公司质量手册

XXXX有限公司题目：质量手册文件编号：XX-QM-2020版本号：A/0页数：35/35XXXX有限公司题目：质量手册文件编号：XX-QM-2020版本号：A/0页数：35/35质量手册（依据ISO9001:2015标准编写）文件编号：XX-QM-2020版次：A/0编制：审核：批准：2022-09-01发布2022-09-01实施

0.1质量手册目录TOC\o"1-2"\h\z\u311550.2质量手册修改记录 340140.3颁布令 4151590.4公司简介 551530.5质量方针与质量目标 6191971适用范围 794832引用标准 742694质量管理体系 7162146策划 124797支持 1395158运行 16141439绩效评价 21589610改进 2322484附录A质量手册的管理 2420074附录B质量管理体系组织结构图 2520074附录C质量职能分配表 2629548附件D相关方的需求和期望 273848附件E内外部因素分析 28

0.2质量手册修改记录序号修改章节修改内容修改后版次修改人批准人生效日期

0.3颁布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准，我公司制定了《质量手册》，经审定本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2020年9月1日开始实施。本《质量手册》是我公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，同时体现了我公司对顾客的承诺。因此，要求全体员工充分理解、正确执行本公司的质量方针和质量目标，严格按照《质量手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动等，充分满足顾客的要求或期望，增进顾客满意。特此发布！总经理：2020年9月1日

0.4公司简介长泽传动设备（江苏）有限公司主营机械零部件的机加工，公司产品以CNC加工为主，产品用于国内市场众多生产领域，如电力公司、电子行业、家电行业、汽车配件行业等。公司目前拥有车床、铣床、加工中心等精密机加工设备，检测量具设备齐全。

公司具有良好的专业技术队伍，规范的生产工序和完善的质量保证体系。“质量为生命，信誉为宗旨，用户至上，持续改进”是我司一贯坚持的质量方针。公司为了加强质量管理、提高产品质量、开拓国际市场、提高产品竞争能力，现按ISO9001:2015进行建立、维护本公司的质量管理体系。互惠互利、追求共赢，公司期待与您的合作！0.5质量方针与质量目标质量方针：

质量为生命，信誉为宗旨，用户至上，持续改进。质量方针的诠释：1：本方针与公司总体经营计划相适应和协调，是公司发展策略的重要组成部分。体现了打造高品质、高效率的决心。2：公司将按照客户的要求和市场竞争需要，不断改进产品质量，力争保持本公司产品在市场的竞争优势。3：秉承“用户至上，持续改进”的理念，进行全方位质量管理。客户的满意和服务永远是我们的座右铭。

质量目标：

成品一次交检合格率≥98%，客户满意度≥85分；总经理：2020年9月1日

1适用范围1.1总则1.1.1本《质量手册》（简称《手册》）依据ISO9001:2015质量管理体系要求，结合公司实际情况编写。1.1.2本《手册》是向顾客及有关方面证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务。1.1.3通过质量体系的有效运作，包括体系的持续改进和保证顾客与适用的法律法规要求从而达到顾客满意。2引用标准2.1引用标准2.1.1ISO9000:2015质量管理体系基础和术语2.1.2ISO9001:2015质量管理体系要求2.2上述标准、法规等均为“7.5文件控制”的内容。为确保其有效性，公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3术语和定义:本4质量管理体系4.1理解本公司及其环境本公司在建立质量管理体系时，确定了与公司目标和战略方向相关，并且影响公司实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，包括：a）正面和负面的因素；b）国际、国内、区域和当地的各种法律法规、竞争、市场和经济方面因素；c）公司和员工的文化、价值观、知识、绩效等因素。本公司管理层对这些内外部因素有关的信息进行监视和评审，以便适时对公司管理体系、应对风险和机遇的措施进行调整。4.2理解相关方的需求和期望本公司确定了与公司质量管理体系有关的相关方，主要包括：a）委托本公司产品和服务的顾客；b）对本公司活动进行监管的政府部门；c）为本公司提供产品、产品和服务和其它支持的供方及合作伙伴；d）为本公司产品和服务的员工；e）其他受本公司活动影响的团体或个人。本公司在建立质量管理体系时，考虑了相关方的要求，主要包括：a）产品和服务；b）产品标识与防护；c）产品和服务质量；d）运营成本；e）其他。4.3确定质量管理体系的范围本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司机械零配件的机加工和服务（位于苏州市吴中区东山镇市石鹤山路1号2幢）；本公司的产品根据客户需求，由我司生产加工和服务顾客，因此ISO9001:2015中8.3条款产品设计开发部分不适用于本公司。