项目简介目录

PAGEPAGE1附件一工程简介目录1、安康正大制药青蒿素系列产品工程简介2、西安安得药业黄连产业化综合利用工程简介3、安康市长寿医药〔集团〕中药饮片二期工程〔扩产及提取〕工程简介4、陕西镇坪制药厂羟乙葛根素新产品简介安康正大制药青蒿素系列产品工程简介一、工程提出的主要理由青蒿，为菊科艾属植物黄花蒿【ArtemisiaannuaL.】的枯燥地上局部，据中医记载黄花蒿有清热解暑、除蒸、截疟等成效。主要分布在我国的重庆、广西、云南、四川、陕西南部等地。从黄花蒿中提取的青蒿素类药物，具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾药。青蒿素是我国20世纪80年代523工程重大科技成果，拥有自主知识产权，我国在青蒿素类药的研究方面处于世界绝对领先水平。近年来，科学家一直在研究青蒿素杀死疟原虫的机理。现今，青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚及其复方制剂已经开展到第4、5代，在提高治疗疟疾疗效的根底上，更开始探索治疗艾滋病、恶性肿瘤、黑热病、红斑狼疮、利氏曼、血吸虫、涤虫、弓形虫以及戒毒的新用途，青蒿素在白血病和癌症方面目前进行了大量的临床前研究，显示出独特的效果，是目前世界卫生组织明确规定的取代奎宁的抗疟药物，前景十分广阔。陕南地处我国南北分界线秦岭以南，气候温和，雨量充分，四季清楚，土壤肥沃而无污染，是青蒿的适生地。安康正大制药从2003年起开始进行绞股蓝、葛根GAP基地的种植工作，积累了一套比拟成型的管理经验，得到了国家、省、市领导、专家的充分肯定，为青蒿GAP基地建设奠定了良好的根底，公司近几年来稳定的原料药生产经营和成熟的市场网络，也为做好青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚生产线的开发提供了有力的保证。青蒿素类药物具有高效、速效、低毒以及与氯喹无交叉耐药性的特点，被世界卫生组织认定为21世纪替代奎宁的最有效抗疟疾药。随着青蒿类药品于2004年5月被世界卫生组织由三线用药提升至一线用药，未来3-5年，青蒿素产业将进一步得到开展。世卫组织已经认定复方青蒿素成药为目前最平安有效的抗疟药，复方青蒿素药品需求量从2003年的200万人份〔一人份即一位患者5天的用药量〕增至2004年的3000万人份，2005年全球需求上调至1.3亿人份，预计不久的将来将到达每年3亿人份，这使得全球对青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯原料的需求猛涨，而青蒿素原料全部是中国生产的，从2004年开始已出现了从原料到成品药各个环节的严重供货短缺。全面实施本工程后，可缓解全国市场供需矛盾，实现可持续经济、可持续生态和可持续社会三方面的协调统一，同时通过青蒿GAP基地建设，对增加当地农民收入、改善农民生活具有重要意义。二、工程技术特点从2003年开始，安康正大制药与中科院广西植物研究所、西北农林科技大学合作进行青蒿优良种质的研究、选育，目前已经建立了200亩的青蒿GAP种植示范基地，3万亩的种植推广基地。示范基地采收的青蒿叶中青蒿素含量到达了％，平均亩产150kg，明显高于全国平均水平，证明安康独特的地理环境、气候适宜青蒿生长，是青蒿的最正确适生地。我公司同西安新通药物研究、陕西省中药指纹图谱与天然产物库研究中心合作进行青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚提取、别离的研究，完成了青蒿素及其衍生物的小试、中试和产品申报，并于2006年7月取得青蒿素原料药生产批号。技术关键：①、青蒿素提取别离工艺的研究，确定最正确生产工艺，提高收率、提高产品质量，降低生产本钱，建立年产青蒿素15吨生产线；②、青蒿素衍生物研究和工艺优化，建立青蒿琥酯原料药5吨、蒿甲醚原料药6吨生产线各一条。该系列产品的开发研究，填补省内空白，属国内先进水平。三、工程单位根本情况安康正大制药是1994年由安康中药厂和泰国正大集团合资组建的中外合资制药企业。