执业药师药事管理与法规考试试题

2014年执业药师药事管理与法规考试试题C.可以自行作销售或退换货处理D。不得自行销售，只可退货E。不得自行销售或退、换货处理[知识点]《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理E2.我国生产及使用的第一类精神药品有()。A舒芬太尼B丁丙诺啡C扎来普隆D咪达唑仑E硝西泮[知识点]《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》第一类精神药品的举例D3.中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合()。A药理标准B化学标准C食用要求D药用要求E生产要求[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理A违法所得5倍以下罚款B违法所得3倍以下罚款C2万元以下罚款D1万元以下罚款B5。药学职业道德的根本宗旨是().A提高药品质量B全心全意为人民服务E6.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精B按生产、销售假劣药处罚C取消其定点资格D5年内不受理其定点生产、经营申请E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚B登记制度D通报制度E核实制度[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品监督B8。药品批生产记录应按().A生产日期归档B批号归档C检验报告日期顺序归档E药品入库日期归档A9。生产已撤销批准文号的药品()。C不得继续生产D不得继续使用[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品管理A10.以下有关基本医疗保险说明不正确的是()。B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理QQ,纳入城镇医疗服务体系C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的管理，单独建账B11。《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价C没收违法所得，责令停业整顿[知识点]《中华人民共和国价格法》法律责任A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告[知识点]《药品不良反应报告和监测管理D13.《中华人民共和国药品管理法》规定，发A说明书B注册商标C检验报告D质量合格标志E专用许可证明[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理E14.国营药店供应和调配毒性药品()。A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3天极量B凭工作证销售给个人，不超过2天极量C凭医师处方，不超过3天极量D凭医师处方可供应4天极量E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2天极量[知识点]《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理E15。在药店经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()。A企业主要负责人B质量检验机构C销售部门D质量保证机构E质量管理机构[知识点]《药品经营质量管理规范》药品批发一关于管理职责A洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施C洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯E洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%～65%A仿制药品B试生产的新药[知识点]《药品注册管理办法》药品注册的申请E《医药产品注册证》D2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限A致人严重残疾B3人以上重伤C10人以上轻伤D其他特别严重后果的E轻伤、重伤或者其他严重后果的[知识点]《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》:认定E21。药品临床研究不含()AI期临床试验BⅡ期临床EV期临床试验[知识点]《药品注册管理办法》:药物临床试验的基本要求D22。公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起()提出A6个月内B5个月内C4个月内D3个月内E2个月内[知识点]行政诉讼案件的起诉和受理D23.下列属于精神药品的是()于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》:麻醉药品品种目录多选题(本大题20小题.每题1.0分，共20。0分.请从以下每一道考题下面备选答案中选ACDE1.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有A凭销售部开具的退货凭证收货C作好退货记录，存放药品库黄色D经验收合格，存放药品库绿色区E退货记录应保存3年A制剂名称B批号、规格C收回部门与原因D处理意见及日期E数量A批生产记录B批检验记录C生产工艺规程D岗位操作法E标准操作规程BD4。按照《中华人民共和国药品管理法》,药品检验机构的设立A由卫生部设置B由药品监督管理部门确认C由卫生部确认