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医疗器械产品质量保证协议书(氧气发生器类)-PAGE医疗器械产品质量保证协议书(氧气发生器类)-PAGE医疗器械产品质量保证协议书(氧气发生器类)日期年月日协议书编号xx公司地质联系人x方式xx医疗器械有限公司地质联系人x方式x鉴于1.甲方是一家专业从事医疗器械制造的公司,拥有先进的技术和生产设备。2.乙方是一家合法注册的医疗器械销售公司,具有销售医疗器械产品的资质。3.甲方生产的氧气发生器类产品已取得相应医疗器械产品注册证书。一、产品质量要求1.甲方应按照国家和行业相关标准要求生产氧气发生器类产品,确保产品的质量符合法律法规和标准规定。2.甲方应建立完善的质量管理体系,包括但不限于原材料采购、生产过程控制、产品质量检验等环节,确保所有产品符合质量要求。3.甲方应配备专业的质量管理人员,并提供相应的培训,确保员工具备充分的质量意识和技术能力。4.甲方应保证产品的外观、功能和性能达到产品要求,并提供相应的产品说明书和使用说明。二、产品安全性要求1.甲方应确保其生产的氧气发生器类产品符合相关安全性要求,不对用户的健康和生命安全造成危害。2.甲方应对产品进行严格的安全性评估和测试,并依据评估结果对产品进行必要的改进和调整。3.甲方应在产品上标明相关安全警示标识,提醒用户正确使用产品,并防止不当操作导致的安全事故。三、售后服务1.乙方应及时将甲方生产的氧气发生器类产品销售至用户,并进行必要的安装和调试工作。2.乙方应向用户提供产品的详细信息和使用说明,并告知用户安全使用产品的方法和注意事项。3.对于甲方生产的氧气发生器类产品出现质量问题或故障,乙方应及时响应用户的维修和保修需求,并协助甲方解决相关问题。四、质量异议处理1.对于乙方销售的氧气发生器类产品,如用户对产品质量有任何异议,乙方应积极与用户协商解决。2.乙方应及时将用户的质量异议反馈给甲方,并协助甲方进行产品的质量调查和处理。3.甲方应对收到的质量异议进行认真分析和处理,并及时采取纠正措施,以确保类似问题不再发生。五、协议生效与终止1.本协议自双方盖章生效,有效期为两年。2.协议有效期届满前一个月,双方应开始进行协议的续签谈判。3.若协议有效期届满,双方未能达成一致续签意向,本协议自动终止。本协议书一式两份,各方各执一份,具有同等法律效力。甲方(制造商)乙方(销售商)签字
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