持续葡萄糖监测系统介绍

微探®持续葡萄糖监测系统

王京山151541206951目录01 系统组成02 工作原理03 使用流程04 注意事项05 常见问题及处理2院内系统组成血糖探头血糖发射器数据漫游接收器注：1.血糖发射器与探头组合佩戴，与数据接收器之间通过蓝牙连接实现数据实时上传，无阻隔通讯距离可达10米。2.医护端使用的Pad或TV与数据接收器之间通过网络连接实现数据共享，可在网络条件下实时查看患者血糖信息，无距离限制。3.同一个血糖探头的监测数据存储在血糖发射器中，最多可储存14天，通讯中断不会导致数据丢失，通讯恢复则数据恢复。安装在病房中，用于接收发射器信号并传输至Pad移动监护端：移宇医院版APP监护大屏幕：移宇监测站APP特别提醒：院内系统在使用时一定要在该医院的移宇医院版APP的主账号下绑定该医院的血糖发射器和数据接收器，如未绑定则无法使用需要联系厂家。3工作原理目前大多数CGM应用电化学反应原理通过固定在传感器上的生物酶,经植入到皮下组织中,生物酶与组织间液葡萄糖分子反应产生电信号，经过计算机处理后转化为可视化数值，从而探测到组织间液葡萄糖水平。41.血糖探头2.皮下组织3.电信号4.算法处理5.可视化数据和图谱住院使用流程佩戴血糖探头和血糖发射器移宇医院版新增患者，输入患者信息（如姓名，性别，年龄，床号，科室，治疗号等）和设备信息（发射器，免校准探头码等）进入1小时初始化观察3次灯和6次灯闪烁如果是免校准探头需要发送免校准指令即可，否则待初始化结束后测指血输入校准即可进入正常监测状态，后续推荐每天空腹或血糖平稳时期规律校准，有助于临床质控同时增加监测可靠性5612347开医嘱5步骤3：

佩戴血糖探头和血糖发射器详细步骤及注意事项详见P9-P146佩戴前准备1——选择合适的佩戴部位左图图中阴影部分为建议的不同人群血糖探头佩戴部位为了防止不适或皮肤刺激，应选择一个与最近一次佩戴的不同部位进行敷贴。敷贴部位必须清洁且干燥，否则传感器可能无法粘贴在敷贴部位上。正确示例错误示例当选择血糖探头的佩戴部位时，可考虑以下因素：您可以方便摸到血糖探头；有足够厚度皮下脂肪层的平坦皮肤；在行走坐卧时，佩戴部位保持平坦，不会弯曲或褶皱。当选择血糖探头的佩戴部位时，应避免以下部位：被衣物限制的部位，比如腰带区域；肌肉或骨骼造成的弯曲或坚硬的部位；运动时有大幅移动的部位；有疤痕，纹身或者发炎的部位；距离肚脐5厘米的圆圈内；有过量毛发的部位，或者考虑剃光该部位毛发；离胰岛素泵植入部位或者胰岛素笔注射部位7.5厘米以内区域。7佩戴前准备2——清洁佩戴部位并消毒选择好佩戴部位之后，请先清洁皮肤，避免油脂污渍的残留。对皮肤进行擦拭消毒，待酒精完全挥发后再佩戴探头，否则影响探头胶布粘性。常见的皮肤消毒方式：酒精棉片酒精棉球酒精棉签8佩戴血糖探头和血糖发射器①血糖发射器配备充电线，可以充电反复使用，每次使用前先给发射器充满电，充足电量可满足佩戴时长。连接电源绿灯闪烁表示正在充电，绿灯停止闪烁表示已充满电。②取出一个无菌包装完好的血糖探头（若是冷藏保存请勿直接使用，冷藏室取出后待探头恢复室温后再使用），确认探头处于有效期内。③从血糖探头基座上撕下离型纸，在撕探头离型纸的时候注意操作者的手指不要直接接触粘胶面。④将探头粘贴到佩位置戴，按压四周胶布和安装器至少10秒，确保胶布和皮肤完全贴合。注意胶贴平整地贴于皮肤表面，不要有皱褶。胶贴采用的是压敏胶，按压安装器非常必要。9⑤捏住蝴蝶夹，移除防误按保护套。⑥同时按下安装器两侧的黑色弹射按钮，将血糖探头插入皮下。⑦按图示方向和角度以向下的力量紧靠探头基座旋转安装器，直到安装器上的三角标记和血糖探头基座上的标记对齐。⑧垂直方向撤退安装器，将安装器从基座上移除。