TS16949系列培训教材之-APQP

ISO/TS16949系列培训教材APQP讲座本课程主要内容：第一部分、APQP概论

1、什么是APQP；

2、为什么要进行APQP；

3、何时进行APQP；

4、APQP的职责范围；

5、APQP的基本原则；第二部分、APQP的五个阶段

1、策划与界定；

2、产品设计开发；

3、过程设计与开发；

4、产品与过程确认；

5、反馈评定和纠正措施。第一部分APQP概论1、什么是APQP；

2、为什么要进行APQP；

3、何时进行APQP；

4、APQP的职责范围；

5、APQP的基本原则；1、定义

APQP：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan。产品质量先期策划和控制计划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（多功能小组是重要方法）；从产品的概念设计、产品设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。APQP核心内容APQP准备选择项目成立项目小组确定范围技术培训APQP实施计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施APQP包括的活动图纸/设计记录特殊特性清单过程流程图FMEAMSA控制计划作业指导书PPAP样件制造试生产Cpk/Ppk/Cmk市场分析基本原理2、为什么要进行APQP引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。

另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”3、何时要进行APQP1、新产品开发时，即与顾客签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；2、产品更改时，应进行APQP；3、生产线的搬迁；4、重新改变工厂的布局；5、材料变更。4、APQP的职责范围责任范围仅限制造的供方提供专项服务的供方确定范围◆◆◆计划和确定项目◆

产品设计和开发◆

设计可行性（2.13）◆◆◆过程设计和开发◆◆◆产品和过程确认◆◆◆反馈评定和纠正措施◆◆◆控制计划◆◆◆有设计责任的供方基本原则多方论证小组顾客为关注焦点预防为主同步工程小组间的联系控制计划开发人员的能力策划过程的监控同步工程(SE，SimultaneousEngineering)，又称并行工程。定义如下：“对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的跨部门(包括供应商和协作单位)的工作尽可能进行同步作业。”多方论证小组小组：研发、工程、质量、制造、采购、材料、销售、顾客、供方等。职能：小组成员不是代表他所在的部门，而是代表一个或几个方面的职能。作用：小组的任务是进行产品策划，而不是领导产品策划。组长：有相当的权限，对产品管理者负责顾客为关注焦点进度：按照顾客要求的进度进行产品策划提交：按照顾客要求的时间提交顾客要求的样件和资料方法：顾客可能会提出策划方法的要求，APQP手册仅仅提出结构性方法，顾客会有更详细的解释产品：准确的理解顾客（所有）要求是进行策划的基础预防为主质量：质量取决于产品策划过程；成本：产品的生产成本也取决于策划过程（产品周期：策划对质量与成本的影响）方法：APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风险的过程，这是APQP的核心；特性：将有限的资源用在最重要的地方，因此小组应关心最重要的特性。同步工程实质就是集成地、并行地设计产品及其零部件和相关各种过程的一种系统方法同步工程强调对设计结果及时进行审查，并及时反馈给设计人员。这样可以大大缩短设计时间，还可以保证将错误消灭在“萌芽”状态。同步工程取代按部就班的工程方法，尽早促使高质量产品实现生产小组间的联系与顾客的小组联系，准确理解：——顾客对产品与进度的要求——解决问题——报告新的进展与组织内其他小组联系，以：——资源共享——解决问题开发人员的能力APQP的目的不是为得到一叠厚厚的文件：“有”不等于有效；“有”不等于好；人员的能力：教育；？技能与方法：……？经验：……？控制计划控制计划APQP最重要的输出之一要满足顾客对格式的要求不同阶段的控制计划可能不同要覆盖产品的所有生产过程是一个动态文件小组的成果策划过程的监控进度计划：活动、责任者、时间要求、目标、重要的节点开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同小组：对进度计划应取得一致意见顾客的要求：……及时修订APQP进度计划监控表序号项目责任人计划完成时间实际完成检查人备注起止第一阶段：确定范围

