唑来膦酸注射剂说明书

唑来膦酸注射剂说明书汇报人：<XXX>2024-01-08目录CONTENTS产品概述适应症用法用量不良反应禁忌目录CONTENTS注意事项药物过量与中毒生产商与供应商其他信息01产品概述唑来膦酸注射剂产品名称ZoledronicAcidInjection英文名产品名称商品名：博宁英文名：Boniva商品名剂型：注射剂颜色：无色澄清液体剂型规格用法用量规格详见使用说明4mg/5mL（以唑来膦酸计）02适应症中老年人绝经后妇女长期使用激素类药物者肿瘤骨转移患者适应人群由于雌激素水平下降，导致骨密度降低，增加骨折风险。由于骨质疏松或骨密度降低，易发生骨折的老年人。唑来膦酸注射剂可用于缓解肿瘤骨转移引起的疼痛和骨相关事件。如长期使用肾上腺皮质类固醇激素，会增加骨折风险。骨质疏松引起的疼痛。骨折风险增加。肿瘤骨转移引起的疼痛和骨相关事件。适用症状原发性骨质疏松症。绝经后骨质疏松症。恶性肿瘤骨转移。适用疾病03用法用量01020304注射方式准备事项配制溶液滴注速度使用方法唑来膦酸注射剂应通过静脉滴注给药，不得直接注射。在使用前，应仔细检查药品包装是否完好，如有损坏应立即停止使用。同时，确保注射剂未过期。静脉滴注时间应不少于15分钟，滴速过快可能导致低钙血症。将唑来膦酸注射剂用附带的稀释液溶解，然后加入到0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，轻轻摇匀。用量说明适用人群唑来膦酸注射剂主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和男性骨质疏松症，以及预防髋部和脊柱骨折。剂量调整根据患者的具体情况和医生的指导，确定每次注射的剂量。通常推荐剂量为每年一次。用量调整患者的肾功能状况对唑来膦酸在体内的清除率有显著影响，因此需要根据肌酐清除率调整剂量。根据肾功能调整剂量患者的骨密度也是影响唑来膦酸疗效的重要因素，医生可能会根据骨密度检查结果调整剂量。根据骨密度调整剂量04不良反应1234发热关节疼痛肌肉疼痛头痛常见不良反应部分患者在注射唑来膦酸后可能出现发热，通常在用药后1-2天内自行消退。部分患者在注射唑来膦酸后可能出现发热，通常在用药后1-2天内自行消退。部分患者在注射唑来膦酸后可能出现发热，通常在用药后1-2天内自行消退。部分患者在注射唑来膦酸后可能出现发热，通常在用药后1-2天内自行消退。过敏反应极少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，需要立即就医。肾功能损害少数患者可能出现肾功能损害，通常在用药后1-2周内自行恢复。肝功能异常极少数患者可能出现肝功能异常，通常在用药后1-2周内自行恢复。罕见不良反应030201极少数患者可能出现休克反应，通常在用药后数小时内出现，需要及时就医。少数患者可能出现心脏疾病，如心绞痛、心肌梗死等，通常在用药后数小时内出现，需要及时就医。严重不良反应心脏疾病休克05禁忌唑来膦酸可能对胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。孕妇唑来膦酸可能会通过乳汁分泌，对婴儿造成影响，因此哺乳期妇女禁用。哺乳期妇女儿童使用唑来膦酸的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此儿童禁用。儿童对唑来膦酸或其成分过敏的人群禁用，因为可能会引起严重的过敏反应。对唑来膦酸或其成分过敏的人群禁忌人群肾功能不全骨软化症低钙血症禁忌症状严重肾功能不全患者禁用，因为唑来膦酸主要通过肾脏排泄，可能会加重肾功能不全。骨软化症患者禁用，因为唑来膦酸可能会加重骨软化症状。低钙血症患者禁用，因为唑来膦酸可能会加重低钙血症的症状。同时使用其他双膦酸盐类药物唑来膦酸与其他双膦酸盐类药物同时使用可能会产生药物相互作用，影响药物效果。同时使用某些抗生素某些抗生素可能会与唑来膦酸产生药物相互作用，影响药物效果。具体禁忌药物请咨询医生或药师。禁忌药物06注意事项唑来膦酸注射剂对孕妇的安全性尚未确定，因此孕妇应避免使用。孕妇由于唑来膦酸可能通过乳汁分泌，哺乳期妇女在接受唑来膦酸治疗期间应停止哺乳。哺乳期妇女唑来膦酸注射剂未经过儿童临床试验，因此不应用于儿童。儿童老年患者在使用唑来膦酸时应特别注意，因为老年患者可能存在肾功能减退，需调整剂量。老年人特殊人群注意事项肾功能监测在使用唑来膦酸注射剂期间，应定期监测肾功能，以确保药物的安全使用。发热处理部分患者在接受唑来膦酸注射后可能出现发热，可采取适当的降温措施，如多喝水、温水擦浴等。药物保存唑来膦酸注射剂应保存在2-8℃的冰箱内，避免冷冻和阳光直射。使用注意事项01同时使用其他双膦酸盐类药物可能导致肾毒性增加。避免同时使用其他双膦酸盐类药物02钙补充剂可能会降低唑来膦酸的血药浓度，建议在使用唑来膦酸期间避免或暂停使用钙补充剂。注意与钙补充剂的合用03利尿剂可能会降低肾功能，与唑来膦酸合用时应谨慎，并注意监测肾功能。谨慎与利尿剂合用药物相互作用07药物过量与中毒01020304恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状。头晕、头痛、失眠、皮疹等神经系统症状。乏力、肌肉疼痛、关节疼痛等骨骼肌肉系统症状。低血压、心律失常等心血管系统症状。中毒症状中毒处理01立即停药，并采取催吐、洗胃等措施清除体内药物。02给予对症治疗，如补液、利尿、抗过敏等。对于严重中毒症状，如呼吸困难、心脏疾病等，需及时就医。03010203严格按照医嘱用药，不要超量或长期使用。注意观察不良反应，如有异常及时就医。避免与其它药物同时使用，以免发生药物相互作用。中毒预防08生产商与供应商主要产品：药物、疫苗、消费品等成立时间：1849年生产商名称：辉瑞制药有限公司总部地点：美国纽约州纽约市全球员工数量：约30,000人生产商信息0103020405供应商信息供应商名称：华氏大药房总部地点：中国上海市主要业务：药品零售、批发及在线销售成立时间：1995年09其他信息贮藏方法010203避免直接光照，避免接触高温。放置于儿童不能接触的地方。遮光，密封，2~8℃冷藏。请在有效期内使用本品。有效期为24个月。有效期本说明书最后一次修订日期为2023年05月10日。$item2_c{单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了最终呈现发布的良好效果单击此处添加正文单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了最终呈现发布的良好效果单击此处添加正文单击此处添加正文，文字是一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二