注：切忌一边旋转一边外拔安装器。注：保持垂直紧贴皮肤的力量，同时按下黑色按钮，注意用力均匀。注：防误按保护套留用，用于安全丢弃安装器。注：安装器旋转过程中要与探头基座靠紧，直至黄色箭头与黄线对齐，撤退安装器后观察电极是否安装正常。10移除步骤：⑨将血糖发射器对准电极接口，垂直按入探头基座，确保四周卡扣扣紧。发射器和探头连接成功后，绿灯会立即闪烁3次，约一分钟左右发射器将再闪烁6次。确认3+6次灯都闪烁，则表示佩戴成功。①缓慢地将血糖探头基座上的胶布从皮肤上揭下，若胶布粘贴较紧，不易撕下，可先用酒精擦拭胶布一圈，缓慢撕下。②一只手用力捏血糖探头基座两侧的卡钩臂，另一只手轻轻地将血糖发射器从基座中取出。按照当地废弃物管理规定处理废弃探头。保留发射器并为其充电。注：发射器长时间不使用需要与充电线或探头分离并使用密封袋密封保存，保存期间至少2个月充一次电，一般情况下每次充电不超过2小时。11注意事项1)请在专业指导下使用该产品，佩戴此仪器可以减少指尖血监测频率，但不可作为调整糖尿病治疗措施的依据，使用者不可以根据动态葡萄糖监测结果自行调整用药。如遇异常，请联系您的医生，遵医嘱使用。2)探头和发射器组合使用方具有IPX8等级（水深2.5米，60分钟）防水功能，切勿将其分离暴露于有水的环境下，佩戴期间可以淋浴，游泳，但不要超过60分钟。3)佩戴期间周围不要使用任何护肤品，如洗澡时使用香皂沐浴露沐浴油等需避开发射器和探头周边。4)运动出汗或油性皮肤肤质等情况可能影响胶布粘性，如果您在佩戴期间发现胶布卷边或松动，可以用医用胶布做额外加固。5)佩戴期间禁止进入核磁共振区域。避免佩戴部位直接暴露在CT及X光射线环境中，安检不受影响，佩戴期间请勿进入高温区域和低温区域，如汗蒸房、桑拿房、冰库等。6)佩戴过程请小心呵护设备，注意动作幅度，切勿刮蹭，碰撞或挤压设备，否则影响设备的正常监测，严重情况下可能损坏设备。7)佩戴结束后请先到医院打印报告，再在医生的指导下安全移除探头，血糖发射器属于电子设备，可充电反复使用，请勿随意丢弃。12关于校准-动态血糖可校准模式在临床的意义支持校准/免校准双模式：1.患者居家监测，可选用免校准模式，更便利，提高依从性2.临床使用，可选用校准模式，增加数据准确性，有助于临床决策。校准意义：在原有的血糖管理模式中，减少了指血校准的次数。一方面加强CGM质控，一方面在减少患者痛苦的前提条件下增加了动态数据的可靠性。《2021年血糖监测指南》指出在CGM使用期间，SMBG仍然具有重要的作用。除用于部分CGM系统的校正外，当CGM提示低血糖，或患者怀疑发生低血糖，或患者自身症状与CGM血糖值不匹配时，应进行毛细血管血糖检测以指导临床决策。*Zhou,J.,S.Zhang,etal.(2018)."Performanceofanewreal-timecontinuousglucosemonitoringsystem:Amulticenterpilotstudy."JournalofDiabetesInvestigation9(2):286-293.移宇科技微探®持续葡萄糖监测系统MARD=9%*13关于校准-校准时间及频率血糖校准次数：打开免校准开关并输入探头无菌包装左上角免校准探头码，发送免校准指令后可以免校准方式启动，一小时初始化后自动出数值，否则初始化完成之后需要测指血并输入系统校准一次，才能得到探头血糖数值24小时后，如探头读数和指尖血糖的偏差大于以下偏差幅度，则建议在满足推荐校准条件时，重新校准，以提高探头精准度，临床使用建议严格按照每天空腹一次校准使用，有助于提高数据可靠度。