1客户资料收集

2客户资料评审

3成立跨功能小组

4外包件确认

5可靠性和质量目标的确定

6初始材料清单

7初始过程流程

8初始特殊特性确认9产品保证计划10管理者支持

APQP进度计划监控表（续）序号项目责任人计划完成时间实际完成检查人备注起止第二阶段：可行性

11成本分析及报价

12制造可行性分析

13产品与过程特殊特性

14新设备工装和设施要求

15量具/试验设备要求16小组可行性承诺管管理者支持

第三阶段：过程设计与开发

17包装规范/标准18产品/过程质量体系评审

19过程流程图

20工厂平面布置图21PFMEA

22试生产控制计划

23作业指导书24测量系统分析计划

25初始过程能力研究计划

26管理者支持

APQP进度计划监控表（续）序号项目责任人计划完成时间实际完成检查人备注起止第四阶段：产品和过程的确认

27一定数量的生产运行

28测量系统分析

29初始过程能力研究

30PPAP资料整理并提交

31生产确认试验

32包装评估

33生产控制计划34质量策划认定和管理者支持

第五阶段：反馈、评定和纠正措施

35减少变差

36增进顾客满意

37改进的交付和服务38习得经验/最佳实践的有效应用

第二部分APQP的五个阶段1、计划与确定项目；

2、产品设计和开发；

3、过程设计和开发；

4、产品和过程确认；

5、反馈、评定和纠正措施。进度计划图表反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划概念提出与批准项目批准样件试生产投产第一章计划与确定项目(项目批准前的活动)输入：输出：—顾客的呼声—设计目标—业务计划/营销战略—可靠性和质量目标—产品/过程基准数据—初始材料清单—产品/过程设想—初始过程流程图—产品可靠性研究—初始特殊特性清单—顾客输入—产品保证计划

—管理者支持输入解释顾客呼声：市场研究、新产品/材料信息、售后质量信息、小组经验业务计划：产品方向、成本、投资、时间等限制性要求营销策略：目标顾客、竞争对手、营销网点基准确定：基准、差距分析、目标计划设想：新技术、材料、可靠性、新工艺顾客要求：直接要求设计目标应考虑：性能目标法规要求成本目标时间要求产量/节拍目标过程能力柔性的考虑系列化考虑顾客要求可靠性和质量目标可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。可靠性往往与安全性和可维修性有关。可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数/时间等用概率和置信度指标。质量目标可能是：PPM、缺陷水平、废品降低率等。初始材料清单序号材料名称数量初拟分承包方1笔帽1东方红配件厂2笔身1卫东零件厂3笔身维修插接件1卫党配件厂4笔芯1自制5吸水簧片1卫红零件厂6胶管1红旗塑料厂初始过程流程图过程流程图制订依据是初始材料清单和产品/过程的设想；过程流程图是为了描述按顺序进行的有关工作活动的一种直观方法，为策划、开发活动的制造过程提供了一种交流和分析的工具。初始过程流程图工序号制造、检验、搬运、贮存关键产品特性关键过程特性10下料长度20粗车外径30粗磨外径40热处理硬度、金相温度、时间50精磨外径砂轮粒度60检验尺寸A、外观70清洗温度、速度80装配间隙90出厂检验尺寸B初始特殊特性清单产品特殊特性是这样一种产品特性：对安全和政府法规一致性有显著影响或对产品性能、装配、外观、可靠性等显著影响顾客满意度。过程特殊特性是与被识别的产品特殊特性具有因果关系的过程变量。对于一个产品特性可能有一个或多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。初始特殊特性清单产品和过程特殊特性的确定：—主要由顾客确定；—组织可根据对产品/过程的知识来选择。特殊特性初始清单制定的主要依据是：—产品设想；—可靠性目标/要求；—顾客的重点关注项目；—类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）初始特殊特性清单序号特性名称特性值级别1阻燃性GB8410SC2尺寸A65±0.05CC3外观无划痕、颜色、花纹CC产品保证计划可靠性分配：按整车/整机、总成、分总成、零件、材料逐级分配新材料/工艺/应用环境应用风险分析类似产品的FMA分析针对以上措施的附加的验证与确认计划针对以上措施制定初始的产品/材料标准产品保证计划1、产品要求:XX2、进度要求:XX3、产品构成分解:XX4、风险评估:XX5、质量保证组织及职责、权限:XX6、产品标准：GB—XXXX产品名称：XX