公司固定资产8574万元，注册资本3100万元，其中中方占70%，外方占30%，中方控股。现有在册职工726人，中高级职称115人，技术开发人员占全体职工总数的20%。公司于2002年底全面通过国家GMP认证。公司技术力量雄厚，2001年质量管理体系全部通过ISO9001：2000认证，2000年被评定为省级高新技术企业。公司可以生产小针剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、原料药等七个剂型100多个品种；在平利县建有810亩绞股蓝GAP种植基地，并于2006年11月顺利通过国家GAP认证；在安康市建有300亩青蒿种植示范基地和5万亩青蒿推广种植基地。公司在全国除港台澳和西藏外的所有省、自治区、直辖市建立了营销网，产品在全国近千家二甲级以上医院中使用；公司生产的乳康片、绞股蓝总甙片、葛根素注射液、愈风宁心片等在全国市场销售，取得了很好的经济效益和社会效益。公司资产运营良好，市场资源充分整合，规模化效益明显，开展前景乐观。四、工程的建设目标、内容、规模、方案、地点和周期工程建设内容：本工程拟在安康市巴山东路4号安康正大南厂区，按照国家GMP要求新建年产15吨青蒿素、5吨青蒿琥酯、6吨蒿甲醚原料药生产线，工程组成包括：新建中药提取车间〔3214m2〕、合成车间〔1176m2〕、危险品库〔434m2〕、锅炉房〔693m2〕，并对公用工程设施如循环水设施、厂区管线等进行改造，以满足生产需要；在安康市汉滨区五里镇四岭头村建设青蒿GAP种植基地300亩、总面积3350平方米的加工厂及相关生产设备等，带动推广农户种植青蒿5万亩。工程建设周期：2006年——2021年五、工程总投资、资金构成及筹集方案工程总投资8000万元，资金来源为：争取国家2007年生物医药高技术产业化工程资金1500万元，企业自筹2000万元，银行贷款4500万元。六、经济效益分析工程建成后可年产青蒿素原料药15吨、蒿甲醚原料药6吨、青蒿琥酯原料药5吨，年新增产值2.5亿元，新增利税8000万元。本工程的建设实施将安康市及周边地区的青蒿资源优势和安康正大制药的生产加工优势有机结合，延伸中药产业链，深化中药资源的产业化开发利用，可带动安康青蒿种植5万亩，解决6万农村剩余劳动力就地转移，药农人均年增收500元，对于增加当地农民收入、促进农村社会主义新农村建设具有重要意义；可缓解全球青蒿素市场日益锋利的供需矛盾，保护生态环境，促进安康市以及陕南中药产业的突破开展；符合安康市“药、水、游〞长期开展战略规划；可促进相关产业开展，解决就业人口。西安安得药业黄连产业化综合利用工程简介一、工程提出的主要理由黄连是我国传统的名贵中药材，应用于医药已有2000多年的历史，含有小檗碱〔也称黄连素〕、甲基黄连素、黄连碱、防已碱、药根碱等多种生物碱，其味苦、性寒，具泻火解毒、清热燥湿之成效。传统治疗上主要用于高热烦躁、胸满呕吐、泄泻痢疾以及目赤、口疮、痛肿、疗毒、烧伤、糖尿病及细菌性痢疾和大面积烧伤等症。近年来，随着对黄连的进一步研究，其临床应用面不断扩大，黄连的附加值也随之提高。黄连在医疗上可用于多种疾病的治疗，市场前景广阔。〔1〕用于治疗糖尿病：将作为双胍类和胰岛素类药物治疗二型糖尿病，在我国此两类药品年消耗约150亿人民币。〔2〕用于治疗心血管病：黄连用于治疗冠心病、心绞痛，在我国每年约消耗300亿人民币。〔3〕用于治疗胃肠道疾病：黄连的主要成份黄连素，它被誉为植物抗菌素，其临床用量越来越大，将会带动更大的需求。〔4〕黄连作为多种注册药品的主要成份，用量逐年上升，每年消耗黄连约1500吨；随着“新型农村合作医疗〞的推进，黄连的需求也随之加大。据估计，每年可拉动1000亿元的医疗消费。〔5〕外销出口：随着中国与东盟国家合作的加深，给黄连出口带来了无限的商机，使得黄连的需求在原来出口的根底上将有一个很大的突破。特别是越南，国内药厂只能满足越南35%的药品供应，所以需要大量从中国进口来满足国内民众的需要。因此，蕴藏着巨大的市场前景。该工程建成后，可直接推动黄连中成药品种深加工的展开，延长产业链，带动相关效劳业的质量，提高生态环境质量效。