SNT5619.3-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分儿童口罩

S中华人民共和国出入境检验检疫行业标T进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分儿童口罩n9发 1实中华人民共和国海关总署发布T 前 引 范

………………………规范性引用文

…………………………术语和定

………………技术要

…………………基本安全技术要

…………………内在质量要

………………………试验方

…………………进口儿童口罩基本安全技术试验方出口儿童口罩基本安全技术试验方

…………………………进出口儿童口罩内在质量试验方

………………检验规则抽样

……………………………………结果判

……………对不合格批的处

…………………包装检试验报

……………………………………附录A资料性)我国部分儿童口罩产品相关标准一览 参考文

……………………T 本文件按标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件为进出口医用防护用品安全项目技术规范的第3部分。已经发布了以下部分:第1部分通则第2部分防护口罩第3部分儿童口罩第4部分防护服第5部分一次性隔离衣第6部分手套第7部分防护帽第8部分无纺布请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位广州海关技术中心海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心乌鲁木齐海关成都海关技术中心天津市理化分析中心有限公司深圳市检验检疫科学研究院。本文件主要起草人兰丽丽董新昕李顺子李燕华刘俊李海涛粟有志谢堂堂陈琼ⅠT 进出口医用防护用品安全项目检验对相关产品质量安全把关为人民群众身体健康保驾护航具有重要意义。为了完善我国医用防护用品检测标准体系拟为医用防护用品检验提供依据制定本系列文件。根据医用防护用品安全项目特性9由以下8个部分构成第1部分通则第2部分防护口罩第3部分儿童口罩第4部分防护服第5部分一次性隔离衣第6部分手套第7部分防护帽第8部分无纺布ⅡT进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分儿童口罩范围本文件规定了进出口儿童口罩的基本安全项目的技术要求试验方法和检验规则本文件适用于3岁及以上4岁及以下儿童用口罩安全项目的风险监控检验监督可供进出口生产企业参考使用。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸1纺织品甲醛的测定第1部分游离和水解的甲醛水萃取法)纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度纺织品水萃取液pH值的测定一次性使用卫生用品卫生标准纺织品禁用偶氮染料的测定国家纺织产品基本安全技术规范医用防护口罩技术要求纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积纺织制品附件锐利性试验方法日常防护型口罩技术规范儿童口罩技术规范染料染色标准深度色卡医用外科口罩一次性使用医用口进出口医用防护用品安全项目技术规范第1部分通则进出口医用防护用品安全项目技术规范第2部分防护口罩民用卫生口罩儿童口罩术语和定义下列术语和定义适用于本文件1T儿童口罩n能覆盖儿童的口鼻或覆盖儿童口鼻和下颌的随弃式面罩可设呼气阀。来源]基本安全技术要求为保证口罩产品对人体健康无害而提出的最基本的要求。来源有修改]技术要求基本安全技术要求进口儿童口罩应符合表1的规定出口儿童口罩应符合出口国或地区的法规性要求。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时出口儿童口罩应符合表1的要求。表1基本安全技术要求指项目要求甲醛含量耐干摩擦色牢度a/耐湿摩擦色牢度a/可分解致癌芳香胺染料禁用异味无尖端边缘和锐利性不应存在可触及的锐利尖端和锐利边微生物指细菌菌落总数大肠杆不得检致病性化脓菌不得检真菌菌落总数a仅考核染色和印花部分3规定颜色大染料染色标准深度色卡为深色致癌芳香胺清单b检测部位包括口罩边缘呼吸阀配备的装饰件及可能存在尖端和锐利边缘的部分c包括绿脓杆菌金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌内在质量要求进口儿童口罩按其明示的产品标准规定执行对未明示产品标准的按T0规定执行我国部分儿童口罩相关标准见表试验方法指标要求见附录。2T表2我国部分儿童口罩相关标检测标准编标准名呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸医用防护口罩技术要日常防护型口罩技术规儿童口罩技术规医用外科口一次性使用医用口民用卫生口民用卫生口一次性使用儿童口儿童口出口儿童口罩内在质量应符合出口国或地区相关技术法规或贸易合同要求。国外部分国家地区口罩产品相关标准要求试验方法指标要求见3中附录。注目前国外标准中未在适用范围上将儿童口罩和成人口罩做区分但由于儿童呼吸系统相对较弱出口儿童口罩内在质量在符合对外贸易合同规定及双边或多边检验协议的要求的情况下参考我国儿童口罩的技术指标。试验方法进口儿童口罩基本安全技术试验方法1规定执行在口罩罩体上裁取试样如有印花或染色应包含印花或染色部位pH3规定执行在口罩与人面部接触层裁取试样耐干摩擦色牢度按5规定执行在口罩印花或染色部位裁取试样耐湿摩擦色牢度按0规定执行在口罩与人面部接触层裁取试样可分解致癌芳香胺染料按2规定执行在口罩印花或染色部位裁取试样0中7规定执行。