苷酸脱氨酶(ADA)基因导入患者白细胞，治疗遗传病重度联合免疫缺损病以来，到98年接受基因治疗的病人已达400多例，目前目前基因治疗只对ADA疗效显著,作为对糖尿病、血友病和囊性纤维化(CF)的经过20多年的发展，生物技术己从最初狭义的重组DNA技术扩展到较为第179页共186页时间：2021年x月x日有40%用于肿瘤的治疗，对于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用耙点的确物制药的发展。仅美国每年的中风患者就有60万，死于中风人数高达15万，而8.1.62003年全球生物医药发展回顾2003年，是沃森和克里克揭示DNA双螺旋结构这一伟大发现的50周年纪念，也是科恩和博耶发明重组DNA技术的31周年纪念。2003年生物技术领域时间：2021年x月x日美国现有1466家生物技术企业(318家上市公司，1148家私人公司),其营业额和研究开发投入占世界的70%。作为全球生物技术开发的主导者，美国生统计显示，从2001年初到2002年底，美国上市的生物技术公司总市值缩水达1700亿美元。2003年美国生物技术产业显露出明显的复苏迹象，并已开始重现生机，投资者对生物技术产业有了新的兴趣和热情。2003年头3个季度，纳斯达克生物技术综合指数总体上升近40%,涨幅不仅超过道琼斯30种工业股票指数、标准普尔500种股票指数，也优于绝大多数其他高技术股票和蓝筹股。2003年，风险资本对生物技术产业的险资本达到6.39亿美元，比第一季度上升14%。第三季度生物技术企业吸引风险投资8.73亿美元，比2002年同期上升88%。这是美国生物技术企业7年来首2003年美国生物技术产业重现生机既功于美国政府监管机构所实施的富有成效的改革以及生物技术企业自身在新药全球生物技术药品市场销售额保持12%的年均增长速度。专家估计，2003年生物技术制药市场达600亿美元，占同期世界药品市场总销售额的10%以上。尽管受到经济衰退的冲击，但制药工业的研究开发了大约320亿美元，在过去的25年里增长了24倍；(3)公司购并日趋频繁。在业间的并购，仅在2002年，美国约320家上市的生物技术公司中约20%实施了研究公司于2003年6月达成的价值约68亿美元的兼并协议。这两家公司并购前时间：2021年x月x日2003年11月，国际农业生物技术应用成果理事会(ISAAA)发表的资料显示，2003年全球转基因玉米、大豆、棉花以及油菜籽等作物的播种面积，较2002年增加12%,约为6575万公顷，与2002年的年比增幅基本一致。美国2002--2003年度大豆的81%为转基因品种，高于上午的75%;棉花有73%为转基因品种，高于上年的71%;玉米有40%为转基因品种，高于上年的34%。此外，其他15预计到2005年世界转基因农作物的产值可达到50亿美元。划才得以提前两年完成。生物信息技术已经成为如太阳微系统公司、IBM公司、惠普公司和英特尔公司等，同Merck&Co等。生物制药公司MyriaOracle公司，组成战略联盟，计划在2004年完成人类蛋白质数据库的建立。目前该计划已耗资1.8亿美元，未来总投资额将高达5亿美元。源部2002年开展了后基因组研究计划，并拟定了许多用物理手段支持生物研究第182页共186页时间：2021年x月x日物恐怖成为美反恐的重要任务之一。2003财年美国科技反恐预算中一半以上的经费用于反生物恐怖研究。卫生与人类服务部及其下属的国立卫生研究院(NIH)成为从事反生物恐怖的主导研究机构。2004财年美国反生物恐怖研发预算达到16亿美元。目前正在开展的研发计划有：(1)“战时反恐研发计划”,由NIH和国家过敏与传染病研究院(NIAID)负责“有关防范生物恐怖攻击手段研究计划”,由国土安全部负责，预算为3.65亿美元；(3)“生物防御研究计划”,由国防部负责，该计划预算2003财年1.62亿美元，2004财年1.37亿美元。此外，在生化毒剂研究方面，NIAID2003年美国开始实施“生物盾牌计划”,该计划法，以对付炭疽、肉毒杆菌、埃博拉病毒和其它瘟疫。布什政府为此将在2004财年投人8.9亿美兀，在今后10年内将投入60亿美元。此外，美国正在国内建2003年5月，美、加、法、德、英、意、日、俄等八国集团成员决定，成成立了一个旨在研究具体技术问题的高级专家工作组。2003年10月，法、德、5国边境口岸的识别能力。的平均病死率高达14%—15%。为了对抗SARS,世界各国的科学家都积极投入研究，并取得了一系列进展。2003年3月22日，香港科学家率先宣布分离出了引起SARS的一种未知冠状病毒。随后，由世界卫生组织协调成立的10个国家第183页共186页时间：2021年x月x日《Lancet》等国际知名医学杂志上发表了该病原体的研究论文。2003年4月12日，加拿大科学家首先宣布完成了该病毒的全基因组测序。2003年4月16日，SARS冠状病毒(SARSCoronavirus,SARS-CoV)。到2003年5月初，全世界完成全基因组测序并提交到Genebank的病毒株已达到11株，其中包括由我国军毒株的全基因组序列。2003年5月9日，美国Affymetrix开发出SAKS基因芯片，该芯片包含了所有SARS病毒的29700个碱基。现SARS疫苗、DNA疫苗以及人SAKS特异性免疫球蛋白、马抗SARS血清等项目正在2003年各国财政普遍吃紧，但许多国家对研发的公共投人仍超过GDP的增所。2003财年NIH270亿美元经费中，大约1.3亿用于路线图计划，5年内将为此投人21亿美元。时间：2021年x月x日欧盟把生命科学的研究作为2002至2006年最优先考虑的技术研究项目。2002年8月，在布鲁塞尔召开的欧盟部长会议上批准了160亿美元的生物技术投资计划。