2023年生化化工药品技能考试-生物制药考试历年参考核心考点荟萃附答案

（图片大小可任意调节）2023年生化化工药品技能考试-生物制药考试历年参考核心考点荟萃附答案第一卷一.参考题库(共20题)1.双水相萃取可用于醇类、脂肪族羧酸、氨基酸、抗生素、维生素等生物小分子的分离与纯化。2.依据核酸类药物的结构特点及临床应用情况，可将此类药物分为两类，即（）和（）。3.质谱是分析样品在质谱仪中经高温气化，在离子源受到一定能量冲击产生离子，然后经质核比顺序分离并通过检测器表达的图谱，以下选项中不属于质谱离子源类型的是（）。A、电子轰击B、傅里叶变换C、化学电离D、快原子轰击4.注射用水的制备方法有（）5.核酶是具有催化活性的（）。A、蛋白质B、多肽C、核糖核酸D、脱氧核糖核酸6.反复冻融将细胞破碎的方法是细胞破碎中的化学法。7.列出5种常用的空气过滤介质？8.透析过程中应注意哪些事项？9.等电点大于7.0的碱性蛋白质，推荐使用（）交换树脂。10.盐析过程中使用最多的中性盐是（）。A、硫酸钠B、硫酸铵C、硫酸镁D、氯化钠11.根据（）的不同，生物芯片可分为基因芯片、蛋白芯片和组织芯片等多种形式。A、芯片的检测对象B、芯片上固定的探针C、芯片的固相成分D、芯片上固定的引物12.负洗脱13.根据原料的不同，制备手性药物的方法主要分为四大类，即（）、（）、（）、（）。14.药物处置15.蛇笼树脂16.中国科学家参与了“人类基因组计划”。17.目前新药研究、开发的四大技术平台是（）18.（）是体内NO合成的前体物质。19.口腔递送系统存在的困难有哪些？20.立体异构体第二卷一.参考题库(共20题)1.由于海洋药物研究的高风险、高投资，其研究过程中往往会出现多个制药企业合作开发的现象，Yondelis作为首个海洋源性的抗肿瘤生物药物，是由西班牙Zeltia公司和美国公司（）联合研制的。2.微生物具有生理上的特殊性，往往需要一些特殊的营养物才能生长：梭状芽孢杆菌以氨基酸作为能量及碳、氮的来源，百日咳杆菌生长需要（）和胱氨酸作为（）。3.藻蓝蛋白含有人体必需的8种氨基酸。4.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）A、紫外诱变B、自然选育C、制备原生质体D、基因工程5.发酵罐有几种消泡方式？6.简述溶剂萃取法的优点。7.如何使用突变菌株和代谢调控生产XMP？8.通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器为什么要安一个圆盘？9.可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的。A、RNAB、基因C、氨基酸D、激素10.“人类基因组计划”于（）启动，有美国.英国.法国等（）个国家的科学家共同参与。11.甲苯胺蓝能使RNA和DNA均染上（），派罗红专染RNA成（），甲基绿专染DNA成（）。12.PCR反应过程中需使用（）。A、限制性核酸内切酶B、DNA连接酶C、DNA聚合酶D、DNA修饰酶13.海洋生物新药的中试生产14.在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）。A、羟型阴B、氯型阴C、氢型阳D、钠型阳15.简述海洋生物的特点（海洋生物活性成分特异性的原因）16.假悬浮培养动物细胞的方法有哪几类，各自的优点是什么？17.植物产生的蒜素、鱼腥草素，动物产生的鱼素等都属于抗生素。18.（）以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。19.何谓“手臂”？其长短与亲和层析效果有何联系？为什么？20.超滤膜截留的主要是（）A、悬浮物颗粒B、一价离子C、胶体和生物大分子D、溶质第三卷一.参考题库(共20题)1.（）是青霉素合成的最好碳源。A、乳糖B、蔗糖C、葡萄糖D、果糖2.“发酵”来源于（）作用于果汁或发芽谷物，获得（）并产生（）的现象。3.发酵工程4.草酸钠是血液细胞分析仪最适合的抗凝剂。5.间隙连接的功能有（）A、细胞分化B、协调代谢C、电兴奋传导D、信息传导6.基因工程菌包括细菌.放线菌等原核生物和丝状真菌等真核生物系统，最常用的系统为（）和（）。7.发酵工程发展大体上可分为四个阶段，简述各阶段的技术内容，代表人物和主要产品？8.现代生物药物已形成四大类型，包括（）、（）、（）、（）。9.表达用的酵母宿主菌株应具备哪些要求（）A、菌体生长力强B、菌体内源蛋白酶要弱C、菌株性能稳定D、分泌能力强10.什么是沸腾干燥？沸腾造粒干燥时，影响干燥产品颗粒大小的因素有哪些？11.干涉12.下列哪个抗生素能抑制细胞壁合成（）。A、红霉素B、青霉素C、链霉素D、鱼素13.