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文档简介
书山有路勤为径,学海无涯苦作舟!住在富人区的她2022年职业考证-药师-执业中药师考试全真模拟易错、难点剖析AB卷(带答案)一.综合题(共15题)1.多选题
主治阴虚,骨蒸潮热,功能退虚热,凉血的药物有(
)
问题1选项
A.青蒿
B.银柴胡
C.白薇
D.牡丹皮
E.地骨皮
【答案】A;C;D;E
【解析】本题考查各药物的功效主治。
A选项青蒿功能:退虚热,凉血,解暑,截疟。主治:阴虚发热,骨蒸潮热,虚热兼表;热病后期之夜热早凉,或低热不退;血热疹痒、吐血、衄血;疟疾寒热;暑热外感,暑热烦渴
B选项银柴胡功能:退虚热,清疳热。主治:阴虚发热,骨蒸劳热;小儿疳热。
C选项白薇功能:退虚热,凉血清热,利尿通淋,解毒疗疮。主治:阴虚发热,骨蒸潮热,产后虚热,阴虚外感;温病热入营血证,肺热咳嗽;热淋,血淋;痈肿疮毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤。
D选项牡丹皮功能:清热凉血,活血散瘀,退虚热。主治:温病热入血分而发斑疹,血热吐血、衄血;温病后期阴虚发热,久病伤阴无汗骨蒸;血滞经闭、痛经,产后瘀阻,癥瘕,跌打伤肿;痈肿疮毒,肠痈腹痛。
E选项地骨皮功能:退虚热,凉血,清肺降火,生津。主治:阴虚发热,有汗骨蒸,小儿疳热;血热吐血、衄血、尿血;肺热咳嗽;内热消渴。
主治阴虚,骨蒸潮热,功能退虚热,凉血的药物有青蒿、白薇、牡丹皮、地骨皮,B选项银柴胡不具有凉血的作用,故不选。故本题选ACDE。
2.单选题
(新版大纲已删除)境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()
(新版大纲已删除)在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
问题1选项
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类
问题2选项
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类
【答案】第1题:C
第2题:B
【解析】【关键词】仿制境外上市但境内未上市;已知活性成分
【解析】本题考查药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革
按仿制药申报的注册类别:①境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是3类,;②境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品是4类
按新药申报的注册类别:在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是2类。故答案选C、B。
3.单选题
根据《药品广告审查办法》
发布进口药品广告的审查程序是(
)
发布非处方药广告的程序是(
)
问题1选项
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
问题2选项
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
【答案】第1题:C
第2题:C
【解析】本题考查药品广告的审查机关。
药品、特殊用途配方食品的广告审查机关为生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关。
医疗器械、保健食品的广告审查机关为生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关。
各省级市场监督管理部门、药品监督管理部门为药品广告审查机关,故本题选C、C。
4.多选题
医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有(
)
问题1选项
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
【答案】A;C;D
【解析】本题考查麻醉药品和精神药品的管理。
医疗机构抢救病人急需而本医疗机构无法提供麻醉药品和第一类精神药品时,可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后,医疗机构应及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门、卫生主管部门备案。B选项错误。故答案选ACD。
5.单选题
某男,37岁,素有肝胆郁火,近日又见鼻痒、流浊涕、前额头痛,宜选用的成药是(
)
某男,26岁,素体肺气不足,感受风邪出现鼻痒、喷嚏、流清涕,宜选用的成药是(
)
问题1选项
A.鼻渊舒胶囊
B.辛芩颗粒
C.鼻炎康片
D.千柏鼻炎片
E.藿胆丸
问题2选项
A.鼻渊舒胶囊
B.辛芩颗粒
C.鼻炎康片
D.千柏鼻炎片
E.藿胆丸
【答案】第1题:E
第2题:B
【解析】本题考查霍胆丸、辛芩颗粒的主治。