4.4质量管理体系及其过程本公司质量管理体系包括产品和服务实现过程、支持过程、绩效评价和改进过程，采用“过程方法”予以运作和控制。4.4.1产品和服务实现过程过程包括：接收客户订单＞订单评审＞技术方案确认＞原料采购＞生产＞产品检验＞产品接收＞送货给客户＞服务本公司目前表面处理外包。4.4.2支持过程支持过程主要包括设计与开发、人力资源管理、生产过程控制、供应商管理、监视和测量资源、沟通、文件控制等过程。4.4.3绩效评价和改进绩效评价和改进过程主要包括过程的顾客满意、内部审核、管理评审、持续改进等过程。4.4.4本公司对上述过程进行控制，确定验收准则，设定主要过程的目标，采取必要的措施，进行监视、测量、分析和评价，以实现对这些过程所策划的预期结果和对这些过程的持续改进。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则本公司总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点所有的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理实现顾客满意为目标，应做到：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，总经理确保本公司制定、并批准质量方针。质量方针应与本公司的经营宗旨和环境相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分，支持本公司的战略方向，也体现了满足适用要求、预防为主和持续改进的承诺。本公司的质量方针为制订质量目标提供了框架。各级负责人要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，进行沟通，使全体员工正确理解并坚决执行。本公司的质量方针可向有关相关方提供。本公司应结合管理评审对质量方针的适宜性进行评审，必要时可以对其进行修订，以适应所内外环境的变化。本公司的质量方针内容见本手册“03质量方针”。5.3岗位、职责和权限5.3.1职责和权限总经理应确保公司内部质量管理组织架构适宜，管理层和各部门的职责得到确定（见第0.8章）并予以传达公布；并确保各部门的职责权限明确，部门之间的接口清晰，以提高质量管理体系的有效性。本公司各部门主要岗位与产品和服务符合性相关的的质量职责，详见公司《岗位说明书》，并发放或传达到全体员工，以提高工作效率，减少人为质量事故的发生。5.3.1.1总经理的职责1.按照ISO9001：2015标准要求建立、实施、保持、改进质量管理体系，并提供所需的资源。2.规划公司质量方针、质量目标；3.协调各部门功能及督导各部门达成年度目标，以满足客户﹑相关方及适用法律法规之需求；4.主持管理评审会议；5.相关系统文件之核准发行；6.确定与其目标和战略方向相关并影响其体系预期效果的内外部因素；7.对质量管理体系的有效运行、以顾客为关注焦点的领导作用和承诺有效承担责任；8.确保公司各部门相关岗位的职责、权限合理分配，有效运行；9.识别风险和机遇，有效管理、控制；10.确保机加工行业动态、学术交流、失败和成功经验等知识的收集进行内部学习、交流；11.确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；12.报告质量管理体系的绩效及其改进的机会。5.3.1.2生产部职责1.生产计划制订与执行，生产质量的提升及改善事项；2.对所属员工执行的职务做必要的教育培训及指导；3.生产车间的设备管理、现场环境管理；4.生产进度与产量状况的跟催及控制；5.生产异常问题分析处理；5.3.1.3管理部职责1.负责本公司人力资源的调配，人员的选择和安排，为各岗位制定适任条件，配备合适人员；2.负责员工的培训、考核、负责培训计划的制定及监督实施；3.负责后勤管理；4.负责公司行政管理制度之制订，如考勤、薪资、奖惩等制度；5.如有需要，负责管理评审的组织工作，收集并提出管理评审所需的资料；6.负责统一公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；7.负责制定仓库管理制度，做好原辅材料和成品的收发和贮存管理；8.确保原材料仓库、成品仓库帐、物、卡相符；9.负责仓库的规划管理，做好物品的标识和合理摆放；10.定期进行仓库盘点；11.定期组织消防活动；5.3.1.4品质部职责1.依据客户要求负责对原材料、成品进行检验；2.负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；3.负责产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；4.负责监视和测量设备的校准及偏离校准状态时的追溯处理，编制校准检定计划；5.负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果；6.负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正、预防和改进措施，并分别进行跟踪验证；7.负责质量体系文件及各类技术文件的管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存；8.负责质量记录的统一管理，汇集备案各类质量记录的样本；9.新供应商导入前期的辅导、审核、评定及导入后的管理。