法定代表人授权委托书

PAGE泰安市中心医院推荐性文件项目编号：2018-SL-44PAGE泰安市中心医院招标采购中心第1页,共24页地址：泰安市龙潭路29安市中心医院推荐性论证文件项目名称：“医疗设备”推荐性论证项目编号：2018-SL-44采购单位：泰安市中心医院日期：2019年1月8日目录第一章推荐性论证邀请说明…………2第二章推荐性谈判邀请………………3第三章项目说明………6第四章推荐性谈判文件格式…………7

第一章推荐性论证邀请说明根据医院采购工作安排，就“医疗设备”项目组织推荐性论证[项目编号：2018-SL-44]。现邀请有固定销售经营场所，具有相关资格及售后服务能力的各级供应商前来响应。序号内容说明1采购人：泰安市中心医院项目名称：医疗设备论证内容：“1、32通道术中神经监护系统2018-SL-44A包2、DR机2018-SL-44B包3、GCS3000Dxv.2芯片系统及杂交炉2018-SL-44C包4、纳米粒度、Zeta电位和绝对分子量分析仪2018-SL-44D包5、眩晕诊断设备2018-SL-44E包”推荐性论证论证方式：推荐性2响应性文件份数：六份（包括正本一份）及PPT演示资料3本项目采取资质预审，有意向的公司请下载“资质预审相关要求”，携带相关文件至泰安市中心医院招标采购中心（办公楼403室）进行预审，递交资格预审申请文件截止时间2019年1月14日之前。经资格预审合格后，方可获取推荐性论证文件。4推荐性论证文件发放时间：2019年1月8日起上午8：0011：30；下午2：305：00（节假日除外）至2019年1月14日上午10：30之前任意一天（节假日除外）。推荐性论证文件发放地点：泰安市中心医院招标采购中心（办公楼403室）5响应性文件接收单位：泰安市中心医院招标采购中心（办公楼403室）推荐性论证文件截止时间2019年1月14日上午10：30之前任意一天均可递交（节假日除外）(暂定，如有变化另行通知)6联系人：李老师电话真箱：:zxyyzbcgzx@第二章推荐性论证谈判须知一、说明（一）无论论证过程中的方法和结果如何，供应商自行承担所有与参加论证有关的费用。（二）推荐性论证文件的取得与处置供应商获取论证文件前需携带注册证、营业执照、医疗器械经营许可证等资质文件（复印件加盖公章）以供有关部门验证供应商的主体资格（产品销售授权书在论证前不需提供）。供应商经资质预审通过后，至泰安市中心医院招标采购中心处获取推荐性论证文件。（三）推荐性论证谈判文件的澄清若供应商对推荐性论证文件有疑问，应用及时书面通知采购单位，并加盖单位公章及授权代表签字，采购单位以书面或网上公告的形式予以答复，如有必要时可将答复内容（包括所提问题，但不包括问题的来源）分发给有关准供应商。二、推荐性论证文件编写（一）响应性文件组成1、生产经营有关的资格、资质证明文件复印件加盖公章；1)法定代表人资格证明及法定代表人授权委托书原件及授权代理人的身份证复印件（附件一）；2)企业简介（附件二）；3)营业执照、组织机构代码证、税务（国税、地税）登记证复印件加盖公章；4)相关设备的质量标准及设备合格证明；6)生产厂家应具有《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及注册表》；7)非制造商的供应商须有正规的供货渠道；8）代理商须具有国家有关部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及注册表》；9)设备彩页及设备配置清单，进口设备需提供外贸格式的配置清单及商检报关等证明文件；10)供应商认为需要提供的其它证明材料。2、推荐性论证文件1)医疗设备技术参数（附件三）；2)报价一览表（附件四）；3)分项明细报价表（附件五）；4)易耗品分项报价表（附件六）；3、技术文件1)设备的型号（规格）、主要技术指标及性能详细说明；2)配置清单(附件七)3)所报设备的鉴定报告、制造标准等详细资料（如有请提供）；4)供应商认为需要加以说明的其他内容。