A选项鼻渊舒胶囊功能:疏风清热,祛湿通窍。主治:鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。
B选项辛芩颗粒功能:益气固表,祛风通窍。主治:肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕、易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。
C选项鼻炎康片功能:清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛。主治:风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎。
D选项千柏鼻炎片功能:清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。主治:风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠、或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。
E选项藿胆丸功能:芳香化浊,清热通窍。主治:湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
题干中,患者素有肝胆郁火、前额头痛,宜选用霍胆丸;患者素体肺气不足,宜选用辛芩颗粒。故本题选E、B。
6.单选题
《中国药典》规定,以东莨菪碱为指标成分进行含量测定的药材是()
问题1选项
A.洋金花
B.马钱子
C.葛根
D.防己
E.延胡索
【答案】A
【解析】本题考查常用中药的指标成分。《中国药典》规定,洋金花以东莨菪碱为指标成分进行含量测定。故本题选A。马钱子的指标成分为士的宁(番木鳖碱)、马钱子碱。葛根的指标成分为葛根素。防己的指标成分为汉防己甲素(粉防己碱)、汉防己乙素(防己诺林碱)。延胡索的指标成分为延胡索乙素。
7.单选题
性寒,有毒,研末吹鼻引去湿热,口服涌吐热痰宿食的药是(
)
问题1选项
A.轻粉
B.常山
C.瓜蒂
D.藜芦
E.毛茛
【答案】C
【解析】本题考查瓜蒂的功能。
A选项轻粉:外用杀虫、攻毒、敛疮;内服祛痰消积,逐水通便。
B选项常山:涌吐痰饮,截疟。
C选项瓜蒂:内服涌吐热痰、宿食;外用研末吹鼻,引去湿热。
D选项藜芦:涌吐风痰,杀虫疗癣。
E选项毛茛:发泡止痛,攻毒杀虫。
故本题选C。
8.单选题
某男,42岁。数月前因跌打损伤导致筋骨疼痛,伴肢体拘挛,腰背酸痛。宜选用的成药是(
)
某女,52岁。患痹证多年,症见肢体关节疼痛,入夜尤甚,关节屈伸不利,麻木拘挛。宜选用的成药是(
)
问题1选项
A.舒筋活血片
B.痛风定胶囊
C.小活络丸
D.活血止痛散
E.木瓜丸
问题2选项
A.舒筋活血片
B.痛风定胶囊
C.小活络丸
D.活血止痛散
E.木瓜丸
【答案】第1题:A
第2题:C
【解析】本题考查舒筋活血片、小活络丸的主治。
A选项舒筋活血片:舒筋活络,活血散瘀。主治:筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。
B选项痛风定胶囊:清热祛湿,活血通络定痛。主治:湿热瘀阻所致的痹病,症见关节红肿热痛、伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;痛风见上述证候者。
C选项小活络丸:祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。主治:风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛、或冷痛、或刺痛、或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
D选项活血止痛散:活血散瘀,消肿止痛。主治:跌打损伤,瘀血肿痛。
E选项木瓜丸:祛风散寒,除湿通络。主治:风寒湿闭阻所致痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部恶风寒、肢体麻木、腰膝酸软。
题干中,患者因跌打损伤导致筋骨疼痛,腰背酸痛,宜选用舒筋活血片;患者患痹证,入夜尤甚,宜选用小活络丸。故本题选A、C。
9.单选题
某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛、手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。
对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是(
)
对上述信息中的违法药品广告行为,药品广告审查部门应采取的措施,不包括(
)
对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是(
)
问题1选项
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
问题2选项
A.撤销广告批准文号
B.责令该企业停产整顿
C.暂停该药品在辖区内的销售
D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事
