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文档简介
设备工程处管理手册目录:1.设备工程处廉洁从业管理制度2.医学装备购前论证制度3.医学装备项目申购工作制度4.医学装备验收工作制度5.医学装备安全使用管理制度6.医学装备维护、维修、保养与检测工作制度7.医学装备维修应急保障工作制度8.医学装备调配管理工作制度9.医学装备报废管理工作制度10.医学装备使用不良事件报告工作制度11.医学装备档案管理工作制度12.医学装备使用奖惩管理工作制度13.医学装备安全生产巡查工作制度14.医学装备安全保障工作制度15.医学装备使用评价制度16.医用计量器具管理工作制度17.医用压力容器安全管理工作制度18.医用高压氧舱安全管理制度19.放射性同位素与射线装置安全防护管理工作制度20.维修配件购置流程21.六安市人民医院医疗设备应急预案序言:设备工程处其主要工作任务为对医院医疗设备的计划、论证、安装、验收、维修、医学计量、应用安全与质量控制、成本效益、资源节约、淘汰、报废等全程的信息管理、技术管理、质量管理;规范医用压力容器安全管理、放射性同位素与射线装置的辐射安全管理。工作职责是掌握国内外医疗装备的现状、发展趋势与市场动态,熟悉全院仪器设备的配置、使用与管理状况;负责编制年度医疗设备购置计划和预算;组织设备的安装验收和技术指导工作。工作目标是提高现代医疗设备管理水平,提高技术保障水平,实现管理出安全、管理出质量、管理出效率、管理出效益。为确保医疗设备安全、提高医疗质量,特制定以下管理制度、工作流程和工作职责一,设备工程处廉洁从业管理制度为了使设备工程处全体人员在业务交往中廉洁自律、不谋私利,特做如下规定:1.认真贯彻执行医院制定的开展治理商业贿赂专项工作实施方案的有关规定,按照“八项规定”和“九不准”要求,规范从业行为,坚持标本兼治,纠建并举;2.坚持面向临床一线,经常深入科室听取意见和有关建议,为科室排忧解难,做到热情服务,文明礼貌;3.任何人不得以权谋私、以物谋私,更不能假公济私;4.任何人不得利用工作之便向厂商索取,不得接受回扣、提成费、好处费等。把好金钱关、人情关、用权关;5.增加工作透明度,要求员工严格遵守各项制度及工作流程,规范工作;6.设备工程处不定期开展廉洁奉公宣教,提高广大员工自律意识;7.设备工程处定期开展廉政自查,发现问题,及时改正,情节严重者交医院及相关部门处理。附:国家卫生计生委、国家中医药管理局《加强医疗卫生行风建设“九不准”》
1.不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩
2.不准开单提成
3.不准违规收费
4.不准违规接受社会捐赠资助
5.不准参与推销活动和违规发布医疗广告
6.不准为商业目的统方
7.不准违规私自采购使用医药产品
8.不准收受回扣
9.不准收受患者“红包”二,医学装备购前论证制度1.设备工程处负责全院临床、医技等科室医疗设备购置申请汇总,计划预算编制、购前论证、技术参数申报、以及采购后设备的安装验收、技术培训指导等工作。2.申购科室在申请购置医学装备前,须填写医学装备购置申请表,通过医院OA办公系统,报送电子版申请到设备工程处主任信箱。并从以下几个方面进行论证说明。①应用论证:重点说明学科应用必需理由;②市场论证:重点描述所请购设备的市场应用及普及状况;③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;④人员和场地基本条件论证;⑤效益论证等。3.设备工程处负责组织院论证委员会专家,每季度一次对本年度购置的大型设备、新技术、新项目涉及的相关设备,进行分批次论证,申购科室需从社会效益、经济效益、对医院科教研的发展几个方面对需求设备进行阐述,论证委员会委员现场投票表决。4.设备工程处依据论证结论,进行市场调研、编制采购计划、制定招投标技术参数。三,医学装备项目申购工作制度1.