5.3.1.5工程部职责：1.新品的导入、样品的确认；2.图纸的管理；3.工艺文件的制作；4.工程变更的评估与组织实施；5.协助生产过程异常分析与解决；6.负责顾客的技术服务组织实施工作；7.工装/检测治具的设计、导入；5.3.1.6采购部职责：1.原辅物料的采购；2.合格供应商名册的建档及保存；3.新供应商的开发和评估；4.负责联络供应商,适时安排进料,以保证生产需求；5.对供应商付款作业；6.执行采购文件，根据合格供应商名单实行定点采购；5.3.1.7业务部职责：1.负责公司的市场开拓，组织向客户宣传和提供公司产品和新产品推广活动；2.负责客户询价和报价的处理工作；3.负责合同、订单管理及对产品要求的评审；4.负责客户出货物流的管理工作；5.负责客户售后处理工作，向公司提供市场信息，并客户满意度的调查。6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1本公司在策划质量管理体系时，考虑了与本公司目标和战略方向相关的且影响本公司实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素（详见4.1）以及相关方提出的要求（详见4.2），确定了需应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2本公司针对确定需应对的风险和机遇，本公司策划应采取的应对措施，并策划如何在质量管理体系中整合并实施这些措施，以及如何评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的有关措施应与其对本公司产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1总经理确保本公司、各部门、层次和过程建立质量目标。主要控制内容包括：a）质量目标内容尤其是持续改进方面与质量方针一致；b）包括满足产品和服务要求所需的内容，且与提高合格产品和服务和增强顾客满意相关；c）质量目标是可测量的，以便统计分析完成情况；d）质量目标应具有先进性和科学性，以能起到改进体系有效性的作用。6.2.2在策划如何实现质量目标时，应确定采取的措施、所需的资源、责任者、完成时限、评价方式。质量目标管理依照《质量目标分解》执行。6.3变更的策划公司在下列情况时需对质量管理体系进行策划并系统地实施变更：a）公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；b）公司的资源配置、市场情况发生重大变化；c）现有质量管理体系未能涵盖特殊事项。在策划质量管理体系变更时，应确保：a）变更目的及其潜在后果得到考虑；b）质量管理体系的完整性；c）变更所需的资源可以获得；d）相关责任和权限的分配和再分配得到有效落实。7支持7.1资源7.1.1总则总经理负责识别、确定并提供所需的资源。主要识别和确定以下几种资源：a）为实施现有的质量管理体系的过程和为改进这些过程所需的资源；b）由于内、外环境的变化方面引起的资源需求，并及时提供这些资源；c）为达到顾客满意所需的资源。这些资源具体包括人力资源、基础设施、工作环境、监测资源等。在识别和确定所需资源时，还应考虑现有内部资源的能力和约束，以及需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员管理部应确定实施质量管理体系并运行和控制其过程所需的人员，并通过培训、聘用、岗位调整等方式提供所需的人员。人力资源的管理依照《人力资源控制程序》实施。7.1.3基础设施本公司确保产品和服务提供所需的基础设施满足要求，所需的基础设施包括：a）工作场所和相应的维修设施；b）产品和服务设备（运输车辆、装卸设备和车辆维护设备）以及维护所用检测仪表等；c）支持性产品和服务（包括电脑、复印机、空调、办公用品、通讯设施等）。各使用部门根据工作的要求提出基础设施申请要求，管理部根据实际需要及公司发展需要进行审核，报总经理批准后实施。基础设施的日常维护由管理部负责实施。7.1.4过程运行环境本公司通过以下措施确保产品和服务提供所需的环境满足要求：a）各部门保持良好的办公环境；b）业务部负责产品和服务过程的安全文明的实施和检查，确保各类财产和人身安全，保持良好的工作环境；c）仓库的环境应确保符合货物存放与设备、设施使用要求；d）在全公司形成文明、祥和、团结进取的工作氛围。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：a)适合特定类型的监视和测量活动。b)得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b)予以标识，以确定其状态；c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。7.1.6公司的知识本公司在生产和产品和服务提供中所需的知识主要包括：研发验证、配方工艺、产品标识和防护、安全产品和服务、过程检查和监控，以及体系运行所需的其他知识。这些知识一般通过文件和员工经验的方式得以保持，并在需要的范围内可获取。公司通过与外界交流和学习，对内培训与考核等方式，获取更多的知识，并更新已有知识。对公司所需知识的培训和考核，依照《人力资源控制程序》实施。7.2能力本公司建立并运行《人力资源控制程序》，以确保与质量管理体系有关的岗位员工具备必要的能力。管理部负责有关控制工作。