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文档简介
重组牛碱性成纤维细胞生长因子【药物名称】中文通用名称:重组牛碱性成纤维细胞生长因子英文通用名称:Recombinant
Bovine
Basic
Fibroblast
Growth
Factor其他名称:贝复济、贝复舒、贝复新、见林、重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)、Recombinant
Basic
Fibroblast
Growth
Factor、Recombinant
Basic
Fibroblast
Growth
Factor
for
External
Use。【临床应用】1.促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。2.眼用制剂用于各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变,复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状(或营养性)单庖性角膜溃疡等。【药理】1.药效学
本药对源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明,本药能促进毛细血管再生、改善局部血液循环、加速创面的愈合。对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用,未见增加角膜新生血管的生成。2.药动学
本药局部用药,几乎无全身吸收。研究结果显示,健康志愿者单次或多次经眼给药,在房水和血清样本中均未检测到本药,表明本药无房水吸收和系统吸收。【注意事项】1.禁忌症
(1)对本药过敏者。(2)对蛋白质过敏者。2.慎用
过敏体质者。3.药物对儿童的影响
17岁以下的儿童用药的疗效和安全性尚未确立,必须使用应谨慎。4.药物对老人的影响
60岁以上老年患者使用本药的疗效和安全性尚未确立,必须使用应谨慎。5.药物对妊娠的影响
动物致畸胎试验结果呈阴性。未发现外用本药对孕妇有影响。6.药物对哺乳的影响
未发现外用本药对哺乳期妇女有影响。【不良反应】个别患者经眼给药后可能会出现轻微刺痛感,不影响治疗。【药物相互作用】·药物-药物相互作用1.与抗生素合用,未见对药效的影响。2.与高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物合用,可能会影响本药活性。故常规清创后,建议用生理盐水冲洗后再使用本药。【给药说明】1.本药为蛋白类药物,应避免置于高温或冰冻环境。2.对感染性或急性炎症期角膜病患者,须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药,以控制感染和炎症。3.对某些角膜病,应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。4.外用冻干粉使用前应先用生理盐水稀释,再盛于所配喷雾瓶中使用。【用法与用量】成人·常规剂量·外用
(1)外用溶液或冻干粉:推荐剂量一次120-150U/cm2,一日1次。直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布,充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可。(2)外用凝胶:推荐剂量一次约300U/cm2,一日1次,直接涂于清创后的伤患处,覆以适当大小的消毒敷料,适当包扎即可。·经眼给药
(1)滴眼液:一次1-2滴,一日4-6次,滴眼。(2)眼用凝胶:早晚各1次,涂于眼部患处。·老年人剂量用量应稍大于成人。儿童·常规剂量·外用
用法同成人,用药剂量酌减。·经眼给药
用法同成人,用药剂量酌减。【制剂与规格】外用冻干重组牛碱性成纤维细胞生长因子
(1)4000U。(2)2万U。(3)3.6万U。贮法:2-10℃冷藏。重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
5ml:1.2万U贮法:2-8℃冷藏。重组外用牛碱性成纤维细胞生长因子喷雾剂
5ml:1.2万U贮法:2-8℃冷藏。重组外用牛碱性成纤维细胞生长因子溶液
(1)2万U。(2)3.6万U。贮法:2-1
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