二万元以内小设备(单价或批量总值)使用科室购置设备申请(表1)报设备工程处→设备工程处主任审核筛选后报分管院长审批→分管院长审批后反馈设备工程处主任→设备工程处制定招标技术要求、设备采购清单→报物流处落实采购。二万元以上至十万元以内设备(单价或批量)使用科室购置设备申请(表2)报设备工程处→设备工程处主任审核筛选报分管院长审批→分管院长审批,审批后反馈设备工程处主任→设备工程处制定招标技术要求、设备采购清单→报物流处落实采购。十万元以上二百万元以下设备(单价或批量)使用科室购置申请(表2)报设备工程处→设备工程处和申请科室讨论该设备的社会效益和经济效益以及知名品牌、价位、技术要求后→报院论证委员会论证通过后→报分管院长、院长审批→必要时报院办公会讨论→拟定采购计划及招标技术要求→报物流落实招标程序。二百万以上大型医用设备(单价)使用科室购置申请(表2)报设备工程处→设备工程处主任组织调研后→报院论证委员会论证,通过后→报分管院长,院长审批→必要时报院办公会讨论通过→报省集采中心落实采购。部分急需设备(单价或总值30万元以内)使用科室申请→设备工程处报分管院长审批→必要时报院长或院办公会研究→审批研究后设备工程处制定招标要求报物流处落实采购。四,医学装备验收工作制度1.医疗设备开箱验收应有供货商、设备使用科室、分管维修工程师和设备工程处固定资产管理人员共同在场。2分管维修工程师和设备处固定资产管理人员会同供货商根据装箱单、合同配置清单逐项清点核对货品。对外包装、内包装、设备主机、附件异常,与合同配置清单不符者做好现场记录,并拍照录像以备索赔。3.分管维修工程师、设备使用操作技术人员会同生产厂家安装调试工程师、临床培训医师,对设备系统进行安装调试、操作培训、维修培训。4.设备使用科室负责人及操作技术人员、分管维修工程师会同生产厂家安装调试工程师员共同对对设备按照设备验收标准对其软硬件功能、性能、技术指标等设备的安全性、有效性进行技术验收,并签写安装验收报告、技术验收报告。5.对大型医用设备、医学计量设备邀请有资质的检测中心、计量机构进行检测。6.对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件,需进行仔细登记,并由保管人在验收文件上签名确认。7.未经验收的医疗设备严禁投入临床应用。五,医学装备安全使用管理制度医院使用的大中型医疗设备由院设备工程处统一管理,并和设备的使用科室共同承担使用管理和维护保养责任。定期对在用万元以上医疗设备进行维护保养和性能检测,特大型医疗设备每季度或半年由厂方工程师进行专业维护检测。临床医疗设备的使用管理,科室应有专人负责,科室护士长为第一责任人。大型设备、特种医疗设备的操作人员必须经过专业知识培训持证上岗。定期检查电气安全。提供给设备的电源,其电压、相位应符合设备的要求,供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或UPS。高危、高精度医疗设备需按技术要求做好防雷接地装置,确保人员和设备安全。医疗设备操作人员需做好设备的日常维护工作,保持工作环境清洁,做好防尘、防潮、防水、防爆等;并应协助设备维修技术人员做好设备的定期保养、维护工作。医疗设备的操作人员必须遵守操作规程,严格执行设备的开关机程序,影像设备应做好开关机记录。对放射治疗、核医学、介入、放射诊疗、高压氧、消毒灭菌等特殊部门的工作人员,应按相关规定经岗前培训后,持证上岗。严禁在医疗设备工作站上使用与设备无关的程序软件;严禁在医疗设备的台面上放置与设备无关的物品,以防金属物品、茶水等进入设备内部;严禁使用人员野蛮操作。9.严禁机器带病工作,发现机器出现异常应立即按程序关机,并及时通知设备维修人员到场检修。10.手术室共有设备及介入设备的使用,必须有该设备的管理人员在场,管理人员承担安全使用的责任,有权制止违反程序的不当操作。11.特种设备专人负责安全管理工作,每季度进行一次自查并有记录,年终主动配合相关部门做好年度检测工作。12.所有在用医疗设备均实行责任包干和责任追究制、每月一次巡检、每季度总结记录一次。13.