据分析家预测，到2005年，欧洲生物技术市场价值将超过1000亿美2003年8月，欧盟委员会批准了欧洲议会此前通过的转基因政策法规，规定所有转基因产品(包括转基因物质含量超过0.2003年4月，欧洲议会投票通过全面禁止胚胎干细胞研究，不过这一决定没有为某些成员国接受。7月9日，欧洲委员会批准了关于利用欧委会基金从事展及光明的前景，2003年12月，欧洲委员会终于决定资助对取自胚胎的干细胞2003年6月10日，英国政府首次向成功克隆出“多莉”羊的英国罗斯林研官移植拯救生病的儿子获得批准。2002定，可以利用患者的克隆者的干细胞治疗其疾病，2002年12月高等法院判定这一做法违法，2003年9月这一做法却得到英国上诉法院的批准。本政府还成立了以小泉首相为首的“生物技术战略会议”,并于2002年12月颁布了长达200多页的生物技术领域大纲，其中详细阐述了日本文科省从2002年起实施“蛋白质3000”计划，力争5年内，在1万种与开发新药相关的蛋白质中查明3000种蛋白质的结构和功能。文科省还决定从2004年起斥资100亿日元研究人类生命的形成过程，破译生命的原理。主要研第185页共186页时间：2021年x月x日2003年4月，加拿大启动了一项预计投资6800万美元，为期3年的蛋白质组研究项目，该项目的目标是绘制出350种与人类健2002年7月，新加坡政府批准了胚胎干细胞研究和治疗性克隆研究开发，并计划在2010年建成世界一流的生命科学中心。当前，新加坡正在建设先进的2003年4月14日，中、美、日、德、法、英等6国科学家宣布人类基因组类基因组所含基因区域的99%,精确率达到99.99%。科学家目前正着手进行每个染色体上遗传信息的破译工作。迄今为止，人类的20、21、22、7、14和Y计划的一个重要组成部分，于2003年9月22日正式启动。第186页共186页时间：2021年x月x日进入21世纪，蛋白质组学的基础与应用研究发展迅猛，蛋白质研究规模与2003年，蛋白质结构解析研究方面取得了很大进展。美国绘制出三维蛋白度已达106dot/cra2。功能生物芯片是指由多种微流体管道、腔体按一定的方式chip)、芯片实验室(lab-on-a-chip)或微型全分析系统(uTAS)等。由于功能生物芯经在名片大小的芯片上实现了DNA分子的提取、纯化、扩增、标记、杂交检测究的进展。2003年，在干细胞的基础研究、胚胎干细胞和成人干细第187页共186页时间：2021年x月x日8.1.7世界各国纷纷抢占生物技术制高点对生物技术及产业抱有热情和“野心”的不止我国。■美国：初见成效美国克林顿政府依靠网络经济的推动，实现了连续1院的研究经费，由180亿美元提高到270亿美元。美国把每年4月21-28日定为“生物科技周”,生物技术研究开发费用高达380多亿美元，生物技术公司达1400多家，其中300多家已经上市，资本总额逾3500亿美元，已形成华盛顿、洛杉矶等5个生物谷。欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及其相关领英国政府2000年发表“生物技术制胜2005年的预案和展望”战略报告，目德国政府将2001年命名为“生命科学年”,生物技法国政府公布了“2002年生物技术发展计划”,在全国20多个城市建立了第188页共186页时间：2021年x月x日口号，发布了《开创生物技术产业的基本方针》,目标是使生韩国把2001年确定为“生物产业元年”,目标是使韩达国家水平，计划生物技术产业的产值将占国民总产值的10%。8.1.8美国生物医药产业发展概述随着计算技术/生物信息学、纳米技术、通信/多媒体技术、生物/化学/第189页共186页时间：2021年x月x日从临床诊所使用的检测角度，生物诊断有持续大于10%的增长；服务性中营养功能食品公司也竞相重组。营养功能食品在全球有1500亿美元以上产食品，而不是自然饮食，功能食品销量增加(2001年全球销售额达566亿美元);时间：2021年x月x日4、生物材料/生物工程拟南芥),一些基因和过程已经清楚。分子进化学说已经得到验证；用化学工厂生物材料/生物工程的机遇。①农业部的农业“帐单”:生物能源拨款达4亿美元；②广阔的市场：全球化工市场13500亿美元，其中1500亿美元精细化工，4000亿美元特殊化工，8000亿美元日用化工。这些市场中的很多可以采用生物材料/生物工程技术；③替代能源燃料：生物再生资源，生物量能源转化；米技术发展的带动：NSF预计到2015年投资将至1万亿美元，涉及的领域将会改进；国立卫生研究院(NIH)2003财年增加经费40亿美元，达到270亿美元，第191页共186页时间：2021年x月x日学仪器行业产生明显的推动作用(分析仪器市场的规模：2000年为196亿美元，2001年为211亿美元，2002年为230亿美元)。2001年第四季筹集了1.1亿美元；Perlegen公司筹集到了1.3亿美元风险投资，⑤生命科学仪器的挑战。生命科学仪器在临床诊断，作为药物/生命科技的研发工具，以及在基因组/蛋白质组研究和药理基因学、对生物科技行业来说，生物反恐现在似乎成《公共卫生安全和生物反恐法案》,通过了60亿美元的预算，其中16亿美元用公司获得4.28亿美元合同用于开发疫苗盒；超过百家公司在疫苗方面的工作得7、2003年生物科技产业概述前半年(直到伊拉克战争结束),股票市场大多情况与2002年相同。下半年Fuzeon将有结果。有超过17亿美元增值和12亿美元的业内合同额、10—15个第192页共186页时间：2021年x月x日首发股、150亿—200亿美元市值增长，生物技术产业市值上升15%,股市全面上扬(道琼斯指数上升2%,纳指升10%)。美国生物科技市场将比国际市场(特别仍会有“延期”或“意外”),更多的处方药与诊断的组合，个性化医疗成为投与世界生物界的集成方面，亚洲将变得更活跃。