临床研究的三个主要环节是（）14.在离心分离过程中，若离心机的转速为4000转/分种，离心半径为10厘米，则相对离心力为（）A、1789（g）B、4000（g）C、8000（g）D、2000（g）15.最早的氨基酸制备技术是（）术，1956年实现了发酵法生产谷氨酸，并开始大规模工业化生产。16.链霉素抗生素合成基因组的典型特征是（）。A、高G-C碱基组成，含量高达90%；三联体密码子的第三个碱基的G，C比例极高B、高A-T碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的GC、比例极高C高G-C碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的A，T比例极高D、高G-C碱基组成，含量高达70%；三联体密码子的第三个碱基的G，C比例极高17.各种植物细胞培养的生物反应器的特点是什么？18.次级代谢产物19.基因工程技术生产的目标产物是多肽和蛋白质类化合物，这些产品有什么特点？20.（）用干燥的气体作为热载体和介质，传递热量，带走蒸发的水汽。A、对流干燥B、红外干燥C、接触干燥D、辐射干燥第一卷参考答案一.参考题库1.正确答案:错误2.正确答案:具有天然结构的核算酸物质类；天然结构碱基核苷、核苷酸类结构类似物或聚合物3.正确答案:B4.正确答案:蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等5.正确答案:C6.正确答案:错误7.正确答案: 棉花、玻璃纤维、活性碳、超细玻璃纤维纸、石棉滤板。8.正确答案:（1）透析前，对装有试液的透析袋检查是否有泄漏；（2）透析袋装一半左右，防止膜外溶剂因浓度差渗入将袋涨裂或过度膨胀使膜孔径改变；（3）搅拌；定期或连续更换外部溶剂可提高透析效果。9.正确答案:阳离子10.正确答案:B11.正确答案:B12.正确答案: 在双底物反应中，与配基互补的酶的亲和吸附，如果吸附取决于A物的存在与否，则洗脱液中除去A物时，吸附在配基上的互补分子也会洗脱下来，这种洗脱方法也称负洗脱。13.正确答案:外消旋体拆分；不对称合成；手性源合成；提取法14.正确答案: 根据药物的结构特点和剂型特点、用药途径以及机体因素而引起药物的吸收、分布与消除的状态和特征的总称。15.正确答案:由丙烯酸或甲基丙烯酸在季胺型阴离子交换树脂（如Dowex）中聚合而成的一类树脂称蛇笼树脂。它是一种两性树脂，它适宜于从有机物质（如甘油）水溶液中吸附盐类，再生时用水洗，就可将吸着的离子洗下来。16.正确答案:正确17.正确答案:组合化学、高通量筛选、合理药物设计和新释药系统（DDS）18.正确答案:精氨酸19.正确答案: （1）由于胃酸的存在而被灭活。 （2）由于消化性蛋白酶的存在而被灭活。 （3）分子较大及其亲水性，很难完整穿过肠黏膜。 （4）口服吸收药物的首过效应。20.正确答案:立体异构体：是指由于分子中原子在空间上排列方式不同所产生的异构体，可分为对映异构体和非对映异构体两大类。第二卷参考答案一.参考题库1.正确答案:强生2.正确答案:谷氨酸；氮源3.正确答案:正确4.正确答案:D5.正确答案:两种消泡方法：（1）加入化学消泡剂；（2）使用机械消泡装置化学消泡剂：植物油脂，如玉米油、豆油等；动物油脂，如猪油等；高分子化合物。机械消泡装置：最简单实用为耙式消泡器，此外还有涡轮消泡器、旋风离心式和叶轮式离心消泡器、碟片式消泡器和刮板式消泡器等。6.正确答案:①操作可连续化，反应速度快，生产周期短；②对热敏物质破坏少；③采用多级萃取时，溶质浓缩倍数大、纯化度高。7.正确答案:黄苷酸是鸟苷酸的前体产物，选育丧失GMP合成酶的鸟嘌呤缺陷型菌株就可能积累大量的黄苷酸，也可以再加上腺嘌呤缺陷型遗传标记，并在发酵过程中添加限量的鸟嘌呤和腺嘌呤，完全解除鸟嘌呤对肌苷酸脱氢酶的反馈抑制和鸟嘌呤、腺嘌呤衍生物对PRPP转酰胺酶的反馈抑制，从而使XMP在发酵培养基中的积累大大提高。8.正确答案: 通用式机械搅拌发酵罐中的平直叶涡轮搅拌器如果没有圆盘，从搅拌器下方空气管进入的无菌空气气泡就会沿着轴部的叶片空隙上升，不能被搅拌叶片打碎，致使气泡的总表面积减少，溶氧系数降低。而安一个圆盘，大的气泡受到圆盘的阻挡，只能从圆盘中央流至其边缘，从而被圆盘周边的搅拌浆叶打碎、分散，提高了溶氧系数。9.正确答案:B10.正确答案:1990年；1990年11.正确答案:蓝色；红色；绿色12.正确答案:C13.正确答案: 即中间放大试验，就是依据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产实验。它是新产品研究过程中评价实验室处方与制备方法是否适合工业化生产的重要环节。