设备附件应设专人保管,建立附件清单,对消耗性附件应定期核对数目,及时提出补充计划。14.医疗设备发生故障时,设备管理人员要及时向科主任报告,并通知设备工程处组织维修,大型设备故障停机,要把停机事件及时报告分管院长和院长,制订维修方案并落实维修,争取最短的停机时间。如遇强雷电雨天气,关机并切断电源。六,医学装备维护、维修、保养与检测制度1.设备工程处和医疗设备使用科室共同承担设备的维护保养、维修管理工作,保证设备安全运行。2.落实全院医疗设备三级维护保障制度。医疗设备使用科室负责日常保养工作,保持设备工作环境清洁、电源、温度、湿度符合设备要求。工程部负责医疗设备的日常维护、维修工作,落实每月巡检制度。大型医疗设备由维保公司负责技术保障并做到每季度进行维护、保养。3.医疗设备发生故障后使用科室应及时向工程部报修,严禁医疗设备带故障使用。4.设备工程处应积极组织力量维修故障设备。对无维修能力的设备故障,应详细掌握故障信息;报告设备处和分管院长,及时与厂商联系维修,争取最短的停机时间。5.完成医疗设备维修信息记录和存档工作。七,医学装备维修应急保障工作制度1.设备工程处实行全年每天24小时值班制,临床科室遇有紧急情况可通过院总值班通知值班工程师。2.对于国家规定的假期期间,设备工程处应将《值班表》送达院办公室。值班工程师在接到报修电话后要及时作出响应。3.值班工程师如遇到无法排除故障情况,应及时与其负责人进行报告,相关负责人根据具体情况在最短时间内给与支持。必要时启动各种应急预案。4.设备工程处备用的应急类设备,如呼吸机、监护等,临床科室在临时借用时,需履行登记手续,医疗行为结束后,应及时归还。借用设备归还时,设备应保证完整、完好、清洁。如有损坏,设备工程处评估后,将依据医院奖惩条例上报相关部门。八,医学装备调配管理工作制度1.医疗设备固定资产使用科室财产保管有科主任、护士长负责。医疗设备的调拨和转移必须通知设备处,由设备处办理相关手续,并报财务处确认。如未办理固定资产管理移交手续而导致的医疗设备丢失,使用科室主任、护士长承担相应责任。2.跨科借用:由于医疗需要,经借与被借双方负责人同意将医疗设备固定资产跨科借用,固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必须注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果,将由借出方财产保管人承担相关责任。3.资产转科:医疗设备固定资产因临床业务需要进行转科使用,主动提出一方需向设备处提出书面申请,设备处审核,医疗设备分管院长批准,由双方财产保管人共同办理固定资产帐目变更后,方可移交相关资产。4.资产出院:医院医疗设备固定资产因支援或捐赠转移出院外,设备处必须根据医疗设备分管院长的亲笔批准相关文件,凭接受方接受文件及时办理固定资产帐目变更手续并经财务处确认。九,医学装备报废管理工作制度1.报废申请:对于不能继续使用的医学装备固定资产,资产所有方负责人需认真填写《医学装备固定资产报废申请单》,并提交设备处。2.报废设备鉴定:设备工程处主管工程师应本着严谨的科学态度,对需报废的医学装备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。3.报废申请审批:《医学装备报废申请单》经设备工程处负责人审核,设备分管院长批准,方可按程序办理报废申报手续。4.报废物资处理:经批准报废的医学装备固定资产,报废物资处理需与财务处进行现场监督,并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的,设备工程处在《固定资产报废申请单》上注明。如无利用价值的,则进行残值处理并上缴。5.固定资产帐目变更:设备工程处将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档,并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产帐目变更。