克隆/干细胞/转基因作物等方面的公众舆论压力趋缓，价格压力/医疗保障方案转为8.1.9欧洲生物技术发展的新趋势 lectricon公司首席执行官JakobLindberg注意到的现第193页共186页时间：2021年x月x日另外，英国Genetix公司高级应用专家MarkTruesdalson公司欧洲仪器销售经理GeorgeHutchinson同意这种看支持跨国研究项目的计划)的很大一部分资金流进生命上个世纪80年代初，科学家门在加热块或水浴中完成了首批聚合酶链式反tmanBioMetra、Eppendorf和ThermoBiology前ThermoHybaid公司等供应商集体提供一系列专门的装置来满足从小规模到大通量等各种不同应用的需ppendordulaKroll说，这种装置称之为SystemCyclerEP,它与以前的循环装置相比在6个方面有了改进：究人员使用已有的协议；可随实验室规模的扩大而扩展；允许从96一井格式轻松改成384一井格式；对敏感的化验具有很高的可靠性。她补充说：“这是目时间：2021年x月x日前市场上最快的热循环装置，可进行由机器驱动的热起动PCR。”DNA微阵列或芯片可让科学家在几乎完全相同的条件下同时测定数量非阵列”需要复杂的仪器设备，如自动定位仪(automatedspotdale说：“一些客户曾经用以前买的芯片(比如说30000点的芯片)做公司还推出了一种微阵列生产装置Qarraymax,可一次对450个玻片SNP分析系统SNP分析在识别健康个体与害病个体在基因水平上的差异方面扮演着越第195页共186页时间：2021年x月x日hidBiosciences正在从事与SNP有关的产品和服务的研究与技术”的研究人员现在又需要“超高通量筛选(UHTS)技术”,后者的样品体积在微升范围内，每盘可处理1536个样品。(Pipetman)到进行高通量工作的系统(Quad-Z215Liq管轻，还可以用左手进行操作。我们的Microman是一种正置换移液管，11说：“市场现在正在寻找不仅涉及手、而且涉及整个人的产品概念。我们的Physiocare第196页共186页时间：2021年x月x日llectricon公司的LindbergHerceptin(一种基于乳腺癌疗法的抗体)这一事实让我们看到了抗体具、诊断方法和治疗手段的开发。该公司采用了其自己的HuCAL(人抗体库)技术。该公司高级副总裁DieterLingelbach指出：“这一技术的最大优点是这样一个事实：超过100亿个特异性抗体已经存在，第197页共186页时间：2021年x月x日8.1.10日本重视生物技术的发展2003财政年度日本政府预算总额为81.79万亿日元，比上年度增加0.7%,其中与科技有关预算为3.59万亿日元，比上年度增加1.3%。按照日本第二个《科学技术发展五年基本计划》,生命科学及生物技术1.紧紧抓住人类基因组测序完成的机会，医疗和再生医疗的战略性研究。日本在人类基因组测序中虽然只承担了6%的任省的维持和增进健康的基础性生物技术(研究义新药，开发用于蛋白质机能解析和相互作用再生医疗方面，日本于2002年3月批准京都大学制作人体胚胎干细胞，同年4月又批准其用人类胚胎于细胞进行血管再生试验研究。上述项目总投入382.5亿日元(约合3.2亿美元)。2.大力推进蛋白质的解析和研究。文部科学省从2002年度开始，连续5年实施“蛋白质3000”项目。该计划分两大部分，第一部分为利用eDNA对蛋分是对一些蛋白质的多样性及特异性分别进行深入分第198页共186页时间：2021年x月x日白质机能解析与应用”和“糖链工程”项目。上述项目预算总额为554.7亿日元(约合4.6亿美元)。其中，仅厚生省的“与疾患相关蛋白质解析研究”一个项目的预算就达到416.9亿日元。3.在水稻基因组解析成功之后，把触角伸向植物基因研究。2002年12月18日在东京宣布完成水稻基因组测序，日本在这项国际合作项目中承担了55%的测序任务。2003年1月，东大、京大宣布发现了能广泛应用于水稻基因功能解析和品种改良等方面的“活动基因”。实际上，从20世纪90年代初开始，日基因在内的50个基因片断，并申请了专利。近来，日本科学家又相继宣布用转功能基因研究。文部省从2002年度就开始实施“植物科学研究推进”专项，农两项今年投入50亿日元(约合0.42亿美元)。4、加强生物食品和医药品的安全性研究。厚生省从1999年起就开始立项，开始生物技术应用食品安全性及高机能食品开发相关研人畜共患传染病防治技术开发”等项目。今年度上述三个项目预算为56.5亿日5、注重纳米技术、信息技术、光学技术与生物技术的融合。生物信息项目第199页共186页时间：2021年x月x日6、注重基础性工作，抓紧建设国家生物资源库。从2连续5年的时间建立一套收集、保存和供给体系。文部物资源中心等23个单位，负责以下各类资源的收集、保存和供给。日本医科大学等9个单位花5年时间采集30万人的血液，从血液中采取DNA,7、全力开发与生物研究相关的仪器设备。日本政府把开发生计划投入100亿日元，用5年时间开发一种能够将利用普通电脑和工作站实现超时间：2021年x月x日前沿，该项目连续两年预算均超过100亿日元。据资源，农水省将上一年度昆虫研究预算的2.33亿日元增加到今年度的5.078.2.1我国生物新药研发能力分析很多人将中国新药研发水平的落后完全归结为R&D料看，这些公司在高的R&D投入下，都有一个层次分明备产品的研究工作。那么,如何让企业有限的研发投入发挥最有效的作用呢?新结构上的me-too。由此确保未来产品的独家经营权，保证投资的回收和利益时间：2021年x月x日化学的研究。因为组合化学技术几乎受到了每一个著名制药公司的注意或成为例外都获得了丰厚的创新药物的产出。