医学检验技术专业《临床实验室管理》课程标准

《临床实验室管理》

课程标准

二级学院：医学技术学院

执笔人：李甜

审核人：高瑞君

制定日期：2022年7月

陕西能源职业技术学院

一、课程信息

表1课程信息表

课程名称临床实验室管理开课院部医学技术学院

课程代码0820004考核性质考查

前导课程医学统计学、临床检验仪器、微生物学检验、生物化学检验、临床检验基础

后续课程免疫学检验、血液学检验、认识实习、跟岗实习

理论课是口

实践课是口

总学时34课程类型

理论+实践是团

理实一体化是口

适用专业医学检验技术专业

二、课程性质

1.课程概述

本课程是医学检验技术专业必修的一门专业基础课，是在学习了医学统计学、

临床检验仪器、微生物学检验、生物化学检验、临床检验基础等课程，具备了医

学统计知识和医学基础知识能力的基础上，开设的一门理论+实践的课程，其功

能是对接专业人才培养目标，面向临床检验工作岗位，培养学生在临床各项检验

过程中的质量控制及失控分析处理的能力，为医学检验的其他核心课程如生物化

学检验、临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验、血液学检验奠定质量控制

基础知识，为培养高层次的医学检验管理人才、提高实验室检测结果的准确性奠

定坚实的基础。

2.课程功能定位

表2课程功能定位分析

对接的工作岗位对接培养的职业岗位能力

临床实验室的建设

临床实验室质量管理体系

检验科检测系统的选择及性能评价

室内质量控制与室间质量评价

临床检验过程的质量控制

临床实验室设备、试剂、耗材.、信息管理

临床实验室安全管理

临床实验室认可

三、课程目标与内容

1.课程总目标

通过学习临床实验室管理这门课程，使学生初步掌握临床实验室管理的基本

理论、基本知识和基本过程以及在管理实施过程中如何运用所学的统计学知识去

进行质量控制。学会运用临床实验室质量管理技术的能力、与临床诊疗工作联系

的能力、循证检验医学的能力、实验室安全和生物安全及医疗安全的防护能力。

最终目的是为今后更好地参加临床实践活动及科学研究服务，为从今后从事实验

室管理奠定基本理论基础。

2.课程具体目标

（1）知识目标：掌握临床实验室的一些基本概念，质量管理体系文件的组

成,定量实验和定性实验的方法学评价，室内质量控制和室间质量评价，分析前、

分析中和分析后的质量控制，临床实验室仪器、设备及耗材、管理、临床实验室

的信息和安全管理的基础知识。

（2）技能目标：能编写质量管理体系文件、正确分析检验过程中的失控原

因及处理，寻找可能存在的误差并消除，能正确采集、运送、储存与处理标本，

能报告危急值并正确处理临床中的抱怨，能正确维护仪器。

（3）素质目标：培养学生具有良好的医德医风、强烈的事业心和责任感、

救死扶伤的人道主义精神；关心和体贴患者，建立良好的医患关系；树立责任意

识、质量意识和生物安全意识；能够吃苦耐劳等。

（4）职业拓展目标：能处理检验过程中出现的各种突发状况，能分析异常

结果出现的原因并采取相应的补救措施。

表3课程教学目标与内容

序

毕业要求指标点知识目标技能目标素质目标教学内容

3.1具有创新意识掌握临床实验能设计实验了解国家卫生1.临床实验室

和创新能力11.1掌室的定义、作室的大体框工作及临床实的定义、作用、

1握临床实验室质量用、功能、设架与具体专验室管理的有功能

管理体系文件组计与专业划分业分区；能够关方针、政策2.临床实验室

成，定量实验和定要求、人力资绘出临床PCR和法规并严格的设计与专业

性实验的方法学评源配置要求，实验室的设遵守划分要求、人