6.对不符合使用管理要求的医学装备实行强制报废。7.设备工程处协同财务处完成医学装备报废工作。十,医学装备使用不良事件报告工作制度1.临床使用科室发现或可疑发生医疗设备不良事件,立即填写《可疑医疗设备不良事件报告表》一式三份,分别报医务科、护理部、设备工程处监测员。2.经医务部、护理部、设备工程处监测员调查核实后,及时上报医疗设备不良事件监测领导小组。3.设备工程处监测员在科室上报发生医疗设备不良事件后,对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向市医学装备不良事件监测机构报告;对突发、群发的医疗设备不良事件,立即向市医学装备不良事件监测机构报告,并在24小时内报送《可疑医学装备不良事件报告表》,同时通告相关生产企业与供货企业。4.设备工程处监测员保存医疗设备不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗设备的监测记录保存至医疗设备上标明的使用期限后2年,并且记录保存期不少于5年。十一,医学装备档案管理工作制度1.建立健全院医疗设备生命周期的档案管理制度。原则上,5万元以上仪器设备及生命支持类、急救类仪器设备都必须建立档案,档案保管期限至设备寿命周期结束后5年以上。2.医疗设备档案内容包括科室设备购置申请表、可行性论证报告、审批手续、供应商资质、标书正本、合同、验收报告、配置清单、产品彩页、维修保养资料、处置资料等,要求归档及时,档案内容完整、准确。3.医疗设备档案是由设备处专(兼)职人员负责收集整理。4.单价在5万元及以上的医疗设备必须有完整的设备档案。5.使用科室须建立医疗设备的科室档案,内容包括设备清单、使用说明书、技术操作规范和规程、使用记录、维修保养记录、处置资料等。6.医疗设备档案的原件一般不外借,如因特殊需要,必须借用时,应经设备处领导同意,需办理借阅手续,借出的档案材料,借用人要妥善保管,不得毁坏和遗失,按期归还,如有损坏、遗失,由借用人负责。十二,医学装备使用奖惩管理工作制度1.设备工程处每年定期对临床申购的大中型医疗设备进行效益评估,对未充分发挥设备功用的原因进行调查,并将调查结果上报院办公会,依据医院相关奖惩条例处置。2.医疗设备损坏、丢失依据:固定资产清查中发现的有帐无物的医学装备;使用科室报失的医学装备;人为损坏的医学装备。3.医疗设备损坏、丢失处理程序:发生损坏或丢失仪器设备的事件后,使用科室应及时以书面方式报设备处,设备处对事件核实后向院领导汇报。重大事故发生后,使用科室必须保护现场并立即报告设备处主任和分管院长。设备处在24小时内对事故进行调查分析,按照规定填写重大事故报告表,分别上报院领导及上级主管部门。相关职能科室将调查处理结果反馈给设备使用科室。4.医疗设备损坏、丢失处理办法:丢失或损坏后无法修复的设备剩余的折旧值一次性从使用科室成本中扣除。对造成医学装备丢失或损坏的个人和科室按医院有关规定处理。十三,医学装备安全使用巡查工作制度1.定期(每月)开展对全院重点科室的医疗设备进行安全使用巡查,及时发现事故隐患,防止和减少生产安全事故发生。2.安全使用巡查应坚持监管与服务相结合的原则。3.安全巡查巡查的主要内容:(1)安全巡查责任制落实和安全生产管理责任人职责的情况;(2)开展安全巡查检查和事故隐患整改的情况;(3)开展安全巡查宣传教育和培训工作的情况;(4)事故调查处理和责任追究的情况。4.安全生产巡查工作的范围:压力容器工作场所:高压氧舱、供应室;放射性同位素与射线装置工作场所:核医学科、放疗中心、CT室、DSA、C型臂、放射科、体检中心;急救、生命支持类设备使用工作场所;易制毒试剂类工作场所。5.安全生产巡查工作的要求:(1)安全生产巡查原则上每月开展一次,节假日前必须安排检查;(2)对被巡查的科室进行全面认真的检查,并要求被检查科室负责人确认签名;(3)(4)对存在的安全问题和事故隐患及时提出解决办法和具体整改要求,督促有关部门落实整改;(5)对事故隐患严重,不及时处理可能会造成重大事故或较大损失的,可当场停产整顿,并上报。