管理部组织各部门从教育、培训、技能和经验几方面，识别和确定对从事影响影响产品和服务工作符合要求的主要岗位所需的能力，建立《岗位说明书》，并按此要求进行人员招聘和考核，以确保为这些岗位配备的人员能力胜任规定要求。对从事与质量管理体系有关岗位的人员，采用适宜方式进行考核（察）。在考核（察）中能力不胜任的人员，采用辞退、换岗或培训等方式实施控制，确保在岗的人员素质满足规定要求。本公司有计划地对员工进行培训，以提高全员的质量意识和专业技术理论水平及操作技能培训对象包括新入职人员、临时雇佣的人员、关键岗位人员，必要时还包括供方人员。培训方式以内部培训为主，必要时也可外送专门机构委培。培训内容即应包括质量意识、安全产品和服务知识，还必须有业务技能方面的内容。培训项目、时间等要在年度培训计划里予以明确。实施完毕要做好培训及考核记录。7.3意识本公司通过教育训练、宣导和考核等方式，确保在控制范围内的相关工作人员应知晓：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。7.4沟通本公司根据自己的实际情况，建立适宜的内部和外部沟通渠道，以减少由于信息不畅、理解偏差造成的失误，实现信息和资源共享，提高工作效率和产品和服务质量。一切与质量管理体系过程有关的内容都是沟通的对象。质量方针、质量目标及其它有关本公司发展方向的重大决策，管理层通过质量例会、书面文件、邮件等方式方式传递（由上向下），达到相互了解，相互信任，实现全员参与。员工可通过书面报告、邮件或口头报告等形式，将合理化建议、发现的问题等事项向上一级反映，具体按相关的作业指导书或管理制度执行（自下而上）。部门之间采用协调会、简报、公布栏、内部刊物、邮件等方式交流信息，以实现部门和部门间的达成共识，步调一致，减少出错机会。公司与顾客、监管部门的沟通一般以书面的方式进行，结合邮件或口头等辅助，以确保沟通信息的法律效力以及信息传递的时效性。管理部具体规定沟通形式的并收存公司会议记录等重要信息资料。7.5形成文件的信息7.5.1总则本公司依据ISO9001:2015标准要求，结合公司管理的现状、产品和服务要求和员工素质等诸方面实际情况，建立文件化的质量管理体系。质量体系文件由下列三个层次组成：质量体系文件架构图第一级质量手册(包含了公司的质量方针和公司质量目标内容）。第二级程序文件及对应的记录。第三级作业类文件(质量计划、管理规定、检查办法、工作指引等)及对应的记录。质量手册是阐述我公司的质量方针，目标并描述质量管理体系的纲领性、原则性、法规性文件，本质量手册是建立、实施、完善质量管理体系应长期遵循的文件。本公司的质量手册内容包括:A、质量管理体系的范围描述；B、质量管理体系过程和相互作用的表述；C、所引用相关的质量程序和支持性文件。质量手册经总经理批准颁布实施。质量手册的控制要求，详见附录A。程序文件阐述了我公司各项质量活动应遵循的路径及具体方法，是开展各项质量管理及质量保证活动的依据，是质量手册的支持性文件。在各过程描述中将规定程序文件的主要要求。作业类文件是对具体过程进行策划、事实和改进的可操作性文件，是保证工作质量的重要依据。质量记录指本公司的质量活动完成情况或达到的结果提供客观证据的文件。包括质量体系建立、运行、审核、改进过程中所有活动的所有记录。7.4.2创建和更新公司建立并运行《文件控制程序》和《记录控制程序》，规定了创建和更新文件的有关要求，规定了文件的标识和说明要求，明确了文件格式和存放媒介等，并在文件发布和更新前按规定进行审批，以确保文件充分、适宜、有效。7.4.3形成文件的信息的控制公司建立并运行《文件控制程序》和《记录控制程序》，用于控制文件的：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括可读性的保持；c）变更控制；d）保留和处置。以确保有关文件：a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；b）得到妥善保护（包括：防止失密、不当使用或不完整）。8运行8.1运行策划和控制本公司采取以下措施，对产品和服务实现所需的过程进行策划：a）产品和服务的质量目标和要求，由业务部提出，总经理审批。b）针对产品和服务确定过程、文件和资源的需求：——产品和服务的策划由业务部提出，总经理审批。c）产品和服务的过程准则和接收准则：——产品和服务策划应确定分阶段的评审、验证和确认活动；——产品和服务的接收准则，由技术部提出，总经理审批。d）按照有关准则实施产品和服务过程的控制；e）保留产品和服务实现过程的所需记录：——产品和服务实现的各个部门应控制证实过程及其产品满足要求的记录；——以上要求均应以文件形式进行流转，作为产品和服务实现上述过程的依据。针对特定产品和服务、项目和合同，通常以质量计划的形式对其质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定。质量计划由品质部负责编制（初稿），由总经理组织业务部、研发部、管理部、品质部讨论后，印发各部门。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通公司对相关信息产品和服务的实施情况与顾客沟通，具体包括：a）在向顾客作出提供产品和服务的承诺之前，对有关产品和服务要求的信息与顾客进行沟通，以便正确理解顾客的要求；b）对顾客的问询、合同的处理，包括对其修改进行沟通，使顾客了解公司所确定的产品和服务要求及实施情况；c）向顾客提供产品和服务后，公司要收集顾客对产品和服务的反馈信息，包括抱怨（含投诉和意见）；d）处置和控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求；在产品和服务实现的过程中，公司不断地征求顾客的意见和要求，在理解顾客的要求上取得进一步的认识和共识，同时，经常向顾客通报产品和服务要求实现的情况，以便得到顾客的理解、支持和帮助。