4、商务文件1)近三年同型号经营业绩（附件八）；(三)响应性文件装订供应商必须将推荐性论证文件（正本一本、副本五本）中的有关文件按推荐性论证文件组成顺序排列装订成册（胶装）、编写页码，并在首页编制“推荐性论证文件目录”。(四)报价1、供应商在报价时只能提供一个方案。2、报价含主件、标准附件、安装调试、报关、商检、技术检定、培训、税费、运杂费、质保期内提供的售后服务所发生的费用，及本次招投标所发生的费用。(五)推荐性论证文件签署供应商代表必须按推荐性谈判文件的规定签署响应性文件（正本、副本及各附件）、报价一览表，并在响应性文件封面上加盖供应商公章。(六)推荐性论证文件密封和标记1、供应商应准备六份推荐性论证文件，一份正本和五份副本，并在每一份推荐性论证文件上要注明“正本”或“副本”字样，一旦正本和副本有差异，以正本为准。2、供应商应将推荐性论证文件正本、副本分别密封，并在封面明显处注明以下内容：1)项目名称2)正本或副本3)供应商名称（加盖公章）、地址、邮编、电话、传真4)项目编号及包号3、每一密封件在封口处加盖供应商单位公章并注明“2019年1月14日上午10：30之前不准启封”字样（格式详见附件九）。三、解释权本论证文件的最终解释权归采购单位，当对一个问题有多种解释时以采购单位的书面解释为准。论证文件未做须知明示，而又有相关法律：法规规定的，招标单位对此所做解释以相关的法律、法规规定为依据。四、保密和披露1、供应商自领取论证文件之日起，须承诺承担本采购项目下保密义务，不得将因本次论证获得的信息向第三人外传。2、采购单位有权将供应商提供的所有资料向其他政府部门或有关的非政府机构负责论证响应性文件的人员或与论证有关的人员披露。3、论证单位有权在认为适当时，或在任何第三人提出要求（书面或其他方式）时，无须事先征求成交人同意而披露关于已订立合同的资料、成交人的名称及地址、成交设备的有关信息以及合同条款等。

第三章项目说明一、采购内容及技术要求1、采购内容：“医疗设备”项目详细参数及要求见附表；2、要求：供应商所供设备必须是通过合法进货渠道获得，交付的设备应符合技术规格所述的标准。如果没有提及适用标准，则应符合中华人民共和国现行国家标准、行业标准或地方标准。这些标准必须是有关机构发布的最新版本的标准。成交供应商对由于设备质量缺陷而发生的任何故障负责维修或更换，并承担由此发生的所有费用。其他详细技术要求见附表。3、建议包修期：建议包修期自技术验收合格之日起计算，不少于叁年，国家有关规定或厂家规定长于叁年时，执行国家或厂家规定。维修配件供应不少于十年，设备出现故障时应在24小时内给予上门排除。如遇投标，等同于投标商同意本条款二、质量保证及售后服务1、质量保证期执行国家有关规定。负责安装调试与免费技术培训。2、供应商必须遵守其推荐性论证文件中所作的售后服务承诺，出现质量问题24小时內响应。3、确保所提供的设备是全新的，未使用过的，除非合同另有规定，货物应含有设计上和材料的全部最新改进。供应商进一步保证，合同项下提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷并且这些设备的质量、规格和技术参数都应与推荐性论证文件中所附的清单相一致。4、对于所提供的设备，在包修期内由于材料和工艺而导致零件或部件故障，供应商应无偿维修和更换。5、如果需要对本次采购设备抽检，所需抽检费用由成交供应商承担。6、若本次采购设备为国家法定计量器具，供货方应免费提交该产品的鉴定证书。三、其他1、论证人为供应商提供便利的条件。交付使用前供应商负责对人员、器材设备进行管理。合同履行期间供应商应确保安全，合同履行过程中发生的一切安全事故由供应商负责。