性能要求：XX产品图样：XX

可靠性要求：XX检验规范：XX管理者支持组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键；沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持；应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等；管理者对项目支持的活动之一是参加阶段间交接点的评审。小结本章的输出可以采用组织自己规定的形式来表达，如果顾客没有要求。本章的输出是下一章的输入。本章的输入要从手册介绍的6个方面去考虑，但不要求都形成文件。小组对输入和输出内容的准确而一致的理解是产品策划成功的关键。XXX公司APQP资料（第一阶段）案例进度计划图表反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划概念提出与批准项目批准样件试生产投产第二章产品设计与开发

（项目批准——样件之间的活动）设计负责部门的输出：DFMEA可制造性和可装配性设计设计验证设计评审样件制造工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改策划小组的输出：新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性样件控制计划量具/试验设备要求小组可行性承诺和管理者支持设计职责设计职责：有权更改产品和材料规范。组织的设计职责由顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在DFMEA系统、子系统、零件DFMEA；评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。有效DFMEA的特征：——已考虑所有的失效模式——RPN“高”的定义——一致的评价准则——有效的措施参见FMEA手册（第四版）。可制造性和可装配性设计

为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑：产品功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差/性能要求；部件数；工艺流程；贮存/搬运技术。设计验证设计验证的方法可包括：性能试验；可靠性、耐久性、寿命试验；计算机模拟；DOE；有限元分析设计验证1计算机辅助设计（Computer-AidedDesign)

计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸，而且允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图能力。计算机辅助工程（CAE）使用计算机辅助进行工程过程。这些辅助可以产生工程分析用数学数据，有时用于访真和有限元分析。设计验证2有限元分析（FiniteElementAnalysis)

一种建立复杂结构模型的技术。当数学模型是以已知载荷为条件时，便可以确定结构的位移。仿真技术（SimulationTechniques)

用不同也不类似的系统来模仿一个系统的某些或全部行为特征的作法。设计验证3实体造型（SolidModeling)

一种把体积物理性质加到产品设计中的几何CAD技术，它允许自动进行几何与物理性质分析。耐久性（Durability)

某项产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要拆检或大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。设计验证4试验设计（DesignofExperiments)

一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术。这种经过设计的试验是一个试验或一系列试验，试验中的设计矩阵系统化地调整潜在影响过程的变量。所关注的内容：