价，室内质量控制临床实验室管计图力资源配置

和室间质量评价的理和组织结构3.临床实验室

相关理论内容的的概念；熟的管理环节和

15.1具有职业生涯悉临床实验室临床实验室的

规划意识、信息素的管理环节和制度建设及规

养；能良好的适应临床实验室的则要求

第一线工作环境，制度建设及规

能继续接受新技能则要求

掌握质量管理

2.2能用英语进行体系的概念及

简单的交流，能听构成、建立的1.质量管理体

懂简单的英语对话依据，质量管系的概念及构

11.1掌握临床实验理体系文件的成、建立的依

室质量管理体系文构成，标准操据、文件编制

能编写质量

件组成，定量实验作规程及编写养成严格按照过程中的注意

管理体系文

和定性实验的方法依据；熟悉质各项目和仪器事一项

2件，特别是标

学评价，室内质量量管理体系建的标准操作规2.质量管理体

准操作规程

控制和室间质量评立的要点、文程操作的意识系文件的构成

的编写

价的相关理论内容件编制过程中3.标准操作规

15.2能够通过继续的注意事项；程的作用和意

教育和职业培训不标准操作规程义及编写总则

断提升自己的能的作用和意义和内容要求

力,拓宽就业领域及编写总则和

内容要求

4.10通过《医学统1.实验方法、

掌握实验方

计学》课程的学习参考物的分

法、参考物的

用统计学理论和方级，误差的分

分级及各自的

法研究生物医学批类和量值溯源

概念、临床应

量数据收集、分析、判断临床检2.定性实验和

用，误差分类，

解释与表达的普遍验操作过程培养数据的收定量实验的方

实验方法选择

3原理和方法的门中出现的系集、分析、解法学性能评价

的流程，定量

科学；为对接专业统误差和随释能力3.随机误差和

实验和定性实

人才培养目标，面机误差系统误差的概

验的方法学性

向临床检验、公共念、来源、特

能的评价；熟

卫生检验工作岗位点及区别

悉量值溯源的

奠定基础4.量值溯源的

概念

11.1掌握临床实验概念

'室质量管理体系文5.定量实验的

件组成，定量实验精密度、正确

和定性实验的方法度、可报告范

学评价，室内质量围、检出限、

控制和室间质量评参考区间等的

价的相关理论内容评价

12.2掌握临床体格6.定性实验的

检查基本理论和基方法学性能的

本方法，以及典型评价

体征的发生机理与

临床意义

2.1能在工作过程

中依据医嘱完成相

应标本的检测1.室内质量控

4.10通过《医学统制的概念及其

计学》课程的学习掌握室内质量目的

用统计学理论和方控制的概念、2.质控图的统

法研究生物医学批目的、基本原计学原理与允

量数据收集、分析、理、质控品、许误差范围

解释与表达的普遍质控图、质控3.质控品、质

原理和方法的一门规则，室内质能对室内质控图、质控规

树立临床检验

科学；为对接专业控失控原因与控失控进行则三大要素

4操作过程中的

人才培养目标，面处理，室间质准确及时的4.室内质控失

质量意识

向临床检验、公共量评价的概处理控原因与处理

卫生检验工作岗位念、目的及成5.资料管理

奠定基础绩的评价方6.室间质量评

11.1掌握临床实验式；熟悉室间价的目的、作

室质量管理体系文质量评价活动用、类型

件组成，定量实验的流程7.室间质量评

和定性实验的方法价的方法过程

学评价，室内质量8.实验室比对

控制和室间质量评

价的相关理论内容

1.1能在工作过程掌握分析前质能正确采集、培养良好的医1.分析前阶段

中完成检验报告单量保证的基本运送、储存与德医风、强烈质量保证的特

5相关内容的解释措施，生物因预处理标本；的责任感、救点、基本措施