中国加入WTO效地推动新药研究与开发，将决定着中国制药企业在国际药业大舞台上是未来胞的研究)以及相关法令的制定，以及新兴科技所可能第202页共186页时间：2021年x月x日1)人才养成教育2)大学院校的转型3)发展新的就业管道4)如何跟上科学演化快速的脚步5)如何创造出大量的企业6)如何让科学文盲与社会接轨7)健康与经济的不一致性在增加中8)研发与公众议题的对话第203页共186页时间：2021年x月x日9)伦理与社会关心的议题10)国家建构与计划的展开8.2.2生物科技被中科院“锁定”17日举行的全院年度工作会议上描述科学院的未来时提出，除了要充分认识原“必须充分认识到当代生命科学与生物技术对世界科技整体发展的引领作大方面，着力进行前瞻布局，为中科院未来发展奠定新的基础。”8.2.3新《药品管理法》促使新药申报数量减少时间：2021年x月x日行政保护，新药证书的持有者可以获得6～12年的保护。在我国专利法已将药和质量可控性评价结果，可以对药品生产企业生产的新地发展。我们制定了一系列措施(如加大对研制现场进行制现场考察技术指导原则》;监测期制度的确立；新药技术转让相关规定等等),2003年5月31日，受理新药注册申请较上年同期减少了15.0%。其中，临床研究申请较上年同期减少了24.3%。第205页共186页时间：2021年x月x日这在我们的统计数据中也有所显示，截止到2003年5月31日，各类已有国家标准药品申请较上年同期增长60.4%。这种变化实际上是把我国医药产业时间：2021年x月x日8.2.4生物技术产业寻求政策支撑环相扣的环节，中国生物技术产业链的建设任重而道远。地解决上述问题呢?2003年岁末，天津“TEDA-WATSON生物技术及医药国际第207页共186页时间：2021年x月x日利雅博士在她的演讲中更是尖锐地批评了政府某些职能部门在管理生物医药企第208页共186页时间：2021年x月x日宗贤指出，自20世纪80年代开始，在国家863计划和一系列科技产业发展计划较大且执行较好的是高新区内的企业可减为按15%的税率征收所得税，新办的GDP的比值从1990-1992年的0.7%左右，降至1994年和1995年的0.51%。1996第209页共186页时间：2021年x月x日年回升到占0.6%,1998年占0.66%,还不到上世纪90年代初的0.7%的水平。尽管1999年这个比例增加到了0.83%,也与世界上发达国家之间存在较大差距。原因在于国家财政对科技的投入占财政支出的比重偏小和企业对科技投入严重23%,远未能成为科技投资主体，与国外其它国家及地区形成巨大反差。另外，从各国R&D经费使用情况看，我国企业R&D经费所占份额很小，仅为37%,而研究部门所属机构和高等院校所占取的份额高达55%,还未成为研究与开发规划，天津生物科技产业基地2010年要实现生物医药产值132亿元，年均增长31%,累计新增该产业资本149亿元，形成以5-10家骨干企业为核心，大约一熟知。第一步，要在2006年底前，天津要采取一种近乎于“抢掠式”的姿态，第二步，在2007年底前，落实解决各项配套政策、配套措施，使各个厂、各个机构活起来。这里核心工作是政府的服务、支持、促进。第三步，从2007年到2010年，要在前两步的基础上，做强企业和时间：2021年x月x日建。而在更高层面，天津则加快了2平方公里的生物生理医学奖评委会主席Jan-AkeGustafsson:诺贝尔奖特别强调原创性，或者说原第211页共186页时间：2021年x月x日的国家队——中国生物技术集团公司(简称中生集团)。去年的SARS,今年早在2003年8月，根据国资委中央大型企业全面整合的精神，中国生物等6个生物制品研究所和一家上市公司北京天坛生物制第212页共186页时间：2021年x月x日名职工中，科技人员达到4000多名，科研实力十分突出，有包括工程院院士拥有80多条符合国家GMP标准的生产线，现生产着预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种，其中国家一、二类新药达到23种，预防类疫苗产品年产量为3亿多人份，是我国生物技术领域中集科工贸为一体的最大的高科技生产企“这次的SARS研发工作，无疑也是我国生物技术水平的一次考验。”据了解，目前研发中心的资金来源主要靠自筹，先期投资7000万人民币，集团公司今后将分期投入2—3亿元人民币。据中生集团总经理王国立介绍，中据北京生物制品研究所所长(以下简称北京生研所)、天坛生物董事长倪道据悉，北京生研所下辖的天坛生物公司一直是北京的骨干企业，2003年的销售额收入将近2.5个亿，除了乙肝疫苗等重点产品外，在SARS期间，第213页共186页时间：2021年x月x日实验室”正式启用。据了解，这个实验室是2003年底新建的符合GMP要求8.2.6知识融合推动生物医药产业时间：2021年x月x日时间：2021年x月x日8.2.7我国生物医药技术展望的制药公司--美国的Cetus公司，创建于1971年。到目前为止，美国生物制药种，占美国所有临床实验药品的三分之一。进入市场的生物技术药品有90种。在过去的几年里，美国每年有5-12种生物技术药品被批准，1980年到2001年新药研发费用增长了10倍以上，随着生物技术新药开发物的销售增长率趋势是1998年到2004年每年增长12-15%,随着更多的生物一)人类基因组计划第216页共186页时间：2021年x月x日基因的10-20%,大部分基因还未被我们所了解。破解人类基因的功能是下一个二)转基因植物及转基因动物三)个性化药品时间：2021年x月x日传学上讲"还是"一般来说"?不同的医生的做法会相同吗?现在还不清楚怎样使四)通用名药品需要10年左右的时间及数亿美元的投资，因此新药上市后实际保护期只有10通用名小分子药物在世界范围内的销售额目前是90亿美元，并且在5年内有望达到200亿美元。