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文档简介

ISO9001:2021质量体系文件培训

整理ppt

一、质量体系文件的作用A、确认了职责的分配和活动的程序B、是企业内部的“法规〞，是作业的依据；C、审核的依据；〔过程确定、实施及控制〕D、质量改进的保障〔效果测量、业绩评价〕E、经验的传承，培训的依据整理ppt二、编写质量体系文件的根本要求1〕、系统性要求要求将ISO9001质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序。2〕、协调性要求1、体系文件与文件之间相协调，防止不一致。编写某一文件时，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要表达不在该文件范围内的活动。2、与其他管理规定、技术标准、标准相协调；3、各过程接口的协调，防止不协调或者职责不清。整理ppt3〕、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。4〕、适用/可操作性要求1、遵循“最简单、最易懂〞的原那么编写文件；2、文件的规定能指导实际，且能够实现和做到；3、依据质量标准的要求和企业的实况；4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。整理ppt编写体系文件的文件要求1.权责清楚2.语气肯定〔不能用大局部、可能是等概念词或形容词〕3.结构清晰4.文件简洁5.格式统一6.文风一致整理pptIso90014.2.3文件控制要求ISO9001：2021标准4.2.3给出了明确规定：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰，易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时，对这些文件进行适当的标识。整理ppt三、质量管理体系文件层次质量手册程序文件管理方法/作业指导书/操作规程/检验标准/工艺卡/图纸表格/记录/分析报告/档案等QM--纲领文件，说明意向及到达此目的的策略及方法QP--说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序WI--说细说明如何执行某些工作QR--证明已按文件执行工作的证据整理ppt3.1LEETRO公司文件架构整理ppt3.2文件编码原那么/部门代码整理ppt3.3Leetro公司文件内容框架1.目的：说明按照本文件运作要到达的目的〔即为何要做WHY〕2.范围：说明本文件适用那些工作范围〔即在何处做WHERE〕3.职责：说明本文件涉及的职能部门的职责〔即由谁来做WHO〕4.工作程序：进一步阐述本文件规定的过程由谁〔WHO〕何时〔WHEN〕在何处〔WHERE〕为何〔WHY〕做什么事情〔WHAT〕以及如何〔HOW〕完成.5.参考文件：即本文件中引用或参考的文件6.附件/流程图：用图或表的形式描述具体操作流程7.

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