麻醉深度监测仪的市场战略

麻醉深度监护仪的市场战略分析丹麦

danmeter-goalwickDanmeter背景

第一篇器械市场的背景一、医疗器械市场的整顿风暴来临市场产品国家开展改革委、卫生部、国家中医药管理局

联合部署医疗效劳价格标准管理工作?通知?规定，?全国医疗效劳价格工程标准〔2021年版〕?公布的医疗效劳价格工程，为各级各类非营利性医疗卫生机构提供医疗效劳收取费用的终级工程，各地不得以任何形式分解收费。公布的工程标准明确了医疗效劳价格工程的具体内涵，尽量将一次性医用耗材纳入工程打包收费，严格控制了允许向患者单独收费的耗材品种和数量。?通知?规定各地不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗效劳价格工程，不得区分方法或试剂制定检验类工程价格。?通知?要求，各地要对本地区医疗效劳价格工程进行清理标准，并做好新旧工程价格水平衔接，要在2021年年底前向社会发布允许在本地区实施的医疗效劳价格工程和价格等具体实施意见。背景市场产品国家开展改革委卫生部国家中医药管理局

关于规范医疗效劳价格管理及有关问题的通知近日，国家开展改革委会同卫生部、国家中医药管理局发出?关于标准医疗效劳价格管理及有关问题的通知?，正式对外发布?全国医疗效劳价格工程标准〔2021年版〕?，要求各地全面标准医疗效劳价格管理，进一步减轻患者负担。各地不得以任何形式进行分解。需合并、组合工程收费的须经省级价格主管部门会同同级卫生行政主管部门按照有利于减轻患者费用负担的原那么从严审批。未列入新版工程标准的，原那么上应公布取消；确需保存的，要于2021年5月底前报国家开展改革委、卫生部审核，审核期间可继续执行。各地要在2021年年底前完本钱地区已实施的医疗效劳价格工程清理标准工作，从严控制新增医疗效劳价格工程。省级价格主管部门会同同级卫生行政等部门负责新增医疗效劳价格工程审核并在本地试行，试行期不超过2年。试行期后需继续实施的，应在试行期结束半年前报国家开展改革委、卫生部审核；试行期结束后，没有明文规定可以继续执行的，要停止收费。各地要加强前期审核，不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗效劳价格工程。清理标准期间，各地不得审核新增医疗效劳价格工程。

背景市场产品

思

市场背景

产品药品加成2021年以后，作为一个曾经利润丰厚，费用支出庞大的经营机构，其经费从哪里来？政府拨款医疗效劳考背景市场产品2021年以后，器械绝大局部工程打包了，作为我们经营者市场在哪里？背景市场产品市场背景

产品第二篇挑战与机遇麻醉深度监护的市场的空前机遇市场背景

产品一、难得一遇好工程的特质

顺应形势好产品市场容量竞争较少在新版收费公布以后，在可单独收费工程凤毛麟角的状况下，麻醉深度监护工程的开展不仅符合国家的政策导向，也符合医院的利润增长需求。市场刚刚启动顺应国家政策导向国内专家经过了大量的认证与宣传相对的垄断性技术壁垒高市场容量大〔一〕、进入2021版根本医疗诊疗效劳工程市场背景

产品二、麻醉深度监护项目“空前”的机遇〔二〕、中医医院医疗设备配置标准〔试行〕

国家中医药管理局二○一二年三级中医医院医疗设备配置标准一、临床科室20、麻醉科〔含手术室〕二级中医医院医疗设备配置标准16、麻醉科〔含手术室〕市场背景

产品1、设备：麻醉监护设备是麻醉手术过程中必选设备之一，目前按照对各级别医院必备设备的规定，医院为应付检查购进1~2台，远达不到三级甲等医院麻醉深度监护仪与手术床的配置比例为1：3所需的醉科配置标准及麻醉质量控制根本标准；而且这些仪器大都用于科研或处于闲置状态。2、耗材：批件缺项麻醉深度监护仪中的各大企业以销售设备为主耗材操作空间很低，同时大局部耗材局部传感器没有单独的批文，阻碍此工程的开展。3、收费：目前有些省的麻醉监护过程收费定价偏低，所用耗材本钱高且没有收费，限制医疗机构对此工程的开展。〔三〕、麻醉深度监测目前临床开展现状：市场背景

产品临床实践中可能导致患者镇静缺乏或镇静过多。镇静缺乏的危害：患者不能活动但感觉疼痛；尽管发生率仅为0.1%~2%，但美国每年有2千3百多万例手术出现了35000例术中知晓事件。镇静过多的危害：为了防止可能的术中知晓，使用过多的镇静药和镇痛药；患者复苏时间延长，住院费用增加；使用更多药物，药物费用增加。〔四〕开展麻醉深度监测的临床意义1、经验麻醉市场背景