对于市场来说，虽然生物技术药物是新兴的，但即将有五)基因治疗第218页共186页时间：2021年x月x日250个活基因治疗项目及70项转移技术正开发中，有这么多正在进行的试验，六)平台技术旧模式的生物技术公司在发展的最初10-12年需投入大量资金，处于高风险环纵览平台技术公司的经济情况发现，1997年1月，生物技术总收入的61%归平台技术公司，32%归从事特殊疾病治疗药物开发的公司，7%归给药途径公司。先测试是否适合于某个病人。在下一个10-20年里改变病人自己的基因以帮助第219页共186页时间：2021年x月x日二、我国生物技术发展前景展望英国《经济学家》杂志载文指出，中国的生物技术产业正在迅速地发展着。政府在生物技术部门的投入数额不小。但中国生物技术产业的发展速度引发了外界的疑惑和忧虑。未来几年中国生物技术产业将面临资金、管理和立法等各方面当今中国的经济可能会在制造业的支持下繁荣发展。但中国政府希望未来的增长更多地依靠高技术和以知识为基础的产业。1996—2000年中国政府在生物技术领域投入15亿元，这只是启动生物技术部门的大计划的一个部分。2000—2005年计划在该领域再投入50亿元。据估计，300家公共资助的实验室和约50家新成立的公司都在发展生物技术。科技部称中国有2万研究人员在从事生命科图表109近10年中国政府在生物技术领域的投入目前中国生物技术的发展受到几个问题的限制。第一个问题是资金。发展生物技术资金少了不行，发展的长期性和科学不确定性决定了开发成功的生物技术产品需要大量的资金投入。目前，尽管有些私人资金已经开始向生物技术部门渗透，但中国的生物技术多数是由政府资助的。总体上说，生物技术领域的企业家们宁愿利用私营资金，也不愿受公共资助带来的不可避免的束缚。中国的生物技术面临的第二个问题是管理。就像欧洲生物技术发展的初期一样，中国的新兴企业缺乏既有科学知识又有很好的商业头脑的人才。此外，中国对知识产权也缺乏保护。尽管2001年中国加强了对药物及其它产品的专利法规，时间：2021年x月x日技术的发展伴随着现代生物伦理框架的引入。例如，中国政府1998年发布了一兴起了现代新生物技术的大发展，特别是70年代基因的发现，重组DNA的获到80年代，已有以基因工程合成首个人体活性蛋白的多肽重组胰岛素，并很快地投向市场应用。自1993年以来至今仅十年内，仅以美国、日本和中国三个国时间：2021年x月x日1990年成立国际“人类基因组计划”,由美国、英国、日本、法国、德国和中国等六国家所计划组成历时15年，投资30亿美元，规定人类基因组成果为全人类共同享有。在各国科学家努力已于2001年6月26日已宣布绘制出人类基因替医药创新带来了无限广阔天地。不少科学家认为：如果20世纪是机械和物理大发展的世纪，那么21世纪无疑将是生命学科大显身手的时代。人类基因组框架图获得后，预计，到2003年能完成人类基因卡；2007年人法；到2010年预防乙型肝炎，疟疾和早老年痴呆症，也将成为可能，至2019年通过基因治疗4000种遗传疾病中1000种有希望治愈；同时，基因工程还能在结构的研究，对我国重要的疾病如高血压、糖癌和白血病等)相关基因的研究取得了重要的进展。1999年9月自我国参加国际合作研究计划，负责测定人类基因全部序列的1%,也就是3号染色体上的3000万个碱基对，仅用了半年时间我国就出色地完成了所承担的任务。2002年4月14-17日又在我国上海召开2002年全人类基因组大会，这是对代，这种生物界的规律叫“遗传”,反映了亲子间关系即所变(即分化)成不同的组织和各种器官。根据这基本原理目前科学家们已能把牛第222页共186页时间：2021年x月x日家现在又能把一个未分化的细胞(即干细胞)在人为控制培养下能演变成为人体细胞核内的染色体是遗传因子的载体，以后把遗传RNA。后来又经过许多科学家的深入的研究破译了遗传密码的奥秘是由4种核苷酸不同顺序组合而成的三联密码子并发现各种生物都遵循起着这一套共同的高其基因数目愈多，结构也愈复杂，最低等生物病毒仅几个基因。人类有23对46条染色体，大约有10万个基因组，32亿个基因，其中含有约3-4万蛋白编码二、基因工程应用于药物生产和临床治疗上的第223页共186页时间：2021年x月x日工具酶进行切割后把需要部份(即目的基因)与作为载体的DNA部分合连接起基因治疗是获得人体中正常基因或修饰过基因，如DNA与磷酸钙共沉淀法和多聚阳离子或脂质体-DNA复合物等)或病毒载体压等)和各种仪器透视和测示数据来间接分析进行诊断时间：2021年x月x日人活性蛋白多肽和细胞因子是人体内各类激素和防御系统所产生的各种生结构上与人胰岛素有差别，如与猪胰岛素B链第30个基酸残基不同，长期服用体内自身各类疾病和免疫性疾病应该都能被这类人重组活性蛋白多肽和细胞因功并投产的有40多种，批准进入临床I、Ⅱ、Ⅲ不同期临床试用多到300多种，Ⅱ、转基因动、植物将成为21世纪重要生物医药生产体系之一素等。21世纪转基因动物可能成为重要生物医药生产系统之一。多优点，主要为：(1)培养条件使植物易于成活，有利于遗传；(2)转化植物株第225页共186页时间：2021年x月x日的植物后，可供直接服用或饲喂动物，不需要像传统方法(如发酵法)生产疫苗目前已有许多种口服疫苗在转基因植物中表达成功并且在动物和人试验中1990年9月举行的世界儿童问题首脑会议上儿童疫苗计划小组表示要生产已经筹划了可用于全球免疫接种的足量香蕉，大家都为21世纪控制和消灭传染技术把前后二步发酵菌中的有关基因克隆到一个发酵菌中能使几步生产工艺缩例如头孢菌素类抗生素中最重要中间7ACA,最近国外报导采用基因工程技术将编码a酶(酰基转移酶)的基因直接转入头孢菌素C的产生菌株中，使其发酵时直接一步产生7ACA。又如维生素C生物合成中的重要中间体2-酮-L-古洛糖第226页共186页时间：2021年x月x日基因诊断是上世纪70年代末迅速发展一项诊断技术，不仅及时推广应用于子杂交和PCR等分子学技术直接探查人体基因组DNA存在的缺损或基因基因测定技术检查输血用的血源及各种生物细胞制剂时可以灵敏地检出1100000-11000000携带病毒的细胞，这是对药检部向检查输血用的血源及临床系统疾病和免疫性疾病等)。