利用公司带农户，坚持以市场为导向，以提高黄连附加值为核心，建设黄连饮片加工工厂及有效成分提取别离厂，以基地为根底，以经济效益为纽带，以科技为依托，严格按照GAP质量管理标准要求，搞好种植规化和品种选择，提取黄连中的有效成份，提高黄连附加值，推进中药材现代化生产体系建设。黄连的深度产业化开发，不仅可以优化调整农产品结构，促进山区农民脱贫致富奔小康，而且可以带动一批中药材商业网点的建设和开展，扩大就业门路，增加地方及国家税源。二、工程技术特点镇坪黄连品质好，通过对局部品种进行送检，黄连素含量达8.11%，高出?药典?规定标准4.51个百分点，生物碱含量高达17.43%，居所有被检样品之首，镇坪黄连谌称全国黄连质量第一。镇坪黄连又称鸡爪连，早在明末就开始大量种植，上世纪50年代镇坪开始兴办黄连场，70年代形成“百场千人万亩连〞格局，年产量占全省黄连销售总量的70%。本工程就是依托于镇坪县特有的黄连生长环境及成熟的种植历史，与西北大学生命科学院合作，在建立黄连标准化种植基地的同时，进行化学成份研究和黄连素的提取。黄连的开发利用已有成熟的技术和可利用的专利技术有100多项，涵盖农业、日用化工、食品饮料等多种领域。“黄连素〞是经典的天然植物药广谱抗菌素，没有其它化学抗菌素的毒副作用，其临床疗效显著，已在临床广泛使用。中国、澳洲、韩国科学家研究发现，从黄连中提取的“黄连素〞对二型糖尿病有显著的治疗作用，将替代双胍类及胰岛素类等药物。三、工程承当单位情况西安安得药业有限责任公司注册于西安高新技术产业开发区，是一家新型的、现代化综合性药品经营企业。?药品经营许可证?范围广含中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品的批发。公司经营还包括：新药研究、药品营销的筹划；医药行业GMP、GSP技术咨询、一类医疗器械、保健用品、化工产品、健身器材的批发、零售。公司总部现有员工116人，其中大专以上文化程度占80%以上，公司已于2003年通过国家GSP认证。西安安得药业有限责任公司始终遵循“网络经营，知识营销〞的经营战略，自主研发新药，委托具有GMP认证的企业进行生产，同时加强产品的“根底研究〞和“临床研究〞，推行“知识营销〞，建立全国营销网络。目前公司在20个省、150多个地级市建立了营销办事处，逐步扩大公司经营规模。截止2005年底，公司自行研发具有自主知识产权的两个国家新药四个不同规格的产品已陆续在全国各地市级以上市场销售，2005年全年销售收入2500万元，已建立了良好的市场网络。四、工程建设目标、内容、规模、方案、地点和周期〔1〕黄连种植基地的建设：方案在镇坪县建立50亩黄连良种种苗繁殖和100亩黄连标准化种植科研基地，建立500亩黄连标准种植、良种繁育基地和示范园；建立10000亩黄连标准化种植推广田。到2021年种植基地通过国家GAP认证。〔2〕建设黄连深加工工厂和产业化链：在镇坪县建立黄连产地加工的饮片加工厂：烘干、饮片、包装、提取车间和商品贮藏库房及质量检测试验室。在镇坪县建设黄连化学成分别离提取车间，提取高纯度的“黄连素〞和“黄连碱〞等有效成份，年提取黄连素到达5吨。建设期限6年，2007年1月至2021年底。五、工程总投资、资金构成及筹措方案本工程总投资2500万元。其中基地种植投资300万元，黄连GAP基地科研经费100万元；检测、饮片加工车间、烘干车间、成品仓库、储运办公室300万元；提取车间饮片加工厂及设备费1200万；流动资金600万元。资金筹措方案：申请省上投资1000万元，地方配套200万元，企业自筹及吸引投资合作800万元，银行贷款500万元。六、经济效益分析工程建设完成后，可在镇坪县推广种植面积30000亩。按每四年期采收，每年可采7500亩，按平均亩产80公斤，年产黄连成品600吨，按平均销售价200元/公斤计，年销售额1.2亿元。提取黄连素，年可实现销售将超过10亿元人民币，年平均利润2亿元，每年平均上缴销售税金及附加1700万元。本工程投资利润率32.7%。财务内部收益率34.3%。财务净现值3923.6万元，投资回收期3.75年。安康市长寿医药〔集团〕中药饮片二期工程〔扩产及提取〕工程简介一、提出理由1、产品简介中药饮片是中医调剂配方、辩证施治的最原始药物剂型——汤剂的根本原料。