2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)

单选题(共40题)A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例6、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷7、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉8、(2021年真题)关于网络销售药品管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可通过网络交易9、(2019年真题)根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于A.混淆行为10、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。12、临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV期，其中IV期在()阶段进行。B.I期临床试验13、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。A.为假药14、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品D.D市药品监督管理部门15、根据《药品召回管理办法》,药品召回的责任主体是()。D.医疗机构16、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.国家中药品种保护审评委员会17、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段是A.假冒他人的注册商标B.以折扣价销售药品C.因歇业降价销售鱼腥草D.宣传中药材产地18、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色D.责令停产停业明文件的，不受理其申请的时间()D.药品生产质量管理规范A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关27、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门28、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂31、根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒化学B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年C.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程39、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()40、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当保护患者的多选题(共20题)1、国务院药品监督管理部门另有规定的除外，A.血液制品B.麻醉药品C.精神药品2、(2016年真题)下列有关法律效力层次的说法，正确的有D.备案管理制度5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企6、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2020年健康中国的目标是B.构成犯罪的，依法追究刑事责任?C.没收违法销售的疫苗和违法所得?D.并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款?9、关于药品销售的说法，正确的有A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药10、根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的职责包括A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责上岗人员的药学知识培训11、加快推进基本医疗保障制度建设包括B.提高基本医疗保障水平构D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种D.处方必须留存