14.正确答案:B15.正确答案: （1）生活环境与陆生生物迥然不同：有一定的水压、高盐度、小温差、有限的溶解氧、有限的光照及化学缓冲海水体系； （2）次生代谢产物较陆生生物独特新颖：新陈代谢、生存繁殖方式、适应机制具有显著特性； （3）化合物结构独特、生物活性多样； （4）开展海洋药物研究具有重要的理论意义与实际应用价值。16.正确答案: 假悬浮培养动物细胞的方法有微载体培养、包埋和微囊培养、结团培养。 ⑴微载体培养：优点是既可以创造相当大的贴附面积供细胞贴附生长增殖，满足绝大多数细胞的基本要求，又由于载体的体积很小，比重较轻，在轻度搅拌下即可携带细胞自由的悬浮在培养基内，充分发挥了悬浮培养的一切优点。 ⑵包埋和微囊培养：优点是包埋或包裹在载体或微囊内的细胞可获得保护，避免了剪切力的损害；可以获得较高的细胞密度；当控制微囊膜的孔径后可使产品浓缩在微囊内，从而有利于下游产物的纯化；可采用多种生物反应器进行大规模培养。 ⑶结团培养：优点是操作简便，节省了用于为载体的成本。17.正确答案:正确18.正确答案:10万级19.正确答案:有时候用小分子物质（如酶的辅因子）作为配基直接偶联至琼脂糖凝胶珠粒上制备亲和层析介质时，尽管配基和酶间的亲和力在合适的范围内，但其吸附容量往往是低的。这是由于酶的活性中心常是埋藏在其结构的内部，它们与介质的空间障碍影响其与亲和配基的结合作用。为了改变这种情况可在载体和配基间插入一个物质称为“手臂”，以消除空间障碍。手臂的长度是有限的，不可太短也不可太长，太短不能起消除空间障碍的作用，太长往往会使非特异性吸附增加。20.正确答案:C第三卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A2.正确答案:酵母菌；酒精；二氧化碳3.正确答案:又称为微生物工程，是利用微生物制造工业原料与工业产品，并提供服务的技术。4.正确答案:错误5.正确答案:A,B,C6.正确答案:大肠杆菌系统；酵母系统7.正确答案: 第一阶段：20世纪以前时期，人类利用传统的微生物发酵技术来生产葡萄酒、酒、醋，酱、奶酪等，生产规模小，主要凭经验控制生产过程。代表人物巴斯德。 第二阶段，1900-1940年期间，微生物培养技术不断进步，有力的推动了发酵工业的快速发展，能排除培养体系中的有害微生物，能进行大规模的工业生产发酵过程。代表产品是丙酮、丁醇，甘油，乳酸，柠檬酸等。 第三阶段，发酵工业大发展时期。能对微生物进行深层培养，可采用纯种发酵，无菌操作技术成熟，生产规模巨大，生产过程能有效控制，相应的采用较复杂的工艺和设备。代表产品如青霉素，链霉素，红霉素，氨基酸等。代表人物是发现青霉素的英国科学家Fleming.。 第四阶段基因工程等高新技术应用阶段。现代生物技术的发展是人们加深了对微生物代谢产物合成的遗传学与调节机制的了解，为更好的应用提供了前提条件。DAN双螺旋结构模型的建立，质粒中遗传物质的发现，DNA限制酶和连接酶的应用，为人类控制生物体生物代谢过程提供了强大的工具，使发酵技术能为人类提供需要的产品。代表产品胰岛素，干扰素等，人物如沃森、克里克等。8.正确答案:基因重组多肽和蛋白质；基因药物；天然生化药物；合成与部分合成的生物药物9.正确答案:A,B,C,D10.正确答案: 又称流化床干燥。利用流态化技术，即利用热空气使孔板上的粒状物料呈流化沸腾状态，使水分迅速汽化达到干燥目的。 影响产品颗粒大小的因素：停留时间、热空气流速（摩擦作用和影响干燥温度）、晶核大小。11.正确答案: 是指在生物体细胞内，dsRNA引起同源mRNA的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程。是一种在生物体内普遍存在的转录后水平的基因沉默，也是抵御外在感染的重要保护机制。12.正确答案:B13.正确答案:施加因素、受试对象、试验效应14.正确答案:A15.正确答案:蛋白质酸水解技16.正确答案:D17.正确答案: （1）机械搅拌式生物反应器；优点是：反应器内的温度、PH值、溶氧及营养物浓度较其他反应器更易控制；缺点是：搅拌产生的剪切力对细胞造成伤害、抑制植物细胞生长和次级代谢物产生。 （2）鼓泡塔生物反应器；优点：操作不易染菌，提供了较高的热量和质量传递，放大相对容易；缺点是：流体流动形式难以确定，混合不均，缺乏有关反应器内的非牛顿流体的流动与传递的数据。 （3）气升式生物反应器；优点：在低剪切力下达到较好的混合和较高的氧传递效果，运动部件不易染菌，操作费用低；缺点：高密度培养时混合不够均匀； （4）转鼓式生物反应器；优点：在高密度培养时有较高的氧传递效率，缺点：难于大规模操作，放大困难。 （5）固定化细胞生物反应器；优点：在一