产品以前，麻醉深度由麻醉医师根据临床表现来判断：重要生命体征肌肉活动其他临床反响经验指导尚无一种方法能确保患者处于适当镇静水平：没有直接评估药效的方法；患者的相关背景，药物剂量的个体化。2、使用EEG监测的意义：〔1〕可指导调节麻醉剂/镇静剂用量；〔2〕防止术中知晓的发生；〔3〕减低麻醉过量的风险；〔4〕减少不必要的副作用；(5)为高风险人群提供平安的麻醉保障；(6)防止麻醉医疗事故的发生；〔7〕为术中唤醒提供精确的指导。市场背景

产品研究显示20%的中年病人全身麻醉后一周会出现一些感知缺陷,大约6%的人在一个月后出现类似的病症。最近一次的美国麻醉学会会议上有报导称,在老年病人中,手术后一年内的死亡率与病人的麻醉程度相关。病人麻醉深度越深,一年内死亡率越高。〔五〕市场契机市场背景

产品

14325由于药品加成的取消，医疗机构的利润点转移到医疗效劳的收费上，能够收费的工程也将成为医疗机构所要重点支持的。在专家们近十年的临床实践与宣传，麻醉深度监护工程的大面积的开展趋势已经呼之欲出。新的收费目录给传感器这个耗材翻开了通路，给麻深工程的开展松了绑.目前临床上设备的保有量低，给设备的销售留下了操作的灵活性，设备与耗材与同类产品的不兼容创造了垄断的时机。巨大的消耗总量:医院常规手术中，全麻病人占2/3以上累计消耗用量巨大。背景产品市场

第三篇产品danmeter麻醉深度多参数监护仪营销战略NW-9005NW-9002产品背景市场〔一〕目前存在的麻醉深度研究的各种技术体系一、麻醉深度监护仪设备的进展：脑电双频指数〔BIS〕听觉诱发电位AEP脑状态指数〔CSI〕Nacroed指数麻醉熵(EEM〕患者状态指数〔PSI〕麻醉深度监护仪技术通路脑电听觉12345收费问题传感器价格及竞品问题市场常见问题分期合作赠送或销售重新备案物价备案充足空间学术宣传3市场方案细化分析产品背景市场设备销售问题操作空间符合行规零售价格适中以学术为先导组成专家团队政府采购〔二〕脑电技术麻醉深度监护设备的根本原理由于脑电产生于中枢神经系统，不受神经肌肉阻滞剂的影响，随着麻醉药物剂量的增加，脑电信号呈现相关性变化。

通过与意识变化高度相关性的各种脑电物理量的信号采集，经过数据分析处理后显示麻醉深度。如以下图：

提取

与意识变化相关的物理量导入逻辑运算分类器生成麻醉指数EEG〔三〕国内麻醉深度监护仪市场策略比照表产品背景市场产品背景市场〔一〕有关丹麦丹密特danmeter-goalwick成立于1977，位于欧洲丹麦的奥登塞，是国际医疗领域内一家专业从事测量脑电信号，机电信号并将其专程有价值信息的公司，二十年致力于脑状态与麻醉镇静深度的研究，以帮助医院更精确的实施麻醉，公司的核心竞争力是高质量的测试生命信号的能力以及在此根底上信息处理能力和复杂的运算方法，

在麻醉深度监护领域我们更专业：

1、1992年我们开始研发听觉诱发电位监测仪即A—line听觉诱发电位监测仪。1997年著名的用于商业的听觉诱发电位监测仪AEP〔A—line〕正式上市，在全球麻醉界引起轰动，起劲为止，也是最为接近精确的监护意识的商用仪器。2、2004年，在AEP的根底上研发了脑状态监护仪CSM〔CSI指数〕使麻醉镇静水平监护更加方便精确，并在一定程度上反响患者对伤害性刺激的反映。

二、脑状态监护仪CSM的背景产品背景市场

1、生产销售授权书〔二〕有关丹密特和安徽诺和

中国安徽诺和电子科技是丹麦danmeter在中国的的生商

产品背景市场2、danmeter企业声明三、danmeter麻醉深度多参数监护

的两种机型核心竞争力1.NW-9005

该机器由主机，CSM子机，CSM子机导联线，血压袖带，血氧探头，EEG心电导联线，体温探头等组成。

2.NW-9002

该机型是麻醉深度监测，包括监测患者的CSI麻醉深度指数、BS%爆发抑制比、EMG肌电信号指数、SQI信号质量指数等生理参数

产品背景市场产品背景市场〔一〕关于danmeter麻醉深度多参数监护仪的原理2、麻醉深度多参数监护仪用CSM子机来采集EEG脑电波并分析EEG脑电波的时域特征，进而反映麻醉深度，同时又间接反映了患者止痛和肌松。3、CSI：CerebralStateIndex麻醉深度指数,是利用EEG、爆发抑制比、ECG作为基础数据进行自适应神经模糊推论系统的输入，它的优点是不会假定一种潜在的数学函数来控制EEG和患者的临床状态之间的偶然联系。使反应患者意识水平更精确、及时，有更强的跟随性。1、EEG脑电波形显示出脑细胞群自发而有节律的电活动，一般用波幅、频率和相位等特征来描述。4、