——在试验的变量中，确定显著变量；

——把变量等级所代表的整个范围的影响定量；

——对过程中起作用的系统原因的性质获得较好的理解；

——比较影响和相互作用。试验设计的代表性方法包括“传统”方法和“田口”方法。设计评审工程师组织项目小组相应人员参加进行定期的设计评审；设计评审是预防问题和误解的有效方法，是重要的防错措施，通过评审识别任何问题并提出必要的措施；设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动；形成《设计评审记录》。设计信息检查表问题是否措施/意见负责人完成日期A.一般情况1设计是否需要新材料？2设计是否需要特殊工装？3是否已考虑了装配变差分析？4是否已考虑实验设计？5对样件是否已有计划？6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考虑了与服务和维修有关的问题？9是否已完成设计验证计划（规定的内容）？10如果是，是由小组完成的吗？11是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义并有小组了解？12是否已选择特殊特性？13是否完成了材料清单？14特殊特性是否已正确的文件化？B.工程图样15对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确？16为最大限度减少全尺寸检验的时间，是否明确了基准尺寸？17为设计功能量具，是否明确了控制点和基准尺寸？18使用现有的检验技术，是否有些要求不能被评价？19公差是否和被接受的制造标准相一致？设计信息检查表（续）C.工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性？21是否有足够的试验以满足生产确认和最终使用条件22是否已对在最大和最小规范下生产的零件进行试验23如反应计划要求，能否对额外的样品进行试验而且还能进行正常的过程试验？24所有的实验是否都由自己进行？25如不是，是否有批准的供方进行？26规定的抽样频率和样本容量是否可行？27如要求，试验设备是否已得到顾客批准？D.材料规范28是否已明确材料特殊特性？29选用的材料是否能满足产品耐久性的要求？30是否在顾客批准的名单中选择供方？31是否要求材料供方对每一批都提供检验证明？32是否已明确材料特性要求的检验？如果是，则：33将在组织内进行检验吗？34具备试验设备吗？35为保证结果准确，需要培训吗？36将使用外部试验室吗？37所有被使用的试验室得到认可了吗？38是否已考虑以下材料要求：搬运、贮存、环境？样件制造—控制计划时机与数量：与顾客商定。制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。工程图样（包括数学数据）即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设计量具评价制造可行性确保与顾客的系统兼容（数学数据）标识所有的特殊特性工程规范工程规范：对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观的接受标准。对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。材料规范材料规范：涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。特殊特性会延伸到材料的特性。对特性的要求要传递到分供方。新设备、工装和设施要求负责工艺开发工程师根据新项目需要提出增添设备、工装和设施要求，形成《设备申请单》和《工装申请单》；APQP小组组长应考虑增加这些设备、工装对项目进度的影响，确保试生产前完工。用《新设备、工装和试验设备检查清单》进行检查。新设备、工装和试验设备检查表问题是否意见/措施负责人完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面1柔性系统，如单元生产？2快速更换工装？3产量波动？4防错？是否已制定识别以下内容的清单5新设备？6新工装？7新试验设备？对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8新设备？9新工装？10新试验设备？续表11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？12是否已确定试验设备的准确度？13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？14新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？15是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？16是否将在本厂进行初始能力研究？17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？18在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？19是否能满足预测的生产节拍要求？20是否有足够的试验能力？产品和过程特殊特性特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号识别：在初始清单的基础上，由小组：

——通过DFMEA——设计信息评审

——对顾客要求的进一步理解文件化量具/试验设备要求APQP小组应根据顾客及生产要求，确定需要的量具和试验设备，形成《设备申请单》和《量具申请单》；用《新设备、工装和试验设备检查清单》进行检查。项目小组应监视进展过程，保证满足要求的进度。小组可行性承诺和管理者支持可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。本章小结设计职责？以及与本章内容的关系？小组活动？有效的检查表？开发计划随进展的调整？样件的作用？生产条件？可行性？XXX公司APQP资料（第二阶段）案例进度计划图表反馈、评定和纠正措施生产产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划概念提出与批准项目批准样件试生产投产第三章过程设计和开发（样件——试生产间的活动）输出：包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图车间平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程作业指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持引言本章的目的：开发一个能满足顾客要求与期望的制造系统，并开发该制造系统的控制计划。

注：过程开发的工作自产品策划一开始就已进行。包装标准/规范包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要满足包装标准的要求。产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。产品/过程质量体系评审