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定公司通过定期市场调研、上门拜访等形式，主动了解顾客的要求和期望，进行可行性研究，进而转化为公司内部具体的产品和服务规范。公司确定与产品和服务相关的要求包括：a）顾客明确的要求，包括产品和服务提供的相关后续产品和服务；b）顾客未明确提出，但根据常理或约定俗成的惯例要求（如安全、快捷）；c）与产品和服务相关的法律、法规要求；d）公司确定的持续满足和超越顾客规定的要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审公司制定并实施《合同评审程序》，对产品和服务合同评审活动作出规范。确保：a）产品和服务的要求得到规定；b）顾客的特殊要求已事先相互沟通并达成共识；c）公司能够满足顾客的各类要求。当顾客的各类合同未形成文件（如电话委托、直接到公司现场交款提货）时，公司应依适宜方式确认顾客要求并及时登记。合同评审记录应包括评审的结果以及针对新产品和服务的新要求，并由各评审部门保存。8.2.4产品和服务要求的更改若合同中途发生变更，公司应确保各类信息的及时传递和作业文件、计划的即时更改，并确保相关人员指导已经更改的要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则公司应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的生产和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）生产和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续生产和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8.3.3设计和开发输入公司应针对具体类型的生产和服务，确定设计和开发的基本要求。组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由生产和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的，应解决相互冲突的设计和开发输入。8.3.4设计和开发控制公司应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保生产和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的形成文件的信息。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的生产和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。8.3.5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出：a）满足输入的要求；b）对于生产和服务提供的后续过程是充分的；c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的生产和服务特性。组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6设计和开发更改公司应识别、评审和控制生产和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。a）设计和开发变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则本公司确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，建立《采购管理程序》，对外部提供过程、产品和服务实施控制。8.4.2控制类型和程度公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c)考虑：1）外部提供的过程、产品和服务对公司持续地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2）由外部供方实施控制的有效性；d)确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3提供给外部供方的信息适用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：a）供应的产品和服务，以及实施的过程；b）产品、产品和服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；c）人员能力的要求，包含必要的资格；d）质量管理体系的要求；e）公司对外部供方业绩的控制和监视；f）公司或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；g）将产品从外部供方到组织现场的搬运要求；在与外部供方沟通前，组织应确保所规定的要求是充分与适宜的。