通过依法炮制便于配方煎煮，消除和降低毒、副作用，调整改进药物性能，引药归经，从而最大限度地发挥其中药物疗效。中草药提取物是用来加工生产各类丸剂及其它中成药剂型、深加工和研制其它药物的根底原料。通过提取，便于生产加工和运输流通。2、国内外市场情况随着网络时代的来临、信息产业的高速开展和全球绿色革命的兴起，中药饮片的疗效和饮片生产的重要性已经逐步被全国乃至全世界广阔消费者所认可。中药提取物生产的地位在药品制造业中也正在不断提升。目前，中国国内中药饮片和提取物的需求量日益增大，仅西安药材市场对中药饮片的年需求量都在1万吨以上。中药饮片的出口量远远超过了中成药的出口量，国际市场供不应求。据中国科技信息研究所的资料显示，2002年中药材及饮片出口创汇总值为3.84亿美元，中成药仅为1.2美元。根据权威机构相关资料显示，我国国内每年饮片直接销售总值均超过200亿元。中药饮片和中药提取物市场形势一片大好。当前，我们国内饮片和中药提取物加工行业的状况都不容乐观，中药饮片年产能力很低，大局部饮片生产企业设备陈旧、技术水平落后，加工能力较弱。受中药饮片生产高利润的驱动，市场小作坊加工模式大量存在。制假售假现象大量存在，以假充真以次充好现象经常发生。中药提取生产厂家大局部自动化程度不高，生产卫生和相关条件不合标准。3、产业关联度安康市长寿医药〔集团〕中药饮片公司扩产和提取工程的启动，将直接加快推动陕南乃至西北地区的中药产业现代化建设进程；带动整个秦巴山区的中草药种植业的开展，推进当地农村和农业产业结构调整步伐，大幅度增加山区药农收入，帮助他们尽快脱贫致富，促进地方经济开展；符合我国各级政府积极实施的绿色战略及相关政策，大规模种植中草药，可以防止水土流失，有利于建设山川秀美工程，并且还可以刺激和带动相关的医药机械企业、化工企业、包装企业、运输企业的开展，同时增加社会就业缓解剩余劳动力就业压力。4、工程的必要性及意义中药产业是我国五千年灿烂文化结晶之上的一颗亮丽的明珠。随着全球“绿色革命〞的逐步升级，作为中药行业三大板块之一的中药饮片生产业在全球的地位正在一日千里的提升。我市所处的地理位置又为我们开展中药产业奠定了得天独厚的自然资源根底。目前，中药饮片和中药提取物的生产必须符合现代化生产的标准要求，走集约化、产业化、品牌化的道路，与科技创新和产品创新相结合。这是国家政策的要求，也是广阔药农和广阔中药消费者的内心渴求。本工程的实施将为安康乃至整个陕南地区带来很大的经济效益和社会效益。为标准饮片加工和提取物加工流程，提高中药饮片疗效，降低中药饮片的市场价格、整顿中药饮片市场做出巨大奉献。让广阔消费者吃的起药、吃放心药，健康长寿。顺应全球“绿色革命，回归自然〞的历史潮流和我国各级政府大力实施绿色战略的政治潮流，可以开展和带动种植生产走现代化、集约化经营的道路，为加快我市农业现代化建设步伐，富民强市做奉献。二、工程技术特点1、国内外相关技术开展情况：中药饮片生产行业是我国独有的产业。国外生产量很小，技术开展落后。国内目前饮片生产标准化程度较底，小作坊式生产较多，技术开展水平较底，平安系数不高。目前随着国家政府及相关部门对饮片加工业的重视，大规模、集约化、标准化生产中药饮片的技术标准正在形成。2、技术特点：严格按照中国药典按照GMP认证标准依法生产，标准化生产、标准化生产。饮片精选、净化、切制、枯燥、去毒处理。技术创新性程度很高，在饮片生产环节中可对于有效成分易挥发类药物采用常温条件下的真空枯燥和常温浸触提取。技术成熟度：中药饮片生产和中药提取物生产技术成熟度很高。技术来源：中国药典、科研成果转化、企业生产技术自主创新和科研技术人员生产经验成果。成果水平：在继承我国传统的中药饮片炮制和浸膏提取工艺技术的根底上，利用现代化信息技术积极引进和研发新技术。三、工程承当单位情况安康市长寿医药(集团)中药饮片，是由安康市长寿医药(集团)投资控股的一个民营企业，饮片公司一期建设工程注册资金880万元，于2004年11月筹建。占地54.28亩，建筑总面积近8000㎡，员工近130人。该工程总投资1900多万元，其中固定资产投资1550万元，配套流动资金1400万元。