尖端边缘和锐利性按2规定执行微生物指标按2中附录B规定执行。出口儿童口罩基本安全技术试验方法根据不同输入国或地区的法规性要求采用规定的方法标准进行测试。国外部分国家地区口罩产品相关标准试验方法见3中附录。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时按1规定执行。进出口儿童口罩内在质量试验方法根据不同输入国或地区的要求在选择试验方法时应采用规定的方法标准进行测试没有列明方法标准的项目依次采用国际标准国家标准行业标准或已确认过的非标方法的顺序选择试验方法。3T检验规则抽样按3中1规定执行结果判定进口儿童口罩符合我国强制性标准和其明示的产品标准的要求则判定合格否则判定不合格。对未明示产品标准的符合基本安全技术要求及0内在质量限量要求则判定合格否则判定不合格。出口儿童口罩参照输入国或地区相关技术法规要求进行评定如果样品的试验结果全部符合要求则判定合格否则判定不合格。当输入国没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时出口儿童口罩符合我国强制性国家标准要求及0内在质量限量要求则判定合格否则判定不合格。出口儿童口罩非法规性要求依据对外贸易合同的规定进行判定符合合同要求的则判定为合格否则为不合格。对不合格批的处理按3中3规定执行包装检验产品的包装说明书和标签要求按相应儿童口罩标准要求执行。当产品标准无具体要求时3中第7章规定执行试验报告按3中第8章规定执行4T附录资料性我国部分儿童口罩产品相关标准一览我国部分儿童口罩产品相关标准见表1我国部分儿童口罩产品相关标准一览产品标主要项技术要试验方呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器过滤效氯化钠颗粒物%过滤效油类颗粒物%泄漏随弃式%动作总体动作总体动作总体泄漏性可更换式%动作总体泄漏性全面罩%吸气阻力随弃无呼气阀随弃有呼气阀可更换式全面罩和半面罩随弃无呼气阀随弃有呼气阀可更换式全面罩和半面罩5T1我国部分儿童口罩产品相关标准一览续产品标主要项技术要试验方呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器吸气阻力随弃无呼气阀随弃有呼气阀可更换式全罩和半面呼气阻力随弃无呼气阀随弃式有呼气阀可更换式全面罩和半面呼气阀气密性呼气阀保护装随弃可更换视野半面下方视总视不适双目视全面下方视大眼窗双眼窗总视大眼窗双眼窗双目视大眼窗双眼窗头带随弃可更换半面全面连接和连接部可更换半面全面镜片气密60s内压力变化不大于可燃设计不阻提供说明信设计阻从火焰移开后,继续燃烧时间不超过5s实用性6T1我国部分儿童口罩产品相关标准一览续产品标主要项技术要试验方医用防护口罩技术要求呼气不应设中鼻夹应配有鼻夹可调中口罩调节方便每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力不小于0N中过滤效率非油性%1中23气流阻力合成血液穿不渗透中表面抗湿不低中3微生物灭菌或无菌无菌环氧乙烷残留量中阻燃性离开火焰后燃烧时间不大于中皮肤刺激密合中附录日常防护型口罩技术规范环氧乙烷残留量中第9口罩下方视中吸气阻中呼气阻中口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N中呼吸阀盖牢不应出现滑脱断裂和变中过滤效率Ⅰ盐性介质油性介质中附Ⅱ盐性介质油性介质Ⅲ盐性介质油性介质防护效果A中附BCD微生大肠菌不应检致病性化脓不应检细菌菌落总真菌菌落总7T1我国部分儿童口罩产品相关标准一览续产品标主要项技术要试验方儿童口罩技术规可迁移性荧光增白不得检环氧乙烷残留量中第9鼻夹长度中鼻夹耐折不应断中口罩带及口罩与口罩体的连接处断裂强力防护中卫生呼气阻力防护测试流头模符合中附A卫生—吸气阻力防护卫生—防护效颗粒%防护中附卫生—颗粒物过滤效颗粒%防护中附卫生细菌过滤效率防护—卫生通气阻力防护—中卫生阻燃性能燃烧时间尖端和边缘锐利不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘呼吸阀盖牢不应出现滑脱断裂和变中医用外科口鼻夹应配有鼻夹由可塑性材料制成,长度不小于m口罩应戴取方便每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力不小于0N合成血液穿不渗透过滤效细菌过滤效颗粒过滤效压力差阻燃性离开火焰后燃烧时间不大于微生物灭菌或无菌无菌中第2环氧乙烷残留量8T1我国部分儿童口罩产品相关标准一览续产品标主要项技术要试验方医用外科口皮肤刺激中细胞毒性/中迟发型超敏反无致敏反中一次性使用医用口罩鼻夹应配有鼻夹由可塑性材料制成,长度不小于m口罩应戴取方便每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力不小于10N细菌过滤效率通气阻力2微生物灭菌或无菌无菌第3环氧乙烷残留量皮肤刺激细胞毒性/迟发型超敏反民用卫生口罩鼻夹长度成人用儿童用口罩带与口罩体连接断裂强力细菌过滤效率颗粒物过滤效率非油性%通气阻力环氧乙烷残留量第9阻燃性应采用不易燃材离开火焰后燃烧时间不大于民用卫生口罩鼻夹长度成人用儿童用口罩带与口罩体连接断裂强力细菌过滤效率颗粒物过滤效率非油性%通气阻力环氧乙烷残留量第9阻燃性应采用不易燃材离开火焰后燃烧时间不大于9T1我国部分儿童口罩产品相关标准一览续产品标主要项技术要试验方儿童口纤维含执行所有部分),鼻夹长度平面小童立体单根口罩带与口罩连接点处断裂强力/N通气阻力环氧乙烷残留量不得检颗粒物过滤效率中附呼吸阀盖牢不应出现滑脱断裂和变一次性使用儿童口罩鼻夹长度中口罩带与口罩体连接断裂强力中细菌过滤效率颗粒过滤效率通气阻力2微生物