组织应对外部供方的业绩进行监视。应将监视结果的信息形成文件。8.5生产和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制公司通过以下方式，对产品和服务提供的过程进行控制，保证产品和服务质量满足要求：a）获得实施产品和服务所需的信息和文件，如合同书复印件、货物清单等，以确保相关人员及时正确理解相关信息；b）在公司产品和服务提供控制中对重要过程应编制必要的控制要求，如质量计划书、作业指导书、检验标准等；c）使用适宜的产品和服务设施，确保产品和服务项目的顺利实现；d）提供合适的工作环境，并采取必要措施应对各种不利环境的产品和服务的影响；e）配备适宜的监测设备，并按照相关规定，对产品和服务的各过程和结果进行检查；f）配备具备能力和相应资格的人员，以提供有关产品和服务和完成相应任务；g）采取措施，防止任务错误导致对产品、安全等方面的风险；h）对物资接收和产品和服务项目交付后的有关活动进行控制。8.5.2标识和可追溯性技术部负责产品标识的管理标识的范围：区域标识、产品标识及产品状态表示。a)区域标识包括办公室各部门、各作业岗位、合格区、待检区、不合格区等统一挂牌标识。b)产品标识：供应商提供产品/产品暂放/包装产品必须标识产品名称、数量、产品编号等。C）产品状态的标识：挂存卡标识，产品状态标识用标签标识（不合格产品——“不合格”字样，待检验产品——“待检验”字样，合格产品——“合格”字样等进行标识）。可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3.1本公司目前顾客财产为：顾客信息，按下列要求执行：a)业务部：顾客提供信息之确认、登记和管理。8.5.3.2对顾客财产管理，要求相关部门做到以下几点：a)应爱护在本公司控制下或公司使用的客户财产。对客户财产应进行标识、验证、保护。当客户财产发生丢失、损坏或发用不适用的情况时应报告客户，并保持记录。顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和《文件控制程序》要求执行。8.5.4防护仓库负责产品接受、暂放、运送过程中的防护管理仓库负责采购过程中的产品防护在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。8.5.4.1产品的实现过程建立应保持有适当防护标识。8.5.4.2产品搬运过程a）一般物资搬运要采取可靠的防护损坏或变质的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；b）属重大的、特殊的物资，责任部门要组织策划和制定专门的搬运措施。8.5.5交付后的活动业务部组织对物资接收和产品和服务项目交付后的有关活动进行控制，包括：a）产品的装车的检查要求；b）产品到达客户处的交接要求；c）产品交付后客户提出问题的处理。8.5.6更改控制本公司对产品和服务的更改必须进行评审和控制，以确保稳定地符合有关要求。变更相关的评审结果、授权信息应予以记录，变更所需采取的措施应形成文件，并传达至有关部门和人员。8.6产品和服务的放行对产品和服务提供的特性进行监视和测量，以验证提供的产品和服务是否满足要求；品质部为主要控制部门。针对提供的产品和服务制订接收准则，并将监视和测量结果予以记录，记录应表明有权放行的责任人。在产品和服务监视和测量活动中发现的任何不合格均依据《不合格品控制程序》执行。8.7不合格输出的控制公司制定并实施《不合格品控制程序》，确保不符合要求的产品和服务得到识别并处于受控状态，以防止不合格产品的非预期使用或交付。品质部为主要控制部门。不合格产品和服务控制内容包括：a）不合格产生过程应及时纠正；b）不合格产品和服务应经过评审，决定处理方式并实施；不合格产品和服务在得到纠正后，应重新验证以证实其符合性；c）当不合格产品和服务发现后，公司应针对不合格产品和服务的后果采取适当措施；d）保存不合格的评审记录及处理记录，包括所批准的让步记录。不合格产品和服务的处置途经可以有以下几种：a）采取措施，消除以发生的不合格；b）经授权人员批准或顾客批准时，让步使用、放行或接收不合格产品和服务；c）采取措施，防止原预期的使用或应用；本公司不允许采用让步接收方式。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则本公司对产品和服务实施监视和测量。针对产品和服务的检查的时间、方法、组织、实施、反馈等作出相关规定，以证实各个过程实现策划结果的能力。监视和测量采用的方法应能起到证实各个过程能力的作用，公司质量管理各个过程的监视和测量通常采用内部审核和质量检查的方法。根据监视和测量结果，评价质量管理体系的绩效和符合性，并保留有关记录。9.1.2顾客满意本公司对顾客的满意程度进行收集，已确认质量体系的有效性。制定并实施《顾客满意管理程序》。业务部为控制部门，主要控制内容如下：a）规定测量的时间、方法和分析方法等内容。b）建立必要的信息记录方法，如来电来函登记、处理和回复以及定期发放调查表等。并设计适合产品和服务项目的调查内容。c）对来自客户的信息进行统计分析，提供给管理层和相关部门作为改进的依据。9.1.3分析与评价本公司收集各部门与质量管理有关的监视和测量获得的数据和信息，并使用适当的统计技术（如控制图、主次因素排列图、因果分析图等）进行分析。