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文档简介

第页共页药品进货和验收质量管理制度范文第一章总则第一条为规范药品进货和验收的质量管理工作，提高药品质量管理水平，保障患者用药安全，制定本制度。第二条本制度适用于医疗机构的药品进货和验收工作。第三条药品进货和验收应遵循“质量第一，安全第一，合理用药”的原则。第四条药品进货和验收应严格按照国家法律法规和相关政策要求执行。第二章进货管理第五条药品进货应按照医疗机构内部的采购程序进行。第六条药品进货前，采购人员应核实所需药品的品种、规格、包装、生产企业、有效期等信息，确保药品的真实性和合法性。第七条医疗机构应与经营和配送药品的企业建立进货合作关系，签订进货合同或协议，明确双方的责任和义务。第八条药品进货应委托有相应资质和经验的人员实施，并做好相应的记录。第九条进货药品应进行验收并确定货物的真实性和合格性。如需样品检验的，应抽取样品交由质量控制部门进行检验。第十条药品进货后，应及时进行库存管理，确保药品的安全、准确和稳定。第三章质量验收第十一条药品质量验收应符合国家药品质量标准和相关要求。第十二条验收人员应熟悉药品质量标准和验收要求，具备相应的专业知识和技能，并按照规定进行操作。第十三条药品验收前，应核实药品的有效期、规格、包装等信息，并进行书面记录。第十四条药品验收应严格按照验收控制程序进行。验收控制程序包括：货物外观检查、货物数量核对、标签和说明书核对、药品标志和封口检查、有效期检查等。第十五条药品验收中如发现药品的质量问题，应及时报告有关负责人，并按照相关程序处理。第十六条药品验收合格后，应及时进行入库管理，并做好相应的记录。第四章质量管理第十七条质量控制部门应负责药品进货和验收的质量监督和管理工作。质量控制部门应具备相应的资质和人员，并按照规定的要求进行工作。第十八条质量控制部门应定期对进货和验收的记录进行检查和复核，确保记录的真实性和准确性。第十九条质量控制部门应建立健全药品质量问题的处理制度和不良事件报告制度，及时处理和上报相关的问题和事件，确保患者用药安全。第二十条质量控制部门应组织开展药品质量培训活动，提高医务人员的药品质量管理水平。第五章法律及处罚第二十一条违反本制度的行为，将依法依规予以处理。对于严重违法违规行为将追究相应的法律责任。第二十二条对于故意或重大过失导致药品质量问题的，将追究相关人员的责任，并采取相应的处理措施。第二十三条违反本制度的责任人应受到相应的纪律处分，包括但不限于警告，记过，记大过等处分。第六章附则第二十四条对于相关的法律法规有特殊规定的，依据特殊规定执行。第二十五条本制度由医疗机构的质量管理部门负责解释和修订。对于本制度相关事宜的解释和修订，应征求相关部门的意见。第二十六条本制度自发布之日起施行，有效期为五年。有效期届满后，需进行修

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