1.2能与临床工作素和采样因素能流畅的报死扶伤的人道2.检验项目的

者进行有效的沟通的影响与控告危急值：能主义精神，关选择、标本采

交流制，标本运送、处理临床出心和体贴患集的注意事

12.1掌握医学常见储存与预处理现的抱怨者，建立良好项、生物学因

内外妇儿及传染病过程中的注意的医患关系素的影响及控

等学科疾病的病事项，危急值制、采样因素

因、临床表现、诊的概念及如何的影响及控制

断及治疗等内容处理危急值，3.标本的运

14.1具备见习、实检验结果审核送、储存与预

习的相关理论及实应注意的问处理

践操作的能力题；熟悉检验4.检验结果的

项目的申请原审核与报告、

则，申请单的发布、修改和

填写要求，检权限、查询

验报告单发布5.样本储存的

应遵循的原目的、原则、

贝h咨询服务条件、制度

与抱怨处理6.检验结果的

咨询处理与结

果解释应注意

的几个问题

7.抱怨的处理

掌握临床实验

5.2具备临床检验

室仪器设备试

的基本操作能力、

验与维护，实1.临床实验室

对实验结果进行合

验试剂的验收仪器试剂的分

理分析的能力、对

与储存，实验类、配置、储

检验仪器进行常规

室信息系统的能维护临床存和采购

保养和维护的能力树立责任意

6定义；熟悉仪实验室的仪2.仪器设备的

14.2能够在县级医识、质量意识

器设备档案管器和设备档案管理、使

疗机构、防疫机构、

理，实验室用用与维护

血站、医学科研等

水的分级和纯3.临床实验室

单位从事临床检

度检查，实验材料的管理

验、卫生检验、病

室信息系统的

理检验技术等工作

功能

13.1具有质量意掌握临床实验1.实验室生物

识、无菌意识、安室生物危害、能处理临床树立责任意安全有关的一

7全意识、创新意识安全防护及意上常见的意识、质量意识、些概念

13.2掌握必备的医外事故的应急外事故安全意识2.临床实验室

疗卫生法规知识，处理；熟悉临主要危害源

熟悉国家卫生方、床实验室用菌3.悉生物安全

政策及法规，在职种的管理、处相关的法律法

业活动中学会运用理；了解医疗规及生物安全

法律保护护理对象废弃物的管理防护设备

和自身的权益和处理

13.2掌握必备的医

掌握实验室认1.实验室认可

疗卫生法规知识，学会将我国

可和认证的定了解实验室认的定义及意义

熟悉国家卫生方、实验室认可

义及区别；实可的国际及国2.实验室认可

8政策及法规，在职的检查细则

验室认可的意家标准和法规标准

业活动中学会运用及流程应用

义；我国实验并严格遵守3.我国医学实

法律保护护理对象与实践中

室认可的流程验室的认可

和自身的权益

表4课程教学安排

序号项目（模块）任务（单元）教学内容重点、难点、考核点课程思政元素学时

1.建立报效祖国

的爱国主义理念

及情操

2.培养团队观念，

1.1临床实验室的定义、作用、1.重点：临床实验室的定义、发展合作精神

功能作用、功能。3.树立正确的世

1.2临床实验室的设计与专业2.难点：临床实验室的管理环界观，严格遵守操

项目一：临床实验室任务1:临床实验室的定作规程、实事求

1划分要求、人力资源配置节和临床实验室的制度建设2

及其建设义、作用、功能和建设是、追求真理、大

1.3临床实验室的管理环节和及规则要求。

胆突破、勇于创新

临床实验室的制度建设及规则.考核点：临床实验室的定

34.树立正确的法

要求义、作用、功能。律意识，遵守相应

的法律责任与义

务、遵守相关规范

制度，形成良好的

医疗行为

启迪辩证思维，

1.1质量管理体系的概念及构1.重点：质量管理体系的概念1.