全身麻醉时，脑电图频率随麻醉加深或变浅呈顺序变化，与麻醉药浓度呈函数关系，采用傅立叶变换技术，，将EEG时间-振幅关系的原始脑电信号转化为频率-功率的关系，并衍化抽调出多个数量化参数，分别是αratio、βratio、βratio-αratio、BS%(爆发抑制比)。CSM子机通过导联线，以每秒钟测量2000次大脑的活动

(EEG)的速率，实时采集患者的EEG脑电图。即时地计算脑电图每30/2周期中的瞬间抑制爆发总量，得出爆发抑制比BS%。即时地计算脑电图中的αratio、βratio、βratio-αratio。将以上的四种参数数值输入自适应的神经模糊推论系统，得出CSI麻醉深度指数.CSI5、CSI的计算过程产品背景市场6、指数计算举例当获得一条典型的波形曲线时指数会相当高当获得一条近乎平滑的曲线时指数较低=93=16产品背景市场产品背景市场〔二〕CSI数据判读标准〔三〕CSM传感器贴放位置

把不同号码的长传感器贴到去脂后的皮肤上，将导联线连接到适当的传感器上。图中所示是左侧贴法，右侧贴法同样可以使用。尽量将传感器片贴放在离手术部位最远的一侧。产品背景市场四、同类深度多参数监护仪比照表产品背景市场

2-6秒

30-60秒

睡眠

BIS分析-

ARX-指数

清醒

AAI移动时间平均数模式总的延迟时间传统的移动时间平均数模式:30-60秒外因输入自动回归模式:2-6秒ARX和MTA模式以及BIS的测算延迟时间产品背景市场背景市场

产品第四篇脑状态CSI

监测仪的临床应用

市场背景

产品全麻期间意识深度的一般变化过程

CSI用于临床监测的研究产品背景市场第二局部CSI预测丙泊酚一瑞芬太尼麻醉苏醒期意识恢复的可行性(一)苏醒期意识恢复不同CSI、BIS、Ce、MAP、HR的比较(二)CSI、BIS、Ce与苏醒期意识变化的相关性分析(三)CSI与BIS、Ce的线性回归分析

结论：CSI与BIS和Ce均能有效地反映患者全麻苏醒期意识水平的变化，本研究证实:CSl与TCI丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者苏醒期意识改变显著相关,能够预测全麻苏醒期意识水平的变化,并且其效能显著高于传统的血液动力学指标产品背景市场第一局部CSI监测丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者镇静深度的可行性(一)BIS和CSI的根底值及变异系数(二)不同OAA/S评分时BIS、CSI和Ce的变化(三)BIS、CSI与OAA/S评分的相关性分析(四)CSI与BIS、Ce的线性回归分析(五)睫毛反射消失及强直刺激反响消失时CSI、BIS、Ce的比较

结论：CSl与BIS相似,能够较好地反映丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者镇静深度的变化

一、麻醉科室的临床应用—镇静深度的监测产品背景市场产品背景市场颈动脉—手术复苏时间的差异麻醉科室的临床应用—术后意识恢复

CSI产品背景市场二、麻醉科室的临床应用—术后意识恢复产品背景市场麻醉科室的临床应用—术后意识恢复肺部—手术复苏时间的差异

CSI产品背景市场麻醉稳态时的propofol剂量〔范围和中值〕三、麻醉科室的临床应用—麻醉药物用量麻醉药物用量麻醉药物用量产品背景市场结论

麻醉深度指数监护应用于全身麻醉手术，根据CSI值调整麻醉用药可使麻醉深度适宜，血流动力学稳定，而且减少了麻醉药的用量，苏醒时间明显缩短，发生术中知晓的几率大大降低，而且麻醉后并发症发生率也明显减少麻醉科室的临床应用—麻醉药物用量

A组为CSI监测下的药物剂量B组为传统监测下的药物剂量

产品背景市场麻醉科室的临床应用—麻醉药物用量产品背景市场

麻醉科室的临床应用—麻醉药物用量

在扩展科室的临床应用产品背景市场产品背景市场在扩展科室的临床应用产品背景市场第五局部脑状态CSICSM的市场操作一、市场的操作思路：