a）利用分析结果，评价：b）产品和服务的符合性；c）顾客满意程度；d）质量管理体系的绩效和有效性；e）策划是否得到有效实施；f）应对风险和机遇的措施的有效性；g）主要供应商的绩效。9.2内部审核本公司应按计划的时间间隔进行内部审核，以确保质量管理体系是否：a）合公司规定的要求以及ISO9001:2015标准的要求；b）得到有效的实施与保持。总经理为主要控制者，制定并实施《内部审核管理程序》，品质部予以协助。公司策划审核方案时，应考虑审核的过程和区域的状况和重要性、对公司产生影响的变化及以往审核的结果，审核方案应规定审核的目的、范围、频次和方法。原则上每年对ISO9001标准相关的要求全部审核一次。当体系运行问题较多时，可适当增加内审次数。9.3管理评审9.3.1总则本公司建立并运行《管理评审程序》。总经理按规定的时间,对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，总经理负责组织工作。一般情况下，管理评审应定期进行（两次间隔不超过12个月）。可结合内审进行，也可根据需要安排。当出现下列情况之一时,总经理可增加管理评审频次：a）公司组织机构、产品和服务范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d）市场需求发生重大变化时间；e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f）质量审核中发生严重不合格时。评审的时间、输入内容一般在管理评审计划中明确写出。9.3.2管理评审的输入a）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；b）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新管理模式应用等；c）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；d）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；e）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；f）过程的业绩和产品和服务的符合性，包括过程、产品和服务测量和监控的结果；g）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核等的结果；h）外部供方的绩效；i）资源的充分性；j）风险措施和机遇应对措施的有效性；k）改进机会。9.3.3管理评审输出管理评审的输出包括：a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b）与顾客要求有关的产品和服务的改进，对现有产品和服务符合要求的评价包括是否需要进行产品和服务、过程审核等与评审内容有关的要求；c）有关质量管理体系变更所需采取的措施；d）资源需求以及提供。10改进10.1总则本公司通过以下方式，确定并选择机会，采取必要的措施，满足顾客要求和提高顾客满意：a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；b）纠正、预防或减少不利影响；c）改进质量管理体系的绩效和有效性。10.2不合格和纠正措施公司制定《纠正和措施措施控制程序》，规定以下方面的要求：a）对不合格采取措施予以控制和纠正b）处置不合格产生的后果；c）评审和分析不合格问题；d）通过分析，确定不合格的原因；e）评价确保不合格不再发生的措施的需求；f）确定并实施所需的纠正措施；g）评价所采取的纠正措施的有效性。h）需要时更新策划确定的风险和机遇，以及变更质量管理体系。不合格的内容、性质、随后采取的措施以及纠正措施的结果应予以记录。10.3持续改进公司应通过以下活动的进行，实现管理体系的持续改进：a）质量方针的修订，质量目标完成情况的统计分析；b）开展管理评审和内部审核活动；c）对产品和服务质量的过程进行监视和测量；d）对易发生的或潜在的重大质量问题和采用纠正措施和预防措施；e）采用适宜的统计分析方法，对重要数据进行分析。附录A质量手册的管理1编制、审核和批准《质量手册》的起草工作由总经理主持策划。1.1《质量手册》起草完毕，由品质部组织公司有关部门进行审定，总经理批准发布。2发放、使用2.1《质量手册》由品质部负责复印/印刷、保管、发放。2.2《质量手册》的使用公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控文件”标记的《质量手册》，任何个人或部门不得使用非受控的《质量手册》。向顾客及有关单位提供的《质量手册》为非受控文件，在封面不盖“受控文件”标记，修改及作废不通知，也不收回。2.3《质量手册》持有人应爱护手册，确保其完整、整洁。任何持有《质量手册》的个人或部门不得向其它未经允许的个人或单位提供，也不准复印。2.4《质量手册》是质量管理体系运行的基本法规，任何部门或个人不得以行政手段干预其执行。2.5当《质量手册》持有人因工作变更不需要继续持有时，应主动到管理部办理归还手续。3手册的修改3.1《质量手册》经运行实践需要进行局部条款修改时，由有关部门提出申请，报总经理审定，由总经理批准。修改内容应通知到持有“受控文件”《质量手册》的所有人员。3.2《质量手册》的主要内容或布局有重大修改时，由总经理组织人员进行修订