当指尖血读数不高于5.6mmo/L时，探头读数和指尖血的偏差±1.1mmol/L以上当指尖血读数高于5.6mmo/L时，探头读数和指尖血的偏差大于±20%最佳校准情形：前面一段时间内（0.5~1小时）的探头读数波动平缓当前血糖趋势箭头为水平探头读数不太高或太低（比如低于4.0或者高于10.0mmol/L）合适的校准时间:早餐前、晚餐前、睡前在校准之后的一段时间（比如一刻钟）内请勿剧烈运动，挤压探头不推荐的校准情形：运动时输注大剂量后用餐时以及餐后2小时内探头被挤压时探头读数波动时9提醒如果在不推荐校准的情形下校准，为了提高探头读数的准确性，可以在满足推荐校准情形之后，再校准一次14探头校准操作主菜单中选择“患者管理”，选择需要校准的患者，进入患者页面点击血滴状图标如图一，选择患者当前的指血糖值，点击“确定”如图二。在血糖录入过程中，血糖图标出现感叹号标志如图三，血糖录入完成后，标志消失测指血糖前，一定要清洁待测手指并晾干，否则测试结果可能存在较大误差测指血糖时，如果发现指尖血出血过少，不要用力挤压手指以加大出血量，而应该重新采血，避免因为用力挤压获得的测试结果存在较大误差测指血糖后，应在5分钟内将血糖输入用于校准注意事项图一图二图三15步骤5：查看和打印报告16患者管理→点击患者→打印报表→选择报告周期、结束时间以及报表类型→生成报告→血糖报告自动生成并以pdf格式保存到/内部存储/MEDTRUM_REPORT_PDF文件夹,前往此路径查看血糖报告。移宇科技专业报表-综合报表测定点数平均值标准偏差变异系数平均波动幅度最大值最小值TIR（血糖3.9-10.0mmol/L的时间及占比）血糖>13.9mmol/L的时间及占比血糖>10.0mmol/L的时间及占比血糖>7.8mmol/L的时间及占比血糖<3.9mmol/L的时间及占比血糖<2.8mmol/L的时间及占比移宇科技专业报表-AGP图谱CGM使用时间占比平均值±标准偏差预估糖化血红蛋白变异系数平均波动幅度平均日间差异高血糖事件次数低血糖事件次数血糖>10.0mmol/L所占时间百分比血糖3.9-10.0mmol/L所占时间百分比血糖<3.9mmol/L所占时间百分比中位数IQR（四分位间距）IDR（十分位间距）移宇科技专业报表-每日详图高血糖发生时间及持续时间低血糖发生时间及持续时间每日血糖的变化趋势对比每日血糖变化规律探索常见问题1：未闪烁3次灯问题详述：安装好发射器后未见3次灯，移宇医院版APP一般长时间显示--处理方法：1.检查探头电极是否未植入或脱落，如电极植入异常则需要更换探头（植入探头时先旋转安装器后按压黑色按钮易导致探头损坏、电极脱落，请按照正确操作步骤佩戴探头）。2.更换血糖发射器或将血糖发射器取下充满电后再次安装，注意，同一个发射器取下重新安装中间需要间隔至少2分钟。3.更换血糖探头，故障探头连同包装盒一起回收寄回厂家或移交相关负责人。电极植入正常电极植入异常20常见问题2：未闪烁6次灯问题详述：安装好发射器后只见3次灯未见6次灯，微探专业版APP一般长时间显示【探头连接中】：处理方法：1.捏住探头基座的卡钩臂，轻轻取下发射器，间隔2分钟后再次安装，观察3次灯和6次灯。2.更换血糖发射器或将血糖发射器取下充满电后再次安装。3.更换血糖探头，故障探头连同包装盒一起回收寄回厂家或移交相关负责人。21常见问题3：3次灯和6次灯都闪烁后未进入初始化3次灯和6次灯都闪烁后需要等待1~2分钟进入初始化，页面由【探头连接中】更新为【正在初始化】，如右图，则表示连接成功，如果3次灯和6次灯都闪烁后长时间未进入初始化页面，需要再次检查：1.安装医院版APP的智能设备网络是否正常。2.数据接收器绿灯是否长亮3.确认患者佩戴发射器SN与移宇医院版APP上添加的发射器SN是否一致4.确认发射器和接收器是否已经与该机构主账号绑定除特殊情况外，如能确保发射器3次灯和6次灯闪烁，则可排除探头和发射器问题，无需拆除，确保无上述相关问题后请继续等待即可。