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文件名称能力验证样品均匀性和稳定性检验程序文件编号NIFDC-PD-105起草人起草组织部门质量管理中心审核人审批人批准日期2017-09-08生效日期2017-09-08版本号第0次修订0第03第03版，第0次修订4.2.3对能力验证计划所制备的每一个样品加以编号。从样品总体中至少随机选4.2.4分别均匀每个小样，将每个小样分成两份，每份测试量原则上应接近该样4.2.6均匀性检验中所用的测试方法，其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划4.2.7特性量的均匀性与取样量有关。均匀性检验所用的取样量不应大于能力验第03第03版，第0次修订4.4有数值表示的定性试验样品均匀5.1对于性质较不稳定的检测样品，运输和时间对检测的特性量可能会产生影5.4在进行稳定性检验时，同一份大样至少抽取3份以上其小样用于稳定性检第03第03版，第0次修订第03第03版，第0次修订v1=m-1第03版，第0次修订j若≤0.3σ,则使用的样品可认为在本能力验证计划中是均匀的。式中σ是第03第

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