管理体系审核的法规和要求

管理体系审核的法规和要求汇报人：XX2024-01-31管理体系审核概述法规框架及标准要求审核准备与实施步骤审核重点内容及关注点不符合项整改与跟踪验证总结反思与未来展望contents目录管理体系审核概述01确保组织的管理体系符合相关法规、标准或合同要求，并得到有效实施和保持。目的通过审核，可以发现组织管理体系中存在的问题和薄弱环节，为改进提供方向，同时增强组织内外部的信任和合作。意义审核目的与意义覆盖组织管理体系的所有要素、部门、活动和过程。包括组织的最高管理者、各部门负责人、关键岗位员工等所有与管理体系相关的人员。审核范围与对象对象范围通常包括审核准备、实施审核、报告审核结果、跟踪审核等阶段。流程采用文件审查、现场观察、访谈、抽样调查等多种方法，收集证据，评估管理体系的符合性和有效性。方法审核流程与方法法规框架及标准要求0203《中华人民共和国认证认可条例》规范了认证认可活动，提高了认证认可的有效性，为管理体系审核提供了法律依据。01《中华人民共和国产品质量法》规定了产品质量的监督管理制度，明确了生产者、销售者的产品质量责任和义务。02《中华人民共和国标准化法》确立了国家的标准化管理制度，规定了标准的制定、实施和监督管理的基本要求。国家法律法规要求各行业特定的管理标准和规范如质量管理体系标准ISO9001、环境管理体系标准ISO14001等，针对不同行业特点制定了相应的管理要求和标准。行业监管要求各行业主管部门发布的相关监管要求，如食品药品监督管理局对食品药品企业的监管要求等。行业标准及规范如ISO9000族标准、ISO14000族标准等，为全球范围内的管理体系审核提供了统一的标准和依据。国际标准化组织（ISO）发布的管理体系标准如美国国家标准协会（ANSI）、英国标准协会（BSI）等发布的各类管理体系标准。其他国际认证机构发布的标准国际认证体系标准规定了企业的基本管理制度和组织架构，是企业管理的基础文件。企业章程如质量管理制度、环境管理制度、职业健康安全管理制度等，针对企业各项管理活动制定了具体的规定和要求。各项管理制度企业各部门和岗位之间的工作流程和职责划分，确保企业内部管理的高效和协调。内部管理流程企业内部管理制度审核准备与实施步骤03明确管理体系覆盖的业务领域、组织单元和过程。确定审核范围制定审核计划设定审核目标根据审核范围，合理安排审核时间、资源和人员分配。明确审核要解决的问题，如合规性、有效性、改进机会等。030201明确审核目标与计划具备相关领域知识和审核经验，确保审核的专业性和客观性。选择合适的审核员根据审核员的专业背景和特长，合理分配审核任务。明确团队分工对审核团队进行必要的培训，熟悉审核流程、标准和要求。培训与准备组建专业审核团队

收集并整理相关资料收集管理体系文件包括政策、程序、作业指导书等，了解组织的管理体系框架和运作流程。整理法律法规和标准要求收集与管理体系相关的法律法规、标准和行业规范，作为审核的依据。审阅相关记录如内部审核记录、管理评审记录等，了解组织的管理体系运行状况和改进情况。与被审核方沟通实施现场检查进行评估分析形成审核发现开展现场检查与评估01020304明确审核目的、计划和要求，确保双方对审核过程有共同的理解。通过观察、询问、查阅文件和记录等方式，收集管理体系运行的有效性和符合性证据。根据收集到的证据，对管理体系的符合性、有效性和改进机会进行评估和分析。将评估结果以书面形式记录下来，形成审核发现清单，作为后续改进的依据。审核重点内容及关注点04123检查组织内部各部门、岗位的设立是否符合法规要求和企业实际情况，是否明确各级职责和权限。