对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。小组有权制定评审的检查表。产品/过程质量检查表问题是否意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否需要顾客质量或产品部门的帮助？2组织是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3组织是否已确定谁将作为与供方的质量联络人？4是否已使用QSA对组织的质量体系进行了评定？如下方面是否已明确足够的人员：5控制计划要求？6全尺寸检验？7工程性能试验？8问题解决？是否具有含如下内容的文件化的培训计划：9包括所有的雇员？10列出被培训人员名单？11提出培训时间进度？产品/过程质量检查表（续1）对以下方面是否已完成培训？12统计过程控制？13能力研究？14解决问题方法？15防错？16被识别的其他项目？17对控制计划中每一个关键的操作是否都提供作业指导书？18每一个岗位上是否都有操作指导书？19操作人员是否参与了操作指导书的制定工作？检验指导书是否包括以下内容：20容易理解的工程性能规范？21试验频率？22样本容量？23反应计划？24文件化？产品/过程质量检查表（续2）目测辅具：25是否容易理解？26是否适用？27可接近性？28是否被批准？29注明日期且是现行有效的？30对于统计控制图表，是否有制定、实施、保持反应计划的程序？31是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？32是否已规定将最新的规范和图样置于检测点？33记录检验结果的合适人员是否具有表格和记录本？在监控作业点是否提供地方放置下列物品？34检验量具和量具指导书？35参考样品？36检验记录本？37对量具和试验设备是否提供合格证明和定期校准？产品/过程质量检查表（续3）所要求的测量系统能力研究是否已：38完成？39可接受？40全尺寸检验的设备和设施是否充分？是否有进货检验程序，以明确：41被检验的特性？42检验频率？43样本容量？44合格产品的指定位置？45对不合格产品的处置？46是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序47是否有返工/返修程序？48是否有对返工/返修产品再检验的程序？49是否有合适的批次追溯性系统？50是否计划并实施对出厂产品的定期审核？51是否计划并实施对质量体系的定期评审？52顾客是否已批准了包装规范？过程流程图过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品/过程特殊特性。过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。过程流程图是进行PFMEA和制定控制计划的前期工作。过程流程图检查表问题是否意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？2是否具备所有合适的FMEA(SFMEA、DFMEA)并用来协助制定过程流程图？3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如辊式输送机、滑动容器等？5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？车间平面布置图车间平面布置图应确定以下内容：确定检测点的可接受性；确定控制图的位置；确定目视辅具的应用；确定中间维修站和不合格品的贮存区；反映产品/材料流程。车间平面布置图检查表问题是否意见/措施负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？3对所有设备是否已分配足够的空间？过程和检验区域是否具有：4足够的尺寸？5足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？是否具有足够的：7中间整备区域？8贮备区域？9为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10是否有措施减少在操作中误用或混淆类似产品？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？12是否已提供了最终审核的设施？13是否有足够的开展以防止不合格的进货材料进入使用点？特性矩阵图工艺要求产品特性加工热处理电镀组装编号特性公差102030401粗糙度x⊙2垂直度x⊙3孔径x⊙4长度x⊙5外径x⊙6外径x⊙7硬度x⊙PFMEA在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行PFMEA。是动态文件。对已有的PFMEA，当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。按照顾客规定的格式进行。应包含组织内所有的制造和装配过程。参见FMEA手册（第四版）。试生产控制计划在样件研制后批量生产前对产品尺寸测量和材料、功能试验的描述。与正式的生产控制计划相比，可能需要：——增加检验次数；——增加过程中和最终检验点；——增加审核；——统计评价。过程指导书过程流程图—PFMEA—控制计划—过程指导书负有直接责任的操作人员都应得到足够详细的可理解的过程指导书。指导书依据FMEA、控制计划、产品规范、过程流程图、特性矩阵图、生产者对过程和产品的经验和知识编制。过程指导书表现形式：工艺过程卡标准操作卡操作规程试验程序作业指导书也可以是控制计划过程指导书