于2005年12月建设竣工。于2006年7月取得中药饮片?生产经营许可证?。2006年11月通过国家?GMP?认证。于2006年底正式批量投产。积极借鉴和学习国内外最先进的企业管理理论经验，以人为本，实施5P、5S管理方法，硬件设施齐全，技术力量雄厚，共有副主任药师1名，中药执业药师1名，主管药师5名，中药师3名，中药专业技术人员15名。四、工程建设目标、内容、规模、地点和周期目标：建成中国西北最大的标准化中药饮片加工和陕南最大的中药提取物生产企业。为安康市乃至整个陕南山区的农民致富出实力，更好的解决社会就业问题，推进我市和谐社会构建进程。内容：增加试验和生产设备，扩建厂房设施。增设一整套中药饮片生产线。新建一个提取车间，购置提取物生产的相关机器设备。美化装饰综合办公楼及厂区环境，加大对中草药种植业的技术指导、市场信息引导力度和资金、信息、技术力量等方面的投入程度，建设标准化中草药种植基地5万亩，利用公司+农户的经营模式，开展中草药种植农户100万户，把我市中草药种植面积由原来的200万亩扩大到500万亩。规模：占地100亩，年产中药饮片6000吨，年产中药提取物1000吨。地点：安康市汉滨区五里镇民兴村。周期：本工程建设周期为2年，从2007年2月至2021年元月前竣工。五、总投资、资金构成及筹措方案本工程方案总投资5000万，其中自筹资金1000万，争取国家工程扶持1000万，需要政府协助解决贷款3000万。六、经济效益分析经市场调研结果分析显示，本工程具有较强的抗风险能力。经初步计算，本工程各项财务评价指标较好。投资利润率为42%，投资利税率为60%。全部投资财务内部收益率分别为60%〔所得税前〕和41%〔所得税后〕，均远大于本工程设定的10%的基准值。全部投资回收期分别为4.51年(所得税前,含建设期)和5.28年(所得税后,含建设期)。固定资产投资借款归还期为3.28年(含建设期)。陕西镇坪制药厂羟乙葛根素新产品简介一、工程提出的主要理由本课题创造研究是从中药葛根中提取葛根素，并在葛根素根底上通过羟乙基化引入侧链，把葛根素改造成具生理活性的羟乙葛根素。经实验证实这种化合物增加了脂溶性，可以提高其血药浓度，并可提高其血脑屏障通过率，从而其对脑血管病的治疗效果明显好于葛根素，所以本创造研究的羟乙葛根素是适用于制造治疗血管病新药的优选化合物，属一类新药。本创造涉及医药领域，是关于葛根素衍生物在制备治疗脑血管病新药中的应用。缺血性脑血管病是严重危害人类健康的疾病之一，在人群中具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点。自从烈性传染病被根本控制以来，缺血性脑血管病一直是三大死亡疾病之一。据统计，在我国每年约有150万人罹患此病，约有100万人因该病致死，严重危害人类健康，威胁着国民经济的迅速开展。葛根素是1993年卫生部批准的治疗心、脑血管病的新药，上市以后，对防治心、脑血管病起到了积极作用，社会效益、经济效益显著。2000年底，葛根素及其注射液的生产、销售已突破2亿元。但在研究、开发葛根素时，即已发现该品在肠胃道中较难吸收，在申报新药资料中提出：本品虽能通过血脑屏障进入脑内，但含量较低，难于充分发挥对脑血管的生理活性。新药上市后，很多学者采用体内、体外等各种试验方法，也对葛根素的作用机理和其他机理活性进行研究，均提出增加口服血药浓度和血脑屏障通过率的要求。本创造的目的在于提供一种可提高葛根素的口服血药浓度和血脑屏障通过率较高的治疗脑血管病新药。二、工程技术特点该工程是陕西镇坪制药厂依托山东医学科学院药物研究所联合开发的一种从葛根中提取的葛根素，再用羟乙基化方法得到一种具有生理活性的葛根素衍生物，经结构鉴定该化合物方式为：该化合物可用于设备治疗脑血管病的新药。多年来在研究开发的过程中已确定了成熟的工艺路线，制备出了合格的产品，上报了“应用创造专利申请书〞，中华人民共和国国家知识产权局于2005年1月26日给该厂颁发了“专利证书〞，专利号为：ZL02135352.2。该工程具有良好的开发根底条件：该厂具有十年生产葛根素的历史，加工生产羟乙葛根素工艺成熟，技术属于企业