第四章推荐性文件格式附件一法定代表人授权委托书泰安市中心医院：（推荐人名称）法定代表人授权我公司（职务或职称）（姓名）为我单位本次论证授权代理人，全权处理此次泰安市中心医院论证项目（项目编号：2018-SL-44）论证活动的一切事宜。特此授权。（附授权代理人身份证明复印件）单位名称（公章）：法定代表人签字：授权代理人签字：电话：年月日附件二3、企业简介供应商名称：（公章）供应商代表签字：企业名称法定代表人成立时间住所企业性质注册资金经营范围资质等级单位概况：附件三：A包：32通道术中神经监护系统参数一、放大器1、≥32通道；2、采样率≥60KHz通道(要求提供原厂技术白皮书)；3、灵敏度≥0.1mVD~5mVD；4、共模抑制比＞115dB；5、噪声抑制＜0.1μVRMS（5—3000Hz）；6、所有输入的电极及地电极都可检测；7、扫描速度：1~1000mSD，可调；二、电刺激器1、具备高电流刺激器、低电量刺激器和超高电量刺激器等电刺激输出；2、刺激脉冲宽度：50-1000uS；3、具有血氧饱和度采集功能；4、具备自动高频电刀干扰检测功能；三、听觉刺激器1、具备疏松、密集和交替等刺激方式；2、最高声音刺激强度≥140dBnHL（要求提供检测报告）；3、声音刺激频率：0.2~100Hz；四、视觉刺激器1、具备LED闪光眼罩刺激和黑白图案逆转棋盘刺激；2、视觉刺激频率：0.1~100Hz；3、闪光刺激时限：0.01～5ms；五、软件功能 1、配置Windows7以上系统工作站，配置专业版Office办公软件；2、具备多功能报告系统；3、具备屏幕打印、数据统计、回放软件共享、远程会诊、数据自动保存、抗手术器械干扰、视频等功能，可将监测波形拷屏并自动导入报告中或存为图片格式；4、具备标准术中监护模版、术中监护测试模版；5、具备听觉诱发电位、视觉诱发电位、自发肌电图及电刺激触发肌电图、皮层体感诱发电位、脊髓体感诱发电位、颅运动诱发电位、脊髓运动诱发电位、脑电图及脑电频谱分析、包括CSA、DSA、频谱边界等神经监护软件；6、具备噪声监测屏蔽滤除功能；7、具备自动多通道不同声音的肌电监测功能；8、具备椎弓根钉自动安全测试程序、TOF测试功能；9、具备中央沟定位、刺激器调节软件；六、提供耗材报价；七、保修期≥3年。B包：DR机参数总体要求： 数字化医用X射线摄影系统1． 主要功能与用途：通过X射线系统和数字平板探测器成像捕获系统，能方便地对全身包括胸部、四肢、头颅和腹部等部位进行立位、卧位和坐轮椅病人的检查，完成高分辨的数字化成像和自动影像处理。2． 投标产品必须具备国家食品药品监督颁发的整机医疗设备进口注册证（SFDA）。为保证设备的先进性，还应具备FDA510K及CE认证。平板探测器、X射线高压发生器、图像处理软件、机架系统需要是DR主机制造商设计生产提供的同品牌部件。投标厂商产品必须为最新机型，医院有权拒绝老旧机型。3． 数量：壹台条目性能参数要求一数字平板探测器，数量2块1该平板是以碘化铯为闪烁体的整板非拼接结构非晶硅技术探测器，而且是与DR主机同一品牌。2探测器规格自报3探测器像素尺寸≤148um，有效采集矩阵≥2800×28004最大空间分辨率≥3.3线对/毫米5DQE(100%MTF)量子捕获效率≥60%6探测器外形尺寸规格≤46cm×46cm×1.5cm7A/D数模转换≥16bit8无线探测器为电池供电模式9具备更换标准电池无需重新启动功能二X射线高压发生器1设备配置的X射线高压发生器是DR主机同一品牌。