必须包括或引用以下适用内容：过程流程图中的名称和编号零件名称、编号或零件系列现行的工程等级/日期所需的工具、量具等设备材料的标识和处置指导书顾客和组织识别的特殊特性统计过程控制要求检验和试验指导书反应计划指导书的修订日期和批准目视辅具工具更换周期作业准备指导书相关的工程和制造标准测量系统分析计划测量系统：由量具、测量者、测量方法、测量环境、辅具、被测零件的特性组成。计划应包括控制计划中涉及的所有量具。分析的内容与方法应满足顾客要求，可能包括量具的线性、偏倚、重复性和再现性等，参见顾客的方法手册。计划应明确责任者、时间、分析内容等。顾客可能有接受准则要求。测量系统分析计划示例序号量具名称测量的特性分析内容责任人评价人完成时间1游标卡尺0010~150;0.02长度136±0.5*偏倚、GR&R、线性王小二张三李四2003、5、102分析天平重量偏倚、线性李小二王三张五2003、5、123自动电子测长仪滚珠外径偏倚、稳定性吴天吴用2003、5、9初始过程能力研究计划控制计划中被标识的特殊特性是制定初始能力研究计划的基础。研究的结果可用于：组织自己评价策划过程、向顾客提交批准。应满足顾客对过程能力分析方法与过程能力接受准则的要求。历史数据：可证明现行过程的能力，也可用于证明开发产品的生产过程的能力。初始过程能力研究计划示例序号特性规格研究方法责任人完成时间1安装尺寸APPK>=1.67王小二2003/5/102重量BPPK>=1.67张三2003/5/10管理者支持在试生产前安排正式的评审会议：通报项目状况；解决未决问题；增强管理者支持。本章小结在试生产前要完成开发阶段的大部分评审工作，以确保试生产成功，实现“预防”的目标。合适的检查表和小组人员的技能是确保过程开发有效的两个主要因素。与产品开发不同的是：要有效实施过程开发，应评价现有的工艺管理模式/程序是否适应新的要求。*原有的工艺文件体系、原有的制造管理制度？XXX公司APQP资料（第三阶段）案例进度计划图表产品和过程确认过程设计和开发产品设计和开发策划策划概念提出与批准项目批准样件试生产投产反馈、评定和纠正措施生产

第四章产品和过程确认一定数量的生产运行测量系统分析初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评估生产控制计划质量策划认定和管理者支持试生产生产条件：采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和节拍。最小数量：通常由顾客决定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的过程和零件可用于：初始过程能力研究、测量系统分析、最终可行性评审、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力（FTC）、质量策划认定。样件的次数及试生产的阶段由顾客或小组决定。测量系统评价按第三章中制定的计划进行测量系统评价。在试生产当中或之前进行。“之前”：可以用样件进行分析，也可以使用历史数据。应满足顾客的要求。参见MSA手册（第三版）。初始过程能力研究目的：评价生产过程是否已准备就绪。要求：来自管理体系标准、顾客的零件批准程序要求。参考手册仅仅提供方法而不是要求。过程能力研究的方法不是唯一的。参见SPC手册（第二版）。生产件批准顾客的生产件批准要求是产品策划的最高要求。组织应准确理解顾客与零件批准有关的各种表格及其解释，按顾客要求的时间提交零件批准的资料。在提交顾客之前，组织的策划小组应对要提交的资料进行评审确认。顾客可能：批准、不批准、临时批准参见PPAP手册（第四版）。生产确认试验确定由正式生产的工装和过程制造的产品是否满足产品标准的工程试验。该产品标准应得到顾客的认可。试验项目在APQP策划时应予以明确，并必须考虑APQP的进度。包装评价评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护的能力。顾客规定的包装不排除产品策划小组对产品包装的评价。生产控制计划是零件批准的关键资料之一，不同顾客有不同的名称。是动态文件，大量生产为组织提供评审控制计划并做出适当更改的机会。后面有专门的描述。控制计划检查表问题是否措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了“控制计划方法论”？2为便于产品/过程特殊天下选择，是否已识别所有已知的顾客关注事项？3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？4在制定控制计划时是否使用了系统/产品/过程FMEA?5是否明确需检验的材料规范？6控制计划中是否包括从进货（零件/材料）到制造装配（包括包装）的全过程？7是否涉及工程性能试验要求？8是否具备如控制计划所要求的量