单基因疾病是某个性疾病往往是积累性，多因素、多步骤DNA的损失或突变产生的，例(1)基因补偿(geneaddition):基因补偿是把有正常功能的基因转入靶细(2)基因纠正(genecorr(3)代偿性基因置换：代偿性基因置换是通过外源的基因固导入，使正常第227页共186页时间：2021年x月x日(5)反义策略：反义策略是通过反义技术阻断变异基因为表达。子的表达医学领域迅速发展下自上世纪90年代起单以美国就已有上百例的基因8.3.2我国斥资6亿加强人类基因组后续研究由美、英、日、法、德和中国科学家经过13年努力共同绘制完成了人类基我国已将人类基因组的后续研究与开发工作列入12个国家重大科技专项8.3.3一流的研究平台：南方基因研究中心第228页共186页时间：2021年x月x日自1998年10月成立以来，南方基因研究中心可谓人才济济，不仅拥有组测序方面，中心参与了国际人类基因组1%的测序项目，并提前和高质量地完成任务。在微生物基因组(钩端螺旋体、黄单胞菌、表皮葡萄球菌)、水稻和黑参考系统目录，并和灵长类基因组SNP对照，作一系列国际权威杂志发表论文43篇、国内杂志17篇，多项研究成果在国际上8.4.1纳米生物技术简述生物矿化是指在生物体内形成矿物质(生物矿物)的过程。生物矿化区别于第229页共186页时间：2021年x月x日了在高的pH值等基本条件下，稳定DNA含有金属离径在100nm左右、长度可达微米级的银线。制成的含纳米纤维的生物可降解材料已经开始应用于组织工程的体外及动物实验，并显示出良好的应用前景。清华大学研究开发的纳米级天然骨基质。多孔的纳米羟基磷灰石/胶原复合及动物实验表明，此种羟基磷灰石/胶原复合物是良好的骨修复纳米生物材料。时间：2021年x月x日生物芯片可以分为蛋白质芯片和基因芯片(DNA芯片)等类型蛋白质芯片的发展经历了约10年的时间，现己出现相对成熟的技术，如Pharmacia的BIACORE单元芯片，中国科学院的光学多元蛋白质芯片和美国SELDI质谱芯片等。其共同特点是将生物分子作为配基，以单一、或点阵、或BIACORE技术利用表面等离子体共振技术检间分子杂交的技术：将已知的DNA(探针)和未知的核酸序列之间的一方以有序的阵列固定到芯片上，通过PCR扩增技术将数量放大，再与荧光标记的另一方进行杂交。当荧光标记的一方在DNA芯片上发现互补序列时即发生杂交，杂DNA芯片目前存在的问题主要有，芯片的特异性不够近两年，微米级机器手性能的提高，推动了亲和结合芯片(包括DNA和蛋白质微阵列芯片)的发展。亲和结合芯片加工方法可以分为以下四种。一种是Affymetrix公司开发出的光学光刻法与光化学合成法相结合的光引导原位合成法。第二种方法是IncytePharmaceutical公司所采用的化学时间：2021年x月x日蛋白丝作为一种标志物和γ亚基结合，此γ亚基位于3个β与3个a亚基组成的六聚体中。F\-1VATPase和埋在膜内的F\-0(质子运送单元)组成H\++—ATP合100次以上。最近Adachi等又详细地分析了单个荧光基团Cy3标记于膜上的运动，进一步说明旋转是分步进行的，每步转120°,证明这种分步运动是矩，从而推动了F1—ATP酶的Y亚基的旋转。F1—ATP酶直径小于12纳米，能产生大于100pN的力，无载荷时转速可达17r/s。ATP酶与纳米机电系统的DNA马达技术可制造比当今快1000倍的计算机。在制作DNA马达时DNA既约13纳米的金微粒粘附上DNA链，当在溶液中这些DNA链和互补的碱基序列体共振，体系的颜色从红色变成蓝色。这种方法对病原体检测简便而价廉。Kasianoviez等将一种细菌的离子通道(αV溶血素)组装在人工双分子层脂质膜第232页共186页时间：2021年x月x日子通过1.5纳米宽的离子通道，由于不同碱基理化特性对离子通量的影响非常显著,因而在核酸链通过通道的过程目前的速度已经达到每毫秒1个碱基。8.4.2纳米技术让药物输送更有效水溶性不良化合物的配方，约有40%通过组合化学筛选计划获得的活性物质都附加值(目前全球不溶性化合物的年总销售额预计不低于370亿美元)。然而，纳米技术若要对水不溶性分子产生明显的影响，它必须第233页共186页时间：2021年x月x日发现(用标准化的成本一效益方法);2、能放大至开发/商业生产规模，并可利用美国FDA通常认为是安全的(GRAS)赋形剂；3、能被配方成可接受的剂型，如片剂(利用常规的次级加工设备);4、为法规管理部门所接受；(5)目前采用纳米技术的产品除AHP公司采用E1an公司的NanoCrus)片剂配方已于去年5月份上市外，其他处于早期研究阶段的纳米技术产品公司的抗癌药和单克隆抗体Vitaxin,它们采公司的纳米技术、Bovavax公司的经皮睾酮霜剂纳米颗粒技术用于水溶性不良化合物配方的成功与否在很大程度上取决于所用纳米的效率。首先它们必须能有效地提供小量纳米颗粒，如10～50mg大体分为两类，一类是研磨(将颗粒研磨至亚微米大小前者的代表是Elan公司/均化技术，并向Baxter公司提供这种技术，以用于可注射药物输送。而SS(超临界流体迅速膨胀)和GAS(气体反溶剂重结晶)。RESS用于可溶于超临界流体的化合物，使生成的溶液迅速减压和EDS(用超临界流体的溶液强化分散)系统就是GAS的一个例子。SEDS时间：2021年x月x日netix公司的Micromix技术采用了一种称之为PCA(加压抗溶剂沉淀)的东西，它可用于疏水和亲水性药物，如蛋白质、常规过程设备(次级加工)将纳米大小颗粒悬胶转换成固体剂型，并保留悬胶的8.4.3纳米生物技术在医药领域的研究正式启动为治疗癌症的药物带上一个纳米级的“磁石”,2003年初，卫生部纳米生物技术重点实验室在中南大学设立，将集中国内我国已将纳米生物技术列入重点研究领域，国家“863计划”“973计8.4.4纳米生物技术未来最有前途被公认为是21世纪最具有前途的科研领域。