审核组织结构的合理性检查各岗位职责是否明确、具体，是否存在职责重叠或缺失的情况，以确保各项工作能够得到有效落实。审核职责划分的清晰性检查组织内部沟通渠道是否畅通，信息是否能够及时、准确地传递，以确保各项工作能够协调、有序地进行。审核沟通机制的畅通性组织架构与职责划分审核资源利用的合理性检查企业在资源利用过程中是否存在浪费、低效等问题，是否制定了有效的节约措施和改进方案。审核资源安全保障情况检查企业是否建立了完善的安全管理制度和应急预案，以确保资源的安全、稳定供应。审核资源配置的充分性检查企业是否根据实际需求合理配置人力、物力、财力等资源，以确保各项工作的顺利开展。资源配置与利用情况检查企业是否对各项业务流程进行了全面梳理和优化，是否建立了完善的过程控制体系，以确保各项工作能够按照既定流程和要求进行。审核过程控制的严谨性检查企业是否建立了科学、客观的效果评价机制，是否定期对各项工作进行评价和总结，以便及时发现问题并采取改进措施。审核效果评价的客观性检查企业是否对可能存在的风险进行了全面识别和评估，并制定了有效的风险防控措施，以确保各项工作的稳健开展。审核风险防控的有效性过程控制及效果评价审核持续改进的意识检查企业是否树立了持续改进的理念，是否将改进工作纳入日常管理中，并鼓励员工积极参与改进活动。审核改进目标的明确性检查企业是否制定了明确的改进目标和计划，是否对改进成果进行了量化和评估，以便了解改进工作的进展情况。审核改进措施的落实性检查企业是否针对存在的问题制定了具体的改进措施，并对措施的执行情况进行了跟踪和监督，以确保改进工作能够取得实效。持续改进机制建立不符合项整改与跟踪验证05识别不符合项通过审核发现管理体系中存在的问题、缺陷或不符合法规、标准、政策等要求的事项。分类不符合项根据不符合项的性质、严重程度、影响范围等因素，将其分为重大不符合项、一般不符合项和轻微不符合项等类别。不符合项识别与分类制定措施根据原因分析，制定具体、可行的整改措施，包括纠正措施和预防措施。明确责任人和时间节点指定整改措施的责任人，明确整改措施的实施时间和完成时间。分析原因针对不符合项进行深入分析，找出产生问题的根本原因和直接原因。制定整改措施计划评估整改效果对整改措施的效果进行评估，判断是否符合预期要求，是否消除了不符合项。实施跟踪验证对整改措施的实施情况进行跟踪验证，确保措施得到有效落实。形成验证报告将跟踪验证和效果评估的结果形成书面报告，作为整改工作的总结。跟踪验证整改效果总结经验教训对整改工作进行全面总结，提炼经验教训，为今后的工作提供参考。提出改进建议针对管理体系中存在的不足和薄弱环节，提出具体的改进建议和优化措施。持续改进将改进建议和优化措施纳入管理体系的持续改进计划中，推动管理体系的不断完善和提升。持续改进优化建议总结反思与未来展望06审核了管理体系文件的完整性和符合性，确认体系文件满足相关法规和标准要求。评估了管理体系实施的有效性，包括方针目标的贯彻、过程的控制、监测和改进等方面。发现了管理体系运行中的亮点和优势，如某些创新性的管理方法和实践。总结本次审核成果部分管理体系文件与实际运行存在脱节现象，需要进一步完善和更新。一些过程控制环节存在漏洞和薄弱环节，需要加强监控和管理力度。员工对管理体系的认知和理解程度不够深入，需要加强培训和宣传。反思存在问题和不足针对审核中发现的问题和不足，制定具体的改进措施和计划，明确责任人和时间节点。加强管理体系文件的动态管理，确保与实际运行保持一致。强化过程控制和监测，及时发现和纠正偏差和问题。加强员工培训和宣传，提高员工对管理体系的认知和理解程度。01