5402 吸入气雾剂用金属罐通则征求意见稿与起草说明_第1页
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17新版本(包括所有增补版)适用于本文件8通则5400药品包装用金属组件和容器通则(已上网公开征求意见)9通则4051金属罐耐压性能测定法(起草中)10通则4057金属氧化膜厚度测定法(起草中)11通则4061金属涂层表面能测定法(起草中)12通则4062金属涂层接触角测定法(起草中)13通则4251金属涂料涂层中己内酰胺迁移量测定法(起草中)14通则4252金属涂料涂层中丙烯酸迁移量测定法(起草中)15通则4254金属涂料涂层中甲醛迁移量测定法(起草中)16通则4255金属涂料涂层中双酚A迁移量测定法(起草中)173技术要求19应符合药品包装用金属组件和容器通则(通则5400)的规定，并符合下列22吸入气雾剂用金属罐具有符合使用27压测定法(通则4051)第二法检查，应符合规定。29层附着力测定法(通则4052)检查，涂层应不脱落。31厚度测定法(通则4057)检查，应符合企业标准或质量协议的规定。34定法(通则4061)检查，应符合企业标准或质量协议的规定。36置在样品架上。照金属涂层接触角测定法(通则4062)检查，测量液滴与测试37样品表面之间的接触角，应符合企业标准或质量协议的规定。39取样品适量，加50%乙醇至标示容量，照金属涂料涂层中双酚A迁移量测定法40(通则4255)测定，应符合企业标准或质量协议的规定。42样品适量，加50%乙醇至标示容量，照金属涂料涂层中甲醛迁移量测定法(通则434254)测定，应符合企业标准或质量协议的规定。45罐。取样品适量，加50%乙醇至标示容量，照金属涂料涂层中己内酰胺迁移量测46定法(通则4251)测定，应符合企业标准或质量协议的规定。48适量，加50%乙醇至标示容量，照金属涂料涂层中丙烯酸迁移量测定法(通则494252)测定，应符合企业标准或质量协议的规定。诺曼帝(苏州)金属包装有限公司，泛卡医药科技(上海)有限公司品安全国家标准食品接触用涂料及涂层等标准，聚焦安全、满足应用需求，3.2.1外观3.2.2容器重量3.2.4内外涂层附着力3.2.7接触角3.2.8双酚A迁移量3.2.10己内酰胺迁移量3.2.11丙烯酸迁移量参考GB/T2516

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