22常见问题4：不显示校准血滴图标问题详述:实时监控页面的校准血滴符号时有时无或长时间不显示。常见原因：实时监控页面的血滴符号是输入指尖血进行校准的入口，只有当系统检测到血糖发射器与数据接收器以及医院版APP三者之间完全连接时才会显示。处理方法：1.检查移宇医院版APP所在的设备是否有可用网络2.检查数据接收器的绿灯是否长亮状态。3.检查患者佩戴的血糖发射器与病房的数据接收器之间是否有阻隔，可将数据接收器移到离患者距离更近的地方，重新插上电源即可。4.确认无上述问题等待重新连接即可。23常见问题5：免校准指令未发送成功问题详述:使用免校准探头，输入探头码，发送指令后，一小时初始化结束仍报警显示未校准。常见原因：发送免校准指令时血糖发射器与数据接收器之间未建立稳定的连接，导致免校准指令未成功输送。处理方法：点击页面的“免”字图标，再次发送指令，发送时图标右上角出现蓝色带圈感叹号，表示指令输送中，感叹号消失表示输送过程结束，若页面出现监测数值则表示输送成功，如2分钟后未出现数值且仍显示未校准状态，需要重复上述操作再次发送指令。若多次操作无效，可参考常见问题4，可根据血滴图标是否显示来选择连接状况良好的时机再次操作。24常见问题6：校准不起效问题详述:输入指尖血糖值进行校准后，未纠正动态变化数值及趋势。处理方法：在15分钟后的某个时间段（血糖平稳时期），再次校准，如多次校准仍不起效请更换探头。25常见问题7：未完全校准问题详述:输入指尖血糖值进行校准后，系统纠正值处于校准值和原动态监测值之间，并未和校准值完全一致。处理方法：1.因组织间液与血液中葡萄糖水平很少完全一致，且动态血糖仪和指尖血糖仪均存在一定的误差，因此输入指尖血校准时算法会自动计算校准后的动态血糖值，因此校准值不一定和输入的指尖血完全一致。校准后动态趋势将会被纠正，无需特殊处理。2.可选择在下一个空腹状态或者血糖平稳时期再次校准。26常见问题8：探头读数与指尖血糖差异大问题详述：当前探头读数与当前指尖血糖值差异超过误差范围。（如果血糖低于5.6mmol/L，误差范围为±1.1mmol/L，如果血糖高于5.6mmol/L，误差范围为±20%）序号动态监测值与静脉血糖值（或指尖血糖值）差异大的可能性原因建议解决办法1CGM传感器植入皮下后，作为一种异体材料将会引起组织的异物反应。异物反应早期表现为蛋白质沉积于传感器表面，随后白细胞、巨噬细胞及异物巨细胞聚集于传感器植入的周边组织，这种异物反应会影响传感器性能。（如巨噬细胞可阻碍葡萄糖和O2在组织间液中的扩散，炎症细胞对葡萄糖的消耗等）无法避免2糖尿病患者存在的高血糖、高胰岛素等异常代谢状态以及日常生活行为如运动、睡眠等对CGM系统性能有一定影响。（如患者体内高胰岛素在一定程度上加大了二者间的差异）佩戴部位与胰岛素注射部位距离间隔7.5cm以上，注意结合患者的行为习惯和治疗方式综合分析考虑3当植入传感器的部位受压时该CGM读数显著区别于未受压部位，可能由于组织受压导致的局部血供减少、氧压下降以及温度升高。调整睡姿或坐姿，避免挤压4洗澡或淋浴时热水长时间淋洗浸泡避免热水浸泡或长时间冲洗，身体乳或沐浴液避开佩戴部位5探头胶布松脱卷边按压探头至紧密贴合并对探头胶布进行额外加固，若无效请更换探头。27续表：序号动态监测值与静脉血糖值（或指尖血糖值）差异大的可能性原因建议解决办法6探头使用了透明贴膜进行加固，未留置换气口，导致贴膜内产生水汽浸润探头胶布探头胶布为压敏胶，安装时长按抚平使得胶布与皮肤紧密贴合，无特殊情况（易出汗，油性皮肤等）无需额外加固，如需要额外加固，可留置换气口（即只针对探头胶布进行二次加固）7探头植入部位的氧含