2高压产生方式:高频逆变式(逆变频率≥200kHz)3标称电功率≥65KW4管电压范围40-150KV5具备自动曝光量控制功能6最短曝光时间≤1ms7最长曝光时间≥6秒三X射线球管1双焦点，焦点规格：小焦点≤0.6mm，大焦点≥1.2mm2小焦点功率≥33KW，大焦点功率≥100KW3阳极热容量≥300kHu4管套热容量≥2.3MHU5阳极转速≥8500转/分钟6阳极散热率≥100khu/min7球管纵向移动范围≥344cm8球管横向移动范围≥150cm9球管垂直移动范围≥165cm四自动束光器1根据解剖部位及SID自动设置投照视野范围2可手动调节控制视野范围3激光定位线4具备延时功能的LED视野灯5内置X射线滤片五悬吊式X射线球管机架1双向活动悬吊式球管支架，球管在X、Y、Z轴方向手动及电动驱动，X射线球管围绕水平轴、垂直轴手动及电动旋转。2标准配置纵向长度轨道长度≥600厘米3标准配置横向轨道长度≥400厘米4X线管球垂直电动及手动升降范围≥160厘米5有手动及电子焦点—探测器距离测量尺6沿垂直轴旋转角度≥360°7沿水平轴旋转角度≥300°8自动跟踪功能8.1X射线球管自动跟踪垂直升降的胸片架探测器bucky8.2X射线球管自动跟踪垂直升降的检查床（自动SID保持）8.3悬吊X射线球管自动跟踪床下探测器bucky左右移动9可保存多个球管、探测器的位置信息，≥200个10具备近台操作屏,可显示SID、角度等病人信息六胸片架装置1探测器bucky垂直电动运动，移动范围≥150厘米2探测器电动倾斜运动范围≥90°/-20°3电离室自动曝光≥5个探测点4探测器bucky围绕中心轴旋转功能，角度≥90°5探测器bucky可左右摆动，角度≥+/-45°6可更换滤线栅装置7胸片架Bucky可以自动跟踪垂直运动的悬吊X射线球管七固定检查床装置1电动升降四方向浮动床面固定安装检查床2床面水平横向移动≥±13cm3床面水平纵向移动≥±60cm4控制床面升降浮动脚踏开关5检查床探测器bucky可自动跟踪X射线球管纵向移动（左右方向）6自动曝光电离室≥3个探测点7床面最大负重量≥300KG8滤线器：栅比≥12:1，栅密度≥40线/厘米八系统控制及图像处理系统1专用一体化集成工作站2具备触摸屏操作、键盘操作、鼠标操作模式3主机工作站硬盘容量≥500G，图像存贮容量不小于5000幅（非压缩）4CPU主频≥2.9G5主机内存≥8GB6DVD光驱装置7监视器（LCD）尺寸≥19英寸8接口支持：通过以太网输出DICOM-3.0格式图像,有传输、打印、存储、、工作列表等功能9条形码病人信息输入10图像处理功能10.1图像放大功能10.2病人资料显示10.3边缘增强、亮度调节、对比度调节、图像反转10.4多频率窗/多灰度窗图像管理处理，提高图像显示动态范围，能够保证图像中高、低密度区域影响细节对比度清晰显示10.5根据解剖部分自动进行图像优化处理10.6注释、测量功能10.7图像打印排版功能11具有中英文界面选择，图形化摄影体位选择，体型选择等功能12ICU专业图像处理软件包，包含PICC管线增强显示处理软件以及气胸可视化处理软件：在一次曝光采集后可处理显示标准影像以及增强清晰显示管线或气胸影像两幅图像，需具备注册检测报告证明。13DR长型成像（全自动图像拼接），需具备注册检测报告证明13.1可以在医院中自动的获取患者相关联的解剖部位的数字影像，从而进一步生成全景图像，自动计算、采集、拼接：技师在控制台上定义其感兴趣的区域，该系统可以自动计算出所要采集的序列的数量，定位机架系统做好采集准备，按下曝光键，系统可全自动实现整个过程13.2该功能可以完全在DR的一体化控制台上全自动的完成，无需额外的图像处理工作站13.3该系统可以自动控制球管的角度摆动、相应的探测器位置跟踪对中，最大可以连续采集5幅影像（站立位）13.4该图像拼接成像可实现站立位（胸片架）患者图像拼接13.5球管倾斜摆动模式曝光能够最大限度消除通过大SID的平行采集所造成的视差及重叠误差13.6系统包含患者固定站立架、边侧滑槽及附件安转滑槽、一体化标尺，患者固定扶手九保修期≥3年，免费连接医院PACS系统C包：GCS3000Dxv.2芯片系统及杂交炉参数1、配置96孔板恒温微孔板振荡孵育器；2、配置读取结果及结果分析系统，并具备系统校准和性能验证功能；3、具备真空过滤装置；4、配置微量分光光度计、PCR仪；5、配置0.5-10微升、10-100微升8道微量移液器；6、配置不同规格吸头盒；7、配置≥5种规格单道微量移液器；8、配置涡旋振荡器、小型离心机、迷你掌上离心机；9、具备离心管架组合；10、配置低温冰箱；11、软件终身免费维护升级，硬件保修期≥3年。