触发思辨能力

任务1:临床实验室质量成、建立的依据、文件编制过及构成，质量管理体系文件的

项目二：临床实验室2.树立正确的法

2管理体系的建立及文件程中的注意事项构成，标准操作规程的编写。2

质量管理体系律意识，遵守相应

的编写1.2质量管理体系文件的构成2.难点：标准操作规程的编写的法律责任与义

1.3标准操作规程的作用和意及质量管理体系文件的编制。务、遵守相关规范

义及编写总则和内容要求3.考核点：质量管理体系的概制度，形成良好的

医疗行为

念及构成，质量管理体系文件

的构成。

L1实验方法、参考物的分级1.重点：实验方法、参考物的

任务1:实验方法、参考

1.2各种方法的概念及其临床分级，误差分类，实验方法选1.对立统一规律：

物的分级

应用择的具体流程；定量实验和定共性与特性：

2.1随机误差和系统误差的概性实验的方法学性能的评价2.普遍联系的观

任务2：误差和量值溯源念、来源、特点2.难点：定量实验和定性实验点看待事物；

项目三：检测系统的

32.2量值溯源的概念的方法学性能的评价3.严格遵守操作8

选择与性能评价

3.1定量实验的精密度、正确3.考核点：实验方法、参考物规程、实事求是

度、可报告范围、检出限、参的分级，误差的分类，实验方4.培养爱党爱国、

任务3：定性实验和定量

考区间的评价法选择的具体流程；定量实验爱岗敬业的职业

实验的方法学性能评价

3.2定性实验的方法学性能的和定性实验的方法学性能的素养

评价评价

1.1室内质量控制的概念、目的1.培养认真严谨

1.重点：室内质量控制与室间

的工作作风；

1.2质控图的统计学原理与允

质量评价的概念、目的，质控2.树立正确的人

任务1：室内质量控制许误差范围

品、质控图、质控规则，室内生观，守护生命、

L3质控品、质控图、质控规则

项目四：室内质量控质控失控原因与处理；室间质守护健康，做人民

41.4室内质控失控原因与处理8

制及室间质量评价量评价成绩的评价方式的健康卫士；

3.树立正确的价

2.1室间质量评价的目的、作2.难点：室内质量控制的基本

值观，以国家、集

任务2：室间质量评价用、类型原理，室间质量评价成绩的评

体、人民利益为

2.2室间质量评价的方法过程价方式。

重，不惧危险和困

2.3实验室比对3.考核点：室内质量控制与室难，勇挑重担

间质量评价的概念、目的，质

控品、质控图、质控规则，室

内质控失控原因与处理；室间

质量评价成绩的评价方式。

L1分析前阶段质量保证的特

点、基本措施L重点：分析前质量保证的基1.以“患者”为中

心，对患者的知情

L2检验项目的选择、标本采集本措施，标本运送、储存与预

权、隐私权、健康

任务1:分析前质量管理的注意事项、生物学因素的影处理过程中的注意事项，危急

权进行保护

响及控制、采样因素的影响及值的概念及如何处理危急值。

2.正确看待医疗

控制难点：分析前质量保证中生物安全，以诚实守信

项目五：临床检验过1.3标本的运送、储存与预处理因素和采样因素的影响与控的态度，以人民群

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程的质量控制2.1检验结果的审核与报告、发制，检验结果审核应注意的问众为医疗服务的

主体

布、修改和权限、查询题.

3.强化生物安全

2.2样本储存的目的、原则、条3.考核点：分析前质量保证的

意识和自我防护

任务分析后质量管理件、制度基本措施，标本运送、储存与

2：意识

2.3检验结果的咨询处理与结预处理过程中的注意事项，危4.烦铸职业精神、

果解释应注意的几个问题急值的概念。牢记服务大众

2.4抱怨的处理

1.培养学生的责

项目六：临床实验室1.1临床实验室仪器试剂的分L重点：临床实验室常用仪

任务1：临床实验室设备、任心与使命感；

6设备、试剂、耗材、类、配置和采购器、设备的维护，实验试剂的2

试剂、耗材、信息管理2.严格遵守职业

信息管理1.2仪器设备的档案管理、使用验收与储存，实验室信息系统

操守，体现良好职

与维护的定义。业素养

1.3临床实验室材料的管理2.难点：临床实验室仪器设备

试验与维护。

3.考核点：临床实验室仪器、

设备的维护，实验试剂的验收

与储存。

1.重点：临床实验室生物危

害、安全防护，意外事故的应.树立仁爱之心，

1.1实验室生物安全有关的概1

急处理。爱惜自己与他人

念

项目七：临床实验室任务1:临床实验室安全2.难点：生物安全相关的法律的身心健康

71.2临床实验室主要危害源2

安全管理管理的相关概念及操作法规。2.具备正确的生

L3生物安全相关的法律法规命安全价值观、培

3.考核点：临床实验室生物危

及生物安全防护设备养生命安全意识