纳米技术在陶瓷、微电子、生物工第235页共186页时间：2021年x月x日几百万个原子的单个粒径为1～100纳米的纳米微粒，并把它们作为基本构成单细胞还小许多，可以在血液中自由运行，在疾病的诊断和治疗中发第236页共186页时间：2021年x月x日已成为目前恶性肿瘤诊断与治疗研究中主流，研究和发明中超过60%的药物或药物纳米载体(纳米微粒药物输送)技术是纳米生物技术的重要发展方向之让药物瞄准病变部位的“纳米导弹”从1994年开始，中南大学卫生部肝胆肠外科研究中心开展了磁纳米粒治疗物理化学导向———利用药物载体的pH敏、热敏、磁性等特点在外部环境第237页共186页时间：2021年x月x日统(RES)对其非选择性清除的问题。再者，多数药物为疏水性，它们与纳米颗粒在细胞内发放药物的“分子马达”第238页共186页时间：2021年x月x日利用纳米技术进行恶性肿瘤早期诊断与治疗的探索研究在西方发达国家全面展开，美、日、德等发达国家斥巨资投入该项研究，旨在15年内征服一部分恶性体外实验中发现粒子尺度在20～80纳米的羟基磷灰石纳米材料具有杀死癌细胞材料表现出许多不同于传统材料的特殊性能，所以纳米科技被视为21世纪关键8.4.5纳米生物芯片技术产业化大步前进生物芯片研究工作及科技成果转化工作”在2003年取得了较好的进展。该项目第239页共186页时间：2021年x月x日域。在该科技成果转化过程中，2002年，力中取得的9个专利转入到该公司旗下。2003年，该公司增资扩股，得到了香港瑞生发展有限公司的投资，公司的注册资金从2002年的1500万元增至3000万元，力学所将2003年新申报的三项专利(暂未授权)投入到该公司中，而力学所所持股份保持原来的20%不变，增资扩股的协议已于5月16日正式签订，产业化的有关的工作正在该公司中推时间：2021年x月x日9.1美国生物技术产业化分析9.1.1美国生物技术行业融资分析展的重要新增长点，以期在21世纪世界经济发展中争得主动权。其中美国的生其发展生物技术行业的一些举措尤其是在生物技术融资上的一些做法值得我们自从第一家生物技术企业Cetus于1971年在美国成立以来，美国共有2500家生物技术企业相继成立，目前还剩下1700多家。美国生物技术行业的基本情况是：产业规模自1993年以来已经翻了一番，年直接收入达到200多亿美元，此外产生的间接收益达到270多亿美元，为美国各级政府提供了100多亿美元的税收；创造了437,000多个工作岗位；30%的企业及接近40%的技术人员活跃在生物技术行业的特点之一是企业创业初期和维持其成长需要大量的资金支在其后两年需要500-1000万美元的资金投入。此后，资金需求取决于公司的发发一种主要的新药需耗资1亿到4亿美元，且这项新成果的投资回收也许要花上时间：2021年x月x日最重要的一种融资形式，其股份通常占新公司的1/3或者更多。2001年以来，美国的风险投资市场比2000年显著冷清了(受9-11事件和美国经济衰退影响),各行业风险投资的总投入量锐减了63%,只有365亿美元。风险投资基金对生物技术行业的投入量也减少了，但2001年风险投资公司对生的风险投资投入到生物技术行业中来，而2000年只有3.5%;全部的健康护理行业的风险投资从2000年的9%增长到2001年的17%。不但现有的生物技术风险公司。另外还新成立了许多专门投资生物技术行业的风险术投资基金，以及拥有1100万美元生物技术投资基金的LifeSciencesFund和拥有2000万美元投资基金的TenexGreenhouseVentures。2001年第四季度投入生物技术的风险资金有7.4亿美元，与2000年同期相比，生物技术行业在2001年第四季度是唯一获得风险投资量增加的行业；而且，与2001年第三量增加的行业。最新数据表明，2002年上半年生物技术行业得到的续呈现增长的趋势。2002年第二季度全美风险投资总额仅为57亿美元，与2002年第一季度相比减少了11%;对生物科技相关企业的投资达到了9.6亿美元，与第一季度相比提高了15%,而与2001年第二季度相比则增加了20%;2002年第二季度各行业投资总额与2001第二季度的合计数120.3亿美元相比减少了53%。时间：2021年x月x日发表了BioAbilityLLC于2001年七月至九月在全美范围内对风险投资公司的调查结果，有222个基金(全美约有561个基金)全部或部分承诺了对生物技术进行投资，投资额从500万美元到6.85亿美元不等，平均为1.228亿美元。目前约有57.6%的基金在生物技术行业有投资，20%基金全部投资于生物技术行业。估计当前全美总共有超过350亿美元的风险资金投入到生物技术行业中。直保持领先于其他领域的稳定增长态势。从1985年的80亿美元上升到1996年的110亿美元。1998年美国联邦政府R&D经费的19%用于资助生命科学，生都有各自的生物学和医学项目。1985至1997年间，公司对药物和医学R&D的支持也有显著的增长，从40亿美元上升到100亿美元，但同期对食品等相关研究的支持基本不变，维持在14亿-16亿之间。此外，生物科学、生物工程和生物医学工程(非联邦政府资助)的学术R&D经费也有稳定增长，从1985年的30亿美元上升到1996年的50亿美元。Ermst&Young统计显示，1999年，美国生物技术产业的R&D投入为107亿美元，2000年为138亿美元，增长幅度达生，维系了全球市场份额，获取了高额利润。根据美国生物技术产业组织(BIO)的统计，目前约有350种生物技术药物处于临床试验之中，三期物，有28%用于肿瘤治疗，15%用于神经系统疾病的治疗(如帕金森病等)。的纳思达克股票市场。