D包：纳米粒度、Zeta电位和绝对分子量分析仪参数一、粒度1、检测角度≥175°；2、检测范围：0.2～10000nm；3、高速数字相关器>4000物理通道，线形范围>1011；4、检测位置可自动连续移动，距池壁0.45mm～4.65mm；5、单角度测量浓度：0.1ppm-40%w/v；6、最小样品量10-50μL；7、具有三种以上粒径分布计算模式；8、可以通过两个角度检测颗粒物团聚指数；9、可以检测颗粒物相互作用力因子kD；二、ZETA电位1、检测粒度范围：2nm～100um；2、电位范围>±500mV；3、迁移率>±20μ.cm/V.s；4、无需校准样品池；5、可检测高盐低盐浓度；6、具备弯曲式毛细管流动池；7、电导率范围：0～200mS/cm；三、分子量1、具备动态光散射和静态光散射分子量检测功能；2、具备SOP标准操作规程；3、提供专家诊断程序；4、具备平均结果、标准偏差自动计算；5、具有报告设计器，可自定义报告；6、具备蛋白质应用程序；7、具备浓度、混合溶剂计算器；8、具备灰尘过滤器；四、软件终身免费维护升级，硬件保修期≥3年。纳米粒度、Zeta电位和绝对分子量分析仪纳米粒度电位仪是一种功能强大的光散射仪器，主要具有动态光散射DLS，静态光散射SLS和电泳光散射ELS的功能，用于检测纳米颗粒的粒径、粒径分布，Zeta电位，颗粒体系稳定性以及分子量信息。技术要求、参数：粒度：检测角度：175°+12.8°*检测范围：0.2－10000nm*高速数字相关器：>4000物理通道，线形范围>1011*检测位置可自动连续移动，距池壁：0.45mm–4.65mm*单角度测量浓度：0.1ppm-40%w/v；最小样品量10-50μL完全符合国际标准ISO22412和ISO13321，有效消除多重光散射具有三种以上粒径分布计算模式（标准:GeneralPurpose,Multiplenarrowmode,Protein）可以通过两个角度检测颗粒物团聚指数可以检测颗粒物相互作用力因子kDZETA电位：zeta适合检测粒度范围：2nm-100um*zeta电位范围：>+/-500mV*迁移率：>+/-20μ.cm/V.s；*采用高频快场+低频慢场测量技术，无需校准样品池，完全克服电渗影响；*采用最新PALS相位分析技术，可检测高盐低盐浓度；*采用弯曲式毛细管流动池，避免交叉污染；最小样品量20μL电导率范围：0-200mS/cm；分子量：具备动态光散射和静态光散射分子量检测功能检测范围：342－2×10e7Da软件功能具备SOP标准操作规程提供专家诊断程序，判断测试质量平均结果，标准偏差自动计算具有报告设计器，设计定制化报告蛋白质应用程序，推算蛋白质构象，分子量，散射光强浓度计算器：计算适当浓度范围灰尘过滤器-消除灰尘影响混合溶剂计算器–计算混合溶剂参数E包：眩晕诊断设备参数l、可进行自发性眼震、扫视、平稳跟踪、视动性眼震、凝视、静态位置性、动态位置性、双耳变温冷热等试验；2、测试通道≥4通道；3、测试模式包含眼震电图ENG和眼农视图VNG两种测试模式；4、可通过电脑或无线遥控器进行操作；5、VNG可同时采集双眼信号；6、VNG眼罩常有封闭式护目镜及固视测试灯的双摄像头眼罩；7、最大视野水平≥±55o，垂直≥±30o；8、VNG眼球跟踪范围水平≥±30o,垂直≥±30o；9、