6.安全巡查人员必须要恪尽职守,认真履行职责,并自觉接受监督。十四,医学装备安全保障工作制度1.医学工程处负责全院医疗设备安全运行保障任务。负责设备的安装、培训、维护维修及相关技术活动。协调设备使用科室、职能科室、厂商和其它相关科室设备在安装、使用、操作、维修过程中的关系,促使工作任务顺利完成。在保障过程中,本着先急后缓;先急救、生命支持类后常规设备;先大型设备后小设备。在保障结束后按要求规范完整记录。在保障过程中督促相关科室的日常保养,查看相关记录,检查设备管理员是否履行管理职责。在保障过程中完成安全检查职责。在保障过程中如遇特殊困难应及时汇报并参与解决问题。十五,医学装备使用评价制度1、设备工程处对全院医疗设备的效益情况进行监控,以便合理配置和充分利用医疗设备,并为院领导决策提供依据。2、凡价值在100万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析评价。3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表,如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用,并于当月月底前交医学临床使用管理委员会。4、医疗设备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务处,由财务处计算出各项医疗设备的设备折旧等,做出全院医疗设备经济效益分析评价,并呈送院领导审阅。5、医疗设备临床使用管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估,对能够充分利用、效益明显的给予表扬;对长期闲置、开展工作不力、保养维护不力的给予告诫,并查找原因,提出整改意见。十六,医用计量器具管理工作制度1.全院的医学计量管理工作由设备工程处负责,并配有专(兼)职计量管理人员,负责统一管理全院的医学计量管理工作。2.各使用科室指定一名计量管理员(由护士长担任),组成全院计量管理网络,共同承担全院的计量管理工作。3.按照检定规程严格做好计量器具的检定工作,定期将强检器具送制定检定部门检定。4.根据计量器具种类建立技术挡案并实行统一编号,做到帐物相5、对列入强检不合格的计量器具不得继续使用。十七,医用压力容器安全管理工作制度1.建立安全管理体系。在分管院长领导下由设备处负责,并确定专业技术人员具体负责安全、维护等技术工作。2.贯彻执行《条例》、国家有关压力容器安全生产的法律、法规和技术规范。3.审批压力容器的购置、报废、更新、维修、改造、定期检验计划,使用符合安全技术规范要求的特种设备。4.设备安装之前应向质量技术监督部门申请安装告知,审批后方可进行设备安装。5.设备安装完毕后需向省、市压力容器监督检验部门申请监督检验。并办理设备注册登记。6.设备使用前认真核对随机相关技术文件,建立健全设备台帐和安全技术档案。7.制订设备定期检验和维护保养制度,根据设备运行状况进行经常性日常维护保养,定期自行检查并做出记录。8.设备操作人员在操作中必须严格执行操作规程和有关的安全规章制度进行操作。9.按照安全技术规范的定期检验要求,编制压力容器定期检验计划,在安全检验合格有效期届满前1个月向特种设备检验检测机构提出检验要求,未经定期安全检验或者不合格设备不得使用。10.设备出现故障或者发生异常情况,技术人员应及时对其进行全面检查,消除事故隐患后方可重新投入使用。11.对存在严重事故隐患,无改造、维修价值,或者超过安全技术规范规定使用年限,应及时予以报废,并应当向原登记的特种设备安全监督管理部门办理注销。12.设备操作人员和维护管理人员应按《条例》和安全技术规程要求经过培训、考核合格后持证上岗。十八,医用高压氧舱安全管理工作制度1.为保障医用氧舱的安全使用,规范医用氧舱的安全管理,根据国家质量技术监督局和卫生部制订的医用氧舱安全管理规定的具体细则特制订本院氧舱安全管理、安全操作和岗位责任制度并严格执行。