成立于1971年的纳思达克股票市场是世界上第一个电子化股票市场，也是美国发展最快的股票市场。目前，有超过200家生物技术公司第243页共186页时间：2021年x月x日股票上市交易，有超过90%的公开交易的生物技术公司选择纳思达克作为交易自1993年11月开创以来，由众多生物技术公司组成的纳思达克生物技术指数(NBI)在众多主要股票指数中表现最突出，上涨了近三倍!出于对生物技术强烈的投资兴趣，BarclaysGlobalInv基金，并于2001年2月9日开始以“IBB”的代码进行交易。一年期间，这个司的持续增长的需求，导致了2002年2月IBB和NBI期权和期货的创立。纳思在2000年底，其累积的资本市值达到4220亿美元(按照现有市场价格计算的所有股票总价格)。到2001年底整个生物技术资本市值为3660亿美元，这个数字要比2000年底低13%,但在2001年第三季度末生物技术的资本市值为3050亿美元，以此作比较，则在第四季度增长了20%。相应地，2001年底生物技术行业的筹资速度也明显加快了，第四季度共筹资46亿美元，而第三季度只有22亿。总的来说，2001年是30年来生物技术筹资的第二个黄金年，总共有129亿IPO(InitialPublicOffering,即企业第一次向公众发行股票)作为风险投资退出机制的调查发现，30%是通过公开上市退出，23%通过私募出售，6%通过收购，9%为转手交易，完全清盘和资产核销的分别占6%和26%。2000年全美有56家生物科技公司发行IPO,但是由于受全美经济不景气和9-11事件影响，2001年试图发行IPO的公司面临着不同的命运。在2001年第一时间：2021年x月x日次发行。但是到了2001年12月，IPO的大门重新打开：BrukerAXS公司和NorthwestBiotherapeutics公司宣布进行IPO。BrukerAXS公司以6.5美元每股发行了900万股，NorthwestBiotherapeutics公司以每股5美元发行了400万股普通股。2002年新年刚过，即有一家生物技术公司申请IPO:AderisPharmaceuticals公司于1月13日向美国证券委员会提交了IPO申请，准备公开发行首期1亿美元的普通股。上半年已有12家公司提出IPO申请，如ZymoGenetics公司申请在2002年2月1日发行IPO,预计募集1.6-1.8亿美元。还有如AgraQuest公司、AthenaDiagnostics公司和Protarga公司均申请在2月Burrill说：“在2002年，将有多于30家生物技术公司进行IPO,预计有数十专业的知识和管理技能，公司的价值几乎全在对未来财富的承诺。例如1991年底，Amgen公司的市值超过100亿美元，而当年收入仅为9800万美元，市盈率超过102。很明显，市场看中的是它可能将其研究成果转化新生物科技的不断发展成为新生物技术经济投资的动力源泉，在下一个10第245页共186页时间：2021年x月x日六.美国生物技术行业投资趋势投资者的调查表明他们可能或肯定将生物技术行业作为他们未来投资的部分或全部去处。84%的已经投资于生物技术行业的公司希望将或全部投资于生物技术行业，它们的平均资金规模是1.45亿美元。16%的已经投资于生物技术行业的公司说未来不太可能或不太确定投资生物技术行业，它们的平均资金规模只有2400万美元左右。基于今年有关资金规模和对生物技术投资比例的调查，估计在未来4-8年内有新增300亿美元投资到生物的全部使用权。根据AssetAlternatives的统计，1999年有161家公司拥有风险投资项目，2000年增加到312家。风险资金不仅来自于象Merck公司和Lilly公的R&D投入总额远远超过日、欧等发达国家，而且生命科学领域的R&D经费物科技创新处于世界领先地位。进入21世纪后，生命科学的发展重点从人类基的股票市场(纳斯达克股票市场)的支持和IPO的推动作用，相信将有更多的公司在这方面的重要性也日趋显著,这也促进了今后生物技术行业的投资。第246页共186页时间：2021年x月x日七.我国生物技术行业融资现状与展望我国生物技术行业也在1999年和2000年前后达到发展高潮，而2001年该风险投资机构作为生物技术行业投资的主力军，在经过了1998年和1999如863项目等，因而其投资比重相应下降；而大部第247页共186页时间：2021年x月x日国务院批准的“十五”期间实施十二大高技术工程的原则精神，决定在“十五”物技术产品销售额从2000年的200亿元增加到2005年的2000-3000亿元，为我国生物技术的快速发展奠定基础[7]。同时，我国政府不断加设完善金融法律制度的步伐。受人瞩目的证券投资基金法草案于2002年8月首生物技术行业是21世纪最具发展潜力的朝阳行业，经济的腾飞离不开生物第248页共186页时间：2021年x月x日9.1.22003年美国IPO烟花特别多非常重要的是，今天秋天的时候，IPO(初始股)通道重新开放，允许8个公司在美国市场上发行IPO。但接下来的11月5日，经过NitroMed公司和Pharm公司的IPO,市场冷却下来。而且迫使三个有希望发行IPO的公司也推迟发行，图表1102003年美国公司IPO信息时间公司名称公司信息最大合计报出承销商对人体记忆丢失或者其他感知损害。目前，有两种产品正在进行对阿尔茨海默氏病早专门发展用于预防和治疗肠胃紊乱疾病的质子泵抑制剂的制药公司，在2003年8月，已经向NDA递交治疗Rapinex的申请，国投资银行、其拳头产品Doripenem就医复杂尿道感染病人中完成了Ⅱ期试验。士顿公司、U.S.Capital研究治疗过滤性病原1亿美元第249页共186页时间：2021年x月x日类似物，包括HBV、早期试验中。导)、贝尔斯登公司发展并商业化能在血导)、美国投资证前该药正处于IⅢ期临理、CIBC世界市临床试验中，减小HCV领导)、Legg券