问题3选项
A.提供虛假材料申请药品广告审批
B.任意夸大产品适应症
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
【答案】第1题:B
第2题:B
第3题:C
【解析】篡改广告内容进行虚假宣传的,撤销广告批准文号,1年内不得受理该品种的广告审批申请。
违反药品广告行为,并不是药品本身问题,不需要责令停产停业。
“服用3天颈椎就不疼了,3周后10年的老风湿完全好了”,此广告内容属于含有不科学的断言和保证。
10.单选题
某男,30岁。原患痔疮,近期过食辛辣复发,大便下血鲜红、肛门灼热,舌红。证属血热妄行,宜选用的药是(
)
某男,20岁。近日小便频数涩痛,色红,证属湿热下注、灼伤血络,宜选用的药是(
)
问题1选项
A.白及
B.棕榈炭
C.小蓟
D.地榆
E.艾叶
问题2选项
A.白及
B.棕榈炭
C.小蓟
D.地榆
E.艾叶
【答案】第1题:D
第2题:C
【解析】本题考查地榆、小蓟的主治病症。
A选项白及功效:收敛止血,消肿生肌。主治病症:咳血,衄血,吐血,外伤出血;疮痈肿毒,烫伤,手足皲裂,肛裂;肺痈而咳吐腥痰脓血日渐减少者。
B选项棕榈炭功效:收敛止血。主治病症:崩漏,便血,吐血,咳血,尿血。
C选项小蓟功效:凉血止血,散瘀消痈,兼利尿。主治病症:血热尿血、血淋、咳血、衄血、吐血、崩漏,外伤出血;热毒痈肿。
D选项地榆功效:凉血止血,解毒敛疮。主治病症:血热咳血、衄血、吐血、尿血、便血、痔血、崩漏及月经过多;烫伤,湿疹,皮肤溃烂,疮疡肿毒。善清下焦血分之热而凉血止血。
E选项艾叶功效:温经止血,散寒止痛。主治病症:虚寒性崩漏下血、胎漏;经寒痛经、月经不调,带下清稀,宫冷不孕;脘腹冷痛;湿疹瘙痒(外用);可用于温灸。
题干中,患者原患痔疮,血热妄行,宜选用地榆;患者小便频数涩痛,色红,证属湿热下注、灼伤血络,宜选用小蓟。故本题选D、C。
11.多选题
根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有(
)
问题1选项
A.执业药师注册允许跨地域多点执业
B.《执业药师注册证》有效期为三年
C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
D.执业药师申请再次注册,必须按规定完成继续教育
【答案】C;D
【解析】执业药师不可跨地域多点执业,只能在一个单位一个地点执业。注意《药事管理与法规》官方教材中,《执业药师注册证》有效期发生了改变,变为“有效期为5年”。
12.单选题
关于国家药品监督管理局的说法,错误的是(
)
问题1选项
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
【答案】D
【解析】本题考查药品监督管理部门。
国家药品监督管理局的主要职责包括:
负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理;
负责执业药师资格准入管理;
负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查;
负责药品、医疗器械、化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定;
负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作;
完成党中央、国务院交办的其他任务等。
D选项组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的是卫生健康部门。ABC选项均属于国家药品监督管理局的职责。故本题选D
13.单选题
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是(
)
问题1选项
A.特殊医学用途配方食品按照药品管理
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告
【答案】B
【解析】本题考查保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理。
特殊医学用途配方食品参照药品的要求予以对待,而非按照药品管理。故A选项错误。
婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,而非重点抽验。故C选项错误。
特殊医学用途配方食品可以发布广告。故D选项错误。
不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。B选项正确。故本题选B。
14.单选题
某女,55岁。患热结便秘,便结如球,坚硬难下。宜选用的药组是(
)
某男,31岁。患酒皶鼻、粉刺。宜选用的外用药组是(
)
问题1选项
A.大黄配芒硝
B.大黄配干姜
C.白矾配雄黄
D.硫黄配大黄
E.大黄配巴豆
问题2选项
A.大黄配芒硝
B.大黄配干姜
C.白矾配雄黄
D.硫黄配大黄
E.大黄配巴豆
【答案】第1题:A
第2题:D
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