2.未经氧舱室工作人员允许,任何非工作人员不得随意进入机房。3.氧舱室、储气罐间及空压机房应保持良好的通风,不得存放易燃、易爆危险物品,保持设备和室内清洁整齐。4.机房内严禁吸烟,明火作业时应有专人警戒。5.机房内应设有消防器材,氧舱室工作人员应会正确使用机房内的各种消防器材,并定期保养及检查更换。6.机房内机械设备必须有专人负责管理,使机械设备保持完好状态,出现故障要及时排除。7.开舱前,工作人员应仔细检查各系统是否正常,确定各种仪表读数准确,各阀门动作可靠。8.为保证病人在治疗过程中的安全,操作人员在病人进入氧舱前,应保证病人不将钢笔、手表、打火机、手机、传呼机等影响安全的杂物及化纤衣物带入舱内。9.治疗过程中,应注意观察各仪表参数及各阀门工作状态,如发生紧急情况,立即按照《氧舱应急情况处理规则》处理,并及时向有关部门反映。10.机器运转过程中,操作人员不得擅自离开岗位,而应经常监视各种仪表的工作情况并做好记录。11.关艙后,应及时关闭各阀门、切断系统主电源,核对无误后方可离开。12.每个工作日结束后,应按照《氧舱消毒隔离制度》的规定,对氧舱进行消毒。13.按照《医用氧舱安全管理规定》和《特种设备安全监察条例》定期向省、市质量技术监督部门申请对氧舱、储气罐、压力表等进行系统的安全督查、校验,保障设备安全运行。14.医用氧舱操作人员必须经过卫生部指定的机构进行培训和考核,合格后持证上岗。十九,放射性同位素与射线装置安全防护管理工作制度1.成立辐射安全防护领导组(分管院长任组长),工作职责:建立健全辐射安全和防护工作责任制,完善安全防护管理制度、操作规程、加强对从事放射治疗、核医学、介入治疗、X射线装置应用工作人员的培训和考核。2.个人剂量档案和职业健康监护档案。3.定期对放射诊疗工作场所、诊治学装备进行放射防护监测、安全监督检查,防止事故发生。4.根据放射源和射线装置分类和安全风险程度,制订辐射事故应急预案。5.按照放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断项目制订相适应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范。6.做好实习生和轮转生的管理工作,未经岗前培训和岗前体检的实习生、轮转生不得在放射工作场所从事工作。7.建立放射源和射线装置台帐。对在用的放射源和射线装置定期进行盘存,确保其处于指定的位置,具有可靠的安全保障并编制清单,做到及时更新。8.放射性同位素和放射源储存场所,必须采用有效的防盗、防火、放射线泄露的安全防护措施,严禁与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放。9.每季度对放射治疗、核医学工作场所进行一次安全自查工作。10.按照要求编写本单位放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告,于每年1月31日前分别上报市环保部门和公安部门。11.按国家的规定,按照相关程序办理废旧放射源退役,并返回原供源单位。12.新建放射性同位素、射线装置工作场所必须按管理办法和竣工验收管理办法进行环境评价和竣工验收。二十,维修配件购置流程1.使用科室申请(5000元以下的)→报设备工程部负责人审批→审批确认后由设备工程部负责人落实执行。2.使用科室申请(5000元至1万元)→报设备工程处主任审批→审核后由设备工程处主任落实执行。3.使用科室申请(一万元以上的)→报设备工程部主任审批→审批后报分管院长审核→审核后交设备处主任负责执行。4.急需配件:指临床抢救或治疗病人急需而医院没有或不足的设备,大中型设备或高使用率设备出现故障修复所需的配件。
(1).价格在5千元以下,使用部门负责人需向设备工程部负责人